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Le médicament Hexomedine 0,1% est indiqué dans l'antisepsie des petites plaies superficielles, traitement local d'appoint de certaines affections de la peau surinfectées.
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Diaseptyl 0,5% solution pour application cutanée Pierre Fabre - flacon de 125ml
Hexomedine transcutanée 1,5/1000 solution pour application locale - flacon de 45 ml
Hexomedine 0,1 % gel pour application locale en tube de 30 g est un médicament classé dans la catégorie des produits antiseptiques. Il est utilisé pour assurer l’antisepsie des lésions de la peau infectées ou exposées à un risque d’infection. Ce médicament à usage externe est préconisé chez les adultes et les enfants.
Hexomedine 0,1 % gel pour application locale en tube de 30 g est composé essentiellement de substance active qui est le Diisétionate d’hexamidine à 0,100 g, une formule calculée à partir de 200 mg de gel. Les autres constituants sont l’hydroxyéthylcellulose, l’acide acétique glacial, l’alcool, et l’eau purifiée.
Hexomedine 0,1 % gel en tube de 30 g pour application locale est destiné pour un usage cutané. Ce produit est à étaler en couche mince et doit être laissé à l’air libre, mais peut éventuellement être couvert par une couche épaisse, de préférence à travers un pansement. La posologie est la même pour les adultes et les enfants avec 2 ou 3 applications par jour sur les lésions concernées.
Toutefois, ce médicament peut s’avérer plus efficace si quelques mesures d’hygiène accompagnent sa prise. Un simple lavage à l’eau et au savon au préalable permet déjà d’éliminer la majorité des germes avant l’application du produit. Il est également de rigueur de bien rincer la peau infectée et nettoyée pour assurer que les principes actifs du médicament puissent développer leurs vertus antiseptiques.
Hexomedine 0,1 % gel pour application locale est seulement indiqué pour soigner les lésions externes infectées. Il n’a pas été conçu pour un traitement antiseptique avant prélèvement ou même pour la désinfection des matériels médico-chirurgicaux.
Par ailleurs, ce gel antiseptique est déconseillé chez les patients qui présentent des cas d’allergies à l’hexamidine et à ses dérivées.
Hexomedine 0,1 % gel pour application locale ne doit pas également être utilisé avec d’autres médicaments antiseptiques ou contenant la même formule afin d’éviter les risques d’interactions médicamenteuses. En cas de doute, il est de rigueur de demander conseil à un médecin ou à un pharmacien.
Hexomedine 0,1 % gel pour application locale doit être utilisé avec précautions chez les femmes enceintes ou allaitantes. De préférence, l’avis d’un
spécialiste est à considérer avant l’application du gel.
Pour éviter le risque de passage de ce médicament dans le sang, l’usage prolongé de ce produit pharmaceutique sur les muqueuses, les surfaces étendues ou profondément lésées et notamment chez l’enfant est déconseillé sans en avoir au préalable l’aval d’un médecin.
Comme tout médicament, Hexomedine 0,1 % gel pour application locale en tube de 30 g peut parfois engendrer des effets indésirables, surtout chez les personnes hypersensibles. Parmi les cas les plus rapportés, on distingue les symptômes d’allergies cutanées comme les démangeaisons, les picotements, les sensations de brûlure ou la sécheresse de la peau, et d’autres réactions allergiques de la peau.
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ANSM - Mis à jour le : 08/01/2024
HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée
Diiséthionate d'hexamidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC : D08AC04
(D. Dermatologie)
Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.
Ce médicament est un gel antiseptique pour application cutanée.
Traitement local d'appoint de certaines affections de la peau infectées ou risquant de s’infecter.
N’utilisez jamais HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée dans les cas suivants :
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec HEXOMEDINE 0,1 %, gel pour application cutanée :
Ce médicament est réservé à l’usage externe.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.
Dès l'ouverture du tube, une contamination microbienne est possible. Veiller à utiliser le gel de façon hygiénique.
