Normacol Einlauf Kinder rektale Lösung Einzeldosisbehälter - Flasche mit 60 ml

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Das Medikament Normacol Einlauf für Kinder ist angezeigt zur: Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids, zur symptomatischen Behandlung von tiefer Verstopfung.

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Normacol Lavement Enfants Lösung ist ein unverzichtbares Hilfsmittel für Eltern, die eine effektive und sichere Lösung zur Behandlung von Verstopfung bei ihren Kindern suchen. Diese rektale Lösung ist speziell für die Anwendung bei Kindern entwickelt worden und bietet eine sanfte, aber wirkungsvolle Methode zur Linderung von Verstopfungen. Sie ist auch ideal zur Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids geeignet. Mit ihrer praktischen Einzeldosisverpackung ist die Anwendung einfach und unkompliziert, was sie zu einer bevorzugten Wahl für viele Eltern macht. Die Lösung enthält aktive Inhaltsstoffe wie Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat und Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, die zusammenarbeiten, um eine schnelle und effektive Linderung zu bieten.

 

Effektive Lösung zur Behandlung von Verstopfung bei Kindern

Sanfte und sichere Anwendung für empfindliche Kinder

Normacol Lavement Enfants Lösung ist speziell für die empfindlichen Bedürfnisse von Kindern entwickelt worden. Die Anwendung erfolgt rektal, was eine direkte und schnelle Wirkung ermöglicht. Die Lösung wird in einer praktischen Einzeldosisflasche geliefert, die eine einfache und hygienische Anwendung gewährleistet. Eltern können sicher sein, dass sie ihren Kindern eine sanfte und effektive Lösung bieten, die speziell für ihre Bedürfnisse entwickelt wurde. Die Anwendung ist einfach: Entfernen Sie den Schutzkappen, führen Sie die Kanüle vorsichtig in den Anus ein und drücken Sie die Lösung in das Rektum. Diese Methode sorgt für eine schnelle Linderung der Symptome und hilft, den normalen Stuhlgang wiederherzustellen.

 

Wirksame Inhaltsstoffe für eine schnelle Linderung

Die aktiven Inhaltsstoffe in Normacol Lavement Enfants Lösung, Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat und Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, sind bekannt für ihre Fähigkeit, Verstopfungen effektiv zu lösen. Diese Substanzen arbeiten zusammen, um den Stuhl zu erweichen und den Darmtrakt zu stimulieren, was zu einer schnellen und effektiven Linderung führt. Die Lösung enthält auch Hilfsstoffe wie Sorbinsäure und gereinigtes Wasser, die die Wirksamkeit der aktiven Inhaltsstoffe unterstützen und gleichzeitig die Verträglichkeit erhöhen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen macht Normacol Lavement Enfants Lösung zu einer zuverlässigen Wahl für Eltern, die eine schnelle und effektive Lösung für die Verstopfung ihrer Kinder suchen.

 

Vorbereitung auf medizinische Untersuchungen mit Normacol Lavement

Optimale Vorbereitung für radiologische und endoskopische Untersuchungen

Normacol Lavement Enfants Lösung ist nicht nur zur Behandlung von Verstopfung geeignet, sondern auch ideal zur Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids. Die Lösung sorgt dafür, dass der Darmtrakt sauber und frei von Verstopfungen ist, was die Genauigkeit der Untersuchungen erhöht. Die Anwendung der Lösung am Abend vor der Untersuchung oder am Morgen des Untersuchungstages gewährleistet, dass der Darmtrakt optimal vorbereitet ist. Diese Vorbereitung ist entscheidend für die Durchführung präziser und effektiver medizinischer Untersuchungen, die genaue Diagnosen ermöglichen.

