Nicorette 2mg zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 30 Kaugummis

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Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.

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Nicorette 2mg zuckerfreier Kaugummi ist mehr als nur ein Medikament zur Raucherentwöhnung: Es ist eine umfassende Lösung, die entwickelt wurde, um Menschen zu unterstützen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, indem es die Symptome des Nikotinentzugs lindert. Diese Kaugummis sind speziell formuliert, um den Drang zu rauchen zu reduzieren und bieten eine praktische und diskrete Möglichkeit, die Nikotinzufuhr zu kontrollieren. Mit einer Dosierung von 2 mg pro Kaugummi sind sie ideal für Raucher, die eine moderate Nikotinzufuhr benötigen. Die Packung enthält 30 Kaugummis, die einfach in den Alltag integriert werden können, um den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Die zuckerfreie Formel sorgt dafür, dass die Kaugummis auch für Menschen geeignet sind, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen.

 

Umfassende Unterstützung für die Raucherentwöhnung und Linderung von Entzugssymptomen

Effektive Linderung der Nikotinentzugssymptome

Nicorette 2mg Kaugummis sind speziell entwickelt, um die häufigsten Symptome des Nikotinentzugs zu lindern, die viele Menschen beim Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, erleben. Diese Symptome können Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und ein starkes Verlangen nach einer Zigarette umfassen. Durch die kontrollierte Freisetzung von Nikotin helfen die Kaugummis, diese Symptome zu mildern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern. Die Kaugummis bieten eine flexible Dosierung, die es den Nutzern ermöglicht, die Nikotinzufuhr an ihre individuellen Bedürfnisse anzupassen, was besonders in stressigen Situationen hilfreich sein kann.

 

Praktische Anwendung und diskrete Nutzung im Alltag

Die Nicorette 2mg Kaugummis sind einfach zu verwenden und können diskret in verschiedenen Alltagssituationen eingesetzt werden. Ob im Büro, unterwegs oder zu Hause, die Kaugummis bieten eine praktische Lösung, um den Nikotindrang zu kontrollieren. Die Kaugummis sind klein und leicht zu transportieren, sodass sie jederzeit griffbereit sind. Die Anwendung ist unkompliziert: Einfach einen Kaugummi kauen, wenn das Verlangen nach einer Zigarette aufkommt, und die Wirkung entfaltet sich schnell, um das Verlangen zu reduzieren. Diese Flexibilität macht die Kaugummis zu einem idealen Begleiter auf dem Weg zur Rauchfreiheit.

 

Wissenschaftlich fundierte Methode zur Unterstützung der Rauchentwöhnung

Bewährte Wirksamkeit durch klinische Studien

Die Wirksamkeit von Nicorette 2mg Kaugummis wurde in zahlreichen klinischen Studien nachgewiesen. Diese Studien zeigen, dass die Kaugummis effektiv dabei helfen, die Entzugssymptome zu lindern und die Erfolgschancen beim Aufhören zu erhöhen. Die kontrollierte Freisetzung von Nikotin durch die Kaugummis ermöglicht es den Nutzern, die Nikotinzufuhr schrittweise zu reduzieren, was den Entwöhnungsprozess unterstützt. Die Studien belegen auch, dass die Kaugummis gut verträglich sind und nur selten Nebenwirkungen auftreten, was sie zu einer sicheren Wahl für die Rauchentwöhnung macht.

 

Individuell anpassbare Dosierung für optimale Ergebnisse

Ein wesentlicher Vorteil der Nicorette 2mg Kaugummis ist die Möglichkeit, die Dosierung individuell anzupassen. Nutzer können die Anzahl der Kaugummis, die sie täglich kauen, je nach ihrem persönlichen Bedarf variieren. Diese Flexibilität ermöglicht es, die Nikotinzufuhr schrittweise zu reduzieren, was den Entwöhnungsprozess erleichtert. Die Kaugummis sind so konzipiert, dass sie bei Bedarf gekaut werden können, um das Verlangen nach einer Zigarette zu unterdrücken, was besonders in stressigen oder herausfordernden Situationen hilfreich sein kann.

 

Natürliche Inhaltsstoffe für eine schonende Unterstützung der Entwöhnung

Hochwertige Zutaten für eine effektive Raucherentwöhnung

Die Nicorette 2mg Kaugummis enthalten hochwertige Inhaltsstoffe, die sorgfältig ausgewählt wurden, um eine effektive Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zu bieten. Die Kaugummis sind zuckerfrei, was sie auch für Menschen geeignet macht, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen. Die Formel ist so konzipiert, dass sie eine gleichmäßige Freisetzung von Nikotin ermöglicht, um das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Entzugssymptome zu lindern. Diese Kombination aus Wirksamkeit und Verträglichkeit macht die Kaugummis zu einer beliebten Wahl für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

 

Schonende Unterstützung ohne unnötige Zusatzstoffe

Nicorette 2mg Kaugummis sind frei von unnötigen Zusatzstoffen und bieten eine schonende Unterstützung bei der Raucherentwöhnung. Die zuckerfreie Formel sorgt dafür, dass die Kaugummis auch für Menschen geeignet sind, die auf ihren Zuckerkonsum achten müssen. Die Kaugummis sind so konzipiert, dass sie eine gleichmäßige Freisetzung von Nikotin ermöglichen, um das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren und die Entzugssymptome zu lindern. Diese Kombination aus Wirksamkeit und Verträglichkeit macht die Kaugummis zu einer beliebten Wahl für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

 

Einfacher Einstieg in ein rauchfreies Leben mit Nicorette Kaugummis

Praktische Lösung für den Alltag

Nicorette 2mg Kaugummis bieten eine praktische Lösung für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Die Kaugummis sind einfach zu verwenden und können diskret in verschiedenen Alltagssituationen eingesetzt werden. Ob im Büro, unterwegs oder zu Hause, die Kaugummis bieten eine praktische Lösung, um den Nikotindrang zu kontrollieren. Die Kaugummis sind klein und leicht zu transportieren, sodass sie jederzeit griffbereit sind. Die Anwendung ist unkompliziert: Einfach einen Kaugummi kauen, wenn das Verlangen nach einer Zigarette aufkommt, und die Wirkung entfaltet sich schnell, um das Verlangen zu reduzieren.

