ANSM - Aktualisiert am: 15/07/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis
Borsäure, Borax
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe ANDERE ANTIINFEKTIVA (S: Sinnesorgane). - ATC-Code: S01AX
Dieses Arzneimittel ist eine antiseptische Lösung zur Augenspülung. Es wird bei Augenreizungen (konjunktivale Reizung) angewendet.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Verwenden Sie DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Borsäure, Borax oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nicht injizieren, nicht schlucken.
Wenn die Augenreizung nach 2 Tagen Behandlung ohne Verbesserung anhält oder sich verschlimmert, konsultieren Sie einen Arzt.
Diese Behandlung ist nicht zur Behandlung von Reizungen durch Kontaktlinsen geeignet.
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, können Sie dieses Produkt verwenden, jedoch müssen Sie die Linsen vor der Augenspülung entfernen.
Vermeiden Sie es, das Auge oder die Augenlider mit der Spitze des Fläschchens zu berühren.
Das Einzeldosisbehältnis muss sofort nach Gebrauch entsorgt werden und darf nicht für weitere Anwendungen aufbewahrt werden, da das Produkt keine Konservierungsstoffe enthält und ein schnelles Risiko einer bakteriellen Kontamination besteht.
Kinder und Jugendliche.
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis
Die Wirksamkeit eines Augentropfens kann durch die gleichzeitige Anwendung eines anderen Augentropfens beeinträchtigt werden. In diesem Fall sollten Sie 15 Minuten warten, bevor Sie die zweite Instillation vornehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Unmittelbar nach der Anwendung kann Ihre Sicht beeinträchtigt sein. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis enthält türkisches Rosenkonzentrat, Natriumchlorid und gereinigtes Wasser.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit Allergenen: Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Linalool, Eugenol, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
3. WIE IST DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis EINZUNEHMEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 4 Spülungen oder Anwendungen pro Tag, je nach Bedarf.
Jedes Einzeldosisbehältnis enthält eine ausreichende Menge des Arzneimittels für die Behandlung beider Augen.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung im Auge bestimmt (Augenspülung)
1- Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie das Einzeldosisbehältnis handhaben,
2- Schrauben Sie den Kopf des Einzeldosisbehältnisses ab,
3- Ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten und schauen Sie nach oben,
4- Spülen Sie Ihr Auge mit einem sanften Druckstrahl, indem Sie leicht auf das Einzeldosisbehältnis drücken,
5- Wischen Sie den Überschuss mit einer Kompresse oder einem Wattepad ab,
6- Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis sofort nach Gebrauch weg. Verwenden Sie kein bereits geöffnetes Einzeldosisbehältnis erneut.
Wenn Sie mehr DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Vorübergehende Sehstörungen nach der Instillation der Augentropfenlösung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis sofort nach Gebrauch weg.
Verwenden Sie kein bereits geöffnetes Einzeldosisbehältnis erneut.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis enthält
Borsäure … 0,180 g
Borax … 0,120 g
Für ein Einzeldosisbehältnis von 10 mL
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Türkisches Rosenkonzentrat*, Natriumchlorid, Gereinigtes Wasser.
*Zusammensetzung des türkischen Rosenkonzentrats: Citronellol, Nerol, Geraniol, Benzylalkohol, Linalool, Linalylacetat, Ethyldiglykol, Nerolidol, Phenylethylalkohol, Eugenol.
Was ist DACUDOSES, Lösung zur Augenspülung in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Augenspülung in einem Einzeldosisbehältnis. Packung mit 8, 16, 24 oder 32.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SIFI S.P.A.
VIA ERCOLE PATTI, 36
95025 ACI S. ANTONIO (CT)
ITALIEN
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SIFI FRANCE SAS
8 RUE DES GRANDES TERRES
92500 RUEIL MALMAISON
Hersteller
LABORATOIRE UNITHER AMIENS
151, RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.