Nicorette 2mg Früchte zuckerfrei Kaugummi - Packung mit 30 Kaugummis

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Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.

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Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummi ist mehr als nur ein einfaches Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung. Es ist eine umfassende Lösung, die speziell entwickelt wurde, um Rauchern zu helfen, die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Diese Kaugummis sind ideal für alle, die den Wunsch haben, mit dem Rauchen aufzuhören, und bieten eine praktische und diskrete Möglichkeit, das Verlangen nach einer Zigarette zu bekämpfen. Mit ihrem fruchtigen Geschmack und der zuckerfreien Formel sind sie eine angenehme Alternative zu herkömmlichen Nikotinersatzprodukten. Die Packung enthält 30 Kaugummis, die einfach in den Alltag integriert werden können, um den Weg zu einem gesünderen Lebensstil zu unterstützen.

 

Umfassende Formel zur Unterstützung der Raucherentwöhnung und Linderung von Entzugssymptomen

Effektive Linderung der Entzugssymptome durch gezielte Nikotinfreisetzung

Die Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummis sind so konzipiert, dass sie eine kontrollierte Freisetzung von Nikotin ermöglichen, um die Entzugssymptome effektiv zu lindern. Durch das Kauen wird das Nikotin langsam freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen, was hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Diese Methode der Nikotinabgabe ist besonders effektiv, da sie den Körper kontinuierlich mit einer kleinen Menge Nikotin versorgt, ohne die schädlichen Nebenprodukte des Rauchens. Dies macht die Kaugummis zu einer idealen Wahl für alle, die den Wunsch haben, mit dem Rauchen aufzuhören, und gleichzeitig die Entzugssymptome minimieren möchten.

 

Praktische Anwendung für eine flexible Rauchentwöhnung

Die Anwendung der Nicorette Kaugummis ist denkbar einfach und flexibel, was sie zu einem idealen Begleiter im Alltag macht. Sie können jederzeit und überall gekaut werden, wann immer das Verlangen nach einer Zigarette aufkommt. Dies ermöglicht es den Nutzern, die Kaugummis diskret in ihren Tagesablauf zu integrieren, sei es bei der Arbeit, zu Hause oder unterwegs. Die Kaugummis sind so konzipiert, dass sie eine schnelle Linderung bieten, was besonders in stressigen Situationen von Vorteil ist. Diese Flexibilität macht es einfacher, die Rauchgewohnheiten zu durchbrechen und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen.

 

Natürliche Inhaltsstoffe für eine angenehme und effektive Rauchentwöhnung

Fruchtiger Geschmack für ein angenehmes Kauerlebnis

Ein herausragendes Merkmal der Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummis ist ihr angenehmer fruchtiger Geschmack, der das Kauen zu einem angenehmen Erlebnis macht. Der Geschmack ist nicht nur erfrischend, sondern auch motivierend, da er das Verlangen nach einer Zigarette auf angenehme Weise unterdrückt. Diese geschmackliche Komponente ist besonders wichtig, da sie dazu beiträgt, die regelmäßige Anwendung der Kaugummis zu fördern und somit die Erfolgschancen der Rauchentwöhnung zu erhöhen. Der fruchtige Geschmack ist eine willkommene Abwechslung zu den oft bitteren oder unangenehmen Geschmäckern anderer Nikotinersatzprodukte.

 

Zuckerfreie Formel für eine gesunde Alternative

Die zuckerfreie Formel der Nicorette Kaugummis ist ein weiterer Vorteil, der sie zu einer gesunden Alternative zu anderen Nikotinersatzprodukten macht. Zuckerfreie Produkte sind besonders wichtig für Menschen, die auf ihre Zahngesundheit achten oder ihren Zuckerkonsum reduzieren möchten. Diese Kaugummis bieten die gleiche effektive Linderung der Entzugssymptome, ohne zusätzliche Kalorien oder Zucker, was sie zu einer idealen Wahl für gesundheitsbewusste Raucher macht, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Die Kombination aus fruchtigem Geschmack und zuckerfreier Formel macht diese Kaugummis zu einer attraktiven Option für alle, die eine gesunde und effektive Methode zur Rauchentwöhnung suchen.

 

Einfach in den Alltag zu integrieren für eine nachhaltige Rauchentwöhnung

Diskrete Anwendung für den täglichen Gebrauch

Die Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummis sind so konzipiert, dass sie einfach und diskret in den Alltag integriert werden können. Sie sind klein und handlich, was es einfach macht, sie in der Tasche oder im Auto mitzuführen. Diese Diskretion ist besonders wichtig für Menschen, die ihre Rauchentwöhnung nicht öffentlich machen möchten oder in Umgebungen arbeiten, in denen das Rauchen nicht erlaubt ist. Die Kaugummis bieten eine schnelle und effektive Möglichkeit, das Verlangen nach einer Zigarette zu stillen, ohne Aufmerksamkeit zu erregen, was sie zu einem idealen Begleiter im Alltag macht.

