Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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Nicorette 2mg Eisfrische ohne Zucker Kaugummi - Packung mit 210 Kaugummis
Nicotinell Frucht 2mg zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 204 Kaugummis
Nicorette 2mg frische Minze Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis
Nicorette 2mg frische Minze zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 210 Kaugummis
Nicorette 4mg Eisfrisch ohne Zucker Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis
Nikotin EuroGenerics 2mg zuckerfrei Zitronenaroma - Packung mit 96 Kaugummis
Die Nicorette Kaugummi mit frischem Minzgeschmack ist ein medizinisches Hilfsmittel, das speziell entwickelt wurde, um starken Rauchern zu helfen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Seine Wirkung zielt darauf ab, die Symptome des Nikotinentzugs zu reduzieren. Diese Kaugummis sind besonders nützlich in Situationen, in denen Sie vorübergehend auf das Rauchen verzichten müssen. Sie dienen als Hilfe zur Reduzierung des Tabakkonsums und stellen einen notwendigen Schritt auf dem Weg zum endgültigen Rauchstopp dar.
Die Nicorette Kaugummis sind darauf ausgelegt, die Entzugssymptome zu lindern, die häufig auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Diese Symptome können von starkem Verlangen nach einer Zigarette bis hin zu Reizbarkeit und Konzentrationsschwierigkeiten reichen. Durch die kontrollierte Freisetzung von Nikotin helfen die Kaugummis, diese Symptome zu mildern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Entzugserscheinungen zu minimieren und die Erfolgschancen beim Rauchstopp zu erhöhen.
Die Nicorette Kaugummis bieten eine flexible Dosierung, die es den Nutzern ermöglicht, die Nikotinzufuhr an ihre individuellen Bedürfnisse anzupassen. Für starke Raucher wird empfohlen, 8 bis 12 Kaugummis pro Tag zu verwenden, wobei die maximale Tagesdosis 15 Kaugummis nicht überschreiten sollte. Diese Anpassungsfähigkeit ermöglicht es den Nutzern, die Nikotinzufuhr schrittweise zu reduzieren, bis sie schließlich ganz auf das Kaugummi verzichten können. Diese Methode unterstützt einen sanften Übergang und fördert die langfristige Abstinenz vom Rauchen.
Nikotin ist der Hauptwirkstoff in den Nicorette Kaugummis und spielt eine entscheidende Rolle bei der Raucherentwöhnung. Es hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und die Entzugssymptome zu lindern, indem es die Nikotinrezeptoren im Gehirn stimuliert. Diese kontrollierte Nikotinzufuhr ermöglicht es den Nutzern, die körperliche Abhängigkeit schrittweise zu überwinden, während sie gleichzeitig die psychologische Abhängigkeit angehen. Die Kaugummis bieten eine sichere und effektive Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu kontrollieren und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen.
Die Nicorette Kaugummis enthalten neben Nikotin auch weitere Inhaltsstoffe, die für ein angenehmes Geschmackserlebnis sorgen. Dazu gehören Xylitol, Pfefferminzöl und Levomenthol, die dem Kaugummi einen erfrischenden Minzgeschmack verleihen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt nicht nur für einen angenehmen Geschmack, sondern trägt auch dazu bei, den Mund frisch zu halten und das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Die sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung der Kaugummis macht sie zu einer attraktiven Option für alle, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Die Nicorette Kaugummis sind einfach zu handhaben und lassen sich problemlos in den Alltag integrieren. Sie sind ideal für Menschen, die viel unterwegs sind oder einen hektischen Lebensstil führen, da sie diskret und jederzeit anwendbar sind. Die Kaugummis können überall und jederzeit gekaut werden, was sie zu einer praktischen Lösung für alle macht, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Diese Flexibilität ermöglicht es den Nutzern, die Kaugummis nach Bedarf zu verwenden und so den Rauchstopp erfolgreich zu unterstützen.
