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Le médicament Madecassol 1% est indiqué dans le traitement local d'appoint des ulcérations cutanées.

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Madecassol 1 % crème - tube de 25 g sert à traiter les irritations de la peau. Possédant des vertus cicatrisantes, elle est efficace pour guérir les blessures.

Ce médicament est en vente en pharmacie sans ordonnance. Il est aussi possible de l’acquérir en ligne. Comment utiliser Madecassol 1 % crème — tube de 25 g ? Quelles sont les précautions à prendre pour l’usage ? Existe-t-il des effets indésirables ? Voici les détails.

La posologie du médicament Madecassol 1 % crème — tube de 25 g

Madecassol 1 % crème - tube de 25 g est strictement réservée pour une application locale.

La dose recommandée varie en fonction des besoins, sans pour autant dépasser les deux applications par jour.

En cas de doute, demandez l’avis d’un professionnel de santé tel que votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont précautions d’emploi de Madecassol 1 % crème — tube de 25 g ?

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants, dans un endroit frais et sec dont la température est inférieure à 30 °C.

Évitez l’usage ophtalmique du Madecassol.

À titre informatif, ce dispositif médical est composé des dérivés terpéniques. Ils risquent de provoquer des accidents neurologiques chez les enfants et les bébés en cas de non-respect des doses prescrites. On a remarqué quelques cas de convulsions.

De ce fait, faites bien attention de ne pas dépasser les doses indiquées dans la posologie. Tâchez de bien respecter la fréquence et le délai de traitement recommandés. Évitez de l’appliquer sur une zone étendue du corps.

En cas d’une récente prise d’autres médicaments ou d’un traitement en cours avec ou sans ordonnance, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les contre-indications du médicament Madecassol 1 % crème — tube de 25 g

Le tube de 25 g de Madecassol 1 % crème est contre-indiqué durant la période d’allaitement. La femme allaitante ne doit en aucun cas appliquer ne serait-ce qu’une toute petite quantité de ce médicament au niveau de ses seins. Le but est d’éviter que le nourrisson n’ingère le produit.

Afin d’empêcher l’apparition d’éventuelles réactions allergiques, il est recommandé de ne pas employer ce dispositif médical en cas d’intolérance à l’un des composants.

Il est aussi déconseillé d’utiliser Madecassol 1 % crème tube de 25 g sur des blessures présentant une macération fréquente.

Les personnes épileptiques doivent impérativement consulter l’avis de son médecin traitant avant de se servir de ce médicament, afin de limiter les risques d’effets indésirables.

Quels sont les effets indésirables du Madecassol 1 % crème — tube de 25 g ?

À cause de la présence de dérivés terpéniques, Madecassol 1 % crème tube de 25 g peut provoquer des effets indésirables en cas de surdosage. Chez les enfants et les nourrissons, le traitement avec ce médicament peut entrainer des convulsions. Chez les personnes âgées, ce produit peut causer une agitation et d’éventuelles confusions.

Il est à noter que les effets indésirables ne concernent pas forcément tous les patients.

Si jamais vous constatez d’autres effets que ceux qui sont mentionnés plus haut, faites-en part à votre médecin.


ANSM - Mis à jour le : 30/05/2024

Dénomination du médicament

MADECASSOL 1 POUR CENT, crème

Hydrocotyle

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après.
  • Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

1. QU’EST-CE QUE MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie)

Traitement local d’appoint des ulcérations cutanées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?

N’utilisez jamaisMADECASSOL 1 POUR CENT, crème :

  • Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
  • Si vous êtes atteint de lésions surinfectées,
  • Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MADECASSOL 1 POUR CENT, crème.

Cette forme n’est pas adaptée à l’usage ophtalmique.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.

Respectez les conseils d’utilisation :

  • Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir rubrique 3.),
  • Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
  • Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Eviter l’utilisation de ce médicament sur des lésions qui ont tendance à macérer.

En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MADECASSOL 1 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MADECASSOL 1 POUR CENT, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MADECASSOL 1 POUR CENT crème contient des dérivés terpéniques (voir rubrique 4) et du propylène glycol.

Ce médicament contient 300 mg de propylène glycol pour 1 g de crème.

3. COMMENT UTILISER MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?

Application selon les besoins, en général 1 à 2 fois par jour.

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de MADECASSOL 1 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MADECASSOL 1 POUR CENT, crème :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MADECASSOL 1 POUR CENT, crème :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • risque d’allergie

En raison de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

  • risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson,
  • possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MADECASSOL 1 POUR CENT, crème

  • La substance active est :

Hydrocotyle* (extrait sec reconstitué titré à 40 % d’asiaticoside et 60 % d’acides madécassique et asiatique) 1,0 g

Pour 100 g de crème

*Centella asiatica

  • Les autres composants sont : palmitostéarate d’éthylèneglycol (mono et diesters), propylène glycol, paraffine liquide, huile essentielle de lavande, huile essentielle de géranium, eau purifiée.

Qu’est-ce que MADECASSOL 1 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 g, 25 g ou 40 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant

DELPHARM BRETIGNY

Usine du Petit Paris

91220 BRETIGNY SUR ORGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 30/05/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

MADECASSOL 1 POUR CENT, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Hydrocotyle * (extrait sec reconstitué titré à 40 % d'asiaticoside et 60 % d'acides madécassique et asiatique) ………………………………………………………………………………………..1,000 g

Pour 100 g de crème.

