Liposic 2mg gel ophtalmique - tube de 10g

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Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des effets sérieux de la sécheresse oculaire.

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Souffrez-vous d’une sècheresse oculaire sévère ? Le gel ophtalmique Liposic est le remède efficace pour la soigner. Il contient un gel blanchâtre visqueux, une sorte de lubrifiant qui substitue les larmes naturelles. Liposic vous aide à produire assez de larmes naturelles pour optimiser leur confort et leur action. À défaut de larmes, les yeux deviennent douloureux, rouges et secs. Ce gel ophtalmique est parfaitement adapté à la sècheresse oculaire. Il forme une couche protectrice qui favorise l’hydratation de l’œil.

Liposic comprend du carbomère comme molécule active. Ses excipients sont l’hydroxyde de sodium, les triglycérides à chaîne moyenne, la cétrimide et le sorbitol.

Mode d’utilisation

Après avoir lavé vos mains, instillez une goutte de liposic dans l’œil ou les yeux malades, 3 à 5 fois par jour, en fonction de la gravité des symptômes et ce avant de se coucher. Étirez la paupière inférieure pour mettre une goutte de gel dans le coin de l’œil tout en regardant vers le haut. Pressez le tube pour faire sortir un peu de gel entre la paupière inférieure et le globe oculaire. Faites bougez l’œil pour que liposic soit bien réparti sur toute la surface. Répartissez l’instillation dans la journée selon les besoins. Informez le médecin si l’effet du médicament vous semble trop fort ou trop faible. Consultez un ophtalmologiste si les symptômes perdurent pour qu’il réévalue votre traitement.

Détails sur les contre-indications

Liposic est déconseillé en cas d’allergie à l’un des composants surtout du cétrimide. Si vous portez des lentilles de contact, enlevez-les avant d’instiller le gel ophtalmique et attendez une demi-heure avant de les remettre pour éviter la formation des amas et des filaments dessus. De même, comme le cétrimide est un agent conservateur qui interagit avec le liposic. Leur combinaison peut donc entraîner des effets néfastes. Aussi, il faut enlever les lentilles de contact flexibles avant d’instiller le gel.

Recommandations d’usage

Si vous utilisez un autre collyre avec le gel ophtalmique liposic, instillez ce dernier un quart d’heure après l’autre médicament. Après son emploi, refermez bien le tube et conservez-le propre. Gardez-le en position verticale dans un endroit ne dépassant pas 25 ° C. Il peut être utilisé 28 jours après son ouverture. L’usage de ce dispositif médical n’est pas conseillé au cours de l’allaitement et de la grossesse. L’idéal serait de demander l’avis d’un médecin qui vous proposera une autre alternative.

Informez le thérapeute si vous suivez un traitement ou en avez suivi un obtenu sans ordonnance, surtout de collyre pour éviter les interactions médicamenteuses. Liposic ne doit pas être avalé ou injecté. Si vous avez oublié de mettre du gel ophtalmique, continuez normalement le traitement sans excéder la dose.

Effets indésirables

L’application du gel ophtalmique liposic peut gêner la vision. Ainsi, il faut attendre quelques minutes avant de conduire ou d’utiliser une machine. L’un des composants de ce médicament peut aussi entraîner des allergies. D’autres effets indésirables peuvent également apparaître comme l’irritation de l’œil, les démangeaisons, les yeux rouges ou gonflés, les points sur la cornée ou les paupières collées. Si le traitement n’est pas respecté correctement et que vous l’avez interrompu, le syndrome de l’œil sec peut s’aggraver.

Conditionnement

Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique blanc, opalescent, de haute viscosité.

Tube de 10 g. Boîte de 1 tube.

Si vos symptomes persistent, consultez votre médecin.


ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024

Dénomination du médicament

LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique

Carbomère

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : larmes artificielles - code ATC : S01XA20.

LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est un gel blanchâtre très visqueux qui contient un lubrifiant utilisé en tant que substitut des larmes naturelles. Vos yeux produisent normalement juste assez de larmes naturelles pour leur permettre de bouger facilement et confortablement. Si vos yeux ne produisent pas assez de larmes, ils peuvent devenir secs, rouges et douloureux. LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique aidera à garder vos yeux confortables.

LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est un gel très visqueux qui forme une couche protectrice sur l’œil et qui garde la surface oculaire hydratée.

Il est d’utilisation facile et confortable et est particulièrement adapté au traitement symptomatique des effets sérieux de la sécheresse oculaire.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?

N’utilisez jamais LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique :

  • si vous êtes allergique au carbomère ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique.

