Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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Nicorette 2mg Eiskühle ohne Zucker Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis
Nicorette 2mg Früchte zuckerfrei Kaugummi - Packung mit 30 Kaugummis
Nicotinell frische Minze 2mg zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 204 Kaugummis
Nicorette 2mg frische Minze zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 30 Kaugummis
Nicotinell Frucht 2mg zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 96 Kaugummis
Nicotinell Frucht 2mg zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 204 Kaugummis
Nikotin EuroGenerics 2mg zuckerfrei Zitronenaroma - Packung mit 96 Kaugummis
Nicorette 4mg eisfrische zuckerfreie Kaugummi ist eine innovative Lösung für diejenigen, die sich von der Tabakabhängigkeit befreien möchten. Entwickelt für Raucher ab 15 Jahren, bietet dieser Kaugummi eine praktische und effektive Alternative zur Linderung der Nikotinentzugssymptome. Dank seiner Formel mit 4 mg Nikotin hilft er, das Verlangen zu rauchen zu reduzieren und bietet gleichzeitig ein Frischegefühl durch seinen eisfrischen Geschmack. Ob für eine vorübergehende Abstinenz oder als Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums, Nicorette lässt sich leicht in den Alltag integrieren, um Sie auf dem Weg zu einem endgültigen Rauchstopp zu begleiten.
Nicorette 4mg eisfrische ist besonders geeignet für stark nikotinabhängige Raucher, das heißt, diejenigen, die zwischen 7 und 20 Zigaretten pro Tag konsumieren. Für eine vorübergehende Abstinenz wird empfohlen, einen Kaugummi zu kauen, sobald das Verlangen zu rauchen aufkommt, ohne mehr als 15 Kaugummis pro Tag zu überschreiten. Diese Methode ermöglicht es, plötzliche Rauchverlangen effektiv zu bewältigen und bietet gleichzeitig eine gesunde und zuckerfreie Alternative. Der Kaugummi gibt das Nikotin nach und nach frei, was hilft, die Entzugssymptome zu lindern und den Weg zu einem tabakfreien Lebensstil zu ebnen.
Für diejenigen, die ihren Tabakkonsum schrittweise reduzieren möchten, bietet Nicorette einen flexiblen Ansatz. Durch den Wechsel zwischen Kaugummis und Zigaretten können die Nutzer ihre Abhängigkeit verringern und sich an neue Gewohnheiten gewöhnen. Jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt, kann ein Kaugummi gekaut werden, um das Intervall ohne Zigarette zu verlängern. Diese Methode fördert eine schrittweise Reduzierung des Tabakkonsums mit dem Ziel eines vollständigen Stopps innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung. Bei Schwierigkeiten, den Konsum zu reduzieren, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann für eine individuelle Begleitung zu konsultieren.
Das in Nicorette 4mg eisfrische enthaltene Nikotin wird durch das Kauen freigesetzt, was eine effektive Aufnahme über die Mundschleimhaut ermöglicht. Diese Verabreichungsmethode sorgt für eine schnelle und gezielte Wirkung und reduziert so Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Angstzustände und Heißhunger. Durch die Bereitstellung einer kontrollierten Dosis Nikotin hilft dieser Kaugummi, die Stimmung zu stabilisieren und die Motivation zum Rauchstopp aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus bietet sein eisfrischer Geschmack ein angenehmes Frischegefühl, das das Entzugserlebnis erträglicher und weniger stressig macht.
Nicorette 4mg eisfrische ist zuckerfrei formuliert, was es zu einer idealen Option für diejenigen macht, die ihren Zuckerkonsum überwachen oder zusätzliche Kalorien vermeiden möchten. Diese Eigenschaft ermöglicht einen täglichen Gebrauch, ohne eine ausgewogene Ernährung zu beeinträchtigen. Darüber hinaus ist der Kaugummi so konzipiert, dass er diskret und leicht zu transportieren ist, was ihn praktisch für den Einsatz zu jeder Tageszeit macht, sei es bei der Arbeit, zu Hause oder unterwegs. Diese Flexibilität in der Anwendung trägt zu einer besseren Therapietreue und einem erhöhten Erfolg beim Tabakentzug bei.
