ANSM - Aktualisiert am: 09/01/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
NICOTINE EUROGENERICSCITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol
Nicotine
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol beachten?
- 3. Wie ist NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
- 1. WAS IST NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER ist ein medikamentöser Kaugummi, der aktive Inhaltsstoffe zur Raucherentwöhnung enthält.
Das in NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi enthaltene Nikotin wird verwendet, um die Entzugs- und Entwöhnungssymptome zu lindern und Ihnen so Unterstützung zu bieten. Selbst Raucher, die derzeit nicht in der Lage sind, vollständig und sofort aufzuhören, können NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER zunächst verwenden, um ihren Zigarettenkonsum zu reduzieren (Rauchreduzierung), um mit dem Rauchen aufzuhören.
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER ist für Raucher bestimmt, die vor der Behandlung maximal 20 Zigaretten pro Tag geraucht haben.
Der Erfolg wird in der Regel durch Beratung und unterstützende Maßnahmen gestärkt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol BEACHTEN?
Verwenden Sie NICOTINE EUROGENERICSCITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Nikotin, Levomenthol (E965), Butylhydroxytoluol (E321) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie Nichtraucher sind.
- Wenn Sie Gelegenheitsraucher sind und maximal eine Zigarette pro Tag rauchen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es kann sein, dass Sie NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi verwenden können, aber konsultieren Sie zuerst Ihren Arzt:
- wenn Sie kürzlich (vor weniger als 3 Monaten) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben
- wenn Sie an Brustschmerzen (instabile Angina) oder einer Ruheangina leiden
- wenn Sie an Herzproblemen leiden, die Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflussen
- wenn Sie an unkontrolliertem Bluthochdruck leiden
- wenn Sie bereits allergische Reaktionen hatten, die mit einer Schwellung von Gesicht, Lippen und Rachen (Angioödem) einhergingen. Die Verwendung einer Nikotinersatztherapie kann manchmal diese Art von Reaktion auslösen.
- wenn Sie an mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen leiden
- wenn Sie an mittelschweren bis schweren Nierenerkrankungen leiden
- wenn Sie an Diabetes leiden
- wenn Sie an einer Überfunktion der Schilddrüse leiden
- wenn Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) leiden
- wenn Sie an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden
- wenn Sie an einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) leiden.
Ihr Arzt wird die Risiken der Anwendung einer Nikotinersatztherapie im Vergleich zu den Vorteilen des Rauchstopps sorgfältig abwägen.
Es können Nebenwirkungen aufgrund der hohen Nikotinkonzentration im Blut auftreten, wenn Sie kurz nach dem Kauen von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER rauchen. Bitte analysieren Sie die Situationen, in denen Sie einem besonderen Risiko ausgesetzt sind, bevor Sie unüberlegt dem Bedürfnis nach einer Zigarette nachgeben.
Eine bestehende Nikotinabhängigkeit, die durch Tabak verursacht wird, könnte bei der Verwendung einer Nikotinersatztherapie bestehen bleiben; jedoch ist die Verwendung von Nikotin allein weniger schädlich als das Rauchen.
Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen aufgrund der Dicke von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER haben; in einigen Fällen ist es ihnen daher nicht möglich, NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER zu verwenden. Nicht korrekt befestigte Zahnfüllungen oder Inlays können sich beim Kauen von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER weiter lockern.
Gefahr für Kinder
Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kindern schwere Vergiftungen verursachen, die tödlich sein können. NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER muss daher jederzeit außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden (siehe Abschnitt „Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER angewendet haben, als Sie sollten“).
Kinder und Jugendliche
Medikamentöse Nikotinkaugummis dürfen nicht von Kindern unter 12 Jahren verwendet werden.
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist bei Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert, es sei denn, es liegt eine ärztliche Verschreibung vor.
Die richtige Dosis für Erwachsene kann bei kleinen Kindern schwere Vergiftungen oder sogar tödlich sein. Daher ist es von grundlegender Bedeutung, NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi stets außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufzubewahren (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER angewendet haben, als Sie sollten“).