 

Unterstützung für einen erfolgreichen Rauchstopp

Die Nicorette 2mg Kaugummis sind ein bewährtes Hilfsmittel für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Die Kaugummis bieten eine effektive Unterstützung bei der Linderung von Entzugssymptomen und helfen, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Die Möglichkeit, die Dosierung individuell anzupassen, ermöglicht es den Nutzern, die Nikotinzufuhr schrittweise zu reduzieren, was den Entwöhnungsprozess erleichtert. Die Kaugummis sind gut verträglich und bieten eine sichere und effektive Lösung für die Raucherentwöhnung.

 

Verpackung

Das Produkt Nicorette 2mg zuckerfreier Kaugummi wird in einer Packung mit 30 Kaugummis geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol

Nikotin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:

  • Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol BEACHTEN?

Nehmen Sie NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol niemals ein:

  • wenn Sie nicht rauchen oder Gelegenheitsraucher sind.
  • wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Bestimmte Krankheiten erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden.

Daher ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden, wenn Sie:

  • in den letzten 3 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten,
  • an instabiler oder stabiler Angina pectoris leiden,
  • ein Herzproblem haben, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
  • an Bluthochdruck leiden, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
  • in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Manchmal kann die Verwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslösen,
  • an schwerer oder mittelschwerer Leberinsuffizienz leiden,
  • an schwerer Niereninsuffizienz leiden,
  • Diabetes haben,
  • an Hyperthyreose leiden,
  • einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben,
  • ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben,
  • an einer chronischen Halskrankheit leiden,
  • Asthma haben,
  • in der Vergangenheit an Epilepsie oder Krampfanfällen gelitten haben.
  • Es ist unbedingt erforderlich, den Kaugummi außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Tatsächlich könnte die für Erwachsene bestimmte therapeutische Dosis bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

  • Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
  • dringendes Bedürfnis zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Konzentrationsschwierigkeiten,

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es könnte notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.

  • Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:
  • Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
  • vermehrter Speichelfluss,
  • Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,
  • allgemeine Schwäche.

Es ist unerlässlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.

Im Falle der Kombination von NICORETTE 2 mg Kaugummi mit dem transdermalen System NICORETTESKIN, beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder und Jugendliche

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (ein Ersatzstoff für Opiate), Ropinirol (ein Mittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.

NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder zu späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, das Rauchen ohne die Verwendung von Nikotinersatzprodukten aufzugeben.

Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTE nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum verwendet werden.

Stillzeit

Wenn Sie stark rauchen und nicht vorhaben, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umsteigen.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum ein.

Tatsächlich sollte die Verwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Verwendung von NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.

Darüber hinaus sollten Sie aufgrund des Übergangs der terpenhaltigen Derivate (Minz-/Eukalyptusgeschmack) in diesem Arzneimittel in die Milch und der potenziellen neurologischen Toxizität beim Säugling einen anderen Kaugummigeschmack in Betracht ziehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol enthält Aromen, Sorbitol, Butylhydroxytoluol, Ethanol und Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält Aromen mit Cinnamal, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, Limonen, Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 190 mg Sorbitol (E420) pro Kaugummi. Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, bei der der Körper Fructose nicht abbauen kann, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321), ein Antioxidans, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.

Dieses Arzneimittel enthält 0,616 mg Alkohol (Ethanol) pro Kaugummi. Die Menge an Ethanol in diesem Arzneimittel entspricht weniger als 0,0154 ml Bier oder 0,00616 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht in der Lage, bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen "natriumfrei".

3. WIE IST NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Dosierung

Die Kaugummis mit 2 mg sind nicht geeignet für Raucher, die stark oder sehr stark von Nikotin abhängig sind (Punktzahl im Fagerström-Test von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen: siehe „Gesundheitserziehungstipps“).

Vollständiger Rauchstopp

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase:

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase:

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unüberwindliches Verlangen zu rauchen verspüren oder Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Er kann Ihnen empfehlen, die medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg mit einer Form zu kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die transdermalen Systeme NICORETTESKIN.

Vorübergehende Abstinenz vom Rauchen

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Wechseln Sie nach Möglichkeit zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten.

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie darf jedoch nicht mehr als 30 Kaugummis pro Tag betragen.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch, vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, nach 9 Monaten nach Beginn der Behandlung fehlgeschlagen ist, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, das Ziel einer Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase zu haben. Die Kaugummis NICORETTE tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.

Art und Weise der Verabreichung

Orale Anwendung.

Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

So sollte der Kaugummi zunächst einmal gekaut werden, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann zwischen Wange und Zahnfleisch etwa 10 Minuten lang gehalten werden: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Kreislauf zu gelangen.

Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten lang im Mund gehalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

Dauer der Behandlung

Für den vollständigen Rauchstopp:

Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.

Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.

Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol vergessen haben

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol abbrechen

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

NICORETTE kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Wirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.

Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnprothesen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten

  • Kopfschmerzen
  • Schluckauf
  • Reizung des Rachens
  • Übelkeit

Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten

  • Durchfall

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten

  • Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl bei Ihren Herzschlägen) oder schneller Herzschlag (Tachykardie)
  • Halsschmerzen
  • abnorme Träume
  • Keuchen (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs
  • verstopfte Nase, Niesen
  • übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschlag (Pruritus/Urtikaria), Hitzewallungen
  • Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
  • Bluthochdruck

Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten

  • Schluckbeschwerden, verminderte Empfindlichkeit im Mund, schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)

Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss (Tränenfluss)
  • trockener Hals, Schmerzen an den Lippen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch
  • allergische Reaktion einschließlich Schwellung des Gesichts und des Mundes (Angioödem), Hautrötung
  • Krampfanfälle

Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.

Im Falle der Kombination von NICORETTE 2 mg Kaugummi mit dem transdermalen System NICORETTESKIN, beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Nikotin … 2 mg

In Form von Nikotin-Catiorharz-Carboxylat … 10 mg

Pro medizinischem Kaugummi.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumbicarbonat, wasserfreies Natriumcarbonat, Dreyco-Kaugummi, Sorbitol (E420), kristallisierbares Sorbitol 70 %, Haverstroo-Aroma, Raucharoma (enthält Spuren von Ethanol, Cinnamal, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, Limonen, Linalool), Glycerol 85 %.

Zusammensetzung des Dreyco-Kaugummis: Copolymere aus Isobutylen und Isopren, aus Erdöl gewonnene Wachse, Polyvinylacetat, Polyethylen-Polyisobutylen, Glycerinester von Kolophonium und polymerisiertem Kolophonium, hydrierte Pflanzenöle, Glycerinmonostearat, Calciumcarbonat, Butylhydroxytoluol.

Zusammensetzung des Haverstroo-Aromas: Menthol, Pfefferminzöl, Krauseminzöl, Eukalyptusöl.

Zusammensetzung des Raucharomas: Vanillin, Geranylpropionat, Ethylbutyrat, Amylbutyrat, Ethylalkohol, Ethylpelargonat, Eugenol, Zimtcinnamat, Amylacetat, Orangenöl, Krauseminzöl, Ethylacetat, Ethyloenanthat.

Was ist NICORETTE 2 mg OHNE ZUCKER, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Kaugummi erhältlich. Packung mit 12, 15, 30, 36, 45, 96, 105 oder 210 Kaugummis.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

McNEIL AB

NORRBROPLATSEN 2

SE-25109 HELSINGBORG

SCHWEDEN

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.

Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:

  • Sie nehmen keine reizenden und giftigen Substanzen aus der Zigarette mehr auf,
  • Sie können bestimmte Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsreizungen, Atemnot,
  • Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit wiederzugewinnen,
  • Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.

Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was ist Tabakabhängigkeit?

Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:

  • Psychologische Abhängigkeit:

Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual aus automatischen und wiederholten Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einer geselligen Geste). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.

  • Physische Abhängigkeit:

Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin beruht auf den Wirkungen dieser Substanz auf das Nervensystem. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?").

Nikotinersatzprodukte zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.

Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?

  • Ein vollständiger Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
  • o Wählen Sie einen Tag J in der für Sie günstigsten Zeit.
  • o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
  • o In einem rauchenden Paar ist es besser, den Versuch des Aufhörens gleichzeitig mit beiden Partnern zu unternehmen.
  • Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
  • Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten. Sie sollten im Voraus planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
  • o ein großes Glas Wasser trinken,
  • o einen Kaugummi kauen,
  • o bis 100 zählen,
  • o einige tiefe Atemzüge machen,
  • o den Raum verlassen,
  • o die Aktivität wechseln...
  • Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen von Zigaretten verbunden sind (Kaffee, Aperitif ...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
  • Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten ...).

Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?

Wenn Sie von Nikotin abhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erfordern.

Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.

FAGERSTRÖM-TEST

Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

innerhalb von 5 Minuten: 3

von 6 bis 30 Minuten: 2

von 31 bis 60 Minuten: 1

nach 60 Minuten: 0

Fällt es Ihnen schwer, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?

ja: 1

nein: 0

Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?

die erste: 1

eine andere: 0

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

10 oder weniger: 0

11 bis 20: 1

21 bis 30: 2

31 oder mehr: 3

Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags?

ja: 1

nein: 0

Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

ja: 1

nein: 0

GESAMTPUNKTZAHL

Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht von Nikotin abhängig.

Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzprodukte zu benötigen.

Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein.

Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach von Nikotin abhängig.

Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig von Nikotin abhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten erhöht Ihre Erfolgschancen.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, um Ihnen bei der Auswahl der für Ihren Fall am besten geeigneten Behandlung zu helfen.

Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark von Nikotin abhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis verwendet werden.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.

Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel von einem bis drei Monaten.

Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:

  • dringendes Bedürfnis zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Konzentrationsschwierigkeiten,

Holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.

Wie können Sie sich helfen lassen?

  • Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute

Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp von unschätzbarem Wert sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.

  • Die psychologische Unterstützung

Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.

  • Die Diätetik

In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.

Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?

Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, das zum Lernen dient: Der Rückfall ist kein Versagen.

Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.

  • Wegen der physischen Abhängigkeit Diese könnte nicht ausreichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
  • Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
  • Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst ...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch möglichst zu verhindern.

In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.

ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NICORETTE 2 mg ZUCKERFREI, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Sorbitol

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Nikotin … 2,0 mg

In Form von Nikotin-Catiorharz-Carboxylat … 10,0 mg

Für einen medizinischen Kaugummi.