Vor Beginn einer Behandlung mit Nicorette 4mg eisfrische ist es wichtig, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und bei Bedarf einen Arzt zu konsultieren. Dieses Produkt sollte nicht von Nichtrauchern oder Personen verwendet werden, die allergisch gegen Nikotin oder einen der Bestandteile des Kaugummis sind. Personen mit einer Vorgeschichte von Herzproblemen, Brustschmerzen, schwerer Niereninsuffizienz, Diabetes oder Hyperthyreose sollten ebenfalls einen Gesundheitsfachmann konsultieren, bevor sie dieses Produkt verwenden. Im Falle einer Schwangerschaft oder Stillzeit wird dringend empfohlen, eine medizinische Beratung einzuholen, um die potenziellen Risiken und Vorteile zu bewerten.
Wie jedes Medikament kann Nicorette 4mg eisfrische bei einigen Nutzern Nebenwirkungen verursachen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Schluckauf, Halsreizungen, Übelkeit oder Durchfall. In seltenen Fällen können Halsschmerzen, ungewöhnliche Träume oder Keuchen auftreten. Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist es wichtig, mit einem Arzt zu sprechen, um die Behandlung gegebenenfalls anzupassen. Die meisten Nutzer vertragen das Produkt gut, und die Nebenwirkungen neigen dazu, mit der Zeit abzunehmen, wenn sich der Körper an die Reduzierung des Nikotinkonsums anpasst.
Das Produkt Nicorette 4mg eisfrische zuckerfreie Kaugummi ist in einer Packung mit 105 Kaugummis erhältlich.
ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025
NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Obwohl das endgültige Aufhören des Tabakkonsums vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden in:
Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.
Nehmen Sie NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bestimmte Krankheiten erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden.
Daher ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden, wenn Sie:
in den letzten 3 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten,
an Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder stabiler Angina pectoris leiden,
ein Herzproblem haben, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
an Bluthochdruck leiden, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Es kann vorkommen, dass die Verwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslöst,
an schwerer oder mittelschwerer Leberinsuffizienz leiden,
an schwerer Niereninsuffizienz leiden,
an Diabetes leiden,
an Hyperthyreose leiden,
einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben,
an einem Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden,
an einer chronischen Halskrankheit leiden,
an Asthma leiden,
in der Vergangenheit an Epilepsie oder Krampfanfällen gelitten haben.
Es ist zwingend erforderlich, die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Die für Erwachsene bestimmte therapeutische Dosis kann bei Kindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
dringendes Bedürfnis zu rauchen,
Reizbarkeit, Schlafstörungen,
Unruhe oder Ungeduld,
Konzentrationsschwierigkeiten.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.
Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:
Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
vermehrter Speichelfluss,
Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,
allgemeine Schwäche.
Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (ein Ersatzstoff für Opiate), Ropinirol (ein Medikament zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.
NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder zu späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotinersatzprodukten mit dem Rauchen aufzuhören.
Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTE nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Unterstützung von Rauchstopp verwendet werden.
Stillzeit
Wenn Sie viel rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung zurückgreifen.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum für Rauchstopp ein.
Die Verwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Verwendung von NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.
Außerdem sollten Sie aufgrund des Übergangs von terpenhaltigen Derivaten (Minze/Eukalyptus-Aroma) in die Milch und der potenziellen neurologischen Toxizität beim Säugling ein anderes Kaugummiaroma in Betracht ziehen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren)
Dosierung
Die Kaugummis mit 4 mg sind besonders geeignet für Raucher, die stark oder sehr stark nikotinabhängig sind (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag: siehe „Gesundheitserziehungstipps“).
Vollständiger Rauchstopp
Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.
1. Phase:
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg liegt in der Regel bei 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
2. Phase:
Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis. Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Vorübergehende Abstinenz vom Tabak
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg liegt in der Regel bei 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Reduzierung des Tabakkonsums
Wenn möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten ab.
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.
Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie sollte jedoch 15 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.
Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu Rate zu ziehen.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie allmählich zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch, den Tabakkonsum vollständig einzustellen, nach 9 Monaten nach Beginn der Behandlung nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu Rate zu ziehen.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase anzustreben. Die NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel zu erreichen, bevor der Tabakkonsum endgültig eingestellt wird.
Art und Weise der Verabreichung
Orale Anwendung.
Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene Nikotin, das durch Kauen freigesetzt wird, von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.
Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.
So sollten Sie den Kaugummi einmal kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, und ihn dann etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und in den Kreislauf zu gelangen.
Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).
Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.
Dauer der Behandlung
Für den vollständigen Rauchstopp:
Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.
Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINE NOTAUFNAHME.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICORETTE kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Nebenwirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnersatz.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten
Kopfschmerzen
Schluckauf
Reizung des Rachens
Übelkeit
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten
Durchfall
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten
Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl bei Ihren Herzschlägen) oder schneller Herzschlag (Tachykardie)
Halsschmerzen
abnorme Träume,
Keuchen (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs
verstopfte Nase, Niesen
übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschlag (Pruritus/Urtikaria), Hitzewallungen
Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
Bluthochdruck
Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten
Schluckbeschwerden, verminderte Empfindlichkeit im Mund, schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)
Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss (Tränenfluss)
trockener Hals, Schmerzen an den Lippen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch
allergische Reaktion einschließlich Schwellung von Gesicht und Mund (Angioödem), Hautrötung
Krampfanfälle
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren. Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Nikotin … 4 mg
In Form von Nikotinresinat
Für einen medikamentösen Kaugummi.
Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).
Unterbeschichtung: Winterfresh-Aroma*, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80.
Überzug: Xylitol, Stärke, Winterfresh-Aroma*, Titandioxid (E171), Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).
Zusammensetzung des Winterfresh-Aromas: Terpenfreies Ackerminzeöl, natürliches Menthol, terpenfreies Pfefferminzöl, natürliches Eukalyptol, natürliches Menthon, trans-Anethol, Sandelholzöl.
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kaugummi erhältlich. Packung mit 10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96 oder 105.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
McNEIL AB
Norrbroplatsen 2
251 09 HELSINGBORG
SCHWEDEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Gesundheitserziehungstipps:
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").
Nikotinersatzprodukte zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens den Einsatz von Nikotinersatzprodukten erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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Auf welche Zigarette des Tages würden Sie am schwersten verzichten können? |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags? |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erhöht Ihre Erfolgschancen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis verwendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel von einem bis drei Monaten.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachverfolgung, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, aus dem man lernen kann: Der Rückfall ist kein Scheitern.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Diese kann möglicherweise nicht ausreichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Rauchstoppversuch etwas zu ändern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Rauchstoppversuchen steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025
NICORETTE MENTHE GLACIALE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Nikotin … … 4 mg
In Form von Nikotinresinat.
Für einen medikamentösen Kaugummi.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Natrium.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Medikamentöser Kaugummi.
Überzogener, quadratischer Kaugummi, cremefarben, 15 x 15 x 6 mm groß.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Obwohl ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:
Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.
Die Kaugummis mit 4 mg sind besonders geeignet für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag).
Vollständiger Rauchstopp
Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.
1. Phase
Bei jedem Rauchverlangen einen Kaugummi kauen.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 pro Tag und darf keinesfalls 15 pro Tag überschreiten.
Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
2. Phase
Wenn das Rauchverlangen vollständig überwunden ist, die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis schrittweise reduzieren.
Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Vorübergehende Abstinenz vom Rauchen
Bei jedem Rauchverlangen einen Kaugummi kauen.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 pro Tag und darf keinesfalls 15 pro Tag überschreiten.
Reduzierung des Tabakkonsums
Soweit möglich, Kaugummis und Zigaretten abwechselnd verwenden.
Bei Rauchverlangen einen Kaugummi kauen, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.
Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis ist variabel und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.
Dennoch darf sie 15 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.
Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch eines vollständigen Rauchstopps nach 9 Monaten nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Um die Erfolgschancen eines vollständigen Rauchstopps zu erhöhen, ist es wichtig, eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase anzustreben. Die NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.
Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.
Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist es wirkungslos. Daher ist es wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.
Es ist daher ratsam, den Kaugummi zunächst einmal zu kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann den Kaugummi etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch zu halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es, dass das Nikotin allmählich freigesetzt und von der Mundschleimhaut aufgenommen wird, wodurch es in den Kreislauf gelangt.
Wenn der Geschmack nachlässt, den Kaugummi erneut sehr langsam kauen (etwa 20 Mal in 20 Minuten).
Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.
Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Der NICORETTE Kaugummi darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung von Nikotinersatztherapien (NET) verbunden sind.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).
