Transipeg 2,95 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Trinken in Beuteln - Packung mit 30 Beuteln

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Das Medikament Transipeg 2,95 g ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen angezeigt.

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Transipeg 2,95g ist ein osmotisches Abführmittel, das häufig zur Behandlung von Verstopfung eingesetzt wird. Seine Wirkstoffe halten Wasser im Darm zurück und verändern die Konsistenz des Stuhls. Diese beiden Aktivitäten erleichtern somit die Darmentleerung.

 

Effektive Wirkstoffkombination zur Linderung von Verstopfungssymptomen

Macrogol als Hauptbestandteil für eine sanfte Wirkung

Der Hauptbestandteil von Transipeg 2,95g ist Macrogol, ein Wirkstoff, der für seine sanfte und effektive Wirkung bei der Behandlung von Verstopfung bekannt ist. Macrogol wirkt, indem es Wasser im Darm zurückhält, was zu einer Erweichung des Stuhls führt und die Darmentleerung erleichtert. Diese Eigenschaft macht es zu einer idealen Wahl für Menschen, die unter chronischer Verstopfung leiden und eine schonende Lösung suchen. Die regelmäßige Einnahme von Transipeg kann helfen, den Darmrhythmus zu normalisieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine umfassende Unterstützung

Neben Macrogol enthält Transipeg 2,95g auch andere wichtige Inhaltsstoffe wie Natriumchlorid, Natriumsulfat, Kaliumchlorid und Natriumbicarbonat. Diese Komponenten tragen dazu bei, das Elektrolytgleichgewicht im Körper aufrechtzuerhalten, was besonders wichtig ist, wenn der Körper durch Verstopfung belastet wird. Die Kombination dieser Inhaltsstoffe sorgt dafür, dass Transipeg nicht nur effektiv, sondern auch sicher in der Anwendung ist, selbst bei längerfristiger Einnahme.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für optimale Ergebnisse

Richtige Dosierung für eine effektive Behandlung

Für die Behandlung von Verstopfung wird empfohlen, täglich 1 bis 4 Beutel Transipeg 2,95g einzunehmen. Die Einnahme sollte idealerweise morgens in einer einzigen Dosis erfolgen. Diese Dosierung ermöglicht es dem Körper, den Wirkstoff optimal zu nutzen und die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden und die Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten.

 

Wichtige Anwendungshinweise für eine sichere Nutzung

Transipeg 2,95g ist ausschließlich für Erwachsene bestimmt und sollte in einem Glas Wasser aufgelöst werden, bevor es eingenommen wird. Die Wirkung des Medikaments tritt in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein. Es wird empfohlen, die Behandlung nicht länger als zwei Wochen fortzusetzen, es sei denn, ein Arzt hat dies anders verordnet. Sollten die Symptome nach dieser Zeit anhalten oder sich verschlimmern, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die weitere Vorgehensweise zu besprechen.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung von Transipeg

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Transipeg 2,95g sollte nicht von Personen eingenommen werden, die allergisch auf einen der Inhaltsstoffe reagieren. Auch bei bestimmten Darmerkrankungen wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa ist Vorsicht geboten. Bei Symptomen wie Fieber oder Erbrechen, die auf eine Verschlimmerung der Verstopfung hinweisen könnten, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Schwangere und stillende Frauen können Transipeg nach Rücksprache mit einem Arzt sicher verwenden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Bei einigen Personen kann die Anwendung von Transipeg 2,95g zu gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Durchfall oder Bauchschmerzen führen. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten, die sich durch Hautausschläge oder Juckreiz äußern. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Eine Überdosierung kann zu starkem Durchfall und Dehydration führen, weshalb die empfohlene Dosierung stets eingehalten werden sollte.

 

Verpackung und Darreichungsform von Transipeg 2,95g

Das Produkt Transipeg 2,95g Pulver für eine Lösung zum Einnehmen in Beuteln wird in einer Packung mit 30 Beuteln angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 06/03/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln

Macrogol 3350

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: OSMOTISCHES LAXATIVUM - ATC-Code: A06AD65.

TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als osmotische Laxativa bezeichnet werden. Osmotische Laxativa sind Arzneimittel, die Wasser in Ihrem Darm zurückhalten.

Dieses Arzneimittel wird zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln BEACHTEN?

