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Le médicament Betadine tulle 10% est indiqué en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, dans le traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses.
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Betadine scrub 4% solution pour application cutanée (moussante) - flacon de 125 ml
Diaseptyl 0,5% solution pour application cutanée Pierre Fabre - flacon de 75ml
Betadine 1% solution pour gargarisme/bain de bouche Cooper - flacon de 200ml
Chlorhexidine aqueuse stérile Gilbert 0,2% - boîte de 10 récipients unidoses de 5ml
Alcool modifié Gifrer solution pour application locale - flacon de 250ml
Diaseptyl 0,5% solution pour application cutanée Pierre Fabre - flacon de 125ml
Betadine dermique 10% solution pour application locale - flacon de 125 ml
Betadine tulle 10 % est un pansement médicamenteux utilisé dans :
Ce dispositif médical contient de la povidone iodée. Il permet de lutter contre la prolifération des micro-organismes. Ses excipients sont composés de macrogol et d’eau purifiée.
Une boite de Betadine tulle 10 % renferme 10 pansements de 10 x 10 cm. Notons que ce médicament est réservé à un usage externe uniquement. Après avoir ouvert le sachet, appliquez le pansement sur la plaie. Recouvrez-le ensuite d’une compresse de gaze stérile. Maintenez cette dernière avec des sparadraps puis fixez-les sur les côtés. Le pansement médicamenteux doit être remplacé tous les jours ou tous les 2 jours. Après chaque application, il convient de laver les plaies à l’eau stérile.
Il ne faut pas appliquer Betadine Tulle 10 % sur des plaies suintantes ni sur des amas d’os spongieux qui ont été récemment greffés. Une contamination microbienne est possible dès l’ouverture du conditionnement. C’est pour cette raison qu’il ne faut pas conserver les pansements médicamenteux trop longtemps. Betadine Tulle 10 % ne doit pas être utilisé simultanément avec d’autres antiseptiques locaux ou des produits contenant du mercure. Betadine tulle 10 % doit être utilisé occasionnellement sauf avis contraire d’un professionnel de la santé qualifié. Si vous pensez que l’effet du médicament est trop faible ou trop fort, vous devriez en faire part à votre médecin.
Betadine tulle 10 % est contre-indiquée dans les cas suivants :
En cas de doute, demandez conseil auprès de votre médecin traitant ou de votre pharmacien.
En général, l’application de Betadine tulle 10 % peut causer un eczéma de contact et/ou des dermites caustiques. Un usage prolongé et répété peut entraîner une surcharge d’iode. Chez le nouveau-né, le prématuré et le grand brûlé, la conséquence d’une surcharge iodée se manifeste par un dysfonctionnement thyroïdien et/ou des troubles de la fonction rénale. Par ailleurs, des effets systémiques ont été observés en cas d’application de ce médicament sur les peaux lésées et sur les surfaces étendues. Des cas d’urticaire, de choc anaphylactique, de réaction anaphylactoïde et d’œdème de Quincke ont aussi été signalés. Cependant, ces manifestations surviennent rarement. Si l’un de ces effets indésirables apparaît, consultez immédiatement votre médecin. Lorsque la peau est enduite de povidone iodée, elle prend une coloration brune qui s’élimine facilement.
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2025
BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectants – code ATC : D08AG02
Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode.
Il est préconisé :
N’utilisez jamais BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux :
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux :
L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles)et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).
Eviter un emploi prolongé ou répété.
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique 4).
Une prudence particulière s'impose en cas de peau "fragile", chez l'enfant, la femme enceinte.
Enfants
L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Si elle est indispensable, l'appliquer de façon brève et peu étendue. Laver à l'eau stérile après application.
Autres médicaments et BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison d’une possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas d’examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l’iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l’iode radioactif) ou de traitement à l’iode radioactif. Il est conseillé d’attendre 4 semaines après l’application de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Aucune donnée concernant l’impact de BETADINE sur la fertilité n’est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux contient
Sans objet.
