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Le médicament Septeal est indiqué dans: l'antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques, certaines maladies de la peau avec infection, l'antisepsie de la peau saine avant acte de chirurgie.
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Chlorexidine/Benzalkonium/Alcool Benzylique Viatris - boîte de 100 ml
Alcool modifié Gifrer solution pour application locale - flacon de 250ml
Hexomedine transcutanée 1,5/1000 solution pour application locale - flacon de 45 ml
Diaseptyl 0,5% solution pour application cutanée Pierre Fabre - flacon de 125ml
Le Septeal en solution locale est un médicament antiseptique. C’est un désinfectant chargé de lutter contre la prolifération des microbes. Il est indiqué pour prendre en charge l’antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques et des lésions cutanées infectées ou qui risquent de s’infecter. On l’utilise également pour l’antisepsie de la peau saine avant une opération chirurgicale.
100 ml de Septeal solution pour application locale contiennent 0,5 g de principe actif appelé « Digluconate de chlorhexidine » et des excipients tels que l’alcool éthylique à 95 % v/v et de l’eau purifiée.
Septeal solution s’administre par application locale. Il s’utilise en badigeonnage sur la peau à l’aide d’une compresse. La posologie usuelle est de 2 fois par jour.
● Le Septeal solution pour application locale est interdit pour vous si vous êtes allergique ou hypersensible à la chlorhexidine ou aux autres médicaments de sa classe chimique.
● Vous ne devez jamais pulvériser ce médicament dans les yeux ni dans les oreilles (particulièrement en cas de perforation des tympans) ni dans les muqueuses.
● Ce médicament ne se pulvérise pas sur les plaies à la tête, car les substances qu’il contient sont nocives pour le cerveau.
● Ne pulvérisez pas non plus ce produit sur les plaies profondes des bras ou des jambes, car il ne doit pas être mis en contact avec le nerf.
● Pensez à consulter votre médecin et à bien lire la notice avant d’utiliser ce médicament
● Septeal solution pour application locale est strictement réservé à l’usage externe. Ne l’avalez surtout pas.
● Évitez d’utiliser cette solution pour l’antisepsie de champ opératoire et pour désinfecter les petits matériels de chirurgie.
● Ce médicament ne traverse pas la peau. Cependant, soyez tout de même prudent, car sa substance active risque de passer dans le sang en cas d’utilisation répétée. Il en est de même en cas d’application sur une plaie de grande surface, sur une lésion profonde et sur la peau des nourrissons.
● Pour éviter les risques d’incompatibilité, n’utilisez pas Septeal solution pour application locale en même temps que d’autres antiseptiques ou d’autres produits nettoyants. Si vous avez des doutes, n’hésitez pas à vous renseigner auprès de votre médecin.
● N’oubliez pas d’informer votre médecin si vous prenez ou avez pris il n’y a pas longtemps d’autres médicaments.
● Septeal solution pour application locale doit être utilisé avec précaution si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De toute façon, il est absolument nécessaire de consulter le médecin en cas de grossesse ou allaitement.
L’application de Septeal solution pour application locale est susceptible d’entraîner des effets indésirables chez certains patients. Il s’agit d’une possibilité d’irritation de la peau.
Si au cours du traitement, vous rencontrez des effets secondaires non cités dans la notice ou si les effets indésirables mentionnés s’aggravent, consultez votre médecin.
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2025
SEPTEAL, solution pour application cutanée
Digluconate de chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique :ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS – Biguanides et amidines. Code ATC : D08AC02.
Ce médicament contient de la chlorhexidine, une substance active utilisée comme antiseptique (il lutte contre la prolifération de certains microbes).
SEPTEAL n’est pas stérilisant : il réduit temporairement le nombre des microbes (micro-organismes).
Il est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes dans:
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
N’utilisez jamais SEPTEAL, solution pour application cutanée :
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser SEPTEAL.
Ce médicament est réservé à l’usage externe.
Ce médicament peut provoquer une réaction allergique locale (c’est-à-dire un risque de sensibilisation à la chlorhexidine) ou des réactions allergiques généralisées graves (choc anaphylactique) en raison de la teneur en chlorhexidine, qui peut survenir quelques minutes après l’exposition (telles que difficultés à respirer, gonflement du visage ou éruption cutanée sévère) et potentiellement mortelles en l’absence de soins médicaux immédiats. En cas de réaction allergique à la chlorhexidine, arrêter immédiatement l’utilisation du médicament et consulter un médecin (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »)..
SEPTEAL ne doit pas entrer en contact avec l’oeil en raison du risque d’altération de la vue. S’il entre en contact avec les yeux, rincez immédiatement et soigneusement avec de l’eau. En cas d’irritation, de rougeur ou de douleur oculaire, ou de troubles visuels, demandez rapidement conseil à un médecin.
Des cas graves de lésion cornéenne persistante (lésion à la surface de l’œil) pouvant nécessiter une greffe cornéenne ont été rapportés lorsque des produits similaires sont entrés accidentellement en contact avec les yeux.
