Nikotin EuroGenerics 2mg zuckerfrei Minzgeschmack - Packung mit 96 Kaugummis

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Nicotine EuroGenerics Menthe 2mg ist ein Medikament, das bei Nikotinabhängigkeit eingesetzt wird. Dieses Nikotinersatzpräparat, das zur Unterstützung der Raucherentwöhnung indiziert ist, wird in Form eines Kaugummis angeboten. Nicotine EuroGenerics Menthe 2 mg hilft Ihnen, mit dem Rauchen aufzuhören, und lindert dank der Nikotinzufuhr die Entzugserscheinungen, wie Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören oder ihren Tabakkonsum vorübergehend reduzieren möchten.

 

Effektive Unterstützung bei der Raucherentwöhnung durch Nikotinersatz

Wie Nikotinersatzprodukte den Entzug erleichtern

Nikotinersatzprodukte wie Nicotine EuroGenerics Menthe 2mg sind speziell entwickelt, um den Entzug von Zigaretten zu erleichtern. Sie wirken, indem sie dem Körper eine kontrollierte Menge Nikotin zuführen, ohne die schädlichen Stoffe, die im Tabakrauch enthalten sind. Dies hilft, die Entzugssymptome zu lindern, die viele Menschen beim Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, erleben. Zu diesen Symptomen gehören Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach Zigaretten. Durch die Verwendung von Nikotinersatzprodukten können Raucher ihre Nikotinabhängigkeit schrittweise reduzieren und schließlich ganz aufhören.

 

Die Rolle von Nikotinkaugummis in der Entwöhnungstherapie

Nikotinkaugummis wie Nicotine EuroGenerics Menthe 2mg bieten eine flexible und diskrete Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu kontrollieren. Sie sind besonders nützlich für Menschen, die in Situationen, in denen das Rauchen nicht erlaubt ist, eine schnelle Linderung der Entzugssymptome benötigen. Der Kaugummi wird gekaut, bis ein pfeffriger Geschmack entsteht, und dann zwischen Wange und Zahnfleisch gehalten, um das Nikotin freizusetzen. Diese Methode ermöglicht es dem Benutzer, die Nikotinzufuhr an seine individuellen Bedürfnisse anzupassen und so den Entzug besser zu bewältigen.

 

Die Vorteile von Nikotinersatzprodukten für die Gesundheit

Reduzierung der gesundheitlichen Risiken durch Raucherentwöhnung

Der Verzicht auf das Rauchen ist eine der besten Entscheidungen, die eine Person für ihre Gesundheit treffen kann. Rauchen ist die Hauptursache für vermeidbare Krankheiten und Todesfälle weltweit. Durch die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wie Nicotine EuroGenerics Menthe 2mg können Raucher die gesundheitlichen Risiken, die mit dem Rauchen verbunden sind, erheblich reduzieren. Diese Produkte helfen, die Nikotinabhängigkeit zu überwinden, ohne die schädlichen Chemikalien, die im Tabakrauch enthalten sind, aufzunehmen. Dies führt zu einer Verbesserung der allgemeinen Gesundheit und einer Verringerung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen und Krebs.

 

Langfristige Vorteile der Raucherentwöhnung

Die langfristigen Vorteile der Raucherentwöhnung sind zahlreich und umfassen eine verbesserte Lungenfunktion, eine bessere Durchblutung und ein geringeres Risiko für viele chronische Krankheiten. Darüber hinaus berichten viele ehemalige Raucher von einer verbesserten Lebensqualität, einschließlich eines besseren Geschmacks- und Geruchssinns, mehr Energie und einer besseren psychischen Gesundheit. Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wie Nicotine EuroGenerics Menthe 2mg kann den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtern und die Chancen auf einen erfolgreichen Entzug erhöhen.

 

Praktische Anwendung und Integration in den Alltag

Wie man Nikotinkaugummis effektiv nutzt

Um die besten Ergebnisse mit Nicotine EuroGenerics Menthe 2mg zu erzielen, ist es wichtig, die Kaugummis richtig zu verwenden. Der Kaugummi sollte langsam gekaut werden, bis ein pfeffriger Geschmack entsteht, und dann zwischen Wange und Zahnfleisch gehalten werden. Diese Technik ermöglicht es dem Nikotin, langsam in den Blutkreislauf aufgenommen zu werden, was die Entzugssymptome effektiv lindert. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Kaugummis nur dann zu verwenden, wenn das Verlangen nach einer Zigarette stark ist.

 

Integration in einen gesunden Lebensstil

Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten sollte Teil eines umfassenden Plans zur Raucherentwöhnung sein, der auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst. Ein gesunder Lebensstil, der regelmäßige körperliche Aktivität, eine ausgewogene Ernährung und Stressbewältigungstechniken umfasst, kann den Erfolg der Raucherentwöhnung weiter unterstützen. Nicotine EuroGenerics Menthe 2mg kann in diesen Plan integriert werden, um die Entzugssymptome zu lindern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

 

Die Bedeutung der richtigen Dosierung und Anwendung

Wie man die richtige Dosierung bestimmt

Die richtige Dosierung von Nicotine EuroGenerics Menthe 2mg hängt von der individuellen Nikotinabhängigkeit und den persönlichen Bedürfnissen ab. Es ist wichtig, die Anweisungen auf der Verpackung zu befolgen und bei Bedarf einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um die geeignete Dosierung zu bestimmen. Eine zu hohe Dosierung kann zu Nebenwirkungen führen, während eine zu niedrige Dosierung möglicherweise nicht ausreicht, um die Entzugssymptome zu lindern. Die richtige Dosierung hilft, die Nikotinabhängigkeit schrittweise zu reduzieren und den Entzug erfolgreich zu bewältigen.

 

Tipps zur erfolgreichen Anwendung von Nikotinkaugummis

Um die besten Ergebnisse mit Nicotine EuroGenerics Menthe 2mg zu erzielen, sollten die Kaugummis in regelmäßigen Abständen verwendet werden, um das Verlangen nach Zigaretten zu kontrollieren. Es ist hilfreich, einen Plan zu erstellen, der festlegt, wann und wie oft die Kaugummis verwendet werden sollen. Darüber hinaus kann es nützlich sein, alternative Bewältigungsstrategien zu entwickeln, um mit Stress und Verlangen umzugehen, wie z.B. tiefes Atmen, körperliche Aktivität oder das Sprechen mit einem Unterstützungsnetzwerk. Diese Strategien können den Erfolg der Raucherentwöhnung weiter unterstützen.

 

Conditionnement

Le produit Nicotine EuroGenerics 2mg sans sucre arôme menthe se présente sous la forme de boîte de 96 gommes à mâcher.

 


ANSM - Aktualisiert am: 09/01/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol gesüßt

Nikotin

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER ist ein medizinischer Kaugummi, der aktive Inhaltsstoffe zur Raucherentwöhnung enthält.

Das in NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER enthaltene Nikotin wird verwendet, um die Entzugs- und Entwöhnungssymptome von Nikotin zu lindern und Ihnen somit Unterstützung zu bieten. Selbst Raucher, die derzeit nicht in der Lage sind, vollständig und sofort aufzuhören, können NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER zunächst verwenden, um ihren Zigarettenkonsum zu reduzieren (Raucherentwöhnung), um mit dem Rauchen aufzuhören.

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER ist für Raucher gedacht, die vor der Behandlung maximal 20 Zigaretten pro Tag geraucht haben.

Der Erfolg wird in der Regel durch Beratung und unterstützende Maßnahmen gestärkt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol gesüßt BEACHTEN?