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Voie cutanée.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux que vous n’auriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Une ingestion orale massive ou l’absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, œdème de la glotte entraînant une asphyxie, ou œdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et/ou insuffisance rénale (y compris absence d’émission d’urine).
Si vous oubliez d’utiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas conserver le sachet ouvert.
Conserver à l’abri de la chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Povidone iodée … 10 g
Pour une pommade répartie à raison de 3 g/dm 2 sur une gaze hydrophile de coton de 47 g/m 2 .
Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de pansements médicamenteux. Sachets de 5 ou 10.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Sans objet.
MM/AAAA
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2025
BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux
Povidone iodée … 10 g
Pour une pommade répartie à raison de 3 g/dm 2 sur une gaze hydrophile de coton de 47 g/m 2 .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pansement médicamenteux.
Remarque: Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
Voie cutanée.
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :
A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique et tout particulièrement chez l'enfant de moins de 30 mois (voir rubrique 4.3).
En cas d’irritation de la peau, dermite de contact ou d’hypersensibilité, arrêter l’utilisation. Ne pas chauffer avant l’application.
Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Les produits contenant du mercure peuvent réagir avec la povidone iodéepour former de l’iodure de mercure, très corrosif.
La povidone iodée peut réduire la capture de l’iode par la thyroïde. Dès lors, l’utilisation de povidone iodée peut perturber les examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l’iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l’iode radioactif) et rendre impossible un traitement à l’iode radioactif. Il est conseillé d’attendre 4 semaines après l’application de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la povidone iodée lorsqu'elle est administrée au premier trimestre de la grossesse.
La thyroïde fœtale commence à fixer l'iode après 14 semaines d'aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde fœtale n’est attendu en cas d’administrations préalables.
La surcharge iodée, très vraisemblable avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique (goitre).
Celle-ci est réversible si l'administration a lieu au cours du 2ème trimestre, mais en fin de grossesse, elle peut donner lieu à un goitre.
En conséquence, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament pendant le 1er trimestre de la grossesse.
En cas d'utilisation prolongée, son utilisation est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
Son utilisation à titre ponctuel ne doit être envisagée que si nécessaire.
L'iode passe dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé par ce médicament.
Les données actuelles sur la fertilité de la povidone iodée sont limitées.
Sans objet.
Les fréquences des effets indésirables ont été classées de la façon suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Indéterminé Hypersensibilité
Indéterminé Réaction anaphylactique : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde.
Affections endocriniennes
Indéterminé En cas d’administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge d’iode susceptible d’entraîner un dysfonctionnement thyroïdien notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. D’exceptionnels cas d’hyperthyroïdie ont été rapportés. *
Indéterminé Hypothyroïdie **
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Indéterminé Acidose métabolique ***
Indéterminé Déséquilibre électrolytique
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Indéterminé Dermite de contact (avec des symptômes tels qu’érythème, bulles et prurit)
Indéterminé Angioœdème
Indéterminé Des cas de coloration brune de la peau réversible et transitoire ont été rapportés (cette coloration s’élimine avec l’eau)
Affections du rein et des voies urinaires
Indéterminé Insuffisance rénale aiguë ***
Indéterminé Osmolarité sanguine anormale ***
* Chez les patients avec antécédents de pathologie thyroïdienne (voir section 4.4), après absorption notable d’iode par exemple en cas d’utilisations répétées pour le traitement des plaies ou brûlures sur des surfaces étendues.
** Hypothyroïdie après utilisation prolongée ou extensive de povidone iodée.
*** Peut survenir par absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses (par ex. traitement de brûlures).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
L'ingestion accidentelle massive ou par absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses (saines ou lésées) sont susceptibles d'entraîner une intoxication systémique grave par l’iode.
