Nikotin EuroGenerics 2mg zuckerfrei Zitronenaroma - Packung mit 96 Kaugummis

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Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

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Nicotine EuroGenerics 2mg zuckerfrei Zitronengeschmack ist eine effektive Lösung für diejenigen, die sanft mit dem Rauchen aufhören möchten. Dieses zuckerfreie Kaugummi ist speziell formuliert, um die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich des Verlangens zu rauchen, zu lindern, indem es eine kontrollierte Dosis Nikotin liefert. Mit seinem erfrischenden Zitronengeschmack bietet es eine angenehme Alternative zu Zigaretten und hilft so, die Tabakabhängigkeit schrittweise zu reduzieren. Jedes Kaugummi enthält 2 mg Nikotin, was es ermöglicht, das Verlangen flexibel und an Ihre täglichen Bedürfnisse angepasst zu steuern. Indem Sie dieses Kaugummi in Ihre Routine integrieren, können Sie Ihrem Ziel, mit dem Rauchen aufzuhören, näher kommen und gleichzeitig Ihr Wohlbefinden erhalten.

 

Eine umfassende Lösung für den Tabakentzug und die Bewältigung des Rauchverlangens

Eine effektive Unterstützung zur Reduzierung der Entzugssymptome

Das Kaugummi Nicotine EuroGenerics 2mg zuckerfrei Zitronengeschmack ist darauf ausgelegt, Menschen im Tabakentzug effektiv zu unterstützen. Durch die allmähliche Freisetzung von Nikotin hilft es, Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Angst und Heißhunger zu lindern. Dieser Ansatz ermöglicht es, die physische Abhängigkeit von Nikotin zu reduzieren und bietet gleichzeitig eine praktische und diskrete Alternative zu Zigaretten. Dank seiner zuckerfreien Formulierung eignet es sich auch für Personen, die auf ihren Zuckerkonsum achten, und trägt zur Erhaltung der Mundgesundheit bei.

 

Eine flexible Methode für einen schrittweisen und personalisierten Ausstieg

Die Flexibilität des Kaugummis Nicotine EuroGenerics ermöglicht es den Nutzern, ihren Konsum entsprechend ihrem Abhängigkeitsgrad und ihren täglichen Bedürfnissen anzupassen. Indem Sie alle 1 bis 2 Stunden ein Kaugummi kauen, können Sie Ihre Nikotinzufuhr kontrollieren und die Anzahl der konsumierten Kaugummis schrittweise reduzieren. Diese schrittweise Methode ist ideal für diejenigen, die in ihrem eigenen Tempo mit dem Rauchen aufhören möchten, ohne übermäßigen Druck zu verspüren. Darüber hinaus ist das Kaugummi leicht zu transportieren, sodass Sie es immer griffbereit haben, um plötzliche Rauchverlangen zu bewältigen.

 

Sorgfältig ausgewählte Inhaltsstoffe für optimale Wirksamkeit

Eine zuckerfreie Formulierung zur Erhaltung der Mundgesundheit

Das Kaugummi Nicotine EuroGenerics 2mg zuckerfrei Zitronengeschmack ist ohne Zucker formuliert, was es zu einer klugen Wahl für diejenigen macht, die die schädlichen Auswirkungen von Zucker auf die Zähne vermeiden möchten. Durch die Verwendung alternativer Süßstoffe bietet dieses Kaugummi einen angenehmen Geschmack, ohne die Mundgesundheit zu beeinträchtigen. Darüber hinaus enthält es Hilfsstoffe wie Maltitol und Butylhydroxytoluol, die zu seiner Textur und Stabilität beitragen und so ein angenehmes und effektives Kauerlebnis gewährleisten.

 

Ein erfrischender Zitronengeschmack für ein angenehmes Erlebnis

Der Zitronengeschmack des Kaugummis Nicotine EuroGenerics verleiht jedem Kauen eine erfrischende Note und macht das Entzugserlebnis angenehmer. Dieser natürliche Geschmack hilft, den Geschmack von Nikotin zu überdecken und bietet so eine angenehmere Alternative zu herkömmlichen Zigaretten. Indem Sie sich für dieses Kaugummi entscheiden, können Sie einen erfrischenden Geschmack genießen und gleichzeitig daran arbeiten, Ihre Tabakabhängigkeit zu reduzieren, was den Prozess des Rauchstopps erträglicher und weniger stressig macht.

 

Einfache und praktische Anwendung für einen erfolgreichen Entzug

Klare Anweisungen für eine optimale Nutzung

Um das Beste aus dem Kaugummi Nicotine EuroGenerics herauszuholen, ist es wichtig, die Gebrauchsanweisung zu befolgen. Kauen Sie das Kaugummi langsam, bis Sie einen ausgeprägten Geschmack oder ein leichtes Kribbeln verspüren. Legen Sie das Kaugummi dann zwischen Ihre Wange und Ihr Zahnfleisch, bis der Geschmack nachlässt, und beginnen Sie dann erneut zu kauen. Wiederholen Sie diesen Vorgang etwa 30 Minuten lang, um die Nikotinaufnahme zu maximieren. Vermeiden Sie es, während der Verwendung des Kaugummis zu essen oder zu trinken, um eine optimale Nikotinaufnahme zu gewährleisten.

 

Einfache Integration in Ihren täglichen Ablauf

Das Kaugummi Nicotine EuroGenerics ist so konzipiert, dass es sich leicht in Ihren täglichen Ablauf integrieren lässt, egal ob Sie bei der Arbeit, zu Hause oder unterwegs sind. Dank seines praktischen Formats können Sie es überallhin mitnehmen und jederzeit diskret verwenden. Diese Bequemlichkeit ermöglicht es Ihnen, auf dem richtigen Weg zu bleiben, um Ihre Ziele zum Rauchstopp zu erreichen, indem Sie eine konstante und zugängliche Unterstützung erhalten. Indem Sie dieses Kaugummi in Ihre Routine integrieren, können Sie den Tabakentzug mit Zuversicht und Entschlossenheit angehen.

 

Verpackung

Das Produkt Nicotine EuroGenerics 2mg zuckerfrei Zitronengeschmack wird in einer Packung mit 96 Kaugummis angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 09/01/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

NICOTINE EUROGENERICSCITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol

Nicotine

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER ist ein medikamentöser Kaugummi, der aktive Inhaltsstoffe zur Raucherentwöhnung enthält.

Das in NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi enthaltene Nikotin wird verwendet, um die Entzugs- und Entwöhnungssymptome zu lindern und Ihnen so Unterstützung zu bieten. Selbst Raucher, die derzeit nicht in der Lage sind, vollständig und sofort aufzuhören, können NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER zunächst verwenden, um ihren Zigarettenkonsum zu reduzieren (Rauchreduzierung), um mit dem Rauchen aufzuhören.

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER ist für Raucher bestimmt, die vor der Behandlung maximal 20 Zigaretten pro Tag geraucht haben.

Der Erfolg wird in der Regel durch Beratung und unterstützende Maßnahmen gestärkt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol BEACHTEN?

