Nicorette 2mg frische Minze zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 30 Kaugummis

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Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.

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Nicorette 2 mg frische Minze ohne Zucker Kaugummi in einer Packung mit 30 Kaugummis ist ein Medikament, das Nikotin enthält. Diese Spezialität wird hauptsächlich verwendet, um Rauchern bei der Entwöhnung vom Tabak zu helfen. Der Kaugummi liefert das Nikotin über den Speichel in den Blutkreislauf. Nicorette wird Erwachsenen empfohlen, um die Entzugserscheinungen im Zusammenhang mit der Reduzierung oder dem Aufhören des Rauchens zu bekämpfen.

 

Effektive Unterstützung bei der Tabakentwöhnung mit Nicorette 2 mg Kaugummi

Wie Nicorette 2 mg Kaugummi die Entzugserscheinungen lindert

Nicorette 2 mg frische Minze ohne Zucker Kaugummi ist speziell formuliert, um Rauchern zu helfen, die Entzugserscheinungen zu überwinden, die mit dem Aufhören des Rauchens verbunden sind. Die Kaugummis setzen Nikotin frei, das über die Mundschleimhaut in den Blutkreislauf aufgenommen wird, wodurch das Verlangen nach einer Zigarette reduziert wird. Diese Methode der Nikotinersatztherapie ist besonders effektiv, da sie dem Körper hilft, sich schrittweise an niedrigere Nikotinspiegel zu gewöhnen, ohne die schädlichen Auswirkungen des Rauchens. Die regelmäßige Anwendung von Nicorette kann dazu beitragen, die Entzugserscheinungen zu minimieren und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

 

Die Rolle von Nikotin in der Entwöhnungstherapie

Nikotin ist der Hauptbestandteil von Nicorette 2 mg Kaugummi und spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Tabakentwöhnung. Es hilft, die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern, die oft das größte Hindernis für Raucher darstellen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören. Durch die Bereitstellung einer kontrollierten Dosis Nikotin kann Nicorette den Drang zu rauchen verringern und gleichzeitig die Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit, Angst und Konzentrationsschwierigkeiten reduzieren. Diese kontrollierte Nikotinzufuhr ermöglicht es den Nutzern, ihre Nikotinabhängigkeit schrittweise zu verringern und schließlich ganz aufzugeben.

 

Die Zusammensetzung und Wirkungsweise von Nicorette 2 mg Kaugummi

Die aktiven und inaktiven Bestandteile von Nicorette

Nicorette 2 mg frische Minze ohne Zucker Kaugummi besteht hauptsächlich aus der aktiven Substanz Nikotin in einer Dosierung von 2 mg, präsentiert als Nikotinresinat. Zu den inaktiven Bestandteilen gehören Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, Natriumcarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid und Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104). Diese sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe tragen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Produkts bei, indem sie eine angenehme Textur und einen erfrischenden Geschmack bieten, der die Anwendung erleichtert.

 

Wie Nicorette Kaugummi den Nikotinbedarf deckt

Der Nicorette 2 mg Kaugummi ist so konzipiert, dass er den Nikotinbedarf des Körpers auf eine kontrollierte und sichere Weise deckt. Beim Kauen wird das Nikotin langsam freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen, was eine schnelle Linderung der Entzugserscheinungen ermöglicht. Diese Methode der Nikotinzufuhr ist besonders vorteilhaft, da sie den plötzlichen Anstieg des Nikotinspiegels im Blut vermeidet, der mit dem Rauchen einer Zigarette verbunden ist. Stattdessen bietet der Kaugummi eine gleichmäßige und kontrollierte Nikotinzufuhr, die den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert.

 

Die richtige Anwendung und Dosierung von Nicorette 2 mg Kaugummi

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise

Nicorette 2 mg frische Minze ohne Zucker Kaugummi ist zur oralen Anwendung bestimmt. Es ist wichtig, die Anzeichen einer Unter- oder Überdosierung zu kennen, um die Dosierung entsprechend anzupassen. Sobald das Verlangen zu rauchen überwunden ist, wird empfohlen, die Anzahl der Kaugummis pro Tag schrittweise zu reduzieren, bis die vollständige Entwöhnung erreicht ist. Die übliche Dosierung umfasst zwei aufeinanderfolgende Phasen: In den ersten drei Monaten sollte der Patient bei jedem Rauchverlangen einen Kaugummi kauen, jedoch nicht mehr als 30 Kaugummis pro Tag. Die zweite Phase dauert sechs bis acht Wochen, in denen die Behandlung schrittweise reduziert wird.