Andere Arzneimittel und NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann die Veränderung in Ihrem Körper die Wirkung von Insulin erhöhen. Ihr Arzt könnte die Insulindosis senken.
Die Wirksamkeit der folgenden Arzneimittel könnte ebenfalls erhöht werden:
- Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)
- Tacrin (gegen Alzheimer-Krankheit)
- Clozapin (gegen Schizophrenie)
- Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten während des Kauens des medikamentösen Kaugummis weder essen noch trinken, da dies die Wirkung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi verringern kann.
Säurehaltige Getränke (wie Fruchtsäfte, Kaffee oder Limonaden) beeinflussen die Aufnahme von Nikotin in der Mundhöhle. Um die Optimierung zu gewährleisten, vermeiden Sie diese Art von Getränken etwa 15 Minuten vor der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, das Rauchen während der Schwangerschaft einzustellen, da es das Wachstum Ihres Babys beeinträchtigen könnte. Rauchen kann auch Frühgeburten oder Totgeburten verursachen. Idealerweise sollten Sie ohne den Einsatz von Nikotinersatzmedikamenten aufhören zu rauchen. Wenn Sie dies nicht schaffen, verwenden Sie NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Stillzeit
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist während der Stillzeit kontraindiziert, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi während der Stillzeit verschrieben hat, nehmen Sie den Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen ein, jedoch weder während noch innerhalb von 2 Stunden vor dem Stillen.
Fruchtbarkeit
Rauchen kann negative Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit haben. Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten ist unbekannt. Wenn möglich, sollten Frauen, die eine Schwangerschaft planen, weder rauchen noch eine Nikotinersatztherapie verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol enthält Maltitol (E965) und Butylhydroxytoluol (E321) und Natrium.
Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern diagnostiziert hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Butylhydroxytoluol kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder eine Reizung der Schleimhäute im Mund verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro medikamentösem Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen natriumfrei.
3. WIE IST NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol ANZUWENDEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sofern nicht anders vom Arzt verordnet, ist die empfohlene Dosis
Rauchstopp
Erwachsene und ältere Menschen
1 medikamentöser Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER pro Stunde mit einem Maximum von 24 Kaugummis pro Tag, wobei 8 bis 12 medikamentöse Kaugummis als Referenzwert angesehen werden
bei Rauchern, die nicht stark vom Tabak abhängig sind (nicht mehr als 20 Zigaretten pro Tag)NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER sollte jedes Mal verwendet werden, wenn Sie normalerweise eine Zigarette rauchen würden oder wenn Verlangen auftritt. Um die Erfolgschancen des Rauchstopps zu erhöhen und Rückfälle zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie jeden Tag eine ausreichende Menge NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER kauen.
Die Erfahrung hat gezeigt, dass Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, weniger NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER benötigen als die Anzahl der Zigaretten, die sie zuvor täglich geraucht haben. Für starke Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag) gibt es einen medikamentösen Kaugummi mit 4 mg Nikotin. Bitte wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Rauchreduzierung gefolgt von Rauchstopp
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER sollte zwischen den Rauchperioden zwischen dem Zigarettenkonsum verwendet werden, um das Verlangen zu reduzieren und so die rauchfreie Phase zu verlängern. Das Ziel sollte sein, das Rauchen so weit wie möglich zu reduzieren.
Kinder und Jugendliche
Der nikotinhaltige Kaugummi sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Jugendliche (im Alter von 12 bis unter 18 Jahren) sollten den nikotinhaltigen Kaugummi nur auf ärztliche Verschreibung anwenden. Die Erfahrung mit der Anwendung von nikotinhaltigen Kaugummis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist begrenzt.