Verwenden Sie NICOTINE EUROGENERICSCITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Nikotin, Levomenthol (E965), Butylhydroxytoluol (E321) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie Nichtraucher sind.
  • Wenn Sie Gelegenheitsraucher sind und maximal eine Zigarette pro Tag rauchen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es kann sein, dass Sie NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi verwenden können, aber konsultieren Sie zuerst Ihren Arzt:

  • wenn Sie kürzlich (vor weniger als 3 Monaten) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben
  • wenn Sie an Brustschmerzen (instabile Angina) oder einer Ruheangina leiden
  • wenn Sie an Herzproblemen leiden, die Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflussen
  • wenn Sie an unkontrolliertem Bluthochdruck leiden
  • wenn Sie bereits allergische Reaktionen hatten, die mit einer Schwellung von Gesicht, Lippen und Rachen (Angioödem) einhergingen. Die Verwendung einer Nikotinersatztherapie kann manchmal diese Art von Reaktion auslösen.
  • wenn Sie an mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen leiden
  • wenn Sie an mittelschweren bis schweren Nierenerkrankungen leiden
  • wenn Sie an Diabetes leiden
  • wenn Sie an einer Überfunktion der Schilddrüse leiden
  • wenn Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) leiden
  • wenn Sie an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden
  • wenn Sie an einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) leiden.

Ihr Arzt wird die Risiken der Anwendung einer Nikotinersatztherapie im Vergleich zu den Vorteilen des Rauchstopps sorgfältig abwägen.

Es können Nebenwirkungen aufgrund der hohen Nikotinkonzentration im Blut auftreten, wenn Sie kurz nach dem Kauen von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER rauchen. Bitte analysieren Sie die Situationen, in denen Sie einem besonderen Risiko ausgesetzt sind, bevor Sie unüberlegt dem Bedürfnis nach einer Zigarette nachgeben.

Eine bestehende Nikotinabhängigkeit, die durch Tabak verursacht wird, könnte bei der Verwendung einer Nikotinersatztherapie bestehen bleiben; jedoch ist die Verwendung von Nikotin allein weniger schädlich als das Rauchen.

Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen aufgrund der Dicke von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER haben; in einigen Fällen ist es ihnen daher nicht möglich, NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER zu verwenden. Nicht korrekt befestigte Zahnfüllungen oder Inlays können sich beim Kauen von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER weiter lockern.

Gefahr für Kinder

Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kindern schwere Vergiftungen verursachen, die tödlich sein können. NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER muss daher jederzeit außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden (siehe Abschnitt „Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER angewendet haben, als Sie sollten“).

Kinder und Jugendliche

Medikamentöse Nikotinkaugummis dürfen nicht von Kindern unter 12 Jahren verwendet werden.

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist bei Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert, es sei denn, es liegt eine ärztliche Verschreibung vor.

Die richtige Dosis für Erwachsene kann bei kleinen Kindern schwere Vergiftungen oder sogar tödlich sein. Daher ist es von grundlegender Bedeutung, NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi stets außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufzubewahren (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER angewendet haben, als Sie sollten“).

Andere Arzneimittel und NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann die Veränderung in Ihrem Körper die Wirkung von Insulin erhöhen. Ihr Arzt könnte die Insulindosis senken.

Die Wirksamkeit der folgenden Arzneimittel könnte ebenfalls erhöht werden:

  • Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)
  • Tacrin (gegen Alzheimer-Krankheit)
  • Clozapin (gegen Schizophrenie)
  • Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten während des Kauens des medikamentösen Kaugummis weder essen noch trinken, da dies die Wirkung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi verringern kann.

Säurehaltige Getränke (wie Fruchtsäfte, Kaffee oder Limonaden) beeinflussen die Aufnahme von Nikotin in der Mundhöhle. Um die Optimierung zu gewährleisten, vermeiden Sie diese Art von Getränken etwa 15 Minuten vor der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, das Rauchen während der Schwangerschaft einzustellen, da es das Wachstum Ihres Babys beeinträchtigen könnte. Rauchen kann auch Frühgeburten oder Totgeburten verursachen. Idealerweise sollten Sie ohne den Einsatz von Nikotinersatzmedikamenten aufhören zu rauchen. Wenn Sie dies nicht schaffen, verwenden Sie NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Stillzeit

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist während der Stillzeit kontraindiziert, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi während der Stillzeit verschrieben hat, nehmen Sie den Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen ein, jedoch weder während noch innerhalb von 2 Stunden vor dem Stillen.

Fruchtbarkeit

Rauchen kann negative Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit haben. Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten ist unbekannt. Wenn möglich, sollten Frauen, die eine Schwangerschaft planen, weder rauchen noch eine Nikotinersatztherapie verwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol enthält Maltitol (E965) und Butylhydroxytoluol (E321) und Natrium.

Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern diagnostiziert hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Butylhydroxytoluol kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder eine Reizung der Schleimhäute im Mund verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro medikamentösem Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen natriumfrei.

3. WIE IST NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol ANZUWENDEN?

Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sofern nicht anders vom Arzt verordnet, ist die empfohlene Dosis

Rauchstopp

Erwachsene und ältere Menschen

1 medikamentöser Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER pro Stunde mit einem Maximum von 24 Kaugummis pro Tag, wobei 8 bis 12 medikamentöse Kaugummis als Referenzwert angesehen werden

bei Rauchern, die nicht stark vom Tabak abhängig sind (nicht mehr als 20 Zigaretten pro Tag)NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER sollte jedes Mal verwendet werden, wenn Sie normalerweise eine Zigarette rauchen würden oder wenn Verlangen auftritt. Um die Erfolgschancen des Rauchstopps zu erhöhen und Rückfälle zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie jeden Tag eine ausreichende Menge NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER kauen.

Die Erfahrung hat gezeigt, dass Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, weniger NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER benötigen als die Anzahl der Zigaretten, die sie zuvor täglich geraucht haben. Für starke Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag) gibt es einen medikamentösen Kaugummi mit 4 mg Nikotin. Bitte wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Rauchreduzierung gefolgt von Rauchstopp

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER sollte zwischen den Rauchperioden zwischen dem Zigarettenkonsum verwendet werden, um das Verlangen zu reduzieren und so die rauchfreie Phase zu verlängern. Das Ziel sollte sein, das Rauchen so weit wie möglich zu reduzieren.

Kinder und Jugendliche

Der nikotinhaltige Kaugummi sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Jugendliche (im Alter von 12 bis unter 18 Jahren) sollten den nikotinhaltigen Kaugummi nur auf ärztliche Verschreibung anwenden. Die Erfahrung mit der Anwendung von nikotinhaltigen Kaugummis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist begrenzt.

Art der Anwendung

1 Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER wird etwa 30 Minuten lang mit Pausen gekaut, um das Nikotin aus der Kaugummibasis freizusetzen. Das Wichtigste ist, NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER langsam zu kauen. Sie sollten vermeiden, den Kaugummi schnell und/oder intensiv zu kauen, damit das Nikotin nicht zu schnell aus der Kaugummibasis freigesetzt wird.

Dazu sollte der Kaugummi gekaut werden, bis der Geschmack deutlich intensiver wird. Es ist dann wichtig, den Kaugummi in die Wange zu schieben, bis der Geschmack nachlässt. Sie können dann erneut mit dem Kauen beginnen. Um die Erfolgschancen zu erhöhen, ist es wichtig, eine Unterdosierung zu vermeiden. Eine ausreichende Menge medikamentöser Kaugummis NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER sollte daher jeden Tag gekaut werden.

Dauer der Anwendung

Rauchstopp:

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER sollte insgesamt mindestens 3 Monate lang angewendet werden

  • 1 Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER pro Stunde, maximal 24 Kaugummis pro Tag, 8 bis 12 Kaugummis sind die Empfehlung.
  • 4 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung sollte die Anzahl der Kaugummis pro Tag schrittweise verringert werden, indem NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER in Abständen von mehr als einer Stunde gekaut wird.
  • Der erste Versuch, die Einnahme von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER zu beenden, sollte unternommen werden, wenn der durchschnittliche tägliche Verbrauch in der vergangenen Woche 1 bis 2 Kaugummis betrug.