 

Unterstützung eines gesunden Lebensstils durch einfache Anwendung

Die einfache Anwendung der Nicorette Kaugummis unterstützt einen gesunden Lebensstil, indem sie eine unkomplizierte Möglichkeit bieten, das Rauchen aufzugeben. Die Kaugummis können jederzeit gekaut werden, was es einfach macht, sie in einen gesunden Tagesablauf zu integrieren. Diese Flexibilität ermöglicht es den Nutzern, ihre Rauchgewohnheiten schrittweise zu ändern und sich auf einen gesünderen Lebensstil zu konzentrieren. Die Kaugummis sind eine effektive Unterstützung für alle, die den Wunsch haben, mit dem Rauchen aufzuhören, und bieten eine praktische Lösung, um die Entzugssymptome zu lindern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

 

Verpackung

Das Produkt Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummi wird in einer Packung mit 30 Kaugummis geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

Nikotin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl das endgültige Aufhören mit dem Rauchen vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:

  • Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium BEACHTEN?

Nehmen Sie NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium niemals ein:

  • wenn Sie nicht rauchen oder ein Gelegenheitsraucher sind.
  • wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Bestimmte Erkrankungen erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor dieses Arzneimittel angewendet wird.

Daher ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie:

  • in den letzten 3 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten,
  • an instabiler oder stabiler Angina pectoris leiden,
  • ein Herzproblem haben, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
  • an Bluthochdruck leiden, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
  • in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Manchmal kann die Anwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslösen,
  • an schwerer oder mittelschwerer Leberinsuffizienz leiden,
  • an schwerer Niereninsuffizienz leiden,
  • Diabetes haben,
  • an Hyperthyreose leiden,
  • einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben,
  • ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben,
  • an einer chronischen Halskrankheit leiden,
  • Asthma haben,

in der Vergangenheit an Epilepsie oder Krampfanfällen gelitten haben.

  • Es ist zwingend erforderlich, die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

  • Bestimmte Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
  • dringendes Bedürfnis zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Konzentrationsschwierigkeiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Möglicherweise muss die Dosierung des Arzneimittels angepasst werden.

  • Bestimmte Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:
  • Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
  • vermehrter Speichelfluss,
  • Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,
  • allgemeine Schwäche.

Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von NICORETTE 2 mg Kaugummis mit dem transdermalen Pflaster NICORETTESKIN beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder und Jugendliche

Ohne Belang.

Andere Arzneimittel und NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (eine Ersatztherapie für Opiate), Ropinirol (eine Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.

NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Belang.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder zu späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotinersatzmitteln mit dem Rauchen aufzuhören.

Wenn es Ihnen nicht gelingt, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTE nach Rücksprache mit dem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Raucherentwöhnung angewendet werden.

Stillzeit

Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umstellen.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum zur Raucherentwöhnung ein.

Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält Butylhydroxytoluol, Ethanol und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 0,009 mg Alkohol (Ethanol) pro Kaugummi. Die Menge an Ethanol in diesem Arzneimittel entspricht weniger als 0,00025 ml Bier oder 0,00009 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321), ein Antioxidans, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. WIE IST NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium EINZUNEHMEN?

Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Dosierung

Die Kaugummis mit 2 mg sind nicht geeignet für Raucher, die stark oder sehr stark nikotinabhängig sind (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag: siehe „Gesundheitserziehungstipps“).

Vollständiger Rauchstopp

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase:

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase:

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Er kann Ihnen raten, die medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg mit einer Form zu kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN.

Vorübergehende Abstinenz vom Rauchen

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Wechseln Sie, wenn möglich, zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten.

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie darf jedoch nicht mehr als 30 Kaugummis pro Tag betragen.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu Rate zu ziehen.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch, vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, 9 Monate nach Beginn der Behandlung nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu Rate zu ziehen.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, das Ziel einer Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase zu erreichen. Die Kaugummis NICORETTE tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.

Art und Weise der Verabreichung

Orale Anwendung.

Damit die in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin wirksam ist, muss sie über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, hat es keine Wirkung. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

So sollte der Kaugummi zunächst einmal gekaut werden, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann zwischen Wange und Zahnfleisch etwa 10 Minuten lang gehalten werden: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es, dass das Nikotin allmählich freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen wird und so in den Kreislauf gelangt.

Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten lang im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

Dauer der Behandlung

Für den vollständigen Rauchstopp:

Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.

Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.

Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium vergessen haben

Ohne Belang.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium abbrechen

Ohne Belang.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

NICORETTE kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Nebenwirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.

Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnprothesen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten

  • Kopfschmerzen
  • Schluckauf
  • Reizung des Rachens
  • Übelkeit

Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten

  • Durchfall

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten

  • Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl bei Ihren Herzschlägen) oder schneller Herzschlag (Tachykardie)
  • Halsschmerzen
  • abnorme Träume
  • Keuchen (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs
  • verstopfte Nase, Niesen
  • übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschläge (Pruritus/Urtikaria), Hitzewallungen
  • Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
  • Bluthochdruck

Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten

  • Schluckbeschwerden, verminderte Empfindlichkeit im Mund, schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)

Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • verschwommenes Sehen, vermehrtes Tränen (Tränenfluss)
  • trockener Hals, Schmerzen an den Lippen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch
  • allergische Reaktion einschließlich Schwellung des Gesichts und des Mundes (Angioödem), Hautrötung
  • Krampfanfälle

Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER Kaugummis mit dem transdermalen Pflaster NICORETTESKIN beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Nikotin … 2 mg

In Form von Nikotinresinat

Für einen medizinischen Kaugummi.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumbicarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid.

