Biseptinespraid Lösung zur kutanen Anwendung - Flasche mit 50 ml

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Dieses Medikament wird zur Antiseptik kleiner oberflächlicher Wunden eingesetzt.

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Biseptinespraid ist ein medizinisches Gerät zur Desinfektion von oberflächlichen Verletzungen. Es handelt sich um ein lokales Antiseptikum, das zur Reinigung von Wunden wie Schürfwunden, Kratzern, kleinen Schnitten und Insektenstichen verwendet wird. Diese Lösung enthält in jeder Flasche Moleküle von Chlorhexidindigluconat, Benzalkoniumchlorid oder Benzylalkohol. Diese Wirkstoffe sind bekannt für ihre bakteriziden Eigenschaften, die hauptsächlich Keime wie Gram+ und Gram- eliminieren. Sie besitzen auch fungizide Aktivitäten, die speziell auf Candida albicans wirken. Als Hilfsstoff enthält dieses Antiseptikum gereinigtes Wasser.

 

Effektive Desinfektion und Schutz für kleine Wunden und Kratzer

Antibakterielle Wirkung zur Vorbeugung von Infektionen

Biseptinespraid bietet eine effektive Lösung zur Desinfektion von kleinen Wunden und Kratzern. Die in der Lösung enthaltenen Wirkstoffe, wie Chlorhexidindigluconat und Benzalkoniumchlorid, sind bekannt für ihre starke antibakterielle Wirkung. Diese Substanzen wirken gegen eine Vielzahl von Bakterien, einschließlich Gram-positiver und Gram-negativer Keime, und verhindern so das Risiko von Infektionen. Die regelmäßige Anwendung dieser Lösung auf kleinen Verletzungen kann dazu beitragen, die Heilung zu beschleunigen und Komplikationen zu vermeiden.

 

Fungizide Eigenschaften zur Bekämpfung von Pilzinfektionen

Zusätzlich zu ihrer antibakteriellen Wirkung besitzt Biseptinespraid auch fungizide Eigenschaften, die speziell gegen Candida albicans wirken. Diese Pilzart kann häufig bei Hautinfektionen auftreten, insbesondere bei geschwächter Immunabwehr. Die Anwendung von Biseptinespraid auf betroffenen Hautstellen kann helfen, das Wachstum von Pilzen zu hemmen und die Hautgesundheit zu fördern. Diese doppelte Wirkung macht Biseptinespraid zu einem vielseitigen Antiseptikum für den täglichen Gebrauch.

 

Praktische Anwendung und einfache Handhabung im Alltag

Einfache Anwendung ohne Spülen für maximale Effizienz

Biseptinespraid ist für die einfache und direkte Anwendung auf der Haut konzipiert. Die Lösung wird unverdünnt auf die betroffene Stelle aufgetragen, ohne dass ein Spülen erforderlich ist. Diese unkomplizierte Anwendung ermöglicht eine schnelle und effektive Desinfektion, die sich nahtlos in den Alltag integrieren lässt. Ob zu Hause oder unterwegs, Biseptinespraid bietet eine praktische Lösung für die schnelle Behandlung von kleinen Verletzungen.

 

Sichere Anwendung mit klaren Vorsichtsmaßnahmen

Obwohl Biseptinespraid einfach anzuwenden ist, sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Die Lösung ist ausschließlich für die äußere Anwendung bestimmt und sollte nicht in die Augen oder auf Schleimhäute gelangen. Bei der gleichzeitigen Anwendung anderer Antiseptika ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Diese Vorsichtsmaßnahmen gewährleisten eine sichere und effektive Nutzung des Produkts.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren und effektiven Nutzung

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen

Biseptinespraid sollte nicht bei Personen angewendet werden, die allergisch auf Benzalkoniumchlorid oder Chlorhexidin reagieren. Die Anwendung auf genitalen Schleimhäuten oder im Gehörgang kann zu unerwünschten Reaktionen führen. Bei tiefen oder großflächigen Wunden sollte das Produkt nur nach ärztlicher Rücksprache verwendet werden, um das Risiko einer systemischen Aufnahme der Wirkstoffe zu minimieren. Diese Hinweise sind wichtig, um die sichere Anwendung des Produkts zu gewährleisten.

