Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten.
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Nicorette 2mg Eiskühle ohne Zucker Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis
Nicorette 4mg frische Minze Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis
Nicotinell frische Minze 2mg zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 96 Kaugummis
Nicorette 2mg frische Minze Kaugummi - Packung mit 105 Kaugummis
Nicorette 2mg frische Minze zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 210 Kaugummis
Nicotinell Frucht 2mg zuckerfreie Kaugummis - Packung mit 96 Kaugummis
Nicorette 4mg eisminze zuckerfreier Kaugummi ist ein wertvoller Verbündeter für diejenigen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Dieses Produkt ist darauf ausgelegt, die Entzugssymptome zu lindern, indem es eine kontrollierte Dosis Nikotin in den Blutkreislauf abgibt. Dank seines eisminzigen Geschmacks bietet es ein angenehmes Erlebnis und hilft gleichzeitig, das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Jeder Kaugummi liefert 4 mg Nikotin, was es ermöglicht, das Verlangen nach Tabak den ganzen Tag über effektiv zu kontrollieren. Dieses praktische Kaugummiformat ist ideal für Menschen unterwegs und bietet eine diskrete und einfach zu verwendende Lösung, um schwierige Entzugsmomente zu überwinden.
Die Behandlung mit Nicorette 4mg eisminze zuckerfreier Kaugummi erfolgt in zwei unterschiedlichen Phasen. Die erste Phase, die drei Monate dauert, besteht darin, jedes Mal einen Kaugummi zu nehmen, wenn das Verlangen nach einer Zigarette auftritt, ohne 15 Kaugummis pro Tag zu überschreiten. Dieser Ansatz stabilisiert das Nikotinbedürfnis und reduziert allmählich die Abhängigkeit. Die zweite Phase, die sechs bis acht Wochen dauert, zielt darauf ab, die Anzahl der konsumierten Kaugummis schrittweise zu reduzieren, bis der vollständige Stopp erreicht ist. Diese schrittweise Methode hilft, die Entzugssymptome zu minimieren und die langfristigen Erfolgschancen zu erhöhen.
Es ist wichtig, die Dosierung von Nicorette 4mg eisminze zuckerfreier Kaugummi an die individuellen Bedürfnisse anzupassen. Anzeichen einer Unterdosierung, wie Reizbarkeit und Nervosität, oder einer Überdosierung, wie Übelkeit und Kopfschmerzen, sollten sorgfältig überwacht werden. Durch die Anpassung der Menge der konsumierten Kaugummis können die Benutzer ein Gleichgewicht finden, das ihnen ermöglicht, ihren Entzug effektiv zu bewältigen. Diese Flexibilität in der Behandlung ist ein großer Vorteil für diejenigen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, da sie es ermöglicht, den Ansatz an die individuellen Reaktionen anzupassen.
Vor Beginn einer Behandlung mit Nicorette 4mg eisminze zuckerfreier Kaugummi ist es wichtig, bestimmte medizinische Überlegungen zu berücksichtigen. Personen mit Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren, Nieren- oder Leberinsuffizienz sollten vor der Anwendung dieses Produkts einen Arzt konsultieren. Darüber hinaus sollte die Behandlung 12 Monate nicht überschreiten, und es ist wichtig, dieses Produkt nicht mit anderen nikotinhaltigen Medikamenten ohne ärztlichen Rat zu kombinieren. Diese Vorsichtsmaßnahmen gewährleisten eine sichere und effektive Anwendung des Produkts und minimieren das Risiko von Komplikationen.
Für schwangere Frauen kann Nicorette 4mg eisminze zuckerfreier Kaugummi zur Raucherentwöhnung verwendet werden, es wird jedoch empfohlen, vor Beginn der Behandlung einen Arzt zu konsultieren. Da die Wirkung von Nikotin auf den Fötus nicht vollständig bekannt ist, wird eine ärztliche Überwachung empfohlen. Im Gegensatz dazu wird dieses Produkt stillenden Frauen nicht empfohlen, da Nikotin in die Muttermilch übergeht. Mütter sollten sich dieses Risikos bewusst sein und Alternativen in Betracht ziehen, um während der Stillzeit mit dem Rauchen aufzuhören.
Wie jede Behandlung kann Nicorette 4mg eisminze zuckerfreier Kaugummi Nebenwirkungen verursachen. Benutzer können eine Reizung des Mundes oder des Rachens, Kieferschmerzen, Übelkeit oder Verdauungsstörungen verspüren. Andere Effekte, wie Kopfschmerzen, Hautausschläge oder Herzklopfen, können ebenfalls auftreten. Es ist wichtig, diese Symptome zu überwachen und bei Bedarf einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren. Das proaktive Management der Nebenwirkungen trägt zu einem komfortableren und erfolgreicheren Entzugserlebnis bei.
Um die Nebenwirkungen von Nicorette 4mg eisminze zuckerfreier Kaugummi zu minimieren, wird empfohlen, die Dosierungsempfehlungen zu befolgen und die maximale Anzahl an Kaugummis pro Tag nicht zu überschreiten. Regelmäßiges Trinken von Wasser und das Vermeiden von sauren Getränken vor dem Kauen des Kaugummis kann ebenfalls helfen, die Mundreizung zu reduzieren. Bei anhaltenden oder störenden Symptomen wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren, um die Behandlung anzupassen oder andere Optionen zur Raucherentwöhnung zu erkunden.
Das Produkt Nicorette 4mg eisminze zuckerfreier Kaugummi ist in einer Packung mit 30 Kaugummis erhältlich.
ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025
NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Nikotin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Obwohl ein vollständiger Rauchstopp vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden in:
Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Rauchstopp.
Nehmen Sie NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bestimmte Erkrankungen erfordern eine Untersuchung sowie eine ärztliche Überwachung, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden.