Nehmen Sie TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:

  • Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff (Macrogol 3350) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie eine Darmerkrankung haben (insbesondere des Dickdarms).
  • Wenn Sie eine Perforation haben oder das Risiko einer Perforation im Darm besteht.
  • Wenn Sie Bauchschmerzen haben.
  • Wenn Sie an einer erblichen Krankheit namens Phenylketonurie leiden, da TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln Aspartam enthält. (siehe auch "Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln").
  • Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln einnehmen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zum ersten Mal verwenden und nach 2 Wochen Behandlung keine Besserung eintritt, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwellungen, Atemnot, Müdigkeit, Dehydratation (mit Symptomen wie verstärktem Durstgefühl, Mundtrockenheit und Schwäche) oder Herzprobleme bemerken, sollten Sie die Einnahme von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln abbrechen und sofort Ihren Arzt kontaktieren.

TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln und Verstopfung:

Gelegentliche Verstopfung: Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (z. B. Reise) zusammenhängen. TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln kann eine Hilfe bei kurzfristiger Behandlung sein. Sie sollten Ihren Arzt bei jeder kürzlich aufgetretenen Verstopfung, die nicht auf eine Änderung des Lebensstils zurückzuführen ist, oder bei Verstopfung mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung konsultieren.

Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung): Sie kann zwei Ursachen haben:

  • Entweder leiden Sie an einer Darmerkrankung. Ihr Arzt wird Ihnen dann eine spezifische Behandlung für diese Situation verschreiben;
  • Oder Sie haben ein Ungleichgewicht in Ihrem Darm, das mit Ihren Essgewohnheiten und Ihrem Lebensstil zusammenhängt.

Die Behandlung Ihrer Verstopfung sollte von den folgenden Empfehlungen zu Ihren Essgewohnheiten und Ihrem Lebensstil begleitet werden:

  • eine Erhöhung der Ballaststoffe (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst ...) in Ihrer Ernährung;
  • eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums;
  • eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge ...);
  • eine Schulung des Defäkationsreflexes;
  • manchmal die Zugabe von Kleie zu Ihrer Ernährung.

Es ist wichtig, einen Arzt aufzusuchen, wenn keine Besserung eintritt.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einige Arzneimittel, zum Beispiel Antiepileptika, können bei gleichzeitiger Anwendung mit TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln weniger wirksam sein.

Die Zugabe von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln zu stärkehaltigen Verdickungsmitteln kann bei Personen mit Schluckbeschwerden das Risiko einer Aspiration (Eindringen von oral aufgenommenen Substanzen in die Atemwege) erhöhen.

TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln kann während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.

Stillzeit

TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln enthält Aspartam, Saccharose, Natrium und Kalium.

Dieses Arzneimittel enthält 3,75 mg Aspartam pro Beutel. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, gefährlich sein, da es nicht richtig abgebaut werden kann.

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 145 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Beutel. Dies entspricht 7,25% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie TRANSIPEG täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.

Zwei Beutel dieses Arzneimittels enthalten 1 mmol (40 mg) Kalium. Dies ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder bei Patienten, die ihre Kaliumaufnahme kontrollieren, zu berücksichtigen.

3. WIE IST TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln EINZUNEHMEN?

TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln sollte nur für einen kurzen Zeitraum eingenommen werden.

Die Wirkung von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln tritt innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein.

Dosierung:

Halten Sie sich immer an die von Ihrem Arzt angegebene Dosierung. Im Zweifelsfall konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 4 Beutel pro Tag, die auf einmal, vorzugsweise morgens, eingenommen werden.

Die durchschnittliche Dosierung beträgt 2 Beutel pro Tag.

Art der Anwendung:

TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln wird oral angewendet. Jeder Beutel sollte in 50 ml Wasser (entspricht einem halben Glas Wasser, vorzugsweise ohne Kohlensäure) aufgelöst werden. Sobald der Beutel aufgelöst ist, nehmen Sie dieses Arzneimittel schnell ein.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln zu stark oder zu schwach ist, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie mehr TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker (siehe auch Abschnitt „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Wenn Sie die Einnahme von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Sehr selten wurden Fälle von anaphylaktischen Reaktionen (schwere allergische Reaktion mit Atembeschwerden, Schwellungen ...) und allergischen Reaktionen wie Urtikaria (Auftreten von roten Flecken), Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz) oder Ödem (Schwellung) berichtet. Wenn diese Reaktionen auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • Bauchschmerzen und Blähungen wurden ebenfalls häufig berichtet, insbesondere bei Personen mit Darmproblemen.
  • Das Auftreten von leichten Durchfällen oder flüssigem Stuhl ist eine häufige Nebenwirkung, insbesondere bei zu hoher Dosierung. Diese Effekte verschwinden in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Absetzen der Behandlung. Die Behandlung kann dann mit einer niedrigeren Dosis fortgesetzt werden.

