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Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de l'oeil sec.
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Idryline collyre sécheresse oculaire Boiron - boîte de 30 récipients unidoses
Vitamine B12 Chauvin 0,2mg collyre en solution - 10 récipients unidoses
Aquarest est un substitut de fluide lacrymal préconisé dans le traitement symptomatique de l’œil sec.
Ce médicament contient du carbomère comme substance active. Les autres composants présents dans ce dispositif médical sont le sorbitol, des triglycérides à chaîne moyenne et le phosphate disodique dodécahydraté. Il contient également de l’hydroxyde de sodium et de l’eau pour préparation injectable.
Le syndrome de l’œil sec nécessite un traitement individualisé. Ainsi, la posologie se fait en fonction de la sévérité et de l’intensité des symptômes. Versez une goutte d’Aquarest dans le cul-de-sac conjonctival. L’opération peut être répétée 3 à 5 fois ou plus fréquemment dans la journée, ainsi qu’au coucher. Il est conseillé de changer le récipient unidose à chaque application. Pour un traitement sur le long terme, il est conseillé de consulter un ophtalmologue.
Il est conseillé de demander l’avis d’un médecin avant d’utiliser le gel ophtalmique Aquarest. Les femmes enceintes et allaitantes doivent consulter un professionnel de la santé avant d’utiliser ce médicament. Il en est de même si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Il est déconseillé de porter des lentilles de contact lorsque vous souffrez d’un syndrome de l’œil sec. De même, il est conseillé d’enlever les lentilles avant d’appliquer Aquarest. Après l’administration du dispositif médical, il est recommandé d’attendre 15 minutes avant de remettre les lentilles.
Ce médicament cause une vision trouble quelques minutes après son application, notamment à cause de la formation de traînées. De ce fait, il est déconseillé de conduire, de travailler hors des conditions de sécurité ou d’utiliser des machines pendant cette période.
Il est recommandé de tenir l’Aquarest hors de portée et de vue des enfants. Il est conseillé de ne pas utiliser ce dispositif médical après la date de péremption. L’Aquarest 0,2 % gel ophtalmique ne contient pas de conservateur, un récipient unidose entamée ne doit donc pas être conservé. De plus, il est recommandé de jeter tout le contenu non utilisé du récipient unidose après son application. Il est conseillé de conserver ce médicament à une température inférieure à 25 °C, à l’abri de la lumière et dans son emballage d’origine.
Aquarest 0,2 % gel ophtalmique est contre-indiqué aux personnes souffrant d’allergie au carbomère. Ce dispositif médical est également déconseillé aux individus hypersensibles à l’un de ses autres composants.
Aquarest 0,2 % est susceptible de causer des effets indésirables comme tout autre médicament. Ils ne surviennent toutefois que chez certaines personnes. Dans de rares cas, ce dispositif provoque une intolérance, qui se présente sous forme de sensation de brûlure dans l’œil.
Dans des cas très rares, l’application de l’Aquarest 0,2 % peut entraîner des atteintes sévères de la couche claire à l’avant de l’œil, à savoir la cornée. En effet, il peut développer des dépôts opaques sur la cornée due à l’accumulation de calcium pendant le traitement.
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Carbomère
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : Agent ophtalmique, Substitut lacrymal - code ATC : S01XA
Ce médicament est un substitut du fluide lacrymal.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique de l’œil sec.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours de traitement.
N’utilisez jamais AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose :
Si toutefois, votre ophtalmologiste vous le permet, retirez vos lentilles avant l’instillation d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans
La sécurité et l’efficacité d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.
Autres médicaments et AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Aucune interaction n’est connue à ce jour.
A noter :
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose avec des aliments et boissons
Aucune interaction n’est connue à ce jour.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pour AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose, aucune donnée clinique sur l’utilisation durant la grossesse n’est disponible, mais d’autre part, il n’y a pas de facteur de risque connu plaidant contre l’utilisation d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose durant la grossesse ou l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une vision trouble, due à la formation de traînées durant quelques minutes, peut apparaître après l’instillation de ce gel dans le cul de sac conjonctival ; en conséquence, ne conduisez pas, ne travaillez pas en dehors des conditions de sécurité, n’utilisez pas de machines durant cette période.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose contient des phosphates
Ce médicament contient 0,00831 mg de phosphates dans chaque goutte ce qui équivaut à 1 mg/g.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le traitement du syndrome de l’œil sec requiert une posologie individualisée.
En fonction de la sévérité et de l’intensité des symptômes, instillez une goutte dans le cul de sac conjonctival 3 à 5 fois par jour, ou plus fréquemment, et au coucher.
Utilisez un nouveau récipient unidose à chaque application.
Consultez un ophtalmologiste si votre traitement de l’œil sec est un traitement au long cours ou permanent.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose est utilisable pour un traitement à long terme.