Bekannte Wirkstoffe: Raucheraroma (enthält Cinnamal, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, Limonen, Linalool) (11 mg pro Kaugummi), Sorbitol (190 mg pro Kaugummi), Butylhydroxytoluol (0,7 mg pro Kaugummi), Ethanol (0,616 mg pro Kaugummi).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Kaugummi.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl ein vollständiger Rauchstopp vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:

  • Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Rauchstopp.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.

Die Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg in Monotherapie sind nicht geeignet für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit (Fagerström-Test-Score von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag).

Dosierung

Vollständiger Rauchstopp

Dieses Arzneimittel kann in Monotherapie oder in Kombination mit den transdermalen Systemen NICORETTESKIN verwendet werden.

Bei Kombination wird den Patienten empfohlen, einen Rat von einem Gesundheitsfachmann einzuholen.

Monotherapie:

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie schrittweise die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

In Kombination mit den transdermalen Systemen NICORETTESKIN:

Stark abhängige Raucher, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder Personen, die in der Monotherapie gescheitert sind, können die medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg mit einer Form kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die transdermalen Systeme NICORETTESKIN.

Die Kombination der transdermalen Systeme mit den medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg hat bessere Ergebnisse erzielt als jede der Behandlungen allein.

Raucher sollten die gleichen empfohlenen Dosierungen für das transdermale System und die medizinischen Kaugummis wie in der Monotherapie befolgen. Für die Dosierung des transdermalen Systems siehe die Zusammenfassung der Produkteigenschaften (RCP) dieses Arzneimittels.

Vorübergehende Abstinenz vom Tabak

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Soweit möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten ab.

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis variiert und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.

Dennoch sollte sie 30 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch eines vollständigen Rauchstopps über 9 Monate nach Beginn der Behandlung hinaus gescheitert ist, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, das Ziel einer Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase zu haben. Die Kaugummis NICORETTE tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.

Art der Anwendung

Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, hat es keine Wirkung. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

Es ist daher ratsam, den Kaugummi einmal zu kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann den Kaugummi etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch zu halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Kreislauf zu gelangen.

Wenn der Geschmack nachgelassen hat, kauen Sie den Kaugummi erneut sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

4.3. Gegenanzeigen

  • Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Warnhinweise

Der Kaugummi NICORETTE darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.

Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung von Nikotinersatztherapien (NET) verbunden sind.

Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Abhängige Raucher mit einer kürzlichen Vorgeschichte eines Herzinfarkts, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, insbesondere Prinzmetal-Angina, schwerer Herzrhythmusstörungen, kürzlichem Schlaganfall und/oder unkontrolliertem Bluthochdruck sollten ermutigt werden, mit nicht-pharmakologischen Methoden (z. B. einem Unterstützungsprogramm) mit dem Rauchen aufzuhören. Im Falle eines Scheiterns kann der Kaugummi NICORETTE in Betracht gezogen werden, jedoch aufgrund der begrenzten Datenlage für diese Patientengruppe nur unter enger medizinischer Überwachung.
  • Diabetes: Es wird empfohlen, dass Patienten mit Diabetes ihren Blutzuckerspiegel enger überwachen, wenn sie mit dem Rauchen aufhören und eine Nikotinersatztherapie begonnen wird, da die durch die Reduzierung der Nikotinzufuhr induzierte Freisetzung von Katecholaminen den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
  • Allergische Reaktionen: Empfindlichkeit gegenüber Angioödem und Urtikaria.
  • Nieren- und Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberinsuffizienz und/oder schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten reduziert sein kann, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
  • Phäochromozytom und unkontrollierte Hyperthyreose: Bei Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose oder Phäochromozytom mit Vorsicht anwenden, da Nikotin die Freisetzung von Katecholaminen verursacht.
  • Gastrointestinale Störungen: Bei Patienten mit Ösophagitis oder Magen- oder peptischen Geschwüren kann die Einnahme von Nikotin die Symptome verschlimmern, und orale Nikotinersatztherapien sollten mit Vorsicht angewendet werden.
  • Anfälle: Bei Personen unter Antikonvulsiva oder mit einer Vorgeschichte von Epilepsie mit Vorsicht anwenden, da Fälle von Anfällen in Verbindung mit Nikotin berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).

Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an einem Ort aufbewahrt werden, an dem sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).

Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch weniger schädlich und leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.

Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe in Tabakrauch verursachen den Metabolismus von Medikamenten, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Medikamente verlangsamen und folglich deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann klinisch bedeutsam sein für Produkte mit enger therapeutischer Breite, z. B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.

Hilfsstoffe:

Dieses Arzneimittel enthält 190 mg Sorbitol pro Kaugummi. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,616 mg Alkohol (Ethanol) pro Kaugummi. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält auch weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".

Die Kaugummibasis enthält Butylhydroxytoluol (E321), ein Antioxidans, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder eine Reizung der Augen und Schleimhäute verursachen kann.

Dieses Arzneimittel enthält Aromen mit Cinnamal, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, Limonen, Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.

Die Warnhinweise und besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung der Kombination des transdermalen Systems NICORETTESKIN mit dem medizinischen Kaugummi NICORETTE 2 mg sind die gleichen wie bei jeder Behandlung allein (siehe die Zusammenfassung der Produkteigenschaften (RCP) von NICORETTESKIN, transdermales System).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich den Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, „Rauchstopp“).

Zu berücksichtigende Kombinationen

+ Medikamente mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)

Risiko einer Überdosierung beim Ersatz von Tabak durch die Ersatztherapie.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

1. Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fötotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin in maternaltoxischen Dosen gezeigt. Unter den gleichen Verabreichungsbedingungen wird bei noch höheren Dosen in einer einzigen Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, eine fötale Hypotrophie beobachtet.