 

Empfehlungen für schwangere und stillende Frauen

Für schwangere Frauen wird eine punktuelle und kurzzeitige Anwendung von Biseptinespraid empfohlen. Stillende Mütter sollten das Produkt nicht auf den Brustwarzenbereich auftragen. Falls eine Anwendung erforderlich ist, sollte die behandelte Stelle vor dem Stillen gründlich gespült werden. Diese Empfehlungen tragen dazu bei, die Sicherheit von Mutter und Kind zu gewährleisten.

 

Vielseitige Einsatzmöglichkeiten und Vorteile im Alltag

Ideal für die Hausapotheke und unterwegs

Biseptinespraid ist ein unverzichtbares Produkt für die Hausapotheke und eignet sich ideal für die schnelle Behandlung von kleinen Verletzungen im Alltag. Dank seiner kompakten Größe kann es problemlos in der Handtasche oder im Reisegepäck mitgeführt werden, sodass es jederzeit griffbereit ist. Diese Vielseitigkeit macht Biseptinespraid zu einem praktischen Begleiter für unterwegs.

 

Unterstützung der natürlichen Wundheilung

Durch die effektive Desinfektion und den Schutz vor Infektionen unterstützt Biseptinespraid die natürliche Wundheilung. Die regelmäßige Anwendung auf kleinen Verletzungen kann dazu beitragen, die Heilungszeit zu verkürzen und die Hautgesundheit zu fördern. Diese unterstützende Wirkung macht Biseptinespraid zu einem wertvollen Hilfsmittel für die tägliche Hautpflege.

 

Conditionnement

Le produit Biseptinespraid solution pour application cutanée se présente sous la forme de Flacon de 50ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/06/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Benzylalkohol, Chlorhexidindigluconat und Benzalkoniumchlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA (D. Dermatologie)

Antiseptische Behandlung von kleinen oberflächlichen Wunden.

Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut BEACHTEN?

Verwenden Sie BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals:

  • Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Nicht in die Augen, Ohren oder auf Schleimhäute, insbesondere im Genitalbereich, auftragen.
  • Nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwenden.

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut, darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da dies das Risiko von Augenschäden birgt. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser spülen.

Bei Reizungen, Rötungen oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen. Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte versehentlich während chirurgischer Eingriffe bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf) mit dem Auge in Kontakt kamen.

Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit dem Gehirn, den Hirnhäuten (den Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) und dem Mittelohr.

Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Nicht schlucken.

Es besteht das Risiko, dass der Wirkstoff in den allgemeinen Kreislauf gelangt, wenn er auf einer großen Fläche, unter einem Okklusivverband, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannter Haut), auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen angewendet wird.

Vorsicht bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen. BISEPTINESPRAID kann chemische Hautverbrennungen verursachen.

Sauber anwenden und eine geöffnete Flasche nicht zu lange aufbewahren, da nach dem Öffnen der Flasche eine mikrobielle Kontamination möglich ist.

Setzen Sie BISEPTINESPRAID ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Diese Anzeichen sind im Abschnitt „Schwere Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen lokalen Antiseptika angewendet werden (Risiko von Unverträglichkeiten oder Unwirksamkeit). Die vorherige Anwendung von Seife muss mit gründlichem Spülen vor der Anwendung dieses Arzneimittels abgeschlossen werden.

BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.

Im Allgemeinen sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

3. WIE IST BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nicht schlucken.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Anwendungen pro Tag. Ein Abspülen nach der Anwendung ist nicht erforderlich.

Zur Anwendung auf der Haut

Äußerliche Anwendung.

Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.

Wenn Sie mehr BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei massiver oraler Einnahme Magenspülung durchführen. Die akute Toxizität von Chlorhexidin per os ist gering (fast vernachlässigbare Aufnahme im Verdauungstrakt).

Kontaktieren Sie ein Giftinformationszentrum.

Wenn Sie die Anwendung von BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwere Nebenwirkungen

Setzen Sie BISEPTINESPRAID ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Schwere allergische Reaktion, deren Anzeichen sein können:

  • Atem- oder Schluckbeschwerden
  • Niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann
  • Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens
  • Starker Juckreiz der Haut, begleitet von einem roten Hautausschlag oder Bläschen

Andere Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

  • Allergische Hauterkrankungen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautreizung und Blasenbildung.
  • Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen.
  • Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlicher Augenkontakt während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Für Flaschen aus Polyethylen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Für Sprühflaschen aus Polyethylen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Chlorhexidindigluconat … 0,250 g

Benzalkoniumchlorid … 0,025 g

Benzylalkohol … 4,000 ml

Pro 100 ml.