Ein Wasser- oder Elektrolytungleichgewicht (niedrige Kaliumwerte, niedrige Natriumwerte) ist eine Nebenwirkung mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Macrogol 3350 (2,95 g pro Beutel)

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, wasserfreies Natriumsulfat (E514), Kaliumchlorid (E508), Natriumhydrogencarbonat (E500), Aspartam (E951), Kaliumacesulfam, Zitronenaroma

Das Zitronenaroma enthält: Maltodextrin, Saccharose, Zitronengeschmack, Gummi arabicum (E414), Lecithin (E322) und Siliciumdioxid (E551).

Was ist TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung

TRANSIPEG 2,95 g wird als weißes bis cremefarbenes Pulver zur Auflösung in Wasser angeboten. Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit 30, 200 und 400 Beuteln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

VIA MATTEO CIVITALI, 1

20148 MAILAND

ITALIEN

Pharmazeutischer Unternehmer

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Hersteller

LABORATOIRES M.RICHARD

RUE DU PROGRES - Z.I DES REYS DE SAULCE

26270 SAULCE-SUR-RHONE

ODER

LAMP S PROSPERO S.p.A

VIA DELLA PACE, 25/A

SAN PROSPERO (MO)

ITALIEN

ODER

SIGMAR ITALIA S.P.A.

VIA SOMBRENO, 11,

24011 ALME (BG),

ITALIEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.

[Vom Inhaber später auszufüllen]

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 06/03/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Macrogol 3350 … 2,95 g

Pro Beutel.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Aspartam (E951), Natrium (145 mg pro Beutel), Kalium (20 mg pro Beutel), Saccharose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln.

Weißes bis cremefarbenes Pulver.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung der Verstopfung bei Erwachsenen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE

Die Dosierung beträgt 1 bis 4 Beutel pro Tag in einer einzigen Einnahme, vorzugsweise morgens. Die durchschnittliche Dosierung beträgt 2 Beutel pro Tag.

Art der Anwendung

Jeder Beutel muss in 50 ml Wasser gelöst werden, was einem halben Glas Wasser entspricht. Die Lösung sollte kurz nach der Zubereitung getrunken werden.

Die Wirkung von TRANSIPEG tritt innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein.

Ältere Patienten oder Patienten mit Niereninsuffizienz:

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Die Behandlung sollte über einen kurzen Zeitraum erfolgen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Schwere entzündliche Darmerkrankungen (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) und toxisches Megakolon,

Perforation/Perforationsrisiko,

Ileus oder subileus, symptomatische Stenosen,

Abdominale Schmerzsyndrome unbekannter Ursache,

Phenylketonurie aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Die medikamentöse Behandlung der Verstopfung ist nur eine Ergänzung zur diätetischen Behandlung:

  • Erhöhung der Aufnahme von Ballaststoffen und Flüssigkeiten,
  • Empfehlungen zur körperlichen Aktivität und zur Schulung der Darmentleerung.

Wenn Personen, die dieses Medikament zum ersten Mal verwenden, nach 2 Wochen keine Verbesserung ihres Zustands feststellen, sollten sie ihren Arzt konsultieren.

Dieses Medikament enthält 3,75 mg Aspartam pro Beutel. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.

Dieses Medikament enthält Saccharose. Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

Im Falle von Durchfall sollten Patienten mit hohem Risiko für ein Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht (z. B. ältere Menschen, Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz oder Patienten unter Diuretikatherapie) überwacht und ein Elektrolytstatus in Betracht gezogen werden.

