ANSM - Aktualisiert am: 05/05/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup
Oxeladincitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: R05DB09
Es enthält ein Hustenmittel, Oxeladin.
Dieses Arzneimittel ist zur Beruhigung von trockenem Reizhusten bei Erwachsenen und Kindern über 30 Monate und über 15 kg angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile sind.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup
- Behandeln Sie keinen produktiven Husten mit diesem Arzneimittel. In diesem Fall ist der Husten ein notwendiger natürlicher Abwehrmechanismus zur Entfernung von Bronchialsekreten.
- Wenn der Husten produktiv wird, mit Schleim, Fieber, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
- Bei chronischen (langfristigen) Erkrankungen der Bronchien oder Lungen, die mit Husten und Schleim einhergehen, ist eine ärztliche Beratung unerlässlich.
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
- Bei Diabetes oder einer zuckerarmen Diät berücksichtigen Sie den Zuckergehalt in der täglichen Ration: 4,25 g pro 5 ml Dosis und 2,125 g pro 2,5 ml Dosis.
- Dieses Arzneimittel enthält 12 mg Ethanol pro 2,5 ml Dosis. Eine Dosis von 12 mg Alkohol entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
- Es sollte kein Medikament zur Verflüssigung von Bronchialsekreten (Expektorans, Mukolytikum) kombiniert werden.
- Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder
Ohne Objekt
Andere Arzneimittel und PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Objekt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft im Allgemeinen vermieden werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Objekt.
PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup enthält Saccharose (4,25 g pro 5 ml Dosis und 2,125 g pro 2,5 ml Dosis) und Ethanol (24 mg pro 5 ml Dosis und 12 mg pro 2,5 ml Dosis).
3. WIE IST PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Bei fehlender Wirksamkeit die Dosen nicht über das empfohlene Maß hinaus erhöhen, kein weiteres Hustenmittel gleichzeitig einnehmen, sondern Ihren Arzt konsultieren.
PAXELADINE sollte oral verabreicht werden und bei Erwachsenen und Kindern über 30 Monate und über 15 kg angewendet werden.
Verwenden Sie den Doppelmesslöffel von 2,5 ml und 5 ml oder den mit diesem Sirup gelieferten Messbecher, der auf 2,5 ml und 5 ml kalibriert ist.
Kinder von 15 bis 20 kg (also 30 Monate bis 6 Jahre): 1 Dosis von 2,5 ml pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, ohne 3 oder 4 Einnahmen pro Tag je nach Gewicht zu überschreiten.
Kinder von 20 bis 30 kg (also 6 bis 10 Jahre): 1 Dosis von 5 ml pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, ohne 2 bis 3 Einnahmen pro Tag je nach Gewicht zu überschreiten.
Kinder von 30 bis 50 kg (also 10 bis 15 Jahre): 1 Dosis von 5 ml pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, ohne 3 bis 5 Einnahmen pro Tag je nach Gewicht zu überschreiten.
Erwachsene: 1 Dosis von 5 ml pro Einnahme, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, ohne 5 Einnahmen pro Tag zu überschreiten.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich in einer bestimmten Situation verschrieben. Es kann für einen anderen Fall nicht geeignet sein. Empfehlen Sie es nicht einer anderen Person.
Art und Weise der Verabreichung
Dieses Arzneimittel wird oral eingenommen.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte kurz (einige Tage) und auf die Zeiten beschränkt sein, in denen der Husten auftritt.
Wenn Sie mehr PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie mehr PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten, und Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup vergessen haben
Ohne Objekt.
Wenn Sie die Einnahme von PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup abbrechen
Ohne Objekt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es wurden gelegentlich Fälle von Allergie (Überempfindlichkeit) berichtet: Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung der Haut und des darunterliegenden Gewebes (Angioödem oder Quincke-Ödem).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem Öffnen kann das Arzneimittel maximal 6 Monate aufbewahrt werden.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup enthält
Oxeladincitrat … 0,2 g
Pro 100 ml Sirup.
Eine Dosis von 2,5 ml enthält 5 mg Oxeladincitrat.
Eine Dosis von 5 ml enthält 10 mg Oxeladincitrat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Kakaoaroma (enthält insbesondere Ethanol (siehe Abschnitt 2), Saccharose (siehe Abschnitt 2), Kaliumsorbat, gereinigtes Wasser.
Was ist PAXELADINE 0,2 PROZENT, Sirup und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist ein klarer, leicht gelber Sirup. Es ist in Flaschen zu 100 ml oder 125 ml verpackt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Pharmazeutischer Unternehmer
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
MAYOLY INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Objekt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ohne Objekt.