Niquitin 2 mg Minze - Packung mit 100 Kaugummis

Produktdetails anzeigen
11,72 €
Auf Lager

Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.

Kostenloser Versand ab 95 €

An eine Paketshop-Adresse: Mondial Relay


Versand innerhalb von 24/48 Std.


100% sichere Zahlung

Niquitin 2 mg eisfrische Minze ist ein Medikament auf Nikotinbasis, das zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung eingesetzt wird. Es ist speziell für Raucher mit geringer Abhängigkeit geeignet, die vorübergehend oder dauerhaft mit dem Rauchen aufhören möchten. Diese Kaugummis bieten eine effektive Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu ersetzen, die normalerweise durch Zigaretten erfolgt. Mit einem erfrischenden Minzgeschmack sind sie eine angenehme Alternative, um die Entzugserscheinungen zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Die praktische Verpackung mit 100 Kaugummis ermöglicht eine flexible Anwendung, die sich leicht in den Alltag integrieren lässt.

 

Effektive Unterstützung bei der Raucherentwöhnung durch gezielte Nikotinzufuhr

Gezielte Nikotinzufuhr zur Linderung von Entzugserscheinungen

Die Niquitin 2 mg eisfrische Minze Kaugummis sind speziell formuliert, um die Nikotinzufuhr zu ersetzen, die normalerweise durch das Rauchen von Zigaretten erfolgt. Jeder Kaugummi enthält 2 mg Nikotin in Form von Nikotinresinat, das langsam freigesetzt wird, um die Entzugserscheinungen zu lindern. Diese gezielte Zufuhr hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und unterstützt den Raucher dabei, die Entwöhnung erfolgreich zu meistern. Die Kaugummis sind besonders für Raucher mit geringer Abhängigkeit geeignet, die eine flexible und diskrete Möglichkeit suchen, ihre Nikotinzufuhr zu kontrollieren.

 

Praktische Anwendung für eine flexible Rauchentwöhnung

Die Anwendung der Niquitin Kaugummis ist einfach und flexibel, was sie zu einer idealen Lösung für die Rauchentwöhnung macht. Bei jedem Verlangen nach einer Zigarette wird ein Kaugummi gekaut, um die Nikotinzufuhr zu gewährleisten. Die Kaugummis können überall und jederzeit verwendet werden, was sie zu einer praktischen Option für den Alltag macht. Die empfohlene Dosierung liegt bei 8 bis 12 Kaugummis pro Tag, wobei die maximale Anzahl von 30 Kaugummis nicht überschritten werden sollte. Diese Flexibilität ermöglicht es den Nutzern, die Kaugummis an ihre individuellen Bedürfnisse anzupassen.

 

Wissenschaftlich fundierte Wirksamkeit und optimale Verträglichkeit

Klinisch nachgewiesene Ergebnisse für eine erfolgreiche Rauchentwöhnung

Die Wirksamkeit der Niquitin 2 mg eisfrische Minze Kaugummis wurde in klinischen Studien nachgewiesen. Diese Studien zeigen, dass die Kaugummis eine signifikante Unterstützung bei der Reduzierung des Rauchverlangens bieten und die Entzugserscheinungen effektiv lindern. Die regelmäßige Anwendung der Kaugummis in Kombination mit einer starken Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, führt zu einer höheren Erfolgsquote bei der Rauchentwöhnung. Die Kaugummis sind eine bewährte Methode, um den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

 

Optimale Verträglichkeit für eine angenehme Anwendung

Die Niquitin Kaugummis sind so formuliert, dass sie eine optimale Verträglichkeit bieten. Die Inhaltsstoffe sind sorgfältig ausgewählt, um eine angenehme Anwendung ohne unangenehme Nebenwirkungen zu gewährleisten. Der erfrischende Minzgeschmack sorgt für ein angenehmes Mundgefühl, während die Kaugummis ihre Wirkung entfalten. Die Anwender berichten von einer guten Verträglichkeit und einer effektiven Linderung der Entzugserscheinungen, was die Kaugummis zu einer beliebten Wahl für die Rauchentwöhnung macht.

 

Natürliche Inhaltsstoffe für eine effektive Unterstützung der Rauchentwöhnung

Hochwertige Inhaltsstoffe für eine gezielte Wirkung

Die Niquitin 2 mg eisfrische Minze Kaugummis enthalten hochwertige Inhaltsstoffe, die speziell für ihre Wirksamkeit bei der Rauchentwöhnung ausgewählt wurden. Neben dem Nikotinresinat enthalten die Kaugummis auch Sorbitol, Xylitol und andere natürliche Aromen, die für einen angenehmen Geschmack sorgen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen unterstützt die gezielte Wirkung der Kaugummis und trägt dazu bei, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Die sorgfältige Auswahl der Inhaltsstoffe gewährleistet eine hohe Qualität und Wirksamkeit der Kaugummis.

 

Erfrischender Minzgeschmack für ein angenehmes Mundgefühl

Der erfrischende Minzgeschmack der Niquitin Kaugummis sorgt für ein angenehmes Mundgefühl und macht die Anwendung zu einem angenehmen Erlebnis. Der Geschmack ist nicht nur erfrischend, sondern hilft auch, den Atem zu erfrischen und das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Die Kombination aus erfrischendem Geschmack und gezielter Nikotinzufuhr macht die Kaugummis zu einer effektiven Unterstützung bei der Rauchentwöhnung. Die Anwender schätzen den angenehmen Geschmack und die einfache Anwendung der Kaugummis.

 

Einfach in den Alltag zu integrieren für eine erfolgreiche Rauchentwöhnung

Praktische Verpackung für eine flexible Anwendung

Die Niquitin 2 mg eisfrische Minze Kaugummis sind in einer praktischen Verpackung erhältlich, die eine flexible Anwendung ermöglicht. Die Verpackung enthält 100 Kaugummis, die leicht in der Tasche oder im Auto mitgenommen werden können. Diese Flexibilität ermöglicht es den Nutzern, die Kaugummis jederzeit und überall zu verwenden, was sie zu einer idealen Lösung für die Rauchentwöhnung macht. Die praktische Verpackung erleichtert die Integration der Kaugummis in den Alltag und unterstützt die Nutzer dabei, ihre Rauchgewohnheiten erfolgreich zu ändern.

