Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament VoltarenActigo 1% Gel ist für Erwachsene ab 15 Jahren zur kurzfristigen lokalen Behandlung von leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen angezeigt.
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VoltarenActigo 1% Gel ist ein hochwirksames Produkt zur lokalen Behandlung von leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen bei Erwachsenen ab 15 Jahren. Dieses Gel bietet eine schnelle Linderung von Schmerzen und Entzündungen dank seiner einzigartigen Formel, die Diclofenac-Diethylamin enthält. Es ist besonders nützlich für Menschen, die eine schnelle und effektive Lösung für akute Verletzungen suchen, ohne auf orale Medikamente zurückgreifen zu müssen. Die praktische Tube mit Applikator ermöglicht eine einfache und gezielte Anwendung, sodass Sie die betroffene Stelle direkt behandeln können, ohne das Gel mit den Händen verteilen zu müssen.
Der Hauptwirkstoff in VoltarenActigo 1% Gel ist Diclofenac-Diethylamin, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), das für seine entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt ist. Diese Substanz wirkt, indem sie die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerzen und Entzündungen im Körper verantwortlich sind. Durch die lokale Anwendung des Gels wird der Wirkstoff direkt an der betroffenen Stelle freigesetzt, was eine schnelle und gezielte Linderung ermöglicht. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter akuten Schmerzen leiden und eine schnelle Erleichterung benötigen.
VoltarenActigo 1% Gel wird in einer praktischen Tube mit Applikator geliefert, die eine einfache und saubere Anwendung ermöglicht. Der Applikator sorgt dafür, dass das Gel gleichmäßig auf die betroffene Stelle aufgetragen wird, ohne dass Sie es mit den Händen verteilen müssen. Dies ist besonders nützlich, um eine Kontamination zu vermeiden und die Wirksamkeit des Produkts zu maximieren. Die Tube ist kompakt und leicht, sodass Sie sie problemlos in Ihrer Tasche oder Ihrem Rucksack mitnehmen können, um sie bei Bedarf jederzeit griffbereit zu haben.
VoltarenActigo 1% Gel enthält 1,16 g Diclofenac-Diethylamin, was 1 g Diclofenac-Natrium entspricht. Diese Konzentration ist optimal, um eine effektive Schmerzlinderung und Entzündungshemmung zu gewährleisten. Neben dem Hauptwirkstoff enthält das Gel auch andere Inhaltsstoffe wie Diethylamin, Carbomer 974P, Cetomacrogol 1000 und Isopropylalkohol, die zur Stabilität und Wirksamkeit des Produkts beitragen. Diese sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass das Gel schnell einzieht und keine fettigen Rückstände hinterlässt.
Die Anwendung von VoltarenActigo 1% Gel ist in der Regel gut verträglich und verursacht nur selten Nebenwirkungen. In einigen Fällen können leichte Hautreizungen oder Rötungen auftreten, die jedoch in der Regel vorübergehend sind. Es ist wichtig, das Gel nicht auf offene Wunden oder gereizte Haut aufzutragen und den Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten zu vermeiden. Bei Auftreten von Hautausschlägen oder anderen allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Für die optimale Wirkung von VoltarenActigo 1% Gel wird empfohlen, das Produkt 2 bis 3 Mal täglich auf die betroffene Stelle aufzutragen. Die maximale Tagesdosis sollte 2,5 g nicht überschreiten, und die Behandlungsdauer sollte 4 Tage nicht überschreiten. Diese Anwendungsempfehlungen helfen, die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Es ist wichtig, die Anweisungen auf der Verpackung genau zu befolgen und bei Fragen oder Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Bei der Anwendung von VoltarenActigo 1% Gel sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Das Gel sollte nicht auf offene Wunden, gereizte Haut oder Schleimhäute aufgetragen werden. Bei Auftreten von Hautausschlägen oder anderen allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen werden. Es wird empfohlen, das Produkt nicht unter einem luftdichten Verband zu verwenden, um Hautreizungen zu vermeiden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.