 

Tipps zur erfolgreichen Tabakentwöhnung mit Nicorette

Um die besten Ergebnisse mit Nicorette 2 mg Kaugummi zu erzielen, ist es wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen und die Kaugummis regelmäßig zu verwenden. Eine erfolgreiche Tabakentwöhnung erfordert Geduld und Entschlossenheit, und Nicorette kann dabei eine wertvolle Unterstützung bieten. Es ist ratsam, die Kaugummis in Kombination mit anderen Entwöhnungsstrategien wie Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Freunde oder Fachleute zu verwenden. Wenn die Zigarettenkonsum nach sechs Wochen nicht signifikant reduziert wird, sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen von Nicorette 2 mg Kaugummi

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen vor der Anwendung

Vor der Anwendung von Nicorette 2 mg frische Minze ohne Zucker Kaugummi sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, insbesondere bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, Nieren- oder Leberinsuffizienz. In solchen Fällen ist eine vorherige ärztliche Beratung unerlässlich. Auch sollte Nicorette nicht zusammen mit anderen Nikotinhaltigen Medikamenten ohne ärztlichen Rat verwendet werden. Das Tragen von Zahnprothesen kann beim Kauen der Kaugummis Probleme verursachen, daher ist es ratsam, bei Unsicherheiten einen Zahnarzt zu konsultieren.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie alle Medikamente kann auch Nicorette 2 mg frische Minze ohne Zucker Kaugummi eine Reihe von Nebenwirkungen verursachen. Dazu gehören Mund- oder Rachenreizungen, Kieferschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Schluckauf, Kopfschmerzen, Hautausschläge und Herzklopfen. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend. Bei anhaltenden oder schweren Nebenwirkungen sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Verpackung

Das Produkt Nicorette 2mg frische Minze ohne Zucker Kaugummi wird in einer Packung mit 30 Kaugummis angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

Nikotin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl ein vollständiger Rauchstopp vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:

  • Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Rauchstopp.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium BEACHTEN?

Nehmen Sie NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium niemals ein:

  • wenn Sie nicht rauchen oder nur gelegentlich rauchen.
  • wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Bestimmte Krankheiten erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor dieses Arzneimittel angewendet wird.

Es ist daher unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie:

  • in den letzten 3 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten,
  • an instabiler oder stabiler Angina pectoris leiden,
  • ein Herzproblem haben, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
  • an Bluthochdruck leiden, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
  • in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Manchmal kann die Anwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslösen,
  • an schwerer oder mäßiger Leberinsuffizienz leiden,
  • an schwerer Niereninsuffizienz leiden,
  • Diabetes haben,
  • an Hyperthyreose leiden,
  • einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben,
  • ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür in der Entwicklung haben,
  • an einer chronischen Rachenerkrankung leiden,
  • Asthma haben,

in der Vergangenheit an Epilepsie oder Krampfanfällen gelitten haben.

  • Es ist unbedingt erforderlich, die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

  • Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
  • dringendes Verlangen zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Konzentrationsschwierigkeiten.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.

  • Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:
  • Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
  • vermehrter Speichelfluss,
  • Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,
  • allgemeine Schwäche.

Es ist unbedingt erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.

Im Falle einer Kombination von NICORETTE 2 mg medikamentösem Kaugummi mit dem transdermalen System NICORETTESKIN, beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder und Jugendliche

Ohne Belang.

Andere Arzneimittel und NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (eine Ersatztherapie für Opiate), Ropinirol (eine Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.

NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Belang.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder späten Fehlgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotin enthaltenden Arzneimitteln mit dem Rauchen aufzuhören.

Wenn es Ihnen nicht gelingt, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTE nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Unterstützung von Rauchstopp verwendet werden.

Stillzeit

Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umstellen.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum für Rauchstopp ein.

Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE IST NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Dosierung

Die Kaugummis mit 2 mg sind nicht geeignet für Raucher, die stark oder sehr stark von Nikotin abhängig sind (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen: siehe „Gesundheitserziehungstipps“).

Vollständiger Rauchstopp

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase:

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase:

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der gekauten Kaugummis pro Tag.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder wenn Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Er kann Ihnen raten, die NICORETTE 2 mg medikamentösen Kaugummis mit einer Form zu kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die transdermalen Systeme NICORETTESKIN.

Vorübergehende Abstinenz vom Tabak

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Wenn möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten ab.

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der Kaugummis pro Tag ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie darf jedoch nicht mehr als 30 Kaugummis pro Tag betragen.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch eines vollständigen Rauchstopps nach 9 Monaten nach Beginn der Behandlung fehlgeschlagen ist, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Erfolgschancen eines vollständigen Rauchstopps zu erhöhen, ist es wichtig, während dieser Reduktionsphase eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % anzustreben. Die NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel zu erreichen, bevor ein endgültiger Rauchstopp erfolgt.

Art und Weise der Verabreichung

Orale Anwendung.

Damit die in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin wirksam ist, muss sie von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, hat es keine Wirkung. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

So sollte der Kaugummi einmal gekaut werden, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist; dann zwischen Wange und Zahnfleisch etwa 10 Minuten lang halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es, dass das Nikotin allmählich freigesetzt und von der Mundschleimhaut aufgenommen wird, wodurch es in den Kreislauf gelangt.

Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

Dauer der Behandlung

Für den vollständigen Rauchstopp:

Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.

Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.

Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium vergessen haben

Ohne Belang.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium abbrechen

Ohne Belang.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

NICORETTE kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Nebenwirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.

Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnprothesen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten

  • Kopfschmerzen
  • Schluckauf
  • Rachenreizung
  • Übelkeit

Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten

  • Durchfall

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Patienten

  • Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl bei Ihren Herzschlägen) oder schneller Herzschlag (Tachykardie)
  • Halsschmerzen
  • abnorme Träume
  • Keuchen (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs
  • verstopfte Nase, Niesen
  • übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschläge (Pruritus/Urtikaria), Hitzewallungen
  • Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
  • Bluthochdruck

Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten

  • Schwierigkeiten beim Schlucken, verminderte Empfindlichkeit im Mund, schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)

Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss (Tränenfluss)
  • trockener Hals, Schmerzen an den Lippen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch
  • allergische Reaktion einschließlich Schwellung des Gesichts und des Mundes (Angioödem), Hautrötung
  • Krampfanfälle

Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.

Aufgrund des Vorhandenseins von Xylitol können Verdauungsstörungen und Durchfall auftreten.

Im Falle einer Kombination von NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER medikamentösem Kaugummi mit dem transdermalen System NICORETTESKIN, beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Nikotin … 2 mg

In Form von Nikotinresinat … 10 mg

Pro medikamentösem Kaugummi.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, Natriumcarbonat wasserfrei, Natriumbicarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid.

Überzug: Xylitol, Pfefferminzöl, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Carnaubawachs.

Was NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Kaugummi erhältlich. Packung mit 10, 12, 15, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96, 105 oder 210 Kaugummis.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Zulassung

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

McNEIL AB

NORRBROPLATSEN 2

SE-25109 HELSINGBORG

SCHWEDEN

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.

Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:

  • werden Sie keine reizenden und giftigen Substanzen der Zigarette mehr aufnehmen,
  • können Sie einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Rachenreizungen, Atemnot,
  • werden Sie oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit wiederzuerlangen,
  • werden Sie Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken, verringern.

Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankungen der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was ist Tabakabhängigkeit?

Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:

  • Psychologische Abhängigkeit:

Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einem geselligen Akt). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.

  • Physische Abhängigkeit:

Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?").

Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.

Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?

  • Ein vollständiger Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
  • o Wählen Sie einen Tag X in der für Sie günstigsten Zeit.
  • o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher weg.
  • o In einem Raucherpaar ist es vorzuziehen, dass beide Partner gleichzeitig versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.
  • Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
  • Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten. Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
  • o ein großes Glas Wasser trinken,
  • o einen Kaugummi kauen,
  • o bis 100 zählen,
  • o einige tiefe Atemzüge machen,
  • o den Raum verlassen,
  • o die Aktivität wechseln...
  • Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen verbunden sind (Kaffee, Aperitif ...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
  • Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten ...).

Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?

Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erfordern.

Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.

FAGERSTRÖM-TEST

Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

  • innerhalb von 5 Minuten: 3
  • von 6 bis 30 Minuten: 2
  • von 31 bis 60 Minuten: 1
  • nach 60 Minuten: 0

Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?

  • ja: 1
  • nein: 0

Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?

  • die erste: 1
  • eine andere: 0

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

  • 10 oder weniger: 0
  • 11 bis 20: 1
  • 21 bis 30: 2
  • 31 oder mehr: 3

Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags?

  • ja: 1
  • nein: 0

Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

  • ja: 1
  • nein: 0

GESAMTPUNKTZAHL

Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.

Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen.

Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.

Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.

Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erhöht Ihre Erfolgschancen.

Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.

Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps.

Die mit dem Entzug verbundenen Probleme können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel von einem bis drei Monaten.

Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:

  • dringendes Verlangen zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Konzentrationsschwierigkeiten.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.

Wie können Sie sich helfen lassen?

  • Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute

Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.

  • Die psychologische Unterstützung

Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.

  • Die Diätetik

In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.

Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?

Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, aus dem Sie lernen können: Der Rückfall ist kein Misserfolg.

Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.

  • Wegen der physischen Abhängigkeit Diese kann möglicherweise nicht ausreichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
  • Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
  • Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst ...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch möglichst zu verhindern.

In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps in Anspruch zu nehmen.

Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.

ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NICORETTE FRISCHE MINZE 2 mg ZUCKERFREI, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Nikotin … 2,0 mg

In Form von Nikotinresinat … 10,0 mg

Pro medizinischen Kaugummi.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Natrium.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Medizinischer Kaugummi.

Überzogener Kaugummi, weiß bis fast weiß, misst 15,3 x 15,3 x 6,9 mm.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl der vollständige Verzicht auf Tabakkonsum vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel in folgenden Fällen verwendet werden:

  • wenn ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • als Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.

Die Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg in Monotherapie sind nicht geeignet für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag).

Dosierung

Vollständiger Tabakverzicht

Dieses Arzneimittel kann in Monotherapie oder in Kombination mit den transdermalen NICORETTESKIN-Pflastern verwendet werden.

Bei Kombination wird den Patienten empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Monotherapie:

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase

Jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt, einen Kaugummi kauen.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis schrittweise reduzieren.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

In Kombination mit den transdermalen NICORETTESKIN-Pflastern:

Stark abhängige Raucher, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren, oder Personen, die in der Monotherapie gescheitert sind, können die medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg mit einer Form kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die transdermalen NICORETTESKIN-Pflaster.

Die Kombination der transdermalen Pflaster mit den medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg hat bessere Ergebnisse erzielt als jede der Behandlungen allein.

Raucher sollten die gleichen empfohlenen Dosierungen für das transdermale Pflaster und die medizinischen Kaugummis wie in der Monotherapie befolgen. Für die Dosierung des transdermalen Pflasters siehe die Fachinformation (RCP) dieses Arzneimittels.

