Pepsane gel buvable en sachet-dose - boîte de 12 sachets

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Le médicament Pepsane est indiqué dans le traitement des maux d'estomac.

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Pepsane gel buvable en sachet-dose - boîte de 12 sachets est un médicament destiné au traitement des symptômes de gastralgie. Son usage est aussi préconisé dans le traitement du météorisme intestinal. Plus communément, il est indiqué pour soulager les maux d’estomac des adultes et des enfants. C’est un anti-flatulent ainsi qu’un antiacide agissant au niveau de l’appareil digestif.

Un sachet-dose de ce médicament renferme deux substances actives : 3000 mg de diméticone et 4 mg de gaïazulène. La substance diméticone a deux propriétés. D’une part, elle appose un pansement adhérant au niveau des parois des muqueuses digestives. D’autre part, elle agit en tant qu’anti-mousse.

Pepsane gel buvable ajoute à cela deux excipients à effets notoires, dont du parahydroxybenzoate de méthyle et du sorbitol cristallisable à 70 %. À titre indicatif, un sachet de Pepsane contient notamment 1429 mg de sorbitol.

Ce médicament embarque d’autres excipients, dont des carraghénates, du cyclamate de sodium, de l’eau purifiée et de l’huile essentielle de menthe poivrée.

Quelle posologie suivre pour le médicament Pepsane gel buvable en sachet-dose ? 

L’administration de Pepsane s’effectue par voie orale. Cela se fait par ingestion directe du gel contenu dans le sachet-dose. Pour la posologie, on recommande 1 à 2 sachets par prise. Ce dosage est prévu pour 2 à 3 prises par jour. Ce médicament se prend avant le repas ou lors des pics de douleurs.

Pepsane s’avère transparent aux rayons X. Cette donnée est indispensable si vous devez réaliser des examens cliniques.

En cas de symptômes persistants ou d’aggravation d’état, il est préconisé de requérir un avis médical.

Les précautions d’emploi à la prise de Pepsane gel buvable en sachet-dose 

Ce médicament peut convenir aux sujets diabétiques. Avant de prendre Pepsane, il est tout de même conseillé de consulter au préalable votre médecin en cas d’intolérance à certains sucres. Idem si vous souffrez d’une IHF ou une intolérance héréditaire au fructose. Cela s’explique du fait que le sorbitol du Pepsane est une source de fructose.

Il est aussi à noter que Pepsane est une pharmacopée autorisée durant la période de grossesse et de l’allaitement, mais uniquement sur avis médical. 

Ces gels buvables en sachet se conservent à une température en dessous de 25 °C. Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Quelles sont les contre-indications à prendre en compte pour Pepsane gel buvable en sachet-dose ?

Il est déconseillé de prendre Pepsane gel buvable en cas d’hypersensibilité à l’une de ses deux substances actives ou à ses autres excipients. En outre, la présence de sorbitol fait de Pepsane un médicament proscrit aux patients intolérants au fructose. Le parahydroxybenzoate de méthyle dans sa composition peut aussi générer des réactions allergiques à manifestation différée ou retardée.

Dénote-t-on des effets indésirables au Pepsane gel buvable en sachet-dose - boîte de 12 sachets ?

Comme bon nombre de médicaments allopathiques, la prise du Pepsane peut provoquer quelques effets inopportuns. Dans des cas exceptionnels, sa consommation peut entraîner des réactions allergiques comme du prurit ou une éruption cutanée.


ANSM - Mis à jour le : 02/09/2024

Dénomination du médicament

PEPSANE, gel buvable en sachet-dose

Diméticone, Gaïazulène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE PEPSANE, gel buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-FLATULENT - ANTI-ACIDE (A : Appareil digestif et métabolisme) – A03AX

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des maux d'estomac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEPSANE, gel buvable en sachet-dose ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais PEPSANE, gel buvable en sachet-dose :

  • si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PEPSANE, gel buvable en sachet-dose.