  • Der sonstige Bestandteil ist:

Gereinigtes Wasser

Was ist BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Flasche mit 50, 100, 125, 150, 200 oder 250 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

BAYER HEALTHCARE

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

Vertreiber der Zulassung

BAYER HEALTHCARE

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Hersteller

KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH

PROJENSDORFER STRASSE 324

24106 KIEL

DEUTSCHLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 27/06/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Chlorhexidindigluconat … 0,250 g

Benzalkoniumchlorid … 0,025 g

Benzylalkohol … 4,000 ml

Für 100 ml Lösung.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur Anwendung auf der Haut.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Antiseptik von oberflächlichen Wunden.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

  • Zur Anwendung auf der Haut.
  • 1 bis 2 Anwendungen pro Tag. Ein Abspülen nach der Anwendung ist nicht erforderlich.

4.3. Gegenanzeigen

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile, insbesondere gegen Chlorhexidin (oder seine chemische Klasse) oder Benzalkoniumchlorid (aus der Gruppe der quartären Ammoniumverbindungen).
  • Dieses Produkt darf nicht auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich, angewendet werden (Risiko einer Balanitis oder erosiven Vaginitis).
  • Dieses Produkt darf nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwendet werden.
  • Dieses Produkt darf nicht mit dem Gehirn und den Hirnhäuten, dem Auge in Kontakt kommen oder in den Gehörgang eindringen, wenn das Trommelfell perforiert ist.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Zur äußeren Anwendung.

In Ermangelung von Daten zur Hautresorption kann das Risiko systemischer Effekte nicht ausgeschlossen werden. Diese sind umso mehr zu befürchten, wenn das Antiseptikum auf einer großen Fläche, unter einem Okklusivverband, auf geschädigter Haut, insbesondere verbrannter Haut, einer Schleimhaut, der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen (aufgrund des Verhältnisses von Oberfläche zu Gewicht und des Okklusionseffekts der Windeln im Windelbereich) angewendet wird.

Nach dem Öffnen einer antiseptischen Zubereitung ist eine mikrobielle Kontamination möglich.

Es wurden Fälle von Verbrennungen bei der Verwendung eines Elektroskalpells nach der Anwendung eines alkoholhaltigen Antiseptikums berichtet, die mit der Anwesenheit von Restprodukten zusammenhängen. Daher ist sicherzustellen, dass nach der Vorbereitung des Operationsfeldes das Produkt vollständig getrocknet ist und keine Restmengen des Produkts, die möglicherweise heruntergelaufen sind, insbesondere in den Hautfalten und auf dem Tischtuch, vorhanden sind.

Die Verwendung von Chlorhexidinlösungen, alkoholisch oder wässrig, zur Hautantiseptik vor einem invasiven Eingriff wurde mit chemischen Verbrennungen bei Neugeborenen in Verbindung gebracht.

Basierend auf berichteten Fällen und der veröffentlichten Literatur scheint dieses Risiko bei Frühgeborenen, insbesondere solchen, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und in den ersten 2 Lebenswochen, höher zu sein.

Entfernen Sie alle Materialien, Kittel oder Operationsfelder, die getränkt sind, bevor Sie mit dem Eingriff fortfahren. Verwenden Sie keine übermäßigen Mengen und lassen Sie die Lösung nicht in den Hautfalten oder auf dem Patienten oder auf Tüchern oder auf anderem Material, das in direktem Kontakt mit dem Patienten steht. Wenn Okklusivverbände auf zuvor mit BISEPTINESPRAID exponierten Bereichen verwendet werden, sollten alle Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um sicherzustellen, dass vor dem Anlegen des Verbandes kein Überschuss an Produkt vorhanden ist.

Seltene Fälle schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock wurden mit Antiseptika, die Chlorhexidin enthalten, beschrieben. Bei Auftreten von Atembeschwerden, schnell fortschreitendem Nesselausschlag oder schwerem Hautausschlag, klinischen Anzeichen eines Schocks, die Anwendung von BISEPTINESPRAID sofort abbrechen und eine medizinische Behandlung sollte so schnell wie möglich eingeleitet werden.

BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut, darf nicht mit dem Auge in Kontakt kommen. Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden, die eine Hornhauttransplantation erforderlich machen können, wurden nach einer versehentlichen Augenexposition gegenüber Arzneimitteln, die Chlorhexidin enthalten, trotz ergriffener Augenschutzmaßnahmen aufgrund der Migration der Lösung über den vorgesehenen chirurgischen Vorbereitungsbereich hinaus gemeldet. Bei der Anwendung ist äußerste Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut, nicht über die vorgesehene Anwendungsstelle hinaus in die Augen migriert. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sollten bei anästhesierten Patienten getroffen werden, die nicht in der Lage sind, sofort auf eine Augenexposition hinzuweisen. Wenn BISEPTINESPRAID, Lösung zur Anwendung auf der Haut, mit den Augen in Kontakt kommt, schnell und gründlich mit Wasser spülen. Es sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Angesichts möglicher Interferenzen sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika oder Seife vermieden werden, außer mit anderen kationischen Verbindungen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Mit Vorsicht bei schwangeren oder stillenden Frauen anwenden, da keine verwertbaren Daten vorliegen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

  • Möglichkeit eines allergischen Kontaktekzems.
  • Einige seltene Fälle von Idiosynkrasie (insbesondere anaphylaktischer Schock) wurden mit Chlorhexidin beobachtet.
  • Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).
  • Augenbeschwerden:
  • o Häufigkeit unbekannt: Hornhauterosion, epitheliale Läsion/Hornhautläsion, signifikante dauerhafte Sehbehinderung*.

* Fälle von schwerer Hornhauterosion und signifikante dauerhafte Sehbehinderung aufgrund einer unbeabsichtigten Augenexposition wurden nach der Markteinführung berichtet, was bei einigen Patienten die Notwendigkeit einer Hornhauttransplantation zur Folge hatte (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Bei massiver oraler Einnahme eine Magenspülung durchführen. Die akute orale Toxizität von Chlorhexidin ist gering (fast vernachlässigbare Resorption im Verdauungstrakt).

Kontaktieren Sie ein Giftinformationszentrum.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKUM (D. Dermatologie)

Kombination von drei Wirkstoffen mit bakterizider Wirkung auf Gram+ und Gram- Keime sowie fungizider Wirkung auf Candida albicans:

  • Chlorhexidin (breit wirksames bakterizides Antiseptikum aus der Gruppe der Biguanide),
  • Benzalkoniumchlorid (Antiseptikum aus der Gruppe der quartären Ammoniumverbindungen),
  • Benzylalkohol.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht angegeben.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht angegeben.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Chlorhexidin und Benzalkoniumchlorid sollten nicht mit Seifen und anionischen Verbindungen kombiniert werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

  • 3 Jahre für Polyethylenflaschen.
  • 2 Jahre für Sprühflaschen aus Polyethylen.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

  • Für Polyethylenflaschen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
  • Für Sprühflaschen aus Polyethylen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche (Polyethylen) mit 100 ml, 125 ml, 150 ml, 200 ml oder 250 ml.

Sprühflasche (hochdichtes Polyethylen) (bestehend aus einer Pumpe mit Auslöser und einem Eintauchröhrchen) mit 50 ml oder 100 ml.

Keine besonderen Anforderungen.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BAYER HEALTHCARE SAS

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 336 330 6 6: 100 ml in Flasche (Polyethylen).
  • 34009 355 317 1 1: 125 ml in Flasche (Polyethylen).
  • 34009 336 332 9 5: 150 ml in Flasche (Polyethylen).
  • 34009 340 461 4 8: 200 ml in Flasche (Polyethylen).
  • 34009 336 334 1 7: 250 ml in Flasche (Polyethylen).
  • 34009 366 454 5 5: 50 ml in Sprühflasche (Polyethylen).
  • 34009 366 455 1 6: 100 ml in Sprühflasche (Polyethylen).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Biseptine
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Dieses Medikament wird zur Antiseptik kleiner oberflächlicher Wunden eingesetzt.

Betadine 1% Mundspülung ist eine gebrauchsfertige antiseptische Lösung zur Desinfektion der Mundhöhle. Ideal bei Reizungen, Infektionen oder nach zahnärztlichen Behandlungen hilft sie, die Bakterienvermehrung zu begrenzen und den täglichen Komfort zu verbessern.