 

Einfache Anwendung für stressfreie Vorbereitung

Die Anwendung von Normacol Lavement Enfants Lösung ist einfach und stressfrei, was sie zu einer idealen Wahl für Eltern macht, die ihre Kinder auf medizinische Untersuchungen vorbereiten müssen. Die Einzeldosisflasche ermöglicht eine einfache und hygienische Anwendung, die schnell und effektiv ist. Eltern können sicher sein, dass sie ihren Kindern eine sichere und effektive Lösung bieten, die speziell für ihre Bedürfnisse entwickelt wurde. Diese einfache Anwendung sorgt dafür, dass die Vorbereitung auf medizinische Untersuchungen so stressfrei wie möglich verläuft, was sowohl für Eltern als auch für Kinder von Vorteil ist.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Anwendungshinweise

Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Bei der Anwendung von Normacol Lavement Enfants Lösung ist es wichtig, bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Die Lösung sollte nicht bei Kindern unter drei Jahren angewendet werden, und es ist wichtig, sicherzustellen, dass das Kind keine schweren Niereninsuffizienzen oder Darmverschlüsse hat. Eltern sollten auch darauf achten, dass ihr Kind nicht allergisch auf einen der Inhaltsstoffe der Lösung reagiert. Es wird empfohlen, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass die Lösung für das Kind geeignet ist.

 

Richtige Anwendung für optimale Ergebnisse

Die richtige Anwendung von Normacol Lavement Enfants Lösung ist entscheidend für optimale Ergebnisse. Die Lösung sollte rektal verabreicht werden, indem die Kanüle vorsichtig in den Anus eingeführt und die Lösung in das Rektum gedrückt wird. Das Kind sollte während der Anwendung auf dem Rücken oder auf der Seite liegen und nach der Anwendung in dieser Position bleiben, bis der Drang zur Darmentleerung eintritt. Diese Methode sorgt für eine schnelle und effektive Linderung der Symptome und hilft, den normalen Stuhlgang wiederherzustellen. Eltern sollten darauf achten, die Lösung nicht regelmäßig zu verwenden, um den natürlichen Defäkationsreflex des Kindes nicht zu beeinträchtigen.

 

Verpackung

Le produit Normacol Lavement Enfants Lösung se présente sous la forme de flacon de 60 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 11/08/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, REKTALLÖSUNG, EINZELDOSISBEHÄLTNIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: A06AG20.

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS ist ein Abführmittel, das in einem Einzeldosisbehältnis mit 60 ml Rektallösung präsentiert wird und bei Kindern ab 3 Jahren angewendet wird zur:

  • Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids.
  • Symptomatischen Behandlung der unteren Verstopfung.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, REKTALLÖSUNG, EINZELDOSISBEHÄLTNIS BEACHTEN?

Verwenden Sie NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • Bei toxischer Kolitis oder toxischem Megakolon,
  • Bei Patienten mit oder bei Verdacht auf Darmverschluss,
  • Bei Megakolon (angeboren oder erworben),
  • Bei Wasser-Elektrolyt-Störungen mit Natriumretention,
  • Bei schwerer Niereninsuffizienz,
  • Bei Kindern unter 3 Jahren.

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS darf nicht zusammen mit anderen Abführmitteln, die Natriumphosphat enthalten, verwendet werden.

IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis anwenden.

Eine längere oder wiederholte Anwendung wird nicht empfohlen, auch nicht bei der Behandlung chronischer Verstopfung.

Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E219) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbinsäure oder eines ihrer Salze und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem).

Bei Kindern ist die Behandlung mit einem rektalen Abführmittel ohne ärztlichen Rat kontraindiziert, da die regelmäßige Einnahme den normalen Defäkationsreflex beeinträchtigen kann.

Gelegentliche Verstopfung

Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann als kurzfristige Hilfe dienen. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte den Rat eines Arztes erfordern.

Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung)

Sie kann zwei Ursachen haben:

  • Entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
  • Oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.

Die Behandlung umfasst unter anderem:

  • Eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst…),
  • Eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
  • Eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge…),
  • Eine Rehabilitation des Defäkationsreflexes,
  • Gelegentlich die Zugabe von Kleie zur Ernährung.