Art der Anwendung
1 Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER wird etwa 30 Minuten lang mit Pausen gekaut, um das Nikotin aus der Kaugummibasis freizusetzen. Das Wichtigste ist, NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER langsam zu kauen. Sie sollten vermeiden, den Kaugummi schnell und/oder intensiv zu kauen, damit das Nikotin nicht zu schnell aus der Kaugummibasis freigesetzt wird.
Dazu sollte der Kaugummi gekaut werden, bis der Geschmack deutlich intensiver wird. Es ist dann wichtig, den Kaugummi in die Wange zu schieben, bis der Geschmack nachlässt. Sie können dann erneut mit dem Kauen beginnen. Um die Erfolgschancen zu erhöhen, ist es wichtig, eine Unterdosierung zu vermeiden. Eine ausreichende Menge medikamentöser Kaugummis NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER sollte daher jeden Tag gekaut werden.
Dauer der Anwendung
Rauchstopp:
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER sollte insgesamt mindestens 3 Monate lang angewendet werden
- 1 Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER pro Stunde, maximal 24 Kaugummis pro Tag, 8 bis 12 Kaugummis sind die Empfehlung.
- 4 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung sollte die Anzahl der Kaugummis pro Tag schrittweise verringert werden, indem NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER in Abständen von mehr als einer Stunde gekaut wird.
- Der erste Versuch, die Einnahme von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER zu beenden, sollte unternommen werden, wenn der durchschnittliche tägliche Verbrauch in der vergangenen Woche 1 bis 2 Kaugummis betrug.
Der Kaugummi sollte jedoch immer griffbereit sein, um einem erneuten Verlangen nach Rauchen entgegenzuwirken.
Die Behandlung mit NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER über 6 Monate hinaus wird in der Regel nicht empfohlen. Für einige Ex-Raucher kann eine längere Behandlung erforderlich sein, um einen Rückfall zu vermeiden.
Rauchreduzierung gefolgt von Rauchstopp:
Sie sollten vollständig mit dem Rauchen aufhören, sobald Sie sich dazu in der Lage fühlen, jedoch nicht länger als 6 Monate nach Beginn von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER. Wenn dies jedoch nicht innerhalb von 9 Monaten nach Beginn von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER geschieht, konsultieren Sie einen Arzt.
Bitte beachten Sie die entsprechenden Anwendungsanweisungen zum Rauchstopp. Gehen Sie beispielsweise wie folgt vor:
- Schritt 1 - 0 bis 6 Wochen: Reduzieren Sie Ihren Zigarettenkonsum um 50%
Kauen Sie einen Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, wenn Sie das Verlangen nach Rauchen verspüren. Versuchen Sie, Ihren täglichen Zigarettenkonsum bis zum Ende des 6. Monats um die Hälfte zu reduzieren, oder schneller, wenn Sie können.
- Schritt 2 - innerhalb von 6 Monaten
Reduzieren Sie weiterhin Ihren Zigarettenkonsum, bis Sie vollständig aufhören. Kauen Sie NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER jedes Mal, wenn Sie das Verlangen nach Rauchen verspüren, um einen Rückfall zu vermeiden. Versuchen Sie, innerhalb von 6 Monaten vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, oder schneller, wenn Sie können.
- Schritt 3 - innerhalb von 9 Monaten: Hören Sie auf zu rauchen
Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol angewendet haben, als Sie sollten
Überdosierungssymptome können durch übermäßige Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER und/oder Rauchen auftreten. Das Risiko einer Vergiftung durch Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da Nikotin ohne Kauen schlecht im Körper aufgenommen wird.
Die Symptome einer Überdosierung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER ähneln denen einer akuten Nikotinvergiftung: Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und Müdigkeit (Schwächegefühl). Bei schwerer Überdosierung können diese Symptome von einem Blutdruckabfall, einem schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Erschöpfung, einem Kreislaufkollaps (Ohnmacht aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks) und generalisierten Krampfanfällen gefolgt werden.
Dosen, die von erwachsenen Rauchern gut vertragen werden, können bei Kindern zu schweren Vergiftungen führen, die tödlich sein können. Der Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet werden, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses.