Zusätzlich zur Anwendung der Nicorette Kaugummis wird empfohlen, sich von einem Arzt oder Apotheker beraten zu lassen, um den Rauchstopp optimal zu unterstützen. Eine umfassende Beratung kann helfen, die richtige Dosierung zu bestimmen und individuelle Strategien zur Bewältigung von Entzugssymptomen zu entwickeln. Diese professionelle Unterstützung kann den Unterschied ausmachen und die Erfolgschancen beim Rauchstopp erheblich erhöhen. Die Kombination aus den Kaugummis und einer fundierten Beratung bietet eine ganzheitliche Lösung für alle, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Bei der Anwendung der Nicorette Kaugummis sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um eine sichere und effektive Nutzung zu gewährleisten. Personen mit schweren Leber- oder Nierenproblemen, Magengeschwüren oder anderen gesundheitlichen Einschränkungen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Zudem sollten die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, da die therapeutische Dosis für Erwachsene bei Kindern zu schweren Vergiftungen führen kann. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten und mögliche Risiken zu minimieren.
Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung der Nicorette Kaugummis Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenbeschwerden und Reizungen im Mund- und Rachenbereich. In seltenen Fällen können auch allergische Reaktionen oder Herzrhythmusstörungen auftreten. Sollten diese oder andere unerwünschte Wirkungen auftreten, wird empfohlen, die Anwendung zu unterbrechen und einen Arzt zu konsultieren. Eine Anpassung der Dosierung oder eine alternative Behandlung kann erforderlich sein, um die Nebenwirkungen zu minimieren und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.
Das Produkt Nicorette 4mg frische Minze Kaugummi wird in einer Packung mit 105 Kaugummis geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025
NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder weitere Informationen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Obwohl ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden in:
Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.
Nehmen Sie NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bestimmte Krankheiten erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor dieses Arzneimittel angewendet wird.
Deshalb ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie:
in den letzten 3 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten,
an Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder stabiler Angina pectoris leiden,
ein Herzproblem haben, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
an Bluthochdruck leiden, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Manchmal kann die Anwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslösen,
an schwerer oder mittelschwerer Leberinsuffizienz leiden,
an schwerer Niereninsuffizienz leiden,
an Diabetes leiden,
an Hyperthyreose leiden,
einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben,
ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür in der Entwicklung haben,
an einer chronischen Halskrankheit leiden,
Asthma haben,
in der Vergangenheit an Epilepsie oder Krampfanfällen gelitten haben.
Es ist unbedingt erforderlich, die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei Kindern zu einer schweren, sogar tödlichen Vergiftung führen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
dringendes Bedürfnis zu rauchen,
Reizbarkeit, Schlafstörungen,
Unruhe oder Ungeduld,
Konzentrationsschwierigkeiten,
konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels zu ändern.
Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:
Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
vermehrter Speichelfluss,
Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust
allgemeine Schwäche,
ist es unerlässlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (eine Ersatztherapie für Opiate), Ropinirol (eine Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.
NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, mit dem Rauchen aufzuhören, ohne nikotinhaltige Medikamente zu verwenden.
Wenn es Ihnen nicht gelingt, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg, OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Unterstützung von Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, verwendet werden.
Stillzeit
Wenn Sie viel rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umstellen.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum zur Raucherentwöhnung ein.
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren)
Dosierung
Die Kaugummis mit 4 mg sind besonders geeignet für stark oder sehr stark nikotinabhängige Raucher (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag: siehe Gesundheitsberatung).
Vollständiger Rauchstopp
Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.
1. Phase:
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
2. Phase:
Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der gekauten Kaugummis pro Tag.
Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Vorübergehende Abstinenz vom Tabak
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Reduzierung des Tabakkonsums
Wenn möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten.
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne zu rauchen zu bleiben.
