Coquelusédal enfants - boite de 10 suppositoires

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Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez l'enfant de plus de 30 mois à 15 ans.

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Les effets du Coquelusédal enfants préviennent en général les affections bronchiques sévères ou bénignes. Il s’agit d’un médicament antitussif idéal pour le traitement d’appoint de la toux.

Ce dispositif médical contient des substances d’origines végétales. C’est le mélange de 20 mg d’huile essentielle de niaouli, de 20 mg d’extrait mou de grindélia et de 10 mg d’extrait mou de Gelsemium.

Posologie de Coquelusédal enfants

Le traitement avec le Coquelusédal engage pour chaque utilisation 1 à 2 suppositoires par jour.

Quelles sont les précautions d’emploi de Coquelusédal enfants ?

Comme son nom l’indique, le Coquelusédal est réservé aux enfants âgés de plus de 30 mois à 15 ans. Pour cela, il est présenté sous la forme d’un suppositoire et prévoit un usage rectal.

Pour toute utilisation du Coquelusédal, le traitement ne doit pas dépasser au maximum 3 jours. En effet, ce médicament ne doit être administré que dans le cadre d’une cure à court terme. Cela permet d’éviter tout risque de toxicité locale, tout en tenant compte de l’âge de son utilisateur.

Au cours du traitement, il arrive que des cas de fièvre, d’expectorations grasses ou purulentes surviennent. Si l’une de ces affections apparaît, il faut sans plus attendre avertir le médecin soignant.

Le Coquelusédal comporte des substances terpéniques. Il convient pour cela de bien respecter la posologie recommandée. Le risque de surdosage pourrait occasionner des troubles neurologiques ou sous-cutanés.

Quelles sont les contre-indications de Coquelusédal enfants ?

L’utilisation de ce suppositoire n’est pas adaptée dans le cadre d’une allergie à l’un de ses composants, notamment au propylèneglycol et aux glycérides hémisynthétiques solides. Elle est fortement déconseillée pour les enfants âgés de moins de 30 mois. Pour le cas d’un antécédent épileptique ou d’une convulsion fébrile, ce médicament est aussi prohibé. Cette même règle s’applique également pour les enfants qui développent une récente lésion ano-rectale.

Pour les femmes allaitantes, la contre-indication est de mise en raison de la présence des molécules terpéniques.

À cause de ses actifs terpéniques, l’interaction du Coquelusédal avec d’autres dispositifs médicaux comportant ces substances n’est pas envisageable. Cela présenterait un risque de surdosage. Il convient donc d’avertir le médecin si le patient prend déjà des médicaments contenant du camphre, du cinéole, du niaouli, du thym sauvage, du terpinéol, de la terpine, du citral ou du menthol. Il faut aussi l’informer de l’utilisation des huiles essentielles issues du pin, d’eucalyptus et de térébenthine.

Les effets secondaires de Coquelusédal enfants

Comme ce médicament contient des substances terpéniques, ses effets secondaires sont souvent liés au surdosage avec ces actifs. La présence excessive de niaouli entraîne aussi des accidents neurologiques comme la convulsion. Pour les enfants à bas âges, ces formes de troubles neurologiques sont aussi le résultat d’une ingestion accidentelle.

Pour le cas du Coquelusédal, le mode d’administration et la durée du traitement favorisent également l’apparition de certaines affections. Ce sont d’ailleurs les causes les plus fréquentes des effets indésirables. Dans cette hypothèse, l’utilisation de ce médicament occasionne donc des irritations ou des brûlures au niveau du rectum.

Recherche associée au Coquelusedal

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ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

Grindélia (extrait mou de sommité fleurie de)

Gelsémium (extrait mou de partie souterraine de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoireest un médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes chez les enfants et les adolescents âgés de 30 mois à 15 ans.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?

N’utilisez jamais COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire :

  • si votre enfant est allergique aux substances actives, à d’autres plantes de la famille des Astéracées ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • chez les enfants de moins de 30 mois.
  • si votre enfant a des antécédents récents de lésions de l'anus ou du rectum (contre-indication liée à la voie d'administration).

Avertissements et précautions

En cas d'apparition d’une dyspnée (essoufflement), de fièvre, d'une expectoration purulente, demandez l'avis de votre médecin.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent durant l’utilisation de ce médicament, un médecin doit être consulté.

