Nicorette 4mg Früchte ohne Zucker - 105 Kautabletten

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Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.

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Nicorette 4mg Früchte ohne Zucker - 105 Kaugummis ist die ideale Lösung für stark abhängige Raucher, die ihre Nikotinsucht bekämpfen möchten. Dieses medizinische Produkt wurde speziell entwickelt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Mit einem angenehmen Fruchtgeschmack und ohne Zuckerzusatz bietet es eine effektive Unterstützung für alle, die ihre Tabakabhängigkeit reduzieren oder vollständig aufgeben möchten. Jeder Kaugummi enthält 4 mg Nikotinresinat, das in Kombination mit anderen sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffen wie Xylit, Pfefferminzöl und Levomenthol eine optimale Wirkung entfaltet. Die praktische Verpackung mit 105 Kaugummis ermöglicht eine flexible Anwendung, die sich leicht in den Alltag integrieren lässt.

 

Effektive Unterstützung bei der Raucherentwöhnung durch gezielte Nikotinzufuhr

Gezielte Linderung der Entzugssymptome für einen erfolgreichen Rauchstopp

Die Nicorette 4mg Kaugummis sind speziell darauf ausgelegt, die Entzugssymptome zu lindern, die häufig mit dem Aufhören des Rauchens einhergehen. Durch die kontrollierte Freisetzung von Nikotin wird das Verlangen nach einer Zigarette reduziert, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Die Kaugummis bieten eine flexible Dosierung, die es den Nutzern ermöglicht, die Nikotinzufuhr individuell anzupassen und so die Entzugssymptome effektiv zu kontrollieren. Diese gezielte Unterstützung ist besonders wichtig, um die Motivation aufrechtzuerhalten und Rückfälle zu vermeiden.

 

Individuelle Anpassung der Dosierung für maximale Wirksamkeit

Die Dosierung der Nicorette Kaugummis kann je nach individuellem Bedarf und Abhängigkeitsgrad angepasst werden. Für stark abhängige Raucher wird eine tägliche Einnahme von 8 bis 12 Kaugummis empfohlen, wobei die maximale Tagesdosis 15 Kaugummis nicht überschreiten sollte. Diese flexible Dosierung ermöglicht es den Nutzern, die Nikotinzufuhr schrittweise zu reduzieren und so den Entwöhnungsprozess optimal zu unterstützen. Die Kaugummis können sowohl zur vollständigen Raucherentwöhnung als auch zur Reduzierung des Tabakkonsums eingesetzt werden.

 

Hochwertige Inhaltsstoffe für eine sichere und effektive Anwendung

Natürliche Aromen und Süßstoffe für ein angenehmes Geschmackserlebnis

Die Nicorette 4mg Kaugummis sind mit einem fruchtigen Aroma versehen, das den Genuss der Anwendung erhöht und gleichzeitig den Verzicht auf Zucker ermöglicht. Die Verwendung von Xylit als Süßstoff sorgt für einen angenehmen Geschmack, ohne die Zähne zu schädigen. Diese Kombination aus natürlichen Aromen und Süßstoffen macht die Kaugummis zu einer attraktiven Option für alle, die auf der Suche nach einer effektiven und gleichzeitig geschmackvollen Unterstützung bei der Raucherentwöhnung sind.

 

Sorgfältig ausgewählte Zusatzstoffe für optimale Verträglichkeit

Die Rezeptur der Nicorette Kaugummis enthält sorgfältig ausgewählte Zusatzstoffe wie Pfefferminzöl, Levomenthol und Magnesiumoxid, die für eine optimale Verträglichkeit sorgen. Diese Inhaltsstoffe unterstützen nicht nur die Wirkung des Nikotins, sondern tragen auch dazu bei, mögliche Nebenwirkungen zu minimieren. Die Kaugummis sind frei von Zucker und enthalten keine künstlichen Farbstoffe, was sie zu einer sicheren Wahl für alle macht, die ihre Nikotinsucht bekämpfen möchten.

 

Praktische Anwendung und Integration in den Alltag

Einfache Handhabung für eine flexible Nutzung

Die Nicorette 4mg Kaugummis sind einfach in der Anwendung und lassen sich problemlos in den Alltag integrieren. Die praktische Verpackung ermöglicht es, die Kaugummis jederzeit griffbereit zu haben, sei es zu Hause, im Büro oder unterwegs. Diese Flexibilität ist besonders wichtig, um die regelmäßige Anwendung sicherzustellen und so den Erfolg der Raucherentwöhnung zu unterstützen. Die Kaugummis können diskret eingenommen werden und bieten eine schnelle Linderung der Entzugssymptome, wann immer sie benötigt wird.

 

Unterstützung eines gesunden Lebensstils durch einfache Integration

Die Verwendung der Nicorette Kaugummis kann problemlos in einen gesunden Lebensstil integriert werden. Sie bieten eine effektive Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, ohne den Alltag zu beeinträchtigen. Die Kaugummis können in Kombination mit anderen gesunden Gewohnheiten wie regelmäßiger Bewegung und einer ausgewogenen Ernährung verwendet werden, um den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Diese ganzheitliche Herangehensweise fördert nicht nur die körperliche Gesundheit, sondern auch das allgemeine Wohlbefinden.

