ANSM - Aktualisiert am: 08/01/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
DROSETUX, Sirup
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DROSETUX, SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
Dieses homöopathische Arzneimittel wird traditionell zur Behandlung von trockenem Reizhusten und störendem unproduktivem Husten eingesetzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DROSETUX, SIRUP BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie DROSETUX, Sirup niemals ein:
Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kinder
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und DROSETUX, Sirup
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DROSETUX, Sirup mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der verfügbaren Daten ist die Anwendung von DROSETUX, Sirup bei schwangeren oder stillenden Frauen möglich.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
DROSETUX, Sirup enthält Saccharose, Natriumbenzoat (E211) und Natrium.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 2,1 g, 4,2 g oder 12,6 g Saccharose pro Dosis von 2,5, 5 oder 15 ml. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält 5,5 mg Benzoesäure pro Dosis von 2,5 ml, 11,1 mg Benzoesäure pro Dosis von 5 ml und 33,3 mg Benzoesäure pro Dosis von 15 ml Sirup. Natriumbenzoat kann das Risiko für Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis von 2,5 ml, 5 ml und 15 ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
3. WIE IST DROSETUX, SIRUP EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 30 Monaten nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Bei den ersten Anzeichen von trockenem Reizhusten und störendem unproduktivem Husten:
Erwachsene: Nehmen Sie eine Dosis von 15 ml mit dem Messbecher 2 bis 3 Mal täglich ein.
Kinder ab 5 Jahren: Nehmen Sie 1 Dosis von 5 ml mit dem Messbecher 3 bis 5 Mal täglich ein.
Kinder unter 5 Jahren: Nehmen Sie 1 Dosis von 2,5 ml mit dem Messbecher 3 bis 4 Mal täglich ein.
Häufigkeit der Anwendung
Die Einnahmen sollten über den Tag verteilt werden, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Reduzieren Sie die Einnahmehäufigkeit bei Besserung.
Beenden Sie die Einnahme bei Verschwinden der Symptome.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Bei fehlender Besserung nach 3 Tagen konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von DROSETUX, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von DROSETUX, Sirup vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von DROSETUX, Sirup abbrechen
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST DROSETUX, SIRUP AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nehmen Sie DROSETUX, Sirup nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum ein.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem Öffnen nicht länger als 1 Jahr aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was DROSETUX, Sirup enthält
Arnica montana 4 CH … 0,1 g
Belladonna 4 CH … 0,1 g
Cina 4 CH … 0,1 g
Coccus cacti 5 CH … 0,1 g
Corallium rubrum 4 CH … 0,1 g
Cuprum metallicum 5 CH … 0,1g
Drosera 4 CH … 0,1 g
Ferrum phosphoricum 5 CH … 0,1 g
Ipeca 4 CH … 0,1 g
Solidago virga aurea 3 DH … 0,1 g
Pro 100 g Sirup
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharoselösung, Natriumbenzoat (E211), Citronensäure-Monohydrat (E330), gereinigtes Wasser.
Was DROSETUX, Sirup ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Sirup erhältlich.
Eine Packung enthält eine 150 ml Flasche mit oder ohne Tropfenzähler und einen Messbecher (15 ml) mit Markierungen bei 2,5 ml, 5 ml und 15 ml.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.