Vorübergehender Tabakverzicht

Jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt, einen Kaugummi kauen.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Soweit möglich, Kaugummis mit Nikotin und Zigaretten abwechseln.

Einen Kaugummi kauen, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis ist variabel und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.

Dennoch sollte sie 30 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Tabakverzicht führen. Dieser Verzicht sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der vollständige Tabakverzicht über 9 Monate nach Beginn der Behandlung nicht erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Erfolgschancen eines vollständigen Tabakverzichts zu erhöhen, ist es wichtig, eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase anzustreben. Die Kaugummis NICORETTE tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Tabakverzicht zu erreichen.

Art der Anwendung

Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

Es ist daher ratsam, den Kaugummi zunächst einmal zu kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln verspürt wird, dann den Kaugummi etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch zu halten: der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es, dass das Nikotin allmählich freigesetzt und von der Mundschleimhaut aufgenommen wird, wodurch es in den Kreislauf gelangt.

Wenn der Geschmack nachlässt, den Kaugummi erneut sehr langsam kauen (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

4.3. Gegenanzeigen

  • Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Warnhinweise

Der NICORETTE-Kaugummi darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.

Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung von Nikotinersatztherapien (NET) verbunden sind.

Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Abhängige Raucher mit einer kürzlich aufgetretenen Vorgeschichte eines Herzinfarkts, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, insbesondere Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, kürzlich aufgetretenem Schlaganfall und/oder unkontrolliertem Bluthochdruck sollten ermutigt werden, mit nicht-pharmakologischen Methoden (z. B. ein Unterstützungsprogramm) mit dem Rauchen aufzuhören. Im Falle eines Scheiterns kann der NICORETTE-Kaugummi in Betracht gezogen werden, jedoch aufgrund der begrenzten Datenlage für diese Patientengruppe nur unter enger ärztlicher Überwachung.
  • Diabetes: Patienten mit Diabetes wird empfohlen, ihren Blutzuckerspiegel genauer zu überwachen, wenn sie mit dem Rauchen aufhören und eine Nikotinersatztherapie beginnen, da die durch die Reduzierung der Nikotinzufuhr induzierte Freisetzung von Katecholaminen den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
  • Allergische Reaktionen: Empfindlichkeit gegenüber Quincke-Ödem und Urtikaria.
  • Nieren- und Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberinsuffizienz und/oder schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten reduziert sein kann, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
  • Phäochromozytom und unkontrollierte Hyperthyreose: Bei Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose oder Phäochromozytom mit Vorsicht anwenden, da Nikotin die Freisetzung von Katecholaminen verursacht.
  • Gastrointestinale Störungen: Bei Patienten mit Ösophagitis oder Magen- oder peptischen Geschwüren kann die Einnahme von Nikotin die Symptome verschlimmern, und orale Nikotinersatztherapien sollten mit Vorsicht angewendet werden.
  • Anfälle: Bei Personen unter Antikonvulsiva oder mit einer Vorgeschichte von Epilepsie mit Vorsicht anwenden, da Fälle von Anfällen in Verbindung mit Nikotin berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).

Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).

Übertragung der Abhängigkeit: Eine Übertragung der Abhängigkeit kann auftreten, ist jedoch sowohl weniger schädlich als auch leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.

Rauchstopp: Die in Tabakrauch enthaltenen polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe verursachen den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann zu einer Verlangsamung des Metabolismus dieser Arzneimittel führen und folglich zu einer Erhöhung ihrer Blutkonzentration. Dies kann klinisch relevant sein für Produkte mit einer engen therapeutischen Breite, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.

Hilfsstoffe:

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.

Die Warnhinweise und besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung der Kombination des transdermalen NICORETTESKIN-Pflasters mit dem medizinischen Kaugummi NICORETTE 2 mg sind die gleichen wie bei jeder Behandlung allein (siehe die Fachinformation (RCP) von NICORETTESKIN, transdermales Pflaster).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich den Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, „Rauchstopp“).

Zu berücksichtigende Kombinationen

+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)

Risiko einer Überdosierung beim Ersatz von Tabak durch die Ersatztherapie.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

1. Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fötotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin bei maternaltoxischen Dosen gezeigt. Unter den gleichen Verabreichungsbedingungen wurde bei noch höheren Dosen in einer einzigen Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, eine fetale Hypotrophie beobachtet.

Klinisch zeigen begrenzte Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus bei der Verwendung von Nikotin zur Raucherentwöhnung.

2. Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, fötalem Tod im Mutterleib, Frühgeburt und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Zeitpunkt der Schwangerschaft korrelieren, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester fortgesetzt wird.

Die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen der durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.

Daher,

  • sollte bei schwangeren Frauen immer ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden,
  • bei Versagen bei stark abhängigen Patientinnen ist die Raucherentwöhnung mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das erwartete Risiko bei einer Nikotinersatztherapie, da zusätzlich zur Tabakexposition auch die Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid besteht und die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotinexposition geringer oder nicht höher ist als die durch den Tabakkonsum bedingte Exposition.

