ANSM - Aktualisiert am: 07/09/2015
Bezeichnung des Arzneimittels
SINUSPAX, Lutschtablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SINUSPAX, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Entfällt.
Therapeutische Indikationen
SINUSPAX, Lutschtablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell als unterstützende Behandlung bei Sinusitis und zur Behandlung von Rhinitis angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINUSPAX, Lutschtablette BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Gegenanzeigen
SINUSPAX, Lutschtablette darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von SINUSPAX, Lutschtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Aufgrund des Vorhandenseins des Stammes Silicea in der Formel sollte dieses Arzneimittel nicht bei Otitis oder Sinusitis ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Aufgrund des Vorhandenseins des Stammes Hepar sulfur in der Formel sollte dieses Arzneimittel nicht bei Otitis oder Sinusitis ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel und SINUSPAX, Lutschtablette:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
SINUSPAX, Lutschtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Arzneimitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
- Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen und aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
SINUSPAX, Lutschtablette enthält Lactose, Saccharose und Mannitol.
3. WIE IST SINUSPAX, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre.
Erwachsene: 2 Lutschtabletten 2 bis 3 Mal täglich.
Kinder über 6 Jahre: 1 Lutschtablette 2 bis 3 Mal täglich.
Unter der Zunge zergehen lassen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Art der Verabreichung
Sublingual.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Einnahme bei Besserung reduzieren und die Einnahme bei Verschwinden der Symptome beenden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer sollte 10 Tage nicht überschreiten.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr SINUSPAX, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen im Falle des Vergessens einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie die Einnahme von SINUSPAX, Lutschtablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SINUSPAX, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verfallsdatum
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Umkarton angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Falls erforderlich, Warnungen vor sichtbaren Zeichen einer Verschlechterung
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was SINUSPAX, Lutschtablette enthält:
Belladonna 3DH … 20,0 mg
Calcarea carbonica ostrearum 3DH … 20,0 mg
Calcarea fluorica 3DH … 20,0 mg
Cinnabaris 8DH … 20,0 mg
Hepar sulfuris calcareum 5DH … 20,0 mg
Hydrastis canadensis 3DH … 20,0 mg
Kalium bichromicum 5DH … 20,0 mg
Kalium sulfuricum 4DH … 20,0 mg
Manganum sulfuricum 3DH … 20,0 mg
Sabadilla 3DH … 20,0 mg
Silicea 5DH … 20,0 mg
Thuya occidentalis 2DH … 20,0 mg
Für eine Tablette von 500 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose, Saccharose, Mannitol (E421), Magnesiumstearat.
Darreichungsform und Inhalt
Aussehen von SINUSPAX, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Lutschtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Packung mit 3 Blisterpackungen zu je 20 Lutschtabletten.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber und Hersteller
Zulassungsinhaber
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Vertrieb
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.