Die Anzahl der Kaugummis pro Tag ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie darf jedoch nicht mehr als 15 Kaugummis pro Tag betragen.
Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie allmählich zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch, den Tabakkonsum vollständig einzustellen, nach 9 Monaten nach Beginn der Behandlung nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Um die Erfolgschancen eines vollständigen Rauchstopps zu erhöhen, ist es wichtig, eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase anzustreben. Die NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.
Art und Weise der Anwendung
Orale Anwendung.
Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.
Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.
So sollte der Kaugummi einmal gekaut werden, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann zwischen Wange und Zahnfleisch etwa 10 Minuten lang behalten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Kreislauf zu gelangen.
Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).
Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten lang im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.
Dauer der Behandlung
Für den vollständigen Rauchstopp:
Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.
Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICORETTE Kaugummis können ähnliche Nebenwirkungen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird, verursachen; diese Nebenwirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnprothesen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten
Kopfschmerzen
Schluckauf
Reizung des Rachens
Übelkeit
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten
Durchfall
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten
Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl Ihrer Herzschläge) oder schneller Herzschlag (Tachykardie)
Halsschmerzen
abnorme Träume,
Keuchen (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs
verstopfte Nase, Niesen
übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschlag (Pruritus/Urtikaria), Hitzewallungen
Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
Bluthochdruck
Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten
Schwierigkeiten beim Schlucken, verminderte Empfindlichkeit im Mund, schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)
Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden
verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss (Tränenfluss)
trockener Hals, Schmerzen an den Lippen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch
allergische Reaktion einschließlich Schwellung von Gesicht und Mund (Angioödem), Hautrötung
Krampfanfälle
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Aufgrund des Vorhandenseins von Xylitol können Verdauungsstörungen und Durchfall auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren. Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Nikotin … 4 mg
In Form von Nikotinresinat … 20 mg
Pro medizinischem Kaugummi.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, Natriumcarbonat wasserfrei, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Chinolingelb-Aluminiumlack (E104).
Überzug: Xylitol, Pfefferminzöl, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Carnaubawachs, Chinolingelb-Aluminiumlack (E104).
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kaugummi erhältlich. Packung mit 10, 12, 15, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96 oder 105 Kaugummis.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
McNEIL AB
Norrbroplatsen 2
251 09 HELSINGBORG
SCHWEDEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Gesundheitserziehungstipps:
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist zweifach:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.
Der Bedarf des Körpers an Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedarfs führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").
Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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Fällt es Ihnen schwer, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags? |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erhöht Ihre Erfolgschancen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen zu helfen, die für Ihren Fall am besten geeignete Behandlung auszuwählen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis verwendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachverfolgung, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Misserfolg.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Diese kann möglicherweise nicht ausreichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, ein wenig zu ändern.
In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025
NICORETTE FRISCHE MINZE 4 mg ZUCKERFREI, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Nikotin … … 4,0 mg
In Form von Nikotinresinat … 20 mg
Pro medizinischen Kaugummi.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Natrium.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Medizinischer Kaugummi.
Überzogener, quadratischer Kaugummi, cremefarben, 15,3 x 15,3 x 6,9 mm groß.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Obwohl ein vollständiger Rauchstopp vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:
Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Rauchstopp.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.
Die Kaugummis mit einer Dosierung von 4 mg sind besonders geeignet für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag).
Vollständiger Rauchstopp
Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.
1. Phase
Jedes Mal einen Kaugummi kauen, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
2. Phase
Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis schrittweise reduzieren.
Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Vorübergehende Abstinenz vom Tabak
Jedes Mal einen Kaugummi kauen, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Reduzierung des Tabakkonsums
Soweit möglich, zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten abwechseln.
Einen Kaugummi kauen, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.
Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis variiert und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.
Dennoch sollte sie 15 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.
Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der vollständige Rauchstopp über 9 Monate nach Beginn der Behandlung hinaus nicht erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase anzustreben. Die NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.