Das Ziel ist es, den vollständigen Verzicht auf Tabak, gegebenenfalls auch auf die Ersatztherapie, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in einen umfassenden Ansatz eingebettet sein, der den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann ratsam sein, eine spezialisierte Raucherentwöhnungsberatung in Anspruch zu nehmen.

Im Falle eines teilweisen oder vollständigen Versagens der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die spezifischen Effekte von Nikotin, insbesondere wenn der Fötus nahe am Geburtstermin ist, Auswirkungen haben könnten.

Stillzeit

Nikotin geht in Mengen, die das Kind auch bei therapeutischen Dosen beeinflussen können, frei in die Muttermilch über. Daher sollte die Verwendung von NICORETTE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn die Raucherentwöhnung gescheitert ist, sollte die Verwendung der NICORETTE-Kaugummis durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.

Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden. Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollte der oder die Kaugummi(s) unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden und nicht während der zwei Stunden vor dem nächsten Stillen.

Fertilität

Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht signifikant das Risiko für Unfruchtbarkeit.

Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verminderte Befruchtungsfähigkeit.

Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICORETTE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp

Personen, deren Rauchgewohnheiten in irgendeiner Weise verändert werden, können an einem Nikotinentzugssyndrom leiden, das einen oder mehrere der folgenden emotionalen oder kognitiven Effekte umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Physische Effekte können ebenfalls auftreten, wie z. B. eine Verringerung der Herzfrequenz und eine Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome einer Präsynkope, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.

Unerwünschte Wirkungen

Nikotinkaugummis können ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf.

Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen mit der Zeit daran.

Allergische Reaktionen (einschließlich der Symptome einer Anaphylaxie) treten selten bei der Verwendung von NICORETTE-Kaugummis auf.

Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnprothesen beschädigen.

Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.

Die unerwünschten Wirkungen, die bei der Verwendung der Kombination (transdermales NICORETTESKIN-Pflaster und medizinische Kaugummis NICORETTE 2 mg) auftreten können, unterscheiden sich von denen jeder Behandlung allein nur in Bezug auf lokale unerwünschte Wirkungen, die mit den Darreichungsformen verbunden sind. Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist vergleichbar mit der in den RCPs jeder jeweiligen Spezialität angegebenen.

Die in klinischen Studien und nach der Markteinführung mit der oralen Nikotin-Form identifizierten unerwünschten Wirkungen sind in den Organsystemen nach Häufigkeit in der folgenden Tabelle aufgeführt, gemäß der folgenden Konvention:

Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Die unerwünschten Wirkungen werden nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien beobachteten unerwünschten Wirkungen, falls verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht geschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.

Systemorganklasse

Häufigkeitskategorien

Terminologie

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Anaphylaktische Reaktion

Häufig

Überempfindlichkeit

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich

Abnorme Träume

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Verschwommenes Sehen

Häufigkeit unbekannt

Erhöhtes Tränen

Herzerkrankungen

Gelegentlich

Palpitationen

Gelegentlich

Tachykardie

Selten

Vorhofflimmern

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich

Flush

Gelegentlich

Hypertonie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Gelegentlich

Bronchospasmus

Gelegentlich

Dysphonie

Gelegentlich

Dyspnoe

Gelegentlich

Nasale Kongestion

Gelegentlich

Oropharyngeale Schmerzen

Gelegentlich

Niesen

Gelegentlich

Engegefühl im Hals

Sehr häufig

Husten

Sehr häufig

Schluckauf

Sehr häufig

Rachenreizung

Häufig

Mundreizung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Diarrhö

Häufigkeit unbekannt

Trockenheit im Rachen

Selten

Dysphagie

Gelegentlich

Aufstoßen

Häufigkeit unbekannt

Gastrointestinale Beschwerden

Gelegentlich

Glossitis

Selten

Orale Hypoästhesie

Gelegentlich

Aphte und mukosale Exfoliation im Mund

Häufigkeit unbekannt

Lippenschmerzen

Gelegentlich

Paresthesie der Mundhöhle

Häufig

Abdominalschmerzen

Häufig

Mundtrockenheit

Häufig

Dyspepsie

Häufig

Flatulenz

Sehr häufig

Übelkeit

Häufig

Hypersalivation

Häufig

Stomatitis

Häufig

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit unbekannt

Angioödem

Gelegentlich

Erythem

Gelegentlich

Hyperhidrose

Gelegentlich

Pruritus

Gelegentlich

Ausschlag

Gelegentlich

Urtikaria

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Müdigkeit

Gelegentlich

Asthenie

Gelegentlich

Schmerzen und Beschwerden im Brustbereich

Gelegentlich

Unwohlsein

Häufig

Brennendes Gefühl

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufig

Dysgeusie

Häufig

Paresthesie

Häufig

Schwindel

Häufigkeit unbekannt

Anfälle*

* Fälle von Anfällen wurden bei Personen berichtet, die eine Antikonvulsivum-Behandlung erhielten oder eine Vorgeschichte von Epilepsie hatten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung von Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder wenn er gleichzeitig andere nikotinhaltige Raucherentwöhnungstherapien verwendet.

Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt im Wesentlichen von der Art und Weise und der Verabreichungsroute ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die zwischen Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.

Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.

Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann. Jeder Verdacht auf eine Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.

Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.

Maßnahmen bei Überdosierung

Die Verabreichung von Nikotin muss sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden unterstützende Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.

Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Absorption von Nikotin reduzieren.

Das Risiko einer Überdosierung durch das Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da die Absorption ohne Kauen langsam und unvollständig ist.

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Der plötzliche Verzicht auf Tabakkonsum nach täglichem und langanhaltendem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, verlangsamter Herzschlag, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das dringende Verlangen nach Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich des Rauchens zu enthalten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.

Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall sind eindeutig nachgewiesen. Studien an diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Effekte von Nikotinersatzprodukten gezeigt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Das Nikotin dieses Arzneimittels, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.

Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.

In einer pharmakokinetischen Studie mit den Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg bei 17 Probanden wurden 30 Minuten nach Beginn des Kauens (mit einem Intervall von 18 bis 48 Minuten) Plasmakonzentrationen von Nikotin erreicht.

Die Menge des absorbierten Nikotins hängt von dem Anteil der aus dem Kaugummi extrahierten Dosis und dem Anteil ab, der durch Einnahme und den ersten Leberpass verloren geht.

Die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das mit dem klassischen 2 mg Kaugummi und dem 4 mg Minzkaugummi verabreicht wird, beträgt 54 %.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.

Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Änderungen der Nikotinbindung durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder Veränderungen der Plasmaproteine wahrscheinlich keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Nikotin haben werden.

Biotransformation

Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, tragen ebenfalls zum Metabolismus von Nikotin bei. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.

Cotinin, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.

Ausscheidung

Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und seine Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.

Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinin (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinin (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei starker glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.

Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.

Spezifische Populationen

Niereninsuffizienz

Eine Verringerung der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Clearance von Nikotin im Durchschnitt um 50 % reduziert im Vergleich zu normonieren Patienten. Bei Hämodialysepatienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).

Leberinsuffizienz

Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Patienten führt.

Es liegen keine Daten zu Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7) vor.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten im Alter von 65 bis 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Verringerung der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinin (-18 %) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

In vitro Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Widersprüchliche Ergebnisse existieren in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.

In vivo Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.

Tierstudien zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem verringerten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.

Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen keinen klaren onkogenen Effekt von Nikotin.

Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fertilität bei männlichen und weiblichen Tieren nach Exposition gegenüber Nikotin gezeigt. Eine Reversibilität wurde jedoch nach Beendigung der Behandlung beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der Hilfsstoffe

Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, Natriumcarbonat wasserfrei, Natriumbicarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid.

Überzug: Xylitol, Pfefferminzöl, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Carnaubawachs.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10, 12, 15, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96, 105 oder 210 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • CIP 34009 367 409 3 8: 10 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 367 410 1 0: 12 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 367 411 8 8: 15 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 494 3 2: 24 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 496 6 1: 30 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 497 2 2: 36 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 498 9 0: 40 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 499 5 1: 45 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 500 3 2: 90 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 502 6 1: 96 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 376 313 5 8: 105 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 376 314 1 9: 210 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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3400936315341
Manufacturer
Nicorette
EG Labo
EG Labo
Niquitin
Niquitin
Nicotinell
Nicotinell
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
Mäßig bis schwach abhängiger Raucher.
Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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Beschreibung des Apothekers

Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Prozess des Aufhörens erschweren, und die Entzugssymptome sind oft schwer zu bewältigen. In diesem Kontext kann die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wie dem Nicorette 2 mg Menthol ohne Zucker Kaugummi eine wertvolle Unterstützung bieten, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

Was sind die Hauptursachen für die Nikotinabhängigkeit?

Die Nikotinabhängigkeit ist eine komplexe Erkrankung, die sowohl physische als auch psychische Komponenten umfasst. Nikotin, der Hauptwirkstoff in Tabakprodukten, wirkt auf das zentrale Nervensystem und führt zu einer Freisetzung von Neurotransmittern wie Dopamin, die ein Gefühl von Belohnung und Vergnügen erzeugen. Diese Wirkung kann zu einer starken Abhängigkeit führen, die durch folgende Faktoren verstärkt wird:

 

  • Genetische Prädisposition, die die Anfälligkeit für Abhängigkeit beeinflusst.
  • Psychologische Faktoren wie Stress, Angst oder Depression, die das Verlangen nach Nikotin verstärken können.
  • Soziale und umweltbedingte Einflüsse, einschließlich des sozialen Umfelds und der Verfügbarkeit von Tabakprodukten.
  • Gewohnheiten und Rituale, die mit dem Rauchen verbunden sind und das Aufhören erschweren.

 

Diese Faktoren tragen dazu bei, dass das Rauchen zu einer tief verwurzelten Gewohnheit wird, die schwer zu durchbrechen ist. Ein gezielter Ansatz, der sowohl die körperlichen als auch die psychischen Aspekte der Abhängigkeit adressiert, ist entscheidend für den Erfolg der Raucherentwöhnung.

 

Wie kann Nicorette 2 mg Menthol Kaugummi bei der Raucherentwöhnung helfen?

