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Das Medikament Pevrayl 1% ist zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) angezeigt.

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Pevaryl 1% Creme - Tube von 30 g ist ein unverzichtbares Mittel zur Behandlung von Hautpilzinfektionen, die durch Pilze verursacht werden. Diese Creme ist besonders wirksam bei der Behandlung von Candidosen, Dermatophytosen und Tinea-Infektionen. Mit ihrem Hauptwirkstoff, Econazolnitrat, gehört sie zur Gruppe der Imidazole, die für ihre starke antimykotische Wirkung bekannt sind. Die sorgfältig ausgewählten Hilfsstoffe, darunter Ethylenglykol- und Macrogolstearate, flüssiges Paraffin und polyethylenglykolisierte ungesättigte Glyceride, tragen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit der Creme bei. Der angenehme Duft, der aus einer Mischung von ätherischen Ölen wie Rose, Jasmin, Iris, Sandelholz, Ylang-Ylang, Koriander und Vetiver besteht, macht die Anwendung zu einem angenehmen Erlebnis. Pevaryl 1% Creme ist eine ideale Wahl für alle, die eine effektive und gut verträgliche Lösung zur Behandlung von Hautpilzinfektionen suchen.

 

Effektive Behandlung von Hautpilzinfektionen mit Pevaryl 1% Creme

Wirkungsweise und Vorteile von Econazolnitrat

Der Hauptwirkstoff in Pevaryl 1% Creme, Econazolnitrat, ist ein starkes Antimykotikum, das speziell zur Bekämpfung von Pilzinfektionen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum und Vermehrung hemmt. Diese gezielte Wirkung macht Econazolnitrat zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von Candidosen, Dermatophytosen und Tinea-Infektionen. Die regelmäßige Anwendung der Creme führt zu einer schnellen Linderung der Symptome und einer effektiven Bekämpfung der Infektion. Econazolnitrat ist bekannt für seine hohe Wirksamkeit und gute Verträglichkeit, was es zu einer bevorzugten Wahl für viele Anwender macht.

 

Zusammensetzung und Duftstoffe für ein angenehmes Anwendungserlebnis

Pevaryl 1% Creme enthält eine sorgfältig ausgewählte Mischung von Hilfsstoffen, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Creme unterstützen. Die Kombination aus Ethylenglykol- und Macrogolstearaten, flüssigem Paraffin und polyethylenglykolisierten ungesättigten Glyceriden sorgt für eine angenehme Textur und ein leichtes Auftragen. Der Duft der Creme, der aus einer Mischung von ätherischen Ölen wie Rose, Jasmin, Iris, Sandelholz, Ylang-Ylang, Koriander und Vetiver besteht, macht die Anwendung zu einem angenehmen Erlebnis. Diese Duftstoffe verleihen der Creme nicht nur einen angenehmen Geruch, sondern tragen auch zur Entspannung und zum Wohlbefinden bei.

 

Anwendung und Dosierung von Pevaryl 1% Creme für optimale Ergebnisse

Richtige Anwendung zur effektiven Behandlung von Pilzinfektionen

Die Anwendung von Pevaryl 1% Creme ist einfach und unkompliziert. Vor jeder Anwendung sollte die betroffene Hautstelle gründlich gereinigt und getrocknet werden. Anschließend wird die Creme auf die betroffene Stelle und die umliegende Haut aufgetragen und sanft einmassiert, bis sie vollständig eingezogen ist. Eine regelmäßige Anwendung, in der Regel zwei- bis dreimal täglich, ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung. Die Behandlung sollte über einen Zeitraum von zwei bis vier Wochen fortgesetzt werden, um eine vollständige Heilung der Infektion zu gewährleisten. Die regelmäßige Anwendung der Creme ist der Schlüssel zu einem effektiven Behandlungsergebnis.