VoltarenActigo 1% Gel ist ein vielseitiges Produkt, das bei einer Vielzahl von leichten Verletzungen eingesetzt werden kann. Es eignet sich hervorragend zur Behandlung von Verstauchungen, Prellungen und anderen akuten Verletzungen, die eine schnelle Schmerzlinderung erfordern. Dank seiner entzündungshemmenden Eigenschaften kann das Gel auch bei Muskel- und Gelenkschmerzen eingesetzt werden, die durch Überanstrengung oder Sportverletzungen verursacht werden. Die schnelle Wirkung und einfache Anwendung machen es zu einer idealen Wahl für Menschen, die eine effektive und praktische Lösung für ihre Schmerzen suchen.
Dank seiner praktischen Verpackung und einfachen Anwendung lässt sich VoltarenActigo 1% Gel problemlos in den Alltag integrieren. Ob zu Hause, im Büro oder unterwegs, das Gel kann jederzeit und überall angewendet werden, um akute Schmerzen schnell zu lindern. Die kompakte Tube passt in jede Tasche und ist somit ein unverzichtbarer Begleiter für alle, die aktiv und mobil bleiben möchten. Die schnelle Einziehzeit und die nicht fettende Formel sorgen dafür, dass das Gel keine Rückstände hinterlässt und Sie sich sofort wieder Ihren täglichen Aktivitäten widmen können.
Das Produkt VoltarenActigo 1% Gel wird in Form einer 75 g Applikatortube geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 15/10/2025
VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel
Diclofenac-Diethylamin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHT-STEROIDALES ANTIRHEUMATIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - ATC-Code: M02AA15.
Dieses Arzneimittel ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Mittel (es lindert Schmerzen) in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich der schmerzhaften Region.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen (ab 15 Jahren) zur kurzfristigen lokalen Behandlung bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen angezeigt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel darf nicht angewendet werden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel:
Besondere Warnhinweise
Dieses Arzneimittel darf nicht unter einem Okklusivverband angewendet werden.
BEI AUSBLEIBENDER BESSERUNG nach 4 Tagen Behandlung, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Die Gelform ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.
Bei Jugendlichen ab 15 Jahren wird empfohlen, bei Verschlechterung der Symptome den Rat Ihres Arztes einzuholen.
Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten bei intensiver Anwendung wird empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen:
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht eigenmächtig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel darf nicht angewendet werden“).
Andere Arzneimittel und VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls, insbesondere einige oral eingenommene Arzneimittel. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung). |
Schwangerschaft und Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Vor Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (bis zur 24. Woche Amenorrhoe) sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig, wie von Ihrem Arzt bestimmt, aufgrund des potenziellen Risikos von Fehlgeburten oder Missbildungen. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Ab Beginn des 6. Monats bis zum Ende der Schwangerschaft (über die 24. Woche Amenorrhoe hinaus) ist dieses Arzneimittel kontraindiziert, Sie dürfen dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr Kind schwerwiegende, sogar tödliche Folgen haben können, insbesondere auf das Herz, die Lungen und/oder die Nieren, und das selbst bei einmaliger Einnahme.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Gynäkologen, damit Ihnen gegebenenfalls eine angemessene Überwachung angeboten werden kann.
Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird von der Anwendung während der Stillzeit abgeraten.
Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brust aufgetragen werden.
Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel, wie alle nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und reversible Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, wenn die Behandlung abgesetzt wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat für weitere Informationen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel enthält Propylenglykol und Benzylbenzoat.
Enthält auch Parfüm mit Benzylalkohol, Geraniol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Farnesol und Linalool.
Dosierung und Dauer der Behandlung
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren)
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum angewendet wird, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist.
1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich, für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem 6 cm langen Gelstreifen (siehe Skala).
Art der Anwendung
Lokale Anwendung.
ÄUSSERLICHE ANWENDUNG
Das Gel durch sanfte und langanhaltende Massage auf die schmerzhafte oder entzündliche Region einreiben.
Nach der Anwendung:
Für den Applikator-Tube (siehe Abbildung 1):
1. Um den Originalitätsschutz vor der ersten Anwendung zu entfernen, entfernen Sie die transparente Schutzkappe und schrauben Sie den Applikator ab. Verwenden Sie die sternförmige Öffnung an der Seite des Applikators, um den Originalitätsschutz des Tubus zu entfernen, indem Sie den Applikator drehen. Schrauben Sie den Applikator vor der Anwendung des Gels wieder auf den Tubus.