En cas de maladie chronique des bronches et des poumons, adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire.

Ce médicament contient 15 mg de propylène glycol par dose.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire contient du propylène glycol.

3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

  • enfants et adolescents de 30 mois à 15 ans : 1 à 2 suppositoires par jour.
  • enfants de moins de 30 mois : ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 30 mois.

Mode d’administration

Voie rectale.

Durée de traitement

5 jours.

Si les symptômes persistent après 5 jours de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets locaux (irritation de l’anus ou du rectum), liés à la voie d’administration, peuvent être observés. Ils sont d’autant plus fréquents et intenses que la durée d’utilisation est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

  • Les substances actives sont :

Grindélia (Grindelia robusta Nutt.) (extrait mou de sommité fleurie de) … 20,0 mg

Solvant d’extraction : éthanol 70 % V/V

Rapport drogue extrait : 4 : 1

Gelsémium (Gelsemium sempervirens (L) Ait.) (extrait mou de partie souterraine de) … 10,0 mg

Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V

Rapport drogue extrait : 10 : 1

Pour un suppositoire.

  • Les autres composants sont : propylène glycol, glycérides hémisynthétiques solides

Qu’est-ce que COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire se présente sous forme de suppositoire brun vert, lisse sous plaquettes (PVC/PE).

Boîte de 6, 8, 10 ou 12 suppositoires.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE SAS

181 - 183 rue André Karman

93300 Aubervilliers

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE SAS

181 - 183 rue André Karman

93300 Aubervilliers

Fabricant

LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE SAS

181 - 183 rue André Karman

93300 Aubervilliers

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}>< {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Grindélia (Grindelia robusta Nutt.) (extrait mou de sommité fleurie de) … 20,0 mg

Solvant d’extraction : éthanol 70 % V/V

Rapport drogue extrait : 4 : 1

Gelsémium (Gelsemium sempervirens (L) Ait.) (extrait mou de partie souterraine de) … 10,0 mg

Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V

Rapport drogue extrait : 10 : 1

Pour un suppositoire.

Excipient à effet notoire : propylène glycol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aigües bénignes.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire est indiqué chez les enfants et les adolescents de 30 mois à 15 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Population pédiatrique

  • Enfants et adolescents de 30 mois à 15 ans : 1 à 2 suppositoires par jour.
  • Enfants de moins de 30 mois : ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 30 mois.

Mode d’administration

Voie rectale.

Durée de traitement

5 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives, à d’autres plantes de la famille des Astéracées ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • En raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Si les symptômes persistent ou s’aggravent durant l’utilisation de ce médicament ou en cas d’apparition d’une dyspnée, d’expectorations purulentes ou de fièvre, un médecin doit être consulté.

En cas de maladie chronique des bronches et des poumons, un médecin doit être consulté avant d’utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire.

Ce médicament contient 15 mg de propylène glycol par dose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité de l’utilisation chez les femmes enceintes n’a pas été démontrée. En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité de l’utilisation chez les femmes allaitantes n’a pas été démontrée. En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée relative à la fertilité n'est disponible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

4.8. Effets indésirables

Des effets locaux (irritation de l’anus ou du rectum), liés à la voie d’administration, peuvent être observés. Ils sont d’autant plus fréquents et intenses que la durée d’utilisation est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Aucune étude de génotoxicité, de cancérogenèse ni sur les fonctions de la reproduction n’ont été réalisées avec les extraits mous de grindélia et de gelsémium entrant dans la composition de la spécialité COQUELUSEDAL ENFANT, suppositoire.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Propylène glycol, glycérides hémisynthétiques solides.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène) : boîte de 6, 8, 10 ou 12 suppositoires

