Nicorette 2mg frische Minze Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis

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Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.

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Die Nicorette 2 mg Kaugummi mit frischem Minzgeschmack ist ein Medikament, das aus Nikotin hergestellt wird und zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt wird. Es wird empfohlen, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Obwohl ein vollständiger Rauchstopp vorzuziehen ist, kann dieses Nikotinkaugummi auch bei vorübergehender Abstinenz verwendet werden. Es wird auch als Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums empfohlen, um letztendlich ganz aufzuhören.

 

Umfassende Anleitung zur Anwendung und Dosierung des Nicorette 2 mg Kaugummis mit frischem Minzgeschmack

Empfohlene Dosierung für verschiedene Anwendungsfälle

Dieses Kaugummi mit einer Dosierung von 2 mg ist für Patienten ab 15 Jahren vorgesehen. Es ist nicht geeignet für stark oder sehr stark abhängige Raucher, das heißt, diejenigen, die im Fagerström-Test einen Wert von 7 oder höher erreichen. Die maximale Dosis sollte niemals 30 Kaugummis pro Tag überschreiten, und die Behandlung ist auf maximal 12 Monate begrenzt.

 

Verwendung bei vorübergehender Tabakabstinenz

Kauen Sie ein Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt. Die empfohlene Dosis beträgt 8 bis 12 Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg pro Tag.

 

Strategien zur Unterstützung eines vollständigen Rauchstopps mit Nicorette 2 mg Kaugummi

Phasen der Behandlung für einen erfolgreichen Rauchstopp

Die Behandlung ist in zwei Phasen unterteilt:

  • Die erste Phase dauert 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren. Kauen Sie ein Kaugummi jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt, mit einer durchschnittlichen Dosis von 8 bis 12 Kaugummis pro Tag.
  • Die zweite Phase besteht darin, die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis schrittweise zu reduzieren. Die Behandlung kann beendet werden, sobald der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

 

Reduzierung des Tabakkonsums durch abwechselnde Anwendung

Hierbei wird die Technik des abwechselnden Konsums von Nikotinkaugummis und Zigaretten angewendet. Kauen Sie ein Kaugummi jedes Mal, wenn das Verlangen zu rauchen auftritt, und versuchen Sie, so lange wie möglich ohne zu rauchen auszukommen. Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis kann je nach Bedarf des Rauchers variieren, sollte jedoch 30 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Nicorette 2 mg Kaugummi mit frischem Minzgeschmack

Medizinische Beratung und Kontraindikationen

Es ist unerlässlich, vor der Anwendung dieses Medikaments einen Arzt zu konsultieren und die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen. Das Nicorette 2 mg Kaugummi mit frischem Minzgeschmack ist kontraindiziert bei Personen, die allergisch auf einen seiner Bestandteile reagieren, bei Nichtrauchern und Gelegenheitsrauchern.

 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei bestimmten Gesundheitszuständen

Bei Leber- oder Niereninsuffizienz und Magengeschwüren sollte vor Beginn der Behandlung ein Arzt konsultiert werden. Wenn Symptome wie ein starkes Verlangen zu rauchen, Reizbarkeit, Unruhe oder Ungeduld auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt. Dies kann ein Zeichen für eine Unterdosierung sein. Das Auftreten von Symptomen wie Übelkeit, übermäßiger Speichelfluss, allgemeine Schwäche, Schwitzen oder Kopfschmerzen kann auf eine Überdosierung hinweisen. In diesem Fall ist es unerlässlich, einen Arzt zu konsultieren.

 

Potenzielle Nebenwirkungen des Nicorette 2 mg Kaugummis mit frischem Minzgeschmack

Häufige und seltene Nebenwirkungen

Die Einnahme des Nicorette 2 mg Kaugummis mit frischem Minzgeschmack kann bei einigen Personen unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Es können Symptome wie Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen auftreten. Auch störende Effekte wie Herzrhythmusstörungen, allergische Reaktionen, Kopfschmerzen und Schlafstörungen werden berichtet.

 

Was tun bei unerwünschten Wirkungen?

Wenn Sie Nebenwirkungen entwickeln, die in der Packungsbeilage aufgeführt sind oder nicht, informieren Sie Ihren Arzt darüber.

 

Conditionnement

Le produit Nicorette 2mg menthe fraiche gomme à mâcher se présente sous la forme de boite de 105 gommes.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

Nikotin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl ein vollständiger Rauchstopp vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel in folgenden Fällen verwendet werden:

  • wenn ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • als Teil einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Rauchstopp.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium BEACHTEN?

Nehmen Sie NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium niemals ein:

  • wenn Sie nicht rauchen oder nur gelegentlich rauchen.
  • wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Bestimmte Erkrankungen erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden.

Daher ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden, wenn Sie Folgendes haben:

  • kürzlich aufgetretene (< 3 Monate) Herzinfarkt oder Schlaganfall,
  • Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder stabile Angina pectoris,
  • ein Herzproblem, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
  • Bluthochdruck, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
  • eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Manchmal kann die Verwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslösen,
  • schwere oder mäßige Leberinsuffizienz,
  • schwere Niereninsuffizienz,
  • Diabetes,
  • Hyperthyreose,
  • ein Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom),
  • ein Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür in Entwicklung,
  • eine chronische Halskrankheit,
  • Asthma,

eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen.