En cas de contact avec les oreilles et les muqueuses, il existe un risque d’irritation de l’oreille moyenne, de toxicité au niveau des oreilles (ototoxicité) et d’irritation des muqueuses. Dans ce cas, vous devez laver à l’eau la zone atteinte.
Bien que le passage de ce médicament dans le sang soit très faible, vous devez rester prudent car le risque de passage de SEPTEAL dans le sang ne peut être exclu en cas de répétition des applications, en cas d’utilisation sur une grande surface de peau, sous pansement occlusif, sur une peau abîmée (en particulier brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Ne pas conserver longtemps un flacon entamé (pas plus de 6 mois) car une contamination microbienne est possible dès l’ouverture.
Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution s'accumuler dans les plis cutanés ou sous le patient ni goutter sur les draps et autres matériaux en contact direct avec le patient.
Enfants
Ne jamais laisser à la portée des enfants.
À utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, en particulier ceux nés avant 32 semaines de grossesse et au cours des deux (2) premières semaines de vie. SEPTEAL peut causer des brûlures chimiques de la peau.
Voir aussi le paragraphe « SEPTEAL contient » à cause de la présence d’éthanol dans le médicament.
Autres médicaments et SEPTEAL, solution pour application cutanée
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Evitez l’emploi simultané (en même temps) ou successif (à la suite) de SEPTEAL avec d’autres antiseptiques ou agents nettoyants (notamment anioniques) (risques d’incompatibilités ou d’inefficacité).
L’utilisation préalable de savon doit être suivie d’un rinçage soigneux.
Ne pas utiliser SEPTEAL en même temps que du savon alcalin ordinaire.
SEPTEAL, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de SEPTEAL pendant la grossesse.
SEPTEAL ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SEPTEAL, solution pour application cutanée contient 247,6 mg d’alcool (éthanol) par ml. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'alcool (éthanol) peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation.
Ne pas fumer pendant l’utilisation ou la manipulation du flacon.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Usage externe exclusivement.
Ne pas injecter ou avaler.
Utiliser pur en badigeonnage sur la peau et sans rinçage.
Le flacon ne doit pas être fermé avec un bouchon en liège.
Si vous avez utilisé plus de SEPTEAL, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû
En cas de prise orale en grande quantité, contacter rapidement un médecin ou un centre antipoison.
Si vous oubliez d’utiliser SEPTEAL, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SEPTEAL, solution pour application cutanée
En cas de désinfection d'une plaie ou d'une lésion, si vous arrêtez le traitement trop tôt, la plaie ou la lésion peut s’infecter.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ère.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Produit inflammable. Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.
Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture, la solution peut être conservée pendant 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Digluconate de chlorhexidine … 0,5 g
Quantité correspondant à 2,5 ml de solution aqueuse à 20 pour cent
Pour 100 ml
Ethanol 96%* v/v, eau purifiée.
*Voir rubrique 2 « SEPTEAL contient ».
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée limpide et incolore.
Flacon de 60 ml, 125 ml (avec pulvérisateur), 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
RUE DU LYCEE
ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY
45500 GIEN
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2025
SEPTEAL, solution pour application cutanée
Digluconate de chlorhexidine … 0,5 g
Quantité correspondant à 2,5 ml de solution aqueuse à 20 pour cent
Pour 100 ml
Excipient à effet notoire :
Ethanol 96% … 24,76 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée limpide et incolore.
Ce médicament est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes dans :
A utiliser pur 2 fois par jour.
Voie cutanée.
Utilisation en badigeonnage sur la peau et sans rinçage.
Usage externe exclusivement.
Ce médicament n’est pas destiné à être injecté ou pour une administration orale.
SEPTEAL contient 247,6 mg d’alcool (éthanol) par ml. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion). L’utilisation de solutions à base de chlorhexidine, que ce soit en solution aqueuse ou alcoolique, pour l’antisepsie de la peau avant un acte invasif a été associée à des brûlures chimiques chez les nouveau-nés. Sur la base des cas déclarés disponibles et de cas publiés dans la littérature, ce risque semble être plus élevé chez les bébés prématurés, en particulier ceux nés avant 32 semaines de gestation et au cours des 2 premières semaines de vie.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) ou d'incompatibilités physico-chimiques, l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques cutanés (en particulier les dérivés anioniques) est à éviter sauf avec les autres composants cationiques. En particulier, ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que le savon alcalin ordinaire (voir rubrique 6.2).
Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects pour la reproduction (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de SEPTEAL pendant la grossesse.
On ne sait pas si la chlorhexidine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
SEPTEAL ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
La chlorhexidine n'a aucun effet sur la fertilité dans les études animales.
Sans objet.
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de système d'organes MedDRA et par fréquence. La fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Classification de système d’organes |
Termes MedDRA Fréquence indéterminée |
|
Affections du système immunitaire |
Hypersensibilité* Choc anaphylactique** |
|
Affections oculaires |
Irritation de l’oeil*** Erosion de la cornée, lésion épithéliale/lésion cornéenne, déficience visuelle significative permanente**** |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Dermatite de contact |
|
Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
Réaction médicamenteuse idiosyncratique |
|
Lésions, intoxications et complications d’interventions |
Brûlures chimiques chez les nouveau-nés |
* Risque d'allergie locale (c'est-à-dire allergie de contact) ou d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique.