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 1429 mg de sorbitol par sachet-dose.

Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet-dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et PEPSANE, gel buvable en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PEPSANE, gel buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut, dans les conditions normales d’utilisation, être pris au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PEPSANE, gel buvable en sachet-dose contient du parahydroxybenzoate de méthyle, du sorbitol et du sodium.

3. COMMENT PRENDRE PEPSANE, gel buvable en sachet-dose ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Voie orale.

Absorber directement le contenu d'1 ou 2 sachets-dose, 2 à 3 fois par jour, au moment des douleurs.

Si vous avez pris plus de PEPSANE, gel buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PEPSANE, gel buvable en sachet-dose :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre PEPSANE, gel buvable en sachet-dose :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée ou prurit ont été exceptionnellement rapportées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PEPSANE, gel buvable en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PEPSANE, gel buvable en sachet-dose

  • Les substances actives sont :

Diméticone … 3,000 g

Gaïazulène … 0,004 g

Pour un sachet-dose.

  • Les autres composants sont : Sorbitol à 70 % (cristallisable), carraghénates, cyclamate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle de menthe poivrée, eau purifiée.

Qu’est-ce que PEPSANE, gel buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel buvable. Boîte de 12 ou 30 sachets-dose.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

78400 CHATOU

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

78400 CHATOU

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

78400 CHATOU

FRANCE

Ou

PHARMATIS

ZONE D’ACTIVITE EST N°1 – BP 20

60190 ESTREES SAINT DENIS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 02/09/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PEPSANE, gel buvable en sachet-dose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Diméticone … 3,000 g

Gaïazulène … 0,004 g

Pour un sachet-dose

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, sorbitol

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des gastralgies.

Utilisé dans le météorisme intestinal.

4.2. Posologie et mode d'administration

Absorber directement le contenu du sachet-dose.

Les posologies habituellement recommandées sont de 1 à 2 sachets-dose 2 à 3 fois par jour, avant le repas ou au moment des douleurs.

PEPSANE, gel buvable en sachet-dose ne contenant pas de sucre, il n'est pas contre-indiqué chez le diabétique.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 1429 mg de sorbitol par sachet-dose.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet-dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

La diméticone est utilisable pendant la grossesse et l’allaitement.

Il n’existe pas de données cliniques avec le gaïazulène chez la femme enceinte. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n’a été rapporté avec ce produit.

En conséquence, ce produit peut être pris au cours de la grossesse et de l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité telles qu’éruption cutanée ou prurit ont été exceptionnellement rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-FLATULENT – ANTIACIDE (A : Appareil digestif) code ATC : A03AX.

Le diméticone réalise un pansement adhérant sur la paroi des muqueuses digestives et possède un effet anti-mousse.

PEPSANE, gel buvable en sachet-dose est transparent aux Rayons X.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Pour des doses absorbées bien supérieures aux doses thérapeutiques, le gaïazulène est retrouvé à l'état de traces dans le sang.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sorbitol à 70 % (cristallisable), carraghénates, cyclamate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle de menthe poivrée, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 12 sachets-dose (papier kraft - PEBD - aluminium)

Boîte de 30 sachets-dose (papier kraft - PEBD - aluminium)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

78400 CHATOU

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 332 051 5 7: 12 sachets-dose (papier kraft - PEBD - aluminium)
  • 34009 332 052 1 8: 30 sachets-dose (papier kraft - PEBD - aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Rosa-Phytopharma
Mayoly Spindler
EG Labo
Viatris
Boiron
Mayoly Spindler
Mylan
Description courte
Le médicament Pepsane est indiqué dans le traitement des maux d'estomac.

DoloSpasmyl Alvérine Simeticone est un antispasmodique efficace contre les douleurs abdominales liées aux spasmes intestinaux et aux gaz.

Phloroglucinol 80mg EG Labo est un médicament sous forme de comprimés orodispersibles. Il est indiqué pour le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
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