Oxyboldine comprimé effervescent - boîte de 24 comprimés

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Le médicament Oxyboldine est indiqué en traitement d'appoint des digestions difficiles

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Oxyboldine convient au traitement d’appoint d’une indigestion. Il s’agit d’un comprimé cholagogue et cholérétique qui agit en général dans le cadre des troubles dyspeptiques comme la digestion difficile ou le ballonnement. Par effet osmotique directe ou locale, son action stimule la bile. Sous l’action de ses principes actifs, cette dernière augmente la sécrétion biliaire et hydrate le bol digestif.

Ce médicament intègre dans sa formule 0,5 mg de boldine, 54 mg de sodium anhydre et 132 mg de dihydrogénophosphate de sodium. On y trouve également du benzoate de sodium, de l’huile essentielle d’anis, de l’acide tartrique, de l’acide citrique anhydre et du bicarbonate de sodium.

Posologie d'Oxyboldine comprimé effervescent

Pour le traitement avec l’Oxyboldine, la posologie indique 1 comprimé par prise le matin, le midi et le soir. Il faut diluer le comprimé effervescent dans un verre d’eau, à prendre avant les repas ou lorsque les troubles digestifs surviennent. Selon le besoin du patient, il est possible de renouveler le dosage dans la journée.

Il faut seulement qu’il respecte la dose quotidienne maximale qui est de 3 comprimés effervescents par jour.

Quelles sont les précautions d’emploi d'Oxyboldine comprimé effervescent ?

Présenté sous la forme de comprimé effervescent, l’Oxyboldine prévoit un usage pour les adultes. Cette catégorie de médicament ne convient pas aux enfants en raison de leur jeune âge et de la fragilité de leur système biliaire.

Sans avis médical, le traitement avec ce médicament doit être de courte durée. Si les symptômes persistent ou s’aggravent au bout de quelque temps, il faut arrêter la prise et consulter sans plus attendre un médecin. Cela permet de connaître réellement l’origine de l’affection et d’adopter le comportement thérapeutique approprié.

Pour les personnes qui suivent des régimes sans sel ou des régimes hyposodés stricts, l’utilisation de cet effervescent nécessite une consultation médicale.

Le patient doit tenir en compte de son apport quotidien en sodium, puisque l’Oxyboldine en contient jusqu’à 470 mg par chaque comprimé. Les personnels de santé doivent aussi être mis au courant des traitements engageant les médicaments chargés en sodium.

Quelles sont les contre-indications d'Oxyboldine comprimé effervescent ?

L’utilisation de ce comprimé effervescent demeure interdite pour les patients qui développent une réaction allergique à l’un de ses composants. Elle doit être accompagnée de certaines précautions dans le cadre de l’obstruction des voies biliaires ou d’insuffisance hépatocellulaire grave.

Après l’apparition de diarrhée ou de douleurs abdominales, le traitement avec l’Oxyboldine n’est plus envisageable. Il faut arrêter tout de suite la prise et adopter d’autres alternatives thérapeutiques.

L’action de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement demeure encore inconnue. Par simple précaution, il est donc préférable que pendant cette période, les femmes enceintes ou allaitantes ne prennent pas ce médicament pour traiter leurs troubles de la digestion.

Les effets secondaires d'Oxyboldine comprimé effervescent

A forte dose, les principes actifs de ce comprimé effervescent provoquent, dans la plupart des cas, une diarrhée sévère. Ils pourraient aussi favoriser le risque d’apparition de réactions cutanées telles que les irritations ou les démangeaisons.

Recherche associée à l'oxyboldine

Oxyboldine effets secondaires - Oxyboldine bienfaits - Oxyboldine posologie


ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020

Dénomination du médicament

OXYBOLDINE, comprimé effervescent

Boldine, Sulfate de sodium anhydre, Dihydrogénophosphate de sodium.

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.

1. QU’EST-CE QUE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A05C

Cholagogue-cholérétique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé, chez l’adulte, en traitement d'appoint des digestions difficiles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?

Ne prenez jamais OXYBOLDINE, comprimé effervescent :

  • si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • si vous avez une obstruction des voies biliaires ou une grave maladie du foie.
  • ·
  • EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
  • ·

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXYBOLDINE, comprimé effervescent.

En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et OXYBOLDINE, comprimé effervescent

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

OXYBOLDINE, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, et allaitement

Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet susceptible d’altérer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’est attendu avec ce produit.

