Toplexil 0,33 mg/ml Sirup - Flasche mit 150 ml

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Dieses Medikament wird empfohlen, um trockenen Husten und Reizhusten bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren zu lindern, insbesondere wenn sie abends oder nachts auftreten.

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Toplexil 0,33 mg/ml Sirup - Flasche mit 150 ml ist ein wirksames Mittel zur Linderung von trockenem Husten und Reizhusten bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren. Besonders hilfreich ist es, wenn der Husten abends oder nachts auftritt und den Schlaf stört. Dank seiner antihistaminischen Wirkung beruhigt Toplexil die Symptome und sorgt für eine erholsame Nachtruhe. Die sorgfältig ausgewählte Formel enthält 0,33 mg Oxomemazin pro 100 ml Sirup, ergänzt durch Benzoat, Zitronensäure, Glycerin, Natriumcitrat, Karamellaroma, Saccharoselösung und gereinigtes Wasser. Diese Kombination sorgt für eine effektive Linderung der Hustenbeschwerden und ist dabei angenehm im Geschmack.

 

Umfassende Formel zur effektiven Linderung von trockenem Husten und Reizhusten

Antihistaminische Wirkung zur Beruhigung der Hustenreize

Die besondere Stärke von Toplexil 0,33 mg/ml Sirup liegt in seiner antihistaminischen Wirkung, die speziell auf die Beruhigung von Hustenreizen abzielt. Oxomemazin, der Hauptwirkstoff, wirkt direkt auf die Rezeptoren, die für die Hustenreflexe verantwortlich sind, und reduziert so die Häufigkeit und Intensität der Hustenanfälle. Diese gezielte Wirkung ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter nächtlichem Husten leiden, da sie eine ungestörte Nachtruhe ermöglicht. Die beruhigenden Eigenschaften des Sirups tragen dazu bei, die Schleimhäute zu entspannen und die Reizungen zu lindern, die oft mit trockenem Husten einhergehen.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine umfassende Hustenlinderung

Neben Oxomemazin enthält Toplexil eine sorgfältig abgestimmte Mischung aus weiteren Inhaltsstoffen, die zur Linderung von Husten beitragen. Benzoat und Zitronensäure wirken als Konservierungsmittel und sorgen für die Stabilität des Sirups. Glycerin und Natriumcitrat tragen zur Beruhigung der Schleimhäute bei und unterstützen die Wirkung des Hauptwirkstoffs. Das Karamellaroma verleiht dem Sirup einen angenehmen Geschmack, der die Einnahme erleichtert, insbesondere bei Kindern. Diese Kombination aus Wirkstoffen und Hilfsstoffen macht Toplexil zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von trockenem Husten und Reizhusten.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendung von Toplexil 0,33 mg/ml Sirup

Individuelle Dosierung je nach Alter und Gewicht

Die Dosierung von Toplexil richtet sich nach dem Alter und Gewicht des Patienten. Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen, wird eine Dosis von 10 ml pro Einnahme empfohlen. Bei Bedarf kann die Dosis mehrmals täglich eingenommen werden, wobei die maximale Tagesdosis von 4 Einnahmen nicht überschritten werden sollte. Zwischen den Einnahmen sollte ein Mindestabstand von 4 Stunden eingehalten werden, um eine optimale Wirkung zu gewährleisten.

 

Kindgerechte Dosierung für eine sichere Anwendung

Für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren, die zwischen 13 und 20 kg wiegen, beträgt die empfohlene Dosis 5 ml pro Einnahme, die 2 bis 3 Mal täglich wiederholt werden kann. Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren sollten 10 ml pro Einnahme erhalten, ebenfalls 2 bis 3 Mal täglich. Für Kinder im Alter von 10 bis 12 Jahren wird eine Dosis von 10 ml pro Einnahme empfohlen, die 3 bis 4 Mal täglich eingenommen werden kann. Diese kindgerechte Dosierung sorgt für eine sichere und effektive Anwendung des Sirups.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen bei der Anwendung von Toplexil

Kurzfristige Anwendung zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, sollte Toplexil nur kurzfristig und bei Bedarf angewendet werden. Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder aufputschenden Substanzen kann die sedierenden und beruhigenden Eigenschaften des Sirups verstärken und sollte daher vermieden werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten und unerwünschte Effekte zu vermeiden.

 

Kontraindikationen und besondere Vorsicht bei bestimmten Patientengruppen

Toplexil ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren geeignet. Auch bei Patienten mit Allergien gegen Antihistaminika, Fruktose oder Glukose sollte der Sirup nicht angewendet werden. Personen mit Blutproblemen, Harnverhalt oder erhöhtem Augeninnendruck sollten ebenfalls auf die Einnahme verzichten. Schwangere und stillende Frauen sollten Toplexil nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen, um mögliche Risiken für Mutter und Kind zu vermeiden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management bei der Anwendung von Toplexil

Häufige und seltene Nebenwirkungen des Sirups

Die häufigsten Nebenwirkungen von Toplexil sind auf die Wirkung von Oxomemazin zurückzuführen und umfassen leichte neurovegetative Störungen wie Sedierung oder Schläfrigkeit, orthostatische Hypotonie, motorische Koordinationsstörungen sowie mentale Verwirrung oder Halluzinationen. Diese Effekte sind in der Regel mild und vorübergehend, können jedoch bei empfindlichen Personen verstärkt auftreten. In seltenen Fällen können Hautreaktionen wie Erytheme, Ekzeme, Juckreiz, Urtikaria, Ödeme oder anaphylaktische Schocks auftreten.

