ANSM - Aktualisiert am: 16/12/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, Sirup gesüßt mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Peripher wirkendes Antitussivum. (R. Atmungssystem)
Dieses Arzneimittel wird zur Linderung von trockenem Husten und Reizhusten empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup BEACHTEN?
Nehmen Sie HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Helizidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (insbesondere gegen Methylparahydroxybenzoat und andere Parabene).
- wenn Sie eine Nahrungsmittelallergie gegen Schnecken oder eine Allergie gegen Tropomyosin haben (siehe unten „Besondere Warnhinweise“)
- bei Säuglingen (unter 2 Jahren) aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung der Bronchialverstopfung.
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, die manchmal schwerwiegend und verzögert sind (Schwellung des Gesichts, der Lippen oder der Zunge, Atembeschwerden, Blutdruckabfall), bereits bei der ersten Einnahme des Sirups.
BEI AUFTRETEN ALLERGISCHER REAKTIONEN BEENDEN SIE SOFORT DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE UMGEHEND EINEN ARZT.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup einnehmen.
Seien Sie vorsichtig mit HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol:
Besondere Warnhinweise
Behandeln Sie keinen produktiven Husten mit diesem Arzneimittel. In diesem Fall ist der Husten ein notwendiger natürlicher Abwehrmechanismus zur Entfernung von Bronchialsekreten.
Wenn der Husten produktiv wird, mit Verstopfung, Auswurf, Fieber einhergeht, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Bei chronischen (langfristigen) Erkrankungen der Bronchien oder Lungen, die mit Husten und Auswurf einhergehen, ist eine ärztliche Beratung unerlässlich.
Die Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, wenn sich die Symptome verschlimmern. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt für eine Neubewertung Ihrer Behandlung.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit einer Fruktoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.
Helizidin ist ein Mucoglycoprotein, das aus der Schnecke (Helix pomatia L) extrahiert wird. Dieses Arzneimittel kann Spuren von Tropomyosin (Protein) enthalten, das bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen dieses Protein allergische Reaktionen hervorrufen kann. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie eine Nahrungsmittelallergie gegen Schnecken haben. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie gegen Hausstaubmilben, Kakerlaken oder Krustentiere allergisch sind, da es möglich ist, dass Sie auch gegen dieses Arzneimittel allergisch sind.
Dieses Arzneimittel enthält ein Himbeeraroma. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf Himbeeraroma hatten.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup enthält Methylparahydroxybenzoat, flüssiges Maltitol und Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218), es kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält flüssiges Maltitol (abgeleitet von Fruktose). Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 62 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Dosis von 15 ml (Esslöffel). Dies entspricht 3% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
3. WIE IST HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Bei fehlender Wirksamkeit die Dosen nicht über das empfohlene Maß hinaus erhöhen, kein weiteres Antitussivum gleichzeitig einnehmen, sondern einen Arzt konsultieren.
Die übliche Dosierung ist:
Erwachsene: 2 Esslöffel 3-mal täglich.
Kinder: 2 ml/kg/Tag aufgeteilt in 3 Dosen, das heißt:
- Kinder von 25 bis 50 kg (ca. 8 bis 15 Jahre): 3 bis 5 Esslöffel pro Tag
- Kinder von 15 bis 25 kg (ca. 4 bis 8 Jahre): 1 Esslöffel 3-mal täglich
- Kinder von 12 bis 15 kg (24 Monate bis ca. 4 Jahre): 2 Teelöffel 3-mal täglich
Unter 8 Jahren: Halten Sie sich an den Rat Ihres Arztes.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte nicht länger als 5 bis 6 Tage ohne ärztlichen Rat fortgesetzt werden.
Wenn Sie mehr HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurden keine spezifischen Anzeichen bei der Beschreibung von Überdosierungsfällen beobachtet. Wenn Sie glauben, dass Sie oder Ihr Kind mehr HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup mit Natriumsaccharin und flüssigem Maltitol eingenommen haben, als Sie sollten, und wenn Sie nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführte Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie sofort die Behandlung und konsultieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Allergie gegen das Arzneimittel bemerken, wie zum Beispiel:
Hautrötungen, Hautausschläge, Juckreiz
plötzliche Schwellung des Gesichts, der Zunge, der Lippen und/oder des Halses, die Atembeschwerden verursachen kann
plötzliche Unwohlsein mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock)
Die folgenden Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten:
- Risiko einer Verschlimmerung der Bronchialverstopfung, insbesondere bei Säuglingen (unter 2 Jahren) und bei bestimmten Patienten, die nicht effektiv abhusten können.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Vor dem Öffnen: Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche sollte das Arzneimittel nicht länger als 6 Monate bei einer Temperatur von nicht mehr als 25° C aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup enthält
Helizidin … 10 ml
Pro 100 ml Sirup.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Xanthan-Gummi, Natriumsaccharin, flüssiges Maltitol, Himbeeraroma*, Methylparahydroxybenzoat, Kaliumsorbat, gereinigtes Wasser
*Zusammensetzung des Himbeeraromas: Himbeerkonzentrat, Vanillin, Helitropylacetat, Oxyphenylon, Ionone, Milchsäure.
Was ist HELICIDINE 10 PROZENT ZUCKERFREI, gesüßter Sirup und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Sirups erhältlich. Flasche mit 125 ml, 200 ml oder 250 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Vertreiber der Zulassung
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE, FRANKREICH
Hersteller
ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
VIA GALVANI, 10
36066 SANDRIGO (VI)
ITALIEN
ODER
LABORATORIO REIG JOFRE S.A.
C/GRAN CAPITAN 10
08970 SAN JOAN DESPI - BARCELONA
SPANIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.