2. Zum Öffnen ziehen Sie den weißen Teil des Applikators mit den 2 seitlichen weißen Laschen. Tragen Sie, indem Sie fest auf den Tubus drücken, einen Streifen von maximal 6 cm Länge auf die schmerzhafte Stelle auf und schließen Sie dann den Verschluss, indem Sie den weißen Teil des Applikators drücken. Verwenden Sie die Applikatorspitze des Tubus anstelle Ihrer Finger, um das Gel sanft und langsam auf die schmerzhafte oder entzündliche Stelle zu massieren.
3. Nach der Anwendung reinigen Sie den Applikator mit einem Baumwolltuch oder saugfähigem Papier, bis er trocken und sauber ist. Nicht unter Wasser tauchen oder abspülen. Keine Lösungsmittel oder Reinigungsmittel zur Reinigung der Applikatoroberfläche verwenden. Nach der Reinigung die transparente Schutzkappe wieder auf den Tubus setzen, bevor Sie ihn aufbewahren. Den Applikator nicht mit einem anderen Tubus wiederverwenden. Entsorgen Sie den Tubus mit seinem Applikator gemäß den gleichen Verfahren zur Entsorgung von Arzneimitteln (siehe Abschnitt 5).
Abbildung 1
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Entfernen Sie die transparente Kappe. |
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Schrauben Sie den Applikator ab. |
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Entfernen Sie den Originalitätsschutz des Tubus mit der sternförmigen Öffnung an der Seite des Applikators, indem Sie den Applikator drehen. |
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Schrauben Sie den Applikator wieder auf den Tubus. |
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Ziehen Sie den weißen Teil des Applikators mit den 2 seitlichen weißen Laschen, um den Tubus zu öffnen. |
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Tragen Sie, indem Sie fest auf den Tubus drücken, einen Streifen von maximal 6 cm Länge auf die schmerzhafte Stelle auf. |
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Schließen Sie den Applikator, indem Sie auf den weißen Teil des Applikators drücken. |
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Verwenden Sie die Applikatorspitze des Tubus anstelle Ihrer Finger, um das Gel sanft und langsam auf die schmerzhafte oder entzündliche Stelle zu massieren. |
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Reinigen Sie den Applikator mit einem Baumwolltuch oder saugfähigem Papier, bis er trocken und sauber ist. |
Im Falle einer Überdosierung oder einer versehentlichen Vergiftung wischen Sie den Überschuss des Gels mit saugfähigem Papier ab, spülen Sie gründlich mit Wasser und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Anwendung und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Entfällt.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In Ausnahmefällen können schwerwiegende Reaktionen auftreten:
Die Behandlung muss sofort abgebrochen und Ihr Arzt oder Apotheker informiert werden.
Häufiger können leichte und vorübergehende Nebenwirkungen auftreten:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für die lackierte Aluminiumtube aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C für die Aluminiumlaminat-Tube aufbewahren. Nach dem Öffnen beträgt die maximale Haltbarkeitsdauer 6 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Diclofenac-Diethylamin … 1,16 g
Menge entsprechend Natriumdiclofenac … 1,00 g
Pro 100 g Gel.
Diethylamin, Carbomer 974P, Cetomacrogol 1000, Ester von Caprylsäure und Caprinsäure mit Fettalkohol von C12 bis C18, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Cremeparfüm 45 (enthält Benzylbenzoat), Propylenglykol, gereinigtes Wasser.
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Gels erhältlich. Packung mit 1 Tube zu 10 g, 50 g, 60 g, 75 g oder 100 g.
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungshinweis:
Achtung: Wenn eine vollständige Funktionsunfähigkeit besteht, d. h. wenn Sie das Glied nicht benutzen können, und bei einem großen Hämatom („blauer Fleck“), sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt konsultieren.
Sie haben gerade eine Verletzung oder Prellung erlitten, Sie können das Gel für maximal 4 Tage verwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern. Nehmen Sie keine sportlichen Aktivitäten oder intensive körperliche Betätigung wieder auf, bevor die Schmerzen vollständig verschwunden sind.