OXYBOLDINE, comprimé effervescent contient des sels de sodium :

La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient 1308 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table). Cela équivaut à 65,4 % de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé pour un adulte.

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de OXYBOLDINE régulièrement, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

3. COMMENT PRENDRE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Dissoudre dans un verre d'eau, 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

1 à 3 comprimés par jour au moment des repas ou au moment des troubles.

Durée du traitement

Le traitement sera limité à 7 jours.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

NE PAS UTILISER DE FACON PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez pris plus de OXYBOLDINE, comprimé effervescent que vous n’auriez dû

Vous pourriez être sujet à des diarrhées.

Si vous oubliez de prendre OXYBOLDINE, comprimé effervescent

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre OXYBOLDINE, comprimé effervescent

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • Risque de diarrhée à fortes doses,
  • De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OXYBOLDINE, comprimé effervescent

  • Les substances actives sont :

Boldine … 0,5 mg

Sulfate de sodium anhydre … 54,0 mg

Dihydrogénophosphate de sodium … 132,0 mg

Pour un comprimé effervescent.

  • Les autres composants sont : benzoate de sodium, huile essentielle d'anis, acide tartrique, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium.
  • 1 comprimé contient 436 mg de sodium.

Qu’est-ce que OXYBOLDINE, comprimé effervescent et contenu de l’emballage extérieur

Tube de 12 ou 18 comprimés (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène) contenant un déshydratant (gel de silice).

Boîte de 2 tubes.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN

FRANCE

Fabricant

DELPHARM GAILLARD

33 RUE DE L'INDUSTRIE

74240 GAILLARD

FRANCE

Ou

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

OXYBOLDINE, comprimé effervescent

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Boldine … 0,5 mg

Sulfate de sodium anhydre … 54,0 mg

Dihydrogénophosphate de sodium … 132,0 mg

Pour un comprimé effervescent.

1 comprimé contient 436 mg de sodium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé effervescent.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (lenteur à la digestion, ballonnements) de l’adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L’ADULTE.

Posologie

1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.

Mode d’administration

Voie orale.

Dissoudre dans un verre d'eau.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 7 jours.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Obstruction des voies biliaires ou d’insuffisance hépato-cellulaire grave.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

  • Ce médicament contient 436 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 21,8 % de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS. La dose quotidienne maximale de ce médicament équivaut à 65,4 % de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS.
  • OXYBOLDINE est considéré comme ayant une teneur élevée en sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte chez les patients ayant un régime pauvre en sel.
  • En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi des grossesses exposées à l'OXYBOLDINE est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Cependant, aucun effet susceptible d’altérer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’est attendu avec ce produit.

4.8. Effets indésirables

  • Risque de diarrhée à forte dose.
  • De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Un surdosage en OXYBOLDINE peut provoquer des diarrhées.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique :CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE, code ATC : A05C

(A: Appareil digestif et métabolisme)

La boldine possède une activité cholérétique en augmentant la sécrétion de la bile par action osmotique directe.

Le sulfate de sodium anhydre et le dihydrogénophosphate de sodium, de par leur teneur en sodium, ont une action osmotique locale permettant d’hydrater le bol digestif.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Aucune donnée n’est disponible.

5.3. Données de sécurité préclinique

Des données de la littérature relatives aux études de toxicité sur la reproduction effectuées avec de la boldine administrée par voie orale à des rats en gestation ont montré des altérations anatomiques chez le fœtus et quelques cas d’avortement à fortes doses.

Aucune étude de génotoxicité ou de cancérogénicité n’a été réalisée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Benzoate de sodium, huile essentielle d'anis, acide tartrique, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube de 12 ou 18 comprimés (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène) contenant un déshydratant (gel de silice).

Boîte de 2 tubes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 307 697 2 0 : 36 comprimés en tube (Polypropylène). Boîte de 2 tubes de 18.
  • 34009 361 710 3 9 : 24 comprimés en tube (Polypropylène). Boîte de 2 tubes de 12.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Cooper
Biogaran
Cooper
Bayer
Lehning
Mylan
Mylan
Description courte
Le médicament Oxyboldine est indiqué en traitement d'appoint des digestions difficiles

Le Phloroglucinol 80mg Biogaran s'avère être une option solide pour traiter efficacement les douleurs spasmodiques.