Verwenden Sie NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi nicht:

  • wenn Sie allergisch gegen Nikotin, Levomenthol (E965), Butylhydroxytoluol (E321) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie Nichtraucher sind.
  • Wenn Sie Gelegenheitsraucher sind und maximal eine Zigarette pro Tag rauchen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es kann sein, dass Sie NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi verwenden können, aber konsultieren Sie zuerst Ihren Arzt:

  • wenn Sie kürzlich (vor weniger als 3 Monaten) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben
  • wenn Sie an Brustschmerzen (instabile Angina) oder Ruheangina leiden
  • wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden
  • wenn Sie an unkontrolliertem Bluthochdruck leiden
  • wenn Sie bereits allergische Reaktionen hatten, die mit einer Schwellung von Gesicht, Lippen und Rachen (Angioödem) einhergingen. Die Anwendung einer Nikotinersatztherapie kann manchmal solche Reaktionen auslösen.
  • wenn Sie an mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen leiden
  • wenn Sie an mittelschweren bis schweren Nierenerkrankungen leiden
  • wenn Sie an Diabetes leiden
  • wenn Sie an einer Überfunktion der Schilddrüse leiden
  • wenn Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) leiden
  • wenn Sie an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden
  • wenn Sie an einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) leiden.

Ihr Arzt wird die Risiken einer Nikotinersatztherapie im Vergleich zu den Vorteilen des Rauchstopps sorgfältig abwägen.

Es können Nebenwirkungen aufgrund eines hohen Nikotinspiegels im Blut auftreten, wenn Sie kurz nach dem Kauen von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER rauchen. Bitte analysieren Sie die Situationen, in denen Sie einem besonderen Risiko ausgesetzt sind, bevor Sie unüberlegt dem Verlangen nach einer Zigarette nachgeben.

Eine bestehende Nikotinabhängigkeit, die durch Tabak verursacht wird, könnte bei der Anwendung einer Nikotinersatztherapie bestehen bleiben; jedoch ist die alleinige Verwendung von Nikotin weniger schädlich als das Rauchen.

Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen aufgrund der Dicke von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER haben; in einigen Fällen ist es ihnen daher nicht möglich, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER zu verwenden. Nicht korrekt befestigte Zahnfüllungen oder Inlays können sich beim Kauen von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER weiter lockern.

Gefahr bei Kindern

Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kindern schwere Vergiftungen verursachen, die tödlich sein können. NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER muss daher jederzeit außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden (siehe Abschnitt „Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER angewendet haben, als Sie sollten“).

Kinder und Jugendliche

Nikotinkaugummis sollten nicht von Kindern unter 12 Jahren verwendet werden.

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi ist bei Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert, es sei denn, es liegt eine ärztliche Verschreibung vor.

Die richtige Dosis für Erwachsene kann bei kleinen Kindern zu schweren Vergiftungen oder sogar zum Tod führen. Es ist daher von entscheidender Bedeutung, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi stets außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufzubewahren (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER angewendet haben, als Sie sollten“).

Andere Arzneimittel und NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol gesüßt

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann die Veränderung in Ihrem Körper die Wirkung von Insulin erhöhen. Ihr Arzt könnte die Insulindosis senken.

Die Wirksamkeit der folgenden Arzneimittel könnte ebenfalls erhöht werden:

  • Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)
  • Tacrin (gegen Alzheimer-Krankheit)
  • Clozapin (gegen Schizophrenie)
  • Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol gesüßt mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten während des Kauens des medizinischen Kaugummis weder essen noch trinken, da dies die Wirkung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi verringern kann.

Säurehaltige Getränke (wie Fruchtsäfte, Kaffee oder Limonaden) beeinflussen die Aufnahme von Nikotin in der Mundhöhle. Um eine optimale Wirkung zu gewährleisten, vermeiden Sie solche Getränke etwa 15 Minuten vor der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys beeinträchtigen würde. Rauchen kann auch zu Frühgeburten oder Totgeburten führen. Idealerweise sollten Sie ohne den Einsatz von Nikotinersatzmitteln mit dem Rauchen aufhören. Wenn Ihnen dies nicht gelingt, verwenden Sie NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Stillzeit

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi ist während der Stillzeit kontraindiziert, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi während der Stillzeit verschrieben hat, nehmen Sie den Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen ein, jedoch nicht während oder innerhalb von 2 Stunden vor dem Stillen.

Fruchtbarkeit

Rauchen kann negative Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit haben. Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten ist unbekannt. Wenn möglich, sollten Frauen, die eine Schwangerschaft planen, weder rauchen noch eine Nikotinersatztherapie verwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol gesüßt enthält Maltitol (E965) und Butylhydroxytoluol (E321).

Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern diagnostiziert hat, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Butylhydroxytoluol kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder eine Reizung der Schleimhäute im Mund verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist nahezu natriumfrei.

3. WIE IST NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol gesüßt ANZUWENDEN?

Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sofern nicht anders von einem Arzt verordnet, beträgt die empfohlene Dosis

Raucherentwöhnung

Erwachsene und ältere Menschen

1 Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER pro Stunde mit maximal 24 Kaugummis pro Tag, wobei 8 bis 12 Kaugummis als Richtwert gelten

bei Rauchern, die nicht stark vom Tabak abhängig sind (nicht mehr als 20 Zigaretten pro Tag) sollte NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER jedes Mal verwendet werden, wenn Sie normalerweise eine Zigarette rauchen würden oder wenn das Verlangen auftritt. Um die Erfolgschancen der Raucherentwöhnung zu erhöhen und Rückfälle zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie täglich eine ausreichende Menge NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER kauen.

Die Erfahrung hat gezeigt, dass Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, weniger NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER benötigen als die Anzahl der Zigaretten, die sie zuvor täglich geraucht haben. Für starke Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag) gibt es einen Kaugummi mit 4 mg Nikotin. Bitte wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Raucherentwöhnung gefolgt von einem Rauchstopp

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER sollte zwischen den Rauchphasen zwischen dem Zigarettenkonsum verwendet werden, um das Verlangen zu reduzieren und so die rauchfreie Phase zu verlängern. Das Ziel sollte sein, das Rauchen so weit wie möglich zu reduzieren.

Kinder und Jugendliche

Nikotinkaugummis sollten nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Jugendliche (im Alter von 12 bis unter 18 Jahren) sollten Nikotinkaugummis nur auf ärztliche Verschreibung verwenden. Die Erfahrung mit der Anwendung von Nikotinkaugummis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist begrenzt.

Art der Anwendung

1 Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER wird etwa 30 Minuten lang mit Pausen gekaut, um das Nikotin aus der Kaugummibasis freizusetzen. Das Wichtigste ist, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER langsam zu kauen. Sie sollten vermeiden, den Kaugummi schnell und/oder intensiv zu kauen, damit das Nikotin nicht zu schnell aus der Kaugummibasis freigesetzt wird.

Dazu sollte der Kaugummi gekaut werden, bis der Geschmack deutlich intensiver wird. Es ist dann wichtig, den Kaugummi in die Wange zu schieben, bis der Geschmack nachlässt. Sie können dann erneut mit dem Kauen beginnen. Um die Erfolgschancen zu erhöhen, ist es wichtig, eine Unterdosierung zu vermeiden. Eine ausreichende Menge an NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER Kaugummis sollte daher täglich gekaut werden.

Dauer der Anwendung

Raucherentwöhnung:

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER sollte insgesamt mindestens 3 Monate lang angewendet werden

  • 1 Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER pro Stunde, maximal 24 Kaugummis pro Tag, 8 bis 12 Kaugummis sind die Empfehlung.
  • 4 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung sollte die Anzahl der Kaugummis pro Tag schrittweise reduziert werden, indem NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER in Abständen von mehr als einer Stunde gekaut wird.
  • Der erste Versuch, die Einnahme von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER zu beenden, sollte unternommen werden, wenn der durchschnittliche tägliche Verbrauch in der vergangenen Woche 1 bis 2 Kaugummis betrug.

Der Kaugummi sollte jedoch immer griffbereit sein, um nach Beendigung der Behandlung jedem neuen Rauchverlangen entgegenzuwirken.

Die Behandlung mit NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER über 6 Monate hinaus wird in der Regel nicht empfohlen. Für einige Ex-Raucher kann eine längere Behandlung erforderlich sein, um einen Rückfall zu vermeiden.