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE SAS

181 - 183 rue André Karman

93300 Aubervilliers

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 301 940 5 8 : 6 suppositoires sous plaquettes (PVC/PE).
  • 34009 301 940 6 5 : 8 suppositoires sous plaquettes (PVC/PE).
  • 34009 301 940 7 2 : 10 suppositoires sous plaquettes (PVC/PE).
  • 34009 301 940 8 9 : 12 suppositoires sous plaquettes (PVC/PE).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Elerté
Biogaran
EG Labo
Ipsen
Boiron
Boiron
Naturactive
Description courte
Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez l'enfant de plus de 30 mois à 15 ans.
Oxomémazine 0,33 mg/ml 150 ml est un médicament indiqué dans le traitement des toux sèches et des toux d'irritation, notamment lorsque celles-ci surviennent le soir ou au cours de la nuit.
Le sirop antitussif sans sucre Oxomémazine EG Labo est un médicament préconisé en cas de toux sèche et irritante, en particulier celle survenant le soir et la nuit. Il convient aux adultes et aux enfants, à partir de 2 ans.
Le sirop Paxeladine est un sirop contre les toux sèches et irritatives.
Les pâtes à sucer Baudry sont réservées à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. Ce médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme adjuvant dans le traitement de la toux sèche.
Storinyl sirop est un médicament homéopathique.

Le sirop aux essences Naturactive est un dispositif médical indiqué comme adjuvant dans le traitement de la toux sèche et grasse.

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Le conseil du pharmacien

Maladie traduisant une inflammation des bronches, la bronchite aiguë infectieuse est généralement bénigne. Son traitement repose sur des médications qui permettent d’atténuer le problème respiratoire et les signes qui peuvent y être associés, comme la fièvre et la toux sèche.

Les symptômes d'une bronchite aiguë

Maladie cyclique suivant les saisons, au printemps comme à l’automne, les symptômes d’une bronchite aiguë se caractérisent par un malaise généralisé, des courbatures et une légère fièvre pendant la journée. Cela peut aussi s’accompagner d’une brulure au niveau du sternum associé à une toux âpre. Par la suite, la toux sèche devient grasse et les divers symptômes disparaissent.

Dans la moitié des cas, une bronchite s’accompagne de production plus ou moins abondante d’expectorations de couleurs jaunâtres ou verdâtres, s’accompagnant d’une légère fièvre ne dépassant pas les 38, 5 °C. A noter que ce n’est pas un signe de surinfection bactérienne.

Les bons gestes à adopter en cas de bronchite

Hydratez-vous suffisamment avec des boissons chaudes, ou inhalez de la vapeur d’eau chaude pour que les muqueuses se fluidifient. Cela permet de produire des mucus qui peuvent être rejetés facilement par le corps.

Ne prenez d’antitussifs que dans le cas d’une toux sèche liée à une trachéite et accompagnée de troubles de sommeil, et cela, dans un laps de temps bien défini.

Lorsque la toux devient grasse avec une production de glaire, c’est la toux elle-même qui nettoie naturellement les bronches, donc il faut arrêter immédiatement les antitussifs.

Reposez-vous, mangez sainement et effectuez des exercices physiques appropriés, avec les apports de protéines, de vitamines ainsi que de minéraux correspondants à votre besoin journalier.

Les remèdes naturels contre la bronchite aiguë

L’amande, l’oignon et le gingembre sont autant de produits naturels efficaces que vous pouvez utiliser pour lutter contre la bronchite aiguë.

Tous les soirs, buvez la composition d’un jus d’orange ou de citron avec la poudre de sept noyaux d’amandes pilés avant d’aller vous coucher.

Le jus de l’oignon en tranche additionné au miel qu’on laisse reposer une nuit aide aussi à lutter contre cette infection, avec comme dose une cuillerée à café par jour. De même, le mélange d’un et demi de cuillerée à café de poudre de gingembre, avec du poivre et du clou de girofle. Buvez-en trois fois par jour.

Les traitements antipyrétiques sont par ailleurs efficaces pour abaisser la fièvre.

Un traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes

D’autres médicaments renfermant des extraits ou d’essences de plantes ou des terpènes, autres que les antitussifs et les fluidifiants bronchiques, sont conseillés dans le traitement des affections bronchiques affectant les enfants.

C’est le cas du Coquelusédal enfants, employé ainsi pour le traitement d'appoint des maladies bronchiques aiguës bénignes chez l'enfant de plus de 30 mois à 15 ans.

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire en boite de 10 et contient des extraits de végétaux à objectif antitussif avec de l'essence de niaouli. Il est à noter que l’essence de niaouli est généralement usagée comme antiseptique des voies respiratoires.

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