Außerdem:
Bei einer Verstauchung des Knöchels
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom (blauer Fleck) auftritt
oder wenn eine Verformung oder ein sehr starkes Ödem (Schwellung) vorliegt.
Bei einer Knieverletzung
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
bei einer starken Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatom,
und/oder bei Unmöglichkeit des Abstützens.
ANSM - Aktualisiert am: 15/10/2025
VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel
Diethylaminsalz von Diclofenac … 1,16 g
Menge entsprechend Natriumdiclofenac … 1,00 g
Pro 100 g Gel.
Bekannte Wirkung der Hilfsstoffe: Parfüm, Propylenglykol (50 mg/g Gel), Benzylbenzoat (1 mg/g Gel).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Gel.
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen (ab 15 Jahren) zur kurzfristigen lokalen Behandlung bei leichten Verletzungen angezeigt: Verstauchung (Zerrung), Prellung.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über die kürzeste notwendige Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4).
1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich, für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Auf ärztlichen Rat hin beträgt die maximale Behandlungsdauer 7 Tage.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel (entspricht etwa 6 cm Gel) nicht überschreiten.
Pädiatrische Population
VOLTARENACTIGO 1 PROZENT Gel ist bei Kindern unter 15 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Ältere Personen
Dieses Arzneimittel sollte bei älteren Personen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 4.8).
Lokale Anwendung.
Das Gel durch sanfte und anhaltende Massage in die schmerzende oder entzündete Region einreiben.
Nach der Anwendung:
Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (z. B.) abgewischt und dann gewaschen werden, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch in den Mülleimer und nicht in die Toilette geworfen werden, um zu verhindern, dass das Produkt in das Abwassersystem gelangt.
Wenn eine zu große Menge Gel aufgetragen wird, sollte der Überschuss mit einem saugfähigen Papier abgewischt werden.
Vor dem Anziehen oder dem Anlegen eines nicht okklusiven Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen.
Wenn Patienten duschen oder baden müssen, sollten sie das Produkt danach auftragen.
Dieses Arzneimittel ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen; nur auf die schmerzende Region auftragen.
Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung.
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol (50 mg/g Gel) und kann Hautreizungen verursachen.
Aufgrund des Vorhandenseins von Benzylbenzoat (1 mg/g Gel) kann dieses Arzneimittel Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen durch sofortige nicht-immunologische Kontaktreaktionen mit einem möglichen cholinergen Mechanismus verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Parfüm mit Benzylalkohol, Geraniol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Farnesol und Linalool, die allergische Reaktionen hervorrufen können. Neben allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können auch nicht sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
Dieses Arzneimittel sollte nicht unter einem okklusiven Verband angewendet werden.
Aufgrund der geringen systemischen Resorption bei normalem Gebrauch des Gels sind die für Diclofenac per os berichteten Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich.
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAR kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester
Die Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer zu Beginn der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1 % in der Allgemeinbevölkerung auf etwa 1,5 % bei Personen, die NSAR ausgesetzt waren. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einem erhöhten prä- und postimplantationsverlust und einer erhöhten embryo-fetalen Letalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese-Phase der Schwangerschaft einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten, eine erhöhte Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung ab der 12. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt:
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus bis zur Geburt:
Am Ende der Schwangerschaft können die Mutter und das Neugeborene Folgendes aufweisen:
Folglich:
Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte dieses Arzneimittel nicht bei einer Frau verschrieben werden, die eine Schwangerschaft plant oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (erste 24 Schwangerschaftswochen). Wenn dieses Arzneimittel bei einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte oder weniger als 6 Monate schwanger ist, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.
Ab Beginn des 6. Monats (über 24 Schwangerschaftswochen hinaus): Jede Einnahme dieses Arzneimittels, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine versehentliche Einnahme ab diesem Zeitpunkt erfordert eine kardiale und renale Überwachung, fötal und/oder neonatal, je nach Expositionszeitpunkt. Die Dauer dieser Überwachung wird an die Eliminationshalbwertszeit der Substanz angepasst.
Da NSAR in die Muttermilch übergehen, wird dieses Arzneimittel bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brust aufgetragen werden.