Enfants et adolescents

La sécurité et l’efficacité de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents (jusqu’à 18 ans), à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Autres médicaments et LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez tout autre médicament.

Si vous utilisez en même temps d’autres collyres ou pommades ophtalmologiques, laissez un intervalle d’approximativement 15 minutes entre les applications. LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique doit être le dernier médicament à être appliqué.

LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Il est possible que vous puissiez utiliser ce médicament mais il est aussi possible qu’une alternative vous soit conseillée.

Lentilles de contact

Pour éviter que des filaments ou des amas se forment sur les lentilles de contact, celles-ci doivent être retirées avant d’appliquer LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique. Elles peuvent être remises en place 30 minutes après.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Toutes les préparations ophtalmologiques peuvent causer une vision trouble juste après l’instillation.

Attendez jusqu’à ce que votre vision soit redevenue claire avant de conduire ou d’utiliser toute machine.

3. COMMENT UTILISER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’instiller 1 goutte de gel dans le coin de l’œil, près du nez, 3 à 5 fois par jour et approximativement 30 minutes avant le coucher.

Suivez ces instructions avec attention :

1. Lavez-vous les mains soigneusement.

2. Tournez le bouchon.

3. Regardez vers le haut et tirez délicatement votre paupière inférieure.

4. Tenez LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique juste au-dessus de votre œil et pressez doucement jusqu’à ce qu’un peu de gel tombe dans l’espace entre le globe oculaire et la paupière inférieure.

5. Libérez la paupière inférieure et, en maintenant l’œil ouvert, bougez-le afin que le gel se répartisse uniformément sur l’œil.

6. Répétez l’opération dans l’autre œil si nécessaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La sécurité et l’efficacité de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents (jusqu’à 18 ans), à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Si vous avez utilisé plus de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique que vous n’auriez dû

Si vous avez instillé trop de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique, le gel sera éliminé de vos yeux.

Si vous oubliez d’utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique

Le syndrome de l’œil sec peut s’aggraver s’il n’est pas traité correctement ou de façon adéquate.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez ressentir des petits picotements dans les yeux quand le gel est appliqué et votre vision peut se troubler. Ces effets disparaissent en quelques minutes.

Quelques cas d’allergie (hypersensibilité) ont été rapportés après utilisation de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000). Ceci est dû à l’un des ingrédients de la formulation.

Les autres effets indésirables ont été rarement rapportés (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000). Ils comprennent des paupières collées, une conjonctivite (yeux rouges), des taches (ou points) sur la cornée (surface de l’œil), des yeux gonflés, une sensation de brûlure, des démangeaisons et irritations de l’œil.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conservez LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique à une température ne dépassant pas 25°C.

LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est stérile jusqu’à la première ouverture, il est donc important de conserver le tube le plus propre possible durant l’utilisation.

Le bouchon est plat pour permettre au tube d’être maintenu en position verticale.

Jetez tout produit restant dans les 28 jours suivant la première ouverture du tube. Il pourrait être utile de noter la date d’ouverture du tube sur celui-ci.

N’oubliez pas : ce médicament vous est destiné. Ne le donnez pas à quelqu’un d’autre.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique

  • La substance active est :

Carbomère … 2 mg

Pour 1 g de gel ophtalmique

Chaque gramme de gel ophtalmique contient 2 mg de carbomère.

  • Les autres composants sont :
  • Cétrimide, sorbitol, triglycérides à chaîne moyenne, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour injection.
  • Le conservateur de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est le cétrimide.

Qu’est-ce que LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique blanc de haute viscosité.

Tube de 5 ou 10 g de gel ophtalmique ; boites de 1 ou 3 tubes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

ou

DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173

13581 BERLIN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est utilisé pour le traitement symptomatique de l’« œil sec », qui est la déshydratation de la surface de l’œil provoquée par des troubles de la sécrétion lacrymale ou de la qualité des larmes. La sécheresse oculaire peut également survenir lorsqu’on ne peut pas fermer les paupières, partiellement ou complètement.

Ce trouble est très courant, un patient sur cinq qui consulte un ophtalmologiste souffre de sécheresse oculaire. Les causes sont nombreuses : réduction de la production lacrymale avec l’âge, pièces climatisées, travail sur ordinateur, changements hormonaux lors de la ménopause, etc. Les effets environnementaux et climatiques peuvent également jouer un rôle dans le développement de la sécheresse oculaire.

Qu’entendons-nous par le terme « œil sec » ?