Art der Anwendung
Damit die in dem Kaugummi enthaltene und durch das Kauen freigesetzte Nikotin wirksam ist, muss sie über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.
Wenn die Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist sie wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.
Es sollte daher ein erster Biss in den Kaugummi gemacht werden, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann den Kaugummi etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es, dass die Nikotin allmählich freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen wird und so in den Kreislauf gelangt.
Wenn der Geschmack nachlässt, den Kaugummi erneut sehr langsam kauen (etwa 20 Mal in 20 Minuten).
Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi keine Nikotin mehr ab.
Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
Der NICORETTE Kaugummi darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung von Nikotinersatztherapien (NET) verbunden sind.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).
Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch sowohl weniger schädlich als auch leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Die in Tabakrauch enthaltenen polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe induzieren den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann zu einer Verlangsamung des Metabolismus dieser Arzneimittel führen und folglich zu einer Erhöhung ihrer Konzentration im Blut. Dies kann klinisch bedeutsam sein für Produkte mit einer engen therapeutischen Breite, wie z. B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
Hilfsstoffe:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich die Erhöhung des Blutdrucks und der Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).
+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)
Risiko einer Überdosierung bei der Umstellung von Tabak auf die Ersatztherapie.
1/ Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin in maternalen toxischen Dosen gezeigt. Unter denselben Verabreichungsbedingungen tritt bei noch höheren Dosen in nur einer Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, eine fetale Hypotrophie auf.
In der Klinik zeigen begrenzte Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch die Verwendung von Nikotin zur Raucherentwöhnung.
2/ Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, intrauterinem fetalen Tod, Frühgeburt und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakbelastung sowie dem Schwangerschaftszeitpunkt korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakbelastung im dritten Trimester anhält.
Die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen der durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.
Daher,
bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden;
bei Misserfolg bei einer stark abhängigen Patientin ist die Raucherentwöhnung mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das erwartete Risiko bei einer Nikotinersatztherapie, da zusätzlich zur Tabakbelastung eine Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid besteht und die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotinexposition geringer oder nicht höher ist als die durch den Tabakkonsum bedingte.
Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch den Ersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapien, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in den Rahmen einer umfassenden Betreuung eingebettet sein, die den psychosozialen Kontext und möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann wünschenswert sein, eine spezialisierte Raucherentwöhnungsberatung in Anspruch zu nehmen.
Bei teilweisem oder vollständigem Misserfolg der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem 6. Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die spezifischen Wirkungen der Nikotin, die sich insbesondere bei einem nahen Geburtstermin auf den Fötus auswirken könnten.
Nikotin geht in erheblichen Mengen in die Muttermilch über, die das Kind auch bei therapeutischen Dosen beeinflussen können. Daher sollte NICORETTE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn die Raucherentwöhnung gescheitert ist, sollte die Verwendung von NICORETTE Kaugummis durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden. Bei der Verwendung dieses Arzneimittels sollte der Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden und nicht innerhalb von zwei Stunden vor der nächsten Stillmahlzeit.
Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit signifikant.
Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit.
Der spezifische Beitrag der Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.
NICORETTE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp
Personen, deren Rauchgewohnheiten auf irgendeine Weise verändert werden, können an einem mit dem Nikotinentzug verbundenen Syndrom leiden, das einen oder mehrere emotionale oder kognitive Effekte umfasst, darunter: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Es können auch physische Effekte auftreten: Abnahme der Herzfrequenz und Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Vorbewusstlosigkeit, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Drang zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.
Unerwünschte Wirkungen
Nikotinkaugummis können ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen an die Anwendung.
Allergische Reaktionen (einschließlich Symptome einer Anaphylaxie) treten selten bei der Verwendung von NICORETTE Kaugummis auf.
Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnersatz beschädigen.
Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.
