ANSM - Aktualisiert am: 16/04/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium.
Oxomemazin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach einigen Tagen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium beachten?
- 3. Wie ist TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium einzunehmen?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
- 1. WAS IST TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: R06AD08
TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium ist ein Hustenmittel aus der Gruppe der neuroleptischen Antihistaminika vom Phenothiazin-Typ. Es wirkt gegen die Effekte von Histamin, insbesondere auf die Bronchien. Es wird empfohlen zur Beruhigung von trockenem Reizhusten bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren, insbesondere wenn dieser abends oder nachts auftritt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium BEACHTEN?
Nehmen Sie TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Oxomemazin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen ein Arzneimittel aus derselben Gruppe wie TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium (Antihistaminika) sind, das zur Behandlung von Allergien eingesetzt wird,
- geben Sie TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium nicht an ein Kind unter 2 Jahren,
- wenn Sie bereits eine erhebliche Verringerung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Granulozyten) im Blut (Agranulozytose) hatten,
- wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (prostata- oder andere bedingte Probleme),
- wenn Sie ein Risiko für ein Engwinkelglaukom haben (erhöhter Druck im Auge, der das Sehvermögen beeinträchtigen kann),
- wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Cabergolin oder Quinagolid enthält (zur Hemmung der übermäßigen Prolaktinproduktion) (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium“).
IM ZWEIFEL FRAGEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Wenn der Husten trotz der Anwendung von TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium anhält, erhöhen Sie nicht die Dosen.
- Konsultieren Sie Ihren Arzt. Husten ist ein Symptom, das verschiedene Ursachen haben kann: Atemwegsinfektionen, Bronchitis, Grippe, Allergie, Asthma, Keuchhusten, Reizung usw.
- Außerdem verschlimmert oder erhält der Tabakkonsum den Husten.
- Es gibt 2 Arten von Husten: trockener und produktiver Husten. Sie sollten einen produktiven Husten nicht mit diesem Arzneimittel behandeln. Produktiver Husten ist ein notwendiger natürlicher Abwehrmechanismus zur Entfernung von Bronchialsekreten (Schleim).
- Wenn der Husten produktiv wird mit Verschleimung, Auswurf oder Fieber, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
- Versuchen Sie nicht, einen produktiven Husten zu behandeln, indem Sie dieses Arzneimittel mit einem Arzneimittel gegen produktiven Husten kombinieren.
- Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit wurden mit Oxomemazin berichtet, achten Sie auf Anzeichen von Missbrauch oder Abhängigkeit von dieser Behandlung.
- Sie sollten sich während der Behandlung nicht der Sonne oder UV-Strahlen (UVA) aussetzen.
- Dieses Arzneimittel sollte aufgrund des Risikos von Schläfrigkeit mit Vorsicht angewendet werden.
- Die Kombination mit anderen sedierenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium“).
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt:
- Wenn Sie eine chronische Erkrankung der Bronchien oder Lungen mit Husten und Auswurf haben.
- Wenn Sie eine chronische Lebererkrankung (schwere Leberinsuffizienz) oder Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) haben, muss Ihr Arzt die Dosis an Ihren Zustand anpassen.
- Wenn Sie eine Herz-Kreislauf-Erkrankung haben.
- Wenn Sie an Epilepsie leiden.
- Wenn Sie über 65 Jahre alt sind (insbesondere bei chronischer Verstopfung, Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund einer Vergrößerung der Prostata, Hypotonie, Schwindel oder Schläfrigkeit).
- Wenn das Kind an Asthma oder gastroösophagealem Reflux leidet.
Während der Behandlung, konsultieren Sie Ihren Arzt:
Wenn Sie Fieber haben, begleitet oder nicht von Anzeichen einer Infektion (Angina, ...), Blässe oder Schwitzen. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, da zusätzliche Untersuchungen erforderlich sein können.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium einnehmen.
Andere Arzneimittel und TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium.
