Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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Nicorette 4mg Eisfrisch ohne Zucker Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis
Nicorette 2mg frische Minze zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 30 Kaugummis
Nicorette 2mg frische Minze zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 210 Kaugummis
Nicotinell Frucht 2mg zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 204 Kaugummis
Nicorette 4mg frische Minze Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis
Die Spezialität Nicorette Kaugummi mit frischem Minzgeschmack ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Sie kann im Rahmen der Selbstmedikation zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit verwendet werden. Diese medizinischen Kaugummis helfen Rauchern, die mit dem Rauchen aufhören möchten, die Symptome des Nikotinentzugs zu überwinden. Sie werden für stark oder sehr stark nikotinabhängige Raucher empfohlen.
Nicorette Kaugummis sind speziell formuliert, um Rauchern zu helfen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, indem sie die Entzugssymptome lindern. Diese Symptome können Reizbarkeit, Schlafstörungen, Unruhe und Konzentrationsschwierigkeiten umfassen. Die Kaugummis bieten eine kontrollierte Freisetzung von Nikotin, die hilft, das Verlangen zu reduzieren und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Die regelmäßige Anwendung dieser Kaugummis kann den Entzugsprozess erheblich erleichtern und die Erfolgschancen erhöhen.
Nicorette Kaugummis sind nicht nur für den vollständigen Rauchstopp geeignet, sondern auch für Raucher, die ihren Tabakkonsum schrittweise reduzieren möchten. Die Kaugummis können als Teil einer Strategie zur Reduzierung des Rauchens verwendet werden, indem sie das Verlangen nach Zigaretten verringern und so den Weg zu einem rauchfreien Leben ebnen. Diese Methode ermöglicht es Rauchern, die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten zu reduzieren, was ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur vollständigen Abstinenz sein kann.
Die Nicorette Kaugummis enthalten 4 mg Nikotin, das in Form von Nikotinresinat dosiert ist. Diese Formulierung ermöglicht eine langsame und kontrollierte Freisetzung von Nikotin, die hilft, das Verlangen zu kontrollieren und die Entzugssymptome zu lindern. Nikotin ist der Hauptwirkstoff, der die Entwöhnung unterstützt, indem es die Rezeptoren im Gehirn stimuliert, die normalerweise durch das Rauchen aktiviert werden. Dies hilft, das Verlangen zu reduzieren und die Entzugssymptome zu minimieren.
Die Kaugummis sind mit einer Vielzahl von Inhaltsstoffen formuliert, die nicht nur die Wirksamkeit unterstützen, sondern auch den Geschmack verbessern. Dazu gehören Xylitol, Pfefferminzöl, Natriumcarbonat und Levomenthol, die zusammen einen erfrischenden Minzgeschmack bieten. Diese Kombination sorgt dafür, dass die Kaugummis angenehm zu kauen sind und gleichzeitig die gewünschte Wirkung erzielen. Der angenehme Geschmack kann die regelmäßige Anwendung erleichtern und die Motivation erhöhen, das Rauchen aufzugeben.
Die Behandlung mit Nicorette Kaugummis erfolgt in der Regel in zwei Phasen. In der ersten Phase wird empfohlen, bei jedem Rauchverlangen einen Kaugummi zu kauen, wobei die empfohlene Dosierung 8 bis 12 Kaugummis pro Tag beträgt. Es ist wichtig, nicht mehr als 15 Kaugummis pro Tag zu verwenden. Diese Phase dauert in der Regel etwa drei Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. In der zweiten Phase, wenn das Rauchverlangen überwunden ist, sollte die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis schrittweise reduziert werden.
Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollten die Kaugummis im Rahmen eines umfassenden Entwöhnungsprogramms verwendet werden, das auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst. Es ist wichtig, die Kaugummis regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die Entzugssymptome effektiv zu lindern. Die Kombination von Nicorette Kaugummis mit anderen Entwöhnungsstrategien kann die Erfolgschancen erhöhen und den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtern.