  • Es ist zwingend erforderlich, die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

In der Tat könnte die therapeutische Dosis für Erwachsene bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.

Vorsichtsmaßnahmen

  • Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
  • dringendes Bedürfnis zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Schwierigkeiten bei der Konzentration.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.

  • Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:
  • Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
  • vermehrter Speichelfluss,
  • Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,
  • allgemeine Schwäche.

Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.

Im Falle der Kombination von NICORETTE 2 mg medikamentösem Kaugummi mit dem transdermalen System NICORETTESKIN, beachten Sie die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder und Jugendliche

Ohne Belang.

Andere Arzneimittel und NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (ein Ersatzstoff für Opiate), Ropinirol (ein Medikament zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.

NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Belang.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu Frühgeburten oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotin enthaltenden Arzneimitteln mit dem Rauchen aufzuhören.

Wenn es Ihnen nicht gelingt, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTE nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines spezialisierten Zentrums zur Raucherentwöhnung verwendet werden.

Stillzeit

Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umstellen.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem spezialisierten Zentrum zur Raucherentwöhnung ein.

In der Tat sollte die Verwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Verwendung von NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. WIE IST NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Dosierung

Die Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg sind nicht geeignet für stark oder sehr stark nikotinabhängige Raucher (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag: siehe „Gesundheitserziehungstipps“).

Vollständiger Rauchstopp

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase:

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase:

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Wenn Sie während Ihrer Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder Ihre Behandlung fehlgeschlagen ist, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Er kann Ihnen empfehlen, die medikamentösen Kaugummis NICORETTE 2 mg mit einer Form zu kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die transdermalen Systeme NICORETTESKIN.

Vorübergehende Abstinenz vom Tabak

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf keinesfalls 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Soweit möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten.

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie darf jedoch nicht mehr als 30 Kaugummis pro Tag betragen.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie allmählich zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch, den Tabakkonsum vollständig einzustellen, nach mehr als 9 Monaten nach Beginn der Behandlung fehlgeschlagen ist, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, das Ziel einer Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase zu haben. Die Kaugummis NICORETTE helfen, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.

Art und Weise der Verabreichung

Orale Anwendung.

Damit die in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin wirksam ist, muss sie von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel verschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

So sollten Sie den Kaugummi einmal kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist; dann etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Kreislauf zu gelangen.

Dann, wenn der Geschmack nachgelassen hat, kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

Dauer der Behandlung

Für den vollständigen Rauchstopp:

Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.

Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.

Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium vergessen haben

Ohne Belang.

Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium abbrechen

Ohne Belang.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

NICORETTE kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Nebenwirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.

Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnprothesen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten

  • Kopfschmerzen
  • Schluckauf
  • Reizung des Rachens
  • Übelkeit

Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten

  • Durchfall

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten

  • Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl bei Ihren Herzschlägen) oder schneller Herzschlag (Tachykardie)
  • Halsschmerzen
  • abnorme Träume
  • Keuchen (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs
  • verstopfte Nase, Niesen
  • übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschlag (Pruritus/Urtikaria), Hitzewallungen
  • Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
  • Bluthochdruck

Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten

  • Schluckbeschwerden, verminderte Empfindlichkeit im Mund, schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)

Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss (Tränenfluss)
  • trockener Hals, Schmerzen der Lippen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch
  • allergische Reaktion einschließlich Schwellung des Gesichts und des Mundes (Angioödem), Hautrötung
  • Krampfanfälle

Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.

Aufgrund des Vorhandenseins von Xylitol können Verdauungsstörungen und Durchfall auftreten.

Im Falle der Kombination von NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER medikamentösem Kaugummi mit dem transdermalen System NICORETTESKIN, beachten Sie die Packungsbeilage jedes dieser Arzneimittel.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Nikotin … 2 mg

In Form von Nikotinresinat … 10 mg

Pro medikamentösem Kaugummi.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, Natriumcarbonat wasserfrei, Natriumbicarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid.

Überzug: Xylitol, Pfefferminzöl, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Carnaubawachs.

Was NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg OHNE ZUCKER, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Kaugummi erhältlich. Packung mit 10, 12, 15, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96, 105 oder 210 Kaugummis.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

McNEIL AB

NORRBROPLATSEN 2

SE-25109 HELSINGBORG

SCHWEDEN

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.

Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:

  • Sie nehmen keine reizenden und giftigen Substanzen aus der Zigarette mehr auf,
  • Sie können einige Verbesserungen feststellen: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Rachenreizungen, Atemnot,
  • Sie werden oft die Zufriedenheit haben, einen besseren Schlaf, den Geschmack von Lebensmitteln, Gerüche und eine Verbesserung Ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit wiederzufinden,
  • Sie verringern Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.

Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, periphere arterielle Verschlusskrankheit ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was ist Tabakabhängigkeit?

Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:

  • Psychologische Abhängigkeit:

Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach einem geselligen Akt). Dies ist die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.

