Bétadine dermique 10% solution pour application cutanée - 10 récipients unidoses

Note:
5/5 (3)
Voir les détails du produit
7,39 €
144,76 € /L
Maximum : 5
En stock

Ce médicament est indiqué pour l'antisepsie des plaies ou brulures superficielles et peu étendues, en traitement local d'appoint des affections de la peau infectée ou risquant de s'infecter.

Livraison gratuite dès 69€

En point relais : Mondial Relay et Shop2Shop


Expédition sous 24/48h


Paiement 100% sécurisé

Bétadine dermique 10% solution pour application cutanée est un médicament classé dans la catégorie des antiseptiques et désinfectant à base d’iode. Ce produit pharmaceutique est indiqué pour l’antisepsie des plaies ou des brûlures superficielles peu étendues, mais également pour le traitement local d’appoint des affections de la peau et des muqueuses infectées ou qui risquent de s’infecter. Bétadine dermique 10% est également utilisé pour l’antisepsie du champ opératoire.

Bétadine 10% solution pour application cutanée est essentiellement composé de substance active qui est la povidone iodée à 10 g. Les autres constituants sont le Glycérol, l’éther laurique de macrogol (9), le phosphate disodique dihydraté, l’acide citrique monohydraté, l’hydroxyde de sodium et  l’eau purifiée.

Posologie du médicament Bétadine dermique 10% solution pour application cutanée

Bétadine dermique 10% est un médicament à usage externe. Il peut être utilisé à l’état pur ou notamment dilué dans de l’eau tiède. Pour son utilisation pure, mettre une quantité raisonnable de la solution sur une compresse ; à  badigeonner  ou à tamponner  sur la peau concernée.

Pour un usage dilué, la posologie usuelle est de 1 volume de Bétadine dermique 10% à diluer avec 9 volumes d’eau ou de sérum physiologique stérile. Cette formule est destinée au lavage des plaies. Par ailleurs, pour l’irrigation des plaies, mélanger 2 volumes de Bétadine dermique avec 98 volumes de sérum physiologique stérile. En cas de plaie souillée, il est conseillé de nettoyer au préalable et de rincer soigneusement la plaie avant l’application du produit.

Précautions d’emploi de la Bétadine dermique 10% solution pour application cutanée

Comme tous les antiseptiques, Bétadine dermique 10% est un antiseptique qui peut être contaminé par les germes une fois ouvert. Il est conseillé de ne pas  conserver le produit obtenu trop longtemps.

En outre, le médicament Bétadine 10% solution pour application cutanée peut éventuellement engendrer une coloration brune de la peau ou des tâches sur les vêtements. Ces petits désagréments sont sans danger et peuvent disparaître après lavage.

En cas d’usage répété sur des peaux fragiles, l’iode contenu dans ce produit peut traverser la peau et passer dans la circulation sanguine, provoquant des effets indésirables plus ou moins graves.

En prenant compte de la présence d’iode dans cette spécialité, son usage est déconseillé à partir du 2e trimestre de grossesse, mais également en période d’allaitement, sauf  sur prescription médicale.

Quelles sont les contre-indications de la Bétadine dermique 10% ?

Les patients présentant une insuffisance rénale en particulier chez les grands brûlés nécessitent une attention particulière quant à l’utilisation de ce produit. De même, les enfants âgés de moins  de 2 ans ½ ne doivent pas utiliser ce médicament sans avis médical.

Bétadine dermique 10% ne doit pas être associé à d’autres antiseptiques pour éviter les interactions médicamenteuses. Si le cas se présente, informez systématiquement votre médecin ou votre  pharmacien de tout autre traitement en cours.

Ce produit n’est  également pas  conseillé à des patients sujets à des antécédents d’allergie à la polyvidone iodée ou à l’un des constituants de la Bétadine dermique 10%.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, Bétadine solution pour application cutanée est susceptible de provoquer des effets indésirables, surtout chez les personnes sensibles. Parmi les symptômes les plus connus figurent l’eczéma de contact ou l’irritation de la peau.


ANSM - Mis à jour le : 26/09/2025

Dénomination du médicament

BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose

Povidone iodée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants – code ATC : D08AG02

Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode.