Behandlung einer Überdosierung
Bei Symptomen einer Nikotinüberdosierung sollten Sie die Einnahme von Nikotin vorübergehend einstellen. Sie sollten dann Ihre Nikotinzufuhr reduzieren, entweder durch Verringerung der Häufigkeit der Anwendung oder durch Senkung der Konzentration.
Bei Symptomen einer Nikotinvergiftung sollte die Nikotinzufuhr sofort gestoppt werden. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses. Falls erforderlich, wird Ihnen eine symptomatische Behandlung verabreicht. Bei Einnahme übermäßiger Mengen an Nikotin kann Aktivkohle die Aufnahme von Nikotin aus dem Magen-Darm-Trakt reduzieren.
Wenn Sie die Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi kann ähnliche Nebenwirkungen wie andere Formen des Nikotinkonsums verursachen. Die meisten Nebenwirkungen treten schnell während der Behandlung auf und sind in der Regel dosisabhängig.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp (Nikotinentzug)
Einige der Nebenwirkungen, die Sie beim Aufhören mit dem Rauchen erleben könnten, können Entzugssymptome aufgrund der verringerten Nikotinzufuhr sein.
Diese Nebenwirkungen umfassen:
- Reizbarkeit, Frustration, Ungeduld und Wut
- Angst, Unruhe oder Konzentrationsschwierigkeiten
- Aufwachen mitten in der Nacht oder Schlafstörungen
- Appetitsteigerung und Gewichtszunahme, Verstopfung
- Gefühl der Niedergeschlagenheit
- Verlangen nach Rauchen
- Verringerung der Herzfrequenz
- Blutungen im Mund
- Schwindel oder Ohnmachtsgefühl
- Husten, gereizter Hals, verstopfte Nase und laufende Nase
Beenden Sie die Einnahme von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion bemerken, die schwerwiegend sein können, wie Angioödem. Dies sind seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Nesselsucht und Atembeschwerden.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, können Mundgeschwüre auftreten. Der Grund dafür ist unbekannt. Es wird jedoch angenommen, dass die Nebenwirkungen während der Behandlung mit NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER weniger ausgeprägt sind als beim Rauchen aufgrund der geringeren Nikotinspitzen im Blut. Neben den Auswirkungen von Nikotin stellt das Rauchen ein zusätzliches Risiko für Raucher und Passivraucher dar, da die schädlichen Einflüsse von Kohlenmonoxid, Teer und anderen giftigen Substanzen bekannt sind.
Eine Reizung des Rachens, vermehrter Speichelfluss und gelegentliche Verletzungen der Mundschleimhaut können auftreten. Schluckauf kann auch zu Beginn der Behandlung aufgrund des häufigen Schluckens von speichelhaltigem Nikotin auftreten. Langsames Kauen mit längeren Pausen kann helfen, dies zu überwinden.
Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) können durch Levomenthol bei sensibilisierten Personen ausgelöst werden.
Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
- Kopfschmerzen
- Husten
- Schluckauf
- Übelkeit
- Reizung von Mund und Rachen
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
- Überempfindlichkeit
- Schwindel
- Geschmacksveränderungen
- Kribbeln und Nadeln
- Durchfall
- Verdauungsstörungen
- Mundtrockenheit
- vermehrter Speichelfluss
- entzündeter Mund
- Brennendes Gefühl
- Blähungen
- Müdigkeit (Erschöpfung)
- Bauchschmerzen
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
- abnorme Träume
- Nesselsucht
- Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag)
- Hitzewallungen
- Bluthochdruck
- plötzliche Verengung der kleinen Lungenwände
- Verlust oder Veränderung der Stimme
- Atemnot
- Nasenkongestion
- Schmerzen im Mund und Rachen
- Niesen
- Engegefühl im Hals
- Rülpsen
- Zungenentzündung
- Geschwüre und Entzündungen der Mundschleimhaut
- Taubheit im Mund
- Schwäche
- Unbehagen und Brustschmerzen
- Unwohlsein
- übermäßiges Schwitzen
- Juckreiz
- Schmerzen im Kiefermuskel
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- verminderte Empfindlichkeit im Mund
- Würgereiz
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit
- allergische Reaktionen (Anaphylaxie)
- verschwommenes Sehen
- erhöhte Tränenproduktion
- trockener Hals
- gastrointestinale Beschwerden
- Lippenschmerzen
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen (Angioödem)
- Hautrötung
- Muskuläre Steifheit
- ein schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol enthält
Nicotine … 2 mg
Jeder medikamentöse Kaugummi enthält 2 mg Nikotin (als 13,2 mg Nikotinresinat)
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaugummikern: Kaugummibasis (enthält Butylhydroxytoluol [E321]), Xylitol, Calciumcarbonat, wasserfreies Natriumcarbonat, Pfefferminzaroma, Natriumbicarbonat, Coolmix-Aroma, L-Menthol, Acesulfam-Kalium, Sucralose.