Abhängigkeitsverlagerung: Eine Abhängigkeitsverlagerung kann auftreten, ist jedoch weniger schädlich und leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Die in Tabakrauch enthaltenen polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe verursachen den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann zu einer Verlangsamung des Metabolismus dieser Arzneimittel führen und folglich zu einer Erhöhung ihrer Blutkonzentration. Dies kann klinisch bedeutsam sein für Produkte mit einer engen therapeutischen Breite, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
Hilfsstoffe:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich die Erhöhung des Blutdrucks und der Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Brustschmerzen vom Angina-pectoris-Typ) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).
+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)
Risiko einer Überdosierung bei der Ersetzung von Tabak durch die Ersatztherapie.
1/ Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin in maternalen toxischen Dosen gezeigt. Unter den gleichen Verabreichungsbedingungen wurde bei noch höheren Dosen in nur einer Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, eine fetale Hypotrophie beobachtet.
Klinisch zeigen die noch begrenzten Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch die Verwendung von Nikotin zur Raucherentwöhnung.
2/ Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, intrauterinem Fruchttod, Frühgeburtlichkeit und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakbelastung sowie dem Zeitpunkt der Schwangerschaft korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakbelastung im dritten Trimester anhält.
Die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es liegen jedoch keine epidemiologischen Studien vor, die den tatsächlichen Einfluss der durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.
Daher,
bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden;
im Falle eines Misserfolgs bei einer stark abhängigen Patientin ist die Raucherentwöhnung mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das bei einer Nikotinersatztherapie, da neben dem Tabak auch die Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid hinzukommt und die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotinbelastung geringer oder nicht höher ist als die durch den Tabakkonsum.
Das Ziel ist es, den vollständigen Verzicht auf Tabak, gegebenenfalls auch auf die Ersatztherapie, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in einen umfassenden Ansatz eingebettet sein, der den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann ratsam sein, eine spezialisierte Raucherentwöhnungsberatung in Anspruch zu nehmen.
Im Falle eines teilweisen oder vollständigen Misserfolgs der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem 6. Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Dabei sollten die spezifischen Auswirkungen der Nikotin, die sich auf den Fötus auswirken könnten, insbesondere wenn er sich dem Geburtstermin nähert, im Hinterkopf behalten werden.
Nikotin geht in Mengen, die das Kind beeinflussen können, frei in die Muttermilch über, selbst in therapeutischen Dosen. Daher sollte die Verwendung von NICORETTE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn die Raucherentwöhnung fehlgeschlagen ist, sollte die Verwendung von NICORETTE Kaugummis durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden. Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollte der Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden und nicht während der zwei Stunden vor der nächsten Stillmahlzeit.
Aufgrund fehlender kinetischer Daten zum Übergang von Terpen-Derivaten (Aroma Minze/Eukalyptus) in die Milch und der potenziellen neurologischen Toxizität beim Säugling sollte die Verwendung eines anderen Aromas in Betracht gezogen werden.
Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht signifikant das Risiko von Unfruchtbarkeit.
Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit.
Der spezifische Beitrag der Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.
NICORETTE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp
Personen, deren Rauchgewohnheiten in irgendeiner Weise verändert werden, können unter einem Nikotinentzugssyndrom leiden, das ein oder mehrere emotionale oder kognitive Effekte umfasst, darunter: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Auch physische Effekte können auftreten: Abnahme der Herzfrequenz und Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Vorbewusstlosigkeit, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Drang zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.
Unerwünschte Wirkungen
Nikotinkaugummis können ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen daran.
Allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Symptome) treten selten bei der Verwendung von NICORETTE Kaugummis auf.
Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnprothesen beschädigen.
Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.
Die in klinischen Studien und nach der Markteinführung mit der oralen Form von Nikotin identifizierten Nebenwirkungen sind in den Organsystemen nach Häufigkeit im folgenden Tabelle aufgeführt, gemäß der folgenden Konvention:
Sehr häufig (³1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10000, < 1/1000); sehr selten (< 1/10000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Die Nebenwirkungen werden nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) Nebenwirkungen, die in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien beobachtet wurden, falls verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht geschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.
