Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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Nicorette 2mg Eiskühle Minze zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 30 Kaugummis
Nicotinell frische Minze 2mg zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 96 Kaugummis
Nicorette 4mg Eisfrisch ohne Zucker Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis
Nicotinell frische Minze 2mg zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 204 Kaugummis
Nicorette 2mg Früchte zuckerfrei Kaugummi - Packung mit 30 Kaugummis
Nikotin EuroGenerics 2mg zuckerfrei Zitronenaroma - Packung mit 96 Kaugummis
Nicorette 2mg frische Minze zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 210 Kaugummis
Nicorette 4mg frische Minze Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis
Nicorette 4 mg ohne Zucker ist ein medizinisches Produkt, das speziell für starke Raucher mit hoher Abhängigkeit entwickelt wurde. Es spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung einer sehr akuten Tabakabhängigkeit. Seine Wirkung besteht darin, die negativen Effekte des Nikotinentzugs zu lindern. Tatsächlich neigt der Zustand eines Patienten, der mit dem Rauchen aufhören oder den Tabakkonsum reduzieren möchte, dazu, sich während der Entwöhnung zu verschlechtern.
Nicorette 4 mg ohne Zucker bietet eine gezielte Linderung der Entzugssymptome, die häufig mit dem Rauchstopp einhergehen. Diese Symptome können von Reizbarkeit und Angst bis hin zu Schlaflosigkeit und Konzentrationsschwierigkeiten reichen. Durch die Bereitstellung einer kontrollierten Nikotindosis hilft dieses Produkt, die Intensität dieser Symptome zu reduzieren, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Die regelmäßige Anwendung der Kaugummis kann dazu beitragen, das Verlangen nach einer Zigarette zu mindern und die Entzugserscheinungen zu mildern, was den Erfolg des Rauchstopps erheblich steigern kann.
Die flexible Dosierung von Nicorette 4 mg ohne Zucker ermöglicht es den Nutzern, die Menge an Nikotin, die sie erhalten, an ihre individuellen Bedürfnisse anzupassen. Dies ist besonders wichtig, da die Abhängigkeit von Person zu Person unterschiedlich ist. Die Kaugummis können je nach Bedarf gekaut werden, um das Verlangen zu stillen und die Entzugssymptome zu lindern. Diese Flexibilität macht es einfacher, den Rauchstopp in den Alltag zu integrieren und die Kontrolle über die eigene Nikotinaufnahme zu behalten.
Nicorette 4 mg ohne Zucker ist ein wesentlicher Bestandteil der Nikotinersatztherapie, die darauf abzielt, die Nikotinabhängigkeit schrittweise zu reduzieren. Die Kaugummis setzen Nikotin durch Kauen frei, das dann über die Mundschleimhaut aufgenommen wird. Diese Methode der Nikotinzufuhr ist weniger schädlich als das Rauchen von Zigaretten, da sie keine schädlichen Verbrennungsprodukte enthält. Die Verwendung von Nicorette kann dazu beitragen, die körperliche Abhängigkeit von Nikotin zu verringern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen.
Um die besten Ergebnisse mit Nicorette 4 mg ohne Zucker zu erzielen, ist es wichtig, die Kaugummis richtig zu verwenden. Sie sollten langsam gekaut werden, um das Nikotin gleichmäßig freizusetzen und die Aufnahme über die Mundschleimhaut zu maximieren. Diese Methode sorgt dafür, dass der Nikotinspiegel im Blut stabil bleibt, was dazu beiträgt, das Verlangen zu kontrollieren und die Entzugssymptome zu lindern. Eine korrekte Anwendung ist entscheidend, um die Wirksamkeit der Nikotinersatztherapie zu maximieren und den Erfolg des Rauchstopps zu unterstützen.