  • Physische Abhängigkeit:

Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die physische Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?").

Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.

Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?

  • Ein vollständiger Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus:
  • o Wählen Sie einen Tag X in der für Sie am günstigsten erscheinenden Zeit.
  • o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel, Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
  • o In einem Paar von Rauchern ist es vorzuziehen, dass der Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, gleichzeitig von beiden Partnern unternommen wird.
  • Informieren Sie Ihre Angehörigen und Kollegen, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe zu rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anzubieten).
  • Bereiten Sie sich darauf vor, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen. Es kann plötzlich und intensiv auftreten, insbesondere in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp, dauert jedoch nicht länger als 3 oder 4 Minuten. Sie sollten im Voraus planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und schnell handeln, um nicht "schwach zu werden", zum Beispiel:
  • o ein großes Glas Wasser trinken,
  • o einen Kaugummi kauen,
  • o bis 100 zählen,
  • o einige tiefe Atemzüge machen,
  • o den Raum verlassen,
  • o die Aktivität wechseln...
  • Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Rauchen verbunden sind (Kaffee, Aperitif ...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich zu Nichtrauchern).
  • Finden Sie Ersatz für die Zigarette (Freizeit, Sport, kulturelle Aktivitäten ...).

Wie überwinden Sie Ihre physische Abhängigkeit?

Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens den Einsatz von Nikotinersatzstoffen erfordern.

Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.

FAGERSTRÖM-TEST

Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

  • innerhalb von 5 Minuten: 3
  • von 6 bis 30 Minuten: 2
  • von 31 bis 60 Minuten: 1
  • nach 60 Minuten: 0

Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?

  • ja: 1
  • nein: 0

Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?

  • die erste: 1
  • eine andere: 0

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

  • 10 oder weniger: 0
  • 11 bis 20: 1
  • 21 bis 30: 2
  • 31 oder mehr: 3

Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags?

  • ja: 1
  • nein: 0

Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

  • ja: 1
  • nein: 0

GESAMTPUNKTZAHL

Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.

Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatzstoffe zu benötigen.

Wenn Sie jedoch diesen Stopp fürchten, holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein.

Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.

Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erhöht Ihre Erfolgschancen.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, um Ihnen bei der Auswahl der am besten geeigneten Behandlung zu helfen.

Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.

Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis verwendet werden.

Holen Sie den Rat Ihres Apothekers oder Arztes ein, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.

Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.

Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:

  • dringendes Bedürfnis zu rauchen,
  • Reizbarkeit, Schlafstörungen,
  • Unruhe oder Ungeduld,
  • Schwierigkeiten bei der Konzentration.

Holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.

Wie können Sie sich helfen lassen?

  • Die Unterstützung durch Gesundheitsfachleute

Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, sind in den ersten sechs Monaten nach Ihrem Rauchstopp von unschätzbarem Wert. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.

  • Die psychologische Unterstützung

Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.

  • Die Diätetik

In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.

Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?

Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, aus dem Sie lernen können: Der Rückfall ist kein Scheitern.

Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben.

  • Wegen der physischen Abhängigkeit Diese könnte nicht ausreichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
  • Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, etwas zu ändern.
  • Wegen eines Motivationsverlusts, wegen eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Phase, wegen psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depression, Angst ...), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für diesen Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch möglichst zu verhindern.

In jedem Fall zögern Sie nicht, den Rat eines Gesundheitsfachmanns einzuholen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, steigen.

ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NICORETTE FRISCHE MINZE 2 mg ZUCKERFREI, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Nikotin … 2,0 mg

In Form von Nikotinresinat … 10,0 mg

Für einen medizinischen Kaugummi.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Natrium.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Medizinischer Kaugummi.

Überzogener Kaugummi, weiß bis fast weiß, misst 15,3 x 15,3 x 6,9 mm.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Obwohl ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:

  • Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
  • einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.

Die Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg in Monotherapie sind nicht geeignet für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit (Fagerström-Testergebnis von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag).

Dosierung

Vollständiger Rauchstopp

Dieses Arzneimittel kann in Monotherapie oder in Kombination mit den transdermalen Pflastern NICORETTESKIN verwendet werden.

Bei Kombination wird den Patienten geraten, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Monotherapie:

Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.

1. Phase

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.

2. Phase

Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie schrittweise die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

In Kombination mit den transdermalen Pflastern NICORETTESKIN:

Stark abhängige Raucher, die trotz gut durchgeführter Monotherapie weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen zu rauchen verspüren oder Personen, die in der Monotherapie gescheitert sind, können die medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg mit einer Form kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN.

Die Kombination der transdermalen Pflaster mit den medizinischen Kaugummis NICORETTE 2 mg hat bessere Ergebnisse erzielt als jede der Behandlungen einzeln.

Raucher sollten die gleichen empfohlenen Dosierungen für das transdermale Pflaster und die medizinischen Kaugummis wie in der Monotherapie befolgen. Für die Dosierung des transdermalen Pflasters siehe die Zusammenfassung der Produkteigenschaften (RCP) dieses Arzneimittels.

Vorübergehende Abstinenz vom Tabak

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.

Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und darf in keinem Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.

Reduzierung des Tabakkonsums

Soweit möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten ab.

Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.

Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis ist variabel und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.

Dennoch darf sie 30 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.

Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch, den Tabakkonsum vollständig einzustellen, über 9 Monate nach Beginn der Behandlung gescheitert ist, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.

Um die Erfolgschancen eines vollständigen Rauchstopps zu erhöhen, ist es wichtig, das Ziel einer Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase zu haben. Die Kaugummis NICORETTE tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.

Art der Anwendung

Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.

Wenn das Nikotin mit dem Speichel verschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.

Es ist daher ratsam, den Kaugummi einmal zu kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, und ihn dann etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch zu halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich zu lösen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und in den Kreislauf zu gelangen.

Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi erneut sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).

Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.

4.3. Gegenanzeigen

  • Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Warnhinweise

Der Kaugummi NICORETTE darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.

Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung von Nikotinersatztherapien (NET) verbunden sind.

Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit den folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Abhängige Raucher mit einer kürzlich aufgetretenen Vorgeschichte eines Herzinfarkts, instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, insbesondere Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, kürzlich aufgetretenem Schlaganfall und/oder unkontrolliertem Bluthochdruck sollten ermutigt werden, das Rauchen durch nicht-pharmakologische Methoden (z. B. ein Unterstützungsprogramm) aufzugeben. Bei Misserfolg kann der Kaugummi NICORETTE in Betracht gezogen werden, jedoch aufgrund der begrenzten Datenlage zu dieser Patientengruppe nur unter enger medizinischer Überwachung.
  • Diabetes: Patienten mit Diabetes wird empfohlen, ihren Blutzuckerspiegel genauer zu überwachen, wenn sie mit dem Rauchen aufhören und eine Nikotinersatztherapie begonnen wird, da die durch die Reduzierung der Nikotinzufuhr induzierte Freisetzung von Katecholaminen den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen kann.
  • Allergische Reaktionen: Empfindlichkeit gegenüber Quincke-Ödemen und Urtikaria.
  • Nieren- und Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberinsuffizienz und/oder schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden, da die Clearance von Nikotin und seinen Metaboliten reduziert sein kann, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
  • Phäochromozytom und unkontrollierte Hyperthyreose: Bei Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose oder Phäochromozytom mit Vorsicht anwenden, da Nikotin die Freisetzung von Katecholaminen verursacht.
  • Gastrointestinale Störungen: Bei Patienten mit Ösophagitis oder Magen- oder peptischen Geschwüren kann die Einnahme von Nikotin die Symptome verschlimmern, und orale Nikotinersatztherapien sollten mit Vorsicht angewendet werden.
  • Anfälle: Bei Personen, die eine Antikonvulsivum-Behandlung erhalten oder eine Vorgeschichte von Epilepsie haben, mit Vorsicht anwenden, da Fälle von Anfällen im Zusammenhang mit Nikotin berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).

Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an Orten aufbewahrt werden, an denen sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).

Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch weniger schädlich und leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.

Rauchstopp: Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch verursachen den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und somit zu einer Erhöhung ihrer Blutkonzentration führen. Dies kann klinisch relevant sein für Produkte mit enger therapeutischer Breite, wie Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.

Hilfsstoffe:

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.

Die Warnhinweise und besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung der Kombination des transdermalen Pflasters NICORETTESKIN mit dem medizinischen Kaugummi NICORETTE 2 mg sind die gleichen wie bei jeder Behandlung allein (siehe die Zusammenfassung der Produkteigenschaften (RCP) von NICORETTESKIN, transdermales Pflaster).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich den Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Angina-ähnliche Brustschmerzen) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin hervorgerufen wird (siehe Abschnitt 4.4, „Rauchstopp“).

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)

Risiko einer Überdosierung bei Ersetzung des Tabaks durch die Ersatzbehandlung.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

1. Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin in maternoxischen Dosen gezeigt. Unter den gleichen Verabreichungsbedingungen wird eine fetale Hypotrophie bei noch höheren Dosen nur bei einer Spezies, der Maus, beobachtet, jedoch nicht bei Ratten oder Kaninchen.

Klinisch zeigen die noch begrenzten Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch die Verwendung von Nikotin zur Raucherentwöhnung.

2. Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, Totgeburt, Frühgeburt und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Zeitpunkt der Schwangerschaft korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition im dritten Trimester fortgesetzt wird.

Das durch Ersatztherapien zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen des durch Ersatztherapien zugeführten Nikotins auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.

Daher,

  • sollte bei schwangeren Frauen immer ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden,
  • bei Misserfolg bei einer stark abhängigen Patientin ist die Raucherentwöhnung mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das erwartete Risiko bei einer Nikotinersatztherapie, da neben dem Tabak auch die Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid hinzukommt und die Exposition gegenüber dem durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotin geringer oder nicht höher ist als die durch den Tabakkonsum bedingte Exposition.

Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch den Ersatztherapien, vor dem dritten Trimester der Schwangerschaft zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapie, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in den Rahmen einer umfassenden Betreuung eingebettet sein, die den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann wünschenswert sein, eine spezialisierte Raucherentwöhnungsberatung in Anspruch zu nehmen.