Es ist ratsam, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht bei Hämorrhoidenschüben, Analfissuren und hämorrhagischer Rektokolitis zu verwenden.

Das Produkt sollte bei Patienten mit einer anorektalen Fehlbildung (Atresie, Imperforation), älteren oder geschwächten Patienten, bei leichter bis mittelschwerer chronischer Niereninsuffizienz oder Herzinsuffizienz oder bei Patienten, die eine strikte natriumarme Diät einhalten, mit Vorsicht angewendet werden, da ein Risiko für Elektrolytstörungen besteht.

Die Patienten sollten ermutigt werden, während der Behandlung eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Bei Kindern basiert die Behandlung der Verstopfung auf Lebensstil- und Ernährungsmaßnahmen: insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulver, eine Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, die Zugabe von Fruchtsäften.

Die Behandlung mit einem Einlauf ohne ärztlichen Rat ist kontraindiziert (die regelmäßige Einnahme von Abführmitteln im jungen Alter kann den normalen Defäkationsreflex beeinträchtigen).

Andere Arzneimittel und NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Das Produkt sollte bei Patienten, die andere kaliumsenkende Arzneimittel, Digitalisglykoside oder Arzneimittel, die Torsades de Pointes oder andere Arzneimittel, die die Elektrolytwerte beeinflussen können, mit Vorsicht angewendet werden, da eine Hyperphosphatämie, eine Hypokalzämie, eine hypernatriämische Dehydratation und eine Azidose auftreten könnten.

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Behandlung der Verstopfung in der Schwangerschaft sollte nur sehr punktuell auf rektale Abführmittel zurückgreifen. Es ist vorzuziehen, aus Vorsichtsgründen keine Phosphat-Einläufe zu verwenden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis enthält Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E219) und Sorbinsäure.

3. WIE IST NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, REKTALLÖSUNG, EINZELDOSISBEHÄLTNIS ANZUWENDEN?

Dosierung

Vorbereitung auf endoskopische oder radiologische Untersuchungen:

1 Einlauf am Vorabend und 1 am Tag der Untersuchung.

Verstopfung:

1 Einlauf fünf bis zwanzig Minuten vor dem gewählten Zeitpunkt der Entleerung.

Art der Anwendung

Rektale Anwendung. NICHT SCHLUCKEN.

Die Lösung wird in einem flexiblen Kunststoffbehälter präsentiert, der als Birne dient und mit einem geschmierten Rektalkatheter ausgestattet ist.

1. Entfernen Sie durch einfaches Drücken die getönte Schutzkappe, die den geschmierten Katheter bedeckt,

2. Führen Sie den Katheter vorsichtig in die Anusöffnung ein und injizieren Sie die Flüssigkeit in den Rektalampulle, indem Sie den Behälterkörper allmählich zusammendrücken. Während der Verabreichung des Einlaufs kann der Patient auf dem Rücken oder auf der Seite liegen.

3. Nach dem Entfernen des Katheters sollte der Patient in derselben Position bleiben, bis der Drang zur Entleerung auftritt, in der Regel für 2 bis 5 Minuten.

Wenn Sie mehr NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei längerer oder wiederholter Anwendung besteht das Risiko eines analen Brennens.

Sehr selten wurden berichtet:

  • Fälle von Wasser-Elektrolyt-Störungen mit Hyperphosphatämie, Hypokalzämie, Azidose und hypernatriämischer Dehydratation, die sich durch Krampfanfälle äußern. Diese treten fast immer bei Überdosierungen auf, bei kleinen Kindern oder bei Patienten mit anorektaler Fehlbildung oder Hirschsprung-Krankheit oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Es wurden auch Fälle von allergischen Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen; Dyspnoe, Ödem, Urtikaria, Hautausschlag und Erythem berichtet.

Möglichkeit einer lokalen Reizung bis hin zu sehr seltenen Fällen von Nekrose.

