Mycohydralin 500 mg Vaginalmykose - 1 vaginale Kapsel

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Mycohydralin 500 mg Vaginalmykose ist ein Medikament, das zur Behandlung von empfindlichen vaginalen Hefepilzinfektionen (Erkrankungen durch mikroskopische Pilze) angezeigt ist.

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Mycohydralin 500 mg Vaginalkapsel ist ein Medikament für erwachsene Frauen, die an vaginalen Pilzinfektionen leiden, einer Erkrankung, die durch mikroskopische Pilze verursacht wird. Mycohydralin 500 mg wird jedoch als ergänzende Behandlung zusammen mit einer Clotrimazol-Creme mit 1 % auf den betroffenen Stellen empfohlen, insbesondere bei einer begleitenden vulvären Infektion.

 

Wirkungsweise und Zusammensetzung von Mycohydralin 500 mg zur Behandlung von Pilzinfektionen

Effektive Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen mit Clotrimazol

Mycohydralin 500 mg Vaginalkapsel enthält hauptsächlich den Wirkstoff Clotrimazol in einer Dosierung von 500 mg. Diese Substanz gehört zur Gruppe der Antimykotika und ist bekannt für ihre Wirksamkeit gegen Pilzinfektionen, insbesondere gegen Hefepilze. Clotrimazol wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Die Anwendung erfolgt vaginal, was eine gezielte Behandlung der Infektion ermöglicht.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine optimale Verträglichkeit

Jede Vaginalkapsel von Mycohydralin 500 mg enthält auch wichtige Moleküle wie Laktose, Stärke, Milchsäure, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose und Calciumlactat. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments bei und sorgen für eine gute Verträglichkeit. Die sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung minimiert das Risiko von Nebenwirkungen und macht die Anwendung angenehm und sicher.

 

Anwendung und Dosierung von Mycohydralin 500 mg Vaginalkapsel

Optimale Anwendung für eine effektive Behandlung

Für eine optimale Wirksamkeit sollte die Mycohydralin 500 mg Vaginalkapsel tief in die Vagina eingeführt werden, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen. Ein Applikator wird mit dem Produkt geliefert, um die Anwendung zu erleichtern. Es wird empfohlen, sich in Rückenlage mit angezogenen Knien zu positionieren, bevor die Kapsel eingeführt wird. Nach jeder Anwendung sollte der Applikator gereinigt werden. Es ist wichtig, die Packungsbeilage genau zu befolgen und bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

 

Dosierung und Behandlungserfolg

Für erwachsene Frauen reicht in der Regel eine Kapsel mit 500 mg aus, um vaginale Pilzinfektionen zu behandeln. Sollte nach drei Tagen keine Besserung eintreten, kann eine zweite Kapsel verwendet werden. Wenn nach sieben Tagen keine Veränderung oder eine Verschlechterung der Symptome festgestellt wird, ist es wichtig, einen Spezialisten oder Arzt aufzusuchen. Diese Vorgehensweise gewährleistet eine effektive Behandlung und minimiert das Risiko von Komplikationen.

 

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen bei der Anwendung von Mycohydralin 500 mg

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Zusätzlich zu den bereits erwähnten Indikationen kann Mycohydralin 500 mg nach Rücksprache mit einem Spezialisten oder Apotheker auch bei erneuten Symptomen einer vaginalen Pilzinfektion wie Brennen, vaginalen Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs oder auch bei weißem Ausfluss empfohlen werden. Die Verwendung eines Diaphragmas oder Kondoms als Verhütungsmittel wird während der Behandlung mit Mycohydralin 500 mg nicht empfohlen, da das Risiko eines Bruchs des Verhütungsmittels besteht.

 

Beratung bei speziellen gesundheitlichen Bedingungen

Der Mycohydralin 500 mg sollte unbedingt von einem Arzt verschrieben werden, wenn der Patient Symptome oder Nebenwirkungen wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, vaginale Blutungen, übelriechenden weißen Ausfluss, Rückenschmerzen, Bauchschmerzen oder auch bei der ersten vaginalen Infektion aufweist. Mycohydralin 500 mg sollte nicht in die Hände von Kindern gelangen. Diese Vorsichtsmaßnahmen gewährleisten eine sichere Anwendung und minimieren das Risiko unerwünschter Wirkungen.