Il est indiqué pour :

  • l’antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,
  • le traitement local d'appoint des infections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s’infecter,
  • l'antisepsie de la peau du champ opératoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

N’utilisez jamais BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose :

  • dans le cas d'un usage répété, à partir du 2 ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement,
  • chez l’enfant âgé de moins de 1 an,
  • pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,
  • en cas d’antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.
  • en cas d’hyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
  • avant, pendant et après l'administration d’iode radio actif.
  • en association avec des produits contenant du mercure.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose :

Mises en garde spéciales

L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique 4).

Dans la préparation de l’opéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.

Précautions d'emploi

Ce médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de la thyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde.

Enfants

L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien : en effet, chez le jeune enfant, l'application de ce médicament nécessite des précautions particulières.

Autres médicaments et BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.

BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.

En raison d’une possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas d’examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l’iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l’iode radioactif) ou de traitement à l’iode radioactif. Il est conseillé d’attendre 4 semaines après l’application de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Fertilité

Aucune donnée concernant l’impact de BETADINE sur la fertilité n’est disponible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Voie cutanée.

NE PAS AVALER.

A utiliser pure ou diluée.

  • Utilisation pure : en badigeonnage sur la peau.
  • Utilisation diluée :
  • o lavage des plaies: diluée au 1/10ème avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 1 volume de solution avec 10 volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile.
  • o irrigations des plaies: diluée à 2 pour cent dans du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 2 volumes de solution avec 100 volumes de sérum physiologique stérile

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose que vous n’auriez dû

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

Une ingestion orale massive ou l’absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, œdème de la glotte entraînant une asphyxie, ou œdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et/ou insuffisance rénale (y compris absence d’émission d’urine).

Si vous oubliez d’utiliser BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. Des cas exceptionnels d’hyperthyroïdie ont été rapportés.
  • Des réactions cutanées locales peuvent se produire : dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
  • Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.
  • Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.
  • En cas d’utilisation prolongée ou extensive, des cas d’hypothyroïdie peuvent se produire.
  • Des cas de déséquilibre en sels minéraux de l’organisme et de la composition du sang ont été rapportés.
  • Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont la BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT.
  • En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels qu’une acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des troubles de la fonction rénale ont été observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose

  • La substance active est :

Povidone iodée … 10 g

Pour 100 ml.

Un récipient unidose de 5 ml contient 0,5 g de povidone iodée.

Un récipient unidose de 10 ml contient 1 g de povidone iodée.

  • Les autres composants sont :

Glycérol, éther laurique de macrogol (9), phosphate disodique dihydraté, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau purifiée

Qu’est-ce que BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Boîte de 10, 15 ou 20 récipients unidoses de 5 ml.

Boîte de 5, 10, 50 ou 100 récipients unidoses de 10 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

MM/AAAA

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Autres

Sans objet.

ANSM - Mis à jour le : 26/09/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Povidone iodée … 10 g

Pour 100 ml.

Un récipient unidose de 5 ml contient 0,5 g de povidone iodée.

Un récipient unidose de 10 ml contient 1 g de povidone iodée

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

  • Antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
  • Traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
  • Antisepsie de la peau du champ opératoire.

Remarque : Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie cutanée.

A utiliser pure ou diluée.

  • Utilisation pure : en badigeonnage sur la peau.
  • Utilisation diluée : diluer la solution au 1/10 ème avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile pour le lavage des plaies et à 2% dans du sérum physiologique stérile pour les irrigations des plaies.

4.3. Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

  • Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE DERMIQUE 10%.
  • Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
  • Enfant âgé de moins de 1 an.
  • De façon prolongée pendant le 2 ème et le 3 ème trimestre de la grossesse.
  • L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
  • Hyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
  • Avant, pendant et après l'administration d’iode radioactif (voir rubrique 4.5).
  • Utilisation avec des produits contenant du mercure (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En raison de la résorption transcutanée de l'iode, un traitement répété ou prolongé peut exposer à un risque d'effets systémiques,en particulier à un dysfonctionnement thyroïdien (voir rubrique 4.8).

Ces effets systémiques, favorisés par la répétition des applications, sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique 4.8).

Contre-indiquée chez l’enfant de moins de 12 mois, l'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois, si elle s'avère indispensable, se limitera à une application brève et peu étendue et sera suivie d'un lavage à l'eau stérile.

Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions d’emploi

A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique et tout particulièrement chez l'enfant de moins de 30 mois (voir rubrique 4.3).

Dans la préparation de l’opéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures. En cas d’irritation de la peau, dermite de contact ou d’hypersensibilité, arrêter l’utilisation. Ne pas chauffer avant l’application.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

Les produits contenant du mercure peuvent réagir avec la povidone iodéepour former de l’iodure de mercure, très corrosif.

La povidone iodée peut réduire la capture de l’iode par la thyroïde. Dès lors, l’utilisation de povidone iodée peut perturber les examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l’iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l’iode radioactif) et rendre impossible un traitement à l’iode radioactif. Il est conseillé d’attendre 4 semaines après l’application de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la povidone iodée lorsqu'elle est administrée au premier trimestre de la grossesse.

La thyroïde fœtale commence à fixer l'iode après 14 semaines d'aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde fœtale n’est attendu en cas d’administrations préalables.

La surcharge iodée, très vraisemblable avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique (goitre).

Celle-ci est réversible si l'administration a lieu au cours du 2ème trimestre, mais en fin de grossesse, elle peut donner lieu à un goitre.

En conséquence, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament pendant le 1er trimestre de la grossesse.

En cas d'utilisation prolongée, son utilisation est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.

Son utilisation à titre ponctuel ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

L'iode passe dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé par ce médicament.

Fertilité

Les données actuelles sur la fertilité de la povidone iodée sont limitées.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les fréquences des effets indésirables ont été classées de la façon suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Indéterminé Hypersensibilité

Indéterminé Réaction anaphylactique: urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde.

Affections endocriniennes

Indéterminé En cas d’administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge d’iode susceptible d’entraîner un dysfonctionnement thyroïdien notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. D’exceptionnels cas d’hyperthyroïdie ont été rapportés.*

Indéterminé Hypothyroïdie **

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Indéterminé Acidose métabolique ***

Indéterminé Déséquilibre électrolytique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Indéterminé Dermite de contact (avec des symptômes tels qu’érythème, bulles et prurit) à type de brûlures en cas de macération.

Indéterminé Angio-oedème

Indéterminé Des cas de coloration brune de la peau réversible et transitoire ont été rapportés (cette coloration s’élimine à l’eau).

Affections du rein et des voies urinaires

Indéterminé Insuffisance rénale aiguë ***

Indéterminé Osmolarité sanguine anormale ***

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures

Indéterminé Brûlure chimique du 1 er au 3 ème degré ****

* Chez les patients avec antécédents de pathologie thyroïdienne (voir section 4.4), après absorption notable d’iode par exemple en cas d’utilisations répétées pour le traitement des plaies ou brûlures sur des surfaces étendues.

** Hypothyroïdie après utilisation prolongée ou extensive de povidone iodée.

*** Peut survenir par absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses (par ex. traitement de brûlures).

**** Peut survenir en cas de macération sous le patient en pré-opératoire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

L'ingestion accidentelle massive ou par absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses (saines ou lésées) sont susceptibles d'entraîner une intoxication systémique grave par l’iode.

Une intoxication systémique par l’iodepeut entraîner des douleurs abdominales, des vomissements et diarrhées sanglantes, une tachycardie, une hypotension, une défaillance circulatoire, un œdème de la glotte entraînant une asphyxie, ou un œdème pulmonaire,une pneumopathie par aspiration,des convulsions, une fièvre, une acidose métabolique, une hypernatrémie et/ou une insuffisance rénale (y compris une anurie). Une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie peuvent également se développer.

Le traitement, à réaliser en milieu spécialisé, est symptomatique et adapté selon les besoins.

En cas d'hypotension sévère, un soluté intraveineux doit être administré ; des vasopresseurs doivent être ajoutés si nécessaire.

Une intubation endotrachéale peut être nécessaire si la lésion caustique des voies aériennes supérieures entraîne un gonflement et un œdème importants.

Les vomissements ne doivent pas être provoqués. Le patient doit être maintenu dans une position permettant de garder les voies respiratoires libres et permettant d'éviter l'aspiration (en cas de vomissements).

