ANSM - Aktualisiert am: 27/02/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette
Loratadin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Antihistaminika zur systemischen Anwendung, ATC-Code: R06AX13.
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Antihistaminika gehört. Antihistaminika reduzieren die Symptome einer Allergie, indem sie die Wirkung einer Substanz, des Histamins, verhindern, die Ihr Körper bei einer allergischen Reaktion produziert.
HUMEX ALLERGIE LORATADINE ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 12 Jahre): Es lindert die mit allergischer Rhinitis verbundenen Symptome (z. B. Heuschnupfen) wie Niesen, klaren Nasenausfluss, Juckreiz der Nase und/oder Augen, Tränenfluss.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile von HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette sind (siehe Zusammensetzung).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Informieren Sie Ihren Arzt im Falle einer schweren Lebererkrankung.
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn er Ihnen einen Hauttest zur Diagnose einer Allergie verschreibt. In diesem Fall muss die Behandlung 48 Stunden vor dem Test abgebrochen werden, da dieses Arzneimittel das Ergebnis verfälschen kann.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Labortest:
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn er Ihnen einen Hauttest zur Diagnose einer Allergie verschreibt. In diesem Fall muss die Behandlung 48 Stunden vor dem Test abgebrochen werden, da dieses Arzneimittel das Ergebnis verfälschen kann.
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft, außer auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes, nicht empfohlen. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt: Nur er kann über die geeignete Behandlung für Ihren Zustand entscheiden.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In der therapeutischen Dosis macht HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette in der Regel nicht schläfrig und beeinträchtigt nicht die Wachsamkeit. Sehr selten wurden jedoch Fälle von Schläfrigkeit berichtet, die die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten.
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette enthält Laktose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ausschließlich für Erwachsene und Kinder über 30 kg (ca. 12 Jahre) bestimmt.
Nehmen Sie 1 Tablette einmal täglich ein.
Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser, während oder außerhalb der Mahlzeiten.
Diese 10 mg Tablette ist nicht für Kinder unter 30 kg geeignet.
Die Dosierung muss bei schwerer Leberinsuffizienz angepasst werden.
Eine Erhöhung der Dosierung steigert nicht die Wirksamkeit dieses Arzneimittels.
Behandlungsdauer
Wenn sich die Symptome nach 3 Tagen verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Entfällt.
Wenn Sie mehr HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein und setzen Sie dann Ihre Behandlung wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit und Schlafstörungen.
Sehr selten wurden Fälle von schweren allergischen Reaktionen, Schwindel, beschleunigtem oder unregelmäßigem Herzschlag, Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Leberstörungen, Haarausfall, Hautausschlag oder Rötungen berichtet.
Eine Gewichtszunahme wurde mit unbekannter Häufigkeit berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel, der Flasche oder der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg nicht, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten feststellen.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette enthält
Loratadin … 10 mg
Pro Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat.
Was ist HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer weißen, runden Tablette mit Bruchrille erhältlich.
Packung mit 5, 6 oder 7 Tabletten in Blisterpackungen oder Flasche mit 5 oder 7 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
Laboratoires URGO HEALTHCARE
12 rue Dauphine
21000 DIJON
Hersteller
ACTAVIS LTD
BLB015, BLB016
BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN3000
MALTA
ODER
LABORATOIRES URGO
2 AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEURFABLIBNOM
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.
Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.
Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Milben, Schimmelpilzen oder sind Substanzen beruflichen Ursprungs.
Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.
Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen.
ER WIRD INSBESONDERE DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN UNTERSUCHUNG FESTSTELLEN.
b) Wie erkennt man eine allergische Rhinitis?
Die allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: aufeinanderfolgende Niesanfälle, farbloser Nasenausfluss, Nasenverstopfung (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen der beiden Augen (Tränenfluss, Rötungen), des Rachens und der Nase begleitet sein.
Man unterscheidet:
Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: häufig, sie tritt jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft steigt, und manifestiert sich in der Regel erstmals während der Pubertät. Sie können jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch sein, sondern nur gegen einen oder mehrere davon.
Perenniale allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist von Haushaltsallergenen wie Hausstaubmilben, Schimmelpilzen, Haustieren ab.
c) Einige praktische Ratschläge
Das Entfernen des Allergens (Vermeidung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.
Für Hausallergene: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren:
Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Kunststoffbezug umhüllt werden, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er ist aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umhüllt werden. Die gesamte Bettwäsche sollte, wenn möglich, zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden,
Das Zimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden,
Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden,
Vermeiden Sie Haustiere,
Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern:
In Ihrem Garten sollten Sie die Bepflanzung diversifizieren und die allergenreichsten Arten (Zypressen, Thujen, Birken...) vermeiden.
Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen.
Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.