Nicorette 4 mg ohne Zucker ist in einer praktischen Verpackung erhältlich, die es einfach macht, die Kaugummis überallhin mitzunehmen. Diese Mobilität ist besonders vorteilhaft für Menschen mit einem aktiven Lebensstil, die oft unterwegs sind. Die Kaugummis können diskret verwendet werden, wann immer das Verlangen nach einer Zigarette auftritt, was sie zu einer idealen Lösung für den Rauchstopp im Alltag macht. Diese Bequemlichkeit trägt dazu bei, die Motivation aufrechtzuerhalten und den Erfolg des Rauchstopps zu fördern.
Die Verwendung von Nicorette 4 mg ohne Zucker kann effektiv in einen gesunden Lebensstil integriert werden, um den langfristigen Erfolg des Rauchstopps zu unterstützen. In Kombination mit einer ausgewogenen Ernährung, regelmäßiger körperlicher Aktivität und anderen gesunden Gewohnheiten kann die Nikotinersatztherapie dazu beitragen, die allgemeine Gesundheit zu verbessern und das Risiko von Rückfällen zu verringern. Diese ganzheitliche Herangehensweise an den Rauchstopp fördert nicht nur die körperliche Gesundheit, sondern auch das emotionale Wohlbefinden, was den Weg zu einem rauchfreien Leben erleichtert.
Bei der Anwendung von Nicorette 4 mg ohne Zucker ist es wichtig, bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Das Produkt ist für Personen über 15 Jahren geeignet und sollte nicht von Nichtrauchern oder Gelegenheitsrauchern verwendet werden. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung von Nikotinersatzprodukten ihren Arzt konsultieren, da Nikotin in die Muttermilch übergehen kann. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um mögliche Risiken zu minimieren und die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Wie bei jedem medizinischen Produkt können auch bei der Anwendung von Nicorette 4 mg ohne Zucker Nebenwirkungen auftreten. Diese sind in der Regel mild und vorübergehend, können jedoch bei einigen Personen stärker ausgeprägt sein. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Mundtrockenheit, Schluckauf und leichte Magenbeschwerden. Es ist wichtig, diese Symptome zu erkennen und gegebenenfalls die Anwendung anzupassen oder einen Arzt zu konsultieren, um die bestmögliche Erfahrung mit dem Produkt zu gewährleisten.
Das Produkt Nicorette 4mg ohne Zucker ist in Form von 105 Kaugummis erhältlich.
ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025
NICORETTE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder weitere Informationen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA1.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Obwohl ein vollständiger Rauchstopp vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:
Nehmen Sie NICORETTE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NICORETTE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol einnehmen.
Es ist daher unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie Folgendes haben:
kürzliche Vorgeschichte (< 3 Monate) eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls,
Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder stabile Angina pectoris,
ein Herzproblem, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
einen Bluthochdruck, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Manchmal kann die Anwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslösen,
eine schwere oder mittelschwere Leberinsuffizienz,
eine schwere Niereninsuffizienz,
Diabetes,
eine Hyperthyreose,
einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom),
ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür in Entwicklung,
eine chronische Halskrankheit,
Asthma,
eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen.
Es ist zwingend erforderlich, die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Die therapeutische Dosis für Erwachsene kann bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
o starkes Verlangen zu rauchen,
o Reizbarkeit, Schlafstörungen,
o Unruhe oder Ungeduld,
o Konzentrationsschwierigkeiten,
konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.
Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:
o Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
o vermehrter Speichelfluss,
o Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,
o allgemeine Schwäche,
ist es zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Kinder und Jugendliche
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und NICORETTE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (eine Ersatztherapie für Opiate), Ropinirol (eine Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.
NICORETTE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotinersatzpräparaten mit dem Rauchen aufzuhören.
Wenn es Ihnen nicht gelingt, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTE nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Unterstützung von Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, verwendet werden.
Stillzeit
Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umstellen.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum zur Raucherentwöhnung ein.
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von NICORETTE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.
Außerdem sollten Sie aufgrund des Übergangs von Terpen-Derivaten (Minz-/Eukalyptusgeschmack) in die Milch und der potenziellen neurologischen Toxizität beim Säugling einen anderen Kaugummigeschmack in Betracht ziehen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
NICORETTE Kaugummi hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
NICORETTE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol enthält Aromen, Sorbitol, Butylhydroxytoluol, Ethanol und Natrium
Dieses Arzneimittel enthält Aromen mit Cinnamal, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, Limonen, Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 179 mg Sorbitol (E420) pro Kaugummi. Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, Fructose abzubauen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321), ein Antioxidans, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder eine Reizung der Augen und Schleimhäute hervorrufen kann.
