Aciclovir crème 5% - tube de 2 g

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Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé appelé aussi «boutons de fièvre» chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

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Aciclovir crème 5 % - Tube de 2 g est un médicament destiné à traiter un bouton de fièvre ou dans le jargon médical, un herpès labial localisé. Son utilisation est préconisée chez l’adulte ainsi que chez les enfants de 6 ans et plus.

1 g de crème Aciclovir contient 50 mg d’aciclovir. On lui compte d’autres excipients dont : alcool cétylique, ARLATONE 983 S, diméticone, eau purifiée, paraffine liquide et vaseline blanche. Aciclovir crème 5 % - Tube de 2 g renferme comme excipient à effet notoire du propylène glycol.

Quelle posologie à l’Aciclovir crème 5 % ?

Ce médicament contre l’herpès s’utilise par voie cutanée. Préconisez une application directe sur la lésion et légèrement autour de celle-ci à raison de 5 fois par jour. Prenez soin de circonscrire la zone d’application uniquement sur les lèvres. La crème est enduite sur la lésion avec le doigt. Avant et après l’application, il faut se laver les mains.

Prévoyez un intervalle d’environ 4 heures entre deux applications. La durée du traitement ne doit pas dépasser les 10 jours.

Vous devez commencer le traitement dès l’apparition des premiers symptômes de bouton de fièvre. En outre, appliquez le médicament dès que vous ressentez des démangeaisons ou des brûlures. Cela prévaut même avant la poussée des vésicules.

En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes après 10 jours de traitement, un avis médical est requis.

Mises en garde sur l’emploi de l’Aciclovir crème 5 %

Lors de l’application de la crème, prenez soin d’éviter les muqueuses de la bouche et du vagin. Il en est de même pour les yeux, il faut éviter le contact avec ce médicament. Ces précautions sont essentielles afin de minimiser les risques d’irritations locales.

Dans l’éventualité où l’herpès s’est enraciné autour de la bouche, quelques mesures d’hygiène sont à appliquer pour éviter de contaminer autrui avec le virus. En outre, il faut éviter les contacts directs tels qu’un baiser. Cela prévaut particulièrement chez l’enfant en bas âge. Après contact avec le bouton de fièvre, il faut toujours désinfecter et se laver les mains.

Durant le traitement, le sujet devra se garder de frotter ses yeux et ses paupières avec les mains. Celui-ci devra également éviter de tâter ou de gratter la lésion. Cela permet d’éviter toute autocontamination.

En cas d’application excessive, consultez votre médecin. Si vous avez omis une dose d’Aciclovir, ne compensez pas en doublant la dose de la prochaine application.

Si vous avez un doute sur la nature de l’affection, il est conseillé de consulter l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Idem chez les sujets présentant une diminution des défenses et des fonctions immunitaires.

Ce médicament se conserve à une température inférieure à 25 ° C.

Contre-indications à l’usage de l’Aciclovir crème 5 %

Le médicament Aciclovir crème 5 % est proscrit chez les enfants âgés de moins de 6 ans. Il en va de même chez les patients présentant une hypersensibilité au composant Aciclovir ou à l’un de ses autres excipients.

Cette crème ne doit pas être utilisée en concomitance avec d’autres crèmes. En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.

L’usage de l’Aciclovir crème 5 % est déconseillé chez la femme enceinte et allaitante sans avis médical.

Effets indésirables

L’usage de l’Aciclovir crème 5 % est susceptible de provoquer des effets indésirables chez certains sujets. Il peut, en outre, générer des sensations de brûlures transitoires et/ou des picotements, une sècheresse cutanée et un érythème.

Le propylène glycol dans cette crème peut également occasionner une réaction allergique cutanée telle que l’eczéma.


ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022

Dénomination du médicament

ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème

Aciclovir

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

3. Comment utiliser ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : antivirale à usage topique - code ATC : D06BB03

Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé appelé aussi « boutons de fièvre » chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème ?

N'utilisez jamais ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5%, crème :

  • Chez l'enfant de moins de 6 ans.
  • Si vous êtes allergique à l'aciclovir, au propylène glycol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou au valaciclovir.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5%, crème.

Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute sur la nature de votre lésion.

Afin d'éviter des irritations locales, éviter d'appliquer la crème sur les muqueuses (buccales, oculaires et vaginales). Eviter le contact accidentel avec les yeux.

Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe), consultez votre médecin pour le traitement de toute infection.

En l'absence de cicatrisation au bout de 5 jours de traitement ou d'aggravation de votre bouton de fièvre : arrêtez le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

En cas de poussée d'herpès labial, quelques précautions d'hygiène s'imposent, pour protéger votre entourage du risque de transmission du virus :

  • Evitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votre entourage.
  • N'EMBRASSEZ JAMAIS UN ENFANT EN BAS AGE.
  • Lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion.
  • Au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottez ni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles de contact, ne les humidifiez jamais avec votre salive.
  • Evitez de toucher ou de gratter les lésions.

En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisez jamais cette crème, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5%, crème

Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5%, crème, avec d'autres crèmes.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5%, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L’utilisation d’aciclovir par voie cutanée est possible chez la femme enceinte dans le respect des indications.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul pourra juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Si la pathologie maternelle le permet, l’allaitement est possible avec ce médicament.

D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander l’avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5%, crème contient du propylène glycol et de l’alcool cétylique.

Ce médicament contient 150 mg de propylène glycol pour 1 g de crème.

L’alcool cétylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact).

3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème ?

Instructions pour un bon usage

N'utilisez pas cette crème chez l'enfant de moins de 6 ans.

Posologie

Appliquer la crème sur les lésions (exclusivement au niveau des lèvres) et autour des lésions, 5 fois par jour, chaque application étant espacée d'au moins 3 à 4 heures et sans application nocturne.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Réservé à l'USAGE EXTERNE.

  • Débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûlures avant même que n'apparaissent les vésicules, le traitement étant plus efficace s'il est commencé dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial (bouton de fièvre).
  • Lavez-vous les mains soigneusement avant et après chaque application de la crème sur votre bouton de fièvre afin d'éviter de transmettre l'infection.
  • Appliquez la crème avec le doigt, en débordant largement autour de la lésion.
  • Refermez correctement le tube ou la pompe distributrice après emploi.

Modalités d'utilisation de la pompe

Il est recommandé d'effectuer au moins 3 à 4 pressions lentes et complètes, de façon à amorcer parfaitement le dispositif de pompage dès la première utilisation et à assurer ainsi une délivrance optimale du produit.

Fréquence d'administration

Les applications sont à répartir dans la journée avec un intervalle d'au moins 3 à 4 heures entre 2 applications.

Par exemple, appliquez la crème le matin après le petit-déjeuner, à midi après le déjeuner, après le goûter, le soir après le dîner, le soir avant le coucher.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème que vous n'auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d'utiliser ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d'utiliser ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En raison de la nature des effets indésirables observés, il n'est pas possible de déterminer quels effets sont liés à l'administration du médicament et lesquels sont liés à la maladie.

Effets secondaires peu fréquents (touchant moins d'1 patient sur 100) :

  • Sensations de picotements ou de brûlures transitoires suite à l'application de la crème, léger dessèchement ou desquamation (élimination des peaux mortes) de la peau, démangeaisons.

Effets secondaires rares (touchant moins d'1 patient sur 1 000) :

  • Erythème (rougeur), dermite de contact (réaction allergique de la peau) à l’application. Lors des tests de sensibilité réalisés, les excipients présents dans la crème ont suscité une plus forte réactivité que l'aciclovir.

Effets secondaires très rares (touchant moins d'1 patient sur 10 000) :

  • Réaction d’hypersensibilité (allergique) immédiate, y compris angiœdème (gonflement au niveau du visage et du cou) et urticaire.

Dans ce cas, arrêtez le traitement et demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube ou sur le flacon pompe doseuse. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème

  • La substance active est :

Aciclovir … 50 mg

Pour 1 g de crème.

  • Les autres composants sont :

Propylène glycol, vaseline blanche, paraffine liquide, macrogol glycérides stéariques, alcool cétylique, diméticone, eau purifiée.

Qu’est-ce que ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5%, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 2 g.

Flacon pompe doseuse de 2 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1, RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1, RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

VIATRIS SANTE

1, RUE DE TURIN

69007 LYON

ou

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquée par un virus appelé Herpes simplex. Après une primo-infection, le virus persiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes.

A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, une émotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être réactivé et provoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres, appelées boutons de fièvre. Ces vésicules sont contagieuses jusqu'à l'apparition des croûtes, signe de cicatrisation.

