ANSM - Aktualisiert am: 05/05/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol
Pentoxyverincitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol beachten?
- 3. Wie ist PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol einzunehmen?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe ANTITUSSIVUM - ATC-Code: R05DB05
Kurzzeitbehandlung von trockenem Reizhusten und Reizhusten bei Erwachsenen (ab 15 Jahren).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Nehmen Sie PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung gesüßt mit flüssigem Maltitol niemals ein:
- Wenn Sie Asthma haben,
- Wenn Sie an Ateminsuffizienz leiden,
- Wenn Sie aufgrund einer Prostataerkrankung unter Harnbeschwerden leiden,
- Wenn Sie ein Risiko für ein Engwinkelglaukom haben.
Dieses Arzneimittel SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET WERDEN, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen während der Schwangerschaft anders verordnet.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER FRAGEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol einnehmen.
Besondere Warnhinweise
HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL VON KINDERN FERN.
- Bei chronischen (langfristigen) Erkrankungen der Bronchien oder der Lungen, die mit Husten und Auswurf einhergehen, ist eine ärztliche Beratung unerlässlich.
- Behandeln Sie keinen produktiven Husten mit diesem Arzneimittel. In diesem Fall ist der Husten ein notwendiger natürlicher Abwehrmechanismus zur Entfernung von Bronchialsekreten.
- Wenn der Husten produktiv wird, mit Verstopfung, Auswurf, Fieber einhergeht, konsultieren Sie Ihren Arzt.
- Dieses Arzneimittel enthält flüssiges Maltitol (E965). Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.
- Dieses Arzneimittel kann eine leichte abführende Wirkung haben.
- Dieses Arzneimittel enthält 22,5 mg Natriumbenzoat (E211) pro verabreichter Dosis von 15 ml.
- Dieses Arzneimittel enthält Natrium. Der Natriumgehalt beträgt weniger als 1 mmol (23 mg) pro verabreichter Dosis von 15 ml, d.h. es ist natriumfrei.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur mit Vorsicht
- Bei Auftreten von Fieber, Verschlechterung oder Nichtverbesserung nach 5 Tagen, erhöhen Sie nicht die Dosen über das empfohlene Maß hinaus, nehmen Sie kein weiteres Antitussivum ein, sondern KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT,
- Kombinieren Sie kein schleimlösendes Arzneimittel (Expektorans, Mukolytikum) mit diesem Antitussivum.
Kinder
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antitussivum, Pentoxyverincitrat. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls oder enthalten ein anderes Antitussivum. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten.
PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Der Konsum alkoholischer Getränke sollte während der Behandlungsdauer vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers eingeholt zu haben.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann gelegentlich leichte und vorübergehende Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen, die für Fahrzeugführer (Auto...) und Benutzer bestimmter Maschinen gefährlich sein können. Dieses Phänomen lässt nach mehreren Einnahmen nach. Es kann nützlich sein, die Behandlung abends zu beginnen.
Dieses Phänomen wird durch den Konsum alkoholischer Getränke verstärkt.
PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol enthält Maltitol (E965) und Natriumbenzoat (E211).
3. WIE IST PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol EINZUNEHMEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern (unter 15 Jahren)
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE (ab 15 Jahren).
1 Messbecher von 15 ml pro Einnahme, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Einnahmen pro Tag zu überschreiten.
Bei älteren Menschen oder bei Leber- oder Nierenerkrankungen: Konsultieren Sie Ihren Arzt, damit er die Dosierung anpassen kann.
Die Behandlungsdauer sollte kurz sein (auf 5 Tage begrenzt).
Die Behandlung sollte auf die Zeiten beschränkt werden, in denen der Husten auftritt, ohne die verschriebenen Dosen zu überschreiten.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Einnahmen sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.
Dieses Arzneimittel sollte nur zu den Zeiten verabreicht werden, zu denen der Husten auftritt (zum Beispiel, wenn der Husten nur abends auftritt, kann eine einmalige Einnahme dieses Arzneimittels am Abend ausreichen).
Behandlungsdauer
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt
Wenn Sie mehr PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
Wenn Sie die Einnahme von PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol abbrechen
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- allergische Reaktionen, insbesondere Hautreaktionen,
- Verstopfung, Mundtrockenheit,
- seltener: Schläfrigkeit, Atembeschwerden, Herzklopfen, Sehstörungen, Harnbeschwerden, Verwirrung oder Erregung bei älteren Menschen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.
Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 6 Monate nach dem Öffnen aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol enthält
Pentoxyverincitrat … 0,15 g
Pro 100 ml Lösung zum Einnehmen.
Ein Messbecher von 15 ml enthält 22,5 mg Pentoxyverincitrat.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Flüssiges Maltitol (E965), Glycerol (E422), Natriumbenzoat (E211), Karamellaroma SN640421 [enthält: Propylenglykol (E1520), Vanillin, 3-Hydroxybutanon (= Acetylmethylcarbinol), Butandion (= Diacetyl), Laurinsäure, Palaton (= Maltol), Decansäure, Delta-Decalacton, Buttersäure, Dihydrocumarin], gereinigtes Wasser.
Was ist PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit flüssigem Maltitol und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zum Einnehmen angeboten. Flasche mit 200 ml oder 250 ml mit einem Messbecher.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
oder
H2 PHARMA
ZA LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D’ARCY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ohne Bedeutung.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.