Vor der Anwendung von Nicorette Kaugummis ist eine ärztliche Beratung erforderlich, insbesondere bei schweren Leber- oder Niereninsuffizienzen, Magengeschwüren oder anderen gesundheitlichen Problemen. Die Kaugummis sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, da sie bei Kindern zu schweren Vergiftungen führen können. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei Anzeichen von Über- oder Unterdosierung einen Arzt zu konsultieren.
Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von Nicorette Kaugummis Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit und Verdauungsstörungen. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen oder Herzrhythmusstörungen auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung der Kaugummis überprüft und gegebenenfalls angepasst werden. Eine ärztliche Beratung kann helfen, die richtige Dosierung zu finden und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren.
Das Produkt Nicorette 4mg frische Minze Kaugummi ist in einer Packung mit 30 Kaugummis erhältlich.
ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025
NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Nicotine
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Obwohl das endgültige Aufhören des Tabakkonsums vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden in:
Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.
Nehmen Sie NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bestimmte Krankheiten erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden.
Es ist daher unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden, wenn Sie:
in den letzten 3 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten,
Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder eine stabile Angina pectoris haben,
ein Herzproblem haben, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
einen Bluthochdruck haben, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Manchmal kann die Verwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslösen,
eine schwere oder mäßige Leberinsuffizienz haben,
eine schwere Niereninsuffizienz haben,
Diabetes haben,
eine Hyperthyreose haben,
einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben,
ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür in der Entwicklung haben,
eine chronische Halskrankheit haben,
Asthma haben,
in der Vergangenheit Epilepsie oder Krampfanfälle hatten.
Es ist unbedingt erforderlich, die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Tatsächlich könnte die für Erwachsene bestimmte therapeutische Dosis bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
dringendes Bedürfnis zu rauchen,
Reizbarkeit, Schlafstörungen,
Unruhe oder Ungeduld,
Konzentrationsschwierigkeiten,
konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels zu ändern.
Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:
Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
übermäßiger Speichelfluss,
Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust
allgemeine Schwäche,
ist es unerlässlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (eine Ersatztherapie für Opiate), Ropinirol (eine Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.
NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder zu späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, mit dem Rauchen aufzuhören, ohne nikotinhaltige Medikamente zu verwenden.
Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg, OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Raucherentwöhnung verwendet werden.
Stillzeit
Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umstellen.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, fragen Sie Ihren Arzt oder einen Arzt in einem spezialisierten Zentrum zur Raucherentwöhnung um Rat.
Tatsächlich sollte die Verwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit vermieden werden, da Nicotine in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat, NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium zu verwenden, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren)
Dosierung
Die Kaugummis mit 4 mg sind besonders geeignet für Raucher, die stark oder sehr stark nikotinabhängig sind (Punktzahl im Fagerström-Test von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen: siehe Gesundheitsberatung).
Vollständiger Rauchstopp
Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.
1. Phase:
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf auf keinen Fall 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
2. Phase:
Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der gekauten Kaugummis pro Tag.
Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Vorübergehende Abstinenz vom Tabak
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf auf keinen Fall 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Reduzierung des Tabakkonsums
Wenn möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten.
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.
Die Anzahl der Kaugummis pro Tag ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie darf jedoch nicht mehr als 15 Kaugummis pro Tag betragen.
Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie allmählich zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb der ersten 6 Monate nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch, den Tabakkonsum vollständig einzustellen, nach 9 Monaten nach Beginn der Behandlung nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Um die Erfolgschancen eines vollständigen Rauchstopps zu erhöhen, ist es wichtig, eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase anzustreben. Die NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.
Art und Weise der Verabreichung
Orale Anwendung.
Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nicotine von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.
Wenn das Nicotine mit dem Speichel verschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.
Es ist daher ratsam, den Kaugummi einmal zu kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, und ihn dann etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch zu halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nicotine, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Kreislauf zu gelangen.
Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).
Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nicotine mehr ab.
Dauer der Behandlung
Für den vollständigen Rauchstopp:
Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.
Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICORETTE Kaugummis können ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nicotine, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Wirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnprothesen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten
Kopfschmerzen
Schluckauf
Reizung des Rachens
Übelkeit
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten
Durchfall
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten
Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl bei Ihren Herzschlägen) oder schneller Herzschlag (Tachykardie)
Halsschmerzen
abnorme Träume,
Keuchen (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs
verstopfte Nase, Niesen
übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschläge (Pruritus/Urtikaria), Hitzewallungen
Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
Bluthochdruck
Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten
Schwierigkeiten beim Schlucken, verminderte Empfindlichkeit im Mund, schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)
Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss (Tränenfluss)
trockener Hals, Schmerzen der Lippen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch
allergische Reaktion einschließlich Schwellung von Gesicht und Mund (Angioödem) Hautrötung
Krampfanfälle
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Aufgrund des Vorhandenseins von Xylitol können Verdauungsstörungen und Durchfall auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz. Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Nicotine … 4 mg
In Form von Nicotin-Resinat … 20 mg
Für einen medikamentösen Kaugummi.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).
Überzug: Xylitol, Pfefferminzöl, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Carnaubawachs, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Kaugummis erhältlich. Packung mit 10, 12, 15, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96 oder 105 Kaugummis.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
McNEIL AB
Norrbroplatsen 2
251 09 HELSINGBORG
SCHWEDEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Gesundheitserziehungstipps:
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nicotine ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").
Nikotinersatzprodukte zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags? |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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GESAMTPUNKTE |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzprodukte zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erhöht Ihre Erfolgschancen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosierung verwendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da eine Anpassung der Dosen erforderlich sein kann.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Scheitern.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025
NICORETTE FRISCHE MINZE 4 mg ZUCKERFREI, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Nikotin … … 4,0 mg
In Form von Nikotinresinat … 20 mg
Pro medizinischem Kaugummi.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Natrium.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Medizinischer Kaugummi.
Überzogener, quadratischer Kaugummi, cremefarben, 15,3 x 15,3 x 6,9 mm groß.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Obwohl ein vollständiger Rauchstopp vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden in:
Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Rauchstopp.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.
Die Kaugummis mit einer Dosierung von 4 mg sind besonders geeignet für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag).
Vollständiger Rauchstopp
Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.
1. Phase
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
2. Phase
Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis.
Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Vorübergehende Abstinenz vom Tabak
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Reduzierung des Tabakkonsums
Wenn möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten.
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne zu rauchen zu bleiben.
Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis variiert und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.
Dennoch sollte sie 15 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.
Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der vollständige Rauchstoppversuch über 9 Monate nach Beginn der Behandlung hinaus fehlschlägt, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, während dieser Reduktionsphase eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % anzustreben. Die NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.
Art der Anwendung
Damit die in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin aktiv ist, muss sie über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.
Wenn die Nikotin mit dem Speichel verschluckt wird, hat sie keine Wirkung. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.
Es ist daher ratsam, den Kaugummi zunächst einmal zu kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann den Kaugummi etwa 10 Minuten lang zwischen Wange und Zahnfleisch zu halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es der Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Kreislauf zu gelangen.
Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi erneut sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).
Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi keine Nikotin mehr ab.
Nicht-Raucher oder Gelegenheitsraucher.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
Der NICORETTE Kaugummi darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung von Nikotinersatztherapien (NET) verbunden sind.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Bewahren Sie nikotinhaltige Produkte nicht an Orten auf, an denen sie unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder von Kindern verschluckt werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).
Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch sowohl weniger schädlich als auch leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Die in Tabakrauch enthaltenen polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe verursachen den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und folglich deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann für Produkte mit einer engen therapeutischen Breite von klinischer Bedeutung sein, z. B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
Hilfsstoffe:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich die Erhöhung des Blutdrucks und der Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Brustschmerzen vom Angina-pectoris-Typ) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).
+ Arzneimittel mit Risiko während des Rauchstopps (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)
Risiko einer Überdosierung bei Ersetzung des Tabaks durch die Ersatztherapie.
1/ Experimentelle Studien an mehreren Arten haben keine teratogenen oder fötotoxischen Wirkungen von kontinuierlich verabreichter Nikotin gezeigt, und dies bei maternalen toxischen Dosen. Unter denselben Verabreichungsbedingungen wird bei noch höheren Dosen in nur einer Art, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, eine fötale Hypotrophie beobachtet.
Klinisch zeigen die noch begrenzten Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch die in der Indikation des Rauchstopps verwendete Nikotin.