Il existe des signes avant coureurs localisés au lieu habituel de la lésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou de picotements.

Ces signes sont importants à connaître :

  • c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêche la multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution du bouton de fièvre,
  • c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règles d'hygiène qui vous sont données dans les précautions d'emploi, afin de diminuer le risque de transmission du virus.

En revanche, l'aciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent à l'état latent dans l'organisme et l'aciclovir n'empêche pas la survenue de récidives après l'interruption du traitement.

ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aciclovir … 50 mg

Pour 1 g de crème.

Excipients à effet notoire : propylène glycol, alcool cétylique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi "boutons de fièvre").

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Posologie

Appliquer la crème 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres, chaque application étant espacée d'au moins 3 à 4 heures et sans application nocturne. Il est recommandé d'appliquer la crème en débordant largement autour des lésions.

Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours sans avis médical.

Laver soigneusement les mains avant et après application de la crème sur la lésion.

Modalités d'utilisation de la pompe :

Il est recommandé d'effectuer au moins 3 à 4 pressions lentes et complètes, de façon à amorcer parfaitement le dispositif de pompage dès la première utilisation et à assurer ainsi une délivrance optimale du produit.

Mode d’administration

Voie cutanée.

4.3. Contre-indications

  • Enfants de moins de 6 ans,
  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou au valaciclovir.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'application intra buccale, oculaire ou intra vaginale de la crème n'est pas recommandée car cette dernière peut être irritante pour les muqueuses. Eviter le contact accidentel avec les yeux.

Chez les patients profondément immunodéprimés (par exemple, les patients atteints du SIDA ou les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse), un traitement oral par l'aciclovir doit être envisagé. Il faudra conseiller à de tels patients de consulter leur médecin immédiatement pour le traitement de toute infection.

Excipients

Ce médicament contient 150 mg de propylène glycol pour 1 g de crème.

Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune interaction cliniquement significative n'a été identifiée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de l'aciclovir doit être envisagée seulement si les bénéfices potentiels du traitement l’emportent sur de possibles risques inconnus, toutefois, l'exposition systémique à l'aciclovir après application topique de l’aciclovir crème est très faible.

Un registre de surveillance post-marketing des grossesses a documenté l'issue des grossesses chez des femmes exposées à n’importe quelle forme d’aciclovir. Les résultats du registre n'ont pas montré d’augmentation du nombre d’anomalies congénitales chez les sujets exposés à l’aciclovir par rapport à la population générale, et les anomalies congénitales n'ont présenté ni particularités, ni éléments suggérant une cause commune.

L’administration systémique d’aciclovir n’a eu aucun effet embryotoxique ou tératogène dans les tests standards acceptés au niveau international chez les lapins, les rats et les souris.

Dans des tests non standardisés chez les rats, il a été observé des malformations fœtales mais seulement à des doses sous-cutanées très élevées associées à une toxicité maternelle. La pertinence clinique de ces résultats est incertaine.

Allaitement

Des données limitées chez l’être humain montrent que l’aciclovir passe dans le lait maternel après administration par voie systémique. Néanmoins, la dose reçue par un nourrisson suite à l'utilisation maternelle de crème aciclovir serait insignifiant.

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Ne pas appliquer la crème sur les mamelons afin d'éviter l'ingestion par le nourrisson

Fertilité

Voir les études cliniques en rubrique 5.2.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en termes de fréquence : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10.000, < 1/1000) ; Très rare (< 1/10.000).

Des données provenant d’études cliniques ont été utilisées pour attribuer une catégorie de fréquence aux effets indésirables observés au cours de ces études cliniques avec de l’aciclovir 3% pommade ophtalmique. A cause de la nature des effets indésirables observés, il n’est pas possible de déterminer de façon non équivoque quels effets sont liés à l’administration du médicament et quels effets sont liés à la maladie.

Des données issues de rapports spontanés ont été utilisées comme base pour déterminer la fréquence des effets observés après la mise sur le marché du produit.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent : Sensations de picotements ou de brûlures transitoires suite à l'application de la crème, léger dessèchement ou desquamation de la peau, démangeaisons.

Rare : Erythème, dermite de contact suite à l’application.

Lors de tests de sensibilité réalisés, les excipients présents dans la crème ont suscité une plus forte réactivité que l'aciclovir.