Wenn Patienten Symptome eines Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewichts zeigen (z. B. Ödeme, Dyspnoe, zunehmende Schwäche, Dehydratation, Herzinsuffizienz), sollte die Verabreichung von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, sofort abgebrochen werden, ein Ionogramm durchgeführt und jede Anomalie angemessen behandelt werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Medikament enthält Polyethylenglykol. Seltene allergische Reaktionen und sehr seltene Fälle von anaphylaktischem Schock wurden nur bei hohen Dosen von Polyethylenglykol berichtet, die in Kolonuntersuchungsvorbereitungen verwendet wurden.

Dieses Medikament enthält 145 mg Natrium pro Beutel, was 7,25 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme (2 g) für Erwachsene entspricht. Die maximale Tagesdosis dieses Produkts entspricht 29 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme (2 g) für Erwachsene. TRANSIPEG wird als Medikament mit "hohem Natriumgehalt" betrachtet. Bei Patienten mit natriumarmer Diät zu berücksichtigen.

Zwei Beutel dieses Medikaments enthalten 1 mmol (40 mg) Kalium. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder bei Patienten, die ihre Kaliumaufnahme kontrollieren, zu berücksichtigen.

Die Zugabe von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, zu einer Flüssigkeit, die mit einem auf Stärke basierenden Verdickungsmittel angedickt wurde, kann Patienten mit Dysphagie einem erhöhten Aspirationsrisiko aussetzen (siehe Abschnitt 4.5).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die intestinale Absorption anderer Arzneimittel kann vorübergehend reduziert sein, wenn sie gleichzeitig mit TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, angewendet werden. Es wurden vereinzelte Fälle einer verminderten Wirksamkeit bei bestimmten gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln beobachtet (z. B. Antiepileptika).

Die Zugabe von TRANSIPEG 2,95 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, insbesondere von Macrogol 3350, zu einer Flüssigkeit, die mit einem auf Stärke basierenden Verdickungsmittel angedickt wurde, kann eine dünne und wässrige Mischung erzeugen, wodurch die beabsichtigte Verdickungswirkung aufgehoben wird. Patienten mit Dysphagie, die die flüssigere Flüssigkeit schlucken, sind potenziell einem erhöhten Aspirationsrisiko ausgesetzt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

In der Klinik liegen keine Daten zu Schwangerschaften vor, die Macrogol 3350 ausgesetzt waren.

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt.

Folglich und unter Berücksichtigung der sehr geringen Absorption von Macrogol 3350 kann die Anwendung von TRANSIPEG 2,95 g bei Bedarf in Betracht gezogen werden.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Macrogol 3350 in die Muttermilch vor. Da Macrogol 3350 schwach absorbiert wird und wenn es notwendig ist, kann die Verschreibung von TRANSIPEG 2,95 g während der Stillzeit in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

4.8. Nebenwirkungen

Gastrointestinale Effekte:

Das Auftreten von leichtem Durchfall oder flüssigem Stuhl ist eine häufige Nebenwirkung (> 1/10), insbesondere bei zu hoher Dosierung. Diese Effekte klingen in der Regel 24 bis 48 Stunden nach Absetzen der Behandlung ab. Die Behandlung kann dann mit einer niedrigeren Dosis fortgesetzt werden. In kontrollierten klinischen Studien mit TRANSIPEG 2,95 g berichteten bis zu 40 % der Patienten mindestens einmal über einen Durchfall- oder flüssigen Stuhlanfall.

Abdominalschmerzen und Blähungen wurden ebenfalls häufig berichtet (≥ 1/100 - < 1/10), insbesondere bei Patienten mit funktionellen Darmstörungen.

Haut- und Unterhauteffekte:

  • Sehr seltene Fälle (< 1/10 000) von anaphylaktischen und allergischen Reaktionen wie Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz oder Ödem wurden berichtet.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

  • Dehydratation und Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hyponatriämie) sind Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung führt zu Durchfall, der bei vorübergehendem Absetzen der Behandlung oder bei Reduzierung der Dosierung abklingt. Bedeutende Flüssigkeitsverluste bei Durchfall können eine Korrektur der Elektrolytstörungen erfordern.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: OSMOTISCHES LAXATIVUM, ATC-Code: A06AD65.

TRANSIPEG ist ein iso-osmotisches Laxativum, eine Mischung aus Macrogol 3350 und Elektrolyten.