Daher ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden, wenn Sie:
in den letzten 3 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten,
an Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder stabiler Angina pectoris leiden,
ein Herzproblem haben, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
an Bluthochdruck leiden, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder Hautausschläge mit Juckreiz (Urtikaria) äußerten. Manchmal kann die Verwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslösen,
an schwerer oder mäßiger Leberinsuffizienz leiden,
an schwerer Niereninsuffizienz leiden,
Diabetes haben,
an einer Überfunktion der Schilddrüse leiden,
einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben,
ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür in der Entwicklung haben,
an einer chronischen Halskrankheit leiden,
Asthma haben,
in der Vergangenheit an Epilepsie oder Krampfanfällen litten.
Es ist zwingend erforderlich, die Kaugummis außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Die für Erwachsene bestimmte therapeutische Dosis kann bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Einige Anzeichen deuten auf eine Unterdosierung hin. Wenn Sie trotz der Behandlung ein Gefühl des "Mangels" verspüren, wie zum Beispiel:
dringendes Verlangen zu rauchen,
Reizbarkeit, Schlafstörungen,
Unruhe oder Ungeduld,
Konzentrationsschwierigkeiten.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann notwendig sein, die Dosierung des Arzneimittels anzupassen.
Einige Anzeichen können auf eine Überdosierung hinweisen: Bei Auftreten von Überdosierungszeichen, das heißt:
Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
vermehrter Speichelfluss,
Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,
allgemeine Schwäche.
Es ist zwingend erforderlich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (eine Ersatztherapie für Opiate), Ropinirol (eine Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (zur Behandlung von Asthma) einnehmen.
NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder späten Totgeburten führen. Es wird empfohlen, ohne den Einsatz von Nikotin enthaltenden Arzneimitteln mit dem Rauchen aufzuhören.
Wenn Sie es nicht schaffen, ohne Nikotinersatztherapie mit dem Rauchen aufzuhören, kann NICORETTE nach Rücksprache mit dem Gesundheitsfachmann, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt eines auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrums verwendet werden.
Stillzeit
Wenn Sie stark rauchen und nicht beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliche Ernährung umstellen.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, holen Sie den Rat Ihres Arztes oder eines Arztes in einem auf Raucherentwöhnung spezialisierten Zentrum ein.
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Verwendung von NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium empfohlen hat, sollte die Dosis unmittelbar nach dem Stillen oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Stillen eingenommen werden.
Außerdem sollten Sie aufgrund des Übergangs von terpenhaltigen Derivaten (Minze/Eukalyptus-Aroma) in die Milch und der potenziellen neurologischen Toxizität beim Säugling ein anderes Kaugummi-Aroma in Betracht ziehen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren)
Dosierung
Die Kaugummis mit 4 mg sind besonders geeignet für stark oder sehr stark nikotinabhängige Raucher (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag: siehe „Gesundheitserziehungstipps“).
Vollständiger Rauchstopp
Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.
1. Phase:
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 pro Tag und darf keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
2. Phase:
Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, reduzieren Sie allmählich die Anzahl der gekauten Kaugummis pro Tag. Die Behandlung wird beendet, wenn der Verbrauch auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Vorübergehende Abstinenz vom Tabak
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 pro Tag und darf keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Reduzierung des Tabakkonsums
Wenn möglich, wechseln Sie zwischen Nikotinkaugummis und Zigaretten ab.
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.
Die Anzahl der Kaugummis pro Tag ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Sie darf jedoch nicht mehr als 15 Kaugummis pro Tag betragen.
Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie allmählich zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch, vollständig mit dem Rauchen aufzuhören, nach 9 Monaten nach Beginn der Behandlung nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Um die Chancen auf einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, das Ziel einer Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase zu haben. Die NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel zu erreichen, bevor ein endgültiger Rauchstopp erfolgt.
Art und Weise der Verabreichung
Orale Anwendung.
Damit die in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin wirksam ist, muss sie von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.
Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.
Es ist daher ratsam, den Kaugummi einmal zu kauen, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, und ihn dann etwa 10 Minuten lang zwischen Wange und Zahnfleisch zu halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Kreislauf zu gelangen.
Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi sehr langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).
Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten lang im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.
Dauer der Behandlung
Für den vollständigen Rauchstopp:
Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.
Bei anhaltendem Mangelgefühl oder Schwierigkeiten, dieses Arzneimittel abzusetzen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei versehentlicher Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ARZT ODER EINE NOTAUFNAHME.
Eine schwere Vergiftung kann auftreten und sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Apathie, kardiovaskulären Kollaps und Krampfanfälle äußern.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medikamentöser Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
NICORETTE kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Nebenwirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen das Risiko einer Beeinträchtigung von Zahnprothesen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten
Kopfschmerzen
Schluckauf
Reizung des Rachens
Übelkeit
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten
Durchfall
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten
Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl bei Ihren Herzschlägen) oder schneller Herzschlag (Tachykardie)
Halsschmerzen
abnorme Träume,
pfeifende Atmung (Bronchospasmus) oder Atembeschwerden (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs
verstopfte Nase, Niesen
übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschlag (Pruritus/Urtikaria), Hitzewallungen
Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
Bluthochdruck
Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten
Schluckbeschwerden, verminderte Empfindlichkeit im Mund, schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern)
Häufigkeit unbekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
verschwommenes Sehen, vermehrter Tränenfluss (Tränenfluss)
trockener Hals, Schmerzen an den Lippen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch
allergische Reaktion, einschließlich Schwellung von Gesicht und Mund (Angioödem), Hautrötung
Krampfanfälle
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Rauchstopp und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz. Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Nikotin … 4 mg
In Form von Nikotinresinat
Für einen medikamentösen Kaugummi.
Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Chinolingelb-Aluminiumlack (E104).
Unterbeschichtung: Winterfresh-Aroma*, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80.
Überzug: Xylitol, Stärke, Winterfresh-Aroma*, Titandioxid (E171), Chinolingelb-Aluminiumlack (E104).