Dieses Arzneimittel enthält 0,616 mg Alkohol (Ethanol) pro Kaugummi. Die Menge an Ethanol in diesem Arzneimittel entspricht weniger als 0,0154 ml Bier oder 0,00616 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren)
Dosierung
Die Kaugummis mit 4 mg sind besonders geeignet für Raucher, die stark oder sehr stark nikotinabhängig sind (Punktzahl im Fagerström-Test von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen: siehe „Gesundheitserziehungstipps“).
Vollständiger Rauchstopp
Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.
1. Phase
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
2. Phase
Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der gekauten Kaugummis pro Tag.
Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Vorübergehende Abstinenz vom Tabak
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Reduzierung des Tabakkonsums
Wenn möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten.
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.
Die Anzahl der Kaugummis pro Tag ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie darf jedoch nicht mehr als 15 Kaugummis pro Tag betragen.
Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb der ersten 6 Monate nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der vollständige Rauchstoppversuch über 9 Monate nach Beginn der Behandlung nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Um die Erfolgschancen eines vollständigen Rauchstopps zu erhöhen, ist es wichtig, eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase anzustreben. Die NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel zu erreichen, bevor ein endgültiger Rauchstopp erfolgt.
Art und Weise der Verabreichung
Orale Anwendung.
Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.
Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.
So sollte der Kaugummi zunächst einmal gekaut werden, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch gehalten werden: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es, dass das Nikotin allmählich freigesetzt und von der Mundschleimhaut aufgenommen wird, wodurch es in den Kreislauf gelangt.
Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).
Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.
Dauer der Behandlung
Für den vollständigen Rauchstopp:
Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.
Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICORETTE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker
Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE 4 mg OHNE ZUCKER mg, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol vergessen haben:
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE 4 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol abbrechen:
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICORETTE kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Nebenwirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnprothesen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten
Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten
Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz. Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Kationisches Harz-Carboxylat von Nikotin … 20,00 mg
Entsprechende Menge an Nikotin … 4,00 mg
Pro Kaugummi.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcarbonat wasserfrei, Dreyco-Kaugummi, Sorbitol, kristallisierbares Sorbitol zu 70 Prozent, Haverstroo-Aroma, Raucharoma (enthält Spuren von Ethanol, Cinnamal, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, Limonen, Linalool), Glycerol zu 85 Prozent, Chinolingelb.
Zusammensetzung des Dreyco-Kaugummis: Copolymere aus Isobutylen und Isopren, aus Erdöl gewonnene Wachse, Polyvinylacetat, Polyethylen-Polyisobutylen, Glycerinester von Kolophonium und polymerisiertem Kolophonium, hydrierte Pflanzenöle, Glycerinmonostearat, Calciumcarbonat, Butylhydroxytoluol.
Zusammensetzung des Haverstroo-Aromas: Menthol, Pfefferminzöl, Krauseminzöl, Eukalyptusöl.
Zusammensetzung des Raucharomas: Vanillin, Geranylpropionat, Ethylbutyrat, Amylbutyrat, Ethylalkohol, Ethylpelargonat, Eugenol, Zimtcinnamat, Amylacetat, Orangenöl, Krauseminzöl, Ethylacetat, Ethyloenanthat.
Dieses Arzneimittel wird in Form von Kaugummi angeboten. Packung mit 12, 15, 30, 36, 45, 96 oder 105 Kaugummis.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
McNEIL AB
Norrbroplatsen 2
251 09 HELSINGBORG
SCHWEDEN
Ohne Bedeutung.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
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Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat. |
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einer geselligen Geste). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?").
