ANSM - Aktualisiert am: 19/06/2017
Bezeichnung des Arzneimittels
DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur Behandlung von trockenem oder krampfartigem Husten eingesetzt wird, der im Rahmen von Rhinitis, Rhinopharyngitis, akuter Bronchitis und unkomplizierter Tracheitis auftritt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform BEACHTEN?
Nehmen Sie DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Bei Kindern unter 30 Monaten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Aufgrund des Vorhandenseins der Pulsatilla-Urtinktur in der Formel sollte dieses Arzneimittel nicht bei Ohrenentzündung oder Nasennebenhöhlenentzündung ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
- Dieses Arzneimittel enthält bis zu 45 % Vol. Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 178 mg pro Dosis (20 Tropfen), was 4,4 ml Bier, 1,8 ml Wein pro Dosis bei Erwachsenen und bis zu 44 mg pro Dosis (5 Tropfen) entspricht, was 1,1 ml Bier, 0,4 ml Wein pro Dosis bei Kindern entspricht.
- Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Alkoholikern gefährlich und sollte bei Schwangeren oder Stillenden, Kindern und Risikogruppen wie Leberkranken oder Epileptikern berücksichtigt werden.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform zusammen mit Nahrungsmitteln
Dieses Arzneimittel sollte außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Alkoholgehalts wird dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält Ethanol.
3. WIE IST DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung:
Nur für Erwachsene und Kinder über 30 Monate.
Erwachsene: 20 Tropfen 3-mal täglich oder 5 bis 10 Tropfen nach jedem Hustenanfall, jedoch nicht mehr als 60 Tropfen pro Tag.
Behandlungsdauer: Nicht länger als 15 Tage ohne ärztlichen Rat einnehmen.
Kinder ab 30 Monaten: 5 Tropfen pro Tag. Ein Abstand von mindestens 4 Stunden zwischen zwei Einnahmen muss eingehalten werden.
Maximale Behandlungsdauer: 5 Tage.
Art der Anwendung
Sublingual.
In etwas Wasser einnehmen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Halten Sie das Arzneimittel unter der Zunge, bevor Sie es schlucken.
Halten Sie die Tropfflasche senkrecht.
Häufigkeit der Anwendung:
Die Einnahme bei Besserung reduzieren und bei Verschwinden der Symptome beenden.
Wenn Sie mehr DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform abbrechen:
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett und der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel sollte maximal 1 Jahr nach dem Öffnen verwendet werden.
Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält
Drosera 2 DH … 3 ml
Ipeca 4 DH … 3 ml
Thymus vulgaris 3 DH … 3 ml
Cuprum aceticum 4 DH … 3 ml
Pulsatilla 3 DH … 3 ml
Lobelia inflata 3 DH … 3 ml
Belladonna 3 DH … 3 ml
Viola odorata TM … 3 ml
Coccus cacti 3 DH … 3 ml
Veratrum album 8 DH … 3 ml
für 30 ml Lösung zum Einnehmen in Tropfenform.
- Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Ethanol.
Was ist DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform und Inhalt der äußeren Verpackung
DROSERA COMPLEXE N°64, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist in einer 30 ml Gelbglasflasche mit Tropfer in einem Karton verpackt.
Inhaber der Zulassung
laboratoires lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
laboratoires lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Hersteller
laboratoires lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
Wird später vom Inhaber ergänzt.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.