  • Von unbestimmter Häufigkeit:
  • Verminderung des Kaliumspiegels im Blut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, REKTALLÖSUNG, EINZELDOSISBEHÄLTNIS AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat … 10,92 g

Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat … 4,80 g

Für ein Einzeldosisbehältnis von 60 ml.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: hydrolysierte Sterculia-Gummi, Sorbinsäure, Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E219), gereinigtes Wasser.

Was ist NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Rektallösung in einem Einzeldosisbehältnis angeboten. Packung mit 1.

Inhaber der Zulassung

NORGINE SAS

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALAIMSON

Vertreiber der Zulassung

NORGINE SAS

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALAIMSON

Hersteller

NORGINE PHARMA

29 RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 11/08/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat … 10,92 g

Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat … 4,80 g

Für ein Einzeldosisbehältnis von 60 mL.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Natriummethylparahydroxybenzoat (E219), Sorbinsäure.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Rektallösung in Einzeldosisbehältnis.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Kindern ab 3 Jahren zur:

  • Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids.
  • Symptomatischen Behandlung der unteren Verstopfung, insbesondere bei rektaler Dyschesie.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Vorbereitung auf endoskopische oder radiologische Untersuchungen

1 Einlauf am Vorabend und 1 am Tag der Untersuchung.

Verstopfung

1 Einlauf fünf bis zwanzig Minuten vor dem gewählten Zeitpunkt der Darmentleerung.

Art der Anwendung

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS ist eine Lösung zur rektalen Anwendung: NICHT SCHLUCKEN.

4.3. Gegenanzeigen

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS darf nicht zusammen mit anderen Abführmitteln, die Natriumphosphat enthalten, verwendet werden.

Nicht anwenden in folgenden Fällen:

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Toxische Kolitis oder toxisches Megakolon.
  • Patienten mit oder mit Verdacht auf Darmverschluss.
  • Megakolon (angeboren oder erworben).
  • Elektrolytstörungen mit Natriumretention.
  • Schwere Niereninsuffizienz.
  • Kinder unter 3 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Eine verlängerte oder wiederholte Anwendung wird nicht empfohlen, auch nicht bei der Behandlung chronischer Verstopfung.

Dieses Arzneimittel enthält Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält Sorbinsäure oder eines ihrer Salze und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z.B. Ekzem).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht bei Hämorrhoidenschüben, Analfissuren oder hämorrhagischer Rektokolitis zu verwenden.

Das Produkt sollte mit Vorsicht bei älteren oder geschwächten Patienten, bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer Niereninsuffizienz oder Herzinsuffizienz oder bei Patienten, die eine strikte natriumarme Diät einhalten, angewendet werden, da ein Risiko für Hyperphosphatämie, Hypokalzämie, hypernatriämische Dehydratation und Azidose besteht.

Die Patienten sollten ermutigt werden, während der Behandlung eine angemessene Hydratation aufrechtzuerhalten.

Aufgrund des Auftretens schwerer, möglicherweise tödlicher Elektrolytstörungen im Falle einer Überdosierung:

  • Eine verlängerte oder wiederholte Anwendung ist strengstens abzuraten.
  • Es ist zwingend erforderlich, die verschriebenen Dosen nicht zu überschreiten.

Kinder mit anorektalen Fehlbildungen (nach Operationen bei neonataler Atresie) sollten besonders überwacht werden.

Die medikamentöse Behandlung der Verstopfung ist nur ein Zusatz zur hygienisch-diätetischen Behandlung:

  • Anreicherung der Ernährung mit pflanzlichen Ballaststoffen und Getränken,
  • Empfehlungen zur körperlichen Aktivität und zur Rehabilitation der Darmentleerung.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Andere kaliumsenkende Mittel

Erhöhtes Risiko einer Hypokaliämie.

Überwachung des Kaliumspiegels und gegebenenfalls Korrektur.

Digitalisglykoside

Hypokaliämie begünstigt die toxischen Wirkungen von Digitalisglykosiden.