Zusammensetzung des Winterfresh-Aromas: Terpenfreies Ackerminzeöl, natürliches Menthol, terpenfreies Pfefferminzöl, natürliches Eukalyptol, natürliches Menthon, trans-Anethol, Sandelholzöl.
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kaugummi erhältlich. Packung mit 10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96 oder 105.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
McNEIL AB
Norrbroplatsen 2
251 09 HELSINGBORG
SCHWEDEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Gesundheitserziehungstipps:
Das frühestmögliche Aufhören mit dem Rauchen bringt sofortige gesundheitliche Vorteile. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
Darüber hinaus ist es bei Herz- oder Gefäßerkrankungen (Angina pectoris, Arterienerkrankung der unteren Gliedmaßen ...) besonders wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist doppelt:
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und wiederholter Gesten, die mit bestimmten Umständen verbunden sind (Vergnügen, Stressbewältigung, geistige Anregung, Unterstützung für die Moral, Bedürfnis nach geselligem Verhalten). Dies ist die psychologische und Verhaltensabhängigkeit.
Das Bedürfnis des Körpers nach Nikotin ist auf die Wirkung dieser Substanz auf das Nervensystem zurückzuführen. Dies ist die körperliche Abhängigkeit. Die Nichterfüllung dieses Bedürfnisses führt zu einem Gefühl des Mangels (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").
Nikotinersatzstoffe zielen darauf ab, diese Abhängigkeit zu behandeln.
Wie überwinden Sie Ihre psychologische Abhängigkeit?
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erfordern.
Um Ihr Abhängigkeitsniveau zu bewerten, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? |
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Finden Sie es schwierig, in Bereichen, in denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen? |
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Auf welche Zigarette des Tages würden Sie am schwersten verzichten? |
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag? |
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Rauchen Sie morgens intensiver als nachmittags? |
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen? |
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GESAMTPUNKTZAHL |
Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor diesem Stopp haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Punktzahl von 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl von 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen erhöht Ihre Erfolgschancen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Sie am besten geeigneten Behandlung zu helfen.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzstoffen wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung sollte in ausreichender und angepasster Dosis verwendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, möglicherweise im Rahmen einer spezialisierten Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Störungen können lange anhalten, und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, in der Regel ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes Gefühl des „Mangels“ verspüren, wie zum Beispiel:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da möglicherweise eine Anpassung der Dosen erforderlich ist.
Wie können Sie sich helfen lassen?
Die Begleitung, die Ratschläge und die Nachsorge, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, werden in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps wertvoll sein. Sie können auch eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, insbesondere wenn Sie bereits gescheitert sind.
Das Aufhören mit dem Rauchen erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie möglicherweise eine moderate Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie in diesem Bereich Bedenken haben, können Sie sich an einen Gesundheitsfachmann wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder angefangen zu rauchen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf dem Weg, als ein normales Ereignis, aus dem man lernen kann: Der Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen begonnen haben.
Diese könnte unzureichend berücksichtigt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, zum Beispiel bei längeren Aufenthalten in verrauchten Umgebungen.
Es wird wahrscheinlich notwendig sein, Ihre Essgewohnheiten vor Ihrem nächsten Rauchstoppversuch etwas zu ändern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, einen Gesundheitsfachmann um Rat zu fragen oder eine spezialisierte Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Rauchstoppversuchen steigen.
ANSM - Aktualisiert am: 27/10/2025
NICORETTE EISMINZE 4 mg ZUCKERFREI, medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Acesulfam-Kalium
Nikotin … … 4 mg
In Form von Nikotinresinat.
Für einen medizinischen Kaugummi.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Natrium.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Medizinischer Kaugummi.
Überzogener, quadratischer Kaugummi, cremefarben, 15 x 15 x 6 mm groß.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Entzugssymptome bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Obwohl ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum vorzuziehen ist, kann dieses Arzneimittel verwendet werden bei:
Fällen, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
einer Strategie zur Reduzierung des Tabakkonsums als Schritt zum endgültigen Aufhören.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Die Anzahl der zu verwendenden Kaugummis hängt von der Nikotinabhängigkeit ab, die mit dem Fagerström-Test bewertet werden kann.
Die Kaugummis mit 4 mg sind besonders geeignet für Raucher mit starker oder sehr starker Nikotinabhängigkeit (Fagerström-Testwert von 7 bis 10 oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag).
Vollständiger Rauchstopp
Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in 2 Phasen.
1. Phase
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann jedoch je nach individueller Reaktion variieren.
2. Phase
Wenn das Verlangen zu rauchen vollständig überwunden ist, die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis schrittweise reduzieren.
Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert ist.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Vorübergehende Abstinenz vom Rauchen
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit 4 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte keinesfalls 15 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Reduzierung des Tabakkonsums
Wenn möglich, Kaugummis mit Nikotin und Zigaretten abwechseln.
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen zu rauchen auftritt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich ohne Rauchen auszukommen.
Die Anzahl der täglich gekauten Kaugummis ist variabel und hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab.
Dennoch sollte sie 15 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.
Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte den Patienten schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Stopp sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung versucht werden. Wenn der Versuch eines vollständigen Rauchstopps nach 9 Monaten nicht erfolgreich war, wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Um die Erfolgschancen eines vollständigen Rauchstopps zu erhöhen, ist es wichtig, eine Reduzierung des Konsums um mehr als 50 % während dieser Reduktionsphase anzustreben. Die NICORETTE-Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel vor einem endgültigen Rauchstopp zu erreichen.
Um wirksam zu sein, muss das in dem Kaugummi enthaltene und durch Kauen freigesetzte Nikotin über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.
Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist es wirkungslos. Es ist daher wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.
Es sollte zunächst einmal gekaut werden, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, dann den Kaugummi etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch halten: Der Kaugummi wird weicher und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und in den Kreislauf zu gelangen.
Wenn der Geschmack nachlässt, den Kaugummi erneut sehr langsam kauen (etwa 20 Mal in 20 Minuten).
Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten im Mund behalten werden. Nach 30 Minuten gibt der Kaugummi kein Nikotin mehr ab.
Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
Der NICORETTE-Kaugummi darf nicht von Nichtrauchern verwendet werden.
Die Vorteile des Rauchstopps überwiegen die Risiken, die mit der korrekten Anwendung von Nikotinersatztherapien (NET) verbunden sind.
Eine Nutzen-Risiko-Bewertung sollte von einem qualifizierten Gesundheitsfachmann für Patienten mit folgenden Erkrankungen durchgeführt werden:
Gefahr für Kleinkinder: Die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer schweren, sogar tödlichen Vergiftung führen. Produkte, die Nikotin enthalten, sollten nicht an Orten aufbewahrt werden, an denen sie von Kindern unsachgemäß verwendet, gehandhabt oder eingenommen werden könnten (siehe Abschnitt 4.9).
Abhängigkeitsübertragung: Eine Abhängigkeitsübertragung kann auftreten, ist jedoch sowohl weniger schädlich als auch leichter zu bekämpfen als die Tabakabhängigkeit.
Rauchstopp: Die in Tabakrauch enthaltenen polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe verursachen den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP 1A2 (und möglicherweise durch CYP 1A1) metabolisiert werden. Der Rauchstopp kann den Metabolismus dieser Arzneimittel verlangsamen und folglich deren Konzentration im Blut erhöhen. Dies kann klinisch relevant sein für Produkte mit einer engen therapeutischen Breite, wie z. B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
Hilfsstoffe:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Träger von Zahnprothesen können Schwierigkeiten beim Kauen der Kaugummis haben: Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und eine andere Darreichungsform zu verwenden.
Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen der Nikotinersatztherapie und anderen Arzneimitteln mit Sicherheit festgestellt. Nikotin könnte jedoch die hämodynamischen Effekte von Adenosin verstärken, nämlich die Erhöhung des Blutdrucks und der Herzfrequenz, und auch die schmerzhafte Reaktion (Brustschmerzen vom Angina-pectoris-Typ) verstärken, die durch die Verabreichung von Adenosin verursacht wird (siehe Abschnitt 4.4, Rauchstopp).
+ Arzneimittel mit Risiko beim Rauchstopp (Clozapin, Methadon, Ropinirol, Theophyllin)
Risiko einer Überdosierung bei der Ersetzung von Tabak durch die Ersatztherapie.
1/ Experimentelle Studien an mehreren Spezies haben keine teratogenen oder fötotoxischen Effekte von kontinuierlich verabreichter Nikotin in maternalen toxischen Dosen gezeigt. Unter denselben Verabreichungsbedingungen wird bei noch höheren Dosen in nur einer Spezies, der Maus, aber nicht bei Ratten oder Kaninchen, eine fetale Hypotrophie beobachtet.
In der Klinik zeigen die noch begrenzten Beobachtungen keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter oder Fötus durch die Verwendung von Nikotin zur Rauchentwöhnung.
2/ Rauchen bei schwangeren Frauen kann zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, intrauterinem fötalem Tod, Frühgeburtlichkeit und neonataler Hypotrophie führen, die mit dem Ausmaß der Tabakexposition sowie dem Zeitpunkt der Schwangerschaft korreliert zu sein scheinen, da diese Effekte auftreten, wenn die Tabakexposition während des 3. Trimesters anhält.
Die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotin ist nicht frei von schädlichen Auswirkungen auf den Fötus, wie die beobachteten hämodynamischen Auswirkungen zeigen. Es gibt jedoch keine epidemiologischen Studien, die die tatsächlichen Auswirkungen der durch die Ersatztherapie zugeführten Nikotin auf den Fötus oder das Neugeborene präzisieren.
Daher,
sollte bei schwangeren Frauen immer ein vollständiger Verzicht auf Tabakkonsum ohne Nikotinersatztherapie empfohlen werden;
im Falle eines Scheiterns bei einer stark abhängigen Patientin ist die Rauchentwöhnung mit diesem Arzneimittel möglich. Tatsächlich ist das Risiko für den Fötus bei fortgesetztem Rauchen während der Schwangerschaft wahrscheinlich höher als das erwartete Risiko bei einer Nikotinersatztherapie, da zusätzlich zur Tabakexposition auch die Exposition gegenüber polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid besteht und die durch die Ersatztherapie zugeführte Nikotinexposition geringer oder nicht höher ist als die durch den Tabakkonsum bedingte Exposition.
Das Ziel ist es, den vollständigen Rauchstopp, gegebenenfalls auch den Ersatztherapien, vor dem dritten Schwangerschaftstrimester zu erreichen. Der Rauchstopp, mit oder ohne Ersatztherapien, sollte nicht isoliert betrachtet werden, sondern in einen umfassenden Ansatz eingebettet sein, der den psychosozialen Kontext und andere möglicherweise damit verbundene Abhängigkeiten berücksichtigt. Es kann ratsam sein, eine spezialisierte Beratung zur Rauchentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Im Falle eines teilweisen oder vollständigen Scheiterns der Entwöhnung kann die Fortsetzung der Behandlung mit einem Nikotinersatz nach dem 6. Schwangerschaftsmonat nur im Einzelfall in Betracht gezogen werden. Es ist wichtig, die eigenen Auswirkungen von Nikotin zu berücksichtigen, die sich insbesondere in der Nähe des Geburtstermins auf den Fötus auswirken könnten.
Nikotin geht in Mengen, die das Kind beeinflussen können, frei in die Muttermilch über, selbst bei therapeutischen Dosen. Daher sollte NICORETTE während der Stillzeit vermieden werden. Wenn die Rauchentwöhnung gescheitert ist, sollte die Verwendung der NICORETTE-Kaugummis durch eine stillende Raucherin nur auf ärztlichen Rat hin begonnen werden.