 

Wichtige Hinweise zur Anwendung und Lagerung

Bei der Anwendung von Pevaryl 1% Creme sollten einige wichtige Hinweise beachtet werden. Die Creme ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte nicht in Kontakt mit den Augen, der Nase oder den Schleimhäuten kommen. Während der Behandlung sollte auf die Verwendung von Seifen mit saurem pH-Wert verzichtet werden, da diese das Wachstum von Candida fördern können. Die Creme sollte bei Raumtemperatur gelagert und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Bei Auftreten von allergischen Reaktionen oder Unverträglichkeiten sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen von Pevaryl 1% Creme

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Bei der Anwendung von Pevaryl 1% Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten. Die Creme sollte nicht in Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten kommen. Personen, die an anderen Erkrankungen leiden oder Medikamente einnehmen, insbesondere Antikoagulanzien wie Vitamin-K-Antagonisten, sollten vor der Anwendung der Creme einen Arzt konsultieren. Während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, sollte die Creme nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Stillende Mütter sollten die Creme nicht auf die Brust auftragen, um eine Aufnahme durch das Kind zu vermeiden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von Pevaryl 1% Creme Nebenwirkungen auftreten, die jedoch in der Regel mild und vorübergehend sind. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Juckreiz, Brennen und Schmerzen an der behandelten Stelle. In seltenen Fällen können Rötungen, Unbehagen und Schwellungen auftreten. Bei Auftreten von schwerwiegenden allergischen Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht oder Hals, Hautausschlägen oder Blasenbildung sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Die meisten Nebenwirkungen sind mild und verschwinden nach Absetzen der Creme.

 

Verpackung

Das Produkt Pevaryl 1% Creme wird in Form eines 30g-Tubus geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 09/02/2022

Bezeichnung des Arzneimittels

PEVARYL 1 %, Creme

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST PEVARYL 1 %, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze) angezeigt.

Kandidosen:

  • Behandlung von nicht mazerierten Hautfaltenmykosen: Genital-, submammäres, interdigitales Intertrigo.
  • Behandlung von Nagelmykosen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.

Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und so ein Wiederauftreten zu vermeiden.

Dermatophytosen:

  • Behandlung:
  • o Dermatophytosen der unbehaarten Haut.
  • o Nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos.
  • Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.

Erythrasma.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PEVARYL 1 %, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie PEVARYL 1 %, Creme niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von PEVARYL 1 %, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsicht bei der Anwendung von PEVARYL 1 %, Creme:

  • bei Kindern,
  • auf großen Hautflächen,
  • auf geschädigter Haut,
  • in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).

In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.

  • Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen) oder eine Reizung auftritt.
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Kandidosen: Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Benzoesäure und kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und PEVARYL 1 %, Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da PEVARYL die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie den INR (Blutuntersuchungen) häufig überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit PEVARYL zu ändern.

PEVARYL 1 %, Creme mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von PEVARYL 1 %, Creme während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.

Während der Stillzeit nicht auf die Brüste auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

PEVARYL 1 %, Creme enthält Benzoesäure und Butylhydroxyanisol (E320).

3. WIE IST PEVARYL 1 %, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie PEVARYL 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.

1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut vor der Anwendung gründlich ab.

2. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Creme vollständig eingezogen ist.

Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie PEVARYL 1 %, Creme versehentlich verschluckt haben:

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.

Wenn Sie PEVARYL 1 %, Creme versehentlich in die Augen bekommen haben:

Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr PEVARYL 1 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von PEVARYL 1 %, Creme vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von PEVARYL 1 %, Creme abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz,
  • Brennendes Gefühl,
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen,
  • Unbehagen,
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt ist, sind:

  • Allergie (Überempfindlichkeit),
  • Schwellung des Rachens oder Gesichts (Angioödem),
  • Hautausschlag,
  • Nesselsucht,
  • Blasenbildung,
  • Schälende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST PEVARYL 1 %, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was PEVARYL 1 %, Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1,0 g

Pro 100 g Creme.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethylenglykol- und Macrogol-300- und 1500-Stearate (Tefose 63), flüssiges Paraffin, ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (Labrafil M 1944 CS), Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320), gereinigtes Wasser.

Was ist PEVARYL 1 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich. Tube mit 30 g.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

KARO PHARMA AKTIEBOLAG

BOX 16184

103 24 STOCKHOLM

SCHWEDEN

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

ALLOGA FRANCE

ZAC DE CHAPOTIN SUD

69970 CHAPONNAY

Hersteller

LUSOMEDICAMENTA - SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.

ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69 B, QUELUZ DE BAIXO,

2730-055 BARCARENA,

PORTUGAL.

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

November 2021

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 09/02/2022

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

PEVARYL 1 %, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1,0 g

Pro 100 g Creme.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kandidosen

Die in der Humanmedizin vorkommenden kutanen Kandidosen werden üblicherweise durch Candida albicans verursacht. Der Nachweis von Candida auf der Haut allein stellt jedoch keine Indikation dar.