Nikotinersatzpräparate zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test vorgeschlagen.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten? |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags? |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne einen Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten erhöht Ihre Erfolgschancen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel von einem bis drei Monaten.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da eine Anpassung der Dosen erforderlich sein kann.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp von unschätzbarem Wert. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein unterstützendes familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung Ihnen helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp stellen Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme fest. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
In jedem Fall zögern Sie nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
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Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen. |
ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025
NICORETTE 4 mg ZUCKERFREI, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol
Kationenaustauscherharz-Nicotin … 20,0 mg
Entsprechende Menge an Nicotin … 4,0 mg
Pro Kaugummi.
Bekannte Wirkung der Hilfsstoffe: Raucheraroma (enthält Cinnamal, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, Limonen, Linalool) (11 mg pro Kaugummi), Sorbitol (179 mg pro Kaugummi), Butylhydroxytoluol (0,7 mg pro Kaugummi) und Ethanol (0,616 mg pro Kaugummi).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Kaugummi.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Obwohl ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.
Die Kaugummis mit 4 mg sind besonders geeignet für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag).
Vollständiger Rauchstopp
Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.
1. Phase:
Jedes Mal einen Kaugummi kauen, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 pro Tag und sollte keinesfalls 15 pro Tag überschreiten.
Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
2. Phase:
Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis schrittweise reduzieren.
Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Vorübergehende Abstinenz vom Rauchen
Jedes Mal einen Kaugummi kauen, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 pro Tag und sollte keinesfalls 15 pro Tag überschreiten.
Reduzierung des Tabakkonsums
Soweit möglich, zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten abwechseln.
Einen Kaugummi kauen, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.
Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis ist variabel und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.
Dennoch sollte sie 15 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.
Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser sollte so früh wie möglich innerhalb der ersten 6 Monate nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch eines vollständigen Rauchstopps nach 9 Monaten nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, das Ziel einer Reduzierung des Konsums um mehr als 50% während dieser Reduktionsphase zu haben. Die NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.
Damit die in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin aktiv wird, muss sie über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.
Wenn die Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist sie wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.
Es ist daher ratsam, den Kaugummi zunächst zu kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, und ihn dann etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch zu halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es der Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Kreislauf zu gelangen.
Wenn der Geschmack nachlässt, den Kaugummi erneut sehr langsam kauen (etwa 20 Mal in 20 Minuten).
Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi keine Nikotin mehr ab.
Der NICORETTE Kaugummi darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung von Nikotinersatztherapien (NET) verbunden sind.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an Orten aufbewahrt werden, an denen sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).
Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch weniger schädlich und leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch verursachen den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und somit deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann klinisch relevant sein für Produkte mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
Hilfsstoffe:
Dieses Arzneimittel enthält 179 mg Sorbitol pro Kaugummi. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält 0,616 mg Alkohol (Ethanol) pro Kaugummi. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält auch weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Die Basis des Kaugummis enthält Butylhydroxytoluol (E321), ein Antioxidans, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.
Dieses Arzneimittel enthält Aromen mit Cinnamal, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, Limonen, Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Allerdings könnte Nikotin die hämodynamischen Effekte von Adenosin erhöhen, nämlich den Blutdruck und die Herzfrequenz erhöhen, und auch die schmerzhafte Reaktion (Brustschmerz vom Angina-pectoris-Typ) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).
+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)
Risiko einer Überdosierung bei der Ersetzung von Tabak durch die Ersatztherapie.
1/ Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fötotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin in maternalen toxischen Dosen gezeigt. Unter denselben Verabreichungsbedingungen wird eine fötale Hypotrophie bei noch höheren Dosen nur bei einer Spezies, der Maus, beobachtet, jedoch nicht bei Ratten oder Kaninchen.
Klinisch zeigen die noch begrenzten Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch die Verwendung von Nikotin zur Raucherentwöhnung.
2/ Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, Totgeburt, Frühgeburt und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Zeitpunkt der Schwangerschaft korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester fortgesetzt wird.
Die durch Ersatztherapien zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen der durch Ersatztherapien zugeführten Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.