 

Umgang mit Nebenwirkungen und wann ärztlicher Rat erforderlich ist

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Einnahme von Toplexil abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden, insbesondere wenn schwere oder anhaltende Symptome auftreten. In einigen Fällen können auch hämatologische Störungen wie Leukopenie, Thrombozytopenie oder hämolytische Anämie auftreten. Eine sorgfältige Überwachung und gegebenenfalls eine Anpassung der Dosierung können erforderlich sein, um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte immer ein Arzt oder Apotheker zu Rate gezogen werden.

 

Conditionnement

Le produit Toplexil 0,33mg/ml sirop se présente sous la forme de flacon de 150 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 16/04/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup

Oxomemazin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe ‑ ATC-Code: R06AD08.

TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup ist ein Hustenmittel aus der Gruppe der neuroleptischen Antihistaminika vom Phenothiazin-Typ. Es wirkt gegen die Effekte von Histamin, insbesondere auf die Bronchien. Es wird empfohlen zur Beruhigung von trockenem Reizhusten bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren, insbesondere wenn dieser abends oder nachts auftritt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup BEACHTEN?

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Oxomemazin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen ein Arzneimittel derselben Familie wie TOPLEXIL 0,33 mg/ml Sirup (Antihistaminika) sind, das zur Behandlung von Allergien eingesetzt wird,
  • geben Sie TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup nicht an ein Kind unter 2 Jahren,
  • wenn Sie bereits eine erhebliche Verringerung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Granulozyten) im Blut (Agranulozytose) hatten,
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (Probleme aufgrund der Prostata oder anderer Ursachen),
  • wenn Sie ein Risiko für ein Engwinkelglaukom haben (erhöhter Druck im Inneren des Auges, der das Sehvermögen beeinträchtigen kann),
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Cabergolin oder Quinagolid enthält (zur Hemmung der übermäßigen Prolaktinproduktion) (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup“).

IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Wenn der Husten trotz der Anwendung von TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup anhält, erhöhen Sie nicht die Dosen. Konsultieren Sie Ihren Arzt. Husten ist ein Symptom, das verschiedene Ursachen haben kann: Atemwegsinfektionen, Bronchitis, Grippe, Allergie, Asthma, Keuchhusten, Reizung usw.
  • Der Konsum von Tabak verschlimmert oder erhält den Husten.
  • Es gibt zwei Arten von Husten: trockener Husten und produktiver Husten. Sie sollten einen produktiven Husten nicht mit diesem Arzneimittel behandeln. Produktiver Husten ist ein notwendiger natürlicher Abwehrmechanismus zur Entfernung von Bronchialsekreten (Schleim).
  • Wenn der Husten produktiv wird, mit Verschleimung, Auswurf oder Fieber, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • Versuchen Sie nicht, einen produktiven Husten zu behandeln, indem Sie dieses Arzneimittel mit einem Mittel gegen produktiven Husten kombinieren.
  • Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit wurden mit Oxomemazin berichtet, achten Sie auf Anzeichen von Missbrauch oder Abhängigkeit von dieser Behandlung.
  • Sie sollten sich während der Behandlung nicht der Sonne oder UV-Strahlen (UVA) aussetzen.
  • Dieses Arzneimittel sollte wegen des Risikos von Schläfrigkeit mit Vorsicht angewendet werden.
  • Die Kombination mit anderen sedierenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup“).

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels informieren Sie Ihren Arzt:

  • Wenn Sie an einer chronischen Erkrankung der Bronchien oder der Lungen mit Husten und Auswurf leiden.
  • Wenn Sie an einer chronischen Lebererkrankung (schwere Leberinsuffizienz) oder Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) leiden, muss Ihr Arzt die Dosis an Ihren Zustand anpassen.
  • Wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden.
  • Wenn Sie an Epilepsie leiden.
  • Wenn Sie über 65 Jahre alt sind (insbesondere bei chronischer Verstopfung, Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund einer Vergrößerung der Prostata, Hypotonie, Schwindel oder Schläfrigkeit).
  • Wenn Ihr Kind an Asthma oder gastroösophagealem Reflux leidet.

Während der Behandlung konsultieren Sie Ihren Arzt:

Wenn Sie Fieber haben, begleitet oder nicht von Anzeichen einer Infektion (Angina...), Blässe oder Schwitzen. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, da möglicherweise weitere Untersuchungen erforderlich sind.

Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Andere Arzneimittel und TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup

Dieses Arzneimittel enthält ein Hustenmittel aus der Familie der Antihistaminika, Oxomemazin.

Andere Arzneimittel enthalten es. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt „Dosierung“).

Sie dürfen TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup niemals mit Arzneimitteln einnehmen, die Cabergolin oder Quinagolid enthalten (zur Hemmung der übermäßigen Prolaktinproduktion) (siehe Abschnitt „Nehmen Sie TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup niemals ein“).

Sie sollten während der gesamten Behandlungsdauer die Einnahme von Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, vermeiden.

Sie sollten mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup und der Einnahme von Magen-Darm-Bandagen, Antazida oder Kohle (zur Linderung von Verdauungsstörungen) warten.