Die während klinischer Studien und nach der Markteinführung mit der oralen Form von Nikotin identifizierten Nebenwirkungen sind in den Organsystemen nach Häufigkeit im folgenden Tabelle aufgeführt, gemäß der folgenden Konvention:
Sehr häufig (³1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10000, < 1/1000); sehr selten (< 1/10000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Die Nebenwirkungen werden nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) Nebenwirkungen, die in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien festgestellt wurden, wenn verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht geschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.
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Systemorganklasse |
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Häufigkeitskategorien |
Terminologie |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufigkeit unbekannt |
Anaphylaktische Reaktion |
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Häufig |
Überempfindlichkeit |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Abnorme Träume |
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Augenerkrankungen |
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Häufigkeit unbekannt |
Verschwommenes Sehen |
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Häufigkeit unbekannt |
Erhöhtes Tränen |
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Herzerkrankungen |
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Gelegentlich |
Palpitationen |
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Gelegentlich |
Tachykardie |
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Selten |
Vorhofflimmern |
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Gefäßerkrankungen |
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Gelegentlich |
Flush |
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Gelegentlich |
Hypertonie |
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Atemwegserkrankungen, thorakale und mediastinale Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Bronchospasmus |
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Gelegentlich |
Dysphonie |
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Gelegentlich |
Dyspnoe |
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Gelegentlich |
Nasale Kongestion |
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Gelegentlich |
Oropharyngeale Schmerzen |
|
Gelegentlich |
Niesen |
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Gelegentlich |
Engegefühl im Hals |
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Sehr häufig |
Husten |
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Sehr häufig |
Schluckauf |
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Sehr häufig |
Reizung des Rachens |
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Häufig |
Reizung des Mundes |
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Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts |
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Häufig |
Diarrhö |
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Häufigkeit unbekannt |
Trockenheit des Rachens |
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Selten |
Dysphagie |
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Gelegentlich |
Aufstoßen |
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Häufigkeit unbekannt |
Gastrointestinale Beschwerden |
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Gelegentlich |
Glossitis |
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Selten |
Orale Hypoästhesie |
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Gelegentlich |
Aphthen und mukosale Exfoliation |
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Häufigkeit unbekannt |
Lippenschmerzen |
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Gelegentlich |
Parästhesie der Mundhöhle |
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Häufig |
Abdominalschmerzen |
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Häufig |
Mundtrockenheit |
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Häufig |
Dyspepsie |
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Häufig |
Flatulenz |
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Sehr häufig |
Übelkeit |
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Häufig |
Hypersalivation |
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Häufig |
Stomatitis |
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Häufig |
Erbrechen |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Häufigkeit unbekannt |
Angioödem |
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Gelegentlich |
Erythem |
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Gelegentlich |
Hyperhidrose |
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Gelegentlich |
Pruritus |
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Gelegentlich |
Hautausschlag |
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Gelegentlich |
Urtikaria |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Häufig |
Müdigkeit |
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Gelegentlich |
Asthenie |
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Gelegentlich |
Schmerzen und Beschwerden im Brustbereich |
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Gelegentlich |
Unwohlsein |
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Häufig |
Brennendes Gefühl |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Sehr häufig |
Kopfschmerzen |
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Häufig |
Dysgeusie |
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Häufig |
Parästhesie |
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Häufig |
Schwindel |
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Häufigkeit unbekannt |
Anfälle* |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.
Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt im Wesentlichen von der Art und Weise der Verabreichung ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die zwischen Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.
Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann. Jeder Verdacht auf eine Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.
Maßnahmen bei Überdosierung:
Die Verabreichung von Nikotin muss sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden unterstützte Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.
Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin reduzieren.
Das Risiko einer Überdosierung durch das Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.
Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.
Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Der plötzliche Rauchstopp nach täglichem und längerem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, das Rauchen zu unterlassen oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfällen sind eindeutig nachgewiesen. Studien an diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Auswirkungen von Nikotinersatzprodukten gezeigt.