** Cela pourrait mettre la vie en danger si des soins médicaux immédiats ne sont pas fournis. Il peut se manifester par des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère. Si le patient fait face à une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement arrêter l'utilisation du produit et rechercher des soins médicaux appropriés.
*** Dans le cadre d'une exposition accidentelle.
**** Des cas d’érosion cornéenne sévère et de déficience visuelle significative permanente dus à une exposition oculaire accidentelle ont été rapportés après la mise sur le marché, ce qui a entraîné la nécessité d’une transplantation cornéenne chez certains patients (voir rubrique 4.4).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En cas d’ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS – Biguanides et amidines. Code ATC : D08AC02.
Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été réalisée.
La résorption transcutanée de la chlorhexidine par la peau saine est négligeable (faible voire nulle), même chez le nouveau-né.
Les données non cliniques issues de la littérature ne révèlent aucun risque particulier pour l'Homme sur la base des études de toxicité par doses répétées, de génotoxicité, du potentiel carcinogène et de toxicité pour la reproduction et le développement.
Ethanol 96% v/v, eau purifiée.
L’activité de la chlorhexidine est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum ) et les phospholipides.
La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.
Le flacon ne doit pas être fermé avec un bouchon en liège.
Avant ouverture : 3 ans.
Après ouverture : 6 mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Produit inflammable.
Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.
Flacon en polyéthylène de 60 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml, boîte de 1.
Flacon en polyéthylène de 125 ml avec pulvérisateur, boîte de 1.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d’exigences particulières.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
3,59 € | 8,90 € | 5,99 € | 5,39 € | 3,59 € | 4,65 € | 3,97 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | ||||||
| SKU | ||||||
3400932924639 | 3400930213940 | 3400930061374 | 3400934219375 | 3664389000760 | 3400934928314 | 3400931865254 |
| Marque | ||||||
Pierre Fabre | Cooper | Meda | Cooper | Novodex | Viatris | Gilbert |
| Description courte | ||||||
Le médicament Septeal est indiqué dans: l'antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques, certaines maladies de la peau avec infection, l'antisepsie de la peau saine avant acte de chirurgie. | Betadine 1% bain de bouche est une solution antiseptique prête à l’emploi pour assainir la cavité buccale. Idéale en cas d’irritation, d’infection ou après un soin dentaire, elle aide à limiter la prolifération bactérienne et à retrouver un meilleur confort au quotidien.
| Betadine Alcoolique 5% est un antiseptique et désinfectant cutané, lutte contre la prolifération des microbes. | Le collyre Sedacollyre Cetylpyridinium 0,25% contient un antiseptique de la famille des ammoniums quaternaires. | Le spray désinfectant Cicanov+ est un antiseptique à usage cutané destiné à désinfecter la peau saine. | La solution vaginale en unidose Betadine 10% est une solution iodée destinée au traitement local des infections vaginales et à la préparation de la sphère vulvo-vaginale au préalable d'une intervention invasive ou un acte chirurgical au niveau urogénital. | Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues. Préparation de la peau avant injection ou ponction. |
Betadine dermique 10% solution pour application locale - flacon de 125 ml
Hexomedine transcutanée 1,5/1000 solution pour application locale - flacon de 45 ml
Dakin cooper stabilisé solution pour application locale en flacon - flacon de 500ml
Septivon 1,5% solution pour application cutanée - flacon de 500 ml
Soumis le
Soumis le
Dans le domaine médical, l'utilisation d'antiseptiques joue un rôle essentiel dans la prévention des infections.
Les antiseptiques et les désinfectants sont deux types de produits utilisés pour tuer ou inhiber la croissance de micro-organismes tels que les bactéries, les virus et les champignons.
Les produits antiseptiques sont des substances utilisées pour détruire ou inhiber la croissance des micro-organismes présents sur la peau, les muqueuses ou les surfaces inanimées.
Lorsqu'il s'agit de maintenir un environnement sain et de prévenir l'infection, les antiseptiques jouent un rôle essentiel.
Les maladies courantes sont des affections qui touchent un grand nombre de personnes à travers le monde.
Le stress peut avoir des effets néfastes sur notre santé globale, y compris sur la santé de notre peau.
La peau est le plus grand organe du corps humain et elle remplit de nombreuses fonctions essentielles pour notre santé et notre bien-être.
Les antiseptiques sont des produits utilisés pour tuer ou inhiber la croissance des micro-organismes sur la peau, les plaies ou les surfaces.
L'utilisation des antiseptiques est courante dans de nombreux domaines de la santé pour prévenir l'infection et assurer la sécurité des patients et des professionnels de la santé.
Dans le domaine médical, les antiseptiques jouent un rôle essentiel dans la prévention des infections.
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