 

Unterstützung für einen gesunden Lebensstil

Die Niquitin Kaugummis sind nicht nur eine Unterstützung bei der Rauchentwöhnung, sondern auch ein Beitrag zu einem gesunden Lebensstil. Die Anwendung der Kaugummis hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu lindern, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Die Kaugummis sind eine effektive Unterstützung für alle, die einen gesunden Lebensstil anstreben und ihre Rauchgewohnheiten ändern möchten. Die Kombination aus gezielter Nikotinzufuhr und angenehmem Geschmack macht die Kaugummis zu einer beliebten Wahl für die Rauchentwöhnung.

 

Verpackung

Das Produkt Niquitin 2 mg eisfrische Minze wird in einer Packung mit 100 Kaugummis angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 05/02/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol

Nicotine

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT - ATC-Code: N07BA01.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl ein vollständiger Rauchstopp vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:

  • Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • einer Strategie zur Reduzierung des Rauchens als Schritt zum endgültigen Rauchstopp.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol BEACHTEN?

Nehmen Sie NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol niemals ein:

  • Wenn Sie nicht rauchen oder ein Gelegenheitsraucher sind
  • Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Bestimmte Krankheiten erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor dieses Arzneimittel angewendet wird.

Daher ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie:

  • o kürzlich (< 3 Monate) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten,
  • o Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder eine stabile Angina pectoris haben,
  • o ein Herzproblem haben, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
  • o Bluthochdruck haben, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
  • o in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Manchmal kann die Anwendung einer Nikotinersatztherapie diese Art von Reaktion auslösen,
  • o eine schwere oder mittelschwere Leberinsuffizienz haben,
  • o eine schwere Niereninsuffizienz haben,
  • o Diabetes haben,
  • o eine Hyperthyreose haben,
  • o einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben,
  • o ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür in der Entwicklung haben,
  • o eine chronische Halskrankheit haben,
  • o Asthma haben,
  • o Zahnfüllungen oder Zahnimplantate haben.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

  • Bestimmte Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
  • o starkes Verlangen zu rauchen,
  • o Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • o Unruhe oder Ungeduld,
  • o Konzentrationsschwierigkeiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.

  • Bestimmte Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Anzeichen einer Überdosierung, das heißt:
  • o Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
  • o vermehrter Speichelfluss,
  • o Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,
  • o allgemeine Schwäche.

Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.

Im Falle der Kombination von NIQUITIN MENTHE GLACIALE Kaugummis mit einem transdermalen Nikotinpflaster, beziehen Sie sich auf die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Es ist zwingend erforderlich, die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.

Andere Arzneimittel und NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (eine Ersatztherapie für Opiate), Ropinirol (eine Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.

NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotinersatzmitteln mit dem Rauchen aufzuhören.

Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NIQUITIN MENTHE GLACIALE nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Unterstützung von Rauchstopp verwendet werden.

Stillzeit

Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern künstliche Ernährung verwenden.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum für Rauchstopp ein.

Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Verwendung von NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.

Die Verwendung von Nikotinersatzdosen zur intermittierenden Einnahme kann die Menge an Nikotin in der Muttermilch im Vergleich zu Pflastern minimieren, da das Zeitintervall zwischen der Einnahme des Ersatzes und dem Stillen so weit wie möglich verlängert werden kann.

Darüber hinaus sollten Sie aufgrund des Übergangs der terpenhaltigen Derivate (Minze/Eukalyptus-Aroma) in diesem Arzneimittel und der potenziellen neurologischen Toxizität beim Säugling ein anderes Kaugummiaroma in Betracht ziehen.

Fruchtbarkeit

Rauchen kann Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Frauen und Männern haben. Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist jedoch nicht bekannt.

Fahren und Bedienen von Maschinen

NIQUITIN MENTHE GLACIALE hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen.

Dieses Arzneimittel enthält 148,65 mg Sorbitol (E420), was 148,65 mg/g pro Einheit entspricht. Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Seine Verwendung wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (BHT) (E321) und kann lokale Reizungen der Mundschleimhaut verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Xylitol, das eine abführende Wirkung haben kann. Kalorienwert: 2,4 kcal/g Xylitol.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit, was bedeutet, dass es im Wesentlichen natriumfrei ist.

3. WIE IST NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene (und Jugendliche ab 15 Jahren).

Dosierung

Die Kaugummis mit 2 mg sind nicht geeignet für stark oder sehr stark nikotinabhängige Raucher (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag: siehe „Gesundheitserziehungstipps“). Vollständiger Rauchstopp

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der gekauten Kaugummis pro Tag.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.

Er kann Ihnen empfehlen, die NIQUITIN MENTHE GLACIALE Kaugummis mit einer Form zu kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: transdermale Nikotinpflaster.

Vorübergehende Abstinenz vom Tabak

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

So weit wie möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten.

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der Kaugummis pro Tag variiert und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie darf jedoch nicht mehr als 30 Kaugummis pro Tag betragen.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch, den Tabakkonsum vollständig einzustellen, über 9 Monate nach Beginn der Behandlung nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, während dieser Reduktionsphase eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % anzustreben. Die NIQUITIN MENTHE GLACIALE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.

Art und Weise der Verabreichung

Orale Anwendung.

Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

So sollten Sie den Kaugummi einmal kauen und dann etwa 10 Minuten gegen die Wange halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Kreislauf zu gelangen.

Dann kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

Die Benutzer sollten nicht essen oder trinken, wenn ein Kaugummi im Mund ist.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei rauchenden Kindern wurde nicht bewertet.

Dauer der Behandlung

Für den vollständigen Rauchstopp:

Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.

Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.

Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.

Wenn Sie die Einnahme von NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

NIQUITIN MENTHE GLACIALE kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.

Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beschädigung von Zahnprothesen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten

  • Kopfschmerzen
  • Schluckauf
  • Rachenreizung
  • Übelkeit

Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten

  • Durchfall, Verstopfung
  • Pharyngitis
  • Mundbeschwerden
  • Müdigkeit

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Patienten

  • Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl bei Ihren Herzschlägen) oder schneller Herzschlag (Tachykardie)
  • Halsschmerzen
  • abnormale Träume,
  • Keuchen (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs
  • verstopfte Nase, Niesen
  • übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschläge (Pruritus/Urtikaria), Hitzewallungen
  • Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
  • Bluthochdruck

Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten

  • Schluckbeschwerden, verminderte Empfindlichkeit im Mund

Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • verschwommenes Sehen, vermehrte Tränenbildung (Tränenfluss)
  • trockener Hals, Schmerzen an den Lippen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch
  • allergische Reaktion einschließlich Schwellung des Gesichts und des Mundes (Angioödem), Hautrötung
  • Zittern
  • Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Grippesyndrom, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.