Der Kaugummi sollte jedoch immer griffbereit sein, um einem erneuten Verlangen nach Rauchen entgegenzuwirken.

Die Behandlung mit NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER über 6 Monate hinaus wird in der Regel nicht empfohlen. Für einige Ex-Raucher kann eine längere Behandlung erforderlich sein, um einen Rückfall zu vermeiden.

Rauchreduzierung gefolgt von Rauchstopp:

Sie sollten vollständig mit dem Rauchen aufhören, sobald Sie sich dazu in der Lage fühlen, jedoch nicht länger als 6 Monate nach Beginn von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER. Wenn dies jedoch nicht innerhalb von 9 Monaten nach Beginn von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER geschieht, konsultieren Sie einen Arzt.

Bitte beachten Sie die entsprechenden Anwendungsanweisungen zum Rauchstopp. Gehen Sie beispielsweise wie folgt vor:

  • Schritt 1 - 0 bis 6 Wochen: Reduzieren Sie Ihren Zigarettenkonsum um 50%

Kauen Sie einen Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, wenn Sie das Verlangen nach Rauchen verspüren. Versuchen Sie, Ihren täglichen Zigarettenkonsum bis zum Ende des 6. Monats um die Hälfte zu reduzieren, oder schneller, wenn Sie können.

  • Schritt 2 - innerhalb von 6 Monaten

Reduzieren Sie weiterhin Ihren Zigarettenkonsum, bis Sie vollständig aufhören. Kauen Sie NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER jedes Mal, wenn Sie das Verlangen nach Rauchen verspüren, um einen Rückfall zu vermeiden. Versuchen Sie, innerhalb von 6 Monaten vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, oder schneller, wenn Sie können.

  • Schritt 3 - innerhalb von 9 Monaten: Hören Sie auf zu rauchen

Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol angewendet haben, als Sie sollten

Überdosierungssymptome können durch übermäßige Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER und/oder Rauchen auftreten. Das Risiko einer Vergiftung durch Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da Nikotin ohne Kauen schlecht im Körper aufgenommen wird.

Die Symptome einer Überdosierung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER ähneln denen einer akuten Nikotinvergiftung: Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und Müdigkeit (Schwächegefühl). Bei schwerer Überdosierung können diese Symptome von einem Blutdruckabfall, einem schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Erschöpfung, einem Kreislaufkollaps (Ohnmacht aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks) und generalisierten Krampfanfällen gefolgt werden.

Dosen, die von erwachsenen Rauchern gut vertragen werden, können bei Kindern zu schweren Vergiftungen führen, die tödlich sein können. Der Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet werden, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses.

Behandlung einer Überdosierung

Bei Symptomen einer Nikotinüberdosierung sollten Sie die Einnahme von Nikotin vorübergehend einstellen. Sie sollten dann Ihre Nikotinzufuhr reduzieren, entweder durch Verringerung der Häufigkeit der Anwendung oder durch Senkung der Konzentration.

Bei Symptomen einer Nikotinvergiftung sollte die Nikotinzufuhr sofort gestoppt werden. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses. Falls erforderlich, wird Ihnen eine symptomatische Behandlung verabreicht. Bei Einnahme übermäßiger Mengen an Nikotin kann Aktivkohle die Aufnahme von Nikotin aus dem Magen-Darm-Trakt reduzieren.

Wenn Sie die Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi kann ähnliche Nebenwirkungen wie andere Formen des Nikotinkonsums verursachen. Die meisten Nebenwirkungen treten schnell während der Behandlung auf und sind in der Regel dosisabhängig.

Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp (Nikotinentzug)

Einige der Nebenwirkungen, die Sie beim Aufhören mit dem Rauchen erleben könnten, können Entzugssymptome aufgrund der verringerten Nikotinzufuhr sein.

Diese Nebenwirkungen umfassen:

  • Reizbarkeit, Frustration, Ungeduld und Wut
  • Angst, Unruhe oder Konzentrationsschwierigkeiten
  • Aufwachen mitten in der Nacht oder Schlafstörungen
  • Appetitsteigerung und Gewichtszunahme, Verstopfung
  • Gefühl der Niedergeschlagenheit
  • Verlangen nach Rauchen
  • Verringerung der Herzfrequenz
  • Blutungen im Mund
  • Schwindel oder Ohnmachtsgefühl
  • Husten, gereizter Hals, verstopfte Nase und laufende Nase

Beenden Sie die Einnahme von NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion bemerken, die schwerwiegend sein können, wie Angioödem. Dies sind seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

  • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Nesselsucht und Atembeschwerden.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, können Mundgeschwüre auftreten. Der Grund dafür ist unbekannt. Es wird jedoch angenommen, dass die Nebenwirkungen während der Behandlung mit NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER weniger ausgeprägt sind als beim Rauchen aufgrund der geringeren Nikotinspitzen im Blut. Neben den Auswirkungen von Nikotin stellt das Rauchen ein zusätzliches Risiko für Raucher und Passivraucher dar, da die schädlichen Einflüsse von Kohlenmonoxid, Teer und anderen giftigen Substanzen bekannt sind.

Eine Reizung des Rachens, vermehrter Speichelfluss und gelegentliche Verletzungen der Mundschleimhaut können auftreten. Schluckauf kann auch zu Beginn der Behandlung aufgrund des häufigen Schluckens von speichelhaltigem Nikotin auftreten. Langsames Kauen mit längeren Pausen kann helfen, dies zu überwinden.

Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) können durch Levomenthol bei sensibilisierten Personen ausgelöst werden.

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

  • Kopfschmerzen
  • Husten
  • Schluckauf
  • Übelkeit
  • Reizung von Mund und Rachen

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

  • Überempfindlichkeit
  • Schwindel
  • Geschmacksveränderungen
  • Kribbeln und Nadeln
  • Durchfall
  • Verdauungsstörungen
  • Mundtrockenheit
  • vermehrter Speichelfluss
  • entzündeter Mund
  • Brennendes Gefühl
  • Blähungen
  • Müdigkeit (Erschöpfung)
  • Bauchschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

  • abnorme Träume
  • Nesselsucht
  • Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag)
  • Hitzewallungen
  • Bluthochdruck
  • plötzliche Verengung der kleinen Lungenwände
  • Verlust oder Veränderung der Stimme
  • Atemnot
  • Nasenkongestion
  • Schmerzen im Mund und Rachen
  • Niesen
  • Engegefühl im Hals
  • Rülpsen
  • Zungenentzündung
  • Geschwüre und Entzündungen der Mundschleimhaut
  • Taubheit im Mund
  • Schwäche
  • Unbehagen und Brustschmerzen
  • Unwohlsein
  • übermäßiges Schwitzen
  • Juckreiz
  • Schmerzen im Kiefermuskel

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • verminderte Empfindlichkeit im Mund
  • Würgereiz

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit

  • allergische Reaktionen (Anaphylaxie)
  • verschwommenes Sehen
  • erhöhte Tränenproduktion
  • trockener Hals
  • gastrointestinale Beschwerden
  • Lippenschmerzen
  • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen (Angioödem)
  • Hautrötung
  • Muskuläre Steifheit
  • ein schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Nicotine … 2 mg

Jeder medikamentöse Kaugummi enthält 2 mg Nikotin (als 13,2 mg Nikotinresinat)

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaugummikern: Kaugummibasis (enthält Butylhydroxytoluol [E321]), Xylitol, Calciumcarbonat, wasserfreies Natriumcarbonat, Pfefferminzaroma, Natriumbicarbonat, Coolmix-Aroma, L-Menthol, Acesulfam-Kalium, Sucralose.