Das Nikotin dieses Arzneimittels, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.
Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.
In einer pharmakokinetischen Studie mit Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg bei 17 Probanden wurden 30 Minuten nach Beginn des Kauens Nikotin-Plasmakonzentrationen erreicht (mit einem Intervall von 18 bis 48 Minuten).
Die Menge an absorbiertem Nikotin hängt von dem Anteil der Dosis ab, die aus dem Kaugummi extrahiert wird, und von dem Anteil, der durch Einnahme und den ersten Leberpass verloren geht.
Die Bioverfügbarkeit von mit dem klassischen 2 mg Kaugummi verabreichter Nikotin und die des 4 mg Minzkaugummis beträgt 54 %.
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.
Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Veränderungen der Nikotinbindung durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder die Veränderung der Plasmaproteine wahrscheinlich keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Nikotin haben.
Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, sind ebenfalls am Nikotinmetabolismus beteiligt. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.
Cotinine, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.
Die durchschnittliche Plasmaclearance von Nikotin beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und seine Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinine (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinine (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei starker glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.
Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.
Spezifische Populationen
Niereninsuffizienz
Eine Abnahme der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Nikotin-Clearance im Durchschnitt um 50 % reduziert im Vergleich zu normal-nierenfunktionierenden Personen. Bei Dialysepatienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Leberinsuffizienz
Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind die gesamten und nicht-renalen Clearances jedoch im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Personen führt.
Es gibt keine Daten bei Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7).
Bei älteren Personen im Alter von 65 bis 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Abnahme der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinine (-18 %) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).
In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.
In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.
Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem reduzierten Geburtsgewicht, einer verringerten Wurfgröße und einer verminderten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse von Karzinogenitätstests zeigen keinen eindeutigen onkogenen Effekt von Nikotin.
Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nach Exposition gegenüber Nikotin gezeigt. Eine Umkehrbarkeit wurde jedoch nach Absetzen der Behandlung beobachtet.
Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).
Überzug: Xylitol, Pfefferminzöl, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Carnaubawachs, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
10, 12, 15, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96 oder 105 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Keine besonderen Anforderungen.
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
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| Preis | ||||||
12,26 € | 11,30 € | 11,30 € | 11,72 € | 11,72 € | 11,30 € | 11,30 € |
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| SKU | ||||||
3400937631587 | 3400927924880 | 3400927922640 | 3400930096796 | 3400930096635 | 3400936316232 | 3400936315341 |
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Nicorette | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Niquitin | Nicotinell | Nicotinell |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Mäßig bis schwach abhängiger Raucher. | Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. |
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Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen können den Prozess des Aufhörens erschweren. Um diese Hürden zu überwinden, ist es wichtig, geeignete Hilfsmittel zu nutzen, die den Übergang erleichtern und die Symptome des Nikotinentzugs lindern.
Die Nikotinabhängigkeit ist eine komplexe Erkrankung, die sowohl physische als auch psychische Komponenten umfasst. Nikotin, der Hauptbestandteil von Tabak, wirkt auf das zentrale Nervensystem und führt zu einer Freisetzung von Neurotransmittern wie Dopamin, die ein Gefühl von Wohlbefinden und Entspannung hervorrufen. Diese Effekte tragen zur Entwicklung und Aufrechterhaltung der Abhängigkeit bei.
Diese Faktoren tragen dazu bei, dass das Aufhören schwierig ist, da sie sowohl körperliche als auch emotionale Aspekte des Lebens betreffen. Ein umfassender Ansatz, der sowohl die körperlichen als auch die psychologischen Aspekte der Abhängigkeit berücksichtigt, ist entscheidend für den Erfolg der Raucherentwöhnung.
Die Nicorette 4mg Kaugummi ist speziell formuliert, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Rauchern zu helfen, ihre Abhängigkeit zu überwinden. Die Kaugummis setzen kontrolliert Nikotin frei, das über die Mundschleimhaut aufgenommen wird, wodurch das Verlangen nach einer Zigarette reduziert wird.