 

Wichtige Hinweise zur Anwendung und Sicherheit

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für eine sichere Anwendung

Die Anwendung der Nicorette 4mg Kaugummis ist ausschließlich für Erwachsene vorgesehen, die stark nikotinabhängig sind. Personen mit Leber- oder Niereninsuffizienz sollten die Kaugummis nur unter ärztlicher Aufsicht verwenden. Auch bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren ist Vorsicht geboten. Die Kaugummis sind nicht für Gelegenheitsraucher oder Personen, die nicht nikotinabhängig sind, geeignet. Bei Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe sollte auf die Anwendung verzichtet werden.

 

Besondere Hinweise für Schwangere und stillende Mütter

Schwangere und stillende Frauen sollten die Anwendung der Nicorette Kaugummis nur nach Rücksprache mit einem Arzt in Betracht ziehen. Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist es wichtig, die Nikotinzufuhr zu minimieren, um mögliche Risiken für das Kind zu vermeiden. Bei stillenden Müttern kann Nikotin in die Muttermilch übergehen und das Kind schädigen. In solchen Fällen wird empfohlen, auf künstliche Ernährung umzustellen, um das Risiko einer Nikotinexposition zu vermeiden.

 

Verpackung

Das Produkt Nicorette 4mg Früchte ohne Zucker wird in Form von 105 Kaugummis angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

Nikotin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

  • Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl das endgültige Aufhören des Tabakkonsums vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden in:

• Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,

• einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium BEACHTEN?

Nehmen Sie NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium niemals ein:

  • Wenn Sie nicht rauchen oder ein Gelegenheitsraucher sind
  • Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
  • IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium einnehmen.

• Bestimmte Krankheiten erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor dieses Arzneimittel angewendet wird.

Es ist daher unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie:

in den letzten 3 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten,

Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder eine stabile Angina pectoris haben,

ein Herzproblem haben, das Ihre Frequenz oder Ihren Rhythmus beeinflusst,

einen Bluthochdruck haben, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,

eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen haben, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) manifestierten. Es kann vorkommen, dass die Anwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslöst,

eine schwere oder mittelschwere Leberinsuffizienz haben,

eine schwere Niereninsuffizienz haben,

Diabetes haben,

eine Hyperthyreose haben,

einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben,

ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür in der Entwicklung haben,

eine chronische Halskrankheit haben,

Asthma haben,

eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen haben.

Es ist zwingend erforderlich, die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

In der Tat könnte die für Erwachsene vorgesehene therapeutische Dosis bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie insbesondere:

o dringendes Bedürfnis zu rauchen,

o Reizbarkeit, Schlafstörungen,

o Unruhe oder Ungeduld,

o Konzentrationsschwierigkeiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.

Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hindeuten: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:

o Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,

o vermehrter Speichelfluss,

o Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,

o allgemeine Schwäche.

Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder und Jugendliche

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (eine Ersatztherapie für Opiate), Ropinirol (eine Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.

NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne die Verwendung von Nikotinersatzmitteln mit dem Rauchen aufzuhören.

Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTE nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Unterstützung von Rauchstopp verwendet werden.

Stillzeit

Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung zurückgreifen.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum für Rauchstopp ein.

Tatsächlich sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat, NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium zu verwenden, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält Butylhydroxytoluol, Ethanol und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 0,009 mg Alkohol (Ethanol) pro Kaugummi. Die Ethanolmenge in diesem Arzneimittel entspricht weniger als 0,00025 ml Bier oder 0,00009 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321), ein Antioxidans, das lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.

NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. WIE IST NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium EINZUNEHMEN?

Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren)

Dosierung

Die Kaugummis mit einer Dosierung von 4 mg sind besonders geeignet für Raucher, die stark oder sehr stark nikotinabhängig sind (Punktzahl im Fagerström-Test von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen: siehe Gesundheitsberatung).

Vollständiger Rauchstopp

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der gekauten Kaugummis pro Tag.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Vorübergehende Abstinenz vom Rauchen

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Wenn möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten.

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der Kaugummis pro Tag ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie darf jedoch nicht mehr als 15 Kaugummis pro Tag betragen.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie allmählich zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser sollte so früh wie möglich innerhalb der ersten 6 Monate nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der vollständige Rauchstopp nach 9 Monaten nach Beginn der Behandlung nicht erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase anzustreben. Die NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel zu erreichen, bevor ein endgültiger Rauchstopp erfolgt.

Art und Weise der Verabreichung

Orale Anwendung.

Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene Nikotin, das durch Kauen freigesetzt wird, von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel verschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

So sollte der Kaugummi zunächst einmal gekaut werden, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann zwischen Wange und Zahnfleisch etwa 10 Minuten lang gehalten werden: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Kreislauf zu gelangen.

Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten lang im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

Dauer der Behandlung

Für den vollständigen Rauchstopp:

Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.

Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium eingenommen haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.

Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium vergessen haben:

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium abbrechen:

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

NICORETTE kann ähnliche Nebenwirkungen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird, verursachen; diese Nebenwirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.

Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnersatz.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten

  • Kopfschmerzen
  • Schluckauf
  • Reizung des Rachens
  • Übelkeit

Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten

  • Durchfall

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten

  • Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl bei Ihren Herzschlägen) oder schneller Herzschlag (Tachykardie)
  • Halsschmerzen
  • abnorme Träume,
  • Keuchen (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs
  • verstopfte Nase, Niesen
  • übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschlag (Pruritus/Urtikaria), Hitzewallungen
  • Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
  • Bluthochdruck

Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten

  • Schluckbeschwerden, verminderte Empfindlichkeit im Mund, schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)

Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • verschwommenes Sehen, vermehrtes Tränen (Tränenfluss)
  • trockener Hals, Schmerzen an den Lippen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch
  • allergische Reaktion einschließlich Schwellung des Gesichts und des Mundes (Angioödem), Hautrötung
  • Krampfanfälle

Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz. Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Nikotin … 4 mg

In Form von Nikotinresinat

Für einen medizinischen Kaugummi.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaugummibasis, Xylitol, ätherisches Pfefferminzöl, Natriumcarbonat wasserfrei, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).

Unterbeschichtung: Tutti-Frutti-Aroma*, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80.

Überzug: Xylitol, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Tutti-Frutti-Aroma*, Carnaubawachs, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104)

*Zusammensetzung des Tutti-Frutti-Aromas: Orangenöl, Ethylbutyrat, Terpentinorange, Butyl- und Methylbutyrat, Citral, Amylbutyrat.

Was ist NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von medizinischen Kaugummis erhältlich. Packung mit 10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96 oder 105.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

KENVUE FRANCE

41, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Zulassungsinhaber

KENVUE FRANCE

41, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

McNEIL AB

Norrbroplatsen 2

251 09 HELSINGBORG

SCHWEDEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Gesundheitserziehung:

Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.

Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:

  • Sie nehmen keine reizenden und giftigen Substanzen aus der Zigarette mehr auf,
  • Sie können einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
  • Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche wiederzufinden und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern,
  • Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.

Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was ist Tabakabhängigkeit?

Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:

  • Psychologische Abhängigkeit:

Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, intellektuelle Stimulation, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.

  • Physische Abhängigkeit:

Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?").

Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.

  • Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
  • Der vollständige Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
  • o Wählen Sie einen Tag J in der für Sie am günstigsten erscheinenden Zeit.
  • o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
  • o In einem rauchenden Paar ist es vorzuziehen, dass der Rauchstopp gleichzeitig von beiden Partnern versucht wird.
  • Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
  • Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten. Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
  • o ein großes Glas Wasser trinken,
  • o einen Kaugummi kauen,
  • o bis 100 zählen,
  • o einige tiefe Atemzüge machen,
  • o den Raum verlassen,
  • o die Aktivität wechseln...
  • Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen verbunden sind (Kaffee, Aperitif ...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
  • Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten ...).

Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?

Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens den Einsatz von Nikotinersatzstoffen erfordern.

Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.

FAGERSTRÖM-TEST

Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

  • innerhalb von 5 Minuten: 3
  • von 6 bis 30 Minuten: 2
  • von 31 bis 60 Minuten: 1
  • nach 60 Minuten: 0

Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?

  • ja: 1
  • nein: 0

Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?

  • die erste: 1
  • eine andere: 0

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

  • 10 oder weniger: 0
  • 11 bis 20: 1
  • 21 bis 30: 2
  • 31 oder mehr: 3

Rauchen Sie am Morgen schneller als am Nachmittag?

  • ja: 1
  • nein: 0

Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

  • ja: 1
  • nein: 0

GESAMTPUNKTZAHL

Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.

Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen.

Wenn Sie jedoch diesen Stopp fürchten, holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein.

Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.

Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, um Ihnen bei der Auswahl der am besten geeigneten Behandlung zu helfen.

Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps.

Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel von ein bis drei Monaten.

Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie insbesondere:

  • dringendes Bedürfnis zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Konzentrationsschwierigkeiten,

Holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.

Wie können Sie sich helfen lassen?

  • Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute

Die Begleitung, die Beratung und die Nachverfolgung, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.

  • Die psychologische Unterstützung

Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.

  • Die Diätetik

In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.

Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?

Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Scheitern.

Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.

  • Wegen der physischen Abhängigkeit

Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, beispielsweise bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.

  • Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme

Es wird möglicherweise notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Rauchstoppversuch etwas zu ändern.

  • Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst ...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch möglichst zu verhindern.

In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Beratung zur Unterstützung des Rauchstopps in Anspruch zu nehmen.

Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Rauchstoppversuchen steigen.

ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NICORETTE FRUITS 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Nikotin … … 4,0 mg

In Form von Nikotinresinat

Für einen medizinischen Kaugummi.

Bekannte Wirkstoffe: Butylhydroxytoluol (0,6 mg pro Kaugummi) und Ethanol (0,009 mg pro Kaugummi).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Medizinischer Kaugummi.