Bei schwerer Tabakabhängigkeit sollte, wann immer möglich, auf künstliche Ernährung umgestellt werden. Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollte der Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen eingenommen werden und nicht während der zwei Stunden vor dem nächsten Stillen.
Aufgrund fehlender kinetischer Daten über den Übergang von Terpen-Derivaten (Minze/Eukalyptus-Aroma) in die Milch und der potenziellen neurologischen Toxizität beim Säugling sollte die Verwendung eines anderen Kaugummiaromas in Betracht gezogen werden.
Bei Frauen verzögert Rauchen die Empfängniszeiten, verringert die Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und erhöht das Risiko von Unfruchtbarkeit signifikant.
Bei Männern reduziert Rauchen die Spermienproduktion, erhöht den oxidativen Stress und die DNA-Schädigung. Die Spermien von Rauchern haben eine verringerte Befruchtungsfähigkeit.
Der spezifische Beitrag von Nikotin zu diesen Effekten beim Menschen ist nicht bekannt.
NICORETTE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Effekte im Zusammenhang mit dem Rauchstopp
Personen, deren Rauchgewohnheiten in irgendeiner Weise verändert werden, können unter einem Nikotinentzugssyndrom leiden, das ein oder mehrere emotionale oder kognitive Effekte umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung; Schlaflosigkeit; Reizbarkeit, Frustration oder Wut; Angst; Konzentrationsprobleme, Unruhe oder Ungeduld. Physische Effekte können ebenfalls auftreten: Abnahme der Herzfrequenz und Zunahme des Appetits oder Gewichtszunahme, Schwindel oder Symptome von Prä-Synkope, Husten, Verstopfung, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten und Rhinopharyngitis. Darüber hinaus wird das Verlangen nach Nikotin als klinisch signifikantes Symptom anerkannt.
Nebenwirkungen
Nikotinkaugummis können ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Effekte sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Eine Reizung von Mund und Rachen kann auftreten, jedoch gewöhnen sich die meisten Personen daran.
Allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxiesymptomen) treten selten bei der Verwendung von NICORETTE-Kaugummis auf.
Die Kaugummis können kleben und in seltenen Fällen Zahnersatz beschädigen.
Einige Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können mit dem Rauchstopp in Verbindung stehen. Eine Zunahme des Auftretens von Mundgeschwüren kann nach dem Rauchstopp auftreten. Der kausale Zusammenhang ist nicht eindeutig geklärt.
Die während klinischer Studien und nach der Markteinführung mit der oralen Nikotinform identifizierten Nebenwirkungen sind in den Organsystemen nach Häufigkeit in der folgenden Tabelle aufgeführt, gemäß der folgenden Konvention:
Sehr häufig (³1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10000, < 1/1000); sehr selten (< 1/10000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Die Nebenwirkungen werden nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) Nebenwirkungen, die in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien beobachtet wurden, wenn verfügbar, oder 2) wenn die Häufigkeit nicht geschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „Häufigkeit unbekannt“ angegeben.
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Systemorganklasse |
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Häufigkeitskategorien |
Terminologie |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufigkeit unbekannt |
Anaphylaktische Reaktion |
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Häufig |
Überempfindlichkeit |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Abnorme Träume |
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Augenerkrankungen |
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Häufigkeit unbekannt |
Verschwommenes Sehen |
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Häufigkeit unbekannt |
Erhöhtes Tränen |
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Herzerkrankungen |
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Gelegentlich |
Palpitationen |
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Gelegentlich |
Tachykardie |
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Selten |
Vorhofflimmern |
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Gefäßerkrankungen |
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Gelegentlich |
Flush |
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Gelegentlich |
Hypertonie |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
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Gelegentlich |
Bronchospasmus |
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Gelegentlich |
Dysphonie |
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Gelegentlich |
Dyspnoe |
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Gelegentlich |
Nasale Kongestion |
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Gelegentlich |
Oropharyngeale Schmerzen |
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Gelegentlich |
Niesen |
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Gelegentlich |
Engegefühl im Hals |
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Sehr häufig |
Husten |
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Sehr häufig |
Schluckauf |
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Sehr häufig |
Rachenreizung |
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Häufig |
Mundreizung |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Häufig |
Durchfall |
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Häufigkeit unbekannt |
Trockenheit im Rachen |
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Selten |
Dysphagie |
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Gelegentlich |
Aufstoßen |
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Häufigkeit unbekannt |
Gastrointestinale Beschwerden |
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Gelegentlich |
Glossitis |
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Selten |
Orale Hypoästhesie |
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Gelegentlich |
Aphthen und mukosale Exfoliation |
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Häufigkeit unbekannt |
Lippenschmerzen |
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Gelegentlich |
Paresthesie der Mundhöhle |
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Häufig |
Abdominalschmerzen |
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Häufig |
Mundtrockenheit |
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Häufig |
Dyspepsie |
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Häufig |
Flatulenz |
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Sehr häufig |
Übelkeit |
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Häufig |
Hypersalivation |
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Häufig |
Stomatitis |
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Häufig |
Erbrechen |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Häufigkeit unbekannt |
Angioödem |
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Gelegentlich |
Erythem |
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Gelegentlich |
Hyperhidrose |
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Gelegentlich |
Pruritus |
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Gelegentlich |
Ausschlag |
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Gelegentlich |
Urtikaria |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Häufig |
Müdigkeit |
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Gelegentlich |
Asthenie |
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Gelegentlich |
Schmerzen und Beschwerden im Brustbereich |
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Gelegentlich |
Unwohlsein |
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Häufig |
Brennendes Gefühl |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Sehr häufig |
Kopfschmerzen |
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Häufig |
Dysgeusie |
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Häufig |
Paresthesie |
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Häufig |
Schwindel |
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Häufigkeit unbekannt |
Anfälle* |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Eine Nikotinüberdosierung kann auftreten, wenn der behandelte Patient zuvor sehr geringe Nikotinzufuhr hatte oder gleichzeitig andere Nikotinersatztherapien verwendet.