Viele andere Arzneimittel können die Wachsamkeit verringern und Schläfrigkeit verursachen. Ihre Kombination mit TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup kann diesen Effekt verstärken. Dazu gehören Morphinderivate (gegen Schmerzen, als Hustenmittel oder im Rahmen des Drogenentzugs), Neuroleptika, Benzodiazepine (Anxiolytika), Barbiturate, Hypnotika (Schlafmittel), Antidepressiva, sedierende Antihistaminika, bestimmte blutdrucksenkende Mittel und Arzneimittel, die Baclofen und Thalidomid enthalten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Sie sollten während Ihrer Behandlung keine alkoholischen Getränke konsumieren oder ein Arzneimittel einnehmen, das Alkohol enthält.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Vorsichtshalber wird dieses Arzneimittel im ersten Schwangerschaftsdrittel nicht empfohlen. Eine Anwendung nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ist im zweiten und dritten Trimester möglich, wobei auf eine gelegentliche Anwendung beschränkt werden sollte.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt: Nur er kann die Behandlung an Ihren Zustand anpassen.

Am Ende der Schwangerschaft kann der Missbrauch dieses Arzneimittels schädliche Auswirkungen auf das Neugeborene haben. Daher sollten Sie immer den Rat Ihres Arztes einholen, bevor Sie es verwenden, und niemals die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer überschreiten.

Stillzeit

Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Aufgrund seiner ausgeprägten sedierenden Eigenschaften sollte es während der Stillzeit vermieden werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Es wird nicht empfohlen, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie diesen Effekt verspüren. Das Risiko von Schläfrigkeit wird erhöht, wenn Sie alkoholische Getränke, Arzneimittel, die Alkohol enthalten, oder andere sedierende Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup“).

TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup enthält Natrium und Saccharose.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält 3,7 g Saccharose pro 5 ml Dosis und 7,3 g pro 10 ml Dosis, was bei einer zuckerarmen Diät oder bei Diabetes berücksichtigt werden muss.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 10 ml Dosis, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. WIE IST TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup EINZUNEHMEN?

Dosierung

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 2 Jahren bestimmt.

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg (ab 12 Jahren): Die übliche Dosis beträgt 10 ml Sirup pro Einnahme, 4-mal täglich.

Bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren: Die tägliche Dosis hängt vom Gewicht Ihres Kindes ab:

  • Kinder von 13 bis 20 kg (2 bis 6 Jahre): Die Dosis beträgt 5 ml Sirup pro Einnahme, 2 bis 3-mal täglich.
  • Kinder von 20 bis 30 kg (6 bis 10 Jahre): Die Dosis beträgt 10 ml Sirup pro Einnahme, 2 bis 3-mal täglich.
  • Kinder von 30 bis 40 kg (10 bis 12 Jahre): Die Dosis beträgt 10 ml Sirup pro Einnahme, 3 bis 4-mal täglich.

Häufigkeit der Verabreichung

Die Einnahmen sollten nur bei Bedarf wiederholt und in einem Mindestabstand von 4 Stunden erfolgen.

Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen. Es ist vorzuziehen, TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup abends einzunehmen.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Verwenden Sie den in der Packung enthaltenen Messbecher.

Behandlungsdauer

Ohne ärztliche Verschreibung sollte die Behandlungsdauer 5 Tage nicht überschreiten. Wenn Ihr Husten nach 5 Tagen anhält, sich nicht bessert oder andere Symptome auftreten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Die Behandlung sollte auf die Zeiten beschränkt werden, in denen der Husten auftritt.

Wenn Sie mehr TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung von TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup kann zu Krampfanfällen (insbesondere bei Kindern), Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Koma führen.

Wenn Sie die Einnahme von TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT

  • Wenn Sie Anzeichen einer Allergie gegen das Arzneimittel bemerken, wie:
  • o Hautrötungen, Ekzeme, purpurrote Flecken auf der Haut (Purpura),
  • o Nesselsucht,
  • o Ödeme, plötzliche Schwellung des Gesichts und/oder des Halses, die zu Atembeschwerden führen und Sie gefährden können (Angioödem),
  • o plötzliche Ohnmacht mit erheblichem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
  • Wenn Sie eine übermäßige Hautreaktion nach Sonnen- oder UV-Bestrahlung bemerken.
  • Wenn Sie eine Verringerung der Anzahl bestimmter Blutzellen feststellen: weiße Blutkörperchen (Neutropenie, Agranulozytose), Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder rote Blutkörperchen (hämolytische Anämie).

Unerwünschte Wirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • Schläfrigkeit, verminderte Wachsamkeit, insbesondere zu Beginn der Behandlung,
  • Müdigkeit
  • Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Schwindel,
  • Schwierigkeiten bei der Koordination von Bewegungen, Zittern,
  • Verwirrung, Halluzinationen,
  • Mundtrockenheit, Sehstörungen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt), Verstopfung, Herzklopfen, erheblicher Blutdruckabfall beim Aufstehen, der manchmal zu Schwindel und/oder Ohnmacht führt (orthostatische Hypotonie).
  • Anzeichen von Erregung (Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit) können auftreten.

Missbrauch, Abhängigkeit (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup beachten?“).

Eosinophilie, eine Erhöhung der Anzahl von Eosinophilen (eine Art weißer Blutkörperchen), festgestellt bei Blutuntersuchungen.