Überzogener, quadratischer Kaugummi, cremefarben, 15 x 15 x 6 mm groß.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl ein vollständiger Rauchstopp vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:

Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,

einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Rauchstopp.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.

Die Kaugummis mit 4 mg sind besonders geeignet für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag).

Dosierung

Vollständiger Rauchstopp

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen nach einer Zigarette auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase

Wenn das Verlangen nach einer Zigarette vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Vorübergehende Abstinenz vom Tabak

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen nach einer Zigarette auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Wenn möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten.

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen nach einer Zigarette auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis variiert und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.

Dennoch sollte sie 15 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser sollte so früh wie möglich innerhalb der ersten 6 Monate nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch eines vollständigen Rauchstopps nach 9 Monaten nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Erfolgschancen eines vollständigen Rauchstopps zu erhöhen, ist es wichtig, das Ziel einer Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase zu erreichen. Die NICORETTE-Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.

Art der Anwendung

Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, hat es keine Wirkung. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

Es sollte daher zunächst einmal gekaut werden, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann den Kaugummi etwa 10 Minuten lang zwischen Wange und Zahnfleisch halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es, dass das Nikotin allmählich freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen wird und so in den Kreislauf gelangt.

Wenn der Geschmack nachlässt, den Kaugummi erneut sehr langsam kauen (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

4.3. Gegenanzeigen

Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung von Nikotinersatztherapien (NET) verbunden sind.

Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Abhängige Raucher mit einer kürzlich aufgetretenen Vorgeschichte von Herzinfarkt, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, insbesondere Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, kürzlich aufgetretenem Schlaganfall und/oder unkontrolliertem Bluthochdruck sollten ermutigt werden, mit nicht-pharmakologischen Methoden (z. B. einem Unterstützungsprogramm) mit dem Rauchen aufzuhören. Bei Misserfolg kann der NICORETTE-Kaugummi in Erwägung gezogen werden, jedoch aufgrund der begrenzten Datenlage für diese Patientengruppe nur unter strenger ärztlicher Aufsicht.
  • Diabetes: Patienten mit Diabetes wird empfohlen, ihren Blutzuckerspiegel enger zu überwachen, wenn sie mit dem Rauchen aufhören und eine Nikotinersatztherapie begonnen wird, da die durch die Reduzierung der Nikotinzufuhr induzierte Freisetzung von Katecholaminen den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
  • Allergische Reaktionen: Empfindlichkeit gegenüber Quincke-Ödem und Urtikaria.
  • Nieren- und Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberinsuffizienz und/oder schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten reduziert sein kann, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
  • Phäochromozytom und unkontrollierte Hyperthyreose: Bei Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose oder Phäochromozytom mit Vorsicht anwenden, da Nikotin die Freisetzung von Katecholaminen verursacht.
  • Gastrointestinale Störungen: Bei Patienten mit Ösophagitis oder Magen- oder peptischen Geschwüren kann die Einnahme von Nikotin die Symptome verschlimmern, und orale Nikotinersatztherapien sollten mit Vorsicht angewendet werden.
  • Anfälle: Bei Personen, die eine Antikonvulsivumtherapie erhalten oder eine Vorgeschichte von Epilepsie haben, mit Vorsicht anwenden, da Fälle von Anfällen im Zusammenhang mit Nikotin berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).

Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen Rauchern und Jugendlichen tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu schwerer, sogar tödlicher Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder von Kindern verschluckt werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).

Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch weniger schädlich und leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.

Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch verursachen den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und folglich deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann klinische Bedeutung für Produkte mit enger therapeutischer Breite haben, wie z. B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.

Hilfsstoffe:

Dieses Arzneimittel enthält 0,009 mg Alkohol (Ethanol) pro Kaugummi. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.

Die Kaugummibasis enthält Butylhydroxytoluol (E321), ein Antioxidans, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder eine Reizung der Augen und Schleimhäute verursachen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin erhöhen, nämlich den Blutdruck und die Herzfrequenz erhöhen und auch die schmerzhafte Reaktion (Brustschmerz vom Angina-pectoris-Typ) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).

Zu berücksichtigende Kombinationen

+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)

Risiko einer Überdosierung bei der Ersetzung von Tabak durch die Ersatztherapie.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

1/ Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin bei maternoxischen Dosen gezeigt. Unter den gleichen Verabreichungsbedingungen wird eine fetale Hypotrophie bei noch höheren Dosen nur bei einer Spezies, der Maus, beobachtet, jedoch nicht bei Ratten oder Kaninchen.

Klinisch zeigen die noch begrenzten Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen von Nikotin, das zur Raucherentwöhnung verwendet wird, auf Mutter oder Fötus.

2/ Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, intrauterinem fetalen Tod, Frühgeburtlichkeit und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Schwangerschaftszeitraum korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester anhält.

Das durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen des durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotins auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.

Daher,

bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden;

bei Misserfolg bei einer stark abhängigen Patientin ist die Raucherentwöhnung mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das bei einer Nikotinersatztherapie, da neben dem Tabak auch die Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid hinzukommt und die Exposition gegenüber dem durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotin geringer oder nicht höher ist als die durch den Tabakkonsum bedingte.

Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, wenn möglich auch den Ersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapien, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in den Rahmen einer umfassenden Betreuung eingebettet sein, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise assoziierte Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann ratsam sein, eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Bei teilweisem oder vollständigem Misserfolg der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem 6. Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die eigenen Effekte von Nikotin, insbesondere wenn der Fötus nahe am Geburtstermin ist, Auswirkungen haben könnten.

Stillzeit

Nikotin geht in Mengen, die das Kind beeinflussen können, frei in die Muttermilch über, selbst bei therapeutischen Dosen. Daher sollte NICORETTE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn die Raucherentwöhnung gescheitert ist, sollte die Verwendung von NICORETTE-Kaugummis durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.

Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung zurückgegriffen werden. Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollte der oder die Kaugummi(s) direkt nach dem Stillen eingenommen werden und nicht innerhalb der zwei Stunden vor der nächsten Stillmahlzeit.

Fertilität

Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht signifikant das Risiko von Unfruchtbarkeit.

Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit.

Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICORETTE hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp

Personen, deren Rauchgewohnheiten in irgendeiner Weise verändert werden, können an einem mit Nikotinentzug verbundenen Syndrom leiden, das ein oder mehrere emotionale oder kognitive Effekte umfasst, darunter: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Physische Effekte können ebenfalls auftreten: Abnahme der Herzfrequenz und Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Vorbewusstlosigkeit, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Drang zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.

Unerwünschte Wirkungen

Nikotinkaugummis können ähnliche unerwünschte Wirkungen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird, verursachen; diese Wirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.

Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen an die Anwendung.

Allergische Reaktionen (einschließlich Symptome einer Anaphylaxie) treten selten bei der Verwendung von NICORETTE-Kaugummis auf.

Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnersatz beschädigen.

Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.

Die in klinischen Studien und nach der Markteinführung mit oraler Nikotin-Form identifizierten unerwünschten Wirkungen sind in den Organsystemen nach Häufigkeit im folgenden Tabellenformat aufgeführt, gemäß der folgenden Konvention:

Sehr häufig (³1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10000, < 1/1000); sehr selten (< 1/10000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Die unerwünschten Wirkungen sind nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) Unerwünschte Wirkungen, die in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien festgestellt wurden, falls verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht geschätzt werden kann, ist die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.

Systemorganklasse

Häufigkeitskategorien

Terminologie

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Anaphylaktische Reaktion

Häufig

Überempfindlichkeit

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich

Abnorme Träume

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Verschwommenes Sehen

Häufigkeit unbekannt

Erhöhtes Tränen

Herzerkrankungen

Gelegentlich

Palpitationen

Gelegentlich

Tachykardie

Selten

Vorhofflimmern

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich

Flush

Gelegentlich

Hypertonie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Gelegentlich

Bronchospasmus

Gelegentlich

Dysphonie

Gelegentlich

Dyspnoe

Gelegentlich

Nasale Kongestion

Gelegentlich

Oropharyngeale Schmerzen

Gelegentlich

Niesen

Gelegentlich

Engegefühl im Hals

Sehr häufig

Husten

Sehr häufig

Schluckauf

Sehr häufig

Rachenreizung

Häufig

Mundreizung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Diarrhö

Häufigkeit unbekannt

Trockenheit im Rachen

Selten

Dysphagie

Gelegentlich

Aufstoßen

Häufigkeit unbekannt

Gastrointestinale Beschwerden

Gelegentlich

Glossitis

Selten

Orale Hypoästhesie

Gelegentlich

Aphthen und mukosale Exfoliation

Häufigkeit unbekannt

Lippenschmerzen

Gelegentlich

Paresthesie der Mundhöhle

Häufig

Abdominalschmerzen

Häufig

Mundtrockenheit

Häufig

Dyspepsie

Häufig

Flatulenz

Sehr häufig

Übelkeit

Häufig

Hypersalivation

Häufig

Stomatitis

Häufig

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit unbekannt

Angioödem

Gelegentlich

Erythem

Gelegentlich

Hyperhidrose

Gelegentlich

Pruritus

Gelegentlich

Ausschlag

Gelegentlich

Urtikaria

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Müdigkeit

Gelegentlich

Asthenie

Gelegentlich

Schmerzen und Unwohlsein im Brustbereich

Gelegentlich

Unwohlsein

Häufig

Brennendes Gefühl

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufig

Dysgeusie

Häufig

Paresthesie

Häufig

Schwindel

Häufigkeit unbekannt

Anfälle*

* Fälle von Anfällen wurden bei Personen berichtet, die eine Antikonvulsivumtherapie erhielten oder eine Vorgeschichte von Epilepsie hatten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung von Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.

Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt im Wesentlichen von der Art und Weise der Verabreichung ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die bei Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.

Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.

Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.

Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.

Maßnahmen bei Überdosierung:

Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort abgebrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden assistierte Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.

Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin reduzieren.

Das Risiko einer Überdosierung durch das Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Der plötzliche Rauchstopp nach täglichem und längerem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Verlangen nach Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich vom Rauchen zu enthalten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.

Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei koronaren Patienten und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfällen sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Wirkungen von Nikotinersatzprodukten gezeigt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Das Nikotin in diesem Arzneimittel, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.

Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.

In einer pharmakokinetischen Studie mit Kaugummis mit 2 mg bei 17 Probanden wurden 30 Minuten nach Beginn des Kauens (mit einem Bereich von 18 bis 48 Minuten) Plasmakonzentrationen von Nikotin erreicht.

Die Menge des absorbierten Nikotins hängt von dem Anteil der Dosis ab, die aus dem Kaugummi extrahiert wird, und von dem Anteil, der durch Einnahme und den ersten Leberpass verloren geht.

Die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das mit dem klassischen 2 mg Kaugummi und dem 4 mg Minzkaugummi verabreicht wird, beträgt 54 %.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.

Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Veränderungen der Nikotinbindung, die durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder die Veränderung der Plasmaproteine verursacht werden, wahrscheinlich keine signifikante Auswirkung auf die Kinetik von Nikotin haben werden.

Biotransformation

Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, sind ebenfalls am Nikotinmetabolismus beteiligt. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.

Die Cotinin, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden. Ausscheidung

Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und seine Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.

Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinin (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinin (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei hoher glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.

Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.

Spezifische Populationen

Niereninsuffizienz

Eine Abnahme der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Nikotin-Clearance im Durchschnitt um 50 % reduziert im Vergleich zu normonieren Patienten. Bei Dialysepatienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).

Leberinsuffizienz

Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Patienten führt.

Es gibt keine Daten bei Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7).

Ältere Personen

Bei älteren Personen zwischen 65 und 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Abnahme der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinin (-18 %) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse geliefert. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.

In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse geliefert.

Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem verringerten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.

Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen nicht eindeutig eine krebserzeugende Wirkung von Nikotin.

Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nach Exposition gegenüber Nikotin gezeigt. Eine Umkehrbarkeit wurde jedoch nach Absetzen der Behandlung beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).

Unterbeschichtung: Tutti-Frutti-Aroma*, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80.

Überzug: Xylitol, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Tutti-Frutti-Aroma*, Carnaubawachs, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).

*Zusammensetzung des Tutti-Frutti-Aromas: Orangenöle, Ethylbutyrat, Terpentinorange, Butyl- und Methylbutyrat, Citral, Amylbutyrat.

Die Aromen enthalten Spuren von Ethanol.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96 oder 105 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

41, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 370 996 3 9: 10 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 371 035 7 2: 12 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 370 998 6 8: 15 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 370 999 2 9: 20 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 371 000 9 0: 24 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 371 001 5 1: 30 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 371 002 1 2: 36 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 371 003 8 0: 40 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 371 004 4 1: 45 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 371 005 0 2: 90 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 371 006 7 0: 96 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 371 007 3 1: 105 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Nicorette
EG Labo
EG Labo
Niquitin
Niquitin
Nicotinell
Nicotinell
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
Mäßig bis schwach abhängiger Raucher.
Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die Abhängigkeit von Nikotin kann sowohl physisch als auch psychisch stark ausgeprägt sein, was den Entzug erschwert. Die Symptome des Nikotinentzugs, wie Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach Zigaretten, können den Alltag erheblich beeinträchtigen. In diesem Kontext bietet die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wie Nicorette 4mg Früchte ohne Zucker eine wertvolle Unterstützung, um die Entzugssymptome zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

Wie funktioniert Nicorette 4mg Früchte ohne Zucker?

Nicorette 4mg Früchte ohne Zucker ist ein medizinisches Produkt, das speziell zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit entwickelt wurde. Jede Kaugummi enthält 4 mg Nicotin, das langsam freigesetzt wird, um die Entzugssymptome zu lindern. Die Kaugummis sind zuckerfrei und mit einem fruchtigen Geschmack versehen, was sie angenehm im Gebrauch macht. Die kontrollierte Freisetzung von Nicotin hilft, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und die Entzugserscheinungen zu mildern.

 

Die Anwendung von Nicorette ist einfach: Der Kaugummi wird langsam gekaut, bis ein intensiver Geschmack entsteht, dann wird er zwischen Wange und Zahnfleisch geparkt. Diese Methode ermöglicht eine gleichmäßige Freisetzung von Nicotin und maximiert die Wirksamkeit des Produkts.

 

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Nicorette Kaugummis?

Die Verwendung von Nicorette Kaugummis bietet mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:

 

  • Reduzierung der Entzugssymptome: Nicorette hilft, die häufigsten Entzugssymptome wie Reizbarkeit und Konzentrationsschwierigkeiten zu lindern.
  • Flexibilität: Die Kaugummis können je nach Bedarf verwendet werden, was eine individuelle Anpassung der Dosierung ermöglicht.
  • Diskretion: Die Kaugummis sind einfach zu transportieren und können diskret in verschiedenen Situationen verwendet werden.
  • Unterstützung bei der Verhaltensänderung: Die Verwendung von Kaugummis kann helfen, das orale Bedürfnis zu befriedigen, das viele Raucher empfinden.

