ANSM - Aktualisiert am: 12/11/2018
Bezeichnung des Arzneimittels
STODAL, Sirup
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST STODAL, Sirup UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
STODAL, Sirup ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur Behandlung von Husten eingesetzt wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STODAL, Sirup BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie STODAL, Sirup niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 3,45 g Saccharose pro 5 mL Dosis und 10,3 g Saccharose pro 15 mL Dosis, was bei einer zuckerarmen Diät oder bei Diabetes berücksichtigt werden muss.
Dieses Arzneimittel enthält 1,06% V/V Ethanol (Alkohol), das heißt 0,042 g Ethanol pro 5 mL Dosis und 0,125 g Ethanol pro 15 mL Dosis, was 3,2 mL Bier und 1,3 mL Wein pro 15 mL Dosis entspricht. Dies ist bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen wie Leberkranken oder Epileptikern zu berücksichtigen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Alkoholikern gefährlich.
Dieses Arzneimittel enthält 5,4 mg Benzoesäure pro 5 mL Dosis und 16,2 mg Benzoesäure pro 15 mL Dosis, entsprechend 1,08 mg/mL.
Benzoesäure kann das Risiko von Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und STODAL, Sirup
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
STODAL, Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Alkoholgehalts wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
STODAL, Sirup enthält Saccharose, Ethanol und Benzoesäure (E210)
3. WIE IST STODAL, Sirup EINZUNEHMEN?
Dosierung
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Erwachsene: 1 Dosis von 15 mL mit dem Messbecher 3 bis 5 Mal täglich.
Kinder: 1 Dosis von 5 mL mit dem Messbecher 3 bis 5 Mal täglich. Ein Mindestabstand von 4 Stunden zwischen zwei Einnahmen muss aufgrund des Alkoholgehalts im Sirup eingehalten werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Einnahmen bei Besserung der Symptome reduzieren und bei Verschwinden der Symptome beenden.
Behandlungsdauer
Bei Erwachsenen: Die Behandlungsdauer sollte eine Woche nicht überschreiten.
Bei Kindern: Die Behandlungsdauer sollte aufgrund des Alkoholgehalts im Sirup auf 5 Tage begrenzt werden.
Das Ausbleiben einer Besserung nach 3 Tagen sollte zu einer ärztlichen Konsultation führen.
Wenn Sie eine größere Menge von STODAL, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von STODAL, Sirup vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von STODAL, Sirup abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST STODAL, Sirup AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 1 Jahr aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was STODAL, Sirup enthält
Antimonium tartaricum 6 CH … 2 g
Bryonia 3 CH … 2 g
Coccus cacti 4 CH … 2 g
Drosera 3 CH … 2 g
Ipeca 3 CH … 2 g
Rumex crispus 6 CH … 2 g
Spongia tosta 4 CH … 2 g
Sticta pulmonaria 3 CH … 2 g
Für 100 g Sirup.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tolu-Konzentrat, Polygala-Konzentrat, Benzoesäure (E210), Ethanol, Karamell (E150a), Saccharose, gereinigtes Wasser.
Was STODAL, Sirup ist und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist als Sirup erhältlich.
Eine Packung enthält eine 200 ml Flasche und einen Messbecher (15 mL) mit Markierungen bei 5 mL und 15 mL.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.