Die Vorteile der Verwendung von Nicorette Kaugummis umfassen:
Die Kaugummis sind besonders nützlich für Raucher, die in Situationen, in denen das Rauchen nicht möglich ist, wie bei der Arbeit oder in öffentlichen Verkehrsmitteln, auf Nikotin verzichten müssen.
Um die besten Ergebnisse mit Nicorette Kaugummis zu erzielen, sollten sie als Teil einer umfassenden Entwöhnungsstrategie verwendet werden. Diese Strategie kann Folgendes umfassen:
| Phase | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Frühphase | Verwendung von 8 bis 12 Kaugummis pro Tag | Reduzierung des Nikotinverlangens |
| Mittelphase | Schrittweise Reduzierung der Kaugummis | Gewöhnung des Körpers an weniger Nikotin |
| Endphase | Verwendung von 1 bis 2 Kaugummis pro Tag | Vollständige Entwöhnung |
Es ist wichtig, die Kaugummis regelmäßig zu verwenden und die Anzahl der Kaugummis schrittweise zu reduzieren, um den Körper an ein Leben ohne Nikotin zu gewöhnen. Die Unterstützung durch Freunde, Familie oder Selbsthilfegruppen kann ebenfalls hilfreich sein, um die Motivation aufrechtzuerhalten.
Die Nicorette 4mg Kaugummis enthalten eine sorgfältig abgestimmte Mischung von Inhaltsstoffen, die darauf abzielen, das Verlangen nach Nikotin zu reduzieren und den Entzug zu erleichtern. Zu den Hauptbestandteilen gehören:
Die Kombination dieser Inhaltsstoffe sorgt dafür, dass die Kaugummis nicht nur effektiv, sondern auch angenehm im Geschmack sind, was die regelmäßige Anwendung erleichtert.
Obwohl Nicorette Kaugummis eine wirksame Hilfe bei der Raucherentwöhnung darstellen, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:
Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Nicorette Kaugummis bieten einige spezifische Vorteile im Vergleich zu anderen Nikotinersatzprodukten:
Diese Eigenschaften machen Nicorette Kaugummis zu einer beliebten Wahl für viele Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, und sie können effektiv in eine umfassende Entwöhnungsstrategie integriert werden.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi ist speziell entwickelt, um Rauchern zu helfen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Es wirkt, indem es die Symptome des Nikotinentzugs lindert, die oft eine große Hürde beim Aufhören darstellen. Diese Symptome können Reizbarkeit, Schlafstörungen, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach einer Zigarette umfassen. Der Kaugummi gibt eine kontrollierte Menge Nikotin ab, die hilft, das Verlangen zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu mildern. Dies ermöglicht es dem Benutzer, sich auf die Verhaltensänderungen zu konzentrieren, die notwendig sind, um das Rauchen endgültig aufzugeben. Der frische Minzgeschmack sorgt zudem für ein angenehmes Mundgefühl, was den Übergang erleichtert. Durch die Verwendung von Nicorette Kaugummi können Raucher ihre Nikotinaufnahme schrittweise reduzieren, was ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur vollständigen Abstinenz ist. Es ist wichtig, den Kaugummi gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls zu minimieren.
Ja, Nicorette 4mg Menthol Kaugummi kann auch in Situationen verwendet werden, in denen Sie vorübergehend auf das Rauchen verzichten müssen, wie zum Beispiel bei langen Flügen oder in rauchfreien Umgebungen. Der Kaugummi hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu unterdrücken und die Entzugserscheinungen zu lindern, die in solchen Situationen auftreten können. Durch die Freisetzung von Nikotin in kontrollierten Dosen bietet der Kaugummi eine effektive Möglichkeit, das Bedürfnis zu rauchen zu reduzieren, ohne tatsächlich zur Zigarette greifen zu müssen. Dies kann besonders hilfreich sein, um die Rauchgewohnheit schrittweise zu reduzieren und letztendlich ganz aufzugeben. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und den Kaugummi nur so lange zu verwenden, wie es notwendig ist, um das Verlangen zu kontrollieren. Bei regelmäßiger Anwendung kann der Kaugummi ein wertvolles Hilfsmittel sein, um die Rauchgewohnheit zu durchbrechen und die Gesundheit zu verbessern.