Unterbeschichtung: Tutti-Frutti-Aroma*, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80.

Überzug: Xylitol, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Tutti-Frutti-Aroma*, Carnaubawachs.

*Zusammensetzung des Tutti-Frutti-Aromas: Orangenöl, Ethylbutyrat, Terpentinorange, Butyl- und Methylbutyrat, Citral, Amylbutyrat.

Die Aromen enthalten Spuren von Ethanol.

Was NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Kaugummi erhältlich. Packung mit 10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96, 105 oder 210 Kaugummis.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Verantwortlicher für das Inverkehrbringen

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

McNEIL AB

NORRBROPLATSEN 2

SE-25109 HELSINGBORG

SCHWEDEN

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.

Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:

  • Sie nehmen keine reizenden und giftigen Substanzen aus der Zigarette mehr auf,
  • Sie können einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
  • Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit wiederzuerlangen,
  • Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.

Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankungen der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was ist Tabakabhängigkeit?

Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:

  • Psychologische Abhängigkeit:

Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, intellektuelle Stimulation, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.

  • Körperliche Abhängigkeit:

Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichtbefriedigung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").

Nikotinersatzmittel zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.

Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?

  • Der vollständige Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
  • o Wählen Sie einen Tag X in der für Sie günstigsten Zeit.
  • o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
  • o In einem rauchenden Paar ist es vorzuziehen, dass beide Partner gleichzeitig den Versuch unternehmen, mit dem Rauchen aufzuhören.
  • Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
  • Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu begegnen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten. Sie müssen im Voraus planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
  • o ein großes Glas Wasser trinken,
  • o einen Kaugummi kauen,
  • o bis 100 zählen,
  • o einige tiefe Atemzüge machen,
  • o den Raum verlassen,
  • o die Aktivität wechseln...
  • Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen verbunden sind (Kaffee, Aperitif ...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
  • Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten ...).

Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?

Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzmitteln erfordern.

Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test vorgeschlagen.

FAGERSTRÖM-TEST

Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

innerhalb von 5 Minuten: 3

von 6 bis 30 Minuten: 2

von 31 bis 60 Minuten: 1

nach 60 Minuten: 0

Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?

ja: 1

nein: 0

Auf welche Zigarette des Tages würden Sie am schwersten verzichten?

die erste: 1

eine andere: 0

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

10 oder weniger: 0

11 bis 20: 1

21 bis 30: 2

31 oder mehr: 3

Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags?

ja: 1

nein: 0

Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

ja: 1

nein: 0

GESAMTPUNKTZAHL

Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.

Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzmittel zu benötigen.

Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein.

Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.

Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzmitteln erhöht Ihre Erfolgschancen.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.

Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzmitteln wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung muss in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.

Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.

Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:

  • dringendes Bedürfnis zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Konzentrationsschwierigkeiten.

Holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.

Wie können Sie sich helfen lassen?

  • Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute

Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll. Sie können auch auf eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung zurückgreifen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.

  • Die psychologische Unterstützung

Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.

  • Die Diätetik

In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.

Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?

Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Scheitern.

Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.

  • Wegen der körperlichen Abhängigkeit Diese könnte nicht ausreichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
  • Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
  • Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst ...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch zu verhindern, wenn möglich.

In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.

ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Nikotin … 2,0 mg

In Form von Nikotinresinat

Für einen medizinischen Kaugummi.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Butylhydroxytoluol (0,6 mg pro Kaugummi) und Ethanol (0,009 mg pro Kaugummi)

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Medizinischer Kaugummi.

Überzogener, quadratischer, weißer bis fast weißer Kaugummi, 15 x 15 x 6 mm groß.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl ein endgültiger Verzicht auf den Tabakkonsum vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:

  • Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.

Die Kaugummis mit 2 mg Dosierung in Monotherapie sind nicht geeignet für stark oder sehr stark nikotinabhängige Raucher (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag).

Dosierung

Vollständiger Rauchstopp

Dieses Arzneimittel kann in Monotherapie oder in Kombination mit den transdermalen Pflastern NICORETTESKIN verwendet werden.

Bei Kombination wird den Patienten empfohlen, einen Rat von einem Gesundheitsfachmann einzuholen.

Monotherapie:

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt normalerweise in 2 Phasen.

1. Phase

Jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt, einen Kaugummi kauen.

Die Anzahl der Kaugummis mit 2 mg Dosierung beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis schrittweise reduzieren.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

In Kombination mit den transdermalen Pflastern NICORETTESKIN:

Stark abhängige Raucher, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder Personen, die in der Monotherapie gescheitert sind, können die medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg mit einer Form kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN.

Die Kombination der transdermalen Pflaster mit den medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg hat bessere Ergebnisse erzielt als jede der Behandlungen einzeln.