 

Verpackung

Das Produkt Mycohydralin 500 mg mycose vaginale se présente sous la forme de 1 capsule vaginale.

 


ANSM - Aktualisiert am: 03/04/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel

Clotrimazol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST MYCOHYDRALIN 500 mg, VAGINALKAPSEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES ANTIFUNGIZID - ATC-Code: G Urogenitalsystem und Sexualhormone

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von empfindlichen Hefepilzinfektionen der Vagina (Erkrankungen durch mikroskopische Pilze).

Bei gleichzeitiger vulvären Beteiligung wird empfohlen, die vaginale Behandlung durch die Anwendung einer Clotrimazol-Creme 1% auf die Läsionen zu ergänzen.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOHYDRALIN 500 mg, VAGINALKAPSEL BEACHTEN?

Nehmen Sie MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 genannt sind.

Dieses Arzneimittel DARF NICHT mit einem männlichen Kondom oder einem Diaphragma aus Latex verwendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. NICHT SCHLUCKEN, DIE KAPSEL MUSS TIEF IN DIE VAGINA EINGEFÜHRT WERDEN.

Wenn Sie eines der folgenden Symptome vor oder während der Anwendung von MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel bemerken, fragen Sie Ihren Arzt um Rat:

  • Fieber, Übelkeit, Erbrechen
  • Unterleibsschmerzen
  • Rückenschmerzen oder Schulterschmerzen
  • Vaginaler Ausfluss mit unangenehmem Geruch
  • Vaginale Blutungen

Bei Candidose wird die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) nicht empfohlen.

Vaginalduschen sollten vermieden werden.

Die Verwendung von Tampons, Spermiziden, Kondomen oder Diaphragmen sollte während der Behandlung mit Mycohydralin vermieden werden (Risiko des Reißens von Kondom oder Diaphragma).

Es wird empfohlen, bei vulvovaginaler Mykose auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, um das Infektionsrisiko des Partners zu verringern.

Ihr Arzt kann auch Ihren Sexualpartner behandeln, um eine erneute Infektion zu vermeiden.

Die Behandlung kann lokale Brennen und eine Zunahme des Juckreizes verursachen. Diese Phänomene verschwinden in der Regel spontan bei Fortsetzung der Behandlung. Wenn die Symptome länger als 24 bis 48 Stunden anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Bei Anwendung während der Schwangerschaft sollten die Vaginalkapseln ohne Applikator eingeführt werden (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Nicht zusammen mit spermiziden Produkten verwenden (Risiko der Inaktivierung) oder mit einem Kondom oder Diaphragma aus Latex (Risiko des Reißens von Kondom oder Diaphragma).

Clotrimazol kann mit dem Metabolismus von Tacrolimus und Sirolimus interagieren. Um das Risiko einer Überdosierung von Tacrolimus oder Sirolimus zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel anwenden.

MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel ist während der Schwangerschaft möglich, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat.

Bei Anwendung während der Schwangerschaft sollten die Vaginalkapseln ohne Applikator eingeführt werden.

Die Anwendung von MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel ist während der Stillzeit möglich.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

3. WIE IST MYCOHYDRALIN 500 mg, VAGINALKAPSEL EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Vaginale Anwendung, NICHT SCHLUCKEN.

Einmalige Anwendung einer Kapsel abends tief in die Vagina einführen.

Wenn die Symptome länger als 3 Tage anhalten, kann eine zweite Vaginalkapsel angewendet werden.

Wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Anwendung ohne Applikator:

Nach gründlichem Händewaschen die Kapsel tief in die Vagina einführen, vorzugsweise in liegender Position. Am einfachsten ist es, sich auf den Rücken zu legen, die Knie anzuziehen und zu spreizen.

Anwendung mit Applikator:

Verwenden Sie den Applikator, um die Kapsel vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen in die Vagina einzuführen.

Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gründlich, bevor Sie die Vaginalkapsel aus der Blisterpackung und den Applikator aus der Verpackung nehmen, und erneut nach der Verwendung des Applikators.

1. Nehmen Sie den Applikator aus der Verpackung und entfernen Sie den Kolben aus dem Applikator. Stellen Sie sicher, dass die rote Verriegelung am Kolben bleibt.

2. Setzen Sie die Vaginalkapsel in das offene Ende des Applikators ein. Drücken Sie den Kolben und die Verriegelung in den Applikator, bis Sie ein Klicken spüren.

3. Sobald Sie das Klicken gespürt haben, entfernen Sie die rote Verriegelung vom Kolben.

4. Führen Sie den Applikator vorsichtig in die Vagina ein, bis zur geriffelten Griffzone. Halten Sie den Applikator an der geriffelten Griffzone. Drücken Sie den Kolben vorsichtig bis zum Anschlag, um die Vaginalkapsel einzuführen.

5. Nach der Anwendung entsorgen Sie den Applikator an einem sicheren Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Der Applikator darf nicht in die Toilette geworfen werden.

Wenn Sie mehr MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel eingenommen haben, als Sie sollten:

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel vergessen haben:

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung von MYCOHYDRALIN berichtet, ihre Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden:

  • allergische Reaktionen: anaphylaktischer Schock, Angioödem,
  • Hautreaktionen: Juckreiz, Rötung, Hautausschlag,
  • an der Applikationsstelle: Reizungen, Schwellung oder Rötung, Schmerzen
  • Blutdruckabfall, Bewusstseinsverlust,
  • Erstickungsgefühl,
  • vaginaler Ausfluss, vaginale Blutung,
  • an Vulva und Vagina: Schmerzen, Unwohlsein, Juckreiz, Rötung, Brennen,
  • Bauchschmerzen, Übelkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST MYCOHYDRALIN 500 mg, VAGINALKAPSEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Clotrimazol … 500 mg

Pro Vaginalkapsel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Weiße weiche Paraffin, flüssiges Paraffin, Gelatine, Glycerol, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Sunsetgelb FCF (E110), Lecithin (Sojaölquelle), mittelkettige Triglyceride.

Was ist MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Vaginalkapsel erhältlich.

Packung mit 1 Vaginalkapsel mit Applikator oder Packung mit 1 Vaginalkapsel.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht im Handel erhältlich sein.

Inhaber der Zulassung

BAYER HEALTHCARE SAS

1, RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

FRANKREICH

Verantwortliches Pharmaunternehmen

BAYER HEALTHCARE SAS

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

FRANKREICH

Hersteller

GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH

EMIL BARELL STRASSE 7

79639 GRENZACH-WHYLEN

DEUTSCHLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS

a/ Was ist eine vulvovaginale Mykose?

Vulvovaginale Mykosen sind häufige Infektionen der Schleimhäute im Intimbereich der Frau (Vulva und Vagina), die meist durch einen Pilz namens Candida albicans verursacht werden. Dieser Pilz ist natürlicherweise im Körper vorhanden, aber bestimmte Faktoren können eine abnormale Vermehrung des Pilzes verursachen und zu einer Infektion führen. Dieses Ungleichgewicht der vaginalen Flora äußert sich in einer vaginalen Mykose, die mit einer vulvären Mykose verbunden sein kann.

Die Faktoren, die das Auftreten einer vulvovaginalen Mykose begünstigen können, sind zahlreich:

  • Die Einnahme bestimmter Medikamente: Antibiotika, Kortikosteroide usw.
  • Diabetes
  • Hormonelle Faktoren: hormonelle Empfängnisverhütung, Menopause, Schwangerschaft
  • Ungeeignete Hygiene

b/ Wie erkennt man eine vulvovaginale Mykose?