  • Behandlung von nicht mazerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammäre, interdigital Intertrigo.
  • Behandlung von Nagelpilzinfektionen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Eine antimykotische Behandlung eines möglichen gastrointestinalen und/oder vaginalen Herdes ist bei Kandidosen der Leisten- und interglutealen Falten erforderlich, um Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen

  • Behandlung:
  • o Dermatophytosen der unbehaarten Haut.
  • o Nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos.
  • Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Erythrasma

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

PEVARYL 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auftragen, nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Die Creme mit den Fingerspitzen auf die zu behandelnden Läsionen auftragen, nachdem einige Tropfen in die Handfläche oder direkt auf die Läsionen gegeben wurden. Sanft und gleichmäßig einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

  • Kandidosen: Die Verwendung einer Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der das Wachstum von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.
  • Es muss das Risiko einer systemischen Aufnahme in Situationen berücksichtigt werden, in denen der lokale Okklusionseffekt wiederholt auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitusgeschwüre, submammäre Intertrigo).
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit PEVARYL und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).
  • Dieses Arzneimittel enthält Benzoesäure und kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
  • Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Econazol ist ein bekannter Inhibitor von CYP3A4/2C9.

+ Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Die systemische Absorption von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10 %). Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von PEVARYL bei schwangeren Frauen, noch relevante epidemiologische Daten. Daher sollte PEVARYL im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unerlässlich für die Mutter. PEVARYL kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von PEVARYL zu einer ausreichenden systemischen Absorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn PEVARYL von stillenden Müttern verwendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von PEVARYL, in allen Darreichungsformen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, entweder mit der Cremeform (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien) behandelt wurden. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Juckreiz (1,3%), Brennen (1,3%), Schmerz (1,1%).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von PEVARYL in allen Darreichungsformen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit unter Verwendung der folgenden Kategorien klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Juckreiz, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung:

PEVARYL sollte nur kutan angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme erfolgt eine symptomatische Behandlung.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger der kutan-mukösen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen,
  • Malassezzia furfur (Erreger des Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor),
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegen Gram-positive Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Wirkung auf Corynebacterium minutissimum (Erythrasma),
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen. Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und bleibt dort 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht spielt somit eine Reservoirrolle.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Durchgang kann bei geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine niedrige neonatale Überlebensrate und fetale Toxizität wurden nur bei maternaler Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren für maternale Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fötotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Ethylenglykol- und Macrogol-300- und 1500-Stearate (Téfose 63), flüssiges Paraffin, ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (Labrafil M 1944 CS), Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g in Tube (Aluminium) innen mit einem Epoxyphenolharzlack beschichtet.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KARO PHARMA AKTIEBOLAG

BOX 16184

103 24 STOCKHOLM

SCHWEDEN

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • CIP 34009 318 522 4 7: 30 g in Tube (lackiertes Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung: 5. Januar 1996

Datum der letzten Verlängerung: 5. Januar 2011

10. STAND DER INFORMATION

15. November 2021

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Johnson & Johnson
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Teva
Description courte
Das Medikament Pevrayl 1% ist zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) angezeigt.

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Behandlung von Haut- und Genitalmykosen.
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.

Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Mykosen sind eine häufige Herausforderung im Bereich der Hautgesundheit, die durch Pilzinfektionen verursacht werden. Diese Erkrankungen können unangenehm und hartnäckig sein, insbesondere wenn sie nicht richtig behandelt werden. Die Wahl der richtigen Behandlung ist entscheidend, um die Symptome zu lindern und die Infektion effektiv zu bekämpfen.

Was sind die häufigsten Ursachen für Mykosen?

Mykosen entstehen durch das Wachstum von Pilzen auf der Haut. Diese Pilze gedeihen in feuchten, warmen Umgebungen und können durch verschiedene Faktoren begünstigt werden:

 

  • Schwitzen und unzureichende Belüftung der Haut.
  • Tragen von enger oder synthetischer Kleidung, die die Haut nicht atmen lässt.
  • Schwaches Immunsystem, das die Abwehr gegen Pilzinfektionen verringert.
  • Verwendung von Antibiotika, die das natürliche Gleichgewicht der Hautflora stören.

 

Diese Bedingungen schaffen ein ideales Umfeld für das Wachstum von Pilzen, was zu Infektionen führen kann, die sich durch Juckreiz, Rötung und Schuppung der Haut äußern.

 

Wie wirkt Pevaryl 1% Creme gegen Mykosen?