Vorherige Korrektur jeder Hypokaliämie und klinische, elektrolytische und elektrokardiographische Überwachung.

Arzneimittel, die Torsades de Pointes verursachen können

Erhöhtes Risiko ventrikulärer Rhythmusstörungen, insbesondere Torsades de Pointes.

Korrektur jeder Hypokaliämie vor der Verabreichung des Produkts und klinische, elektrolytische und elektrokardiographische Überwachung.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Die Behandlung der Verstopfung während der Schwangerschaft sollte nur sehr punktuell mit rektalen Abführmitteln erfolgen. Aus Vorsichtsgründen ist es vorzuziehen, keine Phosphat-Einläufe zu verwenden. Tierdaten fehlen, aber die derzeit verfügbaren Human-Daten sind beruhigend.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Konvention wurde zur Klassifizierung der Nebenwirkungen verwendet:

  • Sehr häufig (≥ 1/10),
  • Häufig (≥ 1/100, < 1/10)
  • Gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100),
  • Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000),
  • Sehr selten (< 1/10 000),
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Sehr selten

Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts mit Hyperphosphatämie, Hypokalzämie, Azidose und hypernatriämischer Dehydratation, die sich durch Krampfanfälle äußern. Dies war fast immer auf Überdosierungen bei Kleinkindern oder bei Kindern mit anorektalen Fehlbildungen oder Hirschsprung-Krankheit oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz zurückzuführen.

Häufigkeit nicht bekannt

Erkrankungen des Immunsystems: allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen; Dyspnoe, Ödem, Urtikaria, Ausschlag und Erythem.

Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts: Hypokaliämie

Bei rektaler Verabreichung können Natriumphosphatlösungen lokale Reizungen verursachen. Sehr selten wurden Nekrosen des Rektums beobachtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Die Behandlung von Überdosierungsunfällen erfordert eine spezialisierte Betreuung, die Entfernung von Phosphaten, unterstützende Maßnahmen zur allgemeinen Zustandserhaltung, eine Korrektur der Azidose und der Elektrolytkonzentrationen im Serum, insbesondere des Kalziums.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Abführmittel, ATC-Code: A06AG20.

Hypertone Lösung. Eine Darmentleerung erfolgt in der Regel innerhalb von fünf Minuten nach der Verabreichung des Einlaufs.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Bestandteile des NORMACOL LAVEMENT werden nicht resorbiert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht angegeben.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Hydrolysierte Sterculia-Gummi, Sorbinsäure, Natriummethylparahydroxybenzoat (E219), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Einzeldosisbehältnis (Polyethylen, Titandioxid) von 60 mL mit Kanüle mit Dichtung (Elastomer) und geschmiert (Polyethylen, Mineralöl) und Kanülenabdeckung (Ethylen-Vinylacetat-Copolymer).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS ist eine Lösung zur rektalen Anwendung: NICHT SCHLUCKEN.

Entfernen Sie die Kanülenabdeckung. In den Anus einführen und den Behälter vorsichtig zusammendrücken.

7. INHABER DER ZULASSUNG

NORGINE SAS

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 313 074 3 3: 60 mL in Einzeldosisbehältnis (Polyethylen, Titandioxid) mit Kanüle (Ethylen-Vinylacetat-Copolymer).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Norgine
Ortis
Norgine
Gilbert
Boldoflorine
Johnson & Johnson
Sanofi
Description courte
Das Medikament Normacol Einlauf für Kinder ist angezeigt zur: Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids, zur symptomatischen Behandlung von tiefer Verstopfung.

Ortis Rhabarber Gelegentliche Verstopfung ist ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel, das auf der Basis von Rhabarber aus Tibet formuliert ist, einer Heilpflanze, die für ihre anregenden Eigenschaften auf den Darmtrakt bekannt ist. 

Das Medikament Movicol ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Stuhlverhalt bei Erwachsenen angezeigt.

Für Personen, die gelegentlich unter Verstopfung leiden, bieten die Laboratoires Gilbert ihr Paraffinöl an, das bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verwendet werden kann.