Die akute oder chronische Toxizität von Nikotin beim Menschen hängt im Wesentlichen von der Art und Weise der Verabreichung ab. Diese Toxizität hängt auch von der Toleranz des Patienten gegenüber Nikotin ab, die bei Rauchern und Nichtrauchern unterschiedlich sein kann.
Die minimale letale Dosis von Nikotin wird bei Erwachsenen auf 40 bis 60 mg geschätzt.
Die von Rauchern während der Behandlung tolerierten Nikotindosen können bei Kleinkindern zu einer akuten Vergiftung führen, die tödlich sein kann. Jeder Verdacht auf Nikotinvergiftung bei einem Kind sollte als medizinischer Notfall betrachtet und sofort behandelt werden.
Die Symptome einer Überdosierung sind die einer akuten Nikotinvergiftung, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypersalivation, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Hörschärfe und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atembeschwerden, Prostration, kardiovaskulärer Kollaps und Anfälle auftreten.
Maßnahmen bei Überdosierung:
Die Verabreichung von Nikotin muss sofort unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei Bedarf werden assistierte Beatmung und Sauerstofftherapie durchgeführt.
Bei Einnahme einer zu großen Menge Nikotin kann Aktivkohle die gastrointestinale Aufnahme von Nikotin reduzieren.
Das Risiko einer Überdosierung durch Einnahme des Kaugummis ist sehr gering, da die Aufnahme ohne Kauen langsam und unvollständig ist.
Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.
Nikotin ist ein Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER NIKOTINABHÄNGIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Der plötzliche Rauchstopp nach täglichem und längerem Gebrauch führt zu einem Entzugssyndrom, das mindestens vier der folgenden Symptome umfasst: Dysphorie oder depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Frustration oder Wut, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Unruhe oder Ungeduld, Verlangsamung der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme. Das Verlangen nach Nikotin wird als eigenständiges klinisches Symptom des Entzugssyndroms angesehen.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte Rauchern helfen können, das Rauchen zu unterlassen oder ihren Tabakkonsum zu reduzieren, indem sie die Entzugssymptome verringern.
Die schädlichen Auswirkungen der fortgesetzten Tabakvergiftung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und/oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfällen sind eindeutig nachgewiesen. Studien bei diesen Patienten haben gezeigt, dass Nikotinersatzprodukte keine schädlichen Auswirkungen haben.
Das Nikotin in diesem Arzneimittel, das in Form eines Kaugummis vorliegt, ist an ein Ionenaustauscherharz gebunden. Die Blutkonzentrationen von Nikotin hängen von der Intensität und Dauer des Kauens ab.
Nikotin wird über die Mundschleimhaut aufgenommen.
In einer pharmakokinetischen Studie mit den 2 mg Kaugummis bei 17 Probanden wurden 30 Minuten nach Beginn des Kauens (mit einem Bereich von 18 bis 48 Minuten) Plasmakonzentrationen von Nikotin erreicht.
Die Menge des absorbierten Nikotins hängt von dem Anteil der Dosis ab, der aus dem Kaugummi extrahiert wird, und von dem Anteil, der durch Einnahme und den ersten Leberdurchgang verloren geht.
Die Bioverfügbarkeit von Nikotin, das mit dem klassischen 2 mg Kaugummi und dem 4 mg Minzkaugummi verabreicht wird, beträgt 54 %.
Das Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung von Nikotin beträgt etwa 2 bis 3 L/kg.
Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5 %, sodass Änderungen der Nikotinbindung durch die mögliche Einnahme von Begleitmedikamenten oder die Veränderung der Plasmaproteine wahrscheinlich keine signifikanten Auswirkungen auf die Kinetik von Nikotin haben werden.
Der Hauptweg der Nikotinausscheidung ist die Leber. Zwei marginale Ausscheidungswege, das Gehirn und die Lungen, sind ebenfalls am Nikotinmetabolismus beteiligt. Mehr als 20 Metaboliten von Nikotin wurden identifiziert. Sie gelten alle als weniger aktiv als die Ausgangsverbindung.
Cotinine, der Hauptmetabolit von Nikotin im Plasma, hat eine Halbwertszeit von 14 bis 20 Stunden.
Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Nikotin beträgt etwa 66,6 bis 90,0 Liter pro Stunde und seine Halbwertszeit beträgt etwa 2 bis 3 Stunden.
Die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind Cotinine (12 % der Dosis) und trans-3-Hydroxycotinine (37 % der Dosis). Etwa 10 % des Nikotins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Diese Rate kann bei starker glomerulärer Filtration oder bei Ansäuerung des Urins (pH < 5) auf bis zu 30 % ansteigen.
Die Kinetik von Nikotin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.
Spezifische Populationen
Niereninsuffizienz
Eine Verringerung der gesamten und nicht-renalen Clearance von Nikotin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Clearance von Nikotin im Durchschnitt um 50 % reduziert im Vergleich zu normal-nierenfunktionierenden Personen. Bei Dialysepatienten wird eine sehr ausgeprägte systemische Überexposition gegenüber Nikotin beobachtet. Tatsächlich sind die Plasmakonzentrationen von Nikotin um das 4- bis 5-fache erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Rauchern mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5) sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nikotin nicht beeinträchtigt. Bei Rauchern mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7) sind jedoch die gesamten und nicht-renalen Clearances im Durchschnitt um 40-50 % reduziert, was zu einer verdoppelten systemischen Exposition gegenüber Nikotin bei diesen Personen führt.
Es gibt keine Daten bei Rauchern mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score über 7).
Bei älteren Personen zwischen 65 und 76 Jahren wurde eine statistisch signifikante Verringerung der gesamten Clearance (-23 %), des Verteilungsvolumens im Steady-State (-17 %) von Nikotin und der renalen Clearance von Cotinine (-18 %) im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen beobachtet. Die daraus resultierende Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Nikotin ist jedoch moderat (zwischen 20 und 25 %).