Kaugummibeschichtung: Maltitol (E965), flüssiges Maltitol, Zitronenaroma, Titandioxid (E171), L-Menthol, Sucralose.

Was ist NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol und Inhalt der äußeren Verpackung

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist ein rechteckiger, weiß/weißlich gefärbter, leicht konvexer medikamentöser Kaugummi mit einer ungefähren Größe von 19 x 12 mm.

NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi ist in Blisterpackungen in einem Karton verpackt, der 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 und 204 medikamentöse Kaugummis enthält.

Es können nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

Inhaber der Zulassung

FERTIN PHARMA A/S

DANDYVEJ 19

DK-7100 VEJLE

DÄNEMARK

Pharmazeutischer Unternehmer

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

FERTIN PHARMA A/S

DANDYVEJ 19

DK-7100 VEJLE

DÄNEMARK

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.

Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:

  • Sie nehmen keine reizenden und giftigen Substanzen der Zigarette mehr auf,
  • Sie können einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
  • Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit wiederzuerlangen,
  • Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.
  • Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienverkalkung der unteren Gliedmaßen...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was ist Tabakabhängigkeit?

Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:

Psychologische Abhängigkeit:

Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.

Körperliche Abhängigkeit:

Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels. Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.

Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?

  • Der vollständige Verzicht auf Tabak ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
  • o wählen Sie einen Tag J in der für Sie günstigsten Zeit.
  • o werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
  • o in einem Raucherpaar ist es besser, wenn der Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, gleichzeitig von beiden Partnern unternommen wird.
  • Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
  • Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen nach Rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten.

Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:

  • o ein großes Glas Wasser trinken,
  • o einen Kaugummi kauen,
  • o bis 100 zählen,
  • o einige tiefe Atemzüge machen,
  • o den Raum verlassen,
  • o die Aktivität wechseln...
  • Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Zigarettenkonsum verbunden sind (Kaffee, Aperitif...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
  • Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten...).

Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?

Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erfordern.

Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.

FAGERSTRÖM-TEST

Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

  • innerhalb von 5 Minuten: 3
  • 6 bis 30 Minuten: 2
  • 31 bis 60 Minuten: 1
  • nach 60 Minuten: 0

Ihr Punktestand

Fällt es Ihnen schwer, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?

  • ja: 1
  • nein: 0

Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?

  • die erste: 1
  • eine andere: 0

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

  • 10 oder weniger: 0
  • 11 bis 20: 1
  • 21 bis 30: 2
  • 31 oder mehr: 3

Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags?

  • ja: 1
  • nein: 0

Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

  • ja: 1
  • nein: 0

GESAMTPUNKTZAHL

  • Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.

Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen. Wenn Sie jedoch diesen Stopp fürchten, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.

  • Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
  • Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.

Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, damit er Ihnen hilft, die für Sie am besten geeignete Behandlung auszuwählen.

  • Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, eventuell im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.

Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.

Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:

  • o starkes Verlangen zu rauchen,
  • o Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • o Unruhe oder Ungeduld,
  • o Konzentrationsschwierigkeiten,

fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da eine Anpassung der Dosen erforderlich sein kann.

Wie können Sie sich helfen lassen?

  • Die Unterstützung durch Gesundheitsfachkräfte

Die Begleitung, die Beratung und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.

  • Die psychologische Unterstützung

Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.

  • Die Diätetik

In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.

Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?

Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Scheitern.

Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.

  • Wegen der körperlichen Abhängigkeit

Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.

  • Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme

Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.

  • Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch zu verhindern, wenn möglich.

In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.

ANSM - Aktualisiert am: 09/01/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Nikotin … 2 mg

(in Form von Nikotinresinat: 13,2 mg)

Pro medizinischen Kaugummi

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Jeder medizinische Kaugummi enthält:

Maltitol (E965) … 225,1 mg

Butyliertes Hydroxytoluol (E321) … 0,45 mg

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Medizinischer Kaugummi.

Rechteckiger, weiß/weißlich gebrochener, leicht konvexer Kaugummi mit einer ungefähren Größe von 19 x 12 mm.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung der Entzugssymptome. NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER erleichtert somit den Rauchstopp.

Für Raucher, die nicht in der Lage sind, abrupt und vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER auch initial zur Reduzierung des Zigarettenkonsums (Rauchreduktion) verwendet werden, um einen Rauchstopp zu erreichen.

NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER ist für starke Raucher bestimmt (Zigarettenkonsum von mehr als 20 Zigaretten pro Tag vor der Behandlung).

Zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen können die Erfolgsrate erhöhen.

NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi ist für erwachsene Raucher zur Anwendung bei Erwachsenen angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Ein medizinischer Kaugummi von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER wird etwa 30 Minuten lang gekaut, mit Pausen, um das gesamte verfügbare Nikotin aus der Kaugummimasse freizusetzen. Es ist wichtig, NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER langsam zu kauen. Das Nikotin wird hauptsächlich über die Mundschleimhaut aufgenommen. Dies führt zu Nikotinkonzentrationen im Blut, die das Verlangen nach Rauchen über einen längeren Zeitraum beseitigen. Es sollte vermieden werden, den Kaugummi schnell und/oder intensiv zu kauen, damit das Nikotin nicht zu schnell aus dem medizinischen Kaugummi freigesetzt wird und dann nicht für die Aufnahme verfügbar ist.

Zu diesem Zweck sollte der medizinische Kaugummi gekaut werden, bis der Geschmack deutlich intensiver wird. Es ist dann wichtig, den medizinischen Kaugummi gegen die Wange zu drücken, bis der Geschmack nachlässt. Das Kauen kann dann wieder aufgenommen werden. Um die Erfolgschancen zu erhöhen, ist es wichtig, eine Unterdosierung zu vermeiden. Daher sollte täglich eine ausreichende Menge NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE gekaut werden. Die Erfahrung hat gezeigt, dass Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, eine geringere Anzahl von medizinischen Kaugummis von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER benötigen als die Anzahl der Zigaretten, die sie zuvor täglich geraucht haben.

Dosierung

Abrupter Rauchstopp

Erwachsene und ältere Patienten: Die Dosierung sollte auf der Tabakabhängigkeit jedes Rauchers basieren.

Sofern nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung empfohlen:

1 medizinischer Kaugummi von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER pro Stunde mit einem Maximum von 24 Kaugummis pro Tag, wobei 8 bis 12 medizinische Kaugummis als Referenzwert für alle anderen Raucher angesehen werden.

Insgesamt sollte NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE OHNE ZUCKER mindestens 3 Monate lang verwendet werden.

4 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung sollte die Dosis schrittweise reduziert werden, indem

  • NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER in größeren Abständen als 1 Stunde gekaut wird,
  • auf die niedrigere Dosis von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER bei Rauchern umgestellt wird, die NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 4 mg OHNE ZUCKER verwenden.

Der erste Versuch, die Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER einzustellen, sollte unternommen werden, wenn der tägliche Verbrauch in der letzten Woche 1 bis 2 Kaugummis betrug. Der medizinische Kaugummi sollte jedoch immer griffbereit sein, um einem erneuten Verlangen nach Rauchen entgegenzuwirken.

Die Behandlung mit NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER über mehr als 6 Monate wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Für einige ehemalige Raucher kann eine längere Behandlung erforderlich sein, um einen Rückfall in ihre Rauchgewohnheiten zu vermeiden.