Aufgrund des Vorhandenseins von Sorbitol können Verdauungsstörungen und Durchfall auftreten.

Im Falle der Kombination von NIQUITIN MENTHE GLACIALE Kaugummis mit einem transdermalen Nikotinpflaster, beziehen Sie sich auf die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung oder der Blisterpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern. Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Nicotine … 2,00 mg

In Form von Nicotinresinat … 14,20 mg

Pro medizinischem Kaugummi.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Zusammensetzung des Kaugummis: Kaugummi 25048 bestehend aus 0,09% Butylhydroxytoluol (BHT) (E321), Sorbitol (E420), Xylitol (E967), Calciumcarbonat, wasserfreies Natriumcarbonat, Eukamenthol-Aroma, Glycerol, Levomenthol-Aroma, Optacool-Aroma, Kaliumacesulfam, Sucralose, Talkum.

Überzugsmittel: Xylitol (E967), Mannitol, Akazie, Titandioxid (E171), Levomenthol-Aroma, Eukamenthol-Aroma, Optacool-Aroma, Sucralose, Carnaubawachs, Talkum.

Was ist NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form eines weißen bis cremeweißen, rechteckigen medizinischen Kaugummis angeboten.

Packung mit 4, 10, 30, 100 und 200 medizinischen Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium) oder (PVC/PVDC/Aluminium).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

200 AVENUE DE PARIS

92320 CHATILLON

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

200 AVENUE DE PARIS

92320 CHATILLON

Hersteller

FERTIN PHARMA A/S

DANDYVEJ 19

DK-7100 VEJLE

DÄNEMARK

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[Mai 2021.

Sonstiges

Gesundheitserziehungstipps:

Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.

Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:

Sie nehmen keine reizenden und giftigen Substanzen der Zigarette mehr auf,

Sie können bestimmte Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Rachenreizungen, Atemnot,

Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit wiederzugewinnen,

Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.

Darüber hinaus ist es bei Herzerkrankungen oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was ist Tabakabhängigkeit?

Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:

Psychologische Abhängigkeit:

Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, intellektuelle Stimulation, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach dem geselligen Gestus). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.

Physische Abhängigkeit:

Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Mangelgefühl (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?").

Nikotinersatzmittel zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.

Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?

  • Der vollständige Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
  • o Wählen Sie einen Tag J in der für Sie günstigsten Zeit.
  • o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
  • o In einem Raucherpaar ist es vorzuziehen, dass der Rauchstoppversuch gleichzeitig von beiden Partnern unternommen wird.
  • Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
  • Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu begegnen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten.
  • Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
  • o ein großes Glas Wasser trinken,
  • o einen Kaugummi kauen,
  • o bis 100 zählen,
  • o einige tiefe Atemzüge machen,
  • o den Raum verlassen,
  • o die Aktivität wechseln...
  • Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen verbunden sind (Kaffee, Aperitif ...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
  • Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivität ...).

Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?

Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzmitteln erfordern.

Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test vorgeschlagen.

FAGERSTRÖM-TEST

Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

innerhalb von 5 Minuten: 3

von 6 bis 30 Minuten: 2

von 31 bis 60 Minuten: 1

nach 60 Minuten: 0

Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?

ja: 1

nein: 0

Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?

die erste: 1

eine andere: 0

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

10 oder weniger: 0

11 bis 20: 1

21 bis 30: 2

31 oder mehr: 3

Rauchen Sie morgens schneller als nachmittags?

ja: 1

nein: 0

Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

ja: 1

nein: 0

GESAMTPUNKTZAHL

Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.

Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzmittel zu benötigen.

Wenn Sie jedoch diesen Stopp fürchten, holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein.

Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.

Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzmitteln wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.

Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzmitteln wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis verwendet werden.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Rauchstopp-Beratung.

Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.

Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:

  • starkes Verlangen zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Konzentrationsschwierigkeiten,

Holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.

Wie können Sie sich helfen lassen?

  • Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute

Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Rauchstopp-Beratung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.

  • Die psychologische Unterstützung

Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.

  • Die Diätetik

In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.

Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?

Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Zwischenfall, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Misserfolg.

Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.

  • Wegen der physischen Abhängigkeit
  • Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
  • Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme
  • Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Rauchstoppversuch ein wenig zu ändern.
  • Wegen eines Motivationsverlusts,
  • wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst ...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch zu verhindern, wenn möglich.

In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Rauchstopp-Beratung in Anspruch zu nehmen.

Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Rauchstoppversuchen steigen.

ANSM - Aktualisiert am: 05/02/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg ZUCKERFREI, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Xylitol

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Nikotin … 2,00 mg

In Form von Nikotinresinat … 14,20 mg

Pro medizinischen Kaugummi.

Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Sorbitol (E420) (148,65 mg/Kaugummi), Butylhydroxytoluol, Xylitol

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Medizinischer Kaugummi.

Weißer bis cremeweißer, rechteckiger medizinischer Kaugummi.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:

  • Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Nur für Erwachsene (und Jugendliche ab 15 Jahren).

Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.

Die Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg in Monotherapie sind nicht geeignet für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder weniger als 20 Zigaretten pro Tag).

Dosierung

Vollständiger Rauchstopp

Dieses Arzneimittel kann in Monotherapie oder in Kombination mit den transdermalen NIQUITIN-Pflastern verwendet werden.

  • Bei Kombination wird den Patienten empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren. Eine angepasste Betreuung erhöht die Erfolgschancen beim Rauchstopp.

Monotherapie

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase

Jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt, einen Kaugummi kauen.

Die Anzahl der zu kauenden Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis schrittweise reduzieren.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

In Kombination mit transdermalen Nikotinpflastern

Stark abhängige Raucher, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren, oder Personen, die in der Monotherapie gescheitert sind, können die medizinischen Kaugummis NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg mit einer Form kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die transdermalen Nikotinpflaster.