In-vitro-Genotoxizitätstests mit Nikotin haben hauptsächlich negative Ergebnisse erbracht. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse in Tests bei hohen Nikotinkonzentrationen.
In-vivo-Genotoxizitätstests haben negative Ergebnisse erbracht.
Tierversuche zeigen, dass die Exposition gegenüber Nikotin zu einem reduzierten Geburtsgewicht, einer Verringerung der Wurfgröße und einer verringerten Überlebensrate der Nachkommen führt.
Die Ergebnisse der Karzinogenitätstests zeigen keinen eindeutigen onkogenen Effekt von Nikotin. Studien an Nagetieren haben eine Verringerung der Fruchtbarkeit bei männlichen und weiblichen Tieren nach Nikotinexposition gezeigt. Eine Umkehrbarkeit wurde jedoch nach Absetzen der Behandlung beobachtet.
Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104)
Unterbeschichtung: Winterfresh-Aroma*, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80.
Überzug: Xylitol, Stärke, Winterfresh-Aroma*, Titandioxid (E171), Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104).
*Zusammensetzung des Winterfresh-Aromas: Terpenfreies Ackerminzeöl, natürliches Menthol, terpenfreies Pfefferminzöl, natürliches Eukalyptol, natürliches Menthon, trans-Anethol, Sandelholzöl.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C aufbewahren.
10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96 oder 105 medizinische Kaugummis in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
KENVUE FRANCE
41, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
5,77 € | 11,30 € | 11,30 € | 11,72 € | 11,72 € | 11,30 € | 11,30 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400937097628 | 3400927924880 | 3400927922640 | 3400930096796 | 3400930096635 | 3400936316232 | 3400936315341 |
| Manufacturer | ||||||
Nicorette | EG Labo | EG Labo | Niquitin | Niquitin | Nicotinell | Nicotinell |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Mäßig bis schwach abhängiger Raucher. | Das zuckerfreie Medikament Nicotine eurogenerics Zitrone 2 mg lindert die Symptome des Nikotinentzugs, einschließlich Entzugssymptome, bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angezeigt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die ihren Tabakkonsum einstellen möchten. |
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Das Aufhören mit dem Rauchen stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Die körperliche Abhängigkeit von Nikotin und die damit verbundenen Entzugserscheinungen können den Prozess des Aufhörens erschweren. Um diese Hürden zu überwinden, ist es wichtig, geeignete Hilfsmittel zu nutzen, die den Entzug erleichtern und die Symptome lindern.
Die Nikotinabhängigkeit ist eine komplexe Erkrankung, die sowohl physische als auch psychische Komponenten umfasst. Nikotin, der Hauptwirkstoff in Tabakprodukten, beeinflusst das zentrale Nervensystem und führt zu einer Freisetzung von Neurotransmittern wie Dopamin, die ein Gefühl von Belohnung und Wohlbefinden erzeugen. Diese Effekte tragen zur Entwicklung und Aufrechterhaltung der Abhängigkeit bei.
Das Verständnis dieser Faktoren ist entscheidend, um wirksame Strategien zur Raucherentwöhnung zu entwickeln und die Erfolgschancen zu erhöhen.
Nicorette 4mg menthe glaciale ist speziell formuliert, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern und Rauchern zu helfen, ihre Abhängigkeit zu überwinden. Die Kaugummis setzen kontrollierte Mengen an Nikotin frei, die helfen, das Verlangen zu reduzieren und die Entzugssymptome zu mildern.
Die Anwendung von Nicorette kann in eine umfassende Entwöhnungsstrategie integriert werden, die Folgendes umfasst:
Diese Methode bietet eine flexible und anpassbare Lösung, die auf die individuellen Bedürfnisse der Nutzer abgestimmt werden kann.
Nicorette 4mg menthe glaciale bietet mehrere Vorteile für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Die Kaugummis sind einfach zu verwenden und können diskret in den Alltag integriert werden.
Zu den Hauptvorteilen gehören:
Diese Eigenschaften machen Nicorette zu einer wertvollen Unterstützung im Prozess der Raucherentwöhnung.
Die Integration von Nicorette 4mg menthe glaciale in eine umfassende Entwöhnungsroutine kann die Erfolgschancen erheblich erhöhen. Eine strukturierte Herangehensweise hilft, die Abhängigkeit systematisch zu reduzieren.
Ein möglicher Ansatz könnte wie folgt aussehen:
| Phase | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Erste Wochen | Verwendung von Nicorette bei starkem Verlangen | Reduzierung des Nikotinverlangens |
| Mittelfristig | Schrittweise Reduzierung der Kaugummimenge | Verringerung der Abhängigkeit |
| Längerfristig | Kompletter Verzicht auf Nikotinprodukte | Erreichen der Nikotinfreiheit |
Die kontinuierliche Anwendung und Anpassung der Strategie ist entscheidend, um langfristige Erfolge zu erzielen.
Neben der Verwendung von Nikotinersatzprodukten wie Nicorette 4mg menthe glaciale gibt es weitere Maßnahmen, die die Raucherentwöhnung unterstützen können. Diese ergänzenden Strategien können helfen, die Erfolgschancen zu maximieren.
Die Kombination dieser Ansätze kann eine umfassende Unterstützung bieten und den Weg zur Nikotinfreiheit erleichtern.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi ist speziell für Raucher entwickelt, die ihre Nikotinabhängigkeit überwinden möchten. Der Kaugummi wirkt, indem er eine kontrollierte Menge Nikotin in den Blutkreislauf abgibt, was hilft, die Entzugssymptome zu lindern, die oft mit dem Aufhören des Rauchens verbunden sind. Diese Symptome können Reizbarkeit, Nervosität und ein starkes Verlangen nach einer Zigarette umfassen. Durch die Bereitstellung einer Nikotindosis hilft der Kaugummi, diese Symptome zu reduzieren, was den Übergang zu einem rauchfreien Leben erleichtert. Der Kaugummi ist besonders nützlich, da er den oralen Drang befriedigt, der oft mit dem Rauchen verbunden ist, und gleichzeitig die Hände beschäftigt hält. Dies kann besonders in stressigen Situationen hilfreich sein, in denen das Verlangen nach einer Zigarette am stärksten ist. Die Mentholgeschmack sorgt zudem für einen frischen Atem, was ein zusätzlicher Vorteil für viele Benutzer ist. Insgesamt bietet Nicorette 4mg Menthol Kaugummi eine effektive Unterstützung für diejenigen, die entschlossen sind, mit dem Rauchen aufzuhören und ein gesünderes Leben zu führen.