Raucher sollten die gleichen empfohlenen Dosierungen für das transdermale Pflaster und die medizinischen Kaugummis wie in der Monotherapie befolgen. Für die Dosierung des transdermalen Pflasters siehe die Zusammenfassung der Produkteigenschaften (RCP) dieses Arzneimittels.

Vorübergehende Abstinenz vom Tabak

Jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt, einen Kaugummi kauen.

Die Anzahl der Kaugummis mit 2 mg Dosierung beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Soweit möglich, die Nikotinkaugummis und Zigaretten abwechseln.

Einen Kaugummi kauen, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der täglich zu kauenden Kaugummis variiert und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.

Dennoch darf sie 30 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch eines vollständigen Rauchstopps über 9 Monate nach Beginn der Behandlung hinaus gescheitert ist, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, das Ziel einer Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase zu haben. Die Kaugummis NICORETTE tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.

Art der Anwendung

Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

Es ist daher ratsam, den Kaugummi einmal zu kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann den Kaugummi etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch zu halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und in den Kreislauf zu gelangen.

Wenn der Geschmack nachlässt, den Kaugummi erneut sehr langsam kauen (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

4.3. Gegenanzeigen

  • Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Warnhinweise

Der Kaugummi NICORETTE darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.

Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung von Nikotinersatztherapien (NET) verbunden sind.

Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Abhängige Raucher mit einer kürzlichen Vorgeschichte eines Herzinfarkts, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, insbesondere Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, kürzlichem Schlaganfall und/oder unkontrolliertem Bluthochdruck sollten ermutigt werden, mit nicht-pharmakologischen Methoden (z. B. einem Unterstützungsprogramm) mit dem Rauchen aufzuhören. Bei Misserfolg kann der Kaugummi NICORETTE in Betracht gezogen werden, jedoch aufgrund der begrenzten Datenlage für diese Patientengruppe nur unter enger ärztlicher Überwachung.
  • Diabetes: Patienten mit Diabetes wird empfohlen, ihren Blutzuckerspiegel genauer zu überwachen, wenn sie mit dem Rauchen aufhören und eine Nikotinersatztherapie begonnen wird, da die durch die Reduzierung der Nikotinzufuhr induzierte Freisetzung von Katecholaminen den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
  • Allergische Reaktionen: Empfindlichkeit gegenüber Quincke-Ödem und Urtikaria.
  • Nieren- und Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberinsuffizienz und/oder schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten reduziert sein kann, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
  • Phäochromozytom und unkontrollierte Hyperthyreose: Bei Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose oder Phäochromozytom mit Vorsicht anwenden, da Nikotin die Freisetzung von Katecholaminen verursacht.
  • Gastrointestinale Störungen: Bei Patienten mit Ösophagitis oder Magen- oder peptischen Geschwüren kann die Einnahme von Nikotin die Symptome verschlimmern, und orale Nikotinersatztherapien sollten mit Vorsicht angewendet werden.
  • Anfälle: Bei Personen unter Antikonvulsiva oder mit einer Vorgeschichte von Epilepsie mit Vorsicht anwenden, da Fälle von Anfällen in Verbindung mit Nikotin berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).

Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu schwerer, sogar tödlicher Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).

Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch sowohl weniger schädlich als auch leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.

Rauchstopp: Die in Tabakrauch enthaltenen polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe verursachen den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und folglich deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann klinisch wichtig sein für Produkte mit enger therapeutischer Breite, wie z. B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.

Hilfsstoffe:

Dieses Arzneimittel enthält 0,009 mg Alkohol (Ethanol) pro Kaugummi. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.

Die Kaugummibasis enthält Butylhydroxytoluol (E321), ein Antioxidans, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder eine Reizung der Augen und Schleimhäute verursachen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.

Die Warnhinweise und besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung der Kombination des transdermalen Pflasters NICORETTESKIN mit dem medizinischen Kaugummi NICORETTE 2 mg sind die gleichen wie bei jeder Behandlung allein (siehe die Zusammenfassung der Produkteigenschaften (RCP) von NICORETTESKIN, transdermales Pflaster).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin erhöhen, nämlich den Blutdruck und die Herzfrequenz erhöhen und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, „Rauchstopp“).

Zu berücksichtigende Kombinationen

+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)

Risiko einer Überdosierung beim Ersatz des Tabaks durch die Ersatztherapie.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

1. Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin bei maternaltoxischen Dosen gezeigt. Unter den gleichen Verabreichungsbedingungen wird bei noch höheren Dosen in nur einer Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, eine fetale Hypotrophie beobachtet.

Klinisch zeigen begrenzte Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch die Verwendung von Nikotin zur Raucherentwöhnung.

2. Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, Totgeburt, Frühgeburt und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakbelastung sowie dem Zeitpunkt der Schwangerschaft korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakbelastung im dritten Trimester anhält.

Das durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen des durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotins auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.

Daher,

  • bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Verzicht auf den Tabakkonsum ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden,
  • bei Misserfolg bei stark abhängigen Patientinnen ist die Raucherentwöhnung mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das erwartete Risiko bei einer Nikotinersatztherapie, da zusätzlich zur Tabakbelastung eine Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid besteht und die Exposition gegenüber dem durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotin geringer oder nicht höher ist als die durch den Tabakkonsum bedingte Exposition.

Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch den Ersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern im Rahmen einer umfassenden Betreuung, die den psychosozialen Kontext und möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann ratsam sein, eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Bei teilweisem oder vollständigem Misserfolg der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die eigenen Effekte von Nikotin, die sich auf den Fötus auswirken könnten, insbesondere wenn er nahe am Geburtstermin ist.

Stillzeit

Nikotin geht in erheblichen Mengen in die Muttermilch über, die das Kind auch bei therapeutischen Dosen beeinflussen können. Daher sollte NICORETTE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn die Raucherentwöhnung gescheitert ist, sollte die Verwendung von NICORETTE-Kaugummis durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.

Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden. Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollte der Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden und nicht innerhalb der zwei Stunden vor dem nächsten Stillen.

Fertilität

Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit signifikant.

Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit.

Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICORETTE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp

Personen, deren Tabakkonsumgewohnheiten in irgendeiner Weise verändert werden, können an einem mit dem Nikotinentzug verbundenen Syndrom leiden, das einen oder mehrere der folgenden emotionalen oder kognitiven Effekte umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Physische Effekte können ebenfalls auftreten, wie z. B. eine Verringerung der Herzfrequenz und eine Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Vorbewusstlosigkeit, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.

Unerwünschte Wirkungen

Nikotinkaugummis können ähnliche unerwünschte Wirkungen hervorrufen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Wirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf.

Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen daran.

Allergische Reaktionen (einschließlich der Symptome einer Anaphylaxie) treten selten bei der Verwendung von NICORETTE-Kaugummis auf.

Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnprothesen beschädigen.

Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.

Die unerwünschten Wirkungen, die bei der Verwendung der Kombination (transdermales Pflaster NICORETTESKIN und medizinische Kaugummis NICORETTE 2 mg) auftreten können, unterscheiden sich von denen jeder Behandlung allein nur in Bezug auf lokale unerwünschte Wirkungen, die mit den Darreichungsformen verbunden sind. Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist vergleichbar mit der in den RCPs jeder jeweiligen Spezialität angegebenen.

Die in klinischen Studien und nach der Markteinführung mit der oralen Nikotin-Form identifizierten unerwünschten Wirkungen sind innerhalb der Organsysteme nach Häufigkeit im folgenden Tabelle aufgeführt, gemäß der folgenden Konvention:

Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Die unerwünschten Wirkungen sind nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) Unerwünschte Wirkungen, die in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien beobachtet wurden, falls verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht geschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.

Systemorganklasse

Häufigkeitskategorien

Terminologie

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Anaphylaktische Reaktion

Häufig

Überempfindlichkeit

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich

Abnorme Träume

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Verschwommenes Sehen

Häufigkeit unbekannt

Erhöhtes Tränen

Herzerkrankungen

Gelegentlich

Palpitationen

Gelegentlich

Tachykardie

Selten

Vorhofflimmern

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich

Flush

Gelegentlich

Hypertonie

Atemwegserkrankungen, Thorax- und Mediastinalerkrankungen

Gelegentlich

Bronchospasmus

Gelegentlich

Dysphonie

Gelegentlich

Dyspnoe

Gelegentlich

Nasale Kongestion

Gelegentlich

Oropharyngeale Schmerzen

Gelegentlich

Niesen

Gelegentlich

Engegefühl im Hals

Sehr häufig

Husten

Sehr häufig

Schluckauf

Sehr häufig

Rachenreizung

Häufig

Mundreizung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Durchfall

Häufigkeit unbekannt

Trockenheit im Rachen

Selten

Dysphagie

Gelegentlich

Rülpsen

Häufigkeit unbekannt

Gastrointestinale Beschwerden

Gelegentlich

Glossitis

Selten

Orale Hypoästhesie

Gelegentlich

Aphthen und mukosale Exfoliation

Häufigkeit unbekannt

Lippenschmerzen

Gelegentlich

Paresthesie der Mundhöhle

Häufig

Abdominalschmerzen

Häufig

Mundtrockenheit

Häufig

Dyspepsie

Häufig

Blähungen

Sehr häufig

Übelkeit

Häufig

Hypersalivation

Häufig

Stomatitis

Häufig

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit unbekannt

Angioödem

Gelegentlich

Erythem

Gelegentlich

Hyperhidrose

Gelegentlich

Pruritus

Gelegentlich

Ausschlag

Gelegentlich

Urtikaria

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Müdigkeit

Gelegentlich

Asthenie

Gelegentlich

Schmerzen und Unbehagen im Brustbereich

Gelegentlich

Unwohlsein

Häufig

Brennendes Gefühl

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufig

Dysgeusie

Häufig

Paresthesie

Häufig

Schwindel

Häufigkeit unbekannt

Anfälle*

* Fälle von Anfällen wurden bei Personen berichtet, die eine antikonvulsive Behandlung erhielten oder eine Vorgeschichte von Epilepsie hatten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder wenn er gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.

Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt hauptsächlich von der Art und Weise und der Verabreichungsform ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die zwischen Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.

Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.

Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.

Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.

Maßnahmen bei Überdosierung

Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden unterstützte Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.

Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin reduzieren.

Das Risiko einer Überdosierung durch die Einnahme des Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.

Bei Überdosierung sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Der plötzliche Rauchstopp nach täglichem und langanhaltendem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich vom Rauchen zu enthalten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.

Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakintoxikation bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte eines Schlaganfalls sind klar nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Wirkungen von Nikotinersatzprodukten gezeigt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Das Nikotin dieses Arzneimittels, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.

Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.

In einer pharmakokinetischen Studie mit 2 mg Kaugummis bei 17 Probanden wurden 30 Minuten nach Beginn des Kauens (mit einem Intervall von 18 bis 48 Minuten) Plasmakonzentrationen von Nikotin erreicht.

Die Menge des aufgenommenen Nikotins hängt von dem Anteil der aus dem Kaugummi extrahierten Dosis und dem Anteil ab, der durch Einnahme und den ersten Leberpass verloren geht.

Die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das mit dem klassischen 2 mg Kaugummi und dem 4 mg Minzkaugummi verabreicht wird, beträgt 54 %.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.

Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Änderungen der Nikotinbindung, die durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder Veränderungen der Plasmaproteine verursacht werden, wahrscheinlich keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Nikotin haben.

Biotransformation

Der Hauptweg der Nikotin-Elimination ist die Leber. Zwei marginale Eliminationswege, das Gehirn und die Lungen, tragen ebenfalls zum Metabolismus von Nikotin bei. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.

Cotinine, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.

Elimination

Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und seine Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.

Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinine (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinine (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei hoher glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.

Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.

Spezifische Populationen

Niereninsuffizienz

Eine Abnahme der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit vom Schweregrad der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Nikotin-Clearance im Durchschnitt um 50 % reduziert im Vergleich zu normonieren Patienten. Bei dialysepflichtigen Patienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).

Leberinsuffizienz

Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind die gesamten und nicht-renalen Clearances jedoch im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Patienten führt.

Es liegen keine Daten zu Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7) vor.

Ältere Personen

Bei älteren Personen zwischen 65 und 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Abnahme der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinine (-18 %) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.

In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.

Tierstudien zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem reduzierten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.

Die Ergebnisse von Karzinogenitätstests zeigen nicht eindeutig eine krebserzeugende Wirkung von Nikotin.

Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nach Exposition gegenüber Nikotin gezeigt. Eine Umkehrbarkeit wurde jedoch nach Beendigung der Behandlung beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumbicarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid.

Unterbeschichtung: Tutti-Frutti-Aroma*, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80.

Überzug: Xylitol, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Tutti-Frutti-Aroma*, Carnaubawachs.

*Zusammensetzung des Tutti-Frutti-Aromas: Orangenöl, Ethylbutyrat, Terpentinorange, Butyl- und Methylbutyrat, Citral, Amylbutyrat.

Die Aromen enthalten Spuren von Ethanol.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96, 105 oder 210 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • CIP 34009 370 984 5 8: 10 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 985 1 9: 12 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 986 8 7: 15 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 987 4 8: 20 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 988 0 9: 24 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 989 7 7: 30 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 990 5 9: 36 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 991 1 0: 40 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 992 8 8: 45 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 993 4 9: 90 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 994 0 0: 96 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 370 995 7 8: 105 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 375 769 5 6: 210 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Nicorette
EG Labo
EG Labo
Niquitin
Niquitin
Nicotinell
Nicotinell
Description courte
Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
Mäßig bis schwach abhängiger Raucher.
Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen können den Prozess des Aufhörens erschweren. Um diese Hürden zu überwinden, ist es wichtig, geeignete Hilfsmittel und Strategien zu nutzen, die den Übergang erleichtern und die Entzugserscheinungen lindern.

Was sind die Hauptursachen für die Nikotinabhängigkeit?

Nikotinabhängigkeit entsteht durch die Wirkung von Nikotin auf das zentrale Nervensystem. Es stimuliert die Freisetzung von Neurotransmittern wie Dopamin, die ein Gefühl von Wohlbefinden und Belohnung erzeugen. Diese Effekte führen zu einer physischen und psychischen Abhängigkeit, die durch folgende Faktoren verstärkt werden kann:

 

  • Genetische Veranlagung, die die Anfälligkeit für Abhängigkeit erhöht.
  • Soziale und umweltbedingte Einflüsse, wie der Umgang mit Rauchern oder Stresssituationen.
  • Psychologische Faktoren, einschließlich der Nutzung von Nikotin zur Bewältigung von Emotionen oder Stress.

 

Diese Faktoren tragen dazu bei, dass das Aufhören schwierig wird, da der Körper und Geist sich an die regelmäßige Nikotinzufuhr gewöhnt haben.

 

Wie kann Nicorette 2mg Frucht ohne Zucker bei der Raucherentwöhnung helfen?

Nicorette 2mg Frucht ohne Zucker ist speziell entwickelt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Wunsch zu rauchen zu reduzieren. Die Kaugummis geben kontrolliert Nikotin ab, das über die Mundschleimhaut aufgenommen wird, was hilft, den Nikotinspiegel im Blut stabil zu halten und Entzugserscheinungen zu minimieren.