Au cours d’une journée, nous clignons des yeux 14 000 fois en moyenne. A chaque clignement d’œil, un film lacrymal très fin recouvre la surface du globe oculaire, ce qui le maintient lisse, propre et humide, et protège l’œil des polluants. Lorsque le volume ou la composition du film lacrymal est perturbé, un phénomène de dessiccation (sécheresse) de la cornée et une conjonctive surviennent et des symptômes apparaissent chez le patient (sensation de brûlure, de sécheresse oculaire, de sable dans les yeux, de pression, sensibilité à la lumière).

LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est un gel apaisant qui humidifie l’œil et permet de lubrifier les yeux et les paupières. Le carbomère contenu dans LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique en augmente la consistance, ce qui permet au gel de rester plus longtemps en contact avec l’œil.

Votre ophtalmologiste a prescrit un substitut lacrymal qui atténue vos gênes oculaires. En plus d’utiliser systématiquement la préparation comme indiqué, vous devez respecter les conseils suivants :

  • Aérez votre appartement ou votre maison plusieurs fois par jour.
  • Prenez soin de boire suffisamment.
  • Sortez prendre l’air fréquemment.
  • Ne dirigez pas les ventilateurs vers vos yeux.
  • Faites des pauses lorsque vous travaillez devant un écran d’ordinateur.

Toutefois, il est important que vous consultiez votre ophtalmologiste régulièrement pour des examens de suivi, car la sécheresse oculaire peut entraîner une maladie grave si elle n’est pas traitée correctement.

ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Carbomère … 2 mg

Pour 1 g de gel ophtalmique.

Chaque gramme de gel ophtalmique contient 2 mg de carbomère.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel ophtalmique : gel blanc, opalescent, de haute viscosité.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Le traitement de l’œil sec nécessite que la posologie soit adaptée individuellement.

Selon la sévérité et l’intensité des symptômes, instiller une goutte dans le cul de sac conjonctival 3 à 5 fois par jour, approximativement 30 minutes avant le coucher (pour éviter un risque de paupières collées).

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents (jusqu’à 18 ans), à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Mode d’administration

VOIE OPHTALMIQUE.

En général, un ophtalmologiste doit être consulté pour traiter la kératoconjonctivite sèche qui normalement requiert un traitement à long terme ou permanent.

Une goutte de taille appropriée est obtenue en tenant le tube en position verticale au-dessus de l’œil pendant l’instillation.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’administration et reposées 30 minutes après que LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ait été instillé.

LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique peut prolonger le temps de contact des médicaments topiques ophtalmiques. En cas de traitement oculaire concomitant, celui-ci doit être administré 15 minutes avant l’instillation de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique (voir rubrique 4.5).

Si les symptômes de l’œil sec continuent ou s’aggravent, le traitement doit être arrêté et un ophtalmologiste doit être consulté.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Aucune étude n’a été réalisée.

Grossesse

Il n’existe pas de données sur l’utilisation du carbomère chez la femme enceinte.

Les études chez l’animal n’indiquent pas de lien direct de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique pendant la grossesse.

Allaitement

Aucune information n’est disponible sur l’excrétion du carbomère et de ses métabolites dans le lait maternel. Un risque chez le nouveau-né ou le nourrisson ne peut être exclu. La décision d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter/d’éviter le traitement par LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique doit être prise en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Fertilité

Aucune étude n’a été réalisée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique a une influence modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Même lorsque les conditions d’utilisation sont respectées, ce médicament peut diminuer l’acuité visuelle pendant environ 5 minutes à cause de la formation de filaments après l’application du gel. De ce fait, les patients doivent rester prudents lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines.

4.8. Effets indésirables

  • Les effets indésirables sont catégorisés par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (entre ≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (entre ≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (entre ≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections ophtalmiques

très rare (< 1/10 000)

sensation de brûlure oculaire

rougeur des yeux

eczéma des paupières

sensation de corps étranger dans l’œil

conjonctivite giganto-papillaire

prurit

sensation d’yeux collés

kératite ponctuée superficielle

yeux larmoyant

vision trouble

Ces réactions peuvent se produire à cause du conservateur présent (cétrimide) ou en réaction d’intolérance à l’un des autres composants.

Une vision trouble peut se produire après l’instillation de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique, en raison de la haute viscosité du produit. Au cours des essais cliniques avec LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique, un seul effet indésirable topique non sérieux a été observé (sensation de brûlure oculaire).

Population pédiatrique

Aucune information particulière n’a été rapportée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Population pédiatrique

Aucune information spéciale n’a été rapportée concernant la population pédiatrique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : larmes artificielles, code ATC : S01XA20.

LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est constitué à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire. Son pH et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal. Grâce à ses propriétés physiques, le gel ophtalmique capture l’eau et forme à la surface de l’œil un film transparent lubrifiant et mouillant.