Bei teilweisem oder vollständigem Misserfolg der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem sechsten Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es sollte bedacht werden, dass die spezifischen Auswirkungen von Nikotin, insbesondere wenn es dem Geburtstermin nahe ist, auf den Fötus einwirken könnten.

Stillzeit

Nikotin geht in Mengen frei in die Muttermilch über, die das Kind selbst bei therapeutischen Dosen beeinflussen können. Daher sollte die Verwendung von NICORETTE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn die Raucherentwöhnung gescheitert ist, sollte die Verwendung der Kaugummis NICORETTE durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.

Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden. Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollte die Kaugummi(e) unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden und nicht während der zwei Stunden vor dem nächsten Stillen.

Fertilität

Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht signifikant das Risiko von Unfruchtbarkeit.

Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit.

Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NICORETTE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp

Personen, deren Tabakkonsumgewohnheiten auf irgendeine Weise verändert werden, können an einem mit dem Nikotinentzug verbundenen Syndrom leiden, das einen oder mehrere der folgenden emotionalen oder kognitiven Effekte umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Es können auch physische Effekte auftreten, wie z. B. eine Verringerung der Herzfrequenz und eine Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Vorbewusstlosigkeit, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin, das mit dem unwiderstehlichen Verlangen zu rauchen verbunden ist, ebenfalls als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.

Unerwünschte Wirkungen

Die Nikotinkaugummis können ähnliche unerwünschte Wirkungen hervorrufen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Wirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf.

Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen daran.

Allergische Reaktionen (einschließlich der Symptome einer Anaphylaxie) treten selten bei der Verwendung von NICORETTE-Kaugummis auf.

Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnprothesen beschädigen.

Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp zusammenhängen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.

Die unerwünschten Wirkungen, die bei der Verwendung der Kombination (transdermales Pflaster NICORETTESKIN und medizinische Kaugummis NICORETTE 2 mg) auftreten können, unterscheiden sich von denen jeder Behandlung allein nur in Bezug auf lokale unerwünschte Wirkungen, die mit den Darreichungsformen verbunden sind. Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist vergleichbar mit der in den RCPs der jeweiligen Spezialitäten angegebenen.

Die in klinischen Studien und nach der Markteinführung mit der oralen Nikotinform identifizierten unerwünschten Wirkungen sind innerhalb der Organsysteme nach Häufigkeit in der folgenden Tabelle gemäß der folgenden Konvention aufgeführt:

Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Die unerwünschten Wirkungen werden nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien beobachteten unerwünschten Wirkungen, falls verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht geschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.

Systemorganklasse

Häufigkeitskategorien

Terminologie

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Anaphylaktische Reaktion

Häufig

Überempfindlichkeit

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich

Abnorme Träume

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Verschwommenes Sehen

Häufigkeit unbekannt

Erhöhte Tränenproduktion

Herzerkrankungen

Gelegentlich

Palpitationen

Gelegentlich

Tachykardie

Selten

Vorhofflimmern

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich

Flush

Gelegentlich

Hypertonie

Atemwegs-, thorakale und mediastinale Erkrankungen

Gelegentlich

Bronchospasmus

Gelegentlich

Dysphonie

Gelegentlich

Dyspnoe

Gelegentlich

Nasale Kongestion

Gelegentlich

Oropharyngeale Schmerzen

Gelegentlich

Niesen

Gelegentlich

Engegefühl im Hals

Sehr häufig

Husten

Sehr häufig

Schluckauf

Sehr häufig

Rachenreizung

Häufig

Mundreizung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Diarrhö

Häufigkeit unbekannt

Trockenheit im Rachen

Selten

Dysphagie

Gelegentlich

Aufstoßen

Häufigkeit unbekannt

Gastrointestinale Beschwerden

Gelegentlich

Glossitis

Selten

Orale Hypoästhesie

Gelegentlich

Aphte und mukosale Exfoliation im Mund

Häufigkeit unbekannt

Lippenschmerzen

Gelegentlich

Parästhesie der Mundhöhle

Häufig

Abdominalschmerzen

Häufig

Mundtrockenheit

Häufig

Dyspepsie

Häufig

Flatulenz

Sehr häufig

Übelkeit

Häufig

Hypersalivation

Häufig

Stomatitis

Häufig

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit unbekannt

Angioödem

Gelegentlich

Erythem

Gelegentlich

Hyperhidrose

Gelegentlich

Pruritus

Gelegentlich

Ausschlag

Gelegentlich

Urtikaria

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Müdigkeit

Gelegentlich

Asthenie

Gelegentlich

Schmerzen und Unbehagen im Brustbereich

Gelegentlich

Unwohlsein

Häufig

Brennendes Gefühl

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufig

Dysgeusie

Häufig

Parästhesie

Häufig

Schwindel

Häufigkeit unbekannt

Krampfanfälle*

* Fälle von Krampfanfällen wurden bei Personen berichtet, die eine Antikonvulsivum-Behandlung erhielten oder eine Vorgeschichte von Epilepsie hatten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung mit Nikotin kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.

Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt hauptsächlich von der Art und Weise und der Verabreichungsart ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die zwischen Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.

Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.

Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.

Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Krampfanfälle auftreten.

Maßnahmen bei Überdosierung

Die Verabreichung von Nikotin muss sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden unterstützende Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.

Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin reduzieren.

Das Risiko einer Überdosierung nach Einnahme des Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen Nervensystem und im peripheren Nervensystem.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.

Ein plötzlicher Rauchstopp nach täglichem und langanhaltendem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Gefühl des zwingenden Bedarfs an Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms betrachtet.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, sich des Rauchens zu enthalten oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.

Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakintoxikation bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte eines Schlaganfalls sind eindeutig nachgewiesen. Studien an diesen Patienten haben das Fehlen schädlicher Wirkungen von Nikotinersatzprodukten gezeigt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Das Nikotin dieses Arzneimittels, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.

Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.

In einer pharmakokinetischen Studie mit den Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg bei 17 Probanden werden 30 Minuten nach Beginn des Kauens Nikotinplasmakonzentrationen erreicht (mit einem Intervall von 18 bis 48 Minuten).

Die Menge des absorbierten Nikotins hängt von dem Anteil der aus dem Kaugummi extrahierten Dosis und dem Anteil ab, der durch Einnahme und den ersten Leberpass verloren geht.

Die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das mit dem klassischen 2 mg Kaugummi und dem 4 mg Minzkaugummi verabreicht wird, beträgt 54 %.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.

Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Änderungen der Nikotinbindung durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder die Veränderung der Plasmaproteine wahrscheinlich keine signifikante Wirkung auf die Kinetik von Nikotin haben werden.

Biotransformation

Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, sind ebenfalls am Nikotinmetabolismus beteiligt. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.

Cotinine, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.

Ausscheidung

Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und seine Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.

Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinine (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinine (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bis zu 30 % steigen, wenn die glomeruläre Filtration hoch ist oder der Urin angesäuert wird (pH < 5).

Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.

Spezifische Populationen

Niereninsuffizienz

Eine Verringerung der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit vom Schweregrad der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Clearance von Nikotin im Durchschnitt um 50 % reduziert im Vergleich zu normal nierenfunktionierenden Personen. Bei Dialysepatienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).

Leberinsuffizienz

Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Personen führt.

Es liegen keine Daten zu Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7) vor.

Ältere Personen

Bei älteren Personen im Alter von 65 bis 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Verringerung der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinine (-18 %) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.

In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.

Tierstudien zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem reduzierten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer Verringerung der Überlebensrate der Nachkommen führt.

Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen keinen klaren onkogenen Effekt von Nikotin.

Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nach Nikotinexposition gezeigt. Eine Umkehrbarkeit wurde jedoch nach Beendigung der Behandlung beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumbicarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid.

Überzug: Xylitol, Pfefferminzöl, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Carnaubawachs.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10, 12, 15, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96, 105 oder 210 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • CIP 34009 367 409 3 8: 10 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 367 410 1 0: 12 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 367 411 8 8: 15 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 494 3 2: 24 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 496 6 1: 30 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 497 2 2: 36 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 498 9 0: 40 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 499 5 1: 45 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 500 3 2: 90 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 365 502 6 1: 96 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 376 313 5 8: 105 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • CIP 34009 376 314 1 9: 210 Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Nicotinell
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Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
Mäßig bis schwach abhängiger Raucher.
Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche und psychische Abhängigkeit von Nikotin kann den Prozess des Aufhörens erschweren, und die Entzugssymptome sind oft schwer zu bewältigen. In diesem Kontext kann die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wie dem Nicorette 2 mg Kaugummi mit frischem Minzgeschmack eine wertvolle Unterstützung bieten, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.

Was sind die Hauptursachen für die Nikotinabhängigkeit?

Die Nikotinabhängigkeit ist eine komplexe Erkrankung, die sowohl physische als auch psychische Komponenten umfasst. Nikotin, der Hauptwirkstoff in Tabakprodukten, wirkt auf das zentrale Nervensystem und führt zu einer Freisetzung von Neurotransmittern wie Dopamin, die ein Gefühl von Belohnung und Vergnügen hervorrufen. Diese Effekte tragen zur Entwicklung und Aufrechterhaltung der Abhängigkeit bei.

 

  • Genetische Faktoren können die Anfälligkeit für Nikotinabhängigkeit beeinflussen.
  • Psychosoziale Faktoren, wie Stress oder soziale Einflüsse, spielen ebenfalls eine Rolle.
  • Die regelmäßige Exposition gegenüber Nikotin führt zu einer Toleranzentwicklung, die den Konsum verstärkt.

 

Das Verständnis dieser Faktoren ist entscheidend, um wirksame Strategien zur Raucherentwöhnung zu entwickeln und die Erfolgschancen zu erhöhen.

 

Wie kann Nicorette 2 mg Kaugummi bei der Raucherentwöhnung helfen?

Der Nicorette 2 mg Kaugummi ist speziell formuliert, um die Nikotinaufnahme zu kontrollieren und die Entzugssymptome zu lindern. Durch die Freisetzung von Nikotin beim Kauen wird der Drang zu rauchen reduziert, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert.