 

 

Betadine Alcoolique 5% ist ein antiseptisches und desinfizierendes Hautmittel, das gegen die Vermehrung von Mikroben wirkt.

Das Cicanov+ Desinfektionsspray ist ein Hautantiseptikum, das zur Desinfektion gesunder Haut bestimmt ist.

Die Betadine 10% Einzeldosis-Vaginallösung ist eine jodhaltige Lösung, die zur lokalen Behandlung von vaginalen Infektionen und zur Vorbereitung des vulvovaginalen Bereichs vor einem invasiven Eingriff oder einem chirurgischen Eingriff im urogenitalen Bereich bestimmt ist.

Bétadine Scrub 4% in Lösung ist ein antiseptisches und desinfizierendes Medikament, das Jod enthält.
Das Medikament Betadine 10% Gel ist angezeigt bei oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden oder Verbrennungen, zur unterstützenden Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (und Schleimhäute).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Kleine oberflächliche Wunden und Verletzungen sind im Alltag unvermeidlich. Ob es sich um Kratzer, Schürfwunden oder kleine Schnitte handelt, die richtige Pflege und Desinfektion sind entscheidend, um Infektionen zu vermeiden und die Heilung zu fördern. Biseptinespraid Lösung zur Anwendung auf der Haut bietet eine effektive Lösung für die antiseptische Behandlung solcher Verletzungen.

Was sind die Hauptursachen für kleine Hautverletzungen?

Kleine Hautverletzungen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten gehören:

 

  • Unfälle im Haushalt, wie das Schneiden mit einem Messer oder das Stolpern über Gegenstände.
  • Sportliche Aktivitäten, bei denen es zu Stürzen oder Kollisionen kommen kann.
  • Arbeiten im Garten, bei denen Dornen oder scharfe Werkzeuge die Haut verletzen können.
  • Alltägliche Tätigkeiten, bei denen die Haut durch Reibung oder Druck belastet wird.

 

Diese Verletzungen sind oft harmlos, können jedoch ohne angemessene Pflege zu Infektionen führen. Eine schnelle und effektive Desinfektion ist daher unerlässlich.

 

Warum ist die antiseptische Behandlung von Wunden wichtig?

Die antiseptische Behandlung von Wunden ist entscheidend, um das Eindringen von Bakterien und anderen Mikroorganismen zu verhindern, die Infektionen verursachen können. Eine infizierte Wunde kann zu ernsthaften Komplikationen führen, einschließlich Entzündungen und verzögerter Heilung.

 

Biseptinespraid Lösung enthält Wirkstoffe wie Chlorhexidin und Benzalkoniumchlorid, die für ihre bakteriziden Eigenschaften bekannt sind. Diese Substanzen eliminieren effektiv Keime und tragen dazu bei, die Wunde sauber zu halten.

 

Wie wird Biseptinespraid Lösung richtig angewendet?

Die Anwendung von Biseptinespraid ist einfach und unkompliziert. Hier sind die Schritte zur richtigen Anwendung:

 

  • Reinigen Sie die Wunde vorsichtig mit Wasser, um Schmutz und Ablagerungen zu entfernen.
  • Tragen Sie die Lösung direkt auf die betroffene Stelle auf, ohne sie abzuspülen.
  • Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und verwenden Sie die Lösung nicht auf Schleimhäuten.
  • Wenden Sie die Lösung ein- bis zweimal täglich an, je nach Bedarf.

 

Es ist wichtig, die Lösung nicht auf großen Hautflächen oder tiefen Wunden zu verwenden, da dies zu einer systemischen Aufnahme der Wirkstoffe führen könnte.

 

Welche Rolle spielen die Inhaltsstoffe von Biseptinespraid?

Die Wirksamkeit von Biseptinespraid beruht auf seinen sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffen. Chlorhexidin und Benzalkoniumchlorid sind bekannt für ihre Fähigkeit, eine breite Palette von Mikroorganismen abzutöten, einschließlich grampositiver und gramnegativer Bakterien sowie bestimmter Pilze wie Candida albicans.

 

Diese Wirkstoffe sind in einer wässrigen Lösung gelöst, die eine einfache Anwendung ermöglicht und gleichzeitig die Haut nicht austrocknet.