 

Diese Vorteile machen Nicorette zu einem wertvollen Hilfsmittel im Prozess der Raucherentwöhnung, insbesondere für stark abhängige Raucher.

 

Wie kann Nicorette in eine umfassende Entwöhnungsroutine integriert werden?

Die Integration von Nicorette in eine umfassende Entwöhnungsroutine kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen. Hier sind einige Schritte, die in Betracht gezogen werden können:

 

  • Setzen Sie sich ein klares Ziel: Entscheiden Sie, ob Sie das Rauchen vollständig aufgeben oder zunächst reduzieren möchten.
  • Planen Sie Ihre Kaugummidosierung: Beginnen Sie mit 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und reduzieren Sie die Anzahl schrittweise.
  • Kombinieren Sie Nicorette mit anderen Strategien: Nutzen Sie Verhaltensänderungstechniken und Unterstützung durch Freunde oder Fachleute.
  • Verfolgen Sie Ihren Fortschritt: Halten Sie Ihre Fortschritte fest, um motiviert zu bleiben und Anpassungen vorzunehmen.

 

Die Kombination von Nicorette mit einer strukturierten Entwöhnungsroutine kann helfen, die Entzugssymptome zu bewältigen und die Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp zu erhöhen.

 

Welche Inhaltsstoffe sind in Nicorette 4mg Früchte ohne Zucker enthalten?

Nicorette 4mg Früchte ohne Zucker enthält eine sorgfältig ausgewählte Mischung von Inhaltsstoffen, die zur Wirksamkeit des Produkts beitragen:

 

  • Nicotin: Der Hauptwirkstoff, der hilft, die Entzugssymptome zu lindern.
  • Xylitol: Ein Zuckerersatzstoff, der den Kaugummi zuckerfrei macht.
  • Essentielle Öle: Wie Pfefferminzöl, das für einen angenehmen Geschmack sorgt.
  • Weitere Hilfsstoffe: Wie Hypromellose und Sucralose, die zur Konsistenz und zum Geschmack beitragen.

 

Diese Inhaltsstoffe sind sorgfältig ausgewählt, um eine effektive und angenehme Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zu bieten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Nicorette beachtet werden?

Bei der Verwendung von Nicorette 4mg Früchte ohne Zucker sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten:

 

  • Verwenden Sie das Produkt nur, wenn Sie stark nikotinabhängig sind.
  • Bei Leber- oder Niereninsuffizienz sollte die Anwendung unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
  • Vermeiden Sie die Anwendung, wenn Sie allergisch auf einen der Inhaltsstoffe reagieren.
  • Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, mögliche Risiken zu minimieren und die bestmöglichen Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung zu erzielen.

 

Wie unterscheidet sich Nicorette von anderen Nikotinersatzprodukten?

Nicorette 4mg Früchte ohne Zucker unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine spezifische Formulierung und Anwendung:

 

  • Individuelle Dosierung: Die Kaugummis ermöglichen eine flexible Anpassung der Nicotindosis.
  • Angenehmer Geschmack: Der fruchtige Geschmack macht die Anwendung angenehmer.
  • Zuckerfrei: Die Kaugummis sind zuckerfrei, was sie auch für Diabetiker geeignet macht.
  • Breite Verfügbarkeit: Nicorette ist in vielen Apotheken erhältlich und leicht zugänglich.

 

Diese Eigenschaften machen Nicorette zu einer attraktiven Option für Menschen, die eine effektive Unterstützung bei der Raucherentwöhnung suchen.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Nicorette 4mg fruits sans sucre bei der Raucherentwöhnung ?

Nicorette 4mg fruits sans sucre ist speziell für stark abhängige Raucher konzipiert, die ihre Nikotinsucht überwinden möchten. Diese Kaugummis wirken, indem sie eine kontrollierte Menge Nikotin freisetzen, die hilft, die Entzugssymptome zu lindern, die oft mit dem Aufhören des Rauchens verbunden sind. Dazu gehören Symptome wie Reizbarkeit, Angstzustände und ein starkes Verlangen nach einer Zigarette. Durch die Bereitstellung einer Nikotinersatztherapie ermöglicht Nicorette den Rauchern, sich schrittweise von der physischen Abhängigkeit zu lösen, während sie gleichzeitig die psychologische Gewohnheit des Rauchens angehen. Die Kaugummis sind zuckerfrei und haben einen fruchtigen Geschmack, was sie zu einer angenehmen Alternative zu herkömmlichen Zigaretten macht. Die regelmäßige Anwendung kann den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtern und die Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp erhöhen. Es ist wichtig, die Kaugummis gemäß den Anweisungen zu verwenden und die Anzahl der Kaugummis schrittweise zu reduzieren, um die Abhängigkeit vollständig zu überwinden.

Welche Rolle spielt der Geschmack von Nicorette 4mg fruits sans sucre bei der Raucherentwöhnung ?