Wie alle NSAR kann die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend die weibliche Fertilität beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte das Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Entfällt.
Die Nebenwirkungen sind in absteigender Häufigkeit gemäß den folgenden Konventionen klassifiziert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10 000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit unbekannt: kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere aufgeführt.
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Systemorganklasse |
Unerwünschte Wirkung |
Häufigkeit |
|
Infektionen und parasitäre Erkrankungen |
Pustulöser Ausschlag |
Sehr selten |
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Erkrankungen des Immunsystems |
Angioödem (Quincke-Ödem), Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria) |
Sehr selten |
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Atemwegs-, thorakale und mediastinale Erkrankungen |
Asthmaanfall* |
Sehr selten |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Hautausschläge, Erytheme, Ekzeme, Juckreiz. |
Häufig |
|
Blasenbildende Dermatitis |
Selten |
|
|
Photosensibilitätsreaktionen, Purpura und lokale Ulzerationen |
Sehr selten |
* Das Auftreten eines Asthmaanfalls kann bei bestimmten Personen mit einer Allergie gegen Aspirin oder ein NSAR zusammenhängen. In diesem Fall ist dieses Arzneimittel kontraindiziert.
Sie hängen vom transdermalen Durchgang des Wirkstoffs ab und somit von der aufgetragenen Gelmenge, der behandelten Fläche, dem Grad der Hautintegrität, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines okklusiven Verbandes (gastrointestinale, renale Wirkungen).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Im Falle einer Überdosierung den Überschuss an Gel mit einem saugfähigen Papier abwischen und dann gründlich mit Wasser spülen.
Bei versehentlicher oder absichtlicher Einnahme können ähnliche Wirkungen wie bei einer Überdosierung von Diclofenac oral auftreten, die zu unerwünschten Wirkungen führen. Die erforderlichen therapeutischen Maßnahmen sind diejenigen, die allgemein bei einer Vergiftung mit NSAR ergriffen werden. Die zu befolgenden Empfehlungen sind die des regionalen Giftzentrums, abhängig von den aufgenommenen Mengen und den Eigenschaften des Patienten.
Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHTSTEROIDALES ANTIRHEUMATIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, ATC-Code: M02AA15.
Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), ein Derivat der Phenylessigsäure aus der Gruppe der Arylessigsäuren mit analgetischen, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Eigenschaften. Wie bei allen NSAR ist der genaue Wirkmechanismus von Diclofenac nicht vollständig geklärt, beruht jedoch hauptsächlich auf der Hemmung der Prostaglandinbiosynthese, Substanzen, die eine wesentliche Rolle bei der Entstehung von Entzündungen, Schmerzen und Fieber spielen, durch die Hemmung der beiden Cyclooxygenasen (COX-1 und COX-2).
In Gelform besitzt es eine lokale entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung.
Bei lokaler Anwendung in Gelform wird Diclofenac durch die Haut absorbiert.
Die Menge an Diclofenac, die durch die Haut absorbiert wird, ist proportional zur behandelten Fläche und hängt sowohl von der insgesamt aufgetragenen Dosis als auch vom Grad der Hautfeuchtigkeit ab.
Der systemische Durchgang des Gels im Vergleich zu den oralen Formen von Diclofenac bei gesunden Freiwilligen beträgt etwa 6 %, geschätzt anhand seiner renalen Ausscheidung und der seiner hydroxylierten Metaboliten nach einmaliger Verabreichung. Eine 10-stündige Okklusion führt zu einer Verdreifachung der absorbierten Diclofenacmenge.
Der systemische Durchgang des Gels im Vergleich zu den oralen Formen von Diclofenac bei gesunden Freiwilligen beträgt etwa 13,9 % nach wiederholter Verabreichung.
Die im Synovialflüssigkeit sowie im Synovialgewebe gemessenen Konzentrationen sind 40-mal höher als die Plasmakonzentrationen.
Die Diclofenac-Konzentrationen wurden im Plasma, Synovialgewebe und Synovialflüssigkeit nach lokaler Anwendung des Gels auf die Gelenke von Hand und Knie gemessen. Die maximalen Plasmakonzentrationen sind etwa 100-mal niedriger als die nach oraler Verabreichung der gleichen Menge Diclofenac gemessenen. 99,7 % des Diclofenacs sind an Serumproteine gebunden, hauptsächlich Albumin (99,4 %).