Klinisch zeigen eine noch begrenzte Anzahl von Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch Nikotin, das zur Raucherentwöhnung verwendet wird.

2. Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, fötalem Tod im Mutterleib, Frühgeburt und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Zeitpunkt der Schwangerschaft korrelieren, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester fortgesetzt wird.

Das durch die Ersatztherapien zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen des durch die Ersatztherapien zugeführten Nikotins auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.

Daher,

  • bei schwangeren Frauen sollte immer ein vollständiger Rauchstopp ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden,
  • im Falle eines Scheiterns bei einer stark abhängigen Patientin ist die Raucherentwöhnung mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das erwartete Risiko bei einer Nikotinersatztherapie, da zusätzlich zur Tabakexposition eine Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid besteht und die Exposition gegenüber dem durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotin geringer oder nicht höher ist als die durch den Tabakkonsum bedingte Exposition.

Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, wenn möglich auch den Ersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in den Rahmen einer umfassenden Betreuung eingebettet sein, die den psychosozialen Kontext und möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann ratsam sein, eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Im Falle eines teilweisen oder vollständigen Scheiterns des Entzugs kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es ist wichtig, die eigenen Auswirkungen von Nikotin im Auge zu behalten, die sich insbesondere bei einem nahen Geburtstermin auf den Fötus auswirken könnten.

Stillzeit

Nikotin geht in erheblichen Mengen in die Muttermilch über, die das Kind auch bei therapeutischen Dosen beeinträchtigen können. Daher sollte NICORETTE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn die Raucherentwöhnung gescheitert ist, sollte die Verwendung der Kaugummis NICORETTE durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.

Im Falle einer schweren Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden. Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollte die Kaugummi(e) unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden und nicht während der zwei Stunden vor der nächsten Stillmahlzeit.

Aufgrund fehlender kinetischer Daten zum Übergang von Terpen-Derivaten (Aroma Minze/Eukalyptus) in die Milch und der potenziellen neurologischen Toxizität beim Säugling sollte die Verwendung eines anderen Aromas für den Kaugummi in Betracht gezogen werden.

Fertilität

Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit signifikant.

Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit.

Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICORETTE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp

Personen, deren Rauchgewohnheiten in irgendeiner Weise verändert werden, können an einem Nikotinentzugssyndrom leiden, das einen oder mehrere der folgenden emotionalen oder kognitiven Effekte umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Es können auch physische Effekte auftreten, wie z. B. eine Verringerung der Herzfrequenz und eine Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Vorbewusstlosigkeit, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Drang zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.

Unerwünschte Wirkungen

Nikotinkaugummis können ähnliche Nebenwirkungen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird, verursachen; diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf.

Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen daran.

Allergische Reaktionen (einschließlich der Symptome einer Anaphylaxie) treten selten bei der Verwendung von NICORETTE-Kaugummis auf.

Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnprothesen beschädigen.

Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.

Die unerwünschten Wirkungen, die bei der Verwendung der Kombination (transdermales System NICORETTESKIN und medizinische Kaugummis NICORETTE 2 mg) auftreten können, unterscheiden sich von denen jeder Behandlung allein nur in Bezug auf lokale unerwünschte Wirkungen, die mit den Darreichungsformen verbunden sind. Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist vergleichbar mit der in den RCPs jeder jeweiligen Spezialität angegebenen.

Die in klinischen Studien und nach der Markteinführung mit der oralen Form von Nikotin identifizierten unerwünschten Wirkungen sind innerhalb der Organsysteme nach Häufigkeit im folgenden Tabelle aufgeführt, gemäß der folgenden Konvention:

Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Die unerwünschten Wirkungen sind nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien beobachteten unerwünschten Wirkungen, falls verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht abgeschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.

Systemorganklasse

Häufigkeitskategorien

Terminologie

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Anaphylaktische Reaktion

Häufig

Überempfindlichkeit

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich

Abnorme Träume

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Verschwommenes Sehen

Häufigkeit unbekannt

Erhöhtes Tränen

Herzerkrankungen

Gelegentlich

Palpitationen

Gelegentlich

Tachykardie

Selten

Vorhofflimmern

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich

Flush

Gelegentlich

Hypertonie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Gelegentlich

Bronchospasmus

Gelegentlich

Dysphonie

Gelegentlich

Dyspnoe

Gelegentlich

Nasale Kongestion

Gelegentlich

Oropharyngeale Schmerzen

Gelegentlich

Niesen

Gelegentlich

Engegefühl im Hals

Sehr häufig

Husten

Sehr häufig

Schluckauf

Sehr häufig

Rachenreizung

Häufig

Mundreizung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Durchfall

Häufigkeit unbekannt

Trockenheit im Hals

Selten

Dysphagie

Gelegentlich

Aufstoßen

Häufigkeit unbekannt

Gastrointestinale Beschwerden

Gelegentlich

Glossitis

Selten

Orale Hypoästhesie

Gelegentlich

Aphthen und mukosale Exfoliation

Häufigkeit unbekannt

Lippenschmerzen

Gelegentlich

Paresthesie der Mundhöhle

Häufig

Abdominalschmerzen

Häufig

Mundtrockenheit

Häufig

Dyspepsie

Häufig

Flatulenz

Sehr häufig

Übelkeit

Häufig

Hypersalivation

Häufig

Stomatitis

Häufig

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit unbekannt

Angioödem

Gelegentlich

Erythem

Gelegentlich

Hyperhidrose

Gelegentlich

Pruritus

Gelegentlich

Ausschlag

Gelegentlich

Urtikaria

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Müdigkeit

Gelegentlich

Asthenie

Gelegentlich

Schmerzen und Beschwerden im Brustbereich

Gelegentlich

Unwohlsein

Häufig

Brennendes Gefühl

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufig

Dysgeusie

Häufig

Paresthesie

Häufig

Schwindel

Häufigkeit unbekannt

Anfälle*

* Fälle von Anfällen wurden bei Personen berichtet, die eine Antikonvulsivum-Behandlung erhielten oder eine Vorgeschichte von Epilepsie hatten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Eine Nikotinüberdosierung kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.

Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt hauptsächlich von der Art und Weise der Verabreichung ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die zwischen Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.

Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.

Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.

Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.

Maßnahmen bei Überdosierung

Die Verabreichung von Nikotin sollte sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden unterstützende Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.

Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin reduzieren.

Das Risiko einer Überdosierung durch das Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.

Der plötzliche Rauchstopp nach täglichem und längerem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, auf das Rauchen zu verzichten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.

Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakintoxikation bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall sind eindeutig nachgewiesen. Studien an diesen Patienten haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte keine schädlichen Auswirkungen haben.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Das Nikotin in diesem Arzneimittel, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.

Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.

In einer pharmakokinetischen Studie mit den Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg bei 17 Probanden wurden 30 Minuten nach Beginn des Kauens (mit einem Intervall von 18 bis 48 Minuten) Plasmakonzentrationen von Nikotin erreicht.

Die Menge des absorbierten Nikotins hängt von dem Anteil der Dosis ab, der aus dem Kaugummi extrahiert wird, und dem Anteil, der durch Einnahme und den ersten Leberpass verloren geht.

Die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das mit dem klassischen 2 mg Kaugummi und dem 4 mg Minzkaugummi verabreicht wird, beträgt 54 %.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.

Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Änderungen der Nikotinbindung durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder die Veränderung von Plasmaproteinen wahrscheinlich keine signifikante Auswirkung auf die Nikotinkinetik haben.

Biotransformation

Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, tragen ebenfalls zum Metabolismus von Nikotin bei. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.

Cotinine, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.

Ausscheidung

Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und seine Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.

Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinine (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinine (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann auf bis zu 30 % ansteigen, wenn die glomeruläre Filtration hoch ist oder der Urin angesäuert wird (pH < 5).

Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.

Spezifische Populationen

Niereninsuffizienz

Eine Verringerung der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit vom Schweregrad der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Clearance von Nikotin im Durchschnitt um 50 % reduziert im Vergleich zu normoralen Probanden. Bei Hämodialysepatienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).

Leberinsuffizienz

Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mäßiger Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind die gesamten und nicht-renalen Clearances jedoch im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Patienten führt.

Es gibt keine Daten bei Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7).

Ältere Personen

Bei älteren Personen zwischen 65 und 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Verringerung der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinine (-18 %) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests mit hohen Nikotinkonzentrationen.

In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.

Tierstudien zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem reduzierten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.

Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen keinen klaren onkogenen Effekt von Nikotin.

Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fertilität bei männlichen und weiblichen Tieren nach Nikotinexposition gezeigt. Eine Umkehrbarkeit wurde jedoch nach Absetzen der Behandlung beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumbicarbonat, wasserfreies Natriumcarbonat, Dreyco-Kaugummi*, Sorbitol (E420), kristallisierbares Sorbitol 70 %, Haverstroo-Aroma (ZD-49 284)**, Raucheraroma (84-6422)*** (enthält Spuren von Ethanol, Cinnamal, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, Limonen, Linalool), Glycerin 85 %.

* Zusammensetzung des Dreyco-Kaugummis:

  • Synthetische Kausubstanzen: Isobutylen-Isopren-Copolymere, aus Erdöl gewonnene Wachse, Polyvinylacetat, Polyethylen-Polyisobutylen.
  • Weichmacher: Glycerinester von Kolophonium, Glycerinester von polymerisiertem Kolophonium, hydrierte Pflanzenöle, Glycerinmonostearat.
  • Wasserunlösliche Substanz: Calciumcarbonat.
  • Antioxidans: Butylhydroxytoluol.

** Zusammensetzung des Haverstroo-Aromas (ZD-49 284):

Menthol, ätherisches Pfefferminzöl, ätherisches Krauseminzöl, ätherisches Eukalyptusöl.

*** Zusammensetzung des Raucheraromas (84-6422):

Vanillin, Geranylpropionat, Ethylbutyrat, Amylbutyrat, Ethylalkohol, Ethylpelargonat, Ethyloenanthat, Eugenol, Zimtalkohol, Amylacetat, ätherisches Orangenöl, ätherisches Krauseminzöl, Ethylacetat.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

30 Monate.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

12, 15, 30, 36, 45, 96, 105 oder 210 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 366 679 7 6: 12 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 376 308 1 8: 15 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 376 309 8 6: 30 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 352 736 3 5: 36 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 376 310 6 8: 45 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 352 735 7 4: 96 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 376 311 2 9: 105 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 376 312 9 7: 210 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Nicorette
EG Labo
EG Labo
Niquitin
Niquitin
Nicotinell
Nicotinell
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
Mäßig bis schwach abhängiger Raucher.
Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen können den Prozess des Aufhörens erschweren. Um diese Symptome zu lindern und den Übergang zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern, kann der Einsatz von Nikotinersatzprodukten wie dem Nicorette 2mg zuckerfreien Kaugummi eine wertvolle Unterstützung bieten.

Was sind die Hauptursachen für die Nikotinabhängigkeit?