Penchez votre tête en arrière et tirez délicatement votre paupière inférieure avec l’un des index. Avec l’autre main, maintenez le récipient unidose en position verticale au-dessus de l’œil (sans toucher l’œil), et instillez une goutte dans le cul de sac conjonctival. Fermez votre paupière lentement et faites bouger votre œil afin de répartir uniformément le gel ophtalmique.
|
1. Séparez un récipient unidose de la barrette avec précaution. |
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2. Ouvrez en tournant le capuchon du récipient unidose (sans tirer). |
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3. Penchez légèrement votre tête en arrière et tirez délicatement la paupière inférieure de l’œil vers le bas. 4. Tenez le récipient unidose en position verticale avec l’ouverture vers le bas. 5. Pressez doucement le récipient unidose en évitant de toucher l’œil ou la peau autour de l’œil jusqu’à ce qu’une goutte tombe dans le cul de sac conjonctival. Vous éviterez ainsi de vous blesser l’œil ou de contaminer le gel. 6. Fermez l’œil et faites-le bouger de droite à gauche afin de répartir uniformément le gel ophtalmique sur la surface de l’œil. |
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans
La sécurité et l’efficacité d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.
Si vous avez utilisé plus de AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose que vous n’auriez dû
Si vous utilisez accidentellement une dose plus importante que celle recommandée, cela peut entraîner une vision trouble, mais régressant rapidement.
Si vous oubliez d’utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre ; poursuivez votre traitement à la dose prévue et au moment prévu. Au besoin, vous pouvez également utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose, entre deux instillations prévues.
Si vous arrêtez d’utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Vous devez vous attendre à la réapparition des symptômes typiques de l’œil sec. De préférence, n’arrêtez pas votre traitement sans en avoir parlé à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions d’intolérance peuvent apparaître dans de rares cas (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), par exemple sensation de brûlure dans l’œil.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le récipient unidose après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ne contient pas de conservateur. Ne conservez pas un récipient unidose déjà entamé. Jetez tout contenu non utilisé du récipient unidose après application.
Conservez ce médicament à une température ne dépassant pas 25°C.
Conservez ce médicament dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Carbomère (viscosité 40 000-60 000 mPa.s) … 2 mg
Pour 1 g de gel ophtalmique
Sorbitol, triglycérides à chaîne moyenne, phosphate disodique dodécahydraté, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose est un gel liquide, blanchâtre, trouble.
Boîtes de 10, 30, 60 et 120 récipients unidose de 0,6 g de gel ophtalmique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Il est important que vous consultiez régulièrement votre ophtalmologiste pour des examens de suivi, car la sécheresse oculaire peut conduire à une maladie grave, si elle est mal traitée ou de façon insuffisante.
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Carbomère … 2 mg
Pour 1g de gel ophtalmique
1 g de gel ophtalmique contient 2 mg de carbomère (viscosité 40 000-60 000 mPa.s).
Excipient à effet notoire :
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose contient 0,00831 mg de phosphates dans chaque goutte ce qui équivaut à 1 mg/g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gel ophtalmique.
Gel liquide, blanchâtre, trouble.
Traitement symptomatique de l’œil sec.
Le traitement du syndrome de l’œil sec requiert une posologie individualisée.
En fonction de la sévérité et de l’intensité des symptômes, instiller une goutte dans le cul de sac conjonctival 3 à 5 fois par jour ou plus fréquemment si nécessaire et au coucher.
Prendre soin d’administrer de petites gouttes en appuyant doucement sur l’unidose et en le tenant verticalement.
Eviter le contact de l’unidose avec l’œil et les paupières.
Consulter un ophtalmologiste si le traitement de la sécheresse oculaire est un traitement au long cours ou permanent. Si les symptômes de l’œil sec persistent ou s’aggravent, cesser d’utiliser ce médicament et consulter son docteur.
Voie ophtalmique.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Les utilisateurs de lentilles de contact doivent retirer leurs lentilles avant l’instillation d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose, et attendre 15 minutes avant de les remettre.
Aucune interaction connue.
A noter :
Si vous utilisez AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose en même temps que d’autres collyres, laissez un intervalle de 15 minutes entre les applications.
Si vous utilisez AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose en même temps que d’autres pommades ophtalmiques, laissez un intervalle de 15 minutes entre les applications.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose peut prolonger la rémanence des autres collyres et ainsi accroître leur action. Afin d’éviter cela, AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose doit toujours être le dernier médicament à être appliqué.
Concernant le carbomère aucune donnée sur la fertilité n’est disponible. Cependant, l’exposition systémique suite à l’utilisation d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose est supposée faible et les effets sur la fertilité sont peu probables.
Pour AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose aucune donnée clinique sur l’utilisation durant la grossesse n’est disponible. Le carbomère est probablement absorbé seulement en petite proportion et l’exposition systémique est de ce fait supposée être faible.
Aucun effet sur les enfants allaités n’est attendu étant donné la faible exposition systémique au carbomère chez la femme allaitante. AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose peut être utilisé durant l’allaitement.
En règle générale, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf si un médecin a pris en compte avec attention tous les risques et bénéfices potentiels.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose a une influence mineure à modérée sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines durant les 5 minutes suivant l’instillation. Une vision trouble, due à la formation de traînées durant quelques minutes, peut apparaître après l’instillation de ce gel dans le cul de sac conjonctival. En conséquence, les patients ne doivent pas utiliser de machines, travailler hors des conditions de sécurité et conduire de véhicules durant cette période.