Affections du système immunitaire

Très rare : réaction d’hypersensibilité immédiate, y compris angiœdème et urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Aucun effet indésirable n'est à attendre en cas d'ingestion orale du contenu entier d'un tube de 10 g de crème contenant 500 mg d'aciclovir.

Des doses de 800 mg 5 fois par jour ont été administrées par voie orale durant 7 jours dans le traitement du zona sans effets indésirables.

L'administration intraveineuse d'une dose unique de 80 mg/kg n'a provoqué aucun effet indésirable.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : antivirale à usage topique, code ATC : D06BB03.

L'aciclovir lui-même est un composé pharmacodynamiquement inactif. Après la pénétration dans des cellules infectées par l'herpès simplex virus (HSV), l'aciclovir est transformé en forme active, l'aciclovir triphosphate. Cette conversion est catalysée par la thymidine kinase de l'HSV, enzyme indispensable à la réplication du virus. L'HSV assure ainsi la synthèse de son propre agent antiviral. L'affinité de l'aciclovir pour l'ADN polymérase virale est 10-20 fois plus élevée que son affinité pour l'ADN polymérase cellulaire.

L'aciclovir inhibe ainsi sélectivement l'activité enzymatique virale. L'ADN polymérase virale incorpore l'aciclovir dans l'ADN du virus.

L'aciclovir est dépourvu de radical 3'-hydroxylé ; il en résulte qu'aucun autre nucléotide ne peut être ajouté par formation de liaisons 3'-5', ceci entraînant la fin de la chaîne et donc la réduction effective de la réplication virale.

Les deux espèces d'herpès simplex virus, le type 1 et le type 2 sont hautement sensibles à l'aciclovir.

Chez les malades profondément immunodéprimés, le traitement prolongé ou répété par l'aciclovir peut entraîner la sélection de souches virales à sensibilité diminuée. Par conséquent, ces patients ne répondront plus au traitement à l'aciclovir.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

L'aciclovir pénètre la peau. A l'état d'équilibre, les concentrations d'aciclovir intradermiques sont supérieures à la concentration minimale inhibitrice tissulaire. L'aciclovir n'est pas détectable dans le sang après application sur la peau. Les résultats rapportés ci-après concernent l'administration orale ou intraveineuse.

Le métabolite principal est la 9 -(carboxyméthoxyméthyl) guanine. Elle représente 10 à 15 % du médicament excrété par voie rénale. La majeure partie de la quantité d'aciclovir arrivant dans le plasma est éliminée sous forme inchangée par les reins (tant par filtration glomérulaire que par excrétion tubulaire).

La demi-vie plasmatique de l'aciclovir chez les patients avec des fonctions rénales normales est d'environ 3 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est relativement basse (9-33 %).

Des interactions par déplacement des sites de liaison protéiques sont par conséquent improbables.

5.3. Données de sécurité préclinique

Un grand nombre de tests in vitro a montré que des lésions chromosomiques sont possibles à de très hautes doses. Lors d'études in vivo, des lésions chromosomiques n'ont pas été observées. Les études à long terme chez le rat et la souris n'ont pas révélé d'effet carcinogène de l'aciclovir. Lors d'essais standardisés selon les normes internationales, l'administration systémique d'aciclovir à différentes espèces animales n'a pas entraîné d'effets embryotoxiques ou tératogènes. Dans un test non standardisé chez le rat, on a observé des effets sur le fœtus qu'à des doses très élevées entraînant également une toxicité maternelle.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Propylène glycol, vaseline blanche, paraffine liquide, macrogol glycérides stéariques, alcool cétylique, diméticone, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Pour le tube : 3 ans.

Pour le flacon avec pompe doseuse : 30 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

2 g en tube (Aluminium verni).

2 g en flacon pompe doseuse (polypropylène) avec piston (PEBD).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

VIATRIS SANTE

1, RUE DE TURIN

69007 LYON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 354 005 6 7 : 2 g en tube (Aluminium verni).
  • 34009 376 860 6 8 : 2 g en flacon pompe doseuse (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Mylan
Zambon
Zambon
Lehning
Cooper
Biogaran
Activir
Description courte
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé appelé aussi «boutons de fièvre» chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Virpax est un médicament indiqué dans le traitement de l'herpès labial. Il intervient dès les premiers symptômes pour empêcher le développement des lésions causées par les boutons de fièvre.