La structure du gel est détruite par les sels contenus dans les larmes et ainsi hydrate et lubrifie. Une étude menée chez 54 patients atteints de kératoconjonctivite sèche a permis de mettre en évidence que le traitement par LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique prolonge le temps de rupture du film lacrymal en moyenne de 5,3 secondes à 11,2 secondes après 6 semaines. Les valeurs du test de Schirmer ont été augmentées en moyenne de 4,8 mm à 10,7 mm après 6 semaines.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Il n’existe pas d’études pharmacocinétiques contrôlées chez l’animal ou chez l’homme réalisées avec ce produit. Cependant, une absorption ou une accumulation dans les tissus oculaires peut être vraisemblablement exclue en raison du haut poids moléculaire du carbomère. Des études réalisées avec un produit essentiellement similaire ont montré que le temps de rémanence oculaire est estimé approximativement à 90 minutes.

Population pédiatrique

Aucune donnée disponible.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Cétrimide (conservateur), sorbitol, triglycérides à chaîne moyenne, hydroxyde de sodium (pour ajustement du ph), eau pour injection.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

Après ouverture du tube : 28 jours.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

5 ou 10 g de gel ophtalmique en tube (PE) ; boîte de 1 ou 3.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 359 308 7 3 : 5 g en tube (PE) ; boîte de 1.
  • 34009 359 309 3 4 : 5 g en tube (PE) ; boîte de 3.
  • 34009 359 310 1 6 : 10 g en tube (PE) ; boîte de 1.
  • 34009 359 311 8 4 : 10 g en tube (PE) ; boîte de 3.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400934855061
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Marque
Bausch lomb
Horus Pharma
Boiron
Vismed
Théa
Théa
Théa
Description courte
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des effets sérieux de la sécheresse oculaire.

Le collyre Dulcilarmes 1,5% est un médicament sous forme de solution ophtalmique et destiné à traiter les symptômes liés au syndrome de l'œil sec.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

Gel oculaire lubrifiant sans conservateur, enrichi en hyaluronate de sodium, qui hydrate durablement et apaise les yeux secs ou irrités, compatible avec le port de lentilles de contact.

Théalose solution oculaire protège, hydrate et lubrifie la surface oculaire.
Vitamine B12 Théa collyre est un médicament préconisé comme traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation oculaire.
Le médicament Gel larmes est indiqué pour soulager les symptômes d'irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes).

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    Bausch lomb

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Le conseil du pharmacien

Les glandes lacrymales produisent des larmes dont le rôle premier et de lubrifier la cornée et ainsi de former une barrière protectrice contre les bactéries et la poussière. Les larmes recouvrent l’ensemble de la cornée grâce aux mouvements des paupières.

Des larmes en quantité insuffisante ou de mauvaise qualité ne vont pas pouvoir jouer leur rôle de lubrifiant, ce qui va conduire à une sécheresse oculaire.

La sécheresse oculaire est différente de la sensation d’avoir les yeux secs. Cette dernière est un ressenti provoqué par un contact avec des agents irritants ou par un surmenage des yeux. Elle n’est pas physiologique comme l’est la sécheresse oculaire.

Le gel ophtalmique Liposic 2 mg ne doit être utilisé qu’en cas de sécheresse oculaire.

Les symptômes de la sécheresse oculaire

La sécheresse oculaire se manifeste par :

  • des yeux collés au réveil ;
  • des démangeaisons ou des brulures au niveau de l’œil ;
  • la sensation d’avoir un corps étranger comme un grain de sable ou une poussière dans l’œil ;
  • le fait de ne plus supporter une lumière vive, la fumée de cigarette ou encore ses lentilles de vue ;
  • des yeux larmoyants en présence de vent, en lisant ou en regardant les écrans ;
  • à l’inverse, une absence de larmes dans des contextes habituellement enclins à faire pleurer : émotion intense, éplucher des oignons, etc.

Ces symptômes ne sont pas cumulatifs.

Les causes de la sécheresse oculaire

Près d’un tiers des adultes ont déjà souffert de sécheresse oculaire. Plusieurs raisons peuvent l’expliquer comme :

  • la pollution de l’air ;
  • l’usage trop important de la climatisation qui rend l’air trop sec ;
  • le vieillissement : les glandes lacrymales s’atrophient avec l’âge ;
  • l’utilisation abusive des écrans ;
  • les allergies ;
  • les effets secondaires de certains traitements ou médicaments.

La sécheresse oculaire survient également après une intervention de chirurgie réfractive. C’est tout à fait normal et passager.

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