Reboucher le tube entre deux utilisations, déposer le gel sur des mains propres ou une compresse avant l'application sur l'endroit à traiter.
Ce médicament contient de l’éthanol. Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple : sèche-cheveux).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée avec des aliments, des boissons, de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable d’éviter l’utilisation d’HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanéechez la femme enceinte.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est possible pendant l’allaitement.
Les effets sur la fertilité n’ont pas été évalués.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Ethanol 96 % (V/V)
Ce médicament contient 7,255 g d’éthanol par tube de 30 g de crème équivalent à 241,83 mg par gramme de crème. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau lésée.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Voie cutanée.
Ne pas avaler.
Réservé à l’usage externe
2 à 3 applications par jour en couche mince à l'air libre ou en couche épaisse sous pansement protecteur.
Durée de traitement maximale : 5 jours
Si vous avez utilisé plus de HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Conserver ce médicament à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles ou d'ignition.
Ne pas fumer. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Diiséthionate d'hexamidine … 0,100 g
Pour 100 g de gel pour application cutanée.
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée - tube de 30 g.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, RUE DU MARECHAL JUIN
45200 AMILLY
Ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2024
HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée
Diiséthionate d'hexamidine … 0,100 g
Pour 100 ml de gel pour application cutanée
Excipient à effet notoire : Ethanol 96 % (V/V)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gel pour application cutanée.
Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque :
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement, sur la peau et les muqueuses, le nombre des micro-organismes.
Voie cutanée.
Ne pas avaler.
2 à 3 applications par jour en couche mince à l'air libre ou en couche épaisse sous pansement protecteur.
Durée d'utilisation après ouverture : (voir rubrique 4.4).
Durée maximale de traitement : 5 jours.
Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Risque de sensibilisation à l’hexamidine.
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique une contamination microbienne est possible. Veiller à utiliser le gel de façon hygiénique.
Précautions d’emploi
Ce médicament contient 7,255 g d’éthanol par tube de 30 g de crème équivalent à 241,83 mg par gramme de crème. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau lésée.
Aucune étude d’interaction avec d’autres médicaments n’a été réalisée.
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation), éviter l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l’utilisation préalable de savon doit être suivie d’un rinçage soigneux).
Grossesse
Il n’existe pas de données sur l’utilisation du diiséthionate d’hexamidine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal évaluant la toxicité sur la reproduction ne sont pas disponibles. Cependant le passage transcutané du diiséthionate d’hexamidine dans la circulation systémique est très limité.
Il est préférable d’éviter l’utilisation d’HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée chez la femme enceinte.
Allaitement
L’excrétion dans le lait maternel de l'hexamidine diiséthionate (ou ses métabolites) n’est pas connue. Un risque chez le nourrisson ou l’enfant allaité n’est pas attendu puisque l’exposition systémique de la mère au diiséthionate d’hexamidine est négligeable. Le diiséthionate d’hexamidine peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Les effets sur la fertilité n’ont pas été évalués.
Sans objet.
L'hexamidine est susceptible d'entraîner une sensibilisation.
Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.
La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes humoraux.
Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés.
La régression est lente.
Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées : sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En cas d’ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. Contacter un centre antipoison.
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectants, Code ATC : D08AC04
L'hexamidine, principe actif de l’HEXOMEDINE, gel appartient à la famille des diamidines.
Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives.
Activité bactéricide d’action lente et lévuricide.
L'activité bactéricide de l’HEXOMEDINE, gel n’est pas inhibée par un exsudat standard qui reproduit in vitro les conditions observées en pratique lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.
La résorption transcutanée de l’hexamidine par la peau saine est très faible.
Le passage du diiséthionate d’hexamidine dans le lait maternel n’est pas connu. L'exposition systémique de la femme allaitante au diiséthionate d'hexamidine étant très limitée après application topique, le passage dans le lait maternel peut être considéré comme très faible et aucun effet indésirable chez le nourrisson/enfant allaité n’est attendu.