 

Die Anwendung des Kaugummis bietet mehrere Vorteile:

 

  • Er ermöglicht eine flexible Dosierung, die an die individuellen Bedürfnisse angepasst werden kann.
  • Er hilft, die körperlichen Entzugssymptome zu lindern, die oft das größte Hindernis beim Aufhören darstellen.
  • Der frische Minzgeschmack sorgt für ein angenehmes Mundgefühl und kann helfen, den Drang zu rauchen zu überbrücken.

 

Die regelmäßige Anwendung des Kaugummis kann Teil einer umfassenden Strategie zur Raucherentwöhnung sein, die auch Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute umfasst.

 

Welche Rolle spielt die Dosierung bei der Verwendung von Nicorette Kaugummi?

Die richtige Dosierung ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung mit Nicorette 2 mg Kaugummi. Die empfohlene Dosis variiert je nach individuellem Bedarf und Rauchgewohnheiten. Es ist wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Die Dosierung kann in verschiedenen Phasen der Raucherentwöhnung angepasst werden:

 

  • In der Anfangsphase wird empfohlen, bei jedem Rauchverlangen eine Kaugummi zu kauen, um die Entzugssymptome zu lindern.
  • In der Reduktionsphase wird die Anzahl der Kaugummis schrittweise verringert, bis die Abhängigkeit überwunden ist.

 

Die maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Wie kann Nicorette Kaugummi in eine umfassende Entwöhnungsroutine integriert werden?

Die Integration des Nicorette 2 mg Kaugummis in eine umfassende Entwöhnungsroutine kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen. Eine strukturierte Routine hilft, die Nikotinaufnahme zu kontrollieren und die Entzugssymptome zu bewältigen.

 

Ein Beispiel für eine solche Routine könnte folgende Schritte umfassen:

 

Phase Aktion Ziel
Morgens Kauen eines Kaugummis bei Rauchverlangen Entzugssymptome lindern
Tagsüber Regelmäßige Anwendung bei Bedarf Rauchverlangen kontrollieren
Abends Reduzierung der Kaugummis vor dem Schlafengehen Entspannung fördern

 

Die Kombination mit anderen Entwöhnungsstrategien, wie Verhaltensänderungen und Unterstützung durch Fachleute, kann die Wirksamkeit weiter steigern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Raucherentwöhnung unterstützen?

Neben der Verwendung von Nicorette 2 mg Kaugummi gibt es weitere Maßnahmen, die die Raucherentwöhnung unterstützen können. Eine ganzheitliche Herangehensweise kann die Erfolgschancen erhöhen und den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtern.

 

  • Verhaltensänderungen, wie das Vermeiden von Auslösern und das Entwickeln neuer Gewohnheiten, können hilfreich sein.
  • Die Teilnahme an Unterstützungsgruppen oder Beratungsprogrammen bietet zusätzliche Motivation und Unterstützung.
  • Regelmäßige körperliche Aktivität kann helfen, Stress abzubauen und das Verlangen nach Nikotin zu reduzieren.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Nikotinersatzprodukten kann eine effektive Strategie zur Überwindung der Nikotinabhängigkeit darstellen.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Nicorette 2mg Menthol Kaugummi bei der Raucherentwöhnung ?

Nicorette 2mg Menthol Kaugummi ist speziell entwickelt, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Rauchern zu helfen, ihre Abhängigkeit zu überwinden. Der Kaugummi setzt kontrollierte Mengen an Nikotin frei, die über die Mundschleimhaut aufgenommen werden, was das Verlangen nach einer Zigarette reduziert. Diese Methode der Nikotinersatztherapie ist besonders effektiv, da sie es dem Benutzer ermöglicht, die Nikotinzufuhr schrittweise zu reduzieren, ohne die schädlichen Auswirkungen des Rauchens. Der frische Mentholgeschmack sorgt zudem für ein angenehmes Mundgefühl, was den Übergang erleichtert. Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Nikotinkaugummis wie Nicorette die Erfolgschancen beim Aufhören erheblich erhöht, insbesondere wenn sie mit einem umfassenden Entwöhnungsprogramm kombiniert werden. Es ist wichtig, den Kaugummi richtig zu kauen, um die maximale Wirkung zu erzielen: Kauen Sie, bis der Geschmack intensiv wird, und lassen Sie ihn dann zwischen Wange und Zahnfleisch ruhen. Diese Technik hilft, das Nikotin gleichmäßig freizusetzen und die Entzugssymptome effektiv zu kontrollieren. Wenn Sie mehr über die Vorteile von Nikotinersatztherapien erfahren möchten, können Sie unsere Auswahl an Produkten zur Raucherentwöhnung auf unserer Website erkunden.

Kann Nicorette 2mg Menthol Kaugummi bei temporärer Abstinenz vom Rauchen verwendet werden ?