Raucherentwöhnung gefolgt von einem Rauchstopp:

Sie sollten vollständig mit dem Rauchen aufhören, sobald Sie sich dazu in der Lage fühlen, jedoch nicht länger als 6 Monate nach Beginn der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER. Wenn dies jedoch nicht innerhalb von 9 Monaten nach Beginn der Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER geschieht, konsultieren Sie einen Arzt.

Bitte beachten Sie die entsprechenden Anwendungsanweisungen zur Raucherentwöhnung. Gehen Sie beispielsweise wie folgt vor:

  • Schritt 1 - 0 bis 6 Wochen: Reduzieren Sie Ihren Zigarettenkonsum um 50 %

Kauen Sie einen Kaugummi NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, wenn Sie das Verlangen zu rauchen verspüren. Versuchen Sie, Ihren täglichen Zigarettenkonsum bis zum Ende des 6. Monats um die Hälfte zu reduzieren, oder schneller, wenn Sie können.

  • Schritt 2 - innerhalb von 6 Monaten

Reduzieren Sie weiterhin Ihren Zigarettenkonsum, bis Sie vollständig aufhören. Kauen Sie NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER jedes Mal, wenn Sie das Verlangen zu rauchen verspüren, um einen Rückfall zu vermeiden. Versuchen Sie, innerhalb von 6 Monaten vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, oder schneller, wenn Sie können.

  • Schritt 3 - innerhalb von 9 Monaten: Hören Sie mit dem Rauchen auf

Wenn Sie mehr NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol gesüßt angewendet haben, als Sie sollten

Symptome einer Überdosierung können durch übermäßige Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER und/oder Rauchen auftreten. Das Risiko einer Vergiftung durch Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da Nikotin ohne Kauen schlecht im Körper aufgenommen wird.

Die Symptome einer Überdosierung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER ähneln denen einer akuten Nikotinvergiftung: Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und Müdigkeit (Schwächegefühl). Bei schwerer Überdosierung können diese Symptome von einem Blutdruckabfall, einem schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Erschöpfung, einem Kreislaufkollaps (Ohnmacht aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks) und generalisierten Krampfanfällen gefolgt werden. Dosen, die von erwachsenen Rauchern gut vertragen werden, können bei Kindern zu schweren Vergiftungen führen, die tödlich sein können. Verdachtsfälle von Nikotinvergiftungen bei Kindern sollten als medizinischer Notfall betrachtet werden, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses.

Behandlung einer Überdosierung

Bei Symptomen einer Nikotinüberdosierung sollten Sie die Einnahme von Nikotin vorübergehend einstellen. Sie sollten dann Ihre Nikotinzufuhr reduzieren, entweder durch Verringerung der Häufigkeit der Anwendung oder durch Senkung der Konzentration.

Bei Symptomen einer Nikotinvergiftung sollte die Nikotinzufuhr sofort gestoppt werden. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses. Falls erforderlich, wird Ihnen eine symptomatische Behandlung verabreicht. Bei übermäßiger Aufnahme von Nikotin kann Aktivkohle die Aufnahme von Nikotin aus dem Magen-Darm-Trakt reduzieren.

Wenn Sie die Anwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol gesüßt vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi kann ähnliche Nebenwirkungen wie andere Formen des Nikotinkonsums verursachen. Die meisten Nebenwirkungen treten schnell während der Behandlung auf und sind in der Regel dosisabhängig.

Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp (Nikotin-Entzug)

Einige der Nebenwirkungen, die Sie beim Aufhören mit dem Rauchen verspüren könnten, können Entzugssymptome aufgrund der verringerten Nikotinzufuhr sein.

Diese Nebenwirkungen umfassen:

  • Reizbarkeit, Frustration, Ungeduld und Wut
  • Angst, Unruhe oder Konzentrationsschwierigkeiten
  • Aufwachen mitten in der Nacht oder Schlafstörungen
  • Appetitsteigerung und Gewichtszunahme, Verstopfung
  • Gefühl der Niedergeschlagenheit
  • Verlangen zu rauchen
  • Verringerung der Herzfrequenz
  • Blutungen im Mund
  • Schwindel oder Ohnmachtsgefühl
  • Husten, gereizter Hals, verstopfte Nase und laufende Nase

Beenden Sie die Einnahme von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion verspüren, die schwerwiegend sein können, wie Angioödem. Dies sind seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

  • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Nesselsucht und Atembeschwerden.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, können Mundgeschwüre auftreten. Der Grund dafür ist unbekannt. Es wird jedoch angenommen, dass die Nebenwirkungen während der Behandlung mit NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER weniger ausgeprägt sind als beim Rauchen aufgrund der geringeren Nikotinspitzen im Blut. Neben den Auswirkungen von Nikotin stellt das Rauchen ein zusätzliches Risiko für Raucher und Passivraucher dar, da die schädlichen Einflüsse von Kohlenmonoxid, Teer und anderen giftigen Substanzen bekannt sind.

Eine Reizung des Rachens, vermehrter Speichelfluss und gelegentliche Verletzungen der Mundschleimhaut können auftreten. Schluckauf kann auch zu Beginn der Behandlung aufgrund des häufigen Schluckens von Speichel, der Nikotin enthält, auftreten. Langsames Kauen mit längeren Pausen kann helfen, dies zu überwinden.

Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) können durch Levomenthol bei sensibilisierten Personen ausgelöst werden.

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

  • Kopfschmerzen
  • Husten
  • Schluckauf
  • Übelkeit
  • Reizung von Mund und Rachen

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

  • • Überempfindlichkeit
  • Schwindel
  • Geschmacksveränderungen
  • Kribbeln und Nadeln
  • Durchfall
  • Verdauungsstörungen
  • Mundtrockenheit
  • vermehrter Speichelfluss
  • entzündeter Mund
  • Brennendes Gefühl
  • Blähungen
  • Müdigkeit (Erschöpfung)
  • Bauchschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

  • abnorme Träume
  • Nesselsucht
  • Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag)
  • Hitzewallungen
  • Bluthochdruck
  • plötzliche Verengung der kleinen Lungenwände
  • Verlust oder Veränderung der Stimme
  • Atemnot
  • verstopfte Nase
  • Schmerzen im Mund und Rachen
  • Niesen
  • enger Hals
  • Aufstoßen (Rülpsen)
  • Entzündung der Zunge
  • Geschwüre und Entzündungen der Mundschleimhaut
  • Taubheitsgefühl im Mund
  • Schwäche
  • Unwohlsein und Brustschmerzen
  • Unwohlsein
  • übermäßiges Schwitzen
  • Juckreiz
  • Schmerzen im Kiefermuskel

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • verminderte Empfindlichkeit im Mund
  • Würgereiz

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit

  • allergische Reaktionen (Anaphylaxie)
  • verschwommenes Sehen
  • erhöhte Tränenproduktion
  • trockener Hals
  • gastrointestinale Beschwerden
  • Lippenschmerzen
  • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen (Angioödem)
  • Hautrötung
  • Muskuläre Steifheit
  • schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol gesüßt AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol gesüßt enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Nikotin … 2 mg

Jeder Kaugummi enthält 2 mg Nikotin (in Form von 13,2 mg Nikotinresinat)

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaugummikern: Kaugummibasis (enthält Butylhydroxytoluol [E321]), Xylitol, Calciumcarbonat, Natriumcarbonat, wasserfreies Natriumcarbonat, Pfefferminzaroma, Natriumbicarbonat, Coolmix-Aroma, L-Menthol, Acesulfam-Kalium, Sucralose.

Kaugummibeschichtung: Maltitol (E965), flüssiges Maltitol, Pfefferminzaroma, Titandioxid (E171), Coolmix-Aroma, L-Menthol, Sucralose.