Nicorette 2 mg Menthol Kaugummi ist speziell formuliert, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Drang zu rauchen zu reduzieren. Die Kaugummis geben kontrollierte Mengen an Nikotin über die Mundschleimhaut in den Blutkreislauf ab, was hilft, das Verlangen zu stillen und die Entzugssymptome zu minimieren.

 

Die Vorteile der Verwendung von Nicorette Kaugummi umfassen:

 

  • Flexibilität in der Dosierung, die es ermöglicht, die Nikotinzufuhr an die individuellen Bedürfnisse anzupassen.
  • Frischer Mentholgeschmack, der das Raucherlebnis ersetzt und den Atem erfrischt.
  • Unterstützung bei der Bewältigung von Stresssituationen, die das Verlangen nach einer Zigarette auslösen können.
  • Diskrete Anwendung, die es ermöglicht, den Kaugummi überall und jederzeit zu verwenden.

 

Die regelmäßige Anwendung von Nicorette Kaugummi kann ein wichtiger Bestandteil einer umfassenden Strategie zur Raucherentwöhnung sein, die auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst.

 

Welche Rolle spielt die Dosierung bei der Verwendung von Nicorette Kaugummi?

Die richtige Dosierung ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung mit Nicorette Kaugummi. Es wird empfohlen, bei jedem Verlangen nach einer Zigarette einen Kaugummi zu kauen, jedoch nicht mehr als 30 Kaugummis pro Tag. Die Behandlung erfolgt in zwei Phasen:

 

  • In der ersten Phase, die etwa drei Monate dauert, wird der Kaugummi regelmäßig verwendet, um das Verlangen zu kontrollieren.
  • In der zweiten Phase, die sechs bis acht Wochen dauert, wird die Anzahl der Kaugummis schrittweise reduziert, bis die vollständige Entwöhnung erreicht ist.

 

Diese schrittweise Reduzierung hilft, die Nikotinabhängigkeit zu überwinden, ohne die Entzugssymptome zu verschlimmern. Es ist wichtig, die Dosierung an die individuellen Bedürfnisse anzupassen und bei Bedarf ärztlichen Rat einzuholen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Nicorette Kaugummi beachtet werden?

Vor der Verwendung von Nicorette Kaugummi sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, insbesondere bei Personen mit gesundheitlichen Problemen wie Magengeschwüren, Nieren- oder Leberinsuffizienz. In solchen Fällen ist eine ärztliche Beratung unerlässlich, um mögliche Risiken zu minimieren.

 

Weitere wichtige Punkte sind:

 

  • Vermeidung der gleichzeitigen Verwendung anderer Nikotinersatzprodukte ohne ärztlichen Rat.
  • Berücksichtigung von Zahnprothesen, die das Kauen des Kaugummis erschweren können.
  • Besondere Vorsicht bei schwangeren oder stillenden Frauen, da Nikotin das Wachstum des Fötus beeinträchtigen kann.

 

Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Verwendung von Nicorette Kaugummi auftreten?

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Verwendung von Nicorette Kaugummi Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:

 

  • Reizungen im Mund- oder Rachenbereich.
  • Kieferschmerzen durch das Kauen.
  • Übelkeit und Verdauungsstörungen.
  • Schluckauf und Kopfschmerzen.
  • Hautausschläge und Herzklopfen.

 

Diese Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend. Bei anhaltenden oder schweren Symptomen sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden.

 

Wie kann Nicorette Kaugummi in eine umfassende Entwöhnungsroutine integriert werden?

Die Integration von Nicorette Kaugummi in eine umfassende Entwöhnungsroutine kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen. Eine solche Routine könnte folgende Schritte umfassen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Kauen eines Kaugummis bei Bedarf Verlangen kontrollieren
Tagsüber Verwendung bei Stresssituationen Rauchverlangen reduzieren
Abends Schrittweise Reduzierung der Kaugummis Entwöhnung fördern

 

Die kontinuierliche Anwendung und Anpassung der Routine an individuelle Bedürfnisse ist entscheidend für den langfristigen Erfolg. Unterstützung durch Fachleute und der Austausch mit anderen, die ebenfalls mit dem Rauchen aufhören, können zusätzliche Motivation bieten.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Nicorette 2mg Menthol Kaugummi bei der Raucherentwöhnung ?

Nicorette 2mg Menthol Kaugummi ist speziell entwickelt, um Rauchern bei der Entwöhnung zu helfen, indem es die Symptome des Nikotinentzugs lindert. Die Kaugummis geben kontrollierte Mengen an Nikotin ab, die über die Mundschleimhaut in den Blutkreislauf gelangen. Dies hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu mildern, die oft mit dem Aufhören des Rauchens einhergehen. Die frische Minznote sorgt zudem für einen angenehmen Geschmack und ein erfrischendes Mundgefühl, was den Prozess der Entwöhnung erleichtert. Durch die Verwendung von Nicorette Kaugummis können Raucher die Nikotinzufuhr schrittweise reduzieren, was zu einer erfolgreichen und dauerhaften Raucherentwöhnung führen kann. Es ist wichtig, die Kaugummis regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Unterstützung durch Nicorette kann den Übergang zu einem rauchfreien Leben erheblich erleichtern und die Chancen auf einen erfolgreichen Entzug erhöhen.

Welche Rolle spielt der Mentholgeschmack in Nicorette 2mg Kaugummi ?