Une intoxication systémique par l’iode peut entraîner des douleurs abdominales, des vomissements et diarrhées sanglantes, une tachycardie, une hypotension, une défaillance circulatoire, un œdème de la glotte entraînant une asphyxie, ou un œdème pulmonaire, une pneumopathie par aspiration, des convulsions, une fièvre, une acidose métabolique, une hypernatrémie et/ou une insuffisance rénale (y compris une anurie). Une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie peuvent également se développer.
Le traitement, à réaliser en milieu spécialisé, est symptomatique et adapté selon les besoins.
En cas d'hypotension sévère, un soluté intraveineux doit être administré ; des vasopresseurs doivent être ajoutés si nécessaire.
Une intubation endotrachéale peut être nécessaire si la lésion caustique des voies aériennes supérieures entraîne un gonflement et un œdème importants.
Les vomissements ne doivent pas être provoqués. Le patient doit être maintenu dans une position permettant de garder les voies respiratoires libres et permettant d'éviter l'aspiration (en cas de vomissements).
Si le patient ne vomit pas et peut tolérer une alimentation orale, l'ingestion d'aliments riches en amidon (par exemple, pomme de terre, farine, amidon, pain) peut aider à convertir l'iode en iodure moins toxique. En l'absence de signes de perforation intestinale, l'irrigation de l'estomac avec une solution d'amidon par sonde nasogastrique peut être utilisée (l'effluent gastrique devient bleu violet foncé et la couleur peut être utilisée comme guide pour déterminer la fin du lavage).
L'hémodialyse élimine efficacement l'iode et doit être utilisée dans les cas graves d’intoxication iodée, en particulier en cas d'insuffisance rénale. L'hémofiltration veino-veineuse continue est moins efficace que l'hémodialyse.
En cas de dysfonctionnement thyroïdien, le traitement par la povidone iodée doit être interrompu.
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants, code ATC : D08AG02.
Antiseptique à large spectre bactéricide et fongicide sur Candida albicans.
Groupe antiseptique : dérivés iodés.
La povidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10 pour cent environ d'iode disponible actif.
Son spectre d'activité est celui de l'iode, libéré lentement et progressivement :
Les matières organiques (protéines, sérum, sang ) diminuent l'activité de l'iode libre, forme active de cette spécialité.
Les iodophores sont instables à pH alcalin.
La peau enduite de povidone iodée prend une coloration brune qui s'élimine facilement à l'eau.
L'iode disponible de la povidone iodée peut traverser la barrière cutanée.
Son élimination se fera principalement par voie urinaire.
La povidone seule ne peut en aucun cas donner lieu à un passage systémique.
Toxicité aiguë
Dans les études de toxicité aiguë chez la souris, le rat, le lapin et le chien), après administration systémique (orale, i.p., i.v.) des effets toxiques ont été observés uniquement avec des doses excessivement élevées qui n’ont pas de signification pour une utilisation locale d’une solution de povidone iodée.
Ainsi la DL50 chez le rongeur est supérieure à 200 mg/kg d'iode disponible (équivalent à 20 ml par kg d'une solution pure à 10 % de PVP-I) et par voie intrapéritonéale, supérieure à 30 mg d'iode disponible par kg (équivalent à 3 ml par kg d'une solution non diluée de PVP-I à 10 %).
Toxicité chronique
Des études de toxicité subchroniques et chroniques ont été menés chez le rat, en administrant de la povidone iodée (10 % d’iode disponible) dans l’alimentation à des doses entre 75 et 750 mg de povidone iodée par jour et par kg de poids corporel jusqu’à 12 semaines. Après arrêt de l’administration de povidone iodée, des élévations dose-dépendantes et réversibles d’iode lié aux protéines sériques et des modifications histopathologiques non spécifiques de la glande thyroïde ont été observées. Des modifications semblables ont également eu lieu dans le groupe témoin qui a reçu l’iodure de potassium en quantité d’iode-équivalent au lieu de la povidone iodée.
En traitement chronique par voie IP chez le rat à partir d'une dose de 5 mg/kg de PVP-I, on observe des péritonites sévères avec adhérence des organes intra-abdominaux pouvant conduire à la mort de l'animal.