Was ist NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol gesüßt und Inhalt der äußeren Verpackung

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi ist ein rechteckiger, weiß/weißlich gefärbter, leicht gewölbter medizinischer Kaugummi mit einer ungefähren Größe von 19 x 12 mm.

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, zuckerfreier Kaugummi ist in Blisterpackungen in einem Karton verpackt, der 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 und 204 medizinische Kaugummis enthält.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

FERTIN PHARMA A/S

DANDYVEJ 19

DK-7100 VEJLE

DÄNEMARK

Vertreiber der Zulassung

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

FERTIN PHARMA A/S

DANDYVEJ 19

DK-7100 VEJLE

DÄNEMARK

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.

Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:

  • Sie nehmen keine reizenden und giftigen Substanzen der Zigarette mehr auf,
  • Sie können bestimmte Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
  • Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit wiederzugewinnen,
  • Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.
  • Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, periphere arterielle Verschlusskrankheit...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was ist Tabakabhängigkeit?

Die Tabakabhängigkeit ist zweifach:

Psychologische Abhängigkeit:

Das Rauchen einer Zigarette beinhaltet ein Ritual von automatischen und wiederholten Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Handeln). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.

Körperliche Abhängigkeit:

Der Bedarf des Körpers an Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedarfs führt zu einem Gefühl des Mangels. Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.

Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?

  • Der vollständige Verzicht auf Tabak ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
  • o wählen Sie einen Tag X in der für Sie günstigsten Zeit.
  • o werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
  • o in einem rauchenden Paar ist es vorzuziehen, dass der Versuch, aufzuhören, gleichzeitig von beiden Partnern unternommen wird.
  • Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
  • Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu begegnen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten.

Sie sollten im Voraus planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:

  • o ein großes Glas Wasser trinken,
  • o einen Kaugummi kauen,
  • o bis 100 zählen,
  • o einige tiefe Atemzüge machen,
  • o den Raum verlassen,
  • o die Aktivität wechseln...
  • Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Zigarettenkonsum verbunden sind (Kaffee, Aperitif...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
  • Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten...).

Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?

Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erfordern.

Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.

FAGERSTRÖM-TEST

Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

  • innerhalb von 5 Minuten: 3
  • 6 bis 30 Minuten: 2
  • 31 bis 60 Minuten: 1
  • nach 60 Minuten: 0

Ihr Ergebnis

Fällt es Ihnen schwer, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?

  • ja: 1
  • nein: 0

Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?

  • die erste: 1
  • eine andere: 0

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

  • 10 oder weniger: 0
  • 11 bis 20: 1
  • 21 bis 30: 2
  • 31 oder mehr: 3

Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags?

  • ja: 1
  • nein: 0

Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

  • ja: 1
  • nein: 0

GESAMTPUNKTZAHL

  • Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.

Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzstoffe zu benötigen. Wenn Sie jedoch Bedenken haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.

  • Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
  • Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erhöht Ihre Erfolgschancen.

Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, damit er Ihnen hilft, die für Ihren Fall am besten geeignete Behandlung auszuwählen.

  • Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.

Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.

Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:

  • o starkes Verlangen zu rauchen,
  • o Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • o Unruhe oder Ungeduld,
  • o Konzentrationsschwierigkeiten,

fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.

Wie können Sie sich helfen lassen?

  • Die Unterstützung durch Gesundheitsfachkräfte

Die Begleitung, Beratung und Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp von unschätzbarem Wert. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.

  • Die psychologische Unterstützung

Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.

  • Die Diätetik

In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.

Warum haben Sie wieder angefangen zu rauchen?

Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Scheitern.

Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.

  • Wegen der körperlichen Abhängigkeit

Diese könnte nicht ausreichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, beispielsweise bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.

  • Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme

Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.

  • Wegen eines Motivationsverlusts, eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch zu verhindern, wenn möglich.

Zögern Sie in jedem Fall nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, aufzuhören, steigen.

ANSM - Aktualisiert am: 09/01/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol, Acesulfam-Kalium, Sucralose und Maltitol

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Nikotin … 2 mg

(in Form von Nikotinresinat: 13,2 mg)

Pro medizinischen Kaugummi

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Jeder medizinische Kaugummi enthält:

Maltitol (E965) … 225,1 mg

Butyliertes Hydroxytoluol (E321) … 0,45 mg

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Medizinischer Kaugummi.

Rechteckiger, weiß/weißlich gebrochener, leicht konvexer Kaugummi mit einer ungefähren Größe von 19 x 12 mm.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung der Entzugssymptome. NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER erleichtert somit das Aufhören mit dem Rauchen.

Bei Rauchern, die nicht in der Lage sind, abrupt und vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER auch anfänglich zur Reduzierung des Zigarettenkonsums (Rauchreduktion) verwendet werden, um ein Rauchstopp zu erreichen.

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER ist für starke Raucher bestimmt (Zigarettenkonsum von mehr als 20 Zigaretten pro Tag vor der Behandlung).

Zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen können die Erfolgsrate erhöhen.

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi ist für erwachsene Raucher zur Anwendung bei Erwachsenen angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Ein medizinischer Kaugummi von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER wird etwa 30 Minuten lang gekaut, mit Pausen, um das gesamte verfügbare Nikotin aus der Kaugummimasse freizusetzen. Es ist wichtig, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER langsam zu kauen. Nikotin wird hauptsächlich über die Mundschleimhaut aufgenommen. Dies führt zu Nikotinkonzentrationen im Blut, die das Verlangen nach Rauchen über einen längeren Zeitraum beseitigen. Es sollte vermieden werden, den Kaugummi schnell und/oder intensiv zu kauen, damit das Nikotin nicht zu schnell aus dem medizinischen Kaugummi freigesetzt wird und dann nicht mehr für die Aufnahme zur Verfügung steht.

Zu diesem Zweck sollte der medizinische Kaugummi gekaut werden, bis der Geschmack deutlich intensiver wird. Es ist dann wichtig, den medizinischen Kaugummi gegen die Wange zu drücken, bis der Geschmack nachlässt. Das Kauen kann dann wieder aufgenommen werden. Um die Erfolgschancen zu erhöhen, ist es wichtig, eine Unterdosierung zu vermeiden. Daher sollte täglich eine ausreichende Menge NICOTINE EUROGENERICS MENTHE gekaut werden. Die Erfahrung hat gezeigt, dass Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, eine geringere Anzahl von medizinischen Kaugummis von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER benötigen als die Anzahl der Zigaretten, die sie zuvor täglich geraucht haben.

Dosierung

Abruptes Aufhören mit dem Rauchen

Erwachsene und ältere Patienten: Die Dosierung sollte auf der Tabakabhängigkeit jedes Rauchers basieren.

Sofern nicht anders angewiesen, wird die folgende Dosierung empfohlen:

1 medizinischer Kaugummi von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER pro Stunde mit einem Maximum von 24 Kaugummis pro Tag, wobei 8 bis 12 medizinische Kaugummis als Referenzwert für alle anderen Raucher angesehen werden.

Insgesamt sollte NICOTINE EUROGENERICS MENTHE OHNE ZUCKER mindestens 3 Monate lang verwendet werden.

4 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung sollte die Dosis schrittweise reduziert werden, indem

  • NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER in Intervallen von mehr als 1 Stunde gekaut wird,
  • auf die niedrigere Dosis von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER bei Rauchern umgestellt wird, die NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg OHNE ZUCKER verwenden.

Der erste Versuch, die Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER einzustellen, sollte unternommen werden, wenn der tägliche Konsum in der letzten Woche 1 bis 2 Kaugummis betrug. Der medizinische Kaugummi sollte jedoch immer griffbereit sein, um ein erneutes Verlangen nach Rauchen zu bekämpfen.

Die Behandlung mit NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER über mehr als 6 Monate wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Für einige ehemalige Raucher kann eine längere Behandlung erforderlich sein, um einen Rückfall in ihre Rauchgewohnheiten zu vermeiden.