Les effets indésirables sont catégorisés par fréquence comme suit :
|
Affections du système immunitaire |
|
|
Très rares (< 1/10 000) |
Réactions d’intolérance à l’un des composants de ce médicament. |
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Affections ophtalmiques |
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Fréquence indéterminée |
Comme avec toutes les préparations oculaires, une vision trouble peut survenir peu de temps après l’instillation. |
|
Fréquence indéterminée |
D’autres réactions telles que démangeaisons et brûlures ont été observées dans des études avec des produits comparables. |
|
Très rares (< 1/10 000) |
Quelques très rares cas de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l’utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornée gravement endommagées. |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Tout surdosage oculaire ou prise orale pouvant survenir n’a pas de conséquence clinique.
Classe pharmacothérapeutique : Agent ophtalmique, substitut lacrymal, code ATC : S01XA.
La substance active carbomère forme un film hydrophile qui adhère à la surface oculaire. Elle se lie aux molécules d’eau et stabilise le film lacrymal.
Au cours des études pharmacocinétiques, le carbomère radioactif a été administré à des rats. Il a été démontré que seule une petite quantité de carbomère est absorbée. Après une administration unique, 0,75 % de la dose administrée a été détectée sous forme de dioxyde de carbone dans l’air expiré, et 0,63 % dans l’urine. La majeure partie du carbomère (92 %) a été détectée dans les fèces 24 h après la prise.
En raison de la structure macromoléculaire du carbomère, il est admis que cette proportion est éliminée sans être métabolisée, c’est-à-dire qu’elle ne passe pas dans la circulation entéro-hépatique.
Les données non cliniques du carbomère utilisé dans AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose, ainsi que des acides polyacryliques identiques ne révèlent aucun risque particulier chez l’homme, basées sur des études conventionnelles de toxicité subaiguë et chronique, génotoxicité, toxicité de la reproduction et de tolérance locale. Aucune irritation oculaire n’a été observée dans les études de toxicité aiguë chez les lapins et les chiens après administration de doses uniques et répétées d’AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose.
Sorbitol
Triglycérides à chaîne moyenne
Phosphate disodique dodécahydraté
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables.
Sans objet.
Les récipients non ouverts de ce gel ont une durée de conservation de 2 ans.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ne contient pas de conservateur.
Ne pas conserver un récipient unidose déjà entamé.
Jeter tout contenu non utilisé du récipient unidose après application.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Récipient unidose (PEBD) de 0,6 g, boîtes de 10, 30, 60 et 120.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
A usage unique.
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
6,52 € | 6,52 € | 3,39 € | 12,14 € | 12,14 € | 12,14 € | 6,72 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | | |||
| SKU | ||||||
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| Marque | ||||||
Bausch lomb | Horus Pharma | Bausch lomb | Boiron | Vismed | Théa | Théa |
| Description courte | ||||||
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de l'oeil sec. | Le collyre Dulcilarmes 1,5% est un médicament sous forme de solution ophtalmique et destiné à traiter les symptômes liés au syndrome de l'œil sec. | Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des effets sérieux de la sécheresse oculaire. | Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire. | Gel oculaire lubrifiant sans conservateur, enrichi en hyaluronate de sodium, qui hydrate durablement et apaise les yeux secs ou irrités, compatible avec le port de lentilles de contact. | Théalose solution oculaire protège, hydrate et lubrifie la surface oculaire. | Vitamine B12 Théa collyre est un médicament préconisé comme traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation oculaire. |
Idryline collyre sécheresse oculaire Boiron - boîte de 30 récipients unidoses
Vitamine B12 Chauvin 0,2mg collyre en solution - 10 récipients unidoses
Le collyre est un produit très utilisé pour nettoyer les yeux et soulager divers symptômes oculaires.
Le collyre est un médicament ophtalmique couramment utilisé pour traiter différentes affections oculaires.
Le collyre est un médicament ophtalmique couramment utilisé pour traiter divers problèmes oculaires.
La sécheresse des yeux est une condition courante qui peut affecter la qualité de vie de nombreuses personnes.
Le collyre est un médicament topique utilisé pour traiter différents problèmes oculaires, tels que les infections, les allergies oculaires ou la sécheresse oculaire.
Les collyres anti-inflammatoires sont des médicaments couramment utilisés pour traiter les affections oculaires inflammatoires.
Les collyres sont des médicaments couramment utilisés pour traiter de nombreux problèmes oculaires tels que la sécheresse oculaire, les allergies et l'inflammation.
Les gouttes pour les yeux sont des produits couramment utilisés pour traiter divers problèmes oculaires tels que la sécheresse, les allergies et les infections.
Le Dacryoserum et le sérum physiologique sont tous deux des solutions utilisées pour irriguer les yeux, mais ils diffèrent par leur composition et leurs utilisations spécifiques.
Le collyre et le sérum physiologique sont deux solutions oculaires couramment utilisées pour le traitement des affections oculaires.
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