Si le patient ne vomit pas et peut tolérer une alimentation orale, l'ingestion d'aliments riches en amidon (par exemple, pomme de terre, farine, amidon, pain) peut aider à convertir l'iode en iodure moins toxique. En l'absence de signes de perforation intestinale, l'irrigation de l'estomac avec une solution d'amidon par sonde nasogastrique peut être utilisée (l'effluent gastrique devient bleu violet foncé et la couleur peut être utilisée comme guide pour déterminer la fin du lavage).

L'hémodialyse élimine efficacement l'iode et doit être utilisée dans les cas graves d’intoxication iodée, en particulier en cas d'insuffisance rénale. L'hémofiltration veino-veineuse continue est moins efficace que l'hémodialyse.

En cas de dysfonctionnement thyroïdien, le traitement par la povidone iodée doit être interrompu.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants, code ATC : D08AG02.

Antiseptique bactéricide, fongicide, virucide.

Groupe antiseptique : dérivés iodés.

La povidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10 pour cent environ d'iode disponible actif.

Son spectre d'activité est celui de l'iode, libéré lentement et progressivement : bactéricide sur l'ensemble des bactéries, et létal sur Candida en moins d’une minute in vitro.

Les matières organiques (protéines, sérum, sang…) diminuent l'activité de l'iode libre, forme active de cette spécialité.

Les iodophores sont instables à pH alcalin.

La peau enduite de povidone iodée prend une coloration brune qui s'élimine facilement à l'eau.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

L'iode disponible de la povidone iodée peut traverser la barrière cutanée.

Son élimination se fera principalement par voie urinaire. La polyvidone seule ne peut en aucun cas donner lieu à un passage systémique.

5.3. Données de sécurité préclinique

Toxicité aiguë

Dans les études de toxicité aiguë chez la souris, le rat, le lapin et le chien, après administration systémique (orale, i.p., i.v.) des effets toxiques ont été observés uniquement avec des doses excessivement élevées qui n’ont pas de signification pour une utilisation locale d’une solution de povidone iodée.

Ainsi la DL50 chez le rongeur est supérieure à 200 mg/kg d'iode disponible (équivalent à 20 ml par kg d'une solution pure à 10 % de PVP-I) et par voie intrapéritonéale, supérieure à 30 mg d'iode disponible par kg (équivalent à 3 ml par kg d'une solution non diluée de PVP-I à 10 %).

Toxicité chronique

Des études de toxicité subchroniques et chroniques ont été menées chez le rat, en administrant de la povidone iodée (10 % d’iode disponible) dans l’alimentation à des doses entre 75 et 750 mg de povidone iodée par jour et par kg de poids corporel jusqu’à 12 semaines. Après arrêt de l’administration de povidone iodée, des élévations dose-dépendantes et réversibles d’iode lié aux protéines sériques et des modifications histopathologiques non spécifiques de la glande thyroïde ont été observées. Des modifications semblables ont également eu lieu dans le groupe témoin qui a reçu l’iodure de potassium en quantité d’iode-équivalent au lieu de la povidone iodée.

En traitement chronique par voie IP chez le rat à partir d'une dose de 5 mg/kg de PVP-I, on observe des péritonites sévères avec adhérence des organes intra-abdominaux pouvant conduire à la mort de l'animal.

Potentiel mutagène et cancérogène

La PVP-I ne possède aucun pouvoir mutagène.

Aucune étude de cancérogénicité n’a été menée.

Toxicité de la reproduction et du développement

Une étude sur la toxicité de la reproduction a été menée chez des lapins. Des doses de 16, 35 et 75 mg/kg de poids corporel par jour ont été administrées en intramusculaire à des femelles de lapin gravides pendant 12 jours du 6 ème au 18 ème jour de gestation. La PVP-I n’était pas tératogène.

Des études de fertilité chez l’animal n’ont pas été conduites.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Glycérol, éther laurique de macrogol (9), phosphate disodique dihydraté, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

L'association iode/mercuriels est à proscrire, risque de composés caustiques.

L'iode est un oxydant (incompatibilités chimiques) avec les réducteurs.

Inactivé par le thiosulfate de sodium (antidote possible).

Chaleur, lumière et pH alcalin (instabilité).

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

5 ml en récipient unidose (PE) de couleur jaune. Boîte de 10, 15 ou 20.