Virpax 50mg aciclovir comprimé est un médicament antiviral qui est utilisé pour traiter les boutons de fièvre récidivants en cas d'herpès labial récurrent, provoqué par le virus Herpès simplex.
Euphorbium complexe n°88 solution buvable en gouttes Lehning est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme adjuvant dans le traitement de l'herpes buccal/labial.
HerpéSédermyl 5% crème est indiqué dans les poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi boutons de fièvre).
Le médicament Aciclovir Biogaran conseil 5% crème est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé appelé aussi « boutons de fièvre » chez l'adulte et l'enfant.
Le médicament Activir 5% est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «bouton de fièvre»), chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

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Le conseil du pharmacien

En France, l’herpès labial ou buccal touche environ 7 millions de personnes, représentant plus de 10 % des habitants. Un enfant sur deux a déjà contracté ce virus avant d’atteindre les 12 ans. Également appelé feu sauvage ou bouton de fièvre, l’herpès labial est bénin, mais désagréable. On peut suivre des traitements, afin d’accélérer la résorption des lésions.


Comment se présente l'herpes ?

Communément appelé feu sauvage ou bouton de fièvre, l’herpès buccal se reconnaît par l’apparition d’un amas de vésicules, notamment sur et autour des lèvres. La manifestation de ces petites poches d’eau à l’intérieur de la cavité nasale, sur les oreilles, le menton ou encore sur les joues est rare, mais toujours possible.


Les vésicules sont douloureuses au toucher, explosent au bout de deux à trois jours et finissent par se sécher. Elles disparaissent en 10 jours en moyenne, mais vous pouvez appliquer une crème adéquate pour accélérer la guérison.


Le virus de l’herpès simplex de type 1 ou VHS-1 est la cause la plus fréquente des boutons de fièvre. Le virus de l’herpès de type 2, souvent associé à l’herpès génital, peut parfois les provoquer.


Comment attrape-t-on le feu sauvage ?

Cliniquement, l’herpès est défini par l’inflammation importante de la muqueuse buccale et l’apparition de lésions buccales ou des ganglions, suite à des affections virales comme la fièvre. Elle peut provoquer des difficultés à se nourrir.


Le virus, une fois entré dans l’organisme, va s’y installer indéfiniment, notamment en longeant le nerf sensitif et en logeant dans le ganglion correspondant. Sous l’effet d’un agent déclencheur comme l’UV, le stress, la fièvre, les règles… il va reprendre le chemin en sens inverse et provoquer des lésions sur la peau ou la muqueuse.


Vous pouvez prévoir l’apparition de l’herpès en ressentant au préalable des picotements, démangeaisons ou une sensation de brûlure. La douleur est fortement ressentie le premier jour, puis s’atténue graduellement.


Les gestes à éviter en cas de bouton de fièvre

L’exposition au soleil, le stress et la fatigue, l’hyperémotivité, le rhum et la grippe, les plaies buccales ou encore les troubles hormonaux, peuvent entraîner l’apparition de l’herpès labial. Il est important d’observer certaines précautions en cas de bouton de fièvre, comme la protection des lèvres du soleil, en appliquant un écran total.


Ne grattez pas la zone infectée et si possible, évitez de la toucher. Prenez l’habitude de vous laver les mains, chaque fois que vous en avez l’occasion et évitez de vous frotter les yeux. Restez loin des nourrissons et des personnes qualifiées de fragiles, comme les personnes âgées.


Comment traiter le bouton avec des médicaments ?

Les traitements de l’herpès ne peuvent malheureusement pas éradiquer le virus installé dans l’organisme ou éviter d’autres poussées à l’avenir. Ils pourront néanmoins atténuer les symptômes de l’herpès buccal en résorbant assez rapidement les lésions.


Les comprimés à base d’Aciclovir, à prendre pendant 5 jours, peuvent servir de traitement aux boutons. Il existe par ailleurs des crèmes comme l’Aciclovir 5 %, sous forme de tube de 2g, pour contenir les poussées d’herpès. L’Aciclovir 5%, sous forme de tube de 2 g est un médicament de la famille des anti-herpétiques.

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    Même crème que j'avais auparavant. Seul point négatif on ne peut acheter qu'un tube à la fois, et le prix d'envoi est trop élevé.

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