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Systemorganklasse |
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Häufigkeitskategorien |
Terminologie |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufigkeit unbekannt |
Anaphylaktische Reaktion |
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Häufig |
Überempfindlichkeit |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Abnorme Träume |
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Augenerkrankungen |
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Häufigkeit unbekannt |
Verschwommenes Sehen |
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Häufigkeit unbekannt |
Erhöhtes Tränen |
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Herzerkrankungen |
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Gelegentlich |
Palpitationen |
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Gelegentlich |
Tachykardie |
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Selten |
Vorhofflimmern |
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Gefäßerkrankungen |
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Gelegentlich |
Flush |
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Gelegentlich |
Hypertonie |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
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Gelegentlich |
Bronchospasmus |
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Gelegentlich |
Dysphonie |
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Gelegentlich |
Dyspnoe |
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Gelegentlich |
Nasale Kongestion |
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Gelegentlich |
Oropharyngeale Schmerzen |
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Gelegentlich |
Niesen |
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Gelegentlich |
Engegefühl im Hals |
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Sehr häufig |
Husten |
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Sehr häufig |
Schluckauf |
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Sehr häufig |
Rachenreizung |
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Häufig |
Mundreizung |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Häufig |
Durchfall |
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Häufigkeit unbekannt |
Rachentrockenheit |
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Selten |
Dysphagie |
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Gelegentlich |
Aufstoßen |
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Häufigkeit unbekannt |
Gastrointestinale Beschwerden |
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Gelegentlich |
Glossitis |
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Selten |
Orale Hypoästhesie |
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Gelegentlich |
Aphthen und mukosale Exfoliation |
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Häufigkeit unbekannt |
Lippenschmerzen |
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Gelegentlich |
Parästhesie der Mundhöhle |
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Häufig |
Abdominalschmerzen |
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Häufig |
Mundtrockenheit |
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Häufig |
Dyspepsie |
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Häufig |
Flatulenz |
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Sehr häufig |
Übelkeit |
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Häufig |
Hypersalivation |
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Häufig |
Stomatitis |
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Häufig |
Erbrechen |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Häufigkeit unbekannt |
Angioödem |
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Gelegentlich |
Erythem |
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Gelegentlich |
Hyperhidrose |
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Gelegentlich |
Pruritus |
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Gelegentlich |
Hautausschlag |
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Gelegentlich |
Urtikaria |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Häufig |
Müdigkeit |
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Gelegentlich |
Asthenie |
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Gelegentlich |
Schmerzen und Unbehagen im Brustbereich |
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Gelegentlich |
Unwohlsein |
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Häufig |
Brennendes Gefühl |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Sehr häufig |
Kopfschmerzen |
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Häufig |
Dysgeusie |
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Häufig |
Parästhesie |
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Häufig |
Schwindel |
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Häufigkeit unbekannt |
Anfälle* |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.
Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt hauptsächlich von der Art und Weise der Verabreichung ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die bei Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.
Die minimale tödliche Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.
Maßnahmen bei Überdosierung:
Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden assistierte Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.
Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin reduzieren.
Das Risiko einer Überdosierung durch das Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.
Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.
Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Der plötzliche Verzicht auf Tabakkonsum nach täglichem und längerem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Verlangen nach Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich vom Rauchen zu enthalten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakintoxikation bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit Schlaganfallanamnese sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte keine schädlichen Auswirkungen haben.
Das Nikotin in diesem Arzneimittel, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.
Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.
In einer pharmakokinetischen Studie mit Kaugummis mit 2 mg bei 17 Probanden wurden 30 Minuten nach Beginn des Kauens (mit einem Intervall von 18 bis 48 Minuten) Plasmakonzentrationen von Nikotin erreicht.
Die Menge an absorbiertem Nikotin hängt von dem Anteil der aus dem Kaugummi extrahierten Dosis und dem Anteil ab, der durch Einnahme und den ersten Leberpass verloren geht.
Die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das mit dem klassischen 2 mg Kaugummi und dem 4 mg Minzkaugummi verabreicht wird, beträgt 54 %.
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.
Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Änderungen der Nikotinbindung durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder Veränderungen der Plasmaproteine wahrscheinlich keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Nikotin haben.
Der Hauptweg der Nikotinelimination ist die Leber. Zwei marginale Eliminationswege, das Gehirn und die Lungen, tragen ebenfalls zum Metabolismus von Nikotin bei. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.
Cotinine, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und seine Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinine (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinine (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei hoher glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.
Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.
Spezifische Populationen
Niereninsuffizienz
Eine Abnahme der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit vom Schweregrad der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Clearance von Nikotin im Durchschnitt um 50 % reduziert im Vergleich zu normal nierenfunktionierenden Personen. Bei Dialysepatienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Personen führt.
Es liegen keine Daten zu Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7) vor.
Bei älteren Personen zwischen 65 und 76 Jahren wurde im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen eine statistisch signifikante Abnahme der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinine (-18 %) beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).