* Centella asiatica

Excipients à effet notoire : dérivés terpéniques, propylène glycol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des ulcérations cutanées.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Appliquer en moyenne 1 à 2 fois par jour.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
  • Lésions surinfectées,
  • Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

  • Forme non adaptée à l'usage ophtalmique.
  • Eviter l'utilisation de ce médicament sur des lésions qui ont tendance à macérer.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :

  • Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
  • Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non renseignée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

  • De l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
  • De leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de réactions cutanées de sensibilisation.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :

  • Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
  • Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignées.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignées.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Palmitostéarate d'éthylèneglycol (mono et diesters), propylène glycol, paraffine liquide, huile essentielle de lavande, huile essentielle de géranium, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium de 10 g, 25 g ou 40 g recouvert intérieurement d'un vernis époxy phénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BAYER HEALTHCARE SAS

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 306 409 3 7: 10 g en tube (aluminium verni).
  • 34009 329 051 8 8: 25 g en tube (aluminium verni).
  • 34009 328 365 9 8: 40 g en tube (aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Bayer
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Le médicament Madecassol 1% est indiqué dans le traitement local d'appoint des ulcérations cutanées.

Betadine 1% bain de bouche est une solution antiseptique prête à l’emploi pour assainir la cavité buccale. Idéale en cas d’irritation, d’infection ou après un soin dentaire, elle aide à limiter la prolifération bactérienne et à retrouver un meilleur confort au quotidien.

 

 

Betadine Alcoolique 5% est un antiseptique et désinfectant cutané, lutte contre la prolifération des microbes.

Le spray désinfectant Cicanov+ est un antiseptique à usage cutané destiné à désinfecter la peau saine.

La solution vaginale en unidose Betadine 10% est une solution iodée destinée au traitement local des infections vaginales et à la préparation de la sphère vulvo-vaginale au préalable d'une intervention invasive ou un acte chirurgical au niveau urogénital.

Bétadine scrub 4% en solution est un médicament antiseptique et désinfectant contenant de l'iode.
Le médicament Betadine 10% gel est indiqué en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des muqueuses.

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Le conseil du pharmacien

La cicatrisation est un processus naturel de réparation tissulaire. Afin d’accélérer ce mécanisme, il n’est pas rare que les médecins conseillent à leurs patients d’appliquer des crèmes apaisantes et cicatrisantes comme Madecassol. Ce type de produit peut également intervenir sur des cicatrices plus anciennes et encore visibles, comme celles causées par des boutons d’acné.

La cicatrisation

Plusieurs étapes vont aboutir à la cicatrisation. Parfois, à l’issue de tout ce cheminement, la cicatrice restera visible. Sa taille et son aspect définitif vont dépendre du processus de cicatrisation. Certaines cicatrices ne se remarqueront pas alors que d’autres pourront être une source de gêne et de complexe pour la personne qui les porte

La réparation tissulaire va d’abord commencer par une phase inflammatoire qui sera suivie par une phase de bourgeonnement. L’œdème se réduira et la peau deviendra rouge et granuleuse. La prochaine étape est alors l’épithélialisation (ou la création d’un nouvel épiderme par les kératinocytes). La peau devient alors rosée et se lisse pour aboutir à la cicatrice définitive.

Plus on est jeune et en bonne santé et plus la cicatrisation est rapide et efficace.

Quand une cicatrice doit-elle être considérée comme anormale ?

Lorsqu’un fort bourgeonnement se produit, on parle de cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes. La cicatrice est alors très visible et est caractérisée par un gonflement important du tissu cicatriciel.

A l’inverse, il peut se produire une rétraction trop importante du bourgeon et du tissu cicatriciel, ce qui conduit à l’apparition d’une cicatrice dite rétractile. C’est souvent le cas après une brûlure.

Enfin, le troisième cas anormal de cicatrisation est la pigmentation ou la dépigmentation de la peau au niveau de la cicatrice.

Comment aider la cicatrisation ?

L’application d’une crème apaisante et cicatrisante comme Madecassol peut agir à la fois lors du processus de cicatrisation mais aussi à la fin de ce dernier pour réduire la visibilité de certaines cicatrices inesthétiques.

Il est possible de compléter ce traitement par d’autres mesures comme :

  • l'utilisation d’un savon surgras pour laver la zone du corps sur laquelle se situe la ou les cicatrices ;
  • l’application d’une crème solaire avec un haut niveau de protection en cas d’exposition de la cicatrice au soleil ;
  • la réalisation de massages réguliers pour améliorer la texture de la peau et la rendre plus souple et élastique ;
  • le respect des mesures d’hygiène élémentaires, notamment lorsque vous devez toucher la partie du corps sur laquelle se trouve la cicatrice.

Il est également conseillé de suivre quelques conseils simples pour éviter l’apparition de petites cicatrices, notamment en cas de crise d’acné. Il ne faut pas traumatiser la peau en perçant les boutons. Il est impératif de bien se laver les mains avant de toucher aux vésicules présentes sur le visage.

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