ANSM - Aktualisiert am: 06/03/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Macrogol 3350
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: OSMOTISCHES LAXATIVUM - ATC-Code: A06AD65.
TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als osmotische Laxativa bezeichnet werden. Osmotische Laxativa sind Arzneimittel, die Wasser in Ihrem Darm zurückhalten.
Dieses Arzneimittel wird zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln BEACHTEN?
Nehmen Sie TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff (Macrogol 3350) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie eine Darmerkrankung haben (insbesondere des Dickdarms).
- Wenn Sie eine Perforation haben oder das Risiko einer Perforation im Darm besteht.
- Wenn Sie Bauchschmerzen haben.
- Wenn Sie an einer erblichen Krankheit namens Phenylketonurie leiden, da TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln Aspartam enthält. (siehe auch "Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln").
- Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln einnehmen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zum ersten Mal verwenden und nach 2 Wochen Behandlung keine Besserung eintritt, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwellungen, Atemnot, Müdigkeit, Dehydratation (mit Symptomen wie verstärktem Durstgefühl, Mundtrockenheit und Schwäche) oder Herzprobleme bemerken, sollten Sie die Einnahme von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln abbrechen und sofort Ihren Arzt kontaktieren.
TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln und Verstopfung:
Gelegentliche Verstopfung: Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (z. B. Reise) zusammenhängen. TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln kann eine Hilfe bei kurzfristiger Behandlung sein. Sie sollten Ihren Arzt bei jeder kürzlich aufgetretenen Verstopfung, die nicht auf eine Änderung des Lebensstils zurückzuführen ist, oder bei Verstopfung mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung konsultieren.
Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung): Sie kann zwei Ursachen haben:
- Entweder leiden Sie an einer Darmerkrankung. Ihr Arzt wird Ihnen dann eine spezifische Behandlung für diese Situation verschreiben;
- Oder Sie haben ein Ungleichgewicht in Ihrem Darm, das mit Ihren Essgewohnheiten und Ihrem Lebensstil zusammenhängt.
Die Behandlung Ihrer Verstopfung sollte von den folgenden Empfehlungen zu Ihren Essgewohnheiten und Ihrem Lebensstil begleitet werden:
- eine Erhöhung der Ballaststoffe (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst ...) in Ihrer Ernährung;
- eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums;
- eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge ...);
- eine Schulung des Defäkationsreflexes;
- manchmal die Zugabe von Kleie zu Ihrer Ernährung.
Es ist wichtig, einen Arzt aufzusuchen, wenn keine Besserung eintritt.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige Arzneimittel, zum Beispiel Antiepileptika, können bei gleichzeitiger Anwendung mit TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln weniger wirksam sein.
Die Zugabe von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln zu stärkehaltigen Verdickungsmitteln kann bei Personen mit Schluckbeschwerden das Risiko einer Aspiration (Eindringen von oral aufgenommenen Substanzen in die Atemwege) erhöhen.
TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln kann während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Stillzeit
TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln kann während der Stillzeit angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln enthält Aspartam, Saccharose, Natrium und Kalium.
Dieses Arzneimittel enthält 3,75 mg Aspartam pro Beutel. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, gefährlich sein, da es nicht richtig abgebaut werden kann.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 145 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Beutel. Dies entspricht 7,25% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie TRANSIPEG täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.
Zwei Beutel dieses Arzneimittels enthalten 1 mmol (40 mg) Kalium. Dies ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder bei Patienten, die ihre Kaliumaufnahme kontrollieren, zu berücksichtigen.
3. WIE IST TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln EINZUNEHMEN?
TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln sollte nur für einen kurzen Zeitraum eingenommen werden.
Die Wirkung von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln tritt innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein.
Dosierung:
Halten Sie sich immer an die von Ihrem Arzt angegebene Dosierung. Im Zweifelsfall konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 4 Beutel pro Tag, die auf einmal, vorzugsweise morgens, eingenommen werden.
Die durchschnittliche Dosierung beträgt 2 Beutel pro Tag.
Art der Anwendung:
TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln wird oral angewendet. Jeder Beutel sollte in 50 ml Wasser (entspricht einem halben Glas Wasser, vorzugsweise ohne Kohlensäure) aufgelöst werden. Sobald der Beutel aufgelöst ist, nehmen Sie dieses Arzneimittel schnell ein.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln zu stark oder zu schwach ist, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker (siehe auch Abschnitt „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Wenn Sie die Einnahme von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr selten wurden Fälle von anaphylaktischen Reaktionen (schwere allergische Reaktion mit Atembeschwerden, Schwellungen ...) und allergischen Reaktionen wie Urtikaria (Auftreten von roten Flecken), Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz) oder Ödem (Schwellung) berichtet. Wenn diese Reaktionen auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
- Bauchschmerzen und Blähungen wurden ebenfalls häufig berichtet, insbesondere bei Personen mit Darmproblemen.
- Das Auftreten von leichten Durchfällen oder flüssigem Stuhl ist eine häufige Nebenwirkung, insbesondere bei zu hoher Dosierung. Diese Effekte verschwinden in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Absetzen der Behandlung. Die Behandlung kann dann mit einer niedrigeren Dosis fortgesetzt werden.
Ein Wasser- oder Elektrolytungleichgewicht (niedrige Kaliumwerte, niedrige Natriumwerte) ist eine Nebenwirkung mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln enthält
Macrogol 3350 (2,95 g pro Beutel)
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, wasserfreies Natriumsulfat (E514), Kaliumchlorid (E508), Natriumhydrogencarbonat (E500), Aspartam (E951), Kaliumacesulfam, Zitronenaroma
Das Zitronenaroma enthält: Maltodextrin, Saccharose, Zitronengeschmack, Gummi arabicum (E414), Lecithin (E322) und Siliciumdioxid (E551).
Was ist TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung
TRANSIPEG 2,95 g wird als weißes bis cremefarbenes Pulver zur Auflösung in Wasser angeboten. Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit 30, 200 und 400 Beuteln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
VIA MATTEO CIVITALI, 1
20148 MAILAND
ITALIEN
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Hersteller
LABORATOIRES M.RICHARD
RUE DU PROGRES - Z.I DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE-SUR-RHONE
ODER
LAMP S PROSPERO S.p.A
VIA DELLA PACE, 25/A
SAN PROSPERO (MO)
ITALIEN
ODER
SIGMAR ITALIA S.P.A.
VIA SOMBRENO, 11,
24011 ALME (BG),
ITALIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.