Dieses Medikament ist ein stimulierendes Abführmittel (es regt die Darmentleerung an). Dieses Medikament wird bei gelegentlicher Verstopfung empfohlen. Es wirkt normalerweise in 8 bis 12 Stunden.
Das Medikament Lansoyl Gel zur oralen Anwendung ist zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung angezeigt.
Das Medikament Dulcolax 10mg ist angezeigt bei bestimmten Formen von Verstopfung und als Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Verstopfung bei Kindern kann eine Herausforderung darstellen, insbesondere wenn es um die Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids geht. Normacol Lavement für Kinder bietet eine Lösung in Form eines rektalen Einzeldosisbehälters, der speziell für die symptomatische Behandlung von niedriger Verstopfung entwickelt wurde. Die richtige Anwendung und Integration dieses Produkts in eine umfassende Pflegeroutine kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Darmgesundheit zu unterstützen.

Was sind die Hauptursachen für Verstopfung bei Kindern?

Verstopfung bei Kindern kann durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die sowohl physisch als auch verhaltensbedingt sein können. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Eine ballaststoffarme Ernährung, die zu einer unzureichenden Stuhlmasse führt.
  • Unzureichende Flüssigkeitszufuhr, die den Stuhl hart und schwer passierbar macht.
  • Bewegungsmangel, der die Darmmotilität verringert.
  • Psychologische Faktoren wie Stress oder Veränderungen im Alltag, die das Stuhlverhalten beeinflussen können.

 

Diese Faktoren können zu einer chronischen Verstopfung führen, die eine gezielte Behandlung und Anpassung der Lebensgewohnheiten erfordert, um den normalen Defäkationsreflex wiederherzustellen.

 

Wie funktioniert Normacol Lavement für Kinder?

Normacol Lavement für Kinder ist ein rektales Abführmittel, das durch die Einführung einer Lösung in das Rektum wirkt, um den Stuhl aufzuweichen und die Darmentleerung zu erleichtern. Die aktiven Inhaltsstoffe, Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat und Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, wirken osmotisch, indem sie Wasser in den Darm ziehen und so den Stuhl aufweichen.

 

Die Anwendung ist einfach: Der Einzeldosisbehälter wird durch Entfernen der Schutzkappe geöffnet, die Kanüle wird vorsichtig in den Anus eingeführt, und die Lösung wird in das Rektum injiziert. Es ist wichtig, dass das Kind während der Anwendung in einer bequemen Position bleibt, um die Wirksamkeit zu maximieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Normacol Lavement beachtet werden?

Bei der Anwendung von Normacol Lavement für Kinder sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren oder bei Vorliegen schwerer Niereninsuffizienz.
  • Stellen Sie sicher, dass das Kind während der Behandlung ausreichend hydriert ist.
  • Regelmäßige Anwendung sollte vermieden werden, um den natürlichen Defäkationsreflex nicht zu beeinträchtigen.
  • Bei chronischer Verstopfung sollten alternative Maßnahmen wie Ernährungsumstellungen und körperliche Aktivität in Betracht gezogen werden.

 

Es ist ratsam, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn das Kind unter anderen gesundheitlichen Bedingungen leidet.

 

Wie kann Normacol Lavement in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Normacol Lavement in eine umfassende Pflegeroutine kann helfen, die Darmgesundheit zu unterstützen und Verstopfung effektiv zu behandeln. Eine ausgewogene Routine könnte folgende Schritte umfassen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Verabreichung von Normacol Lavement Erleichterung der Darmentleerung
Nach der Anwendung Erhöhung der Flüssigkeitszufuhr Unterstützung der Hydratation
Tagsüber Ballaststoffreiche Ernährung Förderung der Darmgesundheit
Abends Leichte körperliche Aktivität Stimulation der Darmmotilität

 

Die regelmäßige Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Darmfunktion langfristig zu verbessern.