2/ Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, fötalem Tod im Mutterleib, Frühgeburtlichkeit und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakbelastung sowie dem Zeitpunkt der Schwangerschaft korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakbelastung im dritten Trimester anhält.
Die durch die Ersatztherapien zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es liegen jedoch keine epidemiologischen Studien vor, die die tatsächlichen Auswirkungen der durch die Ersatztherapien zugeführten Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.
Daher,
bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden;
im Falle eines Misserfolgs bei einer stark abhängigen Patientin ist der Rauchstopp mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das erwartete Risiko bei einer Nikotinersatztherapie, da zusätzlich zur Tabakbelastung eine Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid besteht und die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotinbelastung geringer oder nicht höher ist als die durch den Tabakkonsum bedingte.
Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch der Ersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapien, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in den Rahmen einer umfassenden Betreuung eingebettet sein, die den psychosozialen Kontext und möglicherweise assoziierte Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann wünschenswert sein, eine spezialisierte Beratung für den Rauchstopp in Anspruch zu nehmen.
Im Falle eines teilweisen oder vollständigen Misserfolgs des Rauchstopps kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem 6. Monat der Schwangerschaft nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es ist wichtig, die eigenen Auswirkungen der Nikotin im Auge zu behalten, die sich insbesondere bei einem nahen Geburtstermin auf den Fötus auswirken könnten.
Nikotin geht in Mengen, die das Kind beeinflussen können, frei in die Muttermilch über, selbst bei therapeutischen Dosen. Daher sollte NICORETTE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn der Rauchstopp gescheitert ist, sollte die Verwendung von NICORETTE Kaugummis durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden. Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollte der/die Kaugummi(s) unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden und nicht innerhalb von zwei Stunden vor dem nächsten Stillen.
Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit signifikant.
Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verminderte Befruchtungsfähigkeit.
Der spezifische Beitrag der Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.
NICORETTE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp
Personen, deren Rauchgewohnheiten in irgendeiner Weise verändert werden, können an einem mit dem Nikotinentzug verbundenen Syndrom leiden, das einen oder mehrere emotionale oder kognitive Effekte umfasst, darunter: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Physische Effekte können ebenfalls auftreten: Abnahme der Herzfrequenz und Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Ohnmacht, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.
Unerwünschte Wirkungen
Nikotinkaugummis können ähnliche Nebenwirkungen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird, verursachen; diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen an die Anwendung.
Allergische Reaktionen (einschließlich Symptome einer Anaphylaxie) treten selten bei der Verwendung von NICORETTE Kaugummis auf.
Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnprothesen beschädigen.
Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.
Die während klinischer Studien und nach der Markteinführung mit der oralen Form von Nikotin identifizierten Nebenwirkungen sind in den Organsystemen nach Häufigkeit im folgenden Tabelle aufgeführt, gemäß der folgenden Konvention:
Sehr häufig (³1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10000, < 1/1000); sehr selten (< 1/10000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) Nebenwirkungen, die in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien festgestellt wurden, wenn verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht geschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.