Daher,
bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden;
bei Misserfolg bei einer stark abhängigen Patientin ist die Raucherentwöhnung mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das bei einer Nikotinersatztherapie, da zusätzlich zur Tabakexposition auch die Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid besteht und die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotinexposition geringer oder nicht höher ist als die durch Tabakkonsum.
Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch den Ersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapien, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern im Rahmen einer umfassenden Betreuung, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise assoziierte Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann wünschenswert sein, eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Bei teilweisem oder vollständigem Misserfolg des Entzugs kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem 6. Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die Nikotin eigene Auswirkungen hat, die sich insbesondere bei einem nahen Geburtstermin auf den Fötus auswirken könnten.
Nikotin geht in Mengen, die das Kind beeinflussen können, frei in die Muttermilch über, selbst bei therapeutischen Dosen. Daher sollte die Verwendung von NICORETTE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn die Raucherentwöhnung fehlgeschlagen ist, sollte die Verwendung der NICORETTE Kaugummis durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte nach Möglichkeit auf künstliche Ernährung umgestellt werden. Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollte der Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden und nicht innerhalb der zwei Stunden vor dem nächsten Stillen.
Aufgrund fehlender kinetischer Daten über den Übergang von Terpen-Derivaten (Aroma Minze/Eukalyptus) in die Milch und der potenziellen neurologischen Toxizität beim Säugling sollte die Verwendung eines anderen Kaugummiaromas in Betracht gezogen werden.
Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit signifikant.
Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit.
Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.
NICORETTE hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp
Personen, deren Tabakkonsumgewohnheiten in irgendeiner Weise verändert werden, können an einem mit dem Nikotinentzug verbundenen Syndrom leiden, das einen oder mehrere emotionale oder kognitive Effekte umfasst, darunter: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Physische Effekte können ebenfalls auftreten: Abnahme der Herzfrequenz und Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Vorbewusstlosigkeit, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Drang zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.
Unerwünschte Wirkungen
Nikotinkaugummis können ähnliche unerwünschte Wirkungen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird, verursachen; diese Wirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen an die Anwendung.
Allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Symptome) treten selten bei der Verwendung von NICORETTE Kaugummis auf.
Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnprothesen beschädigen.
Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp zusammenhängen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.
Die in klinischen Studien und nach der Markteinführung mit der oralen Form von Nikotin identifizierten unerwünschten Wirkungen sind in den Organsystemen nach Häufigkeit in der folgenden Tabelle aufgeführt, gemäß der folgenden Konvention:
Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Die unerwünschten Wirkungen sind nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien beobachteten unerwünschten Wirkungen, falls verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht geschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.
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Systemorganklasse |
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Häufigkeitskategorien |
Terminologie |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufigkeit unbekannt |
Anaphylaktische Reaktion |
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Häufig |
Überempfindlichkeit |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Abnorme Träume |
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Augenerkrankungen |
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Häufigkeit unbekannt |
Verschwommenes Sehen |
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Häufigkeit unbekannt |
Erhöhtes Tränen |
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Herzerkrankungen |
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Gelegentlich |
Palpitationen |
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Gelegentlich |
Tachykardie |
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Selten |
Vorhofflimmern |
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Gefäßerkrankungen |
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Gelegentlich |
Flush |
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Gelegentlich |
Hypertonie |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
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Gelegentlich |
Bronchospasmus |
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Gelegentlich |
Dysphonie |
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Gelegentlich |
Dyspnoe |
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Gelegentlich |
Nasale Kongestion |
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Gelegentlich |
Oropharyngeale Schmerzen |
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Gelegentlich |
Niesen |
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Gelegentlich |
Engegefühl im Hals |
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Sehr häufig |
Husten |
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Sehr häufig |
Schluckauf |
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Sehr häufig |
Rachenreizung |
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Häufig |
Mundreizung |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Häufig |
Durchfall |
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Häufigkeit unbekannt |
Trockenheit im Hals |
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Selten |
Dysphagie |
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Gelegentlich |
Aufstoßen |
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Häufigkeit unbekannt |
Gastrointestinale Beschwerden |