Die Kombination der transdermalen Pflaster mit den Nikotinkaugummis zu 2 mg hat bessere Ergebnisse erzielt als jede der Behandlungen allein.

Die Raucher sollten die gleichen empfohlenen Dosierungen für das transdermale Pflaster und die medizinischen Kaugummis wie in der Monotherapie befolgen. Für die Dosierung des transdermalen Pflasters siehe die Zusammenfassung der Produkteigenschaften (SmPC) des Arzneimittels.

Vorübergehende Abstinenz vom Tabak

Jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt, einen Kaugummi kauen.

Die Anzahl der zu kauenden Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Eine angepasste Betreuung erhöht die Erfolgschancen beim Rauchstopp.

Es wird empfohlen, bei jedem Schritt des Rauchstopps Hilfe und Rat von einem Gesundheitsfachmann einzuholen.

Reduzierung des Tabakkonsums

Soweit möglich, Nikotinkaugummis und Zigaretten abwechseln.

Einen Kaugummi kauen, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der täglich zu kauenden Kaugummis ist variabel und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.

Dennoch darf sie 30 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb der ersten 6 Monate nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch eines vollständigen Rauchstopps nach 9 Monaten nach Beginn der Behandlung gescheitert ist, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Erfolgschancen eines vollständigen Rauchstopps zu erhöhen, ist es wichtig, eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50% während dieser Reduktionsphase anzustreben. Die Kaugummis NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.

Art der Anwendung

Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, hat es keine Wirkung. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

Es ist daher ratsam, den Kaugummi einmal zu kauen und ihn dann etwa 10 Minuten lang gegen die Wange zu halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es, dass das Nikotin allmählich freigesetzt und von der Mundschleimhaut aufgenommen wird, wodurch es in den Kreislauf gelangt.

Dann den Kaugummi sehr langsam kauen (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

Die Benutzer sollten nicht essen oder trinken, während ein Kaugummi im Mund ist.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei rauchenden Kindern wurde nicht bewertet.

4.3. Gegenanzeigen

  • Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Warnhinweise

Der NIQUITIN MENTHE GLACIALE Kaugummi darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.

Abhängige Raucher mit einer kürzlichen Vorgeschichte eines Herzinfarkts, instabiler oder sich verschlechternder Angina, insbesondere Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, instabiler Hypertonie oder Schlaganfall sollten ermutigt werden, ohne Ersatztherapie (z.B. psychologische Unterstützung) mit dem Rauchen aufzuhören. Im Falle eines Scheiterns kann der NIQUITIN MENTHE GLACIALE Kaugummi in Betracht gezogen werden, jedoch aufgrund der begrenzten Daten zu dieser Patientengruppe nur unter enger ärztlicher Überwachung.

Diabetes: Es wird empfohlen, dass Patienten mit Diabetes ihren Blutzuckerspiegel genauer überwachen, wenn sie mit dem Rauchen aufhören und eine Nikotinersatztherapie begonnen wird, da die durch die Reduzierung der Nikotinzufuhr induzierte Freisetzung von Katecholaminen den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.

Allergische Reaktionen: Empfindlichkeit gegenüber Quincke-Ödemen und Urtikaria.

Krampfanfälle: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte sorgfältig abgewogen werden, bevor dieses Arzneimittel bei Personen angewendet wird, die eine Antikonvulsivum-Behandlung erhalten oder eine Vorgeschichte von Epilepsie haben, da Fälle von Krampfanfällen in Verbindung mit Nikotin berichtet wurden.

Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:

  • Nieren- und Leberinsuffizienz: Mit Vorsicht bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberinsuffizienz und/oder schwerer Niereninsuffizienz anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten reduziert sein kann, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
  • Phäochromozytom und unkontrollierte Hyperthyreose: Mit Vorsicht bei Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose oder Phäochromozytom anwenden, da Nikotin die Freisetzung von Katecholaminen verursacht.
  • Gastrointestinale Störungen: Bei Patienten mit Ösophagitis oder Magen- oder peptischen Geschwüren kann die Einnahme von Nikotin die Symptome verschlimmern, und orale Nikotinersatztherapien sollten mit Vorsicht angewendet werden.

Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder verschluckt werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).

Übertragung der Abhängigkeit: Eine Übertragung der Abhängigkeit kann auftreten, ist jedoch weniger schädlich und leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.

Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch verursachen den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und folglich deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann klinisch relevant sein für Produkte mit einer engen therapeutischen Breite, wie z.B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.

Dieses Arzneimittel enthält 148,65 mg Sorbitol (E420), was 148,65 mg/g pro Einheit entspricht. Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Seine Verwendung wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (BHT) (E321) und kann lokale Reizungen der Mundschleimhaut verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Xylitol, das eine abführende Wirkung haben kann. Kalorienwert: 2,4 kcal/g Xylitol.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, was bedeutet, dass es im Wesentlichen natriumfrei ist.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.

Nikotinkaugummis können den Verlust von Füllungen oder Zahnimplantaten verursachen.

Die Warnhinweise und besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung der Kombination des transdermalen Nikotinpflasters mit dem NIQUITIN MENTHE GLACIALE Kaugummi sind die gleichen wie bei jeder Behandlung allein.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich den Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

  • Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)
  • o Risiko einer Überdosierung bei Ersatz des Tabaks durch die Ersatztherapie.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

1/ Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fötotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin in maternalen toxischen Dosen gezeigt. Unter den gleichen Verabreichungsbedingungen wurde bei einer Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, ein fötales Wachstumsdefizit bei noch höheren Dosen beobachtet.

Klinisch zeigen begrenzte Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch die Verwendung von Nikotin zur Raucherentwöhnung.

2/ Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauterinem Wachstumsverzögerung, fötalem Tod im Mutterleib, Frühgeburt, neonatalem Wachstumsdefizit führen, die mit der Intensität der Tabakexposition sowie dem Schwangerschaftszeitpunkt korrelieren, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester fortgesetzt wird.

Die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen der durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.

Daher,

  • bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden; Ein möglichst frühzeitiger Stopp führt zu einem besseren Ergebnis.
  • im Falle eines Scheiterns bei einer stark abhängigen Patientin ist die Raucherentwöhnung mit diesem Arzneimittel nach Rücksprache mit einem Gesundheitsfachmann möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das erwartete Risiko bei einer Nikotinersatztherapie, da neben dem Tabak auch eine Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid besteht und die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotinexposition geringer oder nicht höher ist als die durch Tabakkonsum bedingte Exposition.