Diclofenac reichert sich in der Haut an, die als Reservoir fungiert, aus dem das Medikament dauerhaft in die darunterliegenden Gewebe freigesetzt wird. Von dort wird Diclofenac verteilt und verbleibt bevorzugt in den tiefen entzündeten Geweben, wie dem Gelenk, wo es in Konzentrationen gefunden wird, die bis zu 20-mal höher sind als die im Plasma gemessenen.
Die Biotransformation von Diclofenac umfasst teilweise eine Glucuronidierung des intakten Moleküls, aber hauptsächlich eine einfache und mehrfache Hydroxylierung mehrerer phenolischer Metaboliten, von denen die Mehrheit in Glucuronidkonjugate umgewandelt wird. Zwei der phenolischen Metaboliten sind biologisch aktiv, jedoch in geringerem Maße im Vergleich zu Diclofenac.
Die systemische Clearance von Diclofenac aus dem Plasma beträgt 263 ± 56 ml/min. Die terminalen Plasmahalbwertszeiten betragen 1 bis 2 Stunden. Vier der Metaboliten, einschließlich der beiden aktiven Metaboliten, weisen ebenfalls kurze Plasmahalbwertszeiten zwischen 1 und 3 Stunden auf. Ein Metabolit, das 3'-Hydroxy-4'-methoxy-Diclofenac, hat eine längere Halbwertszeit, ist jedoch praktisch inaktiv. Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird keine Akkumulation von Diclofenac und seinen Metaboliten erwartet. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder nicht dekompensierter Zirrhose sind die Kinetik und der Metabolismus von Diclofenac die gleichen wie bei Patienten ohne Lebererkrankung.
Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Genotoxizität und Kanzerogenität haben kein Risiko im Zusammenhang mit der Anwendung von Diclofenac in therapeutischen Dosen beim Menschen gezeigt. Bei Maus, Ratte oder Kaninchen wurde kein teratogenes Potenzial von Diclofenac festgestellt. Diclofenac hatte keine Auswirkungen auf die Fertilität bei Ratten; die pränatale, perinatale und postnatale Entwicklung der Nachkommen wurde nicht beeinträchtigt.
Studien haben gezeigt, dass Diethylaminsalz von Diclofenac 1,16 g/100 g in Gelform gut verträglich ist. Bei Maus und Meerschweinchen wurde kein phototoxisches Potenzial mit Diethylaminsalz von Diclofenac 1,16 g/100 g in Gelform beobachtet, und es verursacht keine Hautsensibilisierung bei Tests an Meerschweinchen.
Diethylamin, Carbomer 974P, Cetomacrogol 1000, Ester von Caprylsäure und Caprinsäure mit Fettalkohol von C12 bis C18, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Cremeparfüm 45 *, Propylenglykol, gereinigtes Wasser.
* Zusammensetzung des Cremeparfüms 45: Lavandinöl, Rosenholzöl aus Brasilien, Lavendelöl, Benzylalkohol, Terpinylacetat, Geraniol, Benzylbenzoat.
Entfällt.
Vor dem Öffnen: 2 Jahre.
6 Monate nach dem Öffnen.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für die lackierte Aluminiumtube aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C für die Aluminiumlaminattube aufbewahren.
10 g in Tube (lackiertes Aluminium); Schachtel mit 1.
10 g in Tube (Aluminiumlaminat); Schachtel mit 1.
50 g in Tube (lackiertes Aluminium); Schachtel mit 1.
50 g in Tube (Aluminiumlaminat); Schachtel mit 1.
60 g in Tube (lackiertes Aluminium); Schachtel mit 1.
60 g in Tube (Aluminiumlaminat); Schachtel mit 1.
75 g in Tube (Aluminiumlaminat); Schachtel mit 1.
75 g in Applikatortube (Aluminiumlaminat); Schachtel mit 1.
100 g in Tube (lackiertes Aluminium); Schachtel mit 1.
100 g in Tube (Aluminiumlaminat); Schachtel mit 1.
Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Datum der Erstzulassung: 12. April 1996
Datum der letzten Verlängerung: 12. April 2011
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
{TT Monat JJJJ}
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
10,60 € | 7,21 € | 3,91 € | 10,26 € | 7,90 € | 2,90 € | 9,90 € |
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| Manufacturer | ||||||
Voltaren | Procter & Gamble | Cooper | Flector | Eric Favre | Voltaren | Voltaren |
| Description courte | ||||||
Das Medikament VoltarenActigo 1% Gel ist für Erwachsene ab 15 Jahren zur kurzfristigen lokalen Behandlung von leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen angezeigt. | Der Saint Bernard Balsam ist eine Creme, die Muskel- oder Sehnen-Schmerzen bei Verletzungen, Prellungen, Verstauchungen oder Sehnenentzündungen lindert. | Entalgine 1% Gel ist ein Medikament, das bei Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen angezeigt ist. Angeboten von der Firma Cooper, ist es für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Flector Effigel Gel 1% wird als kurzfristige lokale Behandlung bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen eingesetzt. | Dieser Massage-Roll-On lindert, bereitet vor und entspannt die Muskeln und Gelenke, sowohl vor als auch nach sportlichen Aktivitäten als auch im Rahmen intensiver körperlicher Betätigung oder eines sitzenden Lebensstils. | Das Gel Voltarène enthält 1% Diclofenac. Es ist ein entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkstoff: Es lindert den Schmerz. Dieses Medikament ist rezeptfrei erhältlich und für Erwachsene ab 15 Jahren vorgesehen. | VoltarenSpé 2% Gel ist rezeptfrei in der Apotheke erhältlich. In Form eines Gels hilft es, schmerzhafte Schübe der Arthrose (Knorpelschädigung) nach mindestens einer ärztlichen Beratung, Muskelschmerzen sowie bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen zu lindern. |
Die Behandlung von leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen stellt für viele Menschen eine häufige Herausforderung dar. Diese Verletzungen, obwohl geringfügig, können erhebliche Schmerzen verursachen und die Mobilität einschränken, was die Lebensqualität im Alltag beeinträchtigt. Die Verwendung von wirksamen topischen Behandlungen, wie dem VoltarenActigo 1% Gel, wird daher unerlässlich, um schnell Schmerzen zu lindern und die Genesung zu fördern.
VoltarenActigo 1% Gel enthält Diclofenac, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Bei lokaler Anwendung dringt es in die Haut ein und reduziert die Entzündung und Schwellung im betroffenen Bereich. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Schmerzen und fördert die Heilung.
Die Anwendung des Gels ist einfach und kann mehrmals täglich erfolgen, um eine kontinuierliche Linderung zu gewährleisten. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Die Heilung von leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen kann durch verschiedene Faktoren beeinflusst werden. Dazu gehören:
Eine Kombination aus medikamentöser Behandlung und physikalischer Therapie kann ebenfalls von Vorteil sein, um die Genesung zu unterstützen.
Die Integration von VoltarenActigo 1% Gel in eine umfassende Pflege kann die Wirksamkeit der Behandlung von leichten Verletzungen erhöhen. Hier sind einige Tipps, wie das Gel in eine tägliche Routine eingebaut werden kann:
Die regelmäßige Anwendung des Gels in Kombination mit diesen Maßnahmen kann die Heilung beschleunigen und die Rückkehr zu normalen Aktivitäten erleichtern.
VoltarenActigo 1% Gel enthält eine sorgfältig formulierte Mischung von Inhaltsstoffen, die zusammenwirken, um Schmerzen und Entzündungen zu lindern. Der Hauptwirkstoff ist Diclofenac-Diethylamin, das für seine entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist. Weitere Inhaltsstoffe sind:
Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass das Gel effektiv wirkt und gleichzeitig gut verträglich ist.