Reduzierung des Rauchens gefolgt von einem Rauchstopp:

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER sollte zwischen den Rauchperioden zwischen dem Zigarettenkonsum verwendet werden, um das Verlangen nach Rauchen zu reduzieren und so die rauchfreie Phase zu verlängern. Das Ziel sollte daher sein, das Rauchen so weit wie möglich zu reduzieren.

Sobald sich eine Person dazu in der Lage fühlt, sollte sie vollständig mit dem Rauchen aufhören, jedoch nicht später als 6 Monate nach Beginn der Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE OHNE ZUCKER. Wenn die Person dies jedoch innerhalb von 9 Monaten nach Beginn von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE OHNE ZUCKER nicht geschafft hat, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Bitte beachten Sie die entsprechenden Anweisungen für die Verwendung zur Raucherentwöhnung.

Der Nikotinkonsum sollte vorübergehend eingestellt werden, wenn Symptome eines Nikotinüberschusses auftreten. Die Nikotinzufuhr sollte dann entweder durch Verringerung der Verabreichungshäufigkeit oder gegebenenfalls durch Verwendung einer niedrigeren Konzentration reduziert werden.

Pädiatrische Population

Jugendliche (im Alter von 12 bis unter 18 Jahren) sollten Nikotinkaugummis nur auf Empfehlung eines Arztes verwenden. Die Erfahrung mit dem Konsum von Nikotinkaugummis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist begrenzt. Nikotinkaugummis sollten bei Kindern unter 12 Jahren nicht verwendet werden.

Art der Anwendung

Orale Anwendung.

Jeder NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi sollte langsam etwa 30 Minuten lang mit Pausen gekaut werden. NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi sollte gekaut werden, bis ein sehr ausgeprägter Geschmack oder ein leichtes Kribbeln wahrgenommen wird. Das Kauen einstellen und den medizinischen Kaugummi zwischen Wange und Zahnfleisch platzieren, bis der Geschmack und das Kribbeln nachlassen. Langsam wieder kauen und den Vorgang wiederholen.

Der Benutzer sollte während der Verwendung des medizinischen Kaugummis weder essen noch trinken. Getränke, die den pH-Wert im Mund senken, wie Kaffee, Fruchtsaft oder Limonaden, können die Aufnahme von Nikotin in der Mundhöhle verringern. Um die Nikotinaufnahme zu optimieren, sollten diese Getränke bis zu 15 Minuten vor der Verwendung eines medizinischen Kaugummis vermieden werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Levomenthol, Maltitol (E965), butyliertes Hydroxytoluol (E321) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe
  • Nichtraucher, Gelegenheitsraucher

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Vorteile des Rauchstopps im Allgemeinen überwiegen die Risiken einer korrekt durchgeführten Nikotinersatztherapie (NET).

Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem geeigneten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:

Kardiovaskuläre Erkrankungen: Abhängige Raucher, die kürzlich einen Herzinfarkt erlitten haben oder an instabiler oder verschlechterter Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina), schweren Herzrhythmusstörungen, Schlaganfall und/oder unkontrolliertem Bluthochdruck leiden, sollten ermutigt werden, mit nicht-pharmakologischer Unterstützung (wie Beratung) mit dem Rauchen aufzuhören.

Im Falle eines Scheiterns kann NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi in Betracht gezogen werden, aber die Sicherheitsdaten sind für diese Patientenkategorie begrenzt, daher sollte NICOTINE EUROGENERICS MENTHE OHNE ZUCKER nur unter enger ärztlicher Aufsicht verwendet werden.

Insulinabhängiger Diabetes mellitus: Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus sollten angewiesen werden, ihren Blutzuckerspiegel enger als gewöhnlich zu überwachen, wenn die NET begonnen wird und das Rauchen eingestellt wird, da die durch Nikotin induzierte Verringerung der Katecholaminfreisetzung den Kohlenhydratstoffwechsel stören kann.

  • o Nieren- oder Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht anwenden, da die Clearance von Nikotin oder seinen Metaboliten abnehmen und möglicherweise Nebenwirkungen verstärken kann.
  • o Unkontrolliertes Phäochromozytom und Hyperthyreose: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hyperthyreose oder Phäochromozytom, da Nikotin Katecholamine freisetzt.
  • o Gastrointestinale Erkrankungen: Verschlucktes Nikotin kann die Symptome bei Patienten mit Ösophagitis, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren verschlimmern. NET-Präparate sollten in den genannten Fällen mit Vorsicht angewendet werden.
  • o Eine hohe Plasmakonzentration von Nikotin kann auftreten, wenn Patienten kurz nach dem Kauen von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER rauchen. Der Arzt sollte die Patienten auf die Möglichkeit dieser Anhäufung hinweisen und sie ermutigen, zu analysieren, in welchen Situationen sie einem besonderen Risiko ausgesetzt sind, das durch das unüberlegte Bedürfnis nach einer Zigarette entsteht.

Abhängigkeitsübertragung: Die Abhängigkeit könnte übertragen werden, ist jedoch weniger gefährlich und leichter zu unterbrechen als die Tabakabhängigkeit.

Raucher, die eine Zahnprothese tragen, könnten Schwierigkeiten haben, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER zu kauen, da der Kaugummi an der Prothese haften bleiben könnte. In einigen Fällen ist es ihnen daher nicht möglich, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER zu verwenden. Nicht korrekt befestigte Zahnfüllungen oder Inlays könnten noch lockerer werden, wenn NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER gekaut wird.

Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch können den Metabolismus von Arzneimitteln beeinflussen, die durch CYP1A2 metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann die Metabolisierung verringern und folglich die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel erhöhen. Dies wird klinisch relevant für Wirkstoffe mit einer engen therapeutischen Breite, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.

Gefahr für Kinder

Die von erwachsenen oder jugendlichen Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kindern eine schwere Toxizität hervorrufen, die tödlich sein kann. NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER sollte daher immer außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden (siehe Abschnitt 4.9 Überdosierung)

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi enthält Maltitol (E965). Patienten mit seltenen hereditären Fruktoseintoleranzen sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi enthält butyliertes Hydroxytoluol (E321), das lokale Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) oder lokale Reizungen der Mundschleimhaut verursachen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro medizinischem Kaugummi, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurde keine klinisch relevante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln eindeutig festgestellt. Nikotin kann jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, d. h. zu einem Anstieg des Blutdrucks, der Herzfrequenz und der Schmerzreaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) führen, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4 Rauchstopp).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter

Frauen, die eine Schwangerschaft planen, wird geraten, sowohl Nichtraucherinnen zu sein als auch keine Nikotinersatztherapie zu verwenden.

Schwangerschaft

Rauchen während der Schwangerschaft ist mit einer embryo-fetalen Toxizität verbunden (intrauterine Wachstumsverzögerung, Frühgeburt oder Totgeburt). Da der Fötus in allen Phasen seiner pränatalen Entwicklung einem Risiko durch Rauchen ausgesetzt ist, sollte das Rauchen während der gesamten Schwangerschaft vermieden werden.

Tierstudien zur Nikotin haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Nikotin passiert leicht die Plazenta, sammelt sich im Blut des Fötus und im Fruchtwasser an und erhöht die Herzfrequenz des Fötus dosisabhängig. Daher sollte einer schwangeren Raucherin immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Verwendung einer Nikotinersatztherapie empfohlen werden. Die Risiken für den Fötus im Zusammenhang mit der Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE OHNE ZUCKER sind nicht vollständig bekannt.

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE OHNE ZUCKER sollte daher von schwangeren Raucherinnen nur nach Rücksprache und sorgfältiger Risiko-Nutzen-Bewertung durch einen Arzt verwendet werden.

Stillzeit

Nikotin wird in Mengen, die das Kind beeinflussen können, frei in die Muttermilch übertragen, selbst bei therapeutischen Dosen. NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi ist während der Stillzeit kontraindiziert. Wenn die Raucherin nicht mit dem Rauchen aufhören konnte, sollte die Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi während der Stillzeit ausschließlich von einem Gesundheitsfachmann verschrieben werden.