Potentiel mutagène et cancerogène
La PVP-I ne possède aucun pouvoir mutagène.
Aucune étude de cancérogénicité n’a été menée.
Toxicité de la reproduction et du développement
La PVP-I n'est pas tératogène.
Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, eau purifiée.
L'association iode/mercuriels est à proscrire, risque de composés caustiques.
L'iode est un oxydant (incompatibilités chimiques) avec les réducteurs.
Inactivé par le thiosulfate de sodium (antidote possible).
Chaleur, lumière et pH alcalin (instabilité).
5 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver à l'abri de la chaleur.
Ne pas conserver le sachet ouvert.
10 pansements de 10 cm x 10 cm en sachets (PE).
10 pansements de 20 cm x 20 cm en sachets (PE).
5 pansements de 10 cm x 10 cm en sachets (PE).
5 pansements de 100 cm x 20 cm en sachets (PE).
Pas d’exigences particulières.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
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| Prix | ||||||
9,45 € | 8,50 € | 5,99 € | 4,90 € | 3,46 € | 4,65 € | 3,97 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
3400932194087 | 3400930213940 | 3400930061374 | 3400934219375 | 3664389000760 | 3400934928314 | 3400931865254 |
| Marque | ||||||
Meda | Cooper | Meda | Cooper | Novodex | Viatris | Gilbert |
| Description courte | ||||||
Le médicament Betadine tulle 10% est indiqué en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, dans le traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses. | Betadine 1% bain de bouche est une solution antiseptique prête à l’emploi pour assainir la cavité buccale. Idéale en cas d’irritation, d’infection ou après un soin dentaire, elle aide à limiter la prolifération bactérienne et à retrouver un meilleur confort au quotidien.
| Betadine Alcoolique 5% est un antiseptique et désinfectant cutané, lutte contre la prolifération des microbes. | Le collyre Sedacollyre Cetylpyridinium 0,25% contient un antiseptique de la famille des ammoniums quaternaires. | Le spray désinfectant Cicanov+ est un antiseptique à usage cutané destiné à désinfecter la peau saine. | La solution vaginale en unidose Betadine 10% est une solution iodée destinée au traitement local des infections vaginales et à la préparation de la sphère vulvo-vaginale au préalable d'une intervention invasive ou un acte chirurgical au niveau urogénital. | Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues. Préparation de la peau avant injection ou ponction. |
Betadine dermique 10% solution pour application locale - flacon de 125 ml
Hexomedine transcutanée 1,5/1000 solution pour application locale - flacon de 45 ml
Dakin cooper stabilisé solution pour application locale en flacon - flacon de 500ml
Septivon 1,5% solution pour application cutanée - flacon de 500 ml
Soumis le
Dans le domaine médical, l'utilisation d'antiseptiques joue un rôle essentiel dans la prévention des infections.
Les antiseptiques et les désinfectants sont deux types de produits utilisés pour tuer ou inhiber la croissance de micro-organismes tels que les bactéries, les virus et les champignons.
Les produits antiseptiques sont des substances utilisées pour détruire ou inhiber la croissance des micro-organismes présents sur la peau, les muqueuses ou les surfaces inanimées.
Lorsqu'il s'agit de maintenir un environnement sain et de prévenir l'infection, les antiseptiques jouent un rôle essentiel.
Les maladies sont des altérations de la santé qui peuvent affecter différentes parties du corps.
Les maladies courantes sont des affections qui touchent un grand nombre de personnes à travers le monde.
Le stress peut avoir des effets néfastes sur notre santé globale, y compris sur la santé de notre peau.
Les antiseptiques sont des produits utilisés pour tuer ou inhiber la croissance des micro-organismes sur la peau, les plaies ou les surfaces.
L'utilisation des antiseptiques est courante dans de nombreux domaines de la santé pour prévenir l'infection et assurer la sécurité des patients et des professionnels de la santé.
Dans le domaine médical, les antiseptiques jouent un rôle essentiel dans la prévention des infections.
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