Bei der Anwendung von VoltarenActigo 1% Gel sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten:
Es ist wichtig, die Anweisungen auf der Verpackung zu befolgen und bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
VoltarenActigo 1% Gel ist speziell für die lokale Behandlung von leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen konzipiert. Es enthält Diclofenac, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), das entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Bei der Anwendung auf der Haut dringt das Gel in das Gewebe ein und reduziert die Entzündung, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerz und Schwellung verantwortlich sind. Diese Wirkung führt zu einer schnellen Linderung der Symptome und fördert die Heilung des betroffenen Bereichs. Das Gel ist besonders nützlich für Menschen, die eine schnelle und effektive Linderung von Schmerzen und Schwellungen suchen, ohne auf orale Medikamente zurückgreifen zu müssen. Es ist wichtig, das Gel gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Hautirritationen zu vermeiden.
Ja, VoltarenActigo 1% Gel ist eine ausgezeichnete Wahl zur Behandlung von Sportverletzungen wie Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen. Das Gel bietet eine gezielte Linderung von Schmerzen und Entzündungen, die häufig mit sportlichen Aktivitäten verbunden sind. Es ist besonders vorteilhaft für Sportler, die eine schnelle Erholung anstreben, da es direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen wird und schnell wirkt. Die entzündungshemmenden Eigenschaften des Diclofenacs helfen, die Schwellung zu reduzieren und die Beweglichkeit zu verbessern, was die Rückkehr zur sportlichen Aktivität erleichtert. Es ist jedoch wichtig, das Gel nicht auf offene Wunden oder gereizte Haut aufzutragen und die Anwendung bei Anzeichen von Hautreaktionen sofort zu beenden. Bei anhaltenden oder schweren Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Verletzungen vorliegen.
VoltarenActigo 1% Gel unterscheidet sich von anderen topischen Schmerzmitteln durch seine spezifische Formulierung und den Wirkstoff Diclofenac. Während viele topische Schmerzmittel lediglich eine kühlende oder wärmende Wirkung haben, bietet VoltarenActigo eine gezielte entzündungshemmende Wirkung, die direkt auf die Schmerzursache abzielt. Diclofenac ist ein bewährtes NSAR, das die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Entzündungen und Schmerzen verantwortlich sind. Diese gezielte Wirkung macht das Gel besonders effektiv bei der Behandlung von leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen. Darüber hinaus ist VoltarenActigo 1% Gel in einem praktischen Applikatortube erhältlich, der eine einfache und saubere Anwendung ermöglicht. Diese Eigenschaften machen es zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die eine effektive und unkomplizierte Schmerzlinderung suchen.
VoltarenActigo 1% Gel ist für die kurzfristige Anwendung bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen vorgesehen. Es wird empfohlen, das Gel nicht länger als vier Tage ohne ärztlichen Rat zu verwenden. Die Langzeitanwendung von topischen NSARs kann das Risiko von Hautirritationen und anderen Nebenwirkungen erhöhen. Bei anhaltenden Schmerzen oder wenn sich die Symptome nicht innerhalb der empfohlenen Anwendungsdauer verbessern, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die zugrunde liegende Ursache der Beschwerden zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu empfehlen. Es ist wichtig, die Anweisungen auf der Verpackung zu befolgen und das Gel nicht auf offene Wunden oder gereizte Haut aufzutragen. Die Anwendung unter einem luftdichten Verband sollte vermieden werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
Der Applikatortube von VoltarenActigo 1% Gel bietet mehrere Vorteile, die die Anwendung des Produkts erleichtern und verbessern. Erstens ermöglicht der Applikator eine präzise Dosierung des Gels, sodass die richtige Menge auf die betroffene Stelle aufgetragen werden kann, ohne dass es zu Verschwendung kommt. Dies ist besonders nützlich, um sicherzustellen, dass die empfohlene Tagesdosis nicht überschritten wird. Zweitens sorgt der Applikator für eine saubere und hygienische Anwendung, da das Gel direkt aus der Tube auf die Haut aufgetragen werden kann, ohne dass es mit den Händen in Berührung kommt. Dies minimiert das Risiko von Kontaminationen und macht die Anwendung unterwegs oder nach dem Sport besonders praktisch. Schließlich trägt der Applikator dazu bei, das Gel gleichmäßig zu verteilen, was die Wirksamkeit des Produkts maximiert und eine gleichmäßige Linderung der Symptome gewährleistet. Diese Eigenschaften machen den Applikatortube zu einer benutzerfreundlichen und effizienten Lösung für die Behandlung von leichten Verletzungen.
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