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Systemorganklasse |
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Häufigkeitskategorien |
Terminologie |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufigkeit unbekannt |
Anaphylaktische Reaktion |
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Häufig |
Überempfindlichkeit |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Abnorme Träume |
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Augenerkrankungen |
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Häufigkeit unbekannt |
Verschwommenes Sehen |
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Häufigkeit unbekannt |
Erhöhtes Tränen |
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Herzerkrankungen |
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Gelegentlich |
Palpitationen |
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Gelegentlich |
Tachykardie |
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Selten |
Vorhofflimmern |
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Gefäßerkrankungen |
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Gelegentlich |
Flush |
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Gelegentlich |
Hypertonie |
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Atemwegserkrankungen, thorakale und mediastinale Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Bronchospasmus |
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Gelegentlich |
Dysphonie |
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Gelegentlich |
Dyspnoe |
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Gelegentlich |
Nasale Kongestion |
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Gelegentlich |
Oropharyngeale Schmerzen |
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Gelegentlich |
Niesen |
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Gelegentlich |
Engegefühl im Hals |
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Sehr häufig |
Husten |
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Sehr häufig |
Schluckauf |
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Sehr häufig |
Reizung des Rachens |
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Häufig |
Reizung des Mundes |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Häufig |
Durchfall |
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Häufigkeit unbekannt |
Trockenheit des Rachens |
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Selten |
Dysphagie |
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Gelegentlich |
Aufstoßen |
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Häufigkeit unbekannt |
Gastrointestinale Beschwerden |
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Gelegentlich |
Glossitis |
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Selten |
Orale Hypoästhesie |
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Gelegentlich |
Aphthen und mukosale Exfoliation |
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Häufigkeit unbekannt |
Lippenschmerzen |
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Gelegentlich |
Paresthesie der Mundhöhle |
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Häufig |
Abdominalschmerzen |
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Häufig |
Mundtrockenheit |
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Häufig |
Dyspepsie |
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Häufig |
Flatulenz |
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Sehr häufig |
Übelkeit |
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Häufig |
Hypersalivation |
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Häufig |
Stomatitis |
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Häufig |
Erbrechen |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Häufigkeit unbekannt |
Angioödem |
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Gelegentlich |
Erythem |
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Gelegentlich |
Hyperhidrose |
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Gelegentlich |
Pruritus |
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Gelegentlich |
Ausschlag |
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Gelegentlich |
Urtikaria |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Häufig |
Müdigkeit |
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Gelegentlich |
Asthenie |
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Gelegentlich |
Brustschmerzen und Unbehagen |
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Gelegentlich |
Unwohlsein |
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Häufig |
Brennendes Gefühl |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Sehr häufig |
Kopfschmerzen |
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Häufig |
Dysgeusie |
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Häufig |
Paresthesie |
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Häufig |
Schwindel |
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Häufigkeit unbekannt |
Anfälle* |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Eine Überdosierung von Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.
Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt hauptsächlich von der Art und Weise und dem Verabreichungsweg ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die zwischen Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.
Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.
Vorgehensweise bei Überdosierung:
Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort abgebrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden unterstützende Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.
Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin reduzieren.
Das Risiko einer Überdosierung durch Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.
Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.
Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Der plötzliche Rauchstopp nach täglichem und langem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, verlangsamter Herzschlag, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms betrachtet.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, auf das Rauchen zu verzichten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall sind eindeutig nachgewiesen. Studien an diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Wirkungen von Nikotinersatzprodukten gezeigt.
Das Nikotin dieses Arzneimittels, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.
Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.
In einer pharmakokinetischen Studie mit Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg bei 17 Probanden wurden 30 Minuten nach Beginn des Kauens (mit einem Intervall von 18 bis 48 Minuten) Plasmakonzentrationen von Nikotin erreicht.
Die Menge des absorbierten Nikotins hängt von dem Anteil der aus dem Kaugummi extrahierten Dosis und dem Anteil ab, der durch Einnahme und ersten Leberpassage verloren geht.
Die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das mit dem klassischen 2 mg Kaugummi und dem 4 mg Minzkaugummi verabreicht wird, beträgt 54 %.
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.
Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Änderungen der Nikotinbindung durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder Veränderungen der Plasmaproteine wahrscheinlich keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Nikotin haben.
Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, sind ebenfalls am Nikotinmetabolismus beteiligt. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.
Cotinin, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und seine Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinin (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinin (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei starker glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.
Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.
Spezifische Populationen
Niereninsuffizienz
Eine Abnahme der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Nikotin-Clearance im Durchschnitt um 50 % reduziert im Vergleich zu normonieren Patienten. Bei dialysepflichtigen Patienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Leberinsuffizienz
Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Patienten führt.
Es liegen keine Daten zu Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7) vor.
Bei älteren Menschen im Alter von 65 bis 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Abnahme der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinin (-18 %) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).
In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Widersprüchliche Ergebnisse liegen bei Tests mit hohen Nikotinkonzentrationen vor.
In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.
Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem verringerten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen nicht eindeutig eine onkogene Wirkung von Nikotin.
Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nach Exposition gegenüber Nikotin gezeigt. Eine Reversibilität wurde jedoch nach Beendigung der Behandlung beobachtet.
Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).