Thrombozytopenie, eine Verringerung der Anzahl von Blutplättchen (den Blutzellen, die bei der Gerinnung helfen), festgestellt bei Blutuntersuchungen und möglicherweise zu Blutungen und Blutergüssen auf der Haut führend (thrombozytopenische Purpura).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche maximal 6 Monate aufbewahren.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Oxomemazin … 0,033 g

Pro 100 ml Sirup

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Natriumbenzoat, Glycerol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Aromastoff Karamell, Karamell (E150), flüssiger Saccharose, gereinigtes Wasser

Was ist TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Sirup in einer Flasche von 150 ml, 200 ml oder 250 ml (braunes Glas) mit kindersicherem Verschluss und Messbecher (Polypropylen) erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Pharmazeutischer Unternehmer

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Hersteller

A. NATTERMANN & CIE GMBH

NATTERMANN ALLEE 1

D‑50829 KÖLN

DEUTSCHLAND

ODER

BENTA LYON

29 AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT‑GENIS LAVAL

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 16/04/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TOPLEXIL 0,33 mg/ml, Sirup

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Oxomemazin … 0,033 g

Für 100 ml Sirup

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Saccharose, Natrium.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Sirup.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von störendem, unproduktivem Husten, insbesondere bei nächtlicher Dominanz.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 2 JAHREN.

Bei Erwachsenen: 10 ml pro Einnahme, 4-mal täglich.

Pädiatrische Population

Bei Kindern: Die tägliche Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes (1 ml Sirup pro kg Körpergewicht und pro Tag), als Richtwert:

  • Kinder von 13 bis 20 kg (d.h. 2 bis 6 Jahre): 5 ml pro Einnahme, 2 bis 3-mal täglich,
  • Kinder von 20 bis 30 kg (d.h. 6 bis 10 Jahre): 10 ml pro Einnahme, 2 bis 3-mal täglich,
  • Kinder von 30 bis 40 kg (d.h. 10 bis 12 Jahre): 10 ml pro Einnahme, 3 bis 4-mal täglich,
  • Kinder über 40 kg (d.h. 12 Jahre): 10 ml pro Einnahme, 4-mal täglich.

Die Einnahmen sollten bei Bedarf wiederholt und in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen.

Behandlungsdauer

Sie sollte kurz sein und 5 Tage ohne ärztliche Verschreibung nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Verwenden Sie den Messbecher.

Aufgrund der sedierenden Wirkung, insbesondere zu Beginn der Behandlung, sollte Oxomemazin vorzugsweise abends eingenommen werden.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Medikament ist in den folgenden Fällen KONTRAINDIZIERT:

  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile, insbesondere gegen Antihistaminika,
  • Aufgrund der Anwesenheit von Oxomemazin
  • o Säugling (unter 2 Jahren) (siehe Abschnitt 4.4),
  • o Vorgeschichte von Agranulozytose,
  • o Risiko einer Harnverhaltung im Zusammenhang mit urethro-prostatischen Störungen,
  • o Risiko eines Engwinkelglaukoms,
  • In Kombination mit Cabergolin und Quinagolid (siehe Abschnitt 4.5).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Produktiver Husten, der ein grundlegendes Element der bronchopulmonalen Abwehr darstellt, sollte respektiert werden.

Es ist unlogisch, ein Expektorans oder Mukolytikum mit diesem Antitussivum zu kombinieren.

Vor der Verschreibung einer antitussiven Behandlung sollten die Ursachen des Hustens, die eine spezifische Behandlung erfordern, untersucht werden.

Wenn der Husten auf ein Antitussivum in üblicher Dosierung nicht anspricht, sollte die Dosis nicht erhöht, sondern die klinische Situation neu bewertet werden.

In Bezug auf die Anwesenheit von Oxomemazin:

Da Phenothiazine als hypothetische Risikofaktoren für das Auftreten des plötzlichen Kindstods angesehen wurden, sollte Oxomemazin bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Die Überwachung (klinisch und gegebenenfalls elektrisch) sollte bei Epileptikern aufgrund der Möglichkeit einer Senkung der Krampfschwelle verstärkt werden.

Das Risiko von Missbrauch und Abhängigkeit ist gering. Dennoch wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit hauptsächlich bei Erwachsenen nach Missbrauch von Oxomemazin zu sedativen Zwecken berichtet. Das Auftreten von Anzeichen oder Symptomen, die auf einen Missbrauch oder eine Abhängigkeit von Oxomemazin hindeuten, sollte sorgfältig überwacht werden.

Oxomemazin sollte mit Vorsicht angewendet werden:

  • Bei älteren Menschen mit:
  • o einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber orthostatischer Hypotonie, Schwindel und Sedierung,
  • o chronischer Verstopfung (Risiko eines paralytischen Ileus),
  • o möglicher Prostatahypertrophie.
  • Bei Patienten mit bestimmten Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund der tachykardisierenden und hypertensiven Wirkungen von Phenothiazinen.
  • Bei schwerer Leber- und/oder Niereninsuffizienz (aufgrund des Risikos einer Akkumulation).

Bei Anwendung bei Kindern sollte ein Asthma bronchiale oder gastroösophagealer Reflux ausgeschlossen werden, bevor Oxomemazin als Antitussivum eingesetzt wird.

Der Konsum von alkoholischen Getränken oder Medikamenten, die Alkohol enthalten (siehe Abschnitt 4.5), wird während der Behandlungsdauer dringend abgeraten.

Aufgrund der photosensibilisierenden Wirkung von Phenothiazinen ist es vorzuziehen, während der Behandlung nicht der Sonne ausgesetzt zu sein.

H1-Antihistaminika sollten aufgrund des Risikos einer Sedierung mit Vorsicht angewendet werden. Die Kombination mit anderen sedierenden Medikamenten sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).

