ANSM - Aktualisiert am: 09/08/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen
Grindelia (weicher hydro-alkoholischer Extrakt), Gelsemium (weicher hydro-alkoholischer Extrakt)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Kombination zur Hustenlinderung (R. Atmungssystem)
Dieses Arzneimittel wird als unterstützende Behandlung bei leichten akuten Bronchialerkrankungen bei Säuglingen bis zu 30 Monaten angewendet.
Achtung:
Wenn die Beschwerden anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen BEACHTEN?
Verwenden Sie COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen niemals:
- wenn Ihr Kind allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
- wenn Ihr Kind kürzlich Verletzungen am Anus oder Rektum hatte (Gegenanzeige aufgrund der Verabreichungsart).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Auftreten von Fieber, schleimigem oder eitrigem Auswurf oder bei chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lungen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen anwenden.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen enthält Propylenglykol.
3. WIE IST COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
1 bis 2 Zäpfchen pro Tag.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein, um das Risiko lokaler Toxizität zu minimieren.
Art der Anwendung
Rektale Anwendung. Nur für Säuglinge bis zu 30 Monaten.
Wenn Sie mehr COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten
Die Zäpfchenform macht diese Möglichkeit unwahrscheinlich.
Wenn Sie die Anwendung von COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lokale Effekte (Reizung des Anus oder Rektums), die mit der Verabreichungsart zusammenhängen, können auftreten. Sie sind umso häufiger und intensiver, je länger die Anwendung dauert, je höher die Verabreichungsfrequenz und die Dosierung sind.
Aufgrund des Vorhandenseins von Propylenglykol besteht das Risiko von Hautreizungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen enthält
- Der (die) Wirkstoff(e) ist (sind):
Grindelia (weicher hydro-alkoholischer Extrakt) … 10,0 mg
Gelsemium (weicher hydro-alkoholischer Extrakt) … 5,0 mg
Pro Zäpfchen.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol, feste halbsynthetische Glyceride
Was ist COQUELUSEDAL NOURRISSONS, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Zäpfchen erhältlich.
Packung mit 6, 10 oder 12 Zäpfchen
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES ELERTE
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES ELERTE
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Hersteller
LABORATOIRES ELERTE
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.