In diesem Fall sollte die Frau das Arzneimittel unmittelbar nach dem Stillen verwenden und so viel Zeit wie möglich zwischen der Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE OHNE ZUCKER und dem nächsten Stillen verstreichen lassen (mindestens 2 Stunden).

Fertilität

Bei Frauen verzögert Rauchen den Zeitpunkt der Empfängnis, reduziert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht signifikant das Risiko von Unfruchtbarkeit.

Bei Männern verringert Rauchen die Spermienproduktion. Die Spermien von Rauchern haben eine reduzierte Befruchtungsfähigkeit.

Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten ist unbekannt. Frauen, die eine Schwangerschaft planen, wird jedoch geraten, nicht zu rauchen und keine Nikotinersatztherapie zu verwenden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Unabhängig von den verwendeten Mitteln sind verschiedene Symptome bekannt, die mit dem Rauchstopp verbunden sind. Dazu gehören emotionale oder kognitive Effekte wie Dysphorie oder depressive Verstimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld. Physische Effekte können ebenfalls auftreten, wie eine Verringerung der Herzfrequenz, ein gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Ohnmacht, Husten, Verstopfung, Zahnfleischbluten oder Mundgeschwüre oder Rhinopharyngitis. Unwiderstehliches Verlangen nach Nikotin mit einem starken Verlangen zu rauchen stellt ein weiteres klinisch bedeutsames Symptom dar.

Zusätzlich zu den Effekten von Nikotin birgt das Rauchen jedoch zusätzliche Risiken für Raucher und Passivraucher aufgrund der bekannten schädlichen Einflüsse von Kohlenmonoxid, Teer und anderen toxischen Substanzen.

Die meisten von Patienten berichteten Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung auf und sind hauptsächlich dosisabhängig. Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten; die meisten Patienten gewöhnen sich jedoch bei kontinuierlicher Anwendung daran. Eine erhöhte Speichelproduktion und gelegentliche Läsionen der Mundschleimhaut können ebenfalls auftreten. Ebenso können zu Beginn der Behandlung Schluckauf auftreten, da häufig Speichel mit Nikotin geschluckt wird. Bei Patienten, die zu Magenunverträglichkeiten neigen, kann NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER leichte Beschwerden oder Sodbrennen verursachen. Langsames Kauen gemäß der Anwendungsempfehlung mit längeren Kaupausen hilft, diese Nebenwirkung zu überwinden.

Allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie) treten selten bei der Verwendung von NICOTINE EUROGENERICS MENTHE OHNE ZUCKER auf.

Bei korrekt sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Die nachstehende Tabelle zeigt alle Nebenwirkungen nach Organsystemklassen und Häufigkeit.

Sehr häufig:

≥ 1/10

Häufig:

≥ 1/100 bis < 1/10

Gelegentlich:

≥ 1/1 000 bis < 1/100

Selten:

≥ 1/10 000 bis < 1/1 000

Sehr selten:

< 1/10 000

Häufigkeit nicht bekannt:

Kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

Organsystemklasse

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufig

Überempfindlichkeit

Häufigkeit nicht bekannt

Anaphylaktische Reaktion

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich

Abnorme Träume

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufig

Schwindel

Dysgeusie

Parästhesie

Augenerkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt

Verschwommenes Sehen

Erhöhte Tränenproduktion

Herzerkrankungen

Gelegentlich

Palpitationen

Tachykardie

Häufigkeit nicht bekannt

Vorhofflimmern

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich

Hitzewallungen

Hypertonie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Sehr häufig

Reizung des Rachens

Husten**

Schluckauf

Gelegentlich

Bronchospasmus

Dysphonie

Dyspnoe

Nasale Kongestion

Oropharyngeale Schmerzen

Niesen

Engegefühl im Hals

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Sehr häufig

Übelkeit

Häufig

Durchfall#

Dyspepsie

Mundtrockenheit

Erhöhte Speichelsekretion

Stomatitis

Erbrechen

Blähungen

Abdominalschmerzen

Gelegentlich

Rülpsen

Glossitis

Blasenbildung und Abschuppung der Mundschleimhaut

Orale Parästhesie#

Selten

Dysphagie

Orale Hypoästhesie#

Würgereiz

Häufigkeit nicht bekannt

Trockener Hals

Gastrointestinale Beschwerden

Lippenschmerzen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich

Hyperhidrose

Pruritus

Hautausschlag

Urtikaria

Häufigkeit nicht bekannt

Angioödem

Erythem

Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes

Gelegentlich

Kieferschmerzen *

Häufigkeit nicht bekannt

Muskuläre Steifheit*

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Brennendes Gefühl

Müdigkeit

Gelegentlich

Asthenie

Beschwerden und Schmerzen im Brustbereich

Unwohlsein

Steifheit und Schmerzen im Kiefer mit der Nikotinkaugummiformulierung

#Berichtet mit der gleichen oder einer geringeren Häufigkeit als bei Placebo

** Höhere Häufigkeit in klinischen Studien mit einer Inhalatorformulierung beobachtet.

Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können als Entzugssymptome im Zusammenhang mit dem Rauchstopp angesehen werden. Nach dem Rauchstopp können im Mund häufig Aphthen auftreten. Der Zusammenhang wurde nicht nachgewiesen.

Der medizinische Kaugummi kann kleben bleiben und gelegentlich Zahnprothesen beschädigen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung besteht das Risiko von Nikotinüberdosierungssymptomen bei Patienten, die vor der Behandlung einen geringen Nikotinkonsum hatten oder während der Behandlung Nikotin auf andere Weise konsumieren.

Eine akute oder chronische Überdosierung von Nikotin hängt stark von der Art der Verabreichung ab. Ein starker Gewöhnungseffekt ist bei Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern bekannt. Es wird angenommen, dass die minimale akute letale Dosis von Nikotin bei Kindern 40 bis 60 mg (orale Aufnahme von Tabak aus Zigaretten) oder 0,8 bis 1,0 mg/kg bei erwachsenen Nichtrauchern beträgt.

Symptome einer Überdosierung

Die Symptome einer Überdosierung sind die eines akuten Nikotinvergiftung und umfassen: Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägte Schwäche. Bei schwerer Vergiftung können diese Symptome von Hypotonie, schwachem und unregelmäßigem Puls, Atembeschwerden, Prostration, Kreislaufkollaps und generalisierten Krampfanfällen gefolgt werden.

Die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern schwere Vergiftungssymptome hervorrufen und tödlich sein. Der Verdacht auf eine Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.

Behandlung der Überdosierung

Die Nikotinzufuhr sollte sofort unterbrochen und der Patient symptomatisch behandelt werden. Wenn übermäßige Mengen an Nikotin verschluckt werden, verringert Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin.

Das Risiko einer Vergiftung durch das Verschlucken des medizinischen Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere auf das Nervensystem wirkende Arzneimittel; Arzneimittel zur Behandlung von Abhängigkeitserkrankungen; Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit, ATC-Code: N07BA01

Nikotin ist ein Agonist der Nikotinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem, der mit ausgeprägten zentralnervösen und kardiovaskulären Effekten verbunden ist.

Der abrupte Stopp der regelmäßigen Verwendung von Tabakprodukten ist mit charakteristischen Entzugssymptomen verbunden, darunter ein unwiderstehliches und starkes Verlangen zu rauchen (Rauchverlangen), siehe Abschnitt 4.8.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, mit dem Rauchen aufzuhören oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome lindern.

Die Mehrheit der Raucher nimmt nach dem Rauchstopp an Gewicht zu. In klinischen Studien wurde gezeigt, dass die Nikotinersatztherapie die Gewichtszunahme aufgrund des Rauchstopps abschwächt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Das Volumen des freigesetzten und absorbierten Nikotins aus einem Nikotinkaugummi hängt von der Dosierung des in der Mundhöhle freigesetzten Nikotins und dem verschluckten Anteil ab. Der größte Teil des freigesetzten Nikotins wird über die Mundschleimhaut aufgenommen. Die systemische Bioverfügbarkeit des verschluckten Nikotins ist aufgrund der First-Pass-Elimination geringer. Die Beobachtungen zu hohen und schnell ansteigenden Nikotinkonzentrationen nach dem Rauchen werden selten durch die Behandlung mit dem Kaugummi erzeugt.

