ANSM - Aktualisiert am: 12/12/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
STRUCTUM 500 mg, Kapsel
Natriumchondroitinsulfat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST STRUCTUM 500 mg, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika - ATC-Code: M01AX25.
STRUCTUM enthält Chondroitinsulfat. Dieses Arzneimittel ist ein Antiarthrotikum. Arthrose ist eine Erkrankung, die durch den Verschleiß des Knorpels verursacht wird.
STRUCTUM wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schmerzen und funktionellen Beschwerden bei Arthrose des Knies und der Hüfte angewendet. Dieses Arzneimittel hat eine langsame Wirkung, die etwa 2 Monate verzögert eintritt, und seine Wirkung kann nach Absetzen der Behandlung anhalten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STRUCTUM 500 mg, Kapsel BEACHTEN?
STRUCTUM 500 mg, Kapsel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Natriumchondroitinsulfat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von STRUCTUM Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Chondroitinsulfat bei Kindern von 0 bis 18 Jahren vor. Die Anwendung von Chondroitinsulfat bei Kindern wird daher nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und STRUCTUM 500 mg, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
STRUCTUM 500 mg, Kapsel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtshalber sollte die Anwendung von STRUCTUM während der Schwangerschaft vermieden werden.
Ebenso sollte STRUCTUM während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
STRUCTUM 500 mg, Kapsel enthält
- 7,5 mg Alkohol (Ethanol) in jeder Kapsel, entsprechend 0,11 mg/kg. Die in jeder Kapsel enthaltene Alkoholmenge entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
- 45,7 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) in jeder Kapsel. Dies entspricht 2 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
3. WIE IST STRUCTUM 500 mg, Kapsel EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel à 500 mg, 2-mal täglich, also 1 g pro Tag.
Nur für Erwachsene.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Kapseln sind unzerkaut mit einem großen Glas Wasser einzunehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von STRUCTUM 500 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine symptomatische Behandlung sollte eingeleitet werden.
Wenn Sie die Einnahme von STRUCTUM 500 mg, Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von STRUCTUM 500 mg, Kapsel abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) sind: Schwindelgefühl, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit.
- Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) sind: Hautausschlag mit Brennen und Juckreiz (Urtikaria), Hautausschlag, Juckreiz (Pruritus), Schwellung des Gesichts (Gesichtsödem).
- Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) sind: Erbrechen, Rötungen (Erythem), plötzliches Auftreten von Schwellungen im Gesicht, an Zunge und/oder Rachen, Armen und/oder Beinen (Angioödem), die im Mund- oder Rachenbereich die Atmung behindern können. Wenn Sie diese Symptome bemerken, müssen Sie die Behandlung abbrechen. Eine medizinische Intervention ist dringend erforderlich.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST STRUCTUM 500 mg, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was STRUCTUM 500 mg, Kapsel enthält
Natriumchondroitinsulfat* … 500 mg
Pro 1 Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Talkum.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigotin (E132).
* siehe Abschnitt 2 „STRUCTUM 500 mg, Kapsel enthält“ Was ist STRUCTUM 500 mg, Kapsel und Inhalt der äußeren Verpackung
STRUCTUM wird in Form einer undurchsichtigen blauen Kapsel der Größe 0+ angeboten.
STRUCTUM ist in Packungen mit 40, 60, 120 oder 180 Kapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Vertreiber der Zulassung
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.