Das Ziel ist, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch den Ersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapien, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in den Rahmen einer umfassenden Betreuung eingebettet sein, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann wünschenswert sein, eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Da Nikotin auf den Fötus übergeht, die Atembewegungen beeinflusst und eine dosisabhängige Wirkung auf die plazentare und fötale Zirkulation hat, sollte die Entscheidung zur Verwendung von Nikotinersatztherapien so früh wie möglich während der Schwangerschaft getroffen werden. Das Ziel ist, die Nikotinersatztherapien nur für 2 bis 3 Monate zu verwenden. Bei teilweisem oder vollständigem Scheitern des Entzugs kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem 6. Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die spezifischen Auswirkungen von Nikotin, die sich auf den Fötus auswirken könnten, insbesondere wenn er sich dem Geburtstermin nähert.

Produkte zur intermittierenden Einnahme können vorzuziehen sein, da sie in der Regel eine niedrigere tägliche Nikotindosis liefern als Pflaster. Wenn die Patientin jedoch während der Schwangerschaft unter Übelkeit leidet, ist es vorzuziehen, Pflaster zu verwenden.

Stillzeit

Nikotin geht in erheblichen Mengen in die Muttermilch über, die das Kind auch bei therapeutischen Dosen beeinträchtigen können. Daher sollte die Verwendung von NIQUITIN MENTHE GLACIALE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn jedoch die Raucherentwöhnung gescheitert ist, sollte die Verwendung der NIQUITIN MENTHE GLACIALE Kaugummis durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden, da die Nikotinkonzentration, der das Neugeborene durch die Nikotinersatztherapien ausgesetzt ist, relativ gering und weniger gefährlich ist als die passive Rauchbelastung, der sie ausgesetzt wären.

Bei schwerer Nikotinabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden. Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollte die Kaugummiaufnahme unmittelbar nach dem Stillen erfolgen und nicht während der zwei Stunden vor der nächsten Stillmahlzeit.

Die Verwendung von intermittierenden Nikotinersatzdosen kann die Menge an Nikotin in der Muttermilch im Vergleich zu Pflastern minimieren, da das Zeitintervall zwischen der Einnahme des Ersatzes und dem Stillen so weit wie möglich verlängert werden kann.

Aufgrund des Fehlens kinetischer Daten über den Übergang von terpenhaltigen Derivaten (Minzaroma) in die Milch und der potenziellen neurologischen Toxizität beim Säugling sollte die Verwendung eines anderen Kaugummiaromas in Betracht gezogen werden.

Fertilität

Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht signifikant das Risiko für Unfruchtbarkeit.

Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verminderte Befruchtungsfähigkeit.

Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.

Studien an Ratten haben gezeigt, dass Nikotin das Hodenvolumen verringern kann, was zu einer reversiblen Verringerung der Sertoli-Zellen und folglich zu einer Störung der Spermatogenese führt, die verschiedene Veränderungen im Nebenhoden und Samenleiter verursacht. Solche Effekte wurden jedoch beim Menschen nicht berichtet.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NIQUITIN MENTHE GLACIALE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp

Personen, deren Tabakkonsumgewohnheiten auf irgendeine Weise verändert werden, können an einem Nikotinentzugssyndrom leiden, das einen oder mehrere emotionale oder kognitive Effekte umfasst, darunter: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Physische Effekte können ebenfalls auftreten: Abnahme der Herzfrequenz und Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Drang zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.

Unerwünschte Wirkungen

Nikotinkaugummis können ähnliche unerwünschte Wirkungen hervorrufen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.

Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen mit der Zeit daran.

Allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Symptome) treten selten bei der Verwendung von NIQUITIN MENTHE GLACIALE Kaugummis auf.

Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnprothesen beschädigen.

Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen, Nervosität und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.

Aufgrund des Vorhandenseins von Sorbitol besteht die Möglichkeit von Verdauungsstörungen und Durchfall.

Die unerwünschten Wirkungen, die bei der Verwendung der Kombination (transdermales Pflaster und Kaugummi) auftreten können, unterscheiden sich nicht von denen jeder Behandlung allein in Bezug auf lokale unerwünschte Wirkungen, die mit den Darreichungsformen zusammenhängen. Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist vergleichbar mit der in den SmPCs der jeweiligen Spezialität angegebenen.

Die in klinischen Studien und nach der Markteinführung mit der oralen Nikotinform identifizierten unerwünschten Wirkungen sind in den Organsystemen nach Häufigkeit in der folgenden Tabelle gemäß der folgenden Konvention aufgeführt:

Sehr häufig (³1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10000, < 1/1000); sehr selten (< 1/10000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Die unerwünschten Wirkungen werden nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) Unerwünschte Wirkungen, die in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien beobachtet wurden, wenn verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht geschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.

Systemorganklasse

Häufigkeitskategorien

Terminologie

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Anaphylaktische Reaktion

Häufig

Überempfindlichkeit

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich

Abnorme Träume

Häufig

Schlaflosigkeit

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss

Herzerkrankungen

Gelegentlich

Palpitationen, Tachykardie

Selten

Reversible Vorhofflimmern

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich

Flush

Gelegentlich

Hypertonie

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Häufig

Pharyngitis

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Gelegentlich

Bronchospasmus

Gelegentlich

Dysphonie

Gelegentlich

Dyspnoe

Gelegentlich

Nasale Kongestion

Gelegentlich

Oropharyngeale Schmerzen

Gelegentlich

Niesen

Gelegentlich

Engegefühl im Hals

Sehr häufig

Husten

Sehr häufig

Schluckauf

Sehr häufig

Reizung des Rachens

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Durchfall

Häufigkeit unbekannt

Trockenheit des Rachens

Selten

Dysphagie

Gelegentlich

Aufstoßen

Häufigkeit unbekannt

Gastrointestinale Beschwerden

Gelegentlich

Glossitis

Selten

Orale Hypoästhesie

Gelegentlich

Aphte und mukosale Exfoliation

Häufigkeit unbekannt

Lippenschmerzen

Gelegentlich

Parästhesie der Mundhöhle

Häufig

Abdominalschmerzen

Häufig

Mundtrockenheit

Häufig

Dyspepsie

Häufig

Flatulenz

Sehr häufig

Übelkeit

Häufig

Hypersalivation

Häufig

Stomatitis

Häufig

Erbrechen

Häufig

Mundreizung

Häufig

Verstopfung, orales Unbehagen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit unbekannt