10 ml en récipient unidose (PE) de couleur jaune. Boîte de 5, 10, 50 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 359 838 6 2 : 5 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10.
  • 34009 359 839 2 3 : 5 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 15.
  • 34009 359 840 0 5 : 5 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 20.
  • 34009 342 649 0 0 : 10 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 5.
  • 34009 342 650 9 9 : 10 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10.
  • 34009 342 642 6 9 : 10 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 50.
  • 34009 342 643 2 0 : 10 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 100.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


Comparer à des articles similaires
Comparer des produits
Actuellement consulté
Prix
7,39 €
8,50 €
5,99 €
3,46 €
4,65 €
5,99 €
5,78 €
Évaluation des clients
Note:
5/5
Note:
5/5
SKU
3400935983862
3400930213940
3400930061374
3664389000760
3400934928314
3400935355980
3400931988014
Marque
Meda
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Ce médicament est indiqué pour l'antisepsie des plaies ou brulures superficielles et peu étendues, en traitement local d'appoint des affections de la peau infectée ou risquant de s'infecter.

Betadine 1% bain de bouche est une solution antiseptique prête à l’emploi pour assainir la cavité buccale. Idéale en cas d’irritation, d’infection ou après un soin dentaire, elle aide à limiter la prolifération bactérienne et à retrouver un meilleur confort au quotidien.

 

 

Betadine Alcoolique 5% est un antiseptique et désinfectant cutané, lutte contre la prolifération des microbes.

Le spray désinfectant Cicanov+ est un antiseptique à usage cutané destiné à désinfecter la peau saine.

La solution vaginale en unidose Betadine 10% est une solution iodée destinée au traitement local des infections vaginales et à la préparation de la sphère vulvo-vaginale au préalable d'une intervention invasive ou un acte chirurgical au niveau urogénital.

Bétadine scrub 4% en solution est un médicament antiseptique et désinfectant contenant de l'iode.
Le médicament Betadine 10% gel est indiqué en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des muqueuses.

Souvent achetés ensemble

  1. Biseptine solution pour application locale - spray de 100 ml
    Biseptine

    Biseptine solution pour application locale - spray de 100 ml

    Note:
    4.4/5
    Produit en stock
    3,13 €
  2. Betadine dermique 10% solution pour application locale - flacon de 125 ml
    Meda

    Betadine dermique 10% solution pour application locale - flacon de 125 ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    2,85 €
  3. Hexomedine transcutanée 1,5/1000 solution pour application locale - flacon de 45 ml
    Cooper

    Hexomedine transcutanée 1,5/1000 solution pour application locale - flacon de 45 ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    7,90 €
  4. Cyteal solution moussante - flacon de 250 ml
    Pierre Fabre

    Cyteal solution moussante - flacon de 250 ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    3,67 €
  5. Cetavlon crème 0.5% - tube de 80 g
    Pierre Fabre

    Cetavlon crème 0.5% - tube de 80 g

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    6,70 €
  6. Dakin cooper stabilisé solution pour application locale en flacon - flacon de 500ml
    Cooper

    Dakin cooper stabilisé solution pour application locale en flacon - flacon de 500ml

    Note:
    4.5/5
    Produit en stock
    5,30 €
  7. Septivon 1,5% solution pour application cutanée - flacon de 500 ml
    Omega pharma

    Septivon 1,5% solution pour application cutanée - flacon de 500 ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    5,19 €
  8. Betadine scrub 4% solution pour application cutanée (moussante) - flacon de 125 ml
    Meda

    Betadine scrub 4% solution pour application cutanée (moussante) - flacon de 125 ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    2,69 €
  9. Betadine 10% gel - tube de 30g
    Meda

    Betadine 10% gel - tube de 30g

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    5,78 €
  10. Alcool à usage médical à 70° Gilbert - flacon de 500 ml
    Gilbert

    Alcool à usage médical à 70° Gilbert - flacon de 500 ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    2,89 €

Le conseil du pharmacien

La peau est notre première barrière contre les germes et les microbes qui peuvent pénétrer dans notre organisme. C’est pourquoi, il est important de toujours bien la nettoyer mais surtout de la soigner avec les produits appropriés. Souvent, la peau subit des agressions externes comme les brûlures dues à des jets d’huile de cuisson ou des plaies par certains instruments de travail. Mais quelque soit les choses qui agressent notre peau, le plus important c’est de vite la nettoyer avec les produits antiseptiques appropriés. Un geste plutôt banal mais qui nous évite bien des problèmes d’infection plus tard. Ainsi, nous devons toujours avoir des antiseptiques comme de l’eau oxygénée ou de la Bétadine dans notre boîte à pharmacie.