Pevaryl 1% Creme enthält Econazolnitrat, ein Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt zur Abtötung der Pilze und zur Linderung der Symptome.

 

Die Creme ist speziell formuliert, um effektiv gegen verschiedene Arten von Mykosen zu wirken, einschließlich Candidosen und Dermatophytosen. Ihre Anwendung ist einfach und kann in eine regelmäßige Hautpflegeroutine integriert werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Wie wird Pevaryl 1% Creme richtig angewendet?

Die korrekte Anwendung von Pevaryl 1% Creme ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung. Vor der Anwendung sollte die betroffene Hautstelle gründlich gereinigt und getrocknet werden. Die Creme wird dann auf die betroffene Stelle und die umliegende Haut aufgetragen und sanft einmassiert, bis sie vollständig eingezogen ist.

 

Es wird empfohlen, die Creme zwei- bis dreimal täglich über einen Zeitraum von zwei bis vier Wochen anzuwenden. Die regelmäßige Anwendung ist entscheidend, um die Infektion vollständig zu beseitigen und ein Wiederauftreten zu verhindern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Pevaryl 1% Creme beachtet werden?

Bei der Anwendung von Pevaryl 1% Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden:

 

  • Vermeiden Sie den Kontakt der Creme mit Augen, Nase und Schleimhäuten.
  • Verwenden Sie während der Behandlung keine Seifen mit saurem pH-Wert, da diese das Wachstum von Candida fördern können.
  • Bei Auftreten von Allergien oder Reizungen sollte die Anwendung sofort abgebrochen werden.

 

Es ist ratsam, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn andere Erkrankungen oder Medikamente vorliegen.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Pevaryl 1% Creme auftreten?

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von Pevaryl 1% Creme Nebenwirkungen auftreten, die jedoch von Person zu Person variieren können. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

 

  • Juckreiz und Brennen an der Anwendungsstelle.
  • Rötung und Unbehagen.
  • In seltenen Fällen Schwellungen oder Hautausschläge.

 

Sollten schwerwiegende Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht oder der Kehle auftreten, ist sofort medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.

 

Wie kann Pevaryl 1% Creme in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Pevaryl 1% Creme in eine umfassende Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung unterstützen. Hier sind einige Tipps, wie die Creme optimal genutzt werden kann:

 

  • Reinigen Sie die Haut vor jeder Anwendung gründlich, um Schmutz und überschüssiges Öl zu entfernen.
  • Verwenden Sie die Creme regelmäßig und konsequent, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
  • Kombinieren Sie die Anwendung mit feuchtigkeitsspendenden Produkten, um die Hautbarriere zu stärken.
  • Vermeiden Sie enge Kleidung, um die Haut atmen zu lassen und die Heilung zu fördern.

 

Durch die Einhaltung dieser Schritte kann die Behandlung mit Pevaryl 1% Creme effektiver gestaltet werden, was zu einer schnelleren Linderung der Symptome und einer vollständigen Heilung der Mykose führt.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Pevaryl 1% Creme bei der Behandlung von Hautpilzinfektionen?

Pevaryl 1% Creme ist ein wirksames Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautpilzinfektionen entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Econazolnitrat, gehört zur Gruppe der Imidazole und wirkt, indem er die Zellmembran der Pilze angreift. Dies führt zu einer Störung der Zellstruktur und letztendlich zum Absterben der Pilzzellen. Die Creme ist besonders effektiv gegen eine Vielzahl von Pilzarten, einschließlich Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilzen. Bei regelmäßiger Anwendung kann Pevaryl 1% Creme die Symptome wie Juckreiz, Rötung und Schuppung der Haut lindern und die Infektion innerhalb von zwei bis vier Wochen beseitigen. Es ist wichtig, die Creme konsequent und gemäß den Anweisungen anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Behandlung sollte auch nach dem Abklingen der Symptome fortgesetzt werden, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern. Pevaryl 1% Creme ist eine zuverlässige Wahl für alle, die eine effektive Lösung gegen Hautpilzinfektionen suchen.

Kann Pevaryl 1% Creme bei der Behandlung von Candida-Infektionen helfen?