Macrogole mit hohem Molekulargewicht (3350) sind lange lineare Polymere, an die Wassermoleküle durch Wasserstoffbrücken gebunden sind. Oral verabreicht, führen sie zu einer Erhöhung des Volumens der Darmflüssigkeiten. TRANSIPEG, eine Mischung aus Macrogol 3350 und Elektrolyten, hält einen iso-osmotischen Flüssigkeitsfluss über die gesamte Länge des Darmtrakts aufrecht.

Das nicht absorbierte Darmflüssigkeitsvolumen ist die Ursache für die abführenden Eigenschaften der Lösung.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Der Elektrolytgehalt der rekonstituierten Lösung ist so, dass der Elektrolytaustausch zwischen Darm und Plasma als null betrachtet werden kann.

Pharmakokinetische Daten bestätigen das Fehlen einer Verdauungsresorption und Biotransformation von Macrogol 3350 nach oraler Einnahme.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Zwei Teratogenitätsstudien wurden durchgeführt, eine an Ratten und die andere an Kaninchen. Macrogol 3350 wurde oral in Dosen von bis zu 2000 mg/kg/Tag zwischen Tag 6 und Tag 17 der Trächtigkeit bei Ratten und zwischen Tag 6 und Tag 18 bei Kaninchen verabreicht. Keine der Daten aus beiden Studien zeigte bis zu 2000 mg/kg/Tag eine maternotoxische oder teratogene Wirkung.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumchlorid, wasserfreies Natriumsulfat (E514), Kaliumchlorid (E508), Natriumhydrogencarbonat (E500), Aspartam (E951), Kaliumacesulfam, Zitronenaroma*.

*Zusammensetzung des Zitronenaromas: Maltodextrin, Saccharose, Zitronenaroma, Gummi arabicum (E414), Lecithin (E322), Siliciumdioxid (E551).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Beutel (Papier-PE-Aluminium-PE).

Packungsgrößen: 30, 200 und 400 Beutel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

VIA MATTEO CIVITALI, 1

20148 MAILAND

ITALIEN

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 336 866 3 5: 3,4875 g in Beutel (Papier-PE-Aluminium-PE), Packung mit 30.
  • 34009 558 261 0 1: 3,4875 g in Beutel (Papier-PE-Aluminium-PE), Packung mit 200.
  • 34009 558 262 7 9: 3,4875 g in Beutel (Papier-PE-Aluminium-PE), Packung mit 400.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Das Medikament Transipeg 2,95 g ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen angezeigt.

Ortis Rhabarber Gelegentliche Verstopfung ist ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel, das auf der Basis von Rhabarber aus Tibet formuliert ist, einer Heilpflanze, die für ihre anregenden Eigenschaften auf den Darmtrakt bekannt ist. 

Das Medikament Movicol ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Stuhlverhalt bei Erwachsenen angezeigt.

Für Personen, die gelegentlich unter Verstopfung leiden, bieten die Laboratoires Gilbert ihr Paraffinöl an, das bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verwendet werden kann.

Dieses Medikament ist ein stimulierendes Abführmittel (es regt die Darmentleerung an). Dieses Medikament wird bei gelegentlicher Verstopfung empfohlen. Es wirkt normalerweise in 8 bis 12 Stunden.
Das Medikament Lansoyl Gel zur oralen Anwendung ist zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung angezeigt.
Das Medikament Dulcolax 10mg ist angezeigt bei bestimmten Formen von Verstopfung und als Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen stellt eine häufige Herausforderung dar, die oft mit Unbehagen und einer Beeinträchtigung der Lebensqualität einhergeht. Faktoren wie eine unzureichende Flüssigkeitszufuhr, eine ballaststoffarme Ernährung oder ein sitzender Lebensstil können die Symptome verschlimmern. In solchen Fällen kann die Einführung eines osmotischen Abführmittels wie Transipeg 2,95g eine effektive Lösung bieten, um die Darmtätigkeit zu regulieren und die Konsistenz des Stuhls zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für Verstopfung bei Erwachsenen?

Verstopfung kann durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die die normale Darmfunktion beeinträchtigen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Eine ballaststoffarme Ernährung, die den Stuhl verhärtet und den Stuhlgang erschwert.
  • Unzureichende Flüssigkeitszufuhr, die zu einer Austrocknung des Stuhls führt.
  • Ein sitzender Lebensstil, der die Darmbewegungen verlangsamt.
  • Bestimmte Medikamente, die als Nebenwirkung Verstopfung verursachen können.
  • Stress und psychische Belastungen, die die Darmfunktion beeinträchtigen können.