 

Wie kann Biseptinespraid in eine umfassende Wundpflege integriert werden?

Die Integration von Biseptinespraid in eine umfassende Wundpflegeroutine kann die Heilung fördern und das Risiko von Infektionen minimieren. Hier ist ein Vorschlag für eine solche Routine:

 

Schritt Aktion Ziel
Reinigung Sanftes Abspülen der Wunde mit Wasser Entfernung von Schmutz und Ablagerungen
Desinfektion Anwendung von Biseptinespraid Abtötung von Keimen und Bakterien
Schutz Abdecken der Wunde mit einem sterilen Verband Schutz vor weiteren Verletzungen und Verunreinigungen
Pflege Regelmäßige Überprüfung und Wechsel des Verbands Förderung der Heilung und Vermeidung von Infektionen

 

Die regelmäßige Anwendung und Überwachung der Wunde sind entscheidend, um eine schnelle und komplikationsfreie Heilung zu gewährleisten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Biseptinespraid beachtet werden?

Obwohl Biseptinespraid eine effektive Lösung für die Wunddesinfektion bietet, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:

 

  • Vermeiden Sie die Anwendung auf großen Hautflächen oder tiefen Wunden.
  • Verwenden Sie die Lösung nicht auf Schleimhäuten oder in der Nähe der Augen.
  • Bei bekannten Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe sollte die Anwendung vermieden werden.
  • Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Rötung oder Juckreiz, sollte die Anwendung sofort abgebrochen werden.

 

Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt die Biseptinespraid-Lösung bei der Desinfektion von kleinen oberflächlichen Wunden?

Die Biseptinespraid-Lösung ist speziell für die Desinfektion kleiner oberflächlicher Wunden wie Kratzer, Schürfwunden und kleine Schnitte konzipiert. Sie enthält Wirkstoffe wie Chlorhexidin-Gluconat und Benzalkoniumchlorid, die für ihre bakteriziden Eigenschaften bekannt sind. Diese Substanzen wirken effektiv gegen eine Vielzahl von Keimen, einschließlich Gram-positiver und Gram-negativer Bakterien. Darüber hinaus besitzt die Lösung fungizide Eigenschaften, die speziell gegen Candida albicans wirken. Die Anwendung der Biseptinespraid-Lösung auf der Haut sorgt für eine gründliche Reinigung der Wunde, indem sie die Bakterienlast reduziert und das Risiko von Infektionen minimiert. Die Lösung ist einfach anzuwenden und erfordert kein Abspülen, was sie besonders praktisch für den täglichen Gebrauch macht. Durch die regelmäßige Anwendung kann die Heilung der Wunde gefördert und die Haut vor weiteren Infektionen geschützt werden. Es ist wichtig, die Lösung direkt auf die betroffene Stelle aufzutragen und den Kontakt mit den Augen zu vermeiden, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

Welche Vorteile bietet die Biseptinespraid-Lösung im Vergleich zu anderen antiseptischen Lösungen?

Die Biseptinespraid-Lösung bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen antiseptischen Lösungen. Erstens ist sie aufgrund ihrer spezifischen Zusammensetzung, die Chlorhexidin-Gluconat und Benzalkoniumchlorid enthält, besonders wirksam gegen eine breite Palette von Mikroorganismen. Diese Wirkstoffe sind bekannt für ihre Fähigkeit, sowohl Bakterien als auch Pilze effektiv abzutöten, was sie zu einer vielseitigen Lösung für die Wunddesinfektion macht. Zweitens ist die Anwendung der Biseptinespraid-Lösung unkompliziert, da sie direkt auf die Wunde aufgetragen werden kann, ohne dass ein Abspülen erforderlich ist. Dies macht sie besonders praktisch für den Einsatz unterwegs oder in Situationen, in denen Wasser nicht leicht verfügbar ist. Darüber hinaus ist die Lösung in einem handlichen 50-ml-Fläschchen erhältlich, das leicht in einer Tasche oder einem Erste-Hilfe-Kasten verstaut werden kann. Schließlich ist die Biseptinespraid-Lösung auch für ihre hautfreundlichen Eigenschaften bekannt, da sie keine aggressiven Chemikalien enthält, die die Haut reizen könnten. Dies macht sie zu einer idealen Wahl für Menschen mit empfindlicher Haut oder für die Anwendung bei Kindern.