Angioödem

Gelegentlich

Erythem

Gelegentlich

Hyperhidrose

Gelegentlich

Pruritus

Gelegentlich

Rash

Gelegentlich

Urtikaria

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich

Asthenie,

Häufigkeit unbekannt

Grippeähnliches Syndrom

Gelegentlich

Brustschmerzen und Unbehagen

Gelegentlich

Malaise

Häufig

Brennendes Gefühl, Müdigkeit

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufig

Dysgeusie, Schwindel

Häufig

Parästhesie

Häufig

Schwindel

Häufigkeit unbekannt

Tremor

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.

Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt im Wesentlichen von der Art und Weise der Verabreichung ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die zwischen Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.

Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.

Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.

Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe, allgemeine Schwäche, Blässe, kalter Schweiß, verschwommenes Sehen, Zittern und Verwirrung. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Krampfanfälle auftreten.

Maßnahmen bei Überdosierung:

Die Verabreichung von Nikotin muss sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden assistierte Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.

Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin reduzieren.

Das Risiko einer Überdosierung durch das Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Der plötzliche Verzicht auf Tabakkonsum nach täglichem und langem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich des Rauchens zu enthalten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.

Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte eines Schlaganfalls sind eindeutig nachgewiesen. Studien an diesen Patienten haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte keine schädlichen Auswirkungen haben.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Das Nikotin in diesem Arzneimittel, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.

Das Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen. Die Blutkonzentration ist nach 5 bis 7 Minuten sichtbar, aber die maximale Konzentration wird nach etwa 30 Minuten erreicht. Die Blutkonzentrationen sind mehr oder weniger proportional zur Menge des gekauten Nikotins und es wurde gezeigt, dass sie in der Regel nicht die mit Zigaretten erzielten Konzentrationen überschreiten.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt 2 - 3 l/kg und die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt weniger als 5%. Daher hat die Veränderung der Bindung von Nikotin an Plasmaproteine durch Arzneimittelwechselwirkungen oder durch Veränderungen der Plasmaproteine wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die kinetischen Parameter von Nikotin.

Biotransformation

Der Metabolismus erfolgt hauptsächlich in der Leber.

Mehr als zwanzig Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert, die alle als weniger aktiv als Nikotin angesehen werden. Der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, Cotinin, hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und seine Konzentration erreicht Werte, die 10-mal höher sind als die von Nikotin.

Das Nikotin wird auch in den Nieren und Lungen metabolisiert.

Ausscheidung

Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 70 Liter pro Stunde.

Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinin (15% der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinin (45% der Dosis). Etwa 10% des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Dieser Wert kann auf bis zu 30% ansteigen, wenn die glomeruläre Filtration hoch ist oder die Urinansäuerung (pH < 5) erfolgt.

Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.

Spezielle Populationen

Niereninsuffizienz

Eine Verringerung der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Clearance von Nikotin im Durchschnitt um 50% reduziert im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion. Bei dialysepflichtigen Patienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).

Leberinsuffizienz

Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind die gesamten und nicht-renalen Clearances jedoch im Durchschnitt um 40-50% reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Patienten führt.

Es gibt keine Daten zu Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7).

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen zwischen 65 und 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Verringerung der gesamten Clearance (-23%), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17%) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinin (-18%) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25%).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests mit hohen Nikotinkonzentrationen. In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht. Tierstudien zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem verringerten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt. Die Ergebnisse von Karzinogenitätstests zeigen keinen klaren onkogenen Effekt von Nikotin. Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fertilität bei männlichen und weiblichen Tieren nach Exposition gegenüber Nikotin gezeigt. Eine Reversibilität wurde jedoch nach Absetzen der Behandlung beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Zusammensetzung des Kaugummis: Kaugummi 25048 bestehend aus 0,09% Butylhydroxytoluol (BHT) (E321), Sorbitol (E420), Xylitol (E967), Calciumcarbonat, wasserfreies Natriumcarbonat, Eucamenthol-Aroma*, Glycerol, Levomenthol-Aroma, Optacool-Aroma**, Kaliumacesulfam, Sucralose, Talkum.

Überzugsmittel: Xylitol (E967), Mannitol, Akazie, Titandioxid (E171), Levomenthol-Aroma, Eucamenthol-Aroma*, Optacool-Aroma**, Sucralose, Carnaubawachs, Talkum.

*Zusammensetzung des Eucamenthol-Aromas: L-Menthol, Cineol, trans-Menthone, Limonen, Menthylacetat, Pin-2(3)-en, Paracymen.

**Zusammensetzung des Optacool-Aromas: Kohlensäure, 2-Hydroxyethyl[2.(1-methylethyl)-5-methyl-cyclohex-1-yl)ester, Kohlensäure, 2-Hydroxypropyl(1R,2S,5R)-5-methyl-2-(1-methylethyl)cyclohexylester, L-Menthol.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

4, 10, 30, 100 und 200 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium) oder (PVC/PVDC/Aluminium).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

200 AVENUE DE PARIS

92320 CHATILLON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 300 966 0 4: 4 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 300 966 1 1: 10 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 300 966 2 8: 30 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 300 966 3 5: 100 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 300 966 4 2: 200 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 300 966 5 9: 4 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
  • 34009 300 966 6 6: 10 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
  • 34009 300 966 7 3: 30 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
  • 34009 300 966 9 7: 100 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
  • 34009 300 967 0 3: 200 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

<{JJ Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


Produkte vergleichen
Aktuell angezeigt
Preis
Kundenbewertung
SKU
Manufacturer
Description courte

Der Rat des Apothekers

Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Prozess des Aufhörens erschweren, und die Entzugssymptome sind oft schwer zu bewältigen. In diesem Kontext bietet Niquitin 2 mg Menthol eine Lösung, um die Nikotinzufuhr zu ersetzen und die Entzugssymptome zu lindern, was den Weg zu einem rauchfreien Leben erleichtert.