 

Die Vorteile der Verwendung von Nicorette Kaugummis umfassen:

 

  • Flexibilität in der Dosierung, um den individuellen Bedürfnissen gerecht zu werden.
  • Diskrete Anwendung, die es ermöglicht, den Kaugummi überall zu verwenden.
  • Unterstützung bei der Reduzierung des Rauchverlangens in stressigen Situationen.

 

Die regelmäßige Anwendung kann helfen, die Abhängigkeit schrittweise zu verringern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

 

Wie wird Nicorette 2mg Frucht ohne Zucker richtig angewendet?

Die richtige Anwendung von Nicorette Kaugummis ist entscheidend für ihre Wirksamkeit. Der Kaugummi sollte langsam gekaut werden, bis ein intensiver Geschmack entsteht, dann sollte er zwischen Wange und Zahnfleisch geparkt werden, um die Nikotinaufnahme zu optimieren. Dieser Vorgang sollte über etwa 30 Minuten wiederholt werden.

 

Die empfohlene Dosierung variiert je nach individuellem Bedarf, aber in der Regel sollten 8 bis 12 Kaugummis pro Tag verwendet werden, ohne 30 Kaugummis zu überschreiten. Die Anwendung sollte über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten erfolgen, wobei die Anzahl der Kaugummis schrittweise reduziert wird, sobald das Rauchverlangen nachlässt.

 

Welche Rolle spielt die Kombination von Nicorette mit anderen Entwöhnungsstrategien?

Die Kombination von Nicorette Kaugummis mit anderen Entwöhnungsstrategien kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen. Dazu gehören:

 

  • Verhaltenstherapie, um die psychologischen Aspekte der Abhängigkeit zu adressieren.
  • Unterstützungsgruppen, die soziale Unterstützung und Motivation bieten.
  • Individuelle Beratung, um persönliche Herausforderungen und Auslöser zu identifizieren.

 

Diese kombinierten Ansätze können helfen, die Entwöhnung zu einem ganzheitlichen Prozess zu machen, der sowohl die körperlichen als auch die psychischen Aspekte der Abhängigkeit berücksichtigt.

 

Welche weiteren Tipps können bei der Integration von Nicorette in eine tägliche Routine helfen?

Um Nicorette effektiv in eine tägliche Routine zu integrieren, können folgende Tipps hilfreich sein:

 

  • Setzen Sie sich klare Ziele und verfolgen Sie Ihren Fortschritt.
  • Identifizieren Sie Auslöser und entwickeln Sie Strategien, um diese zu vermeiden oder zu bewältigen.
  • Nutzen Sie Entspannungstechniken wie Atemübungen oder Meditation, um Stress zu reduzieren.
  • Belohnen Sie sich für erreichte Meilensteine, um die Motivation aufrechtzuerhalten.

 

Die konsequente Anwendung dieser Tipps kann dazu beitragen, die Entwöhnung zu erleichtern und die Chancen auf einen dauerhaften Erfolg zu erhöhen.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Nicorette 2mg Frucht ohne Zucker besonders?

Nicorette 2mg Frucht ohne Zucker enthält eine spezielle Kombination von Inhaltsstoffen, die auf die Bedürfnisse von Rauchern abgestimmt sind, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Die Hauptbestandteile sind:

 

  • Nikotinresinat, das eine kontrollierte Freisetzung von Nikotin ermöglicht.
  • Xylitol, das zur Zahngesundheit beiträgt und den Kaugummi zuckerfrei macht.
  • Essentielle Öle und Aromen, die für einen angenehmen Geschmack sorgen.

 

Diese Inhaltsstoffe sind sorgfältig ausgewählt, um die Wirksamkeit des Produkts zu maximieren und gleichzeitig den Komfort und die Benutzerfreundlichkeit zu gewährleisten.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummi bei der Raucherentwöhnung ?

Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummi ist speziell entwickelt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Rauchern zu helfen, ihre Abhängigkeit zu überwinden. Die Kaugummis setzen beim Kauen Nikotin frei, das über die Mundschleimhaut aufgenommen wird. Dies hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu mildern, die oft mit dem Aufhören des Rauchens einhergehen. Die Kaugummis sind besonders nützlich für Menschen, die den Drang verspüren, in stressigen Situationen zu rauchen, da sie eine sofortige Linderung bieten. Darüber hinaus sind sie eine flexible Lösung, da sie je nach Bedarf gekaut werden können, was es dem Benutzer ermöglicht, die Nikotinzufuhr zu kontrollieren. Die fruchtige Geschmacksrichtung macht das Produkt angenehm zu verwenden und kann dazu beitragen, den psychologischen Aspekt des Rauchens zu ersetzen, indem es eine ähnliche orale Beschäftigung bietet. Insgesamt ist Nicorette 2mg Kaugummi ein effektives Hilfsmittel für diejenigen, die ernsthaft daran interessiert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, und bietet eine praktische und diskrete Möglichkeit, die Nikotinsucht zu bekämpfen.

Kann Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummi bei der Reduzierung des Tabakkonsums helfen ?