Der Mentholgeschmack im Nicorette 4mg Kaugummi spielt eine wichtige Rolle, um das Raucherlebnis zu ersetzen und den Übergang zur Rauchfreiheit angenehmer zu gestalten. Der erfrischende Geschmack von Menthol kann das Verlangen nach einer Zigarette reduzieren, indem er ein ähnliches sensorisches Erlebnis bietet, das viele Raucher mit dem Rauchen verbinden. Darüber hinaus kann der Mentholgeschmack helfen, den Mund zu erfrischen und einen angenehmen Atem zu fördern, was besonders in sozialen Situationen vorteilhaft sein kann. Der Geschmack trägt auch dazu bei, den Kaugummi angenehmer zu machen, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Benutzer ihn regelmäßig verwenden und somit ihre Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp verbessern. Der Mentholgeschmack ist nicht nur eine Geschmacksfrage, sondern ein strategisches Element, das den psychologischen und physischen Übergang vom Rauchen erleichtert.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine spezifische Formulierung und Anwendungsmethode. Im Gegensatz zu Pflastern oder Inhalatoren bietet der Kaugummi eine flexible Dosierung, die es dem Benutzer ermöglicht, die Nikotinaufnahme je nach Bedarf zu steuern. Dies ist besonders vorteilhaft für Raucher, die unregelmäßige Rauchgewohnheiten haben oder in bestimmten Situationen ein stärkeres Verlangen verspüren. Der Kaugummi bietet auch eine orale Beschäftigung, die das physische Bedürfnis, etwas im Mund zu haben, befriedigt, was ein häufiges Verlangen bei ehemaligen Rauchern ist. Der frische Mentholgeschmack unterscheidet ihn von anderen Produkten, die möglicherweise keinen Geschmack oder einen weniger angenehmen Geschmack haben. Diese Kombination aus Flexibilität, sensorischem Ersatz und angenehmem Geschmack macht den Nicorette Kaugummi zu einer beliebten Wahl für viele, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Für stark abhängige Raucher bietet Nicorette 4mg Menthol Kaugummi mehrere Vorteile, die den Prozess der Raucherentwöhnung unterstützen. Erstens liefert der Kaugummi eine höhere Dosis Nikotin, die speziell für Raucher mit einer starken Abhängigkeit entwickelt wurde. Dies hilft, die intensiven Entzugserscheinungen zu lindern, die bei stark abhängigen Rauchern häufig auftreten. Zweitens ermöglicht die Kaugummiform eine flexible Dosierung, sodass Benutzer die Nikotinaufnahme an ihre individuellen Bedürfnisse anpassen können. Dies ist besonders wichtig für stark abhängige Raucher, die möglicherweise häufiger ein starkes Verlangen verspüren. Der frische Mentholgeschmack bietet zudem ein angenehmes Mundgefühl, das das Verlangen nach einer Zigarette weiter reduzieren kann. Schließlich bietet der Kaugummi eine praktische und diskrete Möglichkeit, Nikotin zu konsumieren, was ihn ideal für den Einsatz in verschiedenen sozialen und beruflichen Situationen macht. Diese Kombination von Eigenschaften macht Nicorette 4mg Menthol Kaugummi zu einem effektiven Hilfsmittel für stark abhängige Raucher, die den ersten Schritt in Richtung eines rauchfreien Lebens machen möchten.
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