In Bezug auf die Anwesenheit von Hilfsstoffen mit bekannter Wirkung:

Dieses Medikament enthält Saccharose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht empfohlen.

Dieses Medikament enthält 3,7 g Saccharose pro 5 ml Dosis und 7,3 g pro 10 ml Dosis, was bei einer zuckerarmen Diät oder Diabetes in die tägliche Ration eingerechnet werden muss.

Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 10 ml Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Arzneimittel, die die Krampfschwelle senken

Die gleichzeitige Anwendung von prokonvulsiven Arzneimitteln oder solchen, die die Krampfschwelle senken, sollte sorgfältig abgewogen werden, da das Risiko schwerwiegend ist. Diese Arzneimittel umfassen insbesondere die meisten Antidepressiva (Imipramin-Derivate, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Neuroleptika (Phenothiazine und Butyrophenone), Mefloquin, Chloroquin, Bupropion, Tramadol.

Atropinartige Arzneimittel

Es sollte berücksichtigt werden, dass atropinartige Substanzen ihre Nebenwirkungen addieren können und leichter zu Harnverhaltung, akutem Glaukomanfall, Verstopfung, Mundtrockenheit usw. führen können.

Die verschiedenen atropinartigen Arzneimittel umfassen Imipramin-Antidepressiva, die meisten atropinartigen H1-Antihistaminika, anticholinerge Antiparkinsonmittel, atropinartige Spasmolytika, Disopyramid, Phenothiazin-Neuroleptika sowie Clozapin.

Sedierende Arzneimittel

Es sollte berücksichtigt werden, dass viele Arzneimittel oder Substanzen ihre zentralnervösen dämpfenden Wirkungen addieren und zur Verringerung der Wachsamkeit beitragen können. Dazu gehören morphinartige Derivate (Analgetika, Antitussiva und Substitutionstherapien), Neuroleptika, Barbiturate, Benzodiazepine, Anxiolytika außer Benzodiazepinen (z.B. Meprobamat), Hypnotika, sedierende Antidepressiva (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin), sedierende H1-Antihistaminika, zentrale Antihypertensiva, Baclofen und Thalidomid.

Kontraindizierte Kombinationen

  • Dopaminerge Mittel, außer bei Parkinson (Cabergolin, Quinagolid): Gegenseitiger Antagonismus des dopaminergen Agonisten und der Neuroleptika.

Nicht empfohlene Kombinationen

  • Andere sedierende Arzneimittel: Verstärkung der sedierenden Wirkung von H1-Antihistaminika.
  • Alkoholkonsum: Verstärkung der sedierenden Wirkung dieser Substanzen durch Alkohol. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und die Bedienung von Maschinen gefährlich machen. Vermeiden Sie den Konsum von alkoholischen Getränken und Medikamenten, die Alkohol enthalten.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

  • Gastrointestinale Topika, Antazida und Kohle: Verringerung der gastrointestinalen Resorption von Phenothiazin-Neuroleptika. Nehmen Sie gastrointestinale Topika und Antazida in einem Abstand von mehr als 2 Stunden zu Phenothiazin-Neuroleptika ein, wenn möglich.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

  • Antihypertensiva: Erhöhtes Risiko einer Hypotonie, insbesondere orthostatisch. Die alpha-1-adrenerge Blockade kann die hypotensive Wirkung von Antihypertensiva oder anderen Arzneimitteln, die eine Hypotonie verursachen können, verstärken.
  • Betablocker (außer Esmolol und Sotalol): Vasodilatatorische Wirkung und Risiko einer Hypotonie, insbesondere orthostatisch (additive Wirkung).
  • Betablocker bei Herzinsuffizienz (Bisoprolol, Carvedilol, Metoprolol, Nebivolol): Vasodilatatorische Wirkung und Risiko einer Hypotonie, insbesondere orthostatisch (additive Wirkung).
  • Nitratderivate und verwandte Substanzen: Erhöhtes Risiko einer Hypotonie, insbesondere orthostatisch.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwesenheit von Oxomemazin bestimmt das Vorgehen während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft

Malformativer Aspekt:

Es gibt keine zuverlässigen Daten zur Teratogenität bei Tieren.

Derzeit gibt es keine ausreichend relevanten Daten, um eine mögliche malformative oder fetotoxische Wirkung von Oxomemazin bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu bewerten.

Fetotoxischer Aspekt:

Bei Neugeborenen von Müttern, die langfristig mit hohen Dosen von anticholinergen Medikamenten behandelt wurden, wurden selten Verdauungszeichen im Zusammenhang mit atropinartigen Eigenschaften beschrieben (abdominale Distension, Mekoniumileus, verzögerter Mekoniumabgang, Schwierigkeiten beim Füttern, Tachykardien, neurologische Störungen...).

Angesichts dieser Daten wird die Anwendung dieses Medikaments im ersten Schwangerschaftstrimester nicht empfohlen. Es wird nur bei Bedarf im zweiten Trimester oder während des dritten Trimesters für eine gelegentliche Anwendung verschrieben.

Wenn die Verabreichung dieses Medikaments am Ende der Schwangerschaft erfolgt ist, scheint es gerechtfertigt, eine Überwachungsperiode der neurologischen und Verdauungsfunktionen des Neugeborenen zu beobachten.