Le complément alimentaire à base de charbon actif Carbophos favorise la digestion, et aide à lutter contre les ballonnements intestinaux.
Rennaxt gomme à mâcher est une gomme médicamenteuse indiquée pour soulager rapidement les brûlures d'estomac, les remontées acides et les douleurs gastriques liées à l'hyperacidité gastrique.
Le médicament NERVOPAX Lehning spasme digestif 60 comprimés est un complexe (association) de remèdes homéopathiques. Il est utilisé dans le traitement homéopathique des spasmes, notamment d'origine digestive.
Phloroglucinol Mylan 80 mg est un médicament antispasmodique qui lutte contre les contractions douloureuses de l'intestin, des voies biliaires, urinaires et de l'utérus.
Esoméprazole est un médicament utilisé pour calmer les brûlures d'estomac et les remontées acides.

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Le conseil du Pharmacien

Tout le monde est sujet à une digestion difficile, quelle qu'en soit la cause. En France, la plupart des cas de mauvaise digestion sont liés à des troubles biliaires ou hépatiques, malgré l'absence d’études cliniques confirmant cette hypothèse. Quelques médicaments sont proposés pour faciliter la digestion et calmer les symptômes : ballonnements, douleurs, spasme, etc.

Qu’est-ce qui se passe quand on digère mal ?

En cas de digestion difficile, la personne malade peut ressentir des crampes, des spasmes ou des douleurs dans le ventre, une sensation de satiété trop rapide, de brûlures d'estomac ou de lourdeur. D'autres symptômes peuvent apparaître, comme des éructations prolongées et récidivantes, des ballonnements, des haut-le-cœur, des maux de tête, des nausées, des vomissements et des reflux gastro-œsophagien.

Dans le cas où la cause des problèmes digestifs est une maladie des organes de la digestion, des complications peuvent se présenter, telles que la fatigue due à la perte de poids, voire un affaiblissement général.

Pourquoi avons-nous une digestion difficile ?

Souvent, les problèmes de digestion sont dus à des facteurs externes, en l'occurrence un excès d'alcool, une alimentation déséquilibrée, des repas trop copieux et l'aérophagie (une déglutition d'air trop importante durant un repas). Sachez que toute perturbation gastro-intestinale peut engendrer des sensations de digestion difficile. De même, la grossesse ralentit souvent la digestion.

Dans des cas exceptionnels, cette difficulté à digérer est causée par des affections graves, parmi lesquelles : une affection gastro-intestinale et pancréatique, une inflammation de l'estomac et de l’œsophage, une tumeur gastro-intestinale, des voies biliaires ou du foie, etc.

Il est nécessaire de consulter un médecin si les troubles digestifs sont associés à des vomissements, de selles noires, de fièvre ou de perte de poids. Le médicament Oxyboldine comprimé effervescent - 24 comprimés est recommandé dans le traitement d'appoint des digestions difficiles chez l'adulte.

Comment aider notre organisme mieux à digérer ?

Afin de prévenir une digestion difficile, mangez à des horaires fixes et dans le calme. Saupoudrez de cannelle ou de gingembre vos plats. Le gingembre favorise la digestion et soulage les états nauséeux tandis que la cannelle facilite la digestion et l'évacuation des gaz intestinaux.

Plusieurs recettes naturelles peuvent être utilisées pour aider notre organisme à mieux digérer :

 Préparez des tisanes faites avec deux branches de persil frais : rajoutez dans une tasse d'eau froide les persils et faites bouillir pendant trois minutes. Filtrez et sucrez avec du miel.
 Préparez une décoction de coriandre fraîche : additionnez la coriandre dans une tasse d'eau froide et portez à l’ébullition. Sucrez avec du miel. La coriandre apaise les spasmes digestifs et les ballonnements intestinaux.
 Utilisez de la menthe pour soulager les spasmes intestinaux, les crampes digestives, les nausées et les ballonnements.
 Mélangez dans une tasse d'eau chaude un citron pressé et une cuillère à café de miel

Les remèdes médicaux

En cas de digestions difficiles, les traitements médicamenteux proposés comme l'Oxyboldine comprimé effervescent - 24 comprimés agissent directement sur l'organisme, aidant le foie à produire de la bile et à stimuler sa sécrétion dans l'intestin. Ils multiplient les enzymes utiles à la digestion et diminuent la production des gaz.

L'Oxyboldine comprimé effervescent - 24 comprimés remet en bon fonctionnement le tube digestif. Ce médicament peut calmer les gênes et les douleurs localisées dans le ventre. Il contient de Boldine, de Sulfate de sodium anhydre et de Dihydrogénophosphate de sodium.
  

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