 

Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und erfordern oft eine Anpassung der Lebensgewohnheiten sowie die Unterstützung durch geeignete medizinische Produkte.

 

Wie wirkt Transipeg 2,95g bei der Behandlung von Verstopfung?

Transipeg 2,95g ist ein osmotisches Abführmittel, das speziell zur Behandlung von Verstopfung entwickelt wurde. Es enthält Macrogol als Wirkstoff, der Wasser im Darm zurückhält und dadurch die Stuhlkonsistenz verändert. Diese Wirkung erleichtert den Stuhlgang und fördert eine regelmäßige Darmtätigkeit.

 

Die Einnahme von Transipeg 2,95g erfolgt in Form einer Lösung, die durch Auflösen des Pulvers in Wasser hergestellt wird. Diese Methode gewährleistet eine gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs im Darm und eine effektive Linderung der Symptome.

 

Welche Rolle spielt die richtige Anwendung von Transipeg 2,95g in der täglichen Routine?

Die korrekte Anwendung von Transipeg 2,95g ist entscheidend für die Wirksamkeit der Behandlung. Es wird empfohlen, 1 bis 4 Beutel pro Tag in einer einzigen Dosis am Morgen einzunehmen. Diese Routine hilft, die Darmtätigkeit zu regulieren und die Symptome der Verstopfung zu lindern.

 

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Transipeg 2,95g in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden, die eine ausgewogene Ernährung und ausreichende Flüssigkeitszufuhr umfasst. Diese Kombination unterstützt die Darmgesundheit und fördert eine nachhaltige Verbesserung der Symptome.

 

Welche Inhaltsstoffe sind in Transipeg 2,95g enthalten und wie tragen sie zur Wirksamkeit bei?

Transipeg 2,95g enthält neben Macrogol mehrere Hilfsstoffe, die seine Wirksamkeit unterstützen. Dazu gehören:

 

  • Chlorid- und Sulfatsalze, die den osmotischen Effekt verstärken.
  • Bicarbonat, das zur Regulierung des pH-Werts im Darm beiträgt.
  • Aromen und Süßstoffe, die den Geschmack der Lösung verbessern.

 

Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt für eine effektive und angenehme Anwendung, die die Darmtätigkeit unterstützt und die Symptome der Verstopfung lindert.

 

Wie kann Transipeg 2,95g in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Transipeg 2,95g in eine umfassende Pflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von Verstopfung erheblich verbessern. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Einnahme von Transipeg 2,95g Regulierung der Darmtätigkeit
Nach dem Frühstück Verzehr von ballaststoffreichen Lebensmitteln Förderung der Verdauung
Tagsüber Ausreichende Flüssigkeitszufuhr Unterstützung der Darmfunktion
Abend Leichte körperliche Aktivität Anregung der Darmbewegungen

 

Diese Routine fördert eine gesunde Verdauung und unterstützt die Wirkung von Transipeg 2,95g, um eine nachhaltige Linderung der Symptome zu erreichen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Behandlung von Verstopfung unterstützen?

Neben der Anwendung von Transipeg 2,95g können weitere Maßnahmen die Behandlung von Verstopfung unterstützen. Dazu gehören:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung mit einem hohen Anteil an Ballaststoffen.
  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die Darmbewegungen zu fördern.
  • Stressbewältigungstechniken, um die Darmgesundheit zu unterstützen.
  • Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um den Stuhl weich zu halten.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Transipeg 2,95g eine effektive Strategie zur Behandlung von Verstopfung darstellen und die Lebensqualität der Betroffenen verbessern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Transipeg 2,95g bei der Behandlung von Verstopfung?

Transipeg 2,95g ist ein osmotisches Abführmittel, das speziell zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Macrogol, wirkt, indem er Wasser im Darm zurückhält, was die Konsistenz des Stuhls verändert und dessen Ausscheidung erleichtert. Diese Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein. Transipeg 2,95g ist besonders nützlich für Menschen, die unter chronischer Verstopfung leiden, da es den Stuhl weicher macht und den Darmtrakt auf natürliche Weise stimuliert. Es ist wichtig, während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um die Wirksamkeit des Produkts zu maximieren und eine Dehydrierung zu vermeiden. Transipeg 2,95g ist eine praktische Lösung für diejenigen, die eine sanfte, aber effektive Methode zur Linderung von Verstopfung suchen, ohne auf aggressive Abführmittel zurückgreifen zu müssen.