 

Welche Inhaltsstoffe sind in Normacol Lavement enthalten?

Normacol Lavement enthält eine Kombination von Wirkstoffen und Hilfsstoffen, die speziell für die Behandlung von Verstopfung entwickelt wurden:

 

  • Aktive Inhaltsstoffe: Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat und Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat.
  • Hilfsstoffe: Sorbinsäure, gereinigtes Wasser, hydrolysierte Sterculia-Gummi und Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E219).

 

Diese Kombination sorgt für eine effektive und schonende Behandlung der Verstopfung, indem sie den Stuhl aufweicht und die Darmentleerung erleichtert.

 

Welche potenziellen Nebenwirkungen können auftreten?

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von Normacol Lavement Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder betroffen ist. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören:

 

  • Allergische Reaktionen, die zu lokalen Reizungen führen können.
  • Sehr seltene Fälle von Nekrose oder hydro-elektrolytischen Störungen, die zu Krampfanfällen führen können.

 

Diese Nebenwirkungen treten in der Regel bei Überdosierung auf, daher ist es wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei Auftreten von Nebenwirkungen einen Arzt zu konsultieren.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Normacol Lavement Kindern bei der Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids?

Normacol Lavement für Kinder ist speziell formuliert, um den Darm vor radiologischen und endoskopischen Untersuchungen des Rektosigmoids effektiv zu reinigen. Diese Lösung wirkt als osmotisches Abführmittel, das Wasser in den Darm zieht und so den Stuhl aufweicht und die Darmentleerung erleichtert. Dies ist besonders wichtig vor medizinischen Untersuchungen, da ein sauberer Darm die Sichtbarkeit und Genauigkeit der diagnostischen Verfahren verbessert. Die Anwendung von Normacol Lavement ist einfach und schnell, was es zu einer praktischen Option für Eltern macht, die ihre Kinder auf solche Untersuchungen vorbereiten müssen. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die Lösung sollte am Abend vor der Untersuchung oder am Morgen des Untersuchungstages angewendet werden, je nach ärztlicher Empfehlung. Durch die effektive Reinigung des Darms kann Normacol Lavement dazu beitragen, dass die Untersuchungen reibungslos verlaufen und genaue Ergebnisse liefern. Eltern sollten jedoch immer Rücksprache mit dem behandelnden Arzt halten, um sicherzustellen, dass die Anwendung für ihr Kind geeignet ist.

Warum ist Normacol Lavement eine geeignete Lösung für die Behandlung von Verstopfung bei Kindern?

Normacol Lavement ist eine bewährte Lösung zur Behandlung von Verstopfung bei Kindern, da es gezielt auf die unteren Darmabschnitte wirkt, wo Verstopfungen häufig auftreten. Die Wirkstoffe in Normacol Lavement, Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat und Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, fördern die Wasserretention im Darm, was den Stuhl aufweicht und die Darmentleerung erleichtert. Diese Methode ist besonders vorteilhaft für Kinder, da sie schnell wirkt und in der Regel innerhalb von 5 bis 20 Minuten nach der Anwendung eine Erleichterung bringt. Die Anwendung ist einfach und erfordert nur eine sanfte Einführung der Lösung in den Anus, was für Kinder weniger unangenehm ist als andere Methoden. Zudem ist Normacol Lavement in einer praktischen Einzeldosis-Verpackung erhältlich, die eine einfache und hygienische Anwendung ermöglicht. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung nicht zu häufig zu wiederholen, um den natürlichen Defäkationsreflex nicht zu beeinträchtigen. Eltern sollten darauf achten, dass ihr Kind während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt, um die Wirksamkeit zu unterstützen und Dehydrierung zu vermeiden. Bei chronischer Verstopfung sollte immer ein Arzt konsultiert werden, um die beste Behandlungsstrategie zu bestimmen.

Welche Inhaltsstoffe machen Normacol Lavement zu einem effektiven Mittel gegen Verstopfung bei Kindern?