 

Comment attrape-t-on une infection de la peau ?

Il existe de nombreux types d’infection de la peau mais le plus souvent ce sont des infections dues à des blessures superficielles. C'est-à-dire, des plaies par abrasion, des blessures par des instruments ou des griffures d’animaux et d’objets pointus. Ces types de plaies superficielles se rencontrent au niveau du derme et de l’épiderme avec une taille inférieure à 5cm. Si ces derniers ne sont pas soigner correctement à temps, ils peuvent engendrer une infection. C’est pourquoi, nous devons toujours avoir des antiseptiques à la maison.

Comment utiliser les antiseptiques pour soigner une infection de la peau ?

Une infection de la peau peut être soignée de plusieurs manières.

Les antiseptiques naturels : Il existe des antiseptiques naturels qui peuvent soigner les infections. Ces derniers font souvent partie des ingrédients que nous possédons dans notre cuisine. Il y a tout d’abord l’ail, le thym et l’oignon. Le miel d’abeille est aussi un excellent antiseptique pour ceux qui ne supportent pas les antiseptiques chimiques.

Cependant, si ces méthodes de grand-mère fonctionnent dans la plupart des cas, notamment les simples blessures, il est plus prudent d’utiliser des antiseptiques pharmaceutiques comme la Bétadine pour soigner rapidement les plaies et différentes affections de la peau.

La Bétadine dermique 10% solution cutanée 10 unidoses

La Bétadine est l’antiseptique que la majorité des foyers possèdent dans leur boîte à pharmacie. Cependant, il est essentiel d’utiliser celle dont la formule s’adapte au type de blessure afin que cet antiseptique soit efficace et ne cause des effets néfastes sur la santé du patient.

La Bétadine dermique 10% solution cutanée 10 unidoses est la mieux adaptée dans le cas de blessures superficielles. Car cette solution uni dose convient parfaitement pour nettoyer les petites blessures ainsi que les plaies superficielles. Si vous êtes sujet à une affection de la peau ou bien à une muqueuse qui risque de s’infecter, la Bétadine dermique 10% unidoses est l’antiseptique adéquate.

Il est important de bien suivre les indications prescrites dans la notice de la Bétadine. Car même si elle est un antiseptique, elle reste un médicament. C’est pourquoi, une mauvaise utilisation de celle-ci peut s’avérer dangereuse pour la santé, notamment pour l’enfant de moins d’un mois et les personnes traversant leur 2ème trimestre de grossesse.

Rédigez votre propre commentaire
Laisser un commentaire
Votre évaluation
Avis des clients
  1. Note
    Idem format pratique pour transporter dans trousse à pharmacie.

    Soumis par

    Soumis le

  2. Note
    Pratique les unidoses pour emporter en voyage

    Soumis par

    Soumis le

  3. Note
    bedaine en unicode très pratique évite le "gâchis" d un flacon pas grand lors d usage ponctuel, là aussi reçu très rapidement

    Soumis par

    Soumis le

Votre pharmacien vous conseille

  1. Quel antiseptique pour quel usage ?
  2. Quelle est la différence entre un antiseptique et un désinfectant ?
  3. Quels sont les produits antiseptiques ?
  4. Quel est l'antiseptique le plus efficace ?
  5. Quels sont les différents types de maladies ?
  6. Quelles sont les maladies les plus courantes ?
  7. Quelles sont les maladies de peau dues au stress ?
  8. Quels sont les différentes maladies de la peau ?
  9. Un antiseptique peut-il brûler votre peau ?
  10. Quels sont les risques liés à l'utilisation des antiseptiques ?
Pharmashopi, votre pharmacie française en ligne

Paiement sécurisé

Par carte bancaire,
via Paypal ou par chèque

Livraison dès 3.99€

À votre domicile, en Point Relais
ou en click & collect

Livraison offerte

dès 69€ d’achat
en Mondial Relay

Conseils de pharmacien

au 04 76 77 23 08
du lundi au vendredi
9h-12h et 14h-17h30

Points de fidélité

Cumulez des points
ou parrainez un ami
pour bénéficier d’offres spéciales