Rauchreduktion gefolgt von Rauchstopp:

NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER sollte zwischen den Rauchperioden zwischen dem Zigarettenkonsum verwendet werden, um das Verlangen nach Rauchen zu reduzieren und so die rauchfreie Phase zu verlängern. Das Ziel sollte daher sein, den Tabakkonsum so weit wie möglich zu reduzieren.

Sobald sich eine Person in der Lage fühlt, sollte sie vollständig mit dem Rauchen aufhören, jedoch nicht später als 6 Monate nach Beginn der Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE OHNE ZUCKER. Wenn die Person dies jedoch nicht innerhalb von 9 Monaten nach Beginn von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE OHNE ZUCKER erreicht hat, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Bitte beachten Sie die entsprechenden Anweisungen für eine Anwendung, die auf den Rauchstopp abzielt.

Der Nikotinkonsum sollte vorübergehend eingestellt werden, wenn Symptome eines Nikotinüberschusses auftreten. Die Nikotinzufuhr sollte dann entweder durch Verringerung der Verabreichungshäufigkeit oder gegebenenfalls durch Verwendung einer niedrigeren Konzentration reduziert werden.

Pädiatrische Population

Jugendliche (im Alter von 12 bis unter 18 Jahren) sollten Nikotinkaugummis nur auf Empfehlung eines Arztes verwenden. Die Erfahrung mit der Verwendung von Nikotinkaugummis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist begrenzt. Nikotinkaugummis sollten nicht bei Kindern unter 12 Jahren verwendet werden.

Art der Anwendung

Orale Anwendung.

Jeder NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi sollte langsam etwa 30 Minuten lang gekaut werden, wobei Pausen eingelegt werden. NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi sollte gekaut werden, bis ein sehr ausgeprägter Geschmack oder ein leichtes Kribbeln wahrgenommen wird. Das Kauen sollte unterbrochen und der medizinische Kaugummi zwischen Wange und Zahnfleisch gelegt werden, bis der Geschmack und das Kribbeln nachlassen. Dann langsam wieder kauen und den Vorgang wiederholen.

Der Benutzer sollte während der Verwendung des medizinischen Kaugummis weder essen noch trinken. Getränke, die den pH-Wert im Mund senken, wie Kaffee, Fruchtsaft oder Limonaden, können die Aufnahme von Nikotin durch die Mundhöhle verringern. Um die Nikotinaufnahme zu optimieren, sollten diese Getränke bis zu 15 Minuten vor der Verwendung eines medizinischen Kaugummis vermieden werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Levomenthol, Maltitol (E965), butyliertes Hydroxytoluol (E321) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe
  • Nichtraucher, Gelegenheitsraucher

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Vorteile des Rauchstopps im Allgemeinen überwiegen die Risiken einer korrekt durchgeführten Nikotinersatztherapie (NET).

Eine Risiko-Nutzen-Bewertung sollte von einem geeigneten Gesundheitsfachmann für Patienten mit den folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:

Kardiovaskuläre Erkrankungen: Abhängige Raucher, die kürzlich einen Herzinfarkt oder eine instabile oder verschlimmerte Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina), schwere Herzrhythmusstörungen, Schlaganfall und/oder unkontrollierten Bluthochdruck erlitten haben, sollten ermutigt werden, mit nicht-pharmakologischer Unterstützung (wie Beratung) mit dem Rauchen aufzuhören.

Im Falle eines Scheiterns kann NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi in Betracht gezogen werden, aber die Sicherheitsdaten für diese Patientenkategorie sind begrenzt, daher sollte NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE OHNE ZUCKER nur unter enger ärztlicher Aufsicht verwendet werden.

Insulinabhängiger Diabetes mellitus: Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus sollten angewiesen werden, ihren Blutzuckerspiegel enger als gewöhnlich zu überwachen, wenn die NET begonnen wird und das Rauchen eingestellt wird, da die durch Nikotin induzierte Freisetzung von Katecholaminen den Kohlenhydratstoffwechsel stören kann.

  • o Nieren- oder Leberinsuffizienz: Mit Vorsicht bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz anwenden, da die Clearance von Nikotin oder seinen Metaboliten abnehmen und möglicherweise Nebenwirkungen verschlimmern kann.
  • o Unkontrolliertes Phäochromozytom und Hyperthyreose: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hyperthyreose oder Phäochromozytom, da Nikotin Katecholamine freisetzt.
  • o Gastrointestinale Erkrankungen: Verschlucktes Nikotin kann die Symptome bei Patienten mit Ösophagitis, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren verschlimmern. NET-Präparate sollten in den oben genannten Fällen mit Vorsicht angewendet werden.
  • o Eine hohe Plasmakonzentration von Nikotin kann auftreten, wenn Patienten kurz nach dem Kauen von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER rauchen. Der Arzt sollte die Patienten auf die Möglichkeit dieser Anhäufung aufmerksam machen und sie ermutigen, zu analysieren, in welchen Situationen sie einem besonderen Risiko durch das unüberlegte Verlangen nach einer Zigarette ausgesetzt sind.

Abhängigkeitsübertragung: Die Abhängigkeit könnte übertragen werden, ist jedoch weniger gefährlich und leichter zu unterbrechen als die Tabakabhängigkeit.

Raucher, die eine Zahnprothese tragen, könnten Schwierigkeiten haben, NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER zu kauen, da der Kaugummi an der Prothese haften könnte. In einigen Fällen ist es ihnen daher nicht möglich, NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER zu verwenden. Nicht korrekt befestigte Zahnfüllungen oder Inlays könnten noch lockerer werden, wenn NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER gekaut wird.

Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch können den Metabolismus von Arzneimitteln beeinflussen, die durch CYP1A2 metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus reduzieren und folglich die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel erhöhen. Dies wird klinisch relevant für Wirkstoffe mit einer engen therapeutischen Breite, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.

Gefahr für Kinder

Die von erwachsenen oder jugendlichen Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kindern eine schwere Toxizität hervorrufen, die tödlich sein kann. NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER sollte daher immer außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden (siehe Abschnitt 4.9 Überdosierung)

NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi enthält Maltitol (E965). Patienten mit seltenen hereditären Fruktoseintoleranzproblemen sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi enthält butyliertes Hydroxytoluol (E321), das lokale Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) oder lokale Reizungen der Mundschleimhäute verursachen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro medizinischem Kaugummi, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurde keine klinisch relevante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln eindeutig festgestellt. Nikotin kann jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, d. h. zu einem Anstieg des Blutdrucks, der Herzfrequenz und der Schmerzreaktion (angina pectoris-ähnliche Brustschmerzen) führen, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4 Rauchstopp).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter

Frauen, die eine Schwangerschaft planen, wird geraten, sowohl Nichtraucherinnen zu sein als auch keine Nikotinersatztherapie in Anspruch zu nehmen.

Schwangerschaft

Rauchen während der Schwangerschaft ist mit einer embryo-fetalen Toxizität verbunden (intrauterine Wachstumsverzögerung, Frühgeburt oder Totgeburt). Da der Fötus in allen Phasen seiner pränatalen Entwicklung einem Risiko durch das Rauchen ausgesetzt ist, sollte das Rauchen während der gesamten Schwangerschaft abgeraten werden.

Studien an Tieren zur Nikotinexposition haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Nikotin passiert leicht die Plazenta, sammelt sich im fetalen Blut und Fruchtwasser an und erhöht die fetale Herzfrequenz dosisabhängig. Daher sollte einer schwangeren Raucherin immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Verwendung einer Nikotinersatztherapie empfohlen werden. Die Risiken für den Fötus im Zusammenhang mit der Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE OHNE ZUCKER sind nicht vollständig bekannt.

NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE OHNE ZUCKER sollte daher von schwangeren Raucherinnen nur nach Rücksprache und sorgfältiger Risiko-Nutzen-Bewertung durch einen Arzt verwendet werden.

Stillzeit

Nikotin wird in Mengen, die das Kind beeinflussen können, frei in die Muttermilch übertragen, selbst bei therapeutischen Dosen. NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi ist während der Stillzeit kontraindiziert. Wenn die Raucherin nicht mit dem Rauchen aufhören konnte, sollte die Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi während der Stillzeit ausschließlich von einem Gesundheitsfachmann verschrieben werden.

In diesem Fall sollte die Frau das Arzneimittel unmittelbar nach dem Stillen verwenden und so viel Zeit wie möglich zwischen der Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE OHNE ZUCKER und dem nächsten Stillen verstreichen lassen (mindestens 2 Stunden).

Fertilität

Bei Frauen verzögert das Rauchen den Zeitpunkt der Empfängnis, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht signifikant das Risiko von Unfruchtbarkeit.

Bei Männern verringert das Rauchen die Spermienproduktion. Die Spermien von Rauchern haben eine reduzierte Befruchtungsfähigkeit.

Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten ist unbekannt. Frauen, die eine Schwangerschaft planen, wird jedoch geraten, nicht zu rauchen und keine Nikotinersatztherapie zu verwenden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Unabhängig von den verwendeten Mitteln sind verschiedene Symptome bekannt, die mit dem Rauchstopp verbunden sind. Dazu gehören emotionale oder kognitive Effekte wie Dysphorie oder depressive Zustände, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld. Es können auch physische Effekte auftreten, wie eine Verringerung der Herzfrequenz, ein gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome einer Ohnmacht, Husten, Verstopfung, Zahnfleischbluten oder Mundgeschwüre oder eine Rhinopharyngitis. Das unaufhörliche Verlangen nach Nikotin mit einem starken Verlangen zu rauchen ist ein weiteres klinisch bedeutsames Symptom.

Zusätzlich zu den Effekten von Nikotin birgt das Rauchen jedoch zusätzliche Risiken für Raucher und Passivraucher aufgrund der bekannten schädlichen Einflüsse von Kohlenmonoxid, Teer und anderen toxischen Substanzen.

Die meisten von Patienten berichteten Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung auf und sind hauptsächlich dosisabhängig. Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten; jedoch gewöhnen sich die meisten Patienten bei kontinuierlicher Anwendung daran. Eine erhöhte Speichelproduktion und gelegentliche Läsionen der Mundschleimhaut können ebenfalls auftreten. Ebenso können zu Beginn der Behandlung Schluckauf auftreten, da häufig Speichel mit Nikotin geschluckt wird. Bei Patienten, die zu Magenunverträglichkeiten neigen, kann NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER leichte Beschwerden oder Sodbrennen verursachen. Langsames Kauen gemäß der Anwendungsempfehlung mit längeren Kaupausen hilft, diese Nebenwirkung zu überwinden.

Allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie) treten selten bei der Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE OHNE ZUCKER auf.

Bei korrekt sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Die folgende Tabelle zeigt alle Nebenwirkungen nach Organsystemklassen und Häufigkeit.

Organsystemklasse

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufig

Überempfindlichkeit

Häufigkeit unbekannt

Anaphylaktische Reaktion

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich

Abnorme Träume

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufig

Schwindel

Dysgeusie

Parästhesie

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Verschwommenes Sehen

Erhöhte Tränenproduktion

Herzerkrankungen

Gelegentlich

Palpitationen

Tachykardie

Häufigkeit unbekannt

Vorhofflimmern

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich

Hitzewallungen

Hypertonie

Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und Mediastinums

Sehr häufig

Rachenreizung

Husten**

Schluckauf

Gelegentlich

Bronchospasmus

Dysphonie

Dyspnoe

Nasale Kongestion

Oropharyngeale Schmerzen

Niesen

Engegefühl im Hals

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Sehr häufig

Übelkeit

Häufig

Durchfall#

Dyspepsie

Mundtrockenheit

Erhöhte Speichelsekretion

Stomatitis

Erbrechen

Blähungen

Bauchschmerzen

Gelegentlich

Aufstoßen

Glossitis

Blasenbildung und Abschälung der Mundschleimhaut

Orale Parästhesie#

Selten

Dysphagie

Orale Hypoästhesie#

Würgereiz

Häufigkeit unbekannt

Trockener Hals

Gastrointestinale Beschwerden

Lippenschmerzen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich

Hyperhidrose

Pruritus

Hautausschlag

Urtikaria

Häufigkeit unbekannt

Angioödem

Erythem

Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes

Gelegentlich

Kieferschmerzen *

Häufigkeit unbekannt

Muskuläre Steifheit*

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Brennendes Gefühl

Müdigkeit

Gelegentlich

Asthenie

Unwohlsein und Brustschmerzen

Unwohlsein

Steifheit und Schmerzen im Kiefer mit der Nikotinkaugummiformulierung

#Berichtet mit der gleichen oder einer niedrigeren Häufigkeit als bei Placebo

** Höhere Häufigkeit in klinischen Studien mit einer Inhalatorformulierung beobachtet.

Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können als Entzugssymptome im Zusammenhang mit dem Rauchstopp angesehen werden. Nach dem Rauchstopp können im Mund häufig Aphthen auftreten. Der Zusammenhang wurde nicht nachgewiesen.

Der medizinische Kaugummi kann haften bleiben und gelegentlich Zahnprothesen beschädigen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung können bei Patienten, die vor der Behandlung einen geringen Nikotinkonsum hatten oder während der Behandlung Nikotin auf andere Weise konsumieren, Symptome einer Nikotinüberdosierung auftreten.

Eine akute oder chronische Überdosierung von Nikotin hängt stark von der Verabreichungsart ab. Ein starker Gewöhnungseffekt ist bei Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern bekannt. Es wird angenommen, dass die minimale tödliche akute Dosis von Nikotin bei Kindern 40 bis 60 mg (orale Aufnahme von Tabak aus Zigaretten) oder 0,8 bis 1,0 mg/kg bei erwachsenen Nichtrauchern beträgt.

Symptome einer Überdosierung

Die Symptome einer Überdosierung sind die eines akuten Nikotinvergiftung und umfassen: Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Speichelproduktion, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägte Schwäche. Bei schwerer Vergiftung können diese Symptome von Hypotonie, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, Prostration, Kreislaufkollaps und generalisierten Krampfanfällen gefolgt werden.

Die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern schwere Vergiftungssymptome hervorrufen und tödlich sein. Der Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.

Behandlung der Überdosierung

Die Nikotinzufuhr sollte sofort unterbrochen und der Patient symptomatisch behandelt werden. Wenn übermäßige Mengen an Nikotin verschluckt werden, verringert Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin. Das Risiko einer Vergiftung durch das Verschlucken des medizinischen Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel, die auf das Nervensystem wirken; Arzneimittel zur Behandlung von Abhängigkeitserkrankungen; Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit, ATC-Code: N07BA01

Nikotin ist ein Agonist der Nikotinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem, der mit ausgeprägten zentralnervösen und kardiovaskulären Effekten verbunden ist.

Der abrupte Stopp der regelmäßigen Nutzung von Tabakprodukten ist mit charakteristischen Entzugssymptomen verbunden, darunter insbesondere ein unaufhörliches und starkes Verlangen zu rauchen (Rauchverlangen), siehe Abschnitt 4.8.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, mit dem Rauchen aufzuhören oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome lindern.