Normalerweise werden etwa 1,4 mg Nikotin aus einem Kaugummi mit 2 mg Dosierung und etwa 3,4 mg Nikotin aus einem Kaugummi mit 4 mg Dosierung freigesetzt. Die maximale Plasmakonzentration von Nikotin wird nach 30 Minuten Kauen eines NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi erreicht und ist dann vergleichbar mit der Konzentration, die 20-30 Minuten nach dem Rauchen einer durchschnittlichen Zigarette auftritt.

Verteilung

Nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt das Verteilungsvolumen etwa 2-3 l/kg. Die Plasmaproteinbindung beträgt weniger als 5 %. Die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel oder Änderungen der Plasmaproteinzusammensetzung aufgrund von Erkrankungen sollten die Kinetik von Nikotin nicht wesentlich beeinflussen.

Biotransformation

Der Metabolismus von Nikotin erfolgt hauptsächlich in der Leber. Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt 70 l/Stunde. Der Metabolismus von Nikotin erfolgt auch in den Nieren und Lungen. Mehr als 20 Metaboliten wurden identifiziert, die alle eine geringere Aktivität als Nikotin vermuten lassen. Der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und erreicht Plasmakonzentrationen, die 10-mal höher sind als die von Nikotin.

Ausscheidung

Die Hauptmetaboliten im Urin sind Cotinin (15 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinin (45 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Bis zu 30 % des Nikotins können unverändert im Urin ausgeschieden werden, wenn hohe Flussraten und eine Ansäuerung des Urins einem pH-Wert unter 5 entsprechen. Die Halbwertszeit von Nikotin beträgt etwa 2 Stunden.

Besondere Populationen

Es ist wahrscheinlich, dass schwere Nierenerkrankungen die Gesamtklarheit von Nikotin beeinflussen. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin werden bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Score 5) nicht beeinflusst und sind bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz (Child-Score 7) reduziert. Erhöhte Nikotinspiegel wurden bei rauchenden Hämodialysepatienten beobachtet.

Eine geringfügige Reduzierung der Gesamtklarheit von Nikotin wurde bei gesunden älteren Nutzern festgestellt, die jedoch keine Dosisanpassung erfordert.

Es wurde kein Unterschied in der Kinetik von Nikotin zwischen Männern und Frauen beobachtet.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Reproduktionstoxizitätsstudien zur Nikotin bei verschiedenen Tierarten haben eine unspezifische Wachstumsverzögerung der Föten gezeigt. Beim Ratten wurden Hinweise auf Beeinträchtigungen der Fruchtbarkeit, Verlängerung der Tragzeit und Verhaltensstörungen bei juvenilen Tieren beobachtet. Bei Mäusen wurden bei sehr hohen Dosen skelettale Defekte in den Gliedmaßen des Wurfs beobachtet. Nikotin passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über.

Präklinische Studien haben keine Anzeichen eines klinisch relevanten mutagenen Potenzials von Nikotin gezeigt. Langzeitstudien zur Nikotin bei Tieren haben keinen klaren Hinweis auf ein karzinogenes Potenzial ergeben.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Kaugummikern:

Kaugummibasis (enthält butyliertes Hydroxytoluol [E321]), Xylitol, Calciumcarbonat, wasserfreies Natriumcarbonat, Pfefferminzaroma, Natriumhydrogencarbonat, Coolmix-Aroma, L-Menthol, Acesulfam-Kalium, Sucralose

Kaugummibeschichtung:

Maltitol (E965), flüssiges Maltitol, Pfefferminzaroma, Titandioxid (E171), Coolmix-Aroma, L-Menthol, Sucralose

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Blisterpackungen aus PVC/PVdC, Aluminium laminiert.

Schachteln mit 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 und 204 medizinischen Kaugummis.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

FERTIN PHARMA A/S

DANDYVEJ 19

DK-7100 VEJLE

DÄNEMARK

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 279 239 9 9: 12 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 240 7 1: 20 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 241 3 2: 24 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 243 6 1: 30 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 244 2 2: 36 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 245 9 0: 48 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 246 5 1: 50 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 247 1 2: 80 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 248 8 0: 96 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 279 249 4 1: 108 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)
  • 34009 302 987 3 2: 204 Kaugummis in Blisterpackung(en) (PVC/PVdC/Aluminium)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig


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Manufacturer
EG Labo
EG Labo
Niquitin
Niquitin
Nicotinell
Nicotinell
Nicotinell
Description courte
Mäßig bis schwach abhängiger Raucher.
Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Abhängigkeit von Nikotin stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar, insbesondere wenn sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren. Die Symptome des Nikotinentzugs, wie Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach einer Zigarette, können den Prozess des Aufhörens erschweren. In diesem Zusammenhang kann die Verwendung von Nikotinersatzprodukten, wie den Nikotin EuroGenerics 2mg zuckerfreien Kaugummis mit Minzgeschmack, eine wertvolle Unterstützung bieten.

Wie funktioniert der Nikotinersatz mit Nikotin EuroGenerics Kaugummis?

Nikotinersatzprodukte wie die Nikotin EuroGenerics Kaugummis wirken, indem sie dem Körper eine kontrollierte Menge Nikotin zuführen, ohne die schädlichen Bestandteile des Tabakrauchs. Dies hilft, die Entzugssymptome zu lindern und das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Die Kaugummis sind besonders nützlich für Raucher mit einer mittleren bis geringen Abhängigkeit, die ihre Nikotinzufuhr schrittweise reduzieren möchten.

 

Die Kaugummis sind einfach zu verwenden: Sie werden gekaut, bis ein intensiver Geschmack entsteht, dann wird das Kauen pausiert, um das Nikotin über die Mundschleimhaut aufzunehmen. Dieser Prozess wird wiederholt, um eine gleichmäßige Nikotinfreisetzung zu gewährleisten.

 

Welche Vorteile bieten die Nikotin EuroGenerics Kaugummis?

Die Nikotin EuroGenerics Kaugummis bieten mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:

 

  • Sie sind diskret und können jederzeit und überall verwendet werden.
  • Der Minzgeschmack sorgt für einen frischen Atem und kann das Verlangen nach einer Zigarette zusätzlich mindern.
  • Die Kaugummis sind zuckerfrei, was sie auch für Menschen geeignet macht, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen.
  • Sie bieten eine flexible Dosierung, da die Anzahl der Kaugummis an die individuellen Bedürfnisse angepasst werden kann.

 

Diese Eigenschaften machen die Kaugummis zu einer praktischen Option für den Nikotinersatz, insbesondere für Menschen, die einen flexiblen und diskreten Ansatz bevorzugen.

 

Wie können die Kaugummis in eine Rauchentwöhnungsroutine integriert werden?

Die Integration der Nikotin EuroGenerics Kaugummis in eine umfassende Rauchentwöhnungsroutine kann die Erfolgschancen erhöhen. Hier sind einige Schritte, die berücksichtigt werden können:

 

  • Setzen Sie sich ein klares Ziel, wann Sie mit dem Rauchen aufhören möchten, und planen Sie im Voraus.
  • Verwenden Sie die Kaugummis, um das Verlangen nach einer Zigarette zu bekämpfen, insbesondere in Situationen, in denen Sie normalerweise rauchen würden.
  • Kombinieren Sie die Verwendung der Kaugummis mit anderen unterstützenden Maßnahmen, wie z.B. Verhaltensänderungen oder der Teilnahme an einem Entwöhnungsprogramm.
  • Reduzieren Sie die Anzahl der Kaugummis schrittweise, um die Nikotinzufuhr zu verringern und schließlich ganz auf Nikotin zu verzichten.