Ja, Nicorette 2mg Menthol Kaugummi ist eine ausgezeichnete Wahl für Raucher, die vorübergehend auf Zigaretten verzichten möchten, sei es aufgrund von Situationen, in denen Rauchen nicht erlaubt ist, oder aus gesundheitlichen Gründen. Der Kaugummi hilft, das Verlangen nach Nikotin zu unterdrücken und die typischen Entzugssymptome wie Reizbarkeit, Nervosität und Konzentrationsschwierigkeiten zu lindern. Durch die Freisetzung von Nikotin in kontrollierten Dosen kann der Kaugummi den Drang zu rauchen effektiv mindern, ohne dass der Benutzer auf die schädlichen Bestandteile des Tabakrauchs zurückgreifen muss. Diese Flexibilität macht Nicorette Kaugummi zu einem wertvollen Hilfsmittel für Raucher, die ihre Nikotinaufnahme kontrollieren möchten, ohne vollständig aufzugeben. Es ist jedoch wichtig, den Kaugummi gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Wenn Sie mehr über die Anwendungsmöglichkeiten von Nikotinersatzprodukten erfahren möchten, können Sie unsere umfassende Produktpalette zur Unterstützung der Raucherentwöhnung auf unserer Website entdecken.

Wie unterscheidet sich Nicorette 2mg Menthol Kaugummi von anderen Nikotinersatzprodukten ?

Nicorette 2mg Menthol Kaugummi bietet eine einzigartige Kombination aus Flexibilität und Wirksamkeit, die es von anderen Nikotinersatzprodukten abhebt. Im Gegensatz zu Pflastern, die eine konstante Nikotinzufuhr bieten, ermöglicht der Kaugummi eine bedarfsgerechte Anwendung, was besonders vorteilhaft für Raucher ist, die unregelmäßige Rauchgewohnheiten haben. Der frische Mentholgeschmack sorgt zudem für ein angenehmes Mundgefühl, das viele Benutzer als erfrischend empfinden. Ein weiterer Vorteil des Kaugummis ist seine Fähigkeit, das orale Bedürfnis zu befriedigen, das viele Raucher beim Aufhören vermissen. Diese sensorische Komponente kann den Übergang erleichtern und die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls verringern. Darüber hinaus ist der Kaugummi diskret und kann überall verwendet werden, was ihn zu einer praktischen Option für den Alltag macht. Wenn Sie mehr über die verschiedenen Arten von Nikotinersatztherapien erfahren möchten, können Sie unsere Auswahl an Produkten zur Unterstützung der Raucherentwöhnung auf unserer Website erkunden.

Welche Rolle spielt der Mentholgeschmack im Nicorette 2mg Kaugummi bei der Raucherentwöhnung ?

Der Mentholgeschmack im Nicorette 2mg Kaugummi spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Raucherentwöhnung. Menthol ist bekannt für seine erfrischenden und kühlenden Eigenschaften, die nicht nur das Verlangen nach einer Zigarette mindern, sondern auch ein angenehmes Mundgefühl bieten. Diese sensorische Erfahrung kann besonders hilfreich sein, um das orale Bedürfnis zu befriedigen, das viele Raucher beim Aufhören vermissen. Darüber hinaus kann der Mentholgeschmack helfen, den oft unangenehmen Geschmack von Nikotin zu maskieren, was die Akzeptanz des Produkts erhöht. Studien haben gezeigt, dass Geschmackspräferenzen eine wichtige Rolle bei der Wahl und Wirksamkeit von Nikotinersatzprodukten spielen. Der angenehme Geschmack kann die Motivation erhöhen, den Kaugummi regelmäßig zu verwenden, was entscheidend für den Erfolg der Entwöhnung ist. Wenn Sie mehr über die Vorteile von aromatisierten Nikotinersatzprodukten erfahren möchten, können Sie unsere Auswahl an Produkten zur Unterstützung der Raucherentwöhnung auf unserer Website erkunden.

Wie kann Nicorette 2mg Menthol Kaugummi zur Reduzierung des Tabakkonsums beitragen ?

Nicorette 2mg Menthol Kaugummi ist ein wirksames Hilfsmittel zur schrittweisen Reduzierung des Tabakkonsums. Durch die kontrollierte Freisetzung von Nikotin hilft der Kaugummi, das Verlangen nach Zigaretten zu mindern und die Entzugssymptome zu lindern, die oft mit dem Versuch, weniger zu rauchen, einhergehen. Diese Methode ermöglicht es Rauchern, die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten zu reduzieren, ohne die typischen Entzugserscheinungen zu erleben. Der Kaugummi kann flexibel eingesetzt werden, wann immer das Verlangen nach einer Zigarette auftritt, was besonders in stressigen Situationen hilfreich sein kann. Der frische Mentholgeschmack sorgt zudem für ein angenehmes Mundgefühl, das den Übergang erleichtert. Langfristig kann die Verwendung von Nicorette Kaugummi dazu beitragen, die Abhängigkeit von Nikotin zu verringern und den Weg zu einem rauchfreien Leben zu ebnen. Wenn Sie mehr über Strategien zur Reduzierung des Tabakkonsums erfahren möchten, können Sie unsere Auswahl an Produkten zur Unterstützung der Raucherentwöhnung auf unserer Website erkunden.

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