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Dieses Arzneimittel enthält ein Hustenmittel aus der Gruppe der Antihistaminika, Oxomemazin.
Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt „Dosierung“).
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Sie dürfen TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium niemals zusammen mit Arzneimitteln einnehmen, die Cabergolin oder Quinagolid enthalten (zur Hemmung der übermäßigen Prolaktinproduktion) (siehe Abschnitt „Nehmen Sie TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium niemals ein“).
Sie sollten während der gesamten Behandlungsdauer die Einnahme von Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, vermeiden.
Sie sollten mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium und der Einnahme von Magen-Darm-Bandagen, Antazida oder Kohle (zur Linderung von Verdauungsstörungen) warten.
Viele andere Arzneimittel können die Wachsamkeit verringern und Schläfrigkeit verursachen. Ihre Kombination mit TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium kann diesen Effekt verstärken. Dazu gehören Morphinderivate (zur Schmerzbehandlung, als Hustenmittel oder im Rahmen des Drogenentzugs), Neuroleptika, Benzodiazepine (Anxiolytika), Barbiturate, Hypnotika (Schlafmittel), Antidepressiva, sedierende Antihistaminika, bestimmte blutdrucksenkende Mittel und Arzneimittel, die Baclofen und Thalidomid enthalten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie sollten während Ihrer Behandlung keine alkoholischen Getränke konsumieren oder ein Arzneimittel einnehmen, das Alkohol enthält.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Vorsichtshalber wird dieses Arzneimittel während des ersten Schwangerschaftstrimesters nicht empfohlen. Eine Anwendung nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ist im zweiten und dritten Trimester möglich, wobei sie auf eine gelegentliche Anwendung beschränkt werden sollte.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt: Nur er kann die Behandlung an Ihren Zustand anpassen.
Am Ende der Schwangerschaft kann der Missbrauch dieses Arzneimittels schädliche Auswirkungen auf das Neugeborene haben. Daher sollten Sie immer den Rat Ihres Arztes einholen, bevor Sie es verwenden, und niemals die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer überschreiten.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Aufgrund seiner ausgeprägten sedierenden Eigenschaften sollte es während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Es wird nicht empfohlen, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie diesen Effekt verspüren. Das Risiko von Schläfrigkeit wird erhöht, wenn Sie alkoholische Getränke, Arzneimittel, die Alkohol enthalten, oder andere sedierende Arzneimittel konsumieren (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium“).
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium enthält flüssiges Maltitol (enthält Sorbitol), Natriumbenzoat, Natrium und Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält flüssiges Maltitol. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 6 mg Sorbitol pro 100 ml Flasche, was 0,6 mg pro Dosis von 10 ml Trinklösung entspricht.
Dieses Arzneimittel enthält 300 mg Natriumbenzoat pro 100 ml Flasche, was 30 mg pro Dosis von 10 ml Trinklösung entspricht.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis von 10 ml Trinklösung, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0,1 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 10 ml Trinklösung. Die Menge pro Dosis von 10 ml Trinklösung dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
3. WIE IST TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium EINZUNEHMEN?
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 2 Jahren bestimmt.
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg (also 12 Jahre): Die übliche Dosis beträgt 10 ml Trinklösung pro Einnahme, 4-mal täglich.
Bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren: Die tägliche Dosis hängt vom Gewicht Ihres Kindes ab:
- Kinder von 13 bis 20 kg (also 2 bis 6 Jahre): Die Dosis beträgt 5 ml Trinklösung pro Einnahme, 2 bis 3-mal täglich.
- Kinder von 20 bis 30 kg (also 6 bis 10 Jahre): Die Dosis beträgt 10 ml Lösung pro Einnahme, 2 bis 3-mal täglich.
- Kinder von 30 bis 40 kg (also 10 bis 12 Jahre): Die Dosis beträgt 10 ml Trinklösung pro Einnahme, 3 bis 4-mal täglich.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Einnahmen sollten nur bei Bedarf wiederholt und mindestens 4 Stunden auseinanderliegen.