Der Geschmack von Nicorette 4mg fruits sans sucre spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung von Rauchern, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Der fruchtige Geschmack macht das Kauen der Kaugummis angenehmer und kann dazu beitragen, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Viele Raucher, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, finden es schwierig, die sensorischen und geschmacklichen Aspekte des Rauchens zu ersetzen. Ein angenehmer Geschmack kann daher eine wichtige psychologische Unterstützung bieten, indem er das Bedürfnis nach dem vertrauten Geschmack von Tabak mindert. Darüber hinaus kann der fruchtige Geschmack dazu beitragen, den Mund frisch zu halten und den oft unangenehmen Nachgeschmack von Nikotin zu überdecken. Dies kann besonders hilfreich sein, wenn der Raucher in sozialen Situationen ist oder wenn er das Bedürfnis hat, den Mund beschäftigt zu halten. Insgesamt trägt der Geschmack dazu bei, die Erfahrung der Nikotinersatztherapie zu verbessern und die Motivation des Rauchers zu stärken, den Rauchstopp fortzusetzen.

Wie unterscheidet sich Nicorette 4mg fruits sans sucre von anderen Nikotinersatzprodukten ?

Nicorette 4mg fruits sans sucre unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine spezielle Formulierung und Darreichungsform. Im Gegensatz zu Pflastern oder Inhalatoren bietet der Kaugummi eine flexible Dosierung, die es dem Benutzer ermöglicht, die Nikotinzufuhr je nach Bedarf zu steuern. Dies ist besonders vorteilhaft für Raucher, die in bestimmten Situationen ein stärkeres Verlangen verspüren, wie zum Beispiel in stressigen Momenten oder bei sozialen Anlässen. Der Kaugummi ist zuckerfrei und hat einen angenehmen fruchtigen Geschmack, was ihn zu einer attraktiven Option für diejenigen macht, die den Geschmack von Tabak nicht mögen oder vermeiden möchten. Darüber hinaus bietet der Kaugummi eine orale Beschäftigung, die helfen kann, die Gewohnheit des Rauchens zu ersetzen, indem er das Bedürfnis befriedigt, etwas im Mund zu haben. Diese Kombination aus Flexibilität, Geschmack und sensorischer Stimulation macht Nicorette 4mg fruits sans sucre zu einer einzigartigen und effektiven Wahl für die Raucherentwöhnung.

Kann Nicorette 4mg fruits sans sucre bei der Reduzierung des Tabakkonsums helfen ?

Ja, Nicorette 4mg fruits sans sucre kann effektiv bei der Reduzierung des Tabakkonsums helfen. Diese Kaugummis sind so konzipiert, dass sie Rauchern helfen, ihren Nikotinkonsum schrittweise zu reduzieren, indem sie eine kontrollierte Menge Nikotin bereitstellen, die das Verlangen nach Zigaretten verringert. Für Raucher, die nicht sofort mit dem Rauchen aufhören möchten oder können, bietet Nicorette eine Möglichkeit, die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten zu reduzieren. Dies kann ein erster Schritt in Richtung eines vollständigen Rauchstopps sein. Indem der Raucher die Kaugummis anstelle von Zigaretten verwendet, kann er die Nikotinaufnahme kontrollieren und gleichzeitig die schädlichen Auswirkungen des Tabakrauchs vermeiden. Die schrittweise Reduzierung des Tabakkonsums kann auch dazu beitragen, die körperliche Abhängigkeit von Nikotin zu verringern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Es ist wichtig, die Kaugummis gemäß den Anweisungen zu verwenden und die Anzahl der Kaugummis schrittweise zu reduzieren, um die Abhängigkeit vollständig zu überwinden.

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Nicorette 4mg fruits sans sucre im Vergleich zum Rauchen ?

Die Verwendung von Nicorette 4mg fruits sans sucre bietet zahlreiche Vorteile im Vergleich zum Rauchen von Zigaretten. Erstens reduziert der Kaugummi die Exposition gegenüber den schädlichen Chemikalien und Toxinen, die im Tabakrauch enthalten sind, was das Risiko von rauchbedingten Krankheiten wie Lungenkrebs, Herzkrankheiten und Atemwegserkrankungen verringert. Zweitens ermöglicht der Kaugummi eine kontrollierte Nikotinzufuhr, die hilft, Entzugssymptome zu lindern und das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren, ohne die schädlichen Nebenprodukte des Rauchens. Drittens bietet der fruchtige Geschmack des Kaugummis eine angenehme Alternative zum Tabakgeschmack, was die Erfahrung der Raucherentwöhnung verbessern kann. Darüber hinaus ist der Kaugummi zuckerfrei, was ihn zu einer gesünderen Option für diejenigen macht, die auf ihre Zuckeraufnahme achten. Schließlich bietet die Verwendung von Nicorette eine flexible und diskrete Möglichkeit, Nikotin zu konsumieren, was besonders in rauchfreien Umgebungen oder in Situationen, in denen das Rauchen unpraktisch oder unerwünscht ist, von Vorteil sein kann. Insgesamt bietet Nicorette 4mg fruits sans sucre eine effektive und gesündere Alternative zum Rauchen, die Rauchern hilft, ihre Abhängigkeit zu überwinden und ein rauchfreies Leben zu führen.

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