 

Eine konsequente Anwendung und die Kombination mit anderen Entwöhnungsstrategien können dazu beitragen, die Entzugssymptome zu bewältigen und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können den Entwöhnungsprozess unterstützen?

Neben der Verwendung von Nikotinersatzprodukten gibt es weitere Maßnahmen, die den Entwöhnungsprozess unterstützen können:

 

  • Regelmäßige körperliche Aktivität kann helfen, Stress abzubauen und das Verlangen nach Nikotin zu reduzieren.
  • Eine ausgewogene Ernährung und ausreichende Flüssigkeitszufuhr unterstützen die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden.
  • Entspannungstechniken wie Meditation oder Yoga können helfen, mit Stress und Entzugssymptomen umzugehen.
  • Der Austausch mit anderen, die ebenfalls mit dem Rauchen aufhören, kann motivierend wirken und zusätzliche Unterstützung bieten.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit den Nikotin EuroGenerics Kaugummis eine umfassende Unterstützung bieten, um den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

 

Was macht die Nikotin EuroGenerics Kaugummis besonders?

Die Nikotin EuroGenerics Kaugummis zeichnen sich durch ihre spezifische Formulierung und ihre Benutzerfreundlichkeit aus. Sie sind speziell für Raucher mit mittlerer bis geringer Abhängigkeit konzipiert und bieten eine flexible und diskrete Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu kontrollieren. Der frische Minzgeschmack und die zuckerfreie Formulierung machen sie zu einer attraktiven Option für viele Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

 

Darüber hinaus sind die Kaugummis einfach in den Alltag zu integrieren und können in Kombination mit anderen Entwöhnungsstrategien verwendet werden, um die Erfolgschancen zu maximieren. Ihre Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit machen sie zu einer wertvollen Unterstützung auf dem Weg zu einem rauchfreien Leben.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Nicotine EuroGenerics 2mg Menthol Kaugummi bei der Raucherentwöhnung ?

Nicotine EuroGenerics 2mg Menthol Kaugummi ist ein wirksames Hilfsmittel zur Unterstützung der Raucherentwöhnung. Es handelt sich um ein Nikotinersatzprodukt, das entwickelt wurde, um die Entzugssymptome zu lindern, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Diese Symptome können Reizbarkeit, Angstzustände, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach einer Zigarette umfassen. Der Kaugummi gibt eine kontrollierte Menge Nikotin ab, die hilft, das Verlangen zu reduzieren und die Entzugssymptome zu mildern. Durch das Kauen des Kaugummis wird das Nikotin über die Mundschleimhaut aufgenommen, was eine schnelle Linderung der Symptome ermöglicht. Dies kann besonders hilfreich sein in Situationen, in denen das Verlangen nach einer Zigarette besonders stark ist, wie zum Beispiel in stressigen Momenten oder in sozialen Situationen, in denen andere rauchen. Der Mentholgeschmack sorgt zudem für ein frisches Mundgefühl, was den Kaugummi zu einer angenehmen Alternative zu Zigaretten macht. Insgesamt bietet Nicotine EuroGenerics 2mg Menthol Kaugummi eine flexible und diskrete Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu kontrollieren und den Weg zur Rauchfreiheit zu erleichtern.

Welche Vorteile bietet der Mentholgeschmack des Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummis ?

Der Mentholgeschmack des Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummis bietet mehrere Vorteile, die den Prozess der Raucherentwöhnung unterstützen können. Erstens sorgt der erfrischende Mentholgeschmack für ein angenehmes Mundgefühl, das viele ehemalige Raucher als wohltuend empfinden, insbesondere wenn sie den Geschmack von Zigaretten vermissen. Menthol hat zudem eine kühlende Wirkung, die helfen kann, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren, indem es eine sensorische Ablenkung bietet. Darüber hinaus kann der Mentholgeschmack dazu beitragen, den Atem zu erfrischen, was ein zusätzlicher Vorteil für diejenigen ist, die sich Sorgen über Mundgeruch machen, der oft mit dem Rauchen verbunden ist. Der angenehme Geschmack kann auch die Akzeptanz des Kaugummis erhöhen, was wichtig ist, um die regelmäßige Anwendung sicherzustellen und somit die Erfolgschancen der Raucherentwöhnung zu erhöhen. Insgesamt trägt der Mentholgeschmack dazu bei, den Kaugummi zu einer attraktiven und effektiven Option für Menschen zu machen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Wie unterscheidet sich Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi von anderen Nikotinersatzprodukten ?

Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine Darreichungsform und den Mentholgeschmack. Im Gegensatz zu Nikotinpflastern, die eine konstante Nikotinzufuhr über die Haut bieten, ermöglicht der Kaugummi eine flexible Dosierung, die an die individuellen Bedürfnisse angepasst werden kann. Dies ist besonders vorteilhaft in Situationen, in denen das Verlangen nach Nikotin plötzlich auftritt. Der Kaugummi kann diskret verwendet werden und bietet eine schnelle Linderung der Entzugssymptome, da das Nikotin über die Mundschleimhaut aufgenommen wird. Der Mentholgeschmack bietet zudem einen erfrischenden Vorteil, der bei anderen Nikotinersatzprodukten oft fehlt. Im Vergleich zu Nikotinsprays oder -inhalatoren, die ebenfalls eine schnelle Wirkung haben, ist der Kaugummi einfacher zu transportieren und zu verwenden, da er keine speziellen Lagerungsbedingungen erfordert. Diese Eigenschaften machen Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi zu einer vielseitigen und praktischen Option für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Kann Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi bei der Reduzierung des Tabakkonsums helfen ?

Ja, Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi kann effektiv dabei helfen, den Tabakkonsum zu reduzieren. Für Menschen, die nicht sofort mit dem Rauchen aufhören können oder wollen, bietet der Kaugummi eine Möglichkeit, die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten schrittweise zu verringern. Durch die Bereitstellung einer kontrollierten Menge Nikotin hilft der Kaugummi, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und die Entzugssymptome zu lindern, die oft mit einer Reduzierung des Tabakkonsums einhergehen. Dies kann besonders hilfreich sein, um die psychologische Abhängigkeit zu überwinden, indem er als Ersatz in Situationen dient, in denen man normalerweise rauchen würde. Der Kaugummi kann flexibel eingesetzt werden, um die Nikotinzufuhr zu kontrollieren und so den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Diese schrittweise Reduzierung kann auch das Selbstvertrauen stärken und die Motivation erhöhen, letztendlich ganz mit dem Rauchen aufzuhören. Insgesamt bietet Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi eine unterstützende Lösung für diejenigen, die ihren Tabakkonsum reduzieren möchten, bevor sie den endgültigen Schritt zur vollständigen Raucherentwöhnung machen.

Welche Rolle spielt Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi bei der Linderung von Entzugssymptomen ?

Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi spielt eine entscheidende Rolle bei der Linderung von Entzugssymptomen, die häufig auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Diese Symptome können sowohl physischer als auch psychologischer Natur sein und umfassen Reizbarkeit, Angstzustände, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach Nikotin. Der Kaugummi gibt eine kontrollierte Menge Nikotin ab, die hilft, diese Symptome zu mildern, indem sie das Verlangen nach einer Zigarette reduziert. Durch das Kauen wird das Nikotin schnell über die Mundschleimhaut aufgenommen, was eine rasche Linderung der Symptome ermöglicht. Dies ist besonders wichtig in den ersten Tagen und Wochen der Raucherentwöhnung, wenn die Entzugssymptome am stärksten sind. Der Kaugummi bietet zudem eine sensorische Ablenkung, die helfen kann, das Verlangen zu kontrollieren und die Gewohnheit des Rauchens zu durchbrechen. Insgesamt unterstützt Nicotine EuroGenerics 2mg Kaugummi den Entwöhnungsprozess, indem er die körperlichen und psychischen Herausforderungen des Nikotinentzugs adressiert und so den Weg zu einem rauchfreien Leben erleichtert.

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