ANSM - Aktualisiert am: 19/12/2025
IN DIESEM ANHANG BEDEUTEN DIE BEGRIFFE "ZULASSUNG" "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZENARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "ZULASSUNG" "REGISTRIERUNG"
Bezeichnung des Arzneimittels
CHOPHYTOL, überzogene Tablette
Artischocke (Trockenextrakt aus frischen Blättern von)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CHOPHYTOL, ÜBERZOGENE TABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CHOPHYTOL, überzogene Tablette ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Verdauungsstörungen wie Dyspepsie mit Völlegefühl, Blähungen und Flatulenz.
Die Anwendung basiert ausschließlich auf langjähriger Verwendung für das genannte Anwendungsgebiet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CHOPHYTOL, ÜBERZOGENE TABLETTE BEACHTEN?
Nehmen Sie CHOPHYTOL, überzogene Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, eine andere Pflanze der Familie der Asteraceae (Compositae) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie in einer der folgenden Situationen sind:
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
- wenn die Gallenwege blockiert sind (Verstopfung der Gallenwege).
- Wenn Sie Durchfall oder Bauchschmerzen haben, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt konsultieren.
- Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216), die allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen können.
Fragen Sie vor der Einnahme von CHOPHYTOL, überzogene Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und CHOPHYTOL, überzogene Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CHOPHYTOL, überzogene Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CHOPHYTOL, überzogene Tablette enthält Saccharose, Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216).
3. WIE IST CHOPHYTOL, ÜBERZOGENE TABLETTE EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Tabletten 3-mal täglich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Mit etwas Wasser schlucken, vor den Mahlzeiten oder bei Beschwerden.
Behandlungsdauer
2 bis 3 Wochen.
Wenn die Symptome nach 2 Wochen Anwendung anhalten, konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr CHOPHYTOL, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von CHOPHYTOL, überzogene Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von CHOPHYTOL, überzogene Tablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es können Nebenwirkungen auftreten, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
- leichte Durchfälle mit Bauchkrämpfen,
- epigastrische Beschwerden wie Übelkeit und Sodbrennen,
- allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) aufgrund des Vorhandenseins von Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat.
Die Häufigkeit dieser Reaktionen ist nicht bekannt. Wenn andere, nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführte Nebenwirkungen auftreten, konsultieren Sie einen Arzt oder einen qualifizierten Gesundheitsdienstleister.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CHOPHYTOL, ÜBERZOGENE TABLETTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CHOPHYTOL, überzogene Tablette enthält
Artischocke (Cynara scolymus L.) (Trockenextrakt aus frischen Blättern von) … 200 mg
Extraktionsmittel: Wasser.
Drogen-Extrakt-Verhältnis: 15-30 : 1
Pro Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, vorverkleisterte Maisstärke, Talkum, Magnesiumtrisilicat, Magnesiumstearat, ein Farbstoffdispersion*, Calciumcarbonat, Schellack, Kolophonium, Gelatine, Carnaubawachs, Polysorbat 80.
*Zusammensetzung der Farbstoffdispersion: Saccharose, Eisenoxide gelb, schwarz und braun (E 172), Methylparahydroxybenzoat (E 218) und Propylparahydroxybenzoat (E 216).
Hilfsstoff des Extrakts: Maltodextrin.
Was ist CHOPHYTOL, überzogene Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer braunen, linsenförmigen überzogenen Tablette erhältlich. Röhrchen mit 60 oder 180 Tabletten oder Schachtel mit 60 oder 180 Tabletten (in Blisterpackungen zu 12 oder 30 Tabletten).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Vertreiber der Zulassung
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Hersteller
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20, RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE LES LYS
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.