Der Mentholgeschmack in Nicorette 2mg Kaugummi spielt eine wesentliche Rolle bei der Unterstützung der Raucherentwöhnung. Der erfrischende Mentholgeschmack sorgt nicht nur für ein angenehmes Kauerlebnis, sondern hilft auch, den Mund zu erfrischen und den oft unangenehmen Geschmack von Nikotin zu überdecken. Dies kann besonders hilfreich sein, um das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren, da der frische Geschmack von Menthol das Bedürfnis nach dem Rauchen mindern kann. Darüber hinaus kann der Mentholgeschmack dazu beitragen, den psychologischen Aspekt des Rauchens zu adressieren, indem er eine sensorische Ablenkung bietet, die das Verlangen nach einer Zigarette verringert. Die Kombination aus Nikotinzufuhr und erfrischendem Geschmack macht Nicorette Kaugummi zu einer effektiven Wahl für diejenigen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Der Mentholgeschmack kann auch dazu beitragen, den Atem zu erfrischen, was ein zusätzlicher Vorteil für ehemalige Raucher ist, die sich oft über Mundgeruch sorgen.

Wie unterscheidet sich Nicorette 2mg Kaugummi von anderen Nikotinersatzprodukten ?

Nicorette 2mg Kaugummi unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine einzigartige Darreichungsform und den erfrischenden Mentholgeschmack. Im Gegensatz zu Pflastern oder Inhalatoren bietet der Kaugummi eine flexible Dosierung, da der Benutzer die Menge an Nikotin, die er aufnimmt, durch die Anzahl der gekauten Kaugummis steuern kann. Dies ermöglicht eine individuell angepasste Entwöhnung, die auf die spezifischen Bedürfnisse des Rauchers abgestimmt ist. Der Kaugummi bietet auch den Vorteil der oralen Beschäftigung, was besonders für Raucher wichtig ist, die an die Hand-zu-Mund-Bewegung gewöhnt sind. Der Mentholgeschmack sorgt für ein angenehmes Kauerlebnis und kann helfen, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Darüber hinaus ist der Kaugummi zuckerfrei, was ihn zu einer geeigneten Option für Menschen macht, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen. Diese Kombination aus Flexibilität, Geschmack und oraler Beschäftigung macht Nicorette Kaugummi zu einer beliebten Wahl für viele, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Kann Nicorette 2mg Kaugummi bei temporärem Rauchstopp helfen ?

Nicorette 2mg Kaugummi kann auch bei einem temporären Rauchstopp eine wertvolle Unterstützung bieten. Viele Raucher entscheiden sich dafür, das Rauchen in bestimmten Situationen oder für begrenzte Zeiträume zu reduzieren oder ganz darauf zu verzichten, sei es aus gesundheitlichen Gründen, während der Arbeit oder in sozialen Situationen, in denen Rauchen nicht erlaubt ist. In solchen Fällen kann der Kaugummi helfen, das Verlangen nach Nikotin zu kontrollieren und die Entzugserscheinungen zu lindern, die auftreten können, wenn der Körper plötzlich weniger Nikotin erhält. Der Kaugummi bietet eine flexible Lösung, da er bei Bedarf gekaut werden kann, um das Verlangen zu stillen, ohne dass eine langfristige Verpflichtung eingegangen werden muss. Dies kann besonders nützlich sein, um den Übergang zu einem rauchfreien Lebensstil zu erleichtern oder um die Nikotinaufnahme in stressigen Zeiten zu reduzieren. Die Verwendung von Nicorette Kaugummi bei einem temporären Rauchstopp kann auch als erster Schritt zu einer dauerhaften Raucherentwöhnung dienen, indem sie Rauchern hilft, ihre Abhängigkeit von Nikotin schrittweise zu verringern.

Welche Vorteile bietet die zuckerfreie Formel von Nicorette 2mg Kaugummi ?

Die zuckerfreie Formel von Nicorette 2mg Kaugummi bietet mehrere Vorteile, die besonders für gesundheitsbewusste Verbraucher von Bedeutung sind. Erstens reduziert die Abwesenheit von Zucker das Risiko von Karies und anderen Zahnproblemen, die durch den Konsum von zuckerhaltigen Produkten entstehen können. Dies ist besonders wichtig für ehemalige Raucher, die möglicherweise bereits anfällig für Zahnprobleme sind. Zweitens ermöglicht die zuckerfreie Formel Menschen, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen, wie Diabetiker, den Kaugummi ohne Bedenken zu verwenden. Darüber hinaus trägt die zuckerfreie Formel dazu bei, den Kaloriengehalt des Kaugummis niedrig zu halten, was für diejenigen von Vorteil ist, die während der Raucherentwöhnung auf ihr Gewicht achten. Die Kombination aus Nikotinersatz und zuckerfreier Formel macht Nicorette Kaugummi zu einer gesunden und effektiven Wahl für die Raucherentwöhnung. Diese Eigenschaften tragen dazu bei, dass der Kaugummi nicht nur eine wirksame Unterstützung bei der Entwöhnung bietet, sondern auch eine gesündere Alternative zu anderen Nikotinersatzprodukten darstellt, die Zucker enthalten könnten.

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