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Gelegentlich |
Glossitis |
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Selten |
Orale Hypoästhesie |
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Gelegentlich |
Aphte und mukosale Exfoliation |
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Häufigkeit unbekannt |
Lippenschmerzen |
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Gelegentlich |
Paresthesie der Mundhöhle |
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Häufig |
Abdominalschmerzen |
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Häufig |
Mundtrockenheit |
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Häufig |
Dyspepsie |
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Häufig |
Flatulenz |
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Sehr häufig |
Übelkeit |
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Häufig |
Hypersalivation |
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Häufig |
Stomatitis |
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Häufig |
Erbrechen |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Häufigkeit unbekannt |
Angioödem |
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Gelegentlich |
Erythem |
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Gelegentlich |
Hyperhidrose |
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Gelegentlich |
Pruritus |
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Gelegentlich |
Ausschlag |
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Gelegentlich |
Urtikaria |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Häufig |
Müdigkeit |
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Gelegentlich |
Asthenie |
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Gelegentlich |
Schmerzen und Beschwerden im Brustbereich |
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Gelegentlich |
Unwohlsein |
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Häufig |
Brennendes Gefühl |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Sehr häufig |
Kopfschmerzen |
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Häufig |
Dysgeusie |
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Häufig |
Paresthesie |
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Häufig |
Schwindel |
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Häufigkeit unbekannt |
Anfälle* |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.
Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt hauptsächlich von der Art und Weise der Verabreichung ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die bei Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.
Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.
Maßnahmen bei Überdosierung:
Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden unterstützte Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.
Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin reduzieren.
Das Risiko einer Überdosierung durch das Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.
Bei Überdosierung sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.
Der plötzliche Stopp des Tabakkonsums nach täglichem und langem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich vom Rauchen zu enthalten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit Schlaganfallanamnese sind eindeutig nachgewiesen. Studien an diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Wirkungen von Nikotinersatzprodukten gezeigt.
Das Nikotin in diesem Arzneimittel, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.
Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.
In einer pharmakokinetischen Studie mit Kaugummis mit 2 mg an 17 Probanden wurden 30 Minuten nach Beginn des Kauens (mit einem Bereich von 18 bis 48 Minuten) Plasmakonzentrationen von Nikotin erreicht.
Die Menge an absorbiertem Nikotin hängt von dem Anteil der aus dem Kaugummi extrahierten Dosis und dem Anteil ab, der durch Einnahme und den ersten Leberpass verloren geht.
Die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das mit dem klassischen 2 mg Kaugummi und dem 4 mg Minzkaugummi verabreicht wird, beträgt 54 %.
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.
Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Veränderungen der Nikotinbindung durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder Veränderungen der Plasmaproteine wahrscheinlich keine signifikante Auswirkung auf die Kinetik von Nikotin haben.
Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, sind ebenfalls am Nikotinmetabolismus beteiligt. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.
Cotinine, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und seine Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinine (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinine (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei hoher glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.
Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.
Spezifische Populationen
Niereninsuffizienz
Eine Abnahme der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Clearance von Nikotin im Durchschnitt um 50 % im Vergleich zu normal-nierenfunktionierenden Personen reduziert. Bei Dialysepatienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Leberinsuffizienz
Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Personen führt.
Es gibt keine Daten zu Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7).
Bei älteren Menschen zwischen 65 und 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Abnahme der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinine (-18 %) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).
In vitro Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Widersprüchliche Ergebnisse existieren in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.
In vivo Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.
Tierstudien zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem verringerten Geburtsgewicht, einer verringerten Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen keinen klaren onkogenen Effekt von Nikotin.
Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fertilität bei männlichen und weiblichen Tieren nach Exposition gegenüber Nikotin gezeigt. Eine Reversibilität wurde jedoch nach Absetzen der Behandlung beobachtet.
Natriumcarbonat, wasserfrei, Dreyco-Kaugummi, Sorbitol (E420), kristallisierbares Sorbitol zu 70 Prozent, Haverstroo-Aroma, Raucheraroma (enthält Spuren von Ethanol, Cinnamal, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, Limonen, Linalool), Glycerol zu 85 Prozent, Chinolingelb.