Stillzeit

Der Übergang von Oxomemazin in die Muttermilch ist nicht bekannt. Aufgrund der Möglichkeit einer Sedierung oder paradoxen Erregung des Neugeborenen und noch mehr der Risiken von Schlafapnoe, die mit Phenothiazinen in Verbindung gebracht werden, wird dieses Medikament während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Es gibt keine Daten über die Wirkung von Oxomemazin auf die menschliche Fertilität. Die Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität wurden in Tierstudien nicht bewertet.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird darauf hingewiesen, insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern, dass die Anwendung dieses Medikaments mit dem Risiko von Schläfrigkeit verbunden ist, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Dieses Phänomen wird durch den Konsum von alkoholischen Getränken oder Medikamenten, die Alkohol enthalten, verstärkt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Liste der Nebenwirkungen basiert auf klinischen Studien und Erfahrungen nach der Markteinführung und ist nach Organklassen (SOC) und Häufigkeit im folgenden Tabelle dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100); selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000) und Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Organklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Häufigkeit unbekannt

  • Leukopenie, Neutropenie, außergewöhnliche Agranulozytose
  • hämolytische Anämie
  • Eosinophilie
  • Thrombozytopenie, einschließlich thrombozytopenische Purpura.

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

  • Angioödem, anaphylaktischer Schock

Psychiatrische Erkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Missbrauch/Abhängigkeit (siehe Abschnitt 4.4)

Verwirrtheit, Halluzinationen.

Erregung: Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit.

Erkrankungen des Nervensystems

Häufigkeit unbekannt

  • Sedierung oder Schläfrigkeit, stärker ausgeprägt zu Beginn der Behandlung
  • anticholinerge Effekte wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Akkommodationsstörungen, Mydriasis, Herzklopfen, Risiko einer Harnverhaltung
  • Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen (häufiger bei älteren Menschen)
  • motorische Koordinationsstörungen, Zittern

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufigkeit unbekannt

  • Müdigkeit

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufigkeit unbekannt

aufgrund der Anwesenheit von Glycerol, Risiko von Verdauungsstörungen und Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit unbekannt

  • Erytheme, Ekzeme, Pruritus, Purpura, möglicherweise riesige Urtikaria,

Ödem

Photosensibilitätsreaktion

Gefäßerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

  • orthostatische Hypotonie

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Anzeichen einer Überdosierung mit Oxomemazin: Krampfanfälle (insbesondere bei Kindern), Bewusstseinsstörungen, Koma.

Eine symptomatische Behandlung wird in einer spezialisierten Umgebung eingeleitet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIHISTAMINIKA FÜR SYSTEMISCHE ANWENDUNG, ATC-Code: R06AD08

Oxomemazin: H1-Antihistaminikum, Phenothiazin mit aliphatischer Seitenkette, das sich durch folgende Eigenschaften auszeichnet:

  • eine ausgeprägte sedierende Wirkung in üblichen Dosen, histaminerge und zentral adrenerge Herkunft,
  • eine anticholinerge Wirkung, die zu peripheren Nebenwirkungen führt,
  • eine periphere adrenerge Wirkung, die hämodynamisch relevant sein kann (Risiko einer orthostatischen Hypotonie).

Antihistaminika haben gemeinsam die Eigenschaft, durch mehr oder weniger reversiblen kompetitiven Antagonismus die Wirkungen von Histamin insbesondere auf Haut, Bronchien, Darm und Gefäße zu hemmen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Pharmakokinetische Daten zu Oxomemazin fehlen.

Für alle Antihistaminika, insbesondere Phenothiazine, können allgemeine Informationen bereitgestellt werden:

  • Die Bioverfügbarkeit ist im Allgemeinen mittelmäßig.
  • Gegebenenfalls kann der Metabolismus intensiv sein, mit der Bildung zahlreicher Metaboliten, was den sehr geringen Prozentsatz des unveränderten Produkts im Urin erklärt.
  • Die Halbwertszeit ist variabel, aber oft verlängert, was eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht.
  • Die Lipidlöslichkeit dieser Moleküle ist die Ursache für das hohe Verteilungsvolumen.

Physiopathologische Variation: Risiko der Akkumulation von Antihistaminika bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Ohne Bedeutung


6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumbenzoat, Glycerol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, zusammengesetztes Karamellaroma (Karamell, Bockshornkleeharz, hydratisierte Methylcyclopentenolon, Maltol, Buttersäure, Piperonal, Diacetyl, Ethylvanillin, Vanillin, Propylenglykol, destilliertes Wasser) Karamell (E150), flüssige Saccharose, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Ohne Bedeutung.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche maximal sechs Monate haltbar.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Für die Lagerungsbedingungen des Arzneimittels nach dem ersten Öffnen siehe Abschnitt 6.3.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

  • 150 ml in Flasche (Braunglas Typ III) mit kindersicherem Verschluss und Messbecher (Polypropylen).
  • 200 ml in Flasche (Braunglas Typ III) mit kindersicherem Verschluss und Messbecher (Polypropylen).
  • 250 ml in Flasche (Braunglas Typ III) mit kindersicherem Verschluss und Messbecher (Polypropylen).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 359 578 4 9: 150 ml in Flasche (Braunglas) mit kindersicherem Verschluss und Messbecher (Polypropylen).
  • 34009 359 579 0 0: 200 ml in Flasche (Braunglas) mit kindersicherem Verschluss und Messbecher (Polypropylen).
  • 34009 359 580 9 9: 250 ml in Flasche (Braunglas) mit kindersicherem Verschluss und Messbecher (Polypropylen).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Ohne Bedeutung.