Kann die Biseptinespraid-Lösung zur Desinfektion von chirurgischen Instrumenten verwendet werden?

Die Biseptinespraid-Lösung ist ausschließlich für die Desinfektion der menschlichen Haut konzipiert und nicht für die Verwendung auf chirurgischen Instrumenten geeignet. Während die Lösung wirksame antiseptische Eigenschaften besitzt, die sie ideal für die Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden machen, ist sie nicht für die Sterilisation von medizinischen Geräten oder chirurgischen Instrumenten ausgelegt. Die Desinfektion solcher Instrumente erfordert spezielle Sterilisationsverfahren, die sicherstellen, dass alle Mikroorganismen, einschließlich Sporen, vollständig abgetötet werden. Die Biseptinespraid-Lösung könnte nicht die erforderliche Wirksamkeit bieten, um die strengen Sterilisationsstandards zu erfüllen, die in medizinischen Einrichtungen erforderlich sind. Daher sollte sie nicht als Ersatz für professionelle Sterilisationsmethoden verwendet werden. Für die Desinfektion von chirurgischen Instrumenten sollten speziell dafür entwickelte Produkte und Verfahren eingesetzt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Biseptinespraid-Lösung nur für den vorgesehenen Zweck zu verwenden, um optimale Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Infektionen zu minimieren.

Wie unterscheidet sich die Biseptinespraid-Lösung von anderen antiseptischen Sprays in Bezug auf die Inhaltsstoffe?

Die Biseptinespraid-Lösung hebt sich durch ihre einzigartige Kombination von Inhaltsstoffen von anderen antiseptischen Sprays ab. Sie enthält Chlorhexidin-Gluconat und Benzalkoniumchlorid, zwei Wirkstoffe, die für ihre starke antiseptische Wirkung bekannt sind. Chlorhexidin-Gluconat ist ein weit verbreitetes Antiseptikum, das effektiv gegen eine Vielzahl von Bakterien wirkt, während Benzalkoniumchlorid zusätzlich fungizide Eigenschaften besitzt, die speziell gegen Candida albicans wirksam sind. Diese Kombination macht die Biseptinespraid-Lösung besonders effektiv bei der Desinfektion von kleinen oberflächlichen Wunden. Im Gegensatz zu einigen anderen antiseptischen Sprays, die möglicherweise nur eine begrenzte antimikrobielle Wirkung haben, bietet die Biseptinespraid-Lösung eine umfassendere Abdeckung gegen verschiedene Arten von Mikroorganismen. Darüber hinaus ist die Lösung frei von aggressiven Chemikalien, die die Haut reizen könnten, was sie zu einer sanften, aber effektiven Option für die tägliche Wundpflege macht. Diese Eigenschaften machen die Biseptinespraid-Lösung zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die eine zuverlässige und hautfreundliche antiseptische Lösung suchen.

Welche Rolle spielt die Biseptinespraid-Lösung bei der Vorbeugung von Infektionen bei kleinen Wunden?

Die Biseptinespraid-Lösung spielt eine entscheidende Rolle bei der Vorbeugung von Infektionen bei kleinen Wunden, indem sie eine effektive antiseptische Barriere bietet. Bei der Anwendung auf der Haut wirkt die Lösung schnell, um die Bakterienlast auf der Wunde zu reduzieren, was das Risiko einer Infektion erheblich verringert. Die in der Lösung enthaltenen Wirkstoffe, Chlorhexidin-Gluconat und Benzalkoniumchlorid, sind bekannt für ihre Fähigkeit, eine breite Palette von Mikroorganismen abzutöten, einschließlich Bakterien und Pilze. Diese umfassende antimikrobielle Wirkung ist besonders wichtig, um die Wunde sauber zu halten und die Heilung zu fördern. Darüber hinaus ist die Biseptinespraid-Lösung einfach anzuwenden und erfordert kein Abspülen, was sie zu einer praktischen Option für die schnelle und effektive Wundpflege macht. Durch die regelmäßige Anwendung der Lösung können Anwender sicherstellen, dass ihre Wunden optimal geschützt sind, was die Heilung beschleunigt und das Risiko von Komplikationen minimiert. Die Biseptinespraid-Lösung ist somit ein unverzichtbares Hilfsmittel in jeder Hausapotheke, um kleine Verletzungen sicher und effektiv zu behandeln.

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