ANSM - Aktualisiert am: 27/06/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Benzylalkohol, Chlorhexidindigluconat und Benzalkoniumchlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA (D. Dermatologie)
Antiseptische Behandlung von kleinen oberflächlichen Wunden.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut BEACHTEN?
Verwenden Sie BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Nicht in die Augen, Ohren oder auf Schleimhäute, insbesondere im Genitalbereich, auftragen.
- Nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwenden.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut, darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da dies das Risiko von Augenschäden birgt. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser spülen.
Bei Reizungen, Rötungen oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen. Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte versehentlich während chirurgischer Eingriffe bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf) mit dem Auge in Kontakt kamen.
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit dem Gehirn, den Hirnhäuten (den Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) und dem Mittelohr.
Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Nicht schlucken.
Es besteht das Risiko, dass der Wirkstoff in den allgemeinen Kreislauf gelangt, wenn er auf einer großen Fläche, unter einem Okklusivverband, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannter Haut), auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen angewendet wird.
Vorsicht bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen. BISEPTINESPRAID kann chemische Hautverbrennungen verursachen.
Sauber anwenden und eine geöffnete Flasche nicht zu lange aufbewahren, da nach dem Öffnen der Flasche eine mikrobielle Kontamination möglich ist.
Setzen Sie BISEPTINESPRAID ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Diese Anzeichen sind im Abschnitt „Schwere Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen lokalen Antiseptika angewendet werden (Risiko von Unverträglichkeiten oder Unwirksamkeit). Die vorherige Anwendung von Seife muss mit gründlichem Spülen vor der Anwendung dieses Arzneimittels abgeschlossen werden.
BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
3. WIE IST BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nicht schlucken.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Anwendungen pro Tag. Ein Abspülen nach der Anwendung ist nicht erforderlich.
Zur Anwendung auf der Haut
Äußerliche Anwendung.
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei massiver oraler Einnahme Magenspülung durchführen. Die akute Toxizität von Chlorhexidin per os ist gering (fast vernachlässigbare Aufnahme im Verdauungstrakt).
Kontaktieren Sie ein Giftinformationszentrum.
Wenn Sie die Anwendung von BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwere Nebenwirkungen
Setzen Sie BISEPTINESPRAID ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Schwere allergische Reaktion, deren Anzeichen sein können:
- Atem- oder Schluckbeschwerden
- Niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens
- Starker Juckreiz der Haut, begleitet von einem roten Hautausschlag oder Bläschen
Andere Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
- Allergische Hauterkrankungen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautreizung und Blasenbildung.
- Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen.
- Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlicher Augenkontakt während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für Flaschen aus Polyethylen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Für Sprühflaschen aus Polyethylen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält
Chlorhexidindigluconat … 0,250 g
Benzalkoniumchlorid … 0,025 g
Benzylalkohol … 4,000 ml
Pro 100 ml.
- Der sonstige Bestandteil ist:
Gereinigtes Wasser
Was ist BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Flasche mit 50, 100, 125, 150, 200 oder 250 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
BAYER HEALTHCARE
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Vertreiber der Zulassung
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Hersteller
KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH
PROJENSDORFER STRASSE 324
24106 KIEL
DEUTSCHLAND
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.