Die Mehrheit der Raucher wird nach dem Rauchstopp an Gewicht zunehmen. In klinischen Studien wurde gezeigt, dass die Nikotinersatztherapie die Gewichtszunahme aufgrund des Rauchstopps abschwächt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Das Volumen des freigesetzten und absorbierten Nikotins aus einem Nikotinkaugummi hängt von der in der Mundhöhle freigesetzten Nikotindosis und dem verschluckten Anteil ab. Der größte Teil des freigesetzten Nikotins wird über die Mundschleimhäute aufgenommen. Die systemische Bioverfügbarkeit des verschluckten Nikotins ist aufgrund der Eliminierung beim ersten Durchgang geringer. Die Beobachtungen zu hohen und schnell ansteigenden Nikotinkonzentrationen nach dem Rauchen werden selten durch die Behandlung mit dem Kaugummi erreicht.

Normalerweise werden etwa 1,4 mg Nikotin aus einem Kaugummi mit einer Dosierung von 2 mg und etwa 3,4 mg Nikotin aus einem Kaugummi mit einer Dosierung von 4 mg freigesetzt. Die maximale Plasmakonzentration von Nikotin wird nach 30 Minuten Kauen eines NICOTINE EUROGENERICS ZITRONE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi erreicht und ist dann vergleichbar mit der Konzentration, die 20-30 Minuten nach dem Rauchen einer durchschnittlichen Zigarette auftritt.

Verteilung

Nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt das Verteilungsvolumen etwa 2-3 l/kg. Die Plasmaproteinbindung beträgt weniger als 5 %. Die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel oder Veränderungen der Plasmaproteinzusammensetzung aufgrund von Erkrankungen sollten die Kinetik von Nikotin nicht wesentlich beeinflussen.

Biotransformation

Der Metabolismus von Nikotin erfolgt hauptsächlich in der Leber. Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt 70 l/Stunde. Der Metabolismus von Nikotin erfolgt auch in den Nieren und der Lunge. Mehr als 20 Metaboliten wurden identifiziert, alle mit einer geringeren Aktivität als Nikotin. Der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und erreicht Plasmakonzentrationen, die 10-mal höher sind als die von Nikotin.

Ausscheidung

Die Hauptmetaboliten im Urin sind Cotinin (15 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinin (45 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Bis zu 30 % des Nikotins können unverändert im Urin ausgeschieden werden, wenn hohe Durchflussraten und eine Ansäuerung des Urins mit einem pH-Wert unter 5 vorliegen. Die Halbwertszeit von Nikotin beträgt etwa 2 Stunden.

Besondere Populationen

Es ist wahrscheinlich, dass schwere Nierenerkrankungen die Gesamt-Clearance von Nikotin beeinflussen. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin werden bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Score 5) nicht beeinflusst und sind bei Patienten mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Score 7) reduziert. Erhöhte Nikotinspiegel wurden bei rauchenden Hämodialysepatienten beobachtet.

Eine geringfügige Reduktion der Gesamt-Clearance von Nikotin wurde bei gesunden älteren Nutzern festgestellt, die jedoch keine Dosisanpassung erfordert.

Es wurde kein Unterschied in der Kinetik von Nikotin zwischen Männern und Frauen beobachtet.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Reproduktionstoxizitätsstudien zur Nikotinexposition bei verschiedenen Tierarten haben eine unspezifische Wachstumsverzögerung der Föten gezeigt. Beim Ratten wurden Hinweise auf Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit, Verlängerung der Trächtigkeitsdauer und Verhaltensstörungen bei Jungtieren beobachtet. Bei Mäusen wurden bei sehr hohen Dosen Skelettdefekte in den Gliedmaßen der Nachkommen beobachtet. Nikotin passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über.

Präklinische Studien haben keine klinisch relevanten Hinweise auf ein mutagenes Potenzial von Nikotin gezeigt. Langzeitstudien zur Nikotinexposition bei Tieren haben keine klaren Hinweise auf ein karzinogenes Potenzial ergeben.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Kaugummikern:

Kaugummibasis (enthält butyliertes Hydroxytoluol [E321]), Xylitol, Calciumcarbonat, wasserfreies Natriumcarbonat, Pfefferminzaroma, Natriumhydrogencarbonat, Coolmix-Aroma, L-Menthol, Acesulfam-Kalium, Sucralose

Kaugummibeschichtung:

Maltitol (E965), flüssiges Maltitol, Zitronenaroma, Titandioxid (E171), L-Menthol, Sucralose

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Blisterpackungen aus PVC/PVdC, Aluminium laminiert.

Schachteln mit 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 und 204 medizinischen Kaugummis.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

FERTIN PHARMA A/S

DANDYVEJ 19

DK-7100 VEJLE

DÄNEMARK

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 279 218 1 0: 12 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 219 8 8: 20 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 220 6 0: 24 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 221 2 1: 30 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 222 9 9: 36 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 223 5 0: 48 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 224 1 1: 50 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 225 8 9: 80 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 226 4 0: 96 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 227 0 1: 108 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 302 987 5 6: 204 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig


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Manufacturer
EG Labo
EG Labo
Niquitin
Niquitin
Nicotinell
Nicotinell
Nicotinell
Description courte
Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Mäßig bis schwach abhängiger Raucher.
Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen können den Prozess des Aufhörens erschweren. Um diesen Übergang zu erleichtern, ist es wichtig, auf Hilfsmittel zurückzugreifen, die die Symptome lindern und die Motivation unterstützen, das Rauchen endgültig aufzugeben.

Was sind die Hauptursachen für Nikotinabhängigkeit und Entzugserscheinungen?

Nikotinabhängigkeit entsteht durch die Wirkung von Nikotin auf das Belohnungssystem des Gehirns. Dieses Alkaloid stimuliert die Freisetzung von Dopamin, einem Neurotransmitter, der Wohlbefinden und Entspannung fördert. Bei regelmäßiger Aufnahme gewöhnt sich der Körper an diese Effekte, was zu einer physischen und psychischen Abhängigkeit führt.

 

  • Genetische Faktoren können die Anfälligkeit für Abhängigkeit beeinflussen.
  • Psychosoziale Faktoren, wie Stress oder soziale Einflüsse, spielen ebenfalls eine Rolle.
  • Die regelmäßige Exposition gegenüber Nikotin verstärkt die Abhängigkeit und erschwert das Aufhören.

 

Entzugserscheinungen treten auf, wenn der Körper nicht mehr die gewohnte Menge an Nikotin erhält. Diese Symptome können Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen und ein starkes Verlangen nach Zigaretten umfassen.

 

Warum ist die Verwendung von Nikotinersatzprodukten sinnvoll?

Nikotinersatzprodukte, wie die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummis, bieten eine kontrollierte Dosis Nikotin, um die Entzugserscheinungen zu lindern. Sie helfen, das Verlangen zu reduzieren und erleichtern den Übergang zu einem rauchfreien Leben.

 

Diese Produkte sind besonders nützlich, weil sie:

 

  • Die Nikotinzufuhr schrittweise reduzieren, um den Körper an ein Leben ohne Zigaretten zu gewöhnen.
  • Flexibel in der Anwendung sind und sich leicht in den Alltag integrieren lassen.
  • Ohne Zucker sind, was sie auch für Diabetiker geeignet macht.

 

Die Verwendung solcher Produkte sollte Teil einer umfassenden Strategie zur Raucherentwöhnung sein, die auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst.

 

Wie integriert man Nikotinkaugummis in eine effektive Entwöhnungsroutine?