Der Mentholgeschmack im Nicorette 4mg Kaugummi spielt eine wichtige Rolle bei der Unterstützung der Raucherentwöhnung. Menthol ist bekannt für seine erfrischenden und kühlenden Eigenschaften, die nicht nur den Atem erfrischen, sondern auch ein angenehmes Mundgefühl bieten. Für viele Raucher, die an den Geschmack von Mentholzigaretten gewöhnt sind, kann der Mentholgeschmack im Kaugummi eine vertraute und beruhigende Alternative darstellen. Dies kann besonders hilfreich sein, um das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren, indem es den Geschmackssinn befriedigt und gleichzeitig die Nikotinzufuhr kontrolliert. Darüber hinaus kann der erfrischende Geschmack von Menthol dazu beitragen, den oft unangenehmen Geschmack von Nikotin zu überdecken, was die Akzeptanz des Kaugummis erhöht. Insgesamt trägt der Mentholgeschmack dazu bei, das Erlebnis der Raucherentwöhnung angenehmer zu gestalten und die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass Benutzer den Kaugummi regelmäßig verwenden, um ihre Nikotinabhängigkeit erfolgreich zu überwinden.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi unterscheidet sich von anderen Nikotinersatzprodukten durch seine einzigartige Darreichungsform und den erfrischenden Mentholgeschmack. Im Gegensatz zu Pflastern oder Sprays, die kontinuierlich oder in bestimmten Intervallen Nikotin abgeben, bietet der Kaugummi eine flexible Dosierung, die es dem Benutzer ermöglicht, die Nikotinzufuhr je nach Bedarf zu steuern. Dies ist besonders vorteilhaft in Situationen, in denen das Verlangen nach Nikotin plötzlich auftritt. Der Kaugummi bietet auch den Vorteil, dass er den oralen Drang befriedigt, der oft mit dem Rauchen verbunden ist, was ihn zu einer idealen Wahl für Menschen macht, die die Hand-zu-Mund-Gewohnheit des Rauchens vermissen. Der Mentholgeschmack sorgt für ein angenehmes Mundgefühl und kann helfen, den oft bitteren Geschmack von Nikotin zu überdecken. Darüber hinaus ist der Kaugummi zuckerfrei, was ihn zu einer gesünderen Option für Menschen macht, die auf ihren Zuckerkonsum achten. Insgesamt bietet Nicorette 4mg Menthol Kaugummi eine effektive und flexible Lösung für die Raucherentwöhnung, die sich an die individuellen Bedürfnisse der Benutzer anpassen lässt.
Ja, Nicorette 4mg Menthol Kaugummi kann besonders in stressigen Situationen hilfreich sein, um das Verlangen nach einer Zigarette zu reduzieren. Stress ist ein häufiger Auslöser für das Verlangen nach Nikotin, da viele Raucher Zigaretten als Bewältigungsmechanismus verwenden. Der Kaugummi bietet eine sofortige Freisetzung von Nikotin, die helfen kann, die Entzugssymptome zu lindern, die durch Stress verstärkt werden können. Durch das Kauen des Kaugummis wird nicht nur Nikotin freigesetzt, sondern auch der orale Drang befriedigt, was eine beruhigende Wirkung haben kann. Der Mentholgeschmack trägt zusätzlich dazu bei, ein erfrischendes und angenehmes Mundgefühl zu erzeugen, das von vielen Benutzern als beruhigend empfunden wird. Darüber hinaus kann das Kauen selbst eine ablenkende Tätigkeit sein, die hilft, den Fokus von stressigen Gedanken abzulenken. Insgesamt bietet Nicorette 4mg Menthol Kaugummi eine praktische und effektive Möglichkeit, das Verlangen nach einer Zigarette in stressigen Momenten zu kontrollieren und unterstützt so den Weg zu einem rauchfreien Leben.
Nicorette 4mg Menthol Kaugummi kann ein wesentlicher Bestandteil eines umfassenden Plans zur Raucherentwöhnung sein. Ein solcher Plan sollte mehrere Komponenten umfassen, um die besten Erfolgschancen zu gewährleisten. Zunächst ist es wichtig, ein klares Ziel zu setzen und einen festen Termin für den Rauchstopp festzulegen. Der Kaugummi kann dann als Hilfsmittel verwendet werden, um die Entzugssymptome zu lindern und das Verlangen nach Nikotin zu kontrollieren. Es ist ratsam, den Kaugummi in Situationen zu verwenden, in denen das Verlangen nach einer Zigarette am stärksten ist, wie nach dem Essen oder in stressigen Momenten. Zusätzlich zur Verwendung des Kaugummis kann es hilfreich sein, Verhaltensänderungen zu implementieren, wie das Vermeiden von Auslösern, die das Verlangen nach einer Zigarette verstärken, und das Erlernen neuer Bewältigungsstrategien, wie z.B. Entspannungstechniken oder körperliche Aktivität. Unterstützung durch Freunde, Familie oder Selbsthilfegruppen kann ebenfalls von großem Nutzen sein. Insgesamt sollte der Kaugummi als Teil eines ganzheitlichen Ansatzes betrachtet werden, der sowohl physische als auch psychologische Aspekte der Nikotinabhängigkeit adressiert, um den Weg zu einem rauchfreien Leben zu erleichtern.
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