Ja, Pevaryl 1% Creme ist besonders wirksam bei der Behandlung von Candida-Infektionen, die durch Hefepilze verursacht werden. Der Wirkstoff Econazolnitrat zielt auf die Zellmembran der Candida-Pilze ab und stört deren Wachstum und Vermehrung. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Symptome wie Juckreiz, Rötung und Entzündung. Die Creme sollte auf die betroffene Hautpartie aufgetragen und sanft einmassiert werden, bis sie vollständig eingezogen ist. Es ist wichtig, die Behandlung regelmäßig und über den gesamten empfohlenen Zeitraum fortzusetzen, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt wird. Pevaryl 1% Creme bietet eine effektive Lösung für diejenigen, die unter Candida-Infektionen leiden, und kann dazu beitragen, die Lebensqualität der Betroffenen erheblich zu verbessern. Die Anwendung sollte jedoch in Absprache mit einem Arzt erfolgen, insbesondere wenn die Infektion schwerwiegend ist oder nicht auf die Behandlung anspricht.

Wie unterscheidet sich Pevaryl 1% Creme von anderen Antimykotika auf dem Markt?

Pevaryl 1% Creme hebt sich durch ihre spezifische Formulierung und den Wirkstoff Econazolnitrat von anderen Antimykotika ab. Econazolnitrat gehört zur Gruppe der Imidazole und ist bekannt für seine breite Wirksamkeit gegen verschiedene Pilzarten, einschließlich Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilzen. Im Vergleich zu anderen Antimykotika bietet Pevaryl 1% Creme eine schnelle Linderung der Symptome und eine effektive Behandlung der Infektion. Die Creme ist leicht aufzutragen und zieht schnell in die Haut ein, was sie besonders benutzerfreundlich macht. Darüber hinaus enthält Pevaryl 1% Creme eine Kombination von Hilfsstoffen, die die Haut pflegen und die Heilung unterstützen. Diese Eigenschaften machen Pevaryl 1% Creme zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten und Ärzte, die eine zuverlässige und effektive Behandlung von Hautpilzinfektionen suchen. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen und die Behandlung über den gesamten empfohlenen Zeitraum fortzusetzen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Welche Rolle spielt Econazolnitrat in Pevaryl 1% Creme bei der Behandlung von Pilzinfektionen?

Econazolnitrat ist der Hauptwirkstoff in Pevaryl 1% Creme und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Pilzinfektionen. Als Antimykotikum der Imidazol-Gruppe wirkt Econazolnitrat, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum und Vermehrung hemmt. Dies führt zu einer effektiven Bekämpfung der Infektion und einer schnellen Linderung der Symptome wie Juckreiz, Rötung und Schuppung. Econazolnitrat ist bekannt für seine breite Wirksamkeit gegen verschiedene Pilzarten, einschließlich Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilzen, was Pevaryl 1% Creme zu einer vielseitigen Behandlungsoption macht. Die regelmäßige Anwendung der Creme sorgt dafür, dass die Infektion vollständig beseitigt wird und das Risiko eines Wiederauftretens minimiert wird. Econazolnitrat ist ein bewährter Wirkstoff, der in der Dermatologie weit verbreitet ist und von vielen Ärzten und Patienten aufgrund seiner Wirksamkeit und Verträglichkeit geschätzt wird. Die Anwendung sollte jedoch immer gemäß den Anweisungen erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Wie kann Pevaryl 1% Creme zur Vorbeugung von Pilzinfektionen eingesetzt werden?

Pevaryl 1% Creme kann nicht nur zur Behandlung, sondern auch zur Vorbeugung von Pilzinfektionen eingesetzt werden. Um das Risiko einer Infektion zu minimieren, ist es wichtig, die Creme regelmäßig auf Hautpartien aufzutragen, die anfällig für Pilzbefall sind, insbesondere in feuchten oder warmen Umgebungen. Econazolnitrat, der aktive Wirkstoff in der Creme, hilft, das Wachstum von Pilzen zu hemmen und die Haut vor einer Infektion zu schützen. Darüber hinaus sollten gute Hygienemaßnahmen befolgt werden, wie das gründliche Trocknen der Haut nach dem Waschen, das Tragen von atmungsaktiver Kleidung und das Vermeiden von gemeinsam genutzten Handtüchern oder Schuhen. Pevaryl 1% Creme kann auch nach dem Schwimmen oder Sport angewendet werden, um die Haut zu schützen und das Risiko einer Infektion zu verringern. Es ist wichtig, die Creme gemäß den Anweisungen zu verwenden und bei Anzeichen einer Infektion einen Arzt zu konsultieren. Durch die Kombination von Pevaryl 1% Creme mit einer guten Hautpflege und Hygiene können Pilzinfektionen effektiv vorgebeugt werden.

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