Die Integration von Nikotinkaugummis in eine Entwöhnungsroutine erfordert Planung und Disziplin. Es ist wichtig, die Kaugummis regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Phase Aktion Ziel
Morgens Verwendung eines Kaugummis nach dem Frühstück Verlangen nach der ersten Zigarette des Tages reduzieren
Tagsüber Regelmäßige Einnahme alle 1-2 Stunden Entzugserscheinungen kontrollieren
Abends Verwendung eines Kaugummis nach dem Abendessen Verlangen vor dem Schlafengehen mindern

 

Es ist wichtig, die Anzahl der Kaugummis schrittweise zu reduzieren, um den Körper an die Abnahme der Nikotinzufuhr zu gewöhnen. Eine kontinuierliche Anwendung über einen Zeitraum von drei Monaten wird empfohlen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche weiteren Maßnahmen unterstützen die Raucherentwöhnung?

Neben der Verwendung von Nikotinersatzprodukten gibt es weitere Maßnahmen, die die Raucherentwöhnung unterstützen können. Diese umfassen:

 

  • Verhaltensänderungen, wie das Vermeiden von Auslösern, die das Verlangen nach Zigaretten verstärken.
  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um Stress abzubauen und das Wohlbefinden zu fördern.
  • Unterstützung durch Freunde, Familie oder Selbsthilfegruppen, um Motivation und Durchhaltevermögen zu stärken.
  • Professionelle Beratung oder Therapie, um individuelle Strategien zur Bewältigung von Entzugserscheinungen zu entwickeln.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Verwendung von Nikotinkaugummis kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen.

 

Welche Vorteile bietet die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi im Vergleich zu anderen Produkten?

Die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummis bieten mehrere Vorteile, die sie zu einer attraktiven Option für die Raucherentwöhnung machen:

 

  • Ein angenehmer Zitronengeschmack, der die Anwendung erleichtert.
  • Eine zuckerfreie Formel, die das Risiko von Karies reduziert.
  • Eine flexible Dosierung, die an die individuellen Bedürfnisse angepasst werden kann.
  • Eine bewährte Wirksamkeit bei der Linderung von Entzugserscheinungen.

 

Diese Eigenschaften machen die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummis zu einer wertvollen Unterstützung auf dem Weg zu einem rauchfreien Leben.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi beim Nikotinentzug ?

Die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi ist speziell entwickelt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern, die bei Personen auftreten, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Diese Kaugummis wirken, indem sie eine kontrollierte Menge Nikotin freisetzen, die hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Der Kaugummi wird langsam gekaut, wodurch das Nikotin allmählich freigesetzt wird und in den Blutkreislauf gelangt. Dies hilft, die Entzugssymptome zu minimieren, die oft mit dem Aufhören des Rauchens verbunden sind, wie Reizbarkeit, Angst und Konzentrationsschwierigkeiten. Durch die Verwendung dieser Kaugummis können Raucher ihre Nikotinaufnahme schrittweise reduzieren, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Die Kaugummis sind auch zuckerfrei und haben einen erfrischenden Zitronengeschmack, was sie zu einer angenehmen Alternative zu anderen Nikotinersatzprodukten macht. Es ist wichtig, die Kaugummis gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls zu verringern.

Welche Rolle spielt der Zitronengeschmack in der Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi ?

Der Zitronengeschmack der Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi spielt eine wesentliche Rolle bei der Verbesserung der Benutzererfahrung. Der erfrischende Geschmack hilft, den oft bitteren oder unangenehmen Geschmack von Nikotin zu überdecken, was die Akzeptanz des Produkts bei den Nutzern erhöht. Ein angenehmer Geschmack kann die Motivation steigern, die Kaugummis regelmäßig zu verwenden, was entscheidend für den Erfolg des Nikotinentzugs ist. Darüber hinaus kann der Zitronengeschmack eine erfrischende Wirkung haben, die das Verlangen nach einer Zigarette weiter reduziert. Der Geschmack kann auch helfen, den Mund frisch zu halten, was besonders für ehemalige Raucher wichtig ist, die möglicherweise an Mundgeruch leiden. Insgesamt trägt der Zitronengeschmack dazu bei, die Kaugummis zu einer attraktiven Option für diejenigen zu machen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, indem er den Prozess angenehmer und weniger belastend gestaltet.

Wie unterscheidet sich die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi von anderen Nikotinersatzprodukten ?

Die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch ihre spezifische Formulierung und Anwendungsmethode. Im Gegensatz zu Pflastern oder Inhalatoren bietet der Kaugummi eine flexible Dosierung, da der Benutzer die Menge an freigesetztem Nikotin durch die Kaugummimenge und die Kaugummidauer steuern kann. Diese Flexibilität ermöglicht es den Nutzern, ihre Nikotinaufnahme besser an ihre individuellen Bedürfnisse anzupassen, was besonders in stressigen Situationen hilfreich sein kann, in denen das Verlangen nach Nikotin steigt. Zudem ist der Kaugummi zuckerfrei und hat einen angenehmen Zitronengeschmack, was ihn von anderen Produkten abhebt, die möglicherweise einen unangenehmen Nachgeschmack haben. Ein weiterer Vorteil ist die einfache Handhabung und Diskretion, da der Kaugummi überall und jederzeit verwendet werden kann, ohne dass spezielle Vorrichtungen oder Vorbereitungen erforderlich sind. Diese Eigenschaften machen die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi zu einer praktischen und effektiven Wahl für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Welche Vorteile bietet die zuckerfreie Formel der Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi ?

Die zuckerfreie Formel der Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi bietet mehrere Vorteile, die sie zu einer attraktiven Option für Menschen machen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Erstens reduziert die Abwesenheit von Zucker das Risiko von Karies und anderen Zahnproblemen, die bei der Verwendung von zuckerhaltigen Kaugummis auftreten können. Dies ist besonders wichtig für ehemalige Raucher, die möglicherweise bereits anfällig für Zahnprobleme sind. Zweitens ermöglicht die zuckerfreie Formel eine breitere Anwendung, da sie auch für Menschen geeignet ist, die ihren Zuckerkonsum aus gesundheitlichen Gründen einschränken müssen, wie Diabetiker. Darüber hinaus trägt die zuckerfreie Formel dazu bei, den Kaloriengehalt des Produkts niedrig zu halten, was für Personen, die auf ihr Gewicht achten, von Vorteil sein kann. Insgesamt bietet die zuckerfreie Formel eine gesündere Alternative zu herkömmlichen Kaugummis, ohne die Wirksamkeit bei der Unterstützung des Nikotinentzugs zu beeinträchtigen.

Wie kann die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi den Rauchstopp erleichtern ?

Die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi kann den Rauchstopp erleichtern, indem sie die Entzugssymptome lindert und das Verlangen nach Nikotin reduziert. Durch die kontrollierte Freisetzung von Nikotin hilft der Kaugummi, die körperlichen Symptome des Entzugs zu minimieren, die oft das größte Hindernis beim Aufhören des Rauchens darstellen. Dazu gehören Symptome wie Reizbarkeit, Nervosität und Konzentrationsschwierigkeiten. Der Kaugummi bietet eine sofortige Linderung, da das Nikotin schnell über die Mundschleimhaut aufgenommen wird, was besonders in stressigen Situationen hilfreich sein kann. Darüber hinaus kann das Kauen selbst eine beruhigende Wirkung haben und als Ersatzhandlung für das Rauchen dienen, was den psychologischen Aspekt des Rauchstopps unterstützt. Die Flexibilität, die der Kaugummi bietet, ermöglicht es den Nutzern, ihre Nikotinaufnahme individuell anzupassen, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Insgesamt bietet die Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi eine umfassende Unterstützung für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, indem sie sowohl die körperlichen als auch die psychologischen Herausforderungen des Rauchstopps adressiert.

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