Les données disponibles chez l’animal sont issues de la littérature. L’hexamidine n’induit pas de toxicité systémique après application topique.
Les tests d’Ames et l’étude in vitro d’aberration chromosomique n’ont pas mis en évidence de risque génotoxique.
Aucune donnée de cancérogénèse n’est disponible.
Les effets du diiséthionate d’hexamidine sur la fertilité, la reproduction et le développement fœtal n’ont pas été évalués chez l’animal.
Le diiséthionate d’hexamidine peut provoquer une irritation cutanée.
Hydroxyéthylcellulose, acide acétique glacial, éthanol 96 % (v/v), eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Conserver à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles ou d'ignition.
Ne pas fumer.
30 g en tube (Aluminium verni).
Ce médicament contient de l’éthanol. Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple : sèche-cheveux).
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
6,30 € | 8,50 € | 5,99 € | 4,90 € | 3,46 € | 4,65 € | 3,97 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
3400933562175 | 3400930213940 | 3400930061374 | 3400934219375 | 3664389000760 | 3400934928314 | 3400931865254 |
| Marque | ||||||
Cooper | Cooper | Meda | Cooper | Novodex | Viatris | Gilbert |
| Description courte | ||||||
Le médicament Hexomedine 0,1% est indiqué dans l'antisepsie des petites plaies superficielles, traitement local d'appoint de certaines affections de la peau surinfectées. | Betadine 1% bain de bouche est une solution antiseptique prête à l’emploi pour assainir la cavité buccale. Idéale en cas d’irritation, d’infection ou après un soin dentaire, elle aide à limiter la prolifération bactérienne et à retrouver un meilleur confort au quotidien.
| Betadine Alcoolique 5% est un antiseptique et désinfectant cutané, lutte contre la prolifération des microbes. | Le collyre Sedacollyre Cetylpyridinium 0,25% contient un antiseptique de la famille des ammoniums quaternaires. | Le spray désinfectant Cicanov+ est un antiseptique à usage cutané destiné à désinfecter la peau saine. | La solution vaginale en unidose Betadine 10% est une solution iodée destinée au traitement local des infections vaginales et à la préparation de la sphère vulvo-vaginale au préalable d'une intervention invasive ou un acte chirurgical au niveau urogénital. | Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues. Préparation de la peau avant injection ou ponction. |
Betadine dermique 10% solution pour application locale - flacon de 125 ml
Hexomedine transcutanée 1,5/1000 solution pour application locale - flacon de 45 ml
Dakin cooper stabilisé solution pour application locale en flacon - flacon de 500ml
Septivon 1,5% solution pour application cutanée - flacon de 500 ml
Soumis le
La mycose des ongles est une affection dermatologique courante qui touche principalement les pieds, mais peut aussi s...
L'ongle incarné est une affection douloureuse qui affecte souvent les orteils, en particulier le gros orteil.
Avoir un ongle incarné peut être très douloureux et inconfortable.
Bien que l'ongle incarné soit une affection courante, de nombreuses personnes se demandent s'il peut se guérir spontanément, sans intervention médicale.
Un ongle incarné au gros orteil peut être extrêmement douloureux et gênant.
Les cheveux et les ongles sont des éléments essentiels de notre apparence physique.
Les ongles et les cheveux sont constitués d'une matière fascinante et complexe qui suscite l'intérêt de nombreux scientifiques et experts.
Les ongles et les cheveux sont des caractéristiques importantes de notre apparence physique, et leur santé est souvent associée à notre estime de soi.
Dans le domaine médical, l'utilisation d'antiseptiques joue un rôle essentiel dans la prévention des infections.
Les antiseptiques et les désinfectants sont deux types de produits utilisés pour tuer ou inhiber la croissance de micro-organismes tels que les bactéries, les virus et les champignons.
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