Was sind die Hauptursachen für die Nikotinabhängigkeit?

Nikotinabhängigkeit ist eine komplexe Erkrankung, die sowohl physische als auch psychische Komponenten umfasst. Die physische Abhängigkeit entsteht durch die Wirkung von Nikotin auf das Gehirn, wo es die Freisetzung von Neurotransmittern wie Dopamin stimuliert, die ein Gefühl von Belohnung und Vergnügen erzeugen. Die psychische Abhängigkeit hingegen ist oft mit Gewohnheiten und sozialen Aspekten des Rauchens verbunden.

 

  • Genetische Veranlagung kann die Anfälligkeit für Abhängigkeit beeinflussen.
  • Stress und emotionale Belastungen können das Verlangen nach Nikotin verstärken.
  • Soziale und umweltbedingte Faktoren, wie der Einfluss von Freunden oder der Zugang zu Zigaretten, spielen ebenfalls eine Rolle.

 

Das Verständnis dieser Faktoren ist entscheidend, um wirksame Strategien zur Raucherentwöhnung zu entwickeln und die Rückfallgefahr zu minimieren.

 

Wie funktioniert Niquitin 2 mg Menthol bei der Raucherentwöhnung?

Niquitin 2 mg Menthol ist ein Nikotinersatzpräparat, das entwickelt wurde, um die Nikotinzufuhr zu ersetzen, die normalerweise durch das Rauchen von Zigaretten erfolgt. Jede Kaugummi enthält 2 mg Nikotin, das langsam freigesetzt wird, um die Entzugssymptome zu lindern und das Verlangen zu reduzieren.

 

Die Anwendung erfolgt in zwei Phasen:

 

  • In der ersten Phase wird bei jedem Rauchverlangen ein Kaugummi gekaut, in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag, jedoch nicht mehr als 30.
  • In der zweiten Phase wird die Anzahl der Kaugummis schrittweise reduziert, bis der Konsum auf ein bis zwei Kaugummis pro Tag gesenkt wird.

 

Diese Methode hilft, die Nikotinabhängigkeit schrittweise zu überwinden und die Erfolgschancen der Raucherentwöhnung zu erhöhen.

 

Welche Rolle spielt die richtige Anwendung von Niquitin in der täglichen Routine?

Die Integration von Niquitin 2 mg Menthol in eine tägliche Routine kann den Erfolg der Raucherentwöhnung erheblich beeinflussen. Es ist wichtig, die Kaugummis korrekt zu verwenden, um die maximale Wirkung zu erzielen.

 

Hier sind einige Tipps zur Anwendung:

 

  • Kauen Sie den Kaugummi langsam, bis ein starker Geschmack entsteht, und legen Sie ihn dann gegen die Wange.
  • Wiederholen Sie diesen Vorgang für etwa 20 bis 30 Minuten, um die Nikotinfreisetzung zu optimieren.
  • Vermeiden Sie den Konsum von sauren Getränken wie Kaffee oder Limonade kurz vor oder während des Kauens, da diese die Nikotinaufnahme beeinträchtigen können.

 

Die regelmäßige und korrekte Anwendung kann helfen, die Entzugssymptome zu kontrollieren und das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Raucherentwöhnung unterstützen?

Neben der Verwendung von Nikotinersatzprodukten wie Niquitin 2 mg Menthol gibt es weitere Strategien, die den Prozess der Raucherentwöhnung unterstützen können. Diese Maßnahmen können helfen, die Erfolgschancen zu erhöhen und Rückfälle zu vermeiden.

 

  • Verhaltensänderungen: Identifizieren Sie Auslöser für das Rauchen und entwickeln Sie alternative Bewältigungsstrategien.
  • Unterstützungsgruppen: Der Austausch mit anderen, die ebenfalls mit dem Rauchen aufhören, kann motivierend wirken.
  • Professionelle Beratung: Eine Beratung durch einen Arzt oder Therapeuten kann individuelle Unterstützung bieten.

 

Die Kombination dieser Ansätze mit der Verwendung von Niquitin kann eine umfassende Strategie zur Raucherentwöhnung darstellen.

 

Welche Inhaltsstoffe sind in Niquitin 2 mg Menthol enthalten?

Niquitin 2 mg Menthol enthält neben Nikotin eine Reihe weiterer Inhaltsstoffe, die zur Wirksamkeit und zum Geschmack des Produkts beitragen. Diese Inhaltsstoffe sind sorgfältig ausgewählt, um die Freisetzung von Nikotin zu unterstützen und den Kaugummi angenehm im Geschmack zu machen.

 

  • Nikotin-Resinat: Die Hauptkomponente, die das Nikotin liefert.
  • Sorbitol und Xylitol: Zuckeralkohole, die als Süßungsmittel dienen.
  • Levomenthol und Eucamenthol: Aromastoffe, die den erfrischenden Mentholgeschmack verleihen.
  • Butylhydroxytoluol (BHT): Ein Antioxidans, das die Stabilität des Produkts gewährleistet.

 

Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass Niquitin 2 mg Menthol nicht nur effektiv, sondern auch angenehm in der Anwendung ist.

 

Wie kann Niquitin 2 mg Menthol in eine umfassende Gesundheitsroutine integriert werden?

Die Integration von Niquitin 2 mg Menthol in eine umfassende Gesundheitsroutine kann den Erfolg der Raucherentwöhnung unterstützen und gleichzeitig das allgemeine Wohlbefinden fördern. Eine solche Routine sollte auf die individuellen Bedürfnisse und Lebensumstände abgestimmt sein.

 

Einige Vorschläge zur Integration:

 

Phase Aktivität Ziel
Morgen Kauen eines Niquitin-Kaugummis bei Rauchverlangen Entzugssymptome lindern
Mittag Leichte körperliche Aktivität oder Spaziergang Stress abbauen
Nachmittag Gesunde Snacks statt Zigaretten Verlangen reduzieren
Abend Entspannungsübungen oder Meditation Entspannung fördern

 

Die konsequente Anwendung dieser Routine kann helfen, die Entzugssymptome zu bewältigen und die Motivation aufrechtzuerhalten, rauchfrei zu bleiben.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Niquitin 2 mg Menthol bei der Raucherentwöhnung?