Welche Inhaltsstoffe enthält Transipeg 2,95g und wie tragen sie zur Wirksamkeit bei?

Transipeg 2,95g enthält als Hauptwirkstoff Macrogol, das für seine Fähigkeit bekannt ist, Wasser im Darm zu binden und so die Stuhlkonsistenz zu verändern. Neben Macrogol enthält das Produkt auch Natriumchlorid, Natriumsulfat, Kaliumchlorid, Natriumbicarbonat und Aspartam. Diese Inhaltsstoffe wirken zusammen, um die osmotische Wirkung zu verstärken, indem sie den Wassergehalt im Darm erhöhen und so die Darmpassage erleichtern. Der Zitronenaroma, der Maltodextrin, Saccharose, Zitronengeschmack, Gummi arabicum, Lecithin und Siliziumdioxid enthält, sorgt für einen angenehmen Geschmack, der die Einnahme erleichtert. Diese Kombination von Inhaltsstoffen macht Transipeg 2,95g zu einer effektiven und gut verträglichen Lösung für Menschen, die unter Verstopfung leiden. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Produkt gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Wie lange sollte man Transipeg 2,95g zur Behandlung von Verstopfung verwenden?

Transipeg 2,95g ist für die kurzfristige Behandlung von Verstopfung vorgesehen, wobei die empfohlene Behandlungsdauer etwa zwei Wochen beträgt. Während dieser Zeit sollte sich der Zustand des Patienten verbessern, und die Symptome der Verstopfung sollten nachlassen. Wenn die Symptome nach dieser Zeitspanne anhalten oder sich verschlimmern, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die weitere Behandlung zu besprechen. Der Arzt kann dann entscheiden, ob eine Fortsetzung der Behandlung mit Transipeg 2,95g sinnvoll ist oder ob alternative Maßnahmen ergriffen werden sollten. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um optimale Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

Kann Transipeg 2,95g bei einer salzarmen Diät verwendet werden?

Transipeg 2,95g enthält Natrium, was bei Personen, die eine salzarme Diät einhalten müssen, berücksichtigt werden sollte. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder solchen, die eine strikte salzarme Diät befolgen, ist es wichtig, die tägliche Natriumaufnahme zu überwachen, um mögliche gesundheitliche Risiken zu vermeiden. In solchen Fällen sollte die Verwendung von Transipeg 2,95g mit einem Arzt besprochen werden, um sicherzustellen, dass es sicher in den individuellen Ernährungsplan integriert werden kann. Der Arzt kann gegebenenfalls Anpassungen der Dosierung oder alternative Behandlungsmöglichkeiten vorschlagen, um die Verstopfung zu behandeln, ohne die diätetischen Einschränkungen zu beeinträchtigen. Es ist entscheidend, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden zu gewährleisten.

Welche Vorteile bietet Transipeg 2,95g im Vergleich zu anderen Abführmitteln?

Transipeg 2,95g bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Abführmitteln, insbesondere für Erwachsene, die unter Verstopfung leiden. Einer der Hauptvorteile ist seine sanfte, aber effektive Wirkung, die durch den osmotischen Mechanismus von Macrogol erreicht wird. Im Gegensatz zu stimulierenden Abführmitteln, die den Darmtrakt reizen können, wirkt Transipeg 2,95g, indem es Wasser im Darm zurückhält, was die Stuhlkonsistenz verbessert und die Darmpassage erleichtert. Dies führt zu einer natürlichen und schonenden Linderung der Verstopfung, ohne die Darmflora zu stören. Ein weiterer Vorteil ist die einfache Anwendung: Transipeg 2,95g wird als Pulver zur Herstellung einer Lösung angeboten, die in Wasser aufgelöst und getrunken wird, was die Einnahme erleichtert. Zudem ist es gut verträglich und hat ein geringes Risiko für Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Wahl für viele Menschen macht. Diese Eigenschaften machen Transipeg 2,95g zu einer bevorzugten Option für diejenigen, die eine zuverlässige und sanfte Lösung zur Behandlung von Verstopfung suchen.

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