12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Ohne Bedeutung.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Sanofi
Biogaran
EG Labo
Ipsen
Boiron
Boiron
Naturactive
Description courte
Dieses Medikament wird empfohlen, um trockenen Husten und Reizhusten bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren zu lindern, insbesondere wenn sie abends oder nachts auftreten.
Oxomemazin 0,33 mg/ml 150 ml ist ein Medikament, das zur Behandlung von trockenem Husten und Reizhusten angezeigt ist, insbesondere wenn dieser abends oder nachts auftritt.
Der zuckerfreie Hustenstiller Oxomémazine EG Labo ist ein Medikament, das bei trockenem und reizendem Husten empfohlen wird, insbesondere bei Husten, der abends und nachts auftritt. Er ist für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren geeignet.
Der Paxeladine-Sirup ist ein Sirup gegen trockenen und reizenden Husten.
Die Lutschtabletten von Baudry sind für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren bestimmt. Dieses homöopathische Arzneimittel wird traditionell als Zusatzbehandlung bei trockenem Husten eingesetzt.
Storinyl Sirup ist ein homöopathisches Arzneimittel.

Der Naturactive Aromasirup ist ein Medizinprodukt, das als Hilfsmittel zur Behandlung von trockenem und produktivem Husten angezeigt ist.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Toplexil 0,33 mg/ml Sirup ist ein bewährtes Mittel zur Linderung von trockenem Reizhusten, der besonders nachts oder abends auftritt. Diese Art von Husten kann den Schlaf erheblich stören und die Lebensqualität beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, eine wirksame Lösung zu finden, um die Symptome zu lindern und den Schlaf zu verbessern.

Was sind die Ursachen für trockenen Reizhusten?

Trockener Reizhusten kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden, die die Atemwege reizen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Allergien, die eine Überreaktion des Immunsystems hervorrufen.
  • Umweltfaktoren wie kalte Luft oder Luftverschmutzung.
  • Infektionen der oberen Atemwege, die die Schleimhäute reizen.
  • Rauchen oder Passivrauchen, das die Atemwege schädigt.

 

Diese Faktoren können die Schleimhäute austrocknen und zu einem anhaltenden Hustenreiz führen, der besonders nachts störend ist.

 

Wie wirkt Toplexil 0,33 mg/ml Sirup bei trockenem Husten?

Toplexil enthält Oxomemazin, ein Antihistaminikum, das die Hustenrezeptoren beruhigt und den Hustenreiz lindert. Es wirkt, indem es die Histaminwirkung blockiert, die für die Reizung der Atemwege verantwortlich ist.

 

Die beruhigende Wirkung von Toplexil hilft, den Husten zu unterdrücken und ermöglicht so einen erholsamen Schlaf. Es ist besonders nützlich bei nächtlichem Husten, der den Schlaf unterbricht.

 

Wie kann Toplexil in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Um die Wirksamkeit von Toplexil zu maximieren, kann es in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden, die darauf abzielt, die Atemwege zu beruhigen und zu schützen.

 

Hier sind einige Schritte, die in Betracht gezogen werden können:

 

  • Verwendung eines Luftbefeuchters im Schlafzimmer, um die Luftfeuchtigkeit zu erhöhen und die Atemwege zu beruhigen.
  • Vermeidung von Allergenen und Reizstoffen, die den Husten verschlimmern könnten.
  • Regelmäßige Reinigung der Wohnräume, um Staub und Allergene zu reduzieren.
  • Trinken von warmen Flüssigkeiten, um die Schleimhäute zu befeuchten.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Wirkung von Toplexil zu unterstützen.

 

Welche Vorteile bietet Toplexil im Vergleich zu anderen Hustenmitteln?

Toplexil hebt sich durch seine spezifische Formulierung und Wirksamkeit von anderen Hustenmitteln ab. Es bietet mehrere Vorteile:

 

  • Gezielte Linderung von trockenem Reizhusten durch die beruhigende Wirkung von Oxomemazin.
  • Geeignet für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren, was es vielseitig einsetzbar macht.
  • Die flüssige Form erleichtert die Einnahme und Dosierung.
  • Es enthält keine Codein-Derivate, was es sicherer für den Einsatz bei Kindern macht.

 

Diese Eigenschaften machen Toplexil zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von trockenem Reizhusten.

 

Wie wird Toplexil 0,33 mg/ml Sirup richtig dosiert?

Die Dosierung von Toplexil hängt vom Alter und Gewicht des Patienten ab. Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren wird eine Dosis von 10 ml pro Einnahme empfohlen, bis zu viermal täglich.

 

Für Kinder zwischen 2 und 12 Jahren variiert die Dosierung je nach Alter und Gewicht. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen, um eine sichere und effektive Anwendung zu gewährleisten.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei trockenem Husten helfen?

Neben der Einnahme von Toplexil können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um den Husten zu lindern:

 

  • Vermeidung von kalter Luft und plötzlichen Temperaturwechseln.
  • Regelmäßige Inhalation von Dampf, um die Atemwege zu befeuchten.
  • Verzicht auf Rauchen und Passivrauchen.
  • Verwendung von Nasensprays oder -spülungen, um die Nasenschleimhäute zu befeuchten.

 

Diese Maßnahmen können helfen, die Symptome zu lindern und die Atemwege zu beruhigen, was die Wirkung von Toplexil unterstützt.

 

product_faq_label: "Fragen / Antworten"

Wie wirkt Toplexil 0,33 mg/ml Sirup bei trockenem Husten und Reizhusten?