Niquitin 2 mg Menthol ist ein Nikotinersatzprodukt, das speziell entwickelt wurde, um Rauchern zu helfen, ihre Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Es wirkt, indem es eine kontrollierte Menge Nikotin freisetzt, die die Entzugssymptome lindert, die häufig auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört. Diese Symptome können Reizbarkeit, Angstzustände, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach einer Zigarette umfassen. Durch die Bereitstellung einer Nikotindosis, die allmählich reduziert werden kann, hilft Niquitin, den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Die Mentholgeschmack sorgt zudem für ein erfrischendes Gefühl im Mund, was den Drang zu rauchen weiter reduzieren kann. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen und die Kaugummis regelmäßig zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Unterstützung durch Freunde, Familie oder professionelle Beratungsdienste kann ebenfalls von Vorteil sein, um die Erfolgschancen zu erhöhen.

Welche Rolle spielt der Mentholgeschmack in Niquitin 2 mg Kaugummis?

Der Mentholgeschmack in Niquitin 2 mg Kaugummis spielt eine wesentliche Rolle bei der Unterstützung der Raucherentwöhnung. Menthol ist bekannt für seine kühlende und erfrischende Wirkung, die nicht nur den Mund erfrischt, sondern auch das Verlangen nach einer Zigarette mindern kann. Viele Raucher berichten, dass der Mentholgeschmack hilft, das Bedürfnis nach dem sensorischen Erlebnis des Rauchens zu ersetzen. Darüber hinaus kann der angenehme Geschmack die regelmäßige Anwendung der Kaugummis erleichtern, was entscheidend für den Erfolg der Nikotinersatztherapie ist. Der Mentholgeschmack kann auch dazu beitragen, den oft unangenehmen Geschmack von Nikotin zu maskieren, was die Akzeptanz des Produkts erhöht. Insgesamt trägt der Mentholgeschmack dazu bei, die Raucherentwöhnung zu einem weniger unangenehmen und effektiveren Prozess zu machen.

Wie unterscheidet sich Niquitin 2 mg Menthol von anderen Nikotinersatzprodukten?

Niquitin 2 mg Menthol unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine spezielle Formulierung und den erfrischenden Mentholgeschmack. Während viele Nikotinersatzprodukte wie Pflaster oder Sprays eine kontinuierliche oder schnelle Nikotinzufuhr bieten, ermöglicht der Kaugummi eine flexible Dosierung, die an die individuellen Bedürfnisse des Nutzers angepasst werden kann. Dies ist besonders vorteilhaft für Raucher, die ihre Nikotinzufuhr je nach Tageszeit oder Stresslevel variieren möchten. Der Mentholgeschmack bietet zudem ein angenehmes Mundgefühl, das den Drang zu rauchen weiter reduzieren kann. Im Vergleich zu anderen Produkten, die möglicherweise einen bitteren oder unangenehmen Geschmack haben, wird Niquitin oft als angenehmer empfunden, was die Compliance und den Erfolg der Therapie erhöhen kann. Darüber hinaus ist der Kaugummi diskret und einfach zu verwenden, was ihn zu einer praktischen Option für den täglichen Gebrauch macht.

Kann Niquitin 2 mg Menthol bei der Reduzierung des Rauchens helfen?

Ja, Niquitin 2 mg Menthol kann effektiv bei der Reduzierung des Rauchens helfen. Es ist nicht nur für diejenigen gedacht, die sofort mit dem Rauchen aufhören möchten, sondern auch für Raucher, die ihren Konsum schrittweise reduzieren wollen. Der Kaugummi bietet eine flexible Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu kontrollieren und zu reduzieren, indem er bei Bedarf gekaut wird, um das Verlangen nach einer Zigarette zu lindern. Diese schrittweise Reduzierung kann besonders hilfreich sein für Raucher, die Schwierigkeiten haben, abrupt mit dem Rauchen aufzuhören. Durch die Verwendung von Niquitin können Raucher die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten allmählich verringern, was letztendlich zu einem vollständigen Rauchstopp führen kann. Die Unterstützung durch den Mentholgeschmack macht den Prozess angenehmer und kann die Motivation erhöhen, das Ziel eines rauchfreien Lebens zu erreichen. Es ist jedoch wichtig, einen klaren Plan zu haben und möglicherweise professionelle Unterstützung in Anspruch zu nehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Niquitin 2 mg Menthol gegenüber dem Rauchen?

Die Verwendung von Niquitin 2 mg Menthol bietet zahlreiche Vorteile gegenüber dem Rauchen. Erstens reduziert es die gesundheitlichen Risiken, die mit dem Einatmen von Tabakrauch verbunden sind, wie Lungenkrebs, Herzkrankheiten und Atemwegserkrankungen. Da Niquitin keine der schädlichen Chemikalien enthält, die in Zigarettenrauch vorhanden sind, ist es eine sicherere Alternative für diejenigen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Zweitens hilft es, die Entzugssymptome zu lindern, die oft auftreten, wenn man mit dem Rauchen aufhört, wie Reizbarkeit, Angst und starkes Verlangen. Der Mentholgeschmack sorgt für ein angenehmes Mundgefühl, das den Drang zu rauchen weiter reduzieren kann. Darüber hinaus ist die Verwendung von Niquitin diskret und kann überall erfolgen, ohne die Umgebung mit Rauch zu belasten. Dies macht es zu einer praktischen Option für den täglichen Gebrauch. Schließlich kann die erfolgreiche Verwendung von Niquitin zu einem rauchfreien Leben führen, was die Lebensqualität erheblich verbessern und die Lebenserwartung erhöhen kann. Es ist jedoch wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen und gegebenenfalls professionelle Unterstützung in Anspruch zu nehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Schreiben Sie eine Bewertung
Hinterlasse einen kommentar
Pharmashopi, Ihre französische Online-Apotheke

Sichere Zahlung

Per Kreditkarte,
über PayPal oder per Scheck

Lieferung ab 6,99 €

Zu Ihnen nach Hause, an einen Relais-Punkt

Kostenlose Lieferung

ab 95 € Einkaufswert
mit Mondial Relay

Beratung durch einen Apotheker

Kontaktieren Sie uns per E-Mail

Treue punkte

Sammeln Sie Punkte
oder werben Sie einen Freund
und profitieren Sie von Sonderangeboten