Die Nikotinabhängigkeit ist eine komplexe Erkrankung, die sowohl physische als auch psychische Komponenten umfasst. Nikotin, der Hauptwirkstoff in Tabakprodukten, wirkt auf das zentrale Nervensystem und führt zu einer Freisetzung von Neurotransmittern wie Dopamin, die ein Gefühl von Belohnung und Wohlbefinden erzeugen. Diese Effekte tragen zur Entwicklung und Aufrechterhaltung der Abhängigkeit bei.

 

  • Genetische Prädisposition: Einige Menschen sind genetisch anfälliger für die Entwicklung einer Nikotinabhängigkeit.
  • Psychologische Faktoren: Stress, Angst und Depression können das Verlangen nach Nikotin verstärken.
  • Soziale und umweltbedingte Einflüsse: Der Einfluss von Freunden, Familie und gesellschaftlichen Normen kann das Rauchen fördern.
  • Gewohnheit: Das Rauchen wird oft zu einem festen Bestandteil des täglichen Lebens und ist mit bestimmten Routinen und Aktivitäten verbunden.

 

Diese Faktoren tragen dazu bei, dass das Aufhören des Rauchens eine Herausforderung darstellt, die eine umfassende Strategie erfordert, um erfolgreich zu sein.

 

Wie kann Nicorette 2mg Kaugummi bei der Raucherentwöhnung helfen?

Nicorette 2mg Kaugummi ist speziell formuliert, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Rauchern zu helfen, ihre Abhängigkeit zu überwinden. Der Kaugummi gibt kontrollierte Mengen an Nikotin frei, die über die Mundschleimhaut aufgenommen werden, wodurch das Verlangen nach einer Zigarette reduziert wird.

 

Die Vorteile der Verwendung von Nicorette Kaugummi umfassen:

 

  • Reduzierung des Verlangens nach Nikotin und der Entzugssymptome.
  • Flexibilität in der Anwendung, da der Kaugummi bei Bedarf gekaut werden kann.
  • Unterstützung bei der schrittweisen Reduzierung der Nikotinaufnahme.
  • Hilfe bei der Bewältigung von Situationen, in denen das Rauchen vermieden werden muss.

 

Die Verwendung von Nicorette Kaugummi kann ein wichtiger Bestandteil einer umfassenden Strategie zur Raucherentwöhnung sein, die auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst.

 

Wie wird Nicorette 2mg Kaugummi richtig angewendet?

Die korrekte Anwendung von Nicorette Kaugummi ist entscheidend für seine Wirksamkeit. Der Kaugummi sollte langsam gekaut werden, bis ein intensiver Geschmack entsteht, und dann zwischen Wange und Zahnfleisch gehalten werden, um die Aufnahme von Nikotin zu ermöglichen.

 

Empfohlene Anwendungsschritte:

 

  • Kauen Sie den Kaugummi langsam, bis der Geschmack intensiv wird.
  • Halten Sie den Kaugummi zwischen Wange und Zahnfleisch.
  • Wiederholen Sie den Vorgang für etwa 30 Minuten.
  • Vermeiden Sie es, den Kaugummi zu schnell oder zu oft zu kauen, um eine übermäßige Freisetzung von Nikotin zu verhindern.

 

Die Einhaltung dieser Schritte hilft, die Nikotinaufnahme zu optimieren und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Welche Rolle spielt Nicorette Kaugummi in einer umfassenden Entwöhnungsstrategie?

Nicorette Kaugummi kann effektiv in eine umfassende Strategie zur Raucherentwöhnung integriert werden, die auf die individuellen Bedürfnisse und Umstände des Rauchers abgestimmt ist. Diese Strategie kann Verhaltensänderungen, Unterstützung durch Fachleute und die Verwendung von Nikotinersatzprodukten umfassen.

 

Einige Tipps zur Integration von Nicorette Kaugummi in eine Entwöhnungsroutine:

 

  • Verwenden Sie den Kaugummi in Situationen, in denen das Verlangen nach einer Zigarette am stärksten ist.
  • Kombinieren Sie den Kaugummi mit anderen Entwöhnungstechniken, wie z.B. Verhaltenstherapie oder Selbsthilfegruppen.
  • Setzen Sie sich realistische Ziele und verfolgen Sie Ihren Fortschritt.
  • Suchen Sie Unterstützung bei Freunden, Familie oder Fachleuten, um motiviert zu bleiben.

 

Die Kombination dieser Ansätze kann die Erfolgschancen bei der Raucherentwöhnung erheblich erhöhen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Wirksamkeit von Nicorette Kaugummi unterstützen?

Neben der Verwendung von Nicorette Kaugummi gibt es weitere Maßnahmen, die die Wirksamkeit der Raucherentwöhnung unterstützen können. Dazu gehören Änderungen im Lebensstil, die Reduzierung von Stress und die Schaffung eines rauchfreien Umfelds.

 

Empfohlene Maßnahmen zur Unterstützung der Entwöhnung:

 

  • Regelmäßige körperliche Aktivität zur Stressbewältigung und Verbesserung des Wohlbefindens.
  • Gesunde Ernährung zur Unterstützung der körperlichen Gesundheit während der Entwöhnung.
  • Vermeidung von Auslösern, die das Verlangen nach einer Zigarette verstärken könnten.
  • Entwicklung neuer Gewohnheiten und Routinen, um das Rauchen zu ersetzen.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Entwöhnung zu erleichtern und die langfristige Abstinenz zu fördern.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Nicorette 2mg Kaugummi bei der Raucherentwöhnung?

