ANSM - Aktualisiert am: 09/08/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen
Niaouli (ätherisches Öl)
Grindélia (weicher Extrakt)
Gelsémium (weicher Extrakt)
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kombination zur Hustenlinderung
(R. Atmungssystem)
Dieses Arzneimittel wird als unterstützende Behandlung bei leichten akuten Bronchialerkrankungen bei Erwachsenen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen BEACHTEN?
Nehmen Sie COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie kürzlich Verletzungen am Anus oder Rektum hatten (Gegenanzeige aufgrund der Verabreichungsart).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Auftreten von Fieber, schleimigem oder eitrigem Auswurf oder bei chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lungen sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Dieses Präparat enthält Terpene (ätherisches Öl von Niaouli), die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können.
Halten Sie sich an die in dieser Packungsbeilage angegebene Dosierung und Anwendungsdauer.
Bei Vorgeschichte von Krampfanfällen sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen enthält Propylenglykol
3. WIE IST COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene
1 bis 2 Zäpfchen pro Tag.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN IN EINER BESTIMMTEN SITUATION VERSCHRIEBEN:
- Es kann für einen anderen Fall nicht geeignet sein.
- Empfehlen Sie es nicht einer anderen Person.
Art der Anwendung
Rektale Anwendung.
Die Wahl der rektalen Anwendung erfolgt nur aufgrund der Bequemlichkeit der Arzneimittelverabreichung.
Häufigkeit der Anwendung
1 bis 2 Zäpfchen pro Tag.
Behandlungsdauer
Die Verwendung der rektalen Anwendung sollte so kurz wie möglich sein (einige Tage), aufgrund des Risikos lokaler Toxizität.
Wenn Sie mehr COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen eingenommen haben, als Sie sollten
Die Zäpfchenform macht diese Möglichkeit unwahrscheinlich.
Wenn Sie die Einnahme von COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Lokale Effekte (Reizung des Anus oder Rektums), die mit der Verabreichungsart zusammenhängen, können beobachtet werden. Sie sind umso häufiger und intensiver, je länger die Anwendungsdauer, die Verabreichungshäufigkeit und die Dosierung sind.
- Bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosis besteht das Risiko von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen aufgrund der Anwesenheit von Terpen-Derivaten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen enthält
Ätherisches Öl von Niaouli … 40 mg
Hydroalkoholischer Weichextrakt von Grindélia … 40 mg
Hydroalkoholischer Weichextrakt von Gelsémium … 20 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol, halbsynthetische feste Glyceride.
Was ist COQUELUSEDAL ERWACHSENE, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Zäpfchen erhältlich. Packung mit 6, 8, 10 oder 12.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.