Phloroglucinol 160 mg Viatris - boîte de 5 comprimés orodispersibles

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Phloroglucinol Viatris est un médicament antispasmodique qui lutte contre les contractions douloureuses de l'intestin, des voies biliaires, urinaires et de l'utérus.

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PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg est un médicament permettant de soulager les douleurs spasmodiques chez les adultes et les enfants âgés de plus de 2 ans. Présenté sous forme de comprimés orodispersibles, PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg est à laisser fondre sous la langue pour un effet rapide.

Présentation de PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg

Le médicament Phloroglucinol Viatris 160 mg est disponible sous forme de comprimés utilisés pour le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. Il est indiqué en cas de manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires et des contractions au moment de la grossesse en association au repos.

Posologie de Phloroglucinol Viatris 80 mg comprimés orodispersibles

Chez l’adulte, lorsque la crise survient, il est recommandé de prendre 2 comprimés de Phloroglucinol Viatris 80 mg. La dose peut être renouvelée en cas de spasmes importants, à raison de 2 comprimés 3 fois par jour.

Il faut toutefois respecter un intervalle minimal de 2 heures entre chaque prise et ne pas dépasser les 6 comprimés par jour. Le médicament peut être dissous dans un verre d’eau ou bien laissé sous la langue.

Chez l’enfant âgé de plus de 12 ans, la prescription est de 1 comprimé par prise. En cas de spasmes importants, la prise peut être renouvelée, en respectant toujours l’intervalle minimal de 2 heures entre chaque dose. Pour l’enfant, la posologie maximale est de 2 comprimés en un jour. Le médicament doit être dissous dans un verre avant d’être ingéré.

Les contre-indications de Phloroglucinol Viatris 80 mg

La prise du Phloroglucinol Viatris est contre-indiquée chez les personnes souffrantes d’une intolérance au galactose. Il s’agit d’un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose. C’est également le cas pour les sujets présentant une allergie aux composants du médicament.


ANSM - Mis à jour le : 21/05/2026

Dénomination du médicament

PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible

Phloroglucinol dihydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprime orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE -code ATC : A03AX12

(A: appareil digestif et métabolisme) (G: système génito-urinaire)

PHLOROGLUCINOL VIATRIS appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).

Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible ?

Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible :

Si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament, ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

L'utilisation de PHLOROGLUCINOL VIATRIS est déconseillée chez la femme qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PHLOROGLUCINOL VIATRIS n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible contient de l’Aspartam (E 951)

L’aspartam (E 951) contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

PHLOROGLUCINOL VIATRIS est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variable en fonction de l’indication. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Réservé à l’adulte.

Posologie

Prendre 1 comprimé orodispersible, au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 comprimés orodispersibles par jour.

Utilisation chez les enfants

Ce dosage n’est pas adapté à l’enfant.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés orodispersibles sont à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre

Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans certains cas une allergie peut survenir.

Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :

  • par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
  • par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),
  • ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).

A fréquence indéterminée peut survenir :

  • une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précaution particulière de conservation.

Ne pas utiliser, si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible

  • La substance active est :

Phloroglucinol dihydraté … 160,000 mg

  • Pour un comprimé orodispersible.
  • Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, crospovidone, aspartam (E951), arôme menthe, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible.

Comprimé orodispersible blanc à blanc crème, plats sur les 2 faces, à bords biseautés, lisses des deux côtés d’un diamètre approximatif de 11,00 mm.

Boîtes de 5 ou 10 comprimés orodisprsibles sous plaquettes (Aluminium/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

MICRO LABS GmbH

LYONER STRASSE 20

FRANKFURT AM MAIN

60528

ALLEMAGNE

OU

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

ZAC DES SUZOTS

35 RUE DE LA CHAPELLE

63450 SAINT AMANT TALLENDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 21/05/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PHLOROGLUCINOL VIATRIS 160 mg, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Phloroglucinol dihydraté … 160,000 mg

Pour un comprimé orodispersible.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé orodispersible contient 4,5mg d’Aspartam (E951).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé orodispersible.

Comprimé orodispersible blanc à blanc crème, plats sur les 2 faces, à bords biseautés, lisses des deux côtés d’un diamètre approximatif de 11,00 mm.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

  • Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
  • Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
  • Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
  • Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

4.2. Posologie et mode d'administration

Le phloroglucinol est un traitement symptomatique.En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l’état du patient.

Réservé à l'adulte.

Posologie

La posologie usuelle est de 1 comprimé orodispersible, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 comprimés orodispersibles par jour.

Population pédiatrique

Ce dosage n'est pas adapté aux enfants.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés orodispersibles sont à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Contient de l’aspartam (E 951) :

Chaque comprimé orodispersible contient 4,5 mg d’aspartam (E 951). Il n’existe aucune donnée clinique/préclinique disponible pour une utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le phloroglucinol n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Classe de systèmes d’organes

Effet indésirable-terme préféré

Fréquence

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Eruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement œdème de Quincke choc anaphylactique (hypotension artérielle), pustulose exanthématique aiguë généralisée

Fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE, code ATC : A03AX12 (A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire)

Mécanisme d’action

Le Phloroglucinol possède une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti-nociceptif viscéral, en particulier au décours d’épisodes de douleur aigue.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

Après administration orale, le pic plasmatique est atteint entre 15 et 20 minutes.

Distribution

La distribution tissulaire du phloroglucinol est rapide et importante.

Biotransformation

Le phloroglucinol est métabolisé au niveau du foie par glucuroconjugaison.

Élimination

L’élimination s’effectue par voie urinaire sous forme glucuroconjuguée et par voie biliaire sous forme libre et conjuguée. La demi-vie d’élimination est de l’ordre de 1h40.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, crospovidone, aspartam (E 951), arôme menthe, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

5 ou 10 comprimés orodispersibles sous plaquettes (Aluminium/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 302 394 9 0 : Boîte de 5 comprimés orodispersibles sous plaquette (Aluminium/Aluminium).
  • 34009 302 395 0 6 : Boîte de 10 comprimés orodispersibles sous plaquette (Aluminium/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Viatris
Mayoly Spindler
EG Labo
Spasfon
Boiron
Mayoly Spindler
Mylan
Description courte
Phloroglucinol Viatris est un médicament antispasmodique qui lutte contre les contractions douloureuses de l'intestin, des voies biliaires, urinaires et de l'utérus.

DoloSpasmyl Alvérine Simeticone est un antispasmodique efficace contre les douleurs abdominales liées aux spasmes intestinaux et aux gaz.

Phloroglucinol 80mg EG Labo est un médicament sous forme de comprimés orodispersibles. Il est indiqué pour le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
Le médicament Spasfon est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
Coliques du nourrisson et du nouveau né.
Le médicament MeteoSpamyl est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs digestives avec ballonnements.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin et des voies biliaires.

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