Zusammensetzung des Dreyco-Kaugummis: Copolymere aus Isobutylen und Isopren, aus Erdöl gewonnene Wachse, Polyvinylacetat, Polyethylen-Polyisobutylen, glyzerische Ester von Kolophonium und polymerisiertem Kolophonium, hydrierte Pflanzenöle, Glycerylmonostearat, Calciumcarbonat, Butylhydroxytoluol.
Zusammensetzung des Haverstroo-Aromas: Menthol, Pfefferminzöl, Krauseminzöl, Eukalyptusöl.
Zusammensetzung des Raucheraromas: Vanillin, Geranylpropionat, Ethylbutyrat, Amylbutyrat, Ethylalkohol, Ethylpelargonat, Eugenol, Zimtalkohol, Amylacetat, Orangenöl, Krauseminzöl, Ethylacetat, Ethyloenanthat.
Nicht zutreffend.
30 Monate.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
12, 15, 30, 36, 45, 96 und 105 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
12,26 € | 11,30 € | 11,30 € | 11,72 € | 11,72 € | 11,30 € | 11,30 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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Nicorette | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Niquitin | Nicotinell | Nicotinell |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Mäßig bis schwach abhängiger Raucher. | Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. |
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Nicotinell frische Minze 2mg zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 96 Kaugummis
Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Alltag erheblich beeinträchtigen und den Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören, erschweren. Die Symptome des Nikotinentzugs, wie Reizbarkeit, Unruhe und ein starkes Verlangen nach einer Zigarette, können überwältigend sein. In dieser Situation kann die Verwendung von Nikotinersatzprodukten, wie den Nicorette 4mg zuckerfreien Kaugummis, eine wertvolle Unterstützung bieten, um die Entzugserscheinungen zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
Nicorette 4mg zuckerfrei ist speziell für starke Raucher konzipiert, die eine hohe Nikotinabhängigkeit aufweisen. Der Kaugummi enthält Nikotin in Form von Cationresin Carboxylat, das durch langsames Kauen freigesetzt wird. Diese kontrollierte Freisetzung von Nikotin hilft, die Entzugserscheinungen zu lindern, indem sie den Nikotinspiegel im Blut stabilisiert, ohne die schädlichen Bestandteile des Tabakrauchs zuzuführen.
Die Anwendung von Nicorette 4mg zuckerfrei kann in verschiedenen Szenarien erfolgen:
Die Verwendung von Nicorette 4mg zuckerfrei bietet mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten:
Die Integration von Nicorette 4mg zuckerfrei in eine tägliche Routine kann den Erfolg der Raucherentwöhnung unterstützen. Hier sind einige Tipps, wie der Kaugummi effektiv genutzt werden kann:
Nicorette 4mg zuckerfrei enthält eine sorgfältig abgestimmte Mischung von Inhaltsstoffen, die speziell zur Unterstützung der Raucherentwöhnung entwickelt wurden:
Bei der Verwendung von Nicorette 4mg zuckerfrei sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten:
Nicorette 4mg zuckerfrei bietet einige spezifische Vorteile im Vergleich zu anderen Nikotinersatzprodukten:
Die regelmäßige und korrekte Anwendung von Nicorette 4mg zuckerfrei kann eine wertvolle Unterstützung auf dem Weg zu einem rauchfreien Leben sein. Es ist wichtig, die Anwendung mit einer umfassenden Strategie zur Verhaltensänderung zu kombinieren, um langfristige Erfolge zu erzielen.
Nicorette 4mg ohne Zucker ist speziell für starke Raucher entwickelt, die eine hohe Nikotinabhängigkeit haben. Es wirkt, indem es die negativen Effekte des Nikotinentzugs lindert, die häufig auftreten, wenn jemand versucht, mit dem Rauchen aufzuhören. Die in den Kaugummis enthaltene Nikotinmenge wird durch das Kauen freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen. Dies hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Entzugssymptome zu mildern, die oft mit emotionalen und kognitiven Störungen wie Reizbarkeit, Angst und Schlaflosigkeit einhergehen. Durch die regelmäßige Anwendung von Nicorette 4mg ohne Zucker kann der Raucher schrittweise seine Nikotinabhängigkeit verringern und schließlich ganz aufhören zu rauchen. Es ist wichtig, die Kaugummis langsam zu kauen, um die optimale Menge an Nikotin freizusetzen und die besten Ergebnisse zu erzielen.