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen. Es ist vorzuziehen, TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium abends einzunehmen.
Art der Verabreichung
Dieses Arzneimittel ist zur oralen Einnahme bestimmt.
Verwenden Sie den in der Packung enthaltenen Messbecher, um die Menge der Trinklösung für eine Einnahme zu messen. Eine Markierung zeigt das Niveau an, das je nach zu verabreichender Dosis für eine Einnahme erreicht werden muss: 5 ml oder 10 ml.
Um die Flasche zu öffnen, drücken Sie auf den kindersicheren Verschluss und drehen Sie ihn dann.
Spülen Sie den Messbecher nach jeder Verwendung aus.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch gut.
Dauer der Behandlung
Ohne ärztliche Verschreibung sollte die Behandlungsdauer 5 Tage nicht überschreiten. Wenn Ihr Husten nach 5 Tagen anhält, keine Besserung eintritt oder andere Symptome auftreten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Die Behandlung sollte auf die Zeiten beschränkt werden, in denen der Husten auftritt.
Wenn Sie mehr TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.
Eine Überdosierung von TOPLEXIL 0,33 mg/ml OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium kann Krampfanfälle (insbesondere bei Kindern), Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Koma verursachen.
Wenn Sie die Einnahme von TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT
- Wenn Sie Anzeichen einer Allergie gegen das Arzneimittel bemerken, wie zum Beispiel:
- o Hautrötungen, Ekzeme, purpurne Flecken auf der Haut (Purpura),
- o Ödeme, plötzliche Schwellung von Gesicht und/oder Hals, die zu Atembeschwerden führen und Sie gefährden können (Angioödem),
- o plötzlicher Schwächeanfall mit erheblichem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
- Wenn Sie eine übermäßige Hautreaktion nach Sonnen- oder UV-Bestrahlung bemerken.
- Wenn Sie eine Verringerung der Anzahl bestimmter Blutzellen bemerken: weiße Blutkörperchen (Neutropenie, Agranulozytose), Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder rote Blutkörperchen (hämolytische Anämie).
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
- Schläfrigkeit, verminderte Wachsamkeit, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
- Müdigkeit.
- Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Schwindel.
- Koordinationsschwierigkeiten, Zittern.
- Verwirrung, Halluzinationen.
- Mundtrockenheit, Sehstörungen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt), Verstopfung, Herzklopfen, erheblicher Blutdruckabfall beim Aufstehen, manchmal verantwortlich für Schwindel und/oder Schwächeanfall (orthostatische Hypotonie).
- Anzeichen von Erregung (Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit) können auftreten.
- Missbrauch, Abhängigkeit (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium beachten?“).
- Eosinophilie, das ist eine Erhöhung der Anzahl der Eosinophilen (eine Art weißer Blutkörperchen), die bei Blutuntersuchungen festgestellt wird.
Thrombozytopenie, das ist eine Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (die Blutzellen, die bei der Blutgerinnung helfen), die bei Blutuntersuchungen festgestellt wird und zu Blutungen und Blutergüssen auf der Haut führen kann (thrombozytopenische Purpura).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche maximal 6 Monate aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium enthält
Oxomemazin … 0,033 g
Pro 100 ml Trinklösung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumbenzoat, Glycerol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, zusammengesetztes Karamellaroma (hauptsächlich Heliotropin (Piperonal), Vanille, Propylenglykol, Alkohol, Maltol, Wasser), flüssiges Maltitol, Acesulfam-Kalium, gereinigtes Wasser.
Was ist TOPLEXIL 0,33 mg/ml, OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit Acesulfam-Kalium und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Trinklösung in einer Flasche von 150 ml, 200 ml oder 250 ml mit Messbecher (Polypropylen) geliefert.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Vertreiber der Zulassung für das Inverkehrbringen
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Hersteller
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANN ALLEE 1
D‑50829 KÖLN
DEUTSCHLAND
oder
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.