In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.
In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.
Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem reduzierten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen keinen eindeutigen onkogenen Effekt von Nikotin. Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nach Nikotinexposition gezeigt. Eine Umkehrbarkeit wurde jedoch nach Beendigung der Behandlung beobachtet.
Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104)
Unterbeschichtung: Winterfresh-Aroma*, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80.
Überzug: Xylitol, Stärke, Winterfresh-Aroma*, Titandioxid (E171), Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).
*Zusammensetzung des Winterfresh-Aromas: Terpenfreies Ackerminzeöl, natürliches Menthol, terpenfreies Pfefferminzöl, natürliches Eukalyptol, natürliches Menthon, trans-Anethol, Sandelholzöl.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96 oder 105 medikamentöse Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Keine besonderen Anforderungen.
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
12,26 € | 11,30 € | 11,30 € | 11,72 € | 11,72 € | 11,30 € | 11,30 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400937098397 | 3400927924880 | 3400927922640 | 3400930096796 | 3400930096635 | 3400936316232 | 3400936315341 |
| Manufacturer | ||||||
Nicorette | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Niquitin | Nicotinell | Nicotinell |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Mäßig bis schwach abhängiger Raucher. | Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. |
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Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Prozess des Aufhörens erschweren, und die Entzugssymptome sind oft schwer zu bewältigen. In diesem Kontext bietet Nicorette 4mg Menthol ohne Zucker Kaugummi eine wertvolle Unterstützung, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen.
Die Nikotinabhängigkeit ist eine komplexe Erkrankung, die sowohl physische als auch psychische Komponenten umfasst. Nikotin, der Hauptbestandteil von Tabak, wirkt auf das zentrale Nervensystem und führt zu einer Freisetzung von Neurotransmittern wie Dopamin, die ein Gefühl von Wohlbefinden und Entspannung hervorrufen. Diese Effekte tragen zur Entwicklung einer Abhängigkeit bei, die durch folgende Faktoren verstärkt werden kann:
Diese Faktoren tragen dazu bei, dass das Aufhören des Rauchens eine Herausforderung darstellt, die eine gezielte Unterstützung und Intervention erfordert.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi ist speziell formuliert, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Rauchern zu helfen, ihre Abhängigkeit zu überwinden. Die Kaugummis setzen kontrollierte Mengen an Nikotin frei, die über die Mundschleimhaut aufgenommen werden, um das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren.
Die Vorteile der Verwendung von Nicorette Kaugummi umfassen:
Die Verwendung von Nicorette Kaugummi kann in eine umfassende Entwöhnungsstrategie integriert werden, die auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst.
Die richtige Anwendung von Nicorette Kaugummi ist entscheidend für seine Wirksamkeit. Der Kaugummi sollte langsam gekaut werden, bis ein intensiver Geschmack spürbar ist. Anschließend wird der Kaugummi zwischen Wange und Zahnfleisch geparkt, um die Aufnahme von Nikotin über die Mundschleimhaut zu ermöglichen.
Die empfohlene Anwendung umfasst:
Die Anwendung sollte in Absprache mit einem Gesundheitsfachmann erfolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Die mentale Vorbereitung ist ein wesentlicher Bestandteil des Erfolgs bei der Raucherentwöhnung. Ein starkes persönliches Engagement und die Bereitschaft, die notwendigen Veränderungen im Lebensstil vorzunehmen, sind entscheidend.
Zu den Schritten, die zur mentalen Vorbereitung beitragen können, gehören:
Die Kombination von mentaler Vorbereitung mit der Verwendung von Hilfsmitteln wie Nicorette Kaugummi kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen.
Neben der Verwendung von Nikotinersatzprodukten wie Nicorette Kaugummi gibt es weitere Maßnahmen, die die Raucherentwöhnung unterstützen können. Diese umfassen:
Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Verwendung von Nicorette Kaugummi kann eine umfassende Strategie zur erfolgreichen Raucherentwöhnung darstellen.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi ist speziell entwickelt, um Rauchern zu helfen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Es wirkt, indem es die Nikotinentzugserscheinungen lindert, die oft auftreten, wenn man versucht, mit dem Rauchen aufzuhören. Diese Symptome können Reizbarkeit, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach einer Zigarette umfassen. Der Kaugummi gibt eine kontrollierte Menge Nikotin ab, die über die Mundschleimhaut aufgenommen wird, was hilft, das Verlangen zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu mildern. Durch die Verwendung von Nicorette Kaugummi können Raucher die Nikotinzufuhr schrittweise reduzieren, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Es ist wichtig, den Kaugummi richtig zu kauen, um die maximale Wirkung zu erzielen, und ihn als Teil eines umfassenden Entwöhnungsplans zu verwenden, der auch Verhaltensänderungen und Unterstützung umfasst.