Nicorette 4mg ohne Zucker enthält eine spezielle Formel, die entwickelt wurde, um Rauchern bei der Entwöhnung zu helfen. Der Hauptwirkstoff ist das Nikotin in Form von Kationresin-Carboxylat, das durch das Kauen freigesetzt wird. Weitere Inhaltsstoffe sind wasserfreies Natriumcarbonat, kristallisierbares Sorbitol, Haverstroo-Aroma, Raucheraroma, Glycerin und Chinolingelb. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass das Nikotin effektiv freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen wird, um das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren. Die Kaugummis sind zuckerfrei, was sie zu einer geeigneten Option für Menschen macht, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen. Es ist wichtig, die Kaugummis gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Nikotinabhängigkeit erfolgreich zu überwinden.
Nicorette 4mg ohne Zucker unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine spezielle Formulierung und Darreichungsform. Während viele Nikotinersatzprodukte wie Pflaster oder Sprays eine kontinuierliche oder schnelle Freisetzung von Nikotin bieten, ermöglicht der Kaugummi eine kontrollierte und bedarfsgerechte Freisetzung. Dies bedeutet, dass der Raucher das Nikotin genau dann freisetzen kann, wenn das Verlangen nach einer Zigarette am stärksten ist. Darüber hinaus ist Nicorette 4mg ohne Zucker speziell für starke Raucher konzipiert, die eine höhere Dosis Nikotin benötigen, um die Entzugssymptome effektiv zu lindern. Die zuckerfreie Formel macht es auch zu einer geeigneten Wahl für Menschen, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen. Diese Eigenschaften machen Nicorette 4mg ohne Zucker zu einer flexiblen und effektiven Option für die Raucherentwöhnung.
Ja, Nicorette 4mg ohne Zucker kann auch bei einem temporären Rauchstopp verwendet werden. Es ist nicht nur für diejenigen gedacht, die dauerhaft mit dem Rauchen aufhören möchten, sondern auch für Raucher, die ihre Nikotinaufnahme vorübergehend reduzieren möchten. In solchen Fällen kann der Raucher die Kaugummis verwenden, um das Verlangen nach einer Zigarette zu unterdrücken, wenn es auftritt. Dies kann besonders nützlich sein in Situationen, in denen das Rauchen nicht erlaubt ist oder der Raucher bewusst seine Nikotinaufnahme reduzieren möchte, ohne vollständig aufzuhören. Die flexible Dosierung ermöglicht es dem Benutzer, die Anzahl der Kaugummis je nach Bedarf anzupassen, was Nicorette 4mg ohne Zucker zu einer vielseitigen Option für verschiedene Rauchstopp-Szenarien macht.
Die Verwendung von Nicorette 4mg ohne Zucker bietet zahlreiche Vorteile im Vergleich zum Rauchen. Erstens hilft es, die gesundheitlichen Risiken zu reduzieren, die mit dem Rauchen verbunden sind, da es keine der schädlichen Chemikalien enthält, die in Zigarettenrauch vorhanden sind. Zweitens ermöglicht es eine kontrollierte und schrittweise Reduzierung der Nikotinabhängigkeit, was den Entwöhnungsprozess erleichtert. Der Kaugummi ist auch diskret und kann überall verwendet werden, was ihn zu einer praktischen Option für Menschen macht, die in rauchfreien Umgebungen arbeiten oder leben. Darüber hinaus ist die zuckerfreie Formel besonders vorteilhaft für Menschen, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen. Insgesamt bietet Nicorette 4mg ohne Zucker eine effektive und flexible Möglichkeit, die Nikotinabhängigkeit zu überwinden und die gesundheitlichen Vorteile eines rauchfreien Lebens zu genießen.
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