Normacol Lavement enthält eine Kombination von Wirkstoffen, die es zu einem effektiven Mittel gegen Verstopfung bei Kindern machen. Die Hauptbestandteile sind Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat und Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat. Diese Substanzen wirken osmotisch, indem sie Wasser in den Darm ziehen, was den Stuhl aufweicht und die Darmentleerung erleichtert. Zusätzlich enthält die Lösung Hilfsstoffe wie Sorbinsäure und gereinigtes Wasser, die die Stabilität und Wirksamkeit der Lösung unterstützen. Ein weiterer wichtiger Bestandteil ist das Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E219), das als Konservierungsmittel dient und die Haltbarkeit des Produkts gewährleistet. Diese sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass Normacol Lavement schnell und effektiv wirkt, ohne den Darm zu reizen. Die Lösung ist in einer praktischen Einzeldosis-Verpackung erhältlich, die eine einfache und hygienische Anwendung ermöglicht. Eltern können sicher sein, dass sie mit Normacol Lavement ein Produkt verwenden, das speziell für die Bedürfnisse von Kindern entwickelt wurde und gleichzeitig eine effektive Linderung von Verstopfung bietet. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungsempfehlungen genau zu befolgen und bei Fragen oder Unsicherheiten einen Arzt zu konsultieren.

Wie sollte Normacol Lavement bei Kindern angewendet werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen?

Um die besten Ergebnisse mit Normacol Lavement bei Kindern zu erzielen, ist es wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen. Die Lösung wird rektal verabreicht, indem der Schutzkappenverschluss entfernt und die Kanüle vorsichtig in den Anus eingeführt wird. Das Kind sollte dabei auf dem Rücken oder auf der Seite liegen, um die Einführung zu erleichtern. Nach dem Einführen der Kanüle wird die Lösung in das Rektum injiziert. Es ist wichtig, dass das Kind nach der Anwendung in der gleichen Position bleibt, bis es den Drang verspürt, den Darm zu entleeren, was in der Regel innerhalb von 5 bis 20 Minuten geschieht. Diese Methode sorgt für eine effektive Reinigung des Darms und erleichtert die Darmentleerung. Eltern sollten darauf achten, dass ihr Kind während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt, um die Wirksamkeit zu unterstützen und Dehydrierung zu vermeiden. Es ist wichtig, Normacol Lavement nicht regelmäßig zu verwenden, um den natürlichen Defäkationsreflex nicht zu beeinträchtigen. Bei chronischer Verstopfung oder wenn keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die beste Behandlungsstrategie zu bestimmen. Die Anwendung von Normacol Lavement sollte immer in Absprache mit einem Arzt erfolgen, insbesondere bei Kindern mit gesundheitlichen Einschränkungen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Normacol Lavement bei Kindern beachtet werden?

Bei der Anwendung von Normacol Lavement bei Kindern sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Zunächst sollte das Produkt nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet werden. Bei Kindern mit Anomalien im Anorektalbereich, chronischer Niereninsuffizienz oder Herzinsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten. Es ist wichtig, dass das Kind während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt, um die Wirksamkeit zu unterstützen und Dehydrierung zu vermeiden. Eltern sollten darauf achten, dass Normacol Lavement nicht regelmäßig angewendet wird, da dies den natürlichen Defäkationsreflex beeinträchtigen kann. Bei chronischer Verstopfung sollte ein Arzt konsultiert werden, um die beste Behandlungsstrategie zu bestimmen. Zudem sollte das Produkt nicht verwendet werden, wenn das Kind eine schwere Niereninsuffizienz oder eine Darmobstruktion hat. Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe sollte ebenfalls von der Anwendung abgesehen werden. Es ist ratsam, vor der Anwendung von Normacol Lavement einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass es für das Kind geeignet ist und um mögliche Risiken zu minimieren. Eltern sollten die Anweisungen zur Anwendung genau befolgen und bei Fragen oder Unsicherheiten einen Arzt zu Rate ziehen.

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