Toplexil 0,33 mg/ml Sirup ist speziell formuliert, um trockenen Husten und Reizhusten zu lindern, die besonders nachts auftreten können. Der Hauptbestandteil, Oxomemazin, ist ein Antihistaminikum, das beruhigende Eigenschaften besitzt. Diese beruhigende Wirkung hilft, den Hustenreiz zu unterdrücken, indem sie die Reizschwelle im Hustenzentrum des Gehirns erhöht. Dadurch wird die Häufigkeit und Intensität des Hustens reduziert, was zu einer ruhigeren Nacht und besserem Schlaf führt. Zusätzlich enthält der Sirup Inhaltsstoffe wie Benzoat, die eine leicht konservierende Wirkung haben, sowie Aromen, die den Geschmack verbessern. Diese Kombination macht Toplexil zu einer effektiven Lösung für Menschen, die unter nächtlichem Husten leiden, und bietet eine schnelle Linderung, ohne die Atemwege zu reizen. Es ist wichtig, den Sirup gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Kann Toplexil 0,33 mg/ml Sirup bei Kindern über 2 Jahren sicher angewendet werden?

Ja, Toplexil 0,33 mg/ml Sirup kann sicher bei Kindern über 2 Jahren angewendet werden, um trockenen Husten und Reizhusten zu lindern. Die Dosierung muss jedoch sorgfältig an das Gewicht und Alter des Kindes angepasst werden. Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren, die zwischen 13 und 20 kg wiegen, wird eine Dosis von 5 ml pro Einnahme empfohlen, die 2 bis 3 Mal täglich verabreicht werden kann. Für ältere Kinder, zwischen 6 und 10 Jahren, beträgt die empfohlene Dosis 10 ml pro Einnahme, ebenfalls 2 bis 3 Mal täglich. Es ist wichtig, die maximale Tagesdosis nicht zu überschreiten und die Einnahmen gleichmäßig über den Tag zu verteilen, um eine gleichmäßige Wirkung zu gewährleisten. Eltern sollten darauf achten, dass der Sirup nicht mit anderen Medikamenten kombiniert wird, die ähnliche Wirkstoffe enthalten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Unsicherheiten sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

Welche Inhaltsstoffe sind in Toplexil 0,33 mg/ml Sirup enthalten und wie tragen sie zur Wirkung bei?

Toplexil 0,33 mg/ml Sirup enthält eine sorgfältig abgestimmte Mischung von Inhaltsstoffen, die zusammenwirken, um trockenen Husten und Reizhusten zu lindern. Der Hauptwirkstoff ist Oxomemazin, ein Antihistaminikum, das beruhigende Eigenschaften besitzt und den Hustenreiz unterdrückt. Neben Oxomemazin enthält der Sirup auch Benzoat, das als Konservierungsmittel dient, sowie Zitronensäuremonohydrat und Natriumcitrat, die den pH-Wert stabilisieren und den Sirup geschmacklich angenehmer machen. Glycerin und Saccharoselösung tragen zur Viskosität und Süße des Sirups bei, während Karamellaroma den Geschmack verbessert. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass der Sirup nicht nur effektiv, sondern auch angenehm einzunehmen ist. Die sorgfältige Formulierung stellt sicher, dass der Sirup schnell wirkt und die Symptome effektiv lindert, ohne die Atemwege zu reizen.

Wie unterscheidet sich Toplexil 0,33 mg/ml Sirup von anderen Hustenmitteln auf dem Markt?

Toplexil 0,33 mg/ml Sirup hebt sich von anderen Hustenmitteln auf dem Markt durch seine spezifische Formulierung und Wirkungsweise ab. Während viele Hustenmittel auf dem Markt auf schleimlösende oder bronchienerweiternde Wirkstoffe setzen, konzentriert sich Toplexil auf die Unterdrückung des Hustenreizes durch den Einsatz von Oxomemazin, einem Antihistaminikum mit beruhigenden Eigenschaften. Diese Eigenschaft macht es besonders effektiv bei der Behandlung von trockenem Husten und Reizhusten, die oft nachts auftreten und den Schlaf stören können. Darüber hinaus enthält Toplexil eine Kombination von Inhaltsstoffen, die den Sirup geschmacklich angenehm machen, was besonders bei der Behandlung von Kindern von Vorteil ist. Im Vergleich zu anderen Produkten bietet Toplexil eine schnelle und effektive Linderung, ohne die Atemwege zu reizen, und ist somit eine ausgezeichnete Wahl für Menschen, die unter nächtlichem Husten leiden.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Toplexil 0,33 mg/ml Sirup beachtet werden?

Bei der Anwendung von Toplexil 0,33 mg/ml Sirup sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zunächst sollte der Sirup nur für kurze Zeit und bei Bedarf verwendet werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Da Toplexil beruhigende Eigenschaften hat, sollte der Konsum von Alkohol oder anderen sedierenden Substanzen während der Behandlung vermieden werden, da dies die sedierende Wirkung verstärken kann. Personen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen, wie Blutproblemen, Harnverhalt oder erhöhtem Augeninnendruck, sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Schwangere oder stillende Frauen sollten Toplexil nur nach Rücksprache mit einem Arzt verwenden. Es ist auch wichtig, den Sirup nicht mit anderen Medikamenten zu kombinieren, die ähnliche Wirkstoffe enthalten, um das Risiko von Wechselwirkungen zu vermeiden. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

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