Überzug: Xylitol, Pfefferminzöl, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Carnaubawachs, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
10, 12, 15, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96 oder 105 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
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| Preis | ||||||
5,77 € | 11,30 € | 11,30 € | 11,72 € | 11,72 € | 11,30 € | 11,30 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400936550490 | 3400927924880 | 3400927922640 | 3400930096796 | 3400930096635 | 3400936316232 | 3400936315341 |
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Nicorette | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Niquitin | Nicotinell | Nicotinell |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Mäßig bis schwach abhängiger Raucher. | Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. |
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Die Herausforderung, mit dem Rauchen aufzuhören, ist für viele Menschen eine bedeutende Hürde. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Entzug erschweren und die Motivation beeinträchtigen. In diesem Kontext bietet die Nicorette 4mg Menthol Kaugummi eine wertvolle Unterstützung, um die Entzugserscheinungen zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
Die Nicorette 4mg Menthol Kaugummi ist speziell formuliert, um die Nikotinabhängigkeit zu bekämpfen. Sie enthält 4 mg Nikotin, das in Form von Nikotinresinat vorliegt. Diese Formulierung ermöglicht eine kontrollierte Freisetzung von Nikotin, um die Entzugserscheinungen zu lindern, die auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört.
Die Kaugummis sind besonders nützlich für Raucher, die stark oder sehr stark nikotinabhängig sind. Sie helfen, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Symptome des Nikotinentzugs zu mildern, wie z.B. Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und gesteigerte Nervosität.
Die richtige Dosierung ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung. Die empfohlene Dosis beträgt 8 bis 12 Kaugummis pro Tag, wobei die maximale Tagesdosis 15 Kaugummis nicht überschreiten sollte. Diese Dosierung hilft, das Verlangen nach Nikotin zu kontrollieren und die Entzugserscheinungen zu minimieren.
Die Behandlung erfolgt in zwei Phasen. In der ersten Phase wird bei jedem Rauchverlangen ein Kaugummi gekaut. Diese Phase dauert in der Regel etwa drei Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. In der zweiten Phase wird die Anzahl der Kaugummis schrittweise reduziert, bis der Konsum auf ein bis zwei Kaugummis pro Tag gesenkt ist.
Die Integration von Nicorette Kaugummi in eine umfassende Entwöhnungsroutine kann die Erfolgschancen erhöhen. Eine solche Routine könnte Folgendes umfassen:
Zusätzlich kann die Kombination mit anderen Entwöhnungsstrategien, wie z.B. Verhaltenstherapie oder Unterstützung durch Selbsthilfegruppen, die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen.
Neben Nikotin enthalten die Nicorette Kaugummis weitere Inhaltsstoffe, die zur Wirksamkeit beitragen:
Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass der Kaugummi nicht nur effektiv, sondern auch angenehm in der Anwendung ist.
Vor der Anwendung von Nicorette Kaugummis ist eine ärztliche Beratung ratsam, insbesondere bei bestehenden gesundheitlichen Problemen wie schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz oder Magengeschwüren. Die Kaugummis sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, da sie bei Kindern zu schweren Vergiftungen führen können.
Bei Anzeichen von Über- oder Unterdosierung, wie z.B. starkem Rauchverlangen oder Symptomen wie Übelkeit und Kopfschmerzen, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Dosierung anzupassen.
Nicorette Kaugummi bietet eine flexible und diskrete Möglichkeit, das Rauchverlangen zu kontrollieren. Im Vergleich zu anderen Nikotinersatzprodukten wie Pflastern oder Inhalatoren ermöglicht der Kaugummi eine schnelle Anpassung der Nikotinzufuhr an das individuelle Verlangen.