Ja, Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummi kann effektiv bei der Reduzierung des Tabakkonsums helfen. Es ist ideal für Raucher, die ihren Zigarettenkonsum schrittweise verringern möchten, bevor sie vollständig aufhören. Der Kaugummi kann als Ersatz für Zigaretten verwendet werden, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt. Durch die Freisetzung von Nikotin hilft er, das Verlangen zu kontrollieren und die Anzahl der gerauchten Zigaretten zu reduzieren. Diese Methode der schrittweisen Reduzierung kann besonders vorteilhaft für Raucher sein, die Schwierigkeiten haben, sofort mit dem Rauchen aufzuhören. Der Kaugummi bietet eine flexible Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu steuern, was es dem Benutzer ermöglicht, die Anzahl der Kaugummis entsprechend dem individuellen Bedarf anzupassen. Diese Strategie kann auch dazu beitragen, die psychologische Abhängigkeit zu verringern, indem sie eine alternative Beschäftigung für die Hände und den Mund bietet. Insgesamt unterstützt Nicorette 2mg Kaugummi Raucher dabei, ihren Tabakkonsum zu reduzieren und sich auf einen rauchfreien Lebensstil vorzubereiten.

Wie unterscheidet sich Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummi von anderen Nikotinersatzprodukten ?

Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummi unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine spezielle Formulierung und Anwendungsmethode. Im Gegensatz zu Pflastern oder Inhalatoren, die kontinuierlich Nikotin abgeben, bietet der Kaugummi eine flexible und bedarfsgerechte Nikotinzufuhr. Dies bedeutet, dass der Benutzer den Kaugummi genau dann kauen kann, wenn das Verlangen nach einer Zigarette auftritt, was eine sofortige Linderung der Entzugssymptome ermöglicht. Der fruchtige Geschmack macht das Produkt angenehm und kann dazu beitragen, den psychologischen Aspekt des Rauchens zu ersetzen. Darüber hinaus ist der Kaugummi zuckerfrei, was ihn zu einer gesünderen Option für Menschen macht, die auf ihren Zuckerkonsum achten. Die Kaugummis sind auch diskret und einfach zu transportieren, was sie ideal für den Einsatz unterwegs macht. Diese Eigenschaften machen Nicorette 2mg Kaugummi zu einer vielseitigen und effektiven Wahl für Raucher, die eine flexible und sofortige Lösung zur Unterstützung ihrer Raucherentwöhnung suchen.

Welche Rolle spielt der fruchtige Geschmack von Nicorette 2mg Kaugummi bei der Raucherentwöhnung ?

Der fruchtige Geschmack von Nicorette 2mg Kaugummi spielt eine wichtige Rolle bei der Raucherentwöhnung, indem er das Produkt angenehmer und attraktiver für den Benutzer macht. Ein angenehmer Geschmack kann die Akzeptanz und die regelmäßige Nutzung des Kaugummis fördern, was entscheidend für den Erfolg der Raucherentwöhnung ist. Der fruchtige Geschmack kann auch helfen, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren, indem er eine positive sensorische Erfahrung bietet, die das Rauchen ersetzt. Darüber hinaus kann der Geschmack dazu beitragen, den psychologischen Aspekt des Rauchens zu adressieren, indem er eine ähnliche orale Beschäftigung bietet, die viele Raucher mit dem Rauchen verbinden. Diese sensorische Ablenkung kann besonders in stressigen Situationen hilfreich sein, in denen das Verlangen zu rauchen am stärksten ist. Insgesamt trägt der fruchtige Geschmack dazu bei, die Nutzung des Kaugummis zu einer angenehmen Erfahrung zu machen, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass der Benutzer das Produkt regelmäßig verwendet und somit seine Chancen auf eine erfolgreiche Raucherentwöhnung verbessert.

Wie kann Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummi in stressigen Situationen helfen, das Rauchen zu vermeiden ?

Nicorette 2mg Früchte ohne Zucker Kaugummi kann in stressigen Situationen eine wertvolle Unterstützung bieten, um das Rauchen zu vermeiden. Stress ist oft ein Auslöser für das Verlangen zu rauchen, da viele Raucher Zigaretten als Mittel zur Stressbewältigung nutzen. Der Kaugummi bietet eine sofortige Freisetzung von Nikotin, das hilft, das Verlangen zu kontrollieren und die Entzugssymptome zu lindern, die in stressigen Momenten auftreten können. Darüber hinaus bietet das Kauen des Kaugummis eine physische und sensorische Ablenkung, die helfen kann, den Drang zu rauchen zu überwinden. Der fruchtige Geschmack des Kaugummis kann ebenfalls eine beruhigende Wirkung haben und eine positive sensorische Erfahrung bieten, die das Bedürfnis nach einer Zigarette ersetzt. Diese Kombination aus physischer Ablenkung und Nikotinzufuhr macht den Kaugummi zu einem effektiven Werkzeug, um in stressigen Situationen rauchfrei zu bleiben. Indem er eine sofortige und flexible Lösung bietet, hilft Nicorette 2mg Kaugummi Rauchern, ihre Abhängigkeit zu überwinden und einen rauchfreien Lebensstil zu führen, selbst in herausfordernden Momenten.

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