Kaugummibeschichtung: Maltitol (E965), flüssiges Maltitol, Zitronenaroma, Titandioxid (E171), L-Menthol, Sucralose.
Was ist NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol und Inhalt der äußeren Verpackung
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist ein rechteckiger, weiß/weißlich gefärbter, leicht konvexer medikamentöser Kaugummi mit einer ungefähren Größe von 19 x 12 mm.
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist in Blisterpackungen in einem Karton verpackt, der 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 und 204 medikamentöse Kaugummis enthält.
Es können nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Zulassung
FERTIN PHARMA A/S
DANDYVEJ 19
DK-7100 VEJLE
DÄNEMARK
Pharmazeutischer Unternehmer
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
FERTIN PHARMA A/S
DANDYVEJ 19
DK-7100 VEJLE
DÄNEMARK
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
- Sie nehmen keine reizenden und giftigen Substanzen der Zigarette mehr auf,
- Sie können einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
- Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit wiederzuerlangen,
- Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.
- Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienverkalkung der unteren Gliedmaßen...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Psychologische Abhängigkeit:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Körperliche Abhängigkeit:
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels. Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
- Der vollständige Verzicht auf Tabak ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
- o wählen Sie einen Tag J in der für Sie günstigsten Zeit.
- o werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
- o in einem Raucherpaar ist es besser, wenn der Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, gleichzeitig von beiden Partnern unternommen wird.
- Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
- Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen nach Rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten.
Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
- o ein großes Glas Wasser trinken,
- o einen Kaugummi kauen,
- o bis 100 zählen,
- o einige tiefe Atemzüge machen,
- o den Raum verlassen,
- o die Aktivität wechseln...
- Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Zigarettenkonsum verbunden sind (Kaffee, Aperitif...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
- Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten...).
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?
- innerhalb von 5 Minuten: 3
- 6 bis 30 Minuten: 2
- 31 bis 60 Minuten: 1
- nach 60 Minuten: 0
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Ihr Punktestand
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Fällt es Ihnen schwer, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?
- die erste: 1
- eine andere: 0
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
- 10 oder weniger: 0
- 11 bis 20: 1
- 21 bis 30: 2
- 31 oder mehr: 3
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Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags?
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
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GESAMTPUNKTZAHL
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- Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen. Wenn Sie jedoch diesen Stopp fürchten, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
- Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
- Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, damit er Ihnen hilft, die für Sie am besten geeignete Behandlung auszuwählen.
- Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, eventuell im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
- o starkes Verlangen zu rauchen,
- o Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- o Unruhe oder Ungeduld,
- o Konzentrationsschwierigkeiten,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da eine Anpassung der Dosen erforderlich sein kann.
Wie können Sie sich helfen lassen?
- Die Unterstützung durch Gesundheitsfachkräfte
Die Begleitung, die Beratung und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
- Die psychologische Unterstützung
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Scheitern.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
- Wegen der körperlichen Abhängigkeit
Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
- Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
- Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch zu verhindern, wenn möglich.
In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.