Die Kaugummis sind besonders praktisch für Menschen, die eine sofortige Linderung der Entzugserscheinungen benötigen und die Kontrolle über ihre Nikotinzufuhr behalten möchten. Sie sind eine wertvolle Ergänzung zu einer umfassenden Entwöhnungsstrategie und können in verschiedenen Situationen eingesetzt werden, um das Verlangen nach einer Zigarette zu unterdrücken.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi ist speziell entwickelt, um Rauchern zu helfen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, indem es die Symptome des Nikotinentzugs lindert. Der Kaugummi enthält 4 mg Nikotin, das in den Blutkreislauf freigesetzt wird, wenn der Kaugummi gekaut wird. Dies hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu mildern, die oft mit dem Aufhören des Rauchens verbunden sind, wie Reizbarkeit, Angst und Konzentrationsschwierigkeiten. Der frische Minzgeschmack sorgt zudem für ein angenehmes Mundgefühl, was den Übergang erleichtert. Indem es den Nikotinspiegel im Körper aufrechterhält, kann Nicorette Kaugummi Rauchern helfen, die psychologische und physische Abhängigkeit von Zigaretten zu überwinden und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen.
Ja, Nicorette 4mg Menthol Kaugummi kann auch als Teil einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums verwendet werden. Für Raucher, die nicht sofort mit dem Rauchen aufhören können oder wollen, bietet der Kaugummi eine Möglichkeit, die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten schrittweise zu reduzieren. Indem der Kaugummi anstelle einer Zigarette verwendet wird, kann der Raucher die Nikotinzufuhr kontrollieren und gleichzeitig die Anzahl der gerauchten Zigaretten verringern. Dies kann ein erster Schritt in Richtung eines vollständigen Rauchstopps sein. Der Kaugummi hilft, das Verlangen zu kontrollieren und die Entzugserscheinungen zu lindern, was es einfacher macht, die Anzahl der Zigaretten zu reduzieren und schließlich ganz aufzuhören.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine Darreichungsform und den frischen Minzgeschmack. Während Nikotinpflaster kontinuierlich Nikotin über die Haut abgeben, bietet der Kaugummi eine flexible Dosierung, die es dem Benutzer ermöglicht, die Nikotinzufuhr je nach Bedarf zu steuern. Dies ist besonders nützlich, um akute Rauchverlangen zu bekämpfen. Der Kaugummi ist auch diskret und kann überall verwendet werden, was ihn zu einer praktischen Option für Menschen macht, die viel unterwegs sind. Der frische Minzgeschmack sorgt zudem für ein angenehmes Mundgefühl und kann helfen, den Drang zu rauchen zu reduzieren, indem er das Verlangen nach einer Zigarette überdeckt.
Der Mentholgeschmack im Nicorette 4mg Kaugummi spielt eine wichtige Rolle bei der Raucherentwöhnung, indem er das Verlangen nach einer Zigarette reduziert und ein angenehmes Mundgefühl bietet. Menthol ist bekannt für seine kühlende und erfrischende Wirkung, die helfen kann, das Verlangen nach einer Zigarette zu überdecken. Der Geschmack kann auch dazu beitragen, den psychologischen Aspekt des Rauchens zu adressieren, indem er eine sensorische Ablenkung bietet, die das Bedürfnis zu rauchen mindert. Darüber hinaus kann der frische Geschmack des Menthols das Verlangen nach einer Zigarette nach dem Essen oder in stressigen Situationen reduzieren, was häufige Auslöser für das Rauchen sind. Insgesamt trägt der Mentholgeschmack dazu bei, den Übergang zu einem rauchfreien Leben angenehmer und einfacher zu gestalten.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi kann bei temporärer Abstinenz vom Rauchen eine wertvolle Unterstützung bieten, indem es das Verlangen nach Nikotin in Situationen lindert, in denen das Rauchen nicht möglich oder erwünscht ist. Dies kann beispielsweise bei langen Flügen, in Nichtraucherzonen oder während Meetings der Fall sein. Der Kaugummi ermöglicht es, das Nikotinverlangen zu kontrollieren, ohne dass eine Zigarette geraucht werden muss. Durch das Kauen des Kaugummis wird Nikotin freigesetzt, das hilft, die Entzugserscheinungen zu mildern und das Verlangen zu reduzieren. Dies kann besonders hilfreich sein, um die Gewohnheit des Rauchens in bestimmten Situationen zu durchbrechen und die Kontrolle über das Rauchverhalten zu erlangen. Der Kaugummi bietet somit eine flexible und diskrete Möglichkeit, das Verlangen zu managen und die Abstinenz vom Rauchen zu unterstützen.
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