Ja, Nicorette 4mg Menthol Kaugummi kann auch bei temporärer Abstinenz vom Rauchen verwendet werden. Dies ist besonders nützlich in Situationen, in denen das Rauchen nicht erlaubt ist oder man bewusst auf Zigaretten verzichten möchte, wie zum Beispiel bei langen Flügen oder in Nichtraucherzonen. Der Kaugummi hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu unterdrücken und die Entzugserscheinungen zu lindern, indem er eine kleine Menge Nikotin freisetzt. Dies kann dazu beitragen, die Versuchung zu reduzieren, in stressigen oder herausfordernden Situationen zu rauchen. Es ist wichtig, den Kaugummi gemäß den Anweisungen zu verwenden und nicht mehr als die empfohlene Anzahl pro Tag zu kauen, um eine Überdosierung zu vermeiden. Die Verwendung von Nicorette Kaugummi in solchen Situationen kann auch ein erster Schritt sein, um das Rauchen langfristig zu reduzieren oder ganz aufzugeben.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine Darreichungsform und die Art der Nikotinfreisetzung. Im Gegensatz zu Pflastern, die kontinuierlich Nikotin über die Haut abgeben, bietet der Kaugummi eine flexible Dosierung, die es dem Benutzer ermöglicht, die Nikotinzufuhr je nach Bedarf zu steuern. Dies ist besonders vorteilhaft für Raucher, die unregelmäßige Rauchgewohnheiten haben oder in bestimmten Situationen ein stärkeres Verlangen verspüren. Der Kaugummi hat zudem einen erfrischenden Mentholgeschmack, der das Raucherlebnis simuliert und gleichzeitig den Atem erfrischt. Diese Kombination aus Geschmack und Flexibilität macht den Kaugummi zu einer beliebten Wahl für viele, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Darüber hinaus kann der Kaugummi diskret verwendet werden, was ihn ideal für den Einsatz in der Öffentlichkeit oder am Arbeitsplatz macht.
Der Mentholgeschmack in Nicorette 4mg Kaugummi spielt eine wichtige Rolle bei der Raucherentwöhnung, indem er das Verlangen nach einer Zigarette reduziert und gleichzeitig ein angenehmes Geschmackserlebnis bietet. Menthol ist bekannt für seine kühlende und erfrischende Wirkung, die das Raucherlebnis simulieren kann, ohne die schädlichen Auswirkungen des Tabakrauchs. Diese sensorische Erfahrung kann besonders hilfreich sein, um das Verlangen nach einer Zigarette zu unterdrücken, insbesondere in stressigen oder herausfordernden Situationen. Darüber hinaus kann der Mentholgeschmack den Atem erfrischen, was ein zusätzlicher Vorteil für diejenigen ist, die sich Sorgen über den typischen Rauchgeruch machen. Die Kombination aus Nikotinfreisetzung und Mentholgeschmack macht den Kaugummi zu einer effektiven und angenehmen Option für viele, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi kann eine wertvolle Unterstützung bei der Reduzierung des Tabakkonsums sein, indem er Rauchern hilft, die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten schrittweise zu verringern. Der Kaugummi gibt eine kontrollierte Menge Nikotin ab, die das Verlangen nach einer Zigarette reduziert und die Entzugserscheinungen lindert. Dies ermöglicht es Rauchern, die Zeit zwischen den Zigaretten zu verlängern und die Anzahl der gerauchten Zigaretten allmählich zu reduzieren. Der Mentholgeschmack des Kaugummis bietet zudem ein angenehmes Geschmackserlebnis, das das Raucherlebnis simuliert, ohne die schädlichen Auswirkungen des Rauchens. Durch die Kombination von Nikotinersatz und Verhaltensänderungen kann der Kaugummi Rauchern helfen, ihre Abhängigkeit von Zigaretten zu verringern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen. Es ist wichtig, den Kaugummi als Teil eines umfassenden Entwöhnungsplans zu verwenden, der auch Unterstützung und Beratung umfasst, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
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