Nicorette 2mg Kaugummi ist speziell entwickelt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Rauchern zu helfen, ihre Abhängigkeit zu überwinden. Der Kaugummi gibt eine kontrollierte Menge Nikotin frei, die über die Mundschleimhaut aufgenommen wird, was hilft, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Dies ist besonders nützlich für Menschen, die den Wunsch haben, mit dem Rauchen aufzuhören, aber Schwierigkeiten haben, die Entzugserscheinungen zu bewältigen. Der Kaugummi kann auch in Situationen verwendet werden, in denen das Rauchen vorübergehend nicht möglich ist, wie z.B. bei langen Flügen oder in rauchfreien Zonen. Durch die Verwendung von Nicorette Kaugummi können Raucher ihre Nikotinzufuhr schrittweise reduzieren, was letztendlich zu einem vollständigen Rauchstopp führen kann. Es ist wichtig, den Kaugummi gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Wahrscheinlichkeit eines erfolgreichen Rauchstopps zu erhöhen.

Kann Nicorette 2mg Kaugummi bei der Reduzierung des Tabakkonsums helfen?

Ja, Nicorette 2mg Kaugummi kann effektiv bei der Reduzierung des Tabakkonsums helfen. Der Kaugummi ist so konzipiert, dass er Rauchern ermöglicht, ihre Nikotinzufuhr zu kontrollieren und schrittweise zu reduzieren. Indem man den Kaugummi anstelle einer Zigarette verwendet, kann man die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten verringern. Dies ist besonders hilfreich für Raucher, die noch nicht bereit sind, vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, aber ihre Abhängigkeit reduzieren möchten. Der Kaugummi kann auch als Teil einer Strategie zur Rauchreduktion verwendet werden, die schließlich zu einem vollständigen Rauchstopp führen soll. Es ist wichtig, den Kaugummi regelmäßig zu verwenden und die Anzahl der Zigaretten schrittweise zu reduzieren, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Wenn nach sechs Wochen keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wird, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Welche Vorteile bietet Nicorette 2mg Kaugummi im Vergleich zu anderen Nikotinersatztherapien?

Nicorette 2mg Kaugummi bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Formen der Nikotinersatztherapie. Einer der Hauptvorteile ist die Flexibilität und Kontrolle, die der Kaugummi bietet. Benutzer können den Kaugummi nach Bedarf kauen, um das Verlangen nach Nikotin zu lindern, was besonders in stressigen Situationen oder bei plötzlichem Verlangen hilfreich ist. Im Gegensatz zu Pflastern, die eine konstante Nikotindosis abgeben, ermöglicht der Kaugummi eine bedarfsgerechte Anpassung der Nikotinzufuhr. Darüber hinaus ist der Kaugummi diskret und einfach zu verwenden, was ihn zu einer praktischen Option für Menschen macht, die viel unterwegs sind. Ein weiterer Vorteil ist, dass der Kaugummi keinen Zucker enthält, was ihn auch für Menschen geeignet macht, die auf ihre Zuckeraufnahme achten müssen. Insgesamt bietet Nicorette 2mg Kaugummi eine flexible und effektive Möglichkeit, die Nikotinabhängigkeit zu bekämpfen und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen.

Wie unterstützt Nicorette 2mg Kaugummi bei der temporären Abstinenz vom Rauchen?

Nicorette 2mg Kaugummi ist eine ausgezeichnete Lösung für Raucher, die vorübergehend auf das Rauchen verzichten müssen, sei es aufgrund von rauchfreien Umgebungen oder persönlichen Entscheidungen. Der Kaugummi hilft, das Verlangen nach Nikotin zu kontrollieren, indem er eine kleine, kontrollierte Dosis Nikotin freisetzt, die über die Mundschleimhaut aufgenommen wird. Dies kann besonders nützlich sein in Situationen, in denen das Rauchen nicht erlaubt ist, wie z.B. in Flugzeugen, Büros oder Restaurants. Durch das Kauen des Kaugummis wird das Verlangen nach einer Zigarette reduziert, was es einfacher macht, in rauchfreien Umgebungen zu bleiben, ohne in Versuchung zu geraten. Der Kaugummi kann auch als Teil einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums verwendet werden, indem er hilft, die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten zu verringern. Insgesamt bietet Nicorette 2mg Kaugummi eine flexible und effektive Möglichkeit, die Herausforderungen der temporären Abstinenz zu bewältigen und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu unterstützen.

Welche Rolle spielt Nicorette 2mg Kaugummi in einer Strategie zur Rauchentwöhnung?

Nicorette 2mg Kaugummi spielt eine entscheidende Rolle in einer umfassenden Strategie zur Rauchentwöhnung. Der Kaugummi ist so konzipiert, dass er Rauchern hilft, die körperliche Abhängigkeit von Nikotin zu überwinden, indem er eine kontrollierte Dosis Nikotin liefert, die das Verlangen nach einer Zigarette reduziert. Dies erleichtert es Rauchern, die psychologischen und sozialen Aspekte des Rauchens zu bewältigen, während sie gleichzeitig die körperlichen Entzugserscheinungen minimieren. Der Kaugummi kann als Teil eines schrittweisen Ansatzes verwendet werden, bei dem die Anzahl der täglich konsumierten Zigaretten reduziert wird, bis ein vollständiger Rauchstopp erreicht ist. Darüber hinaus kann der Kaugummi in Kombination mit anderen Formen der Unterstützung, wie z.B. Beratung oder Selbsthilfegruppen, verwendet werden, um die Erfolgschancen zu erhöhen. Indem er Rauchern hilft, die Kontrolle über ihre Nikotinzufuhr zu übernehmen, bietet Nicorette 2mg Kaugummi eine flexible und effektive Möglichkeit, die Herausforderungen der Rauchentwöhnung zu bewältigen und den Weg zu einem gesünderen, rauchfreien Leben zu ebnen.

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