Die Hauptsymptome von vaginalen Mykosen sind:

  • Juckreiz
  • Brennen im Intimbereich
  • Weißer Ausfluss
  • Schmerzen während oder nach dem Geschlechtsverkehr

c/ Tipps bei vulvovaginalen Mykosen:

  • Intimhygiene mit basischer Seife. Vermeiden Sie saure Seifen, deren pH-Wert die Vermehrung von Candida albicans begünstigt.
  • Die Verwendung von Tampons, Spermiziden, Kondomen oder Diaphragmen sollte während der Behandlung mit Mycohydralin vermieden werden (Risiko des Reißens von Kondom oder Diaphragma).
  • Es wird empfohlen, bei vulvovaginaler Mykose auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, um das Infektionsrisiko des Partners zu verringern.

d/ Tipps zur Vermeidung von vulvovaginalen Mykosen:

  • Vermeiden Sie zu aggressive Seifen, übermäßige Hygiene, Vaginalduschen und Intimsprays.
  • Um eine erneute Infektion zu vermeiden, sollte die Behandlung des Sexualpartners in Betracht gezogen werden.

ANSM - Aktualisiert am: 03/04/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

MYCOHYDRALIN 500 mg, Vaginalkapsel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Clotrimazol … 500,00 mg

Pro Vaginalkapsel.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Vaginalkapsel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale Behandlung von Hefepilzinfektionen der Vagina durch empfindliche Erreger, insbesondere Candida.

Bei gleichzeitiger vulvären Beteiligung wird empfohlen, die vaginale Behandlung durch die Anwendung einer Clotrimazol-Creme 1% auf die Läsionen zu ergänzen.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

1 Vaginalkapsel abends vor dem Schlafengehen, als Einzeldosis, tief in die Vagina einführen, vorzugsweise in liegender Position.

Wenn die Symptome über 3 Tage hinaus anhalten, kann eine zweite Vaginalkapsel verabreicht werden.

Wenn die Symptome über 7 Tage hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Art der Anwendung

Anwendung ohne Applikator:

Nach gründlichem Händewaschen die Kapsel tief in die Vagina einführen, vorzugsweise in liegender Position. Am einfachsten ist es, sich auf den Rücken zu legen, die Knie anzuziehen und zu spreizen.

Anwendung mit Applikator:

Verwenden Sie den Applikator, um die Kapsel vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen in die Vagina einzuführen.

Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gründlich ab, bevor Sie die Vaginalkapsel aus der Blisterpackung entnehmen, da sie empfindlich gegen Feuchtigkeit ist, und den Applikator aus der Verpackung, und erneut nach der Verwendung des Applikators.

1. Nehmen Sie den Applikator aus der Verpackung und entfernen Sie den Kolben des Applikators. Stellen Sie sicher, dass die rote Verriegelung am Kolben bleibt.

2. Platzieren Sie die Vaginalkapsel am offenen Ende des Applikators. Drücken Sie den Kolben und die Verriegelung in den Applikator, bis Sie ein Klicken spüren.

3. Sobald Sie das Klicken gespürt haben, entfernen Sie die rote Verriegelung vom Kolben.

4. Führen Sie den Applikator vorsichtig bis zur Griffzone mit Muster in die Vagina ein. Halten Sie den Applikator an der Griffzone mit Muster. Drücken Sie den Kolben vorsichtig bis zum Anschlag, um die Vaginalkapsel einzuführen.

5. Entsorgen Sie den Applikator nach Gebrauch an einem sicheren Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Der Applikator darf nicht in die Toilette geworfen werden.

Um sich gut in der Vagina aufzulösen, benötigt die Vaginalkapsel MYCOHYDRALIN ein Minimum an lokaler Feuchtigkeit. Bei vaginaler Trockenheit kann es sein, dass sich die Kapsel nicht richtig auflöst. Die Kapsel sollte tief in die Vagina eingeführt werden, in liegender Position.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

NICHT SCHLUCKEN. DIE KAPSEL MUSS TIEF IN DIE VAGINA EINGEFÜHRT WERDEN.

Besondere Warnhinweise

Eine ärztliche Beratung ist erforderlich, wenn die vaginale Pilzinfektion von einem der folgenden Symptome begleitet wird:

  • Fieber, Übelkeit, Erbrechen
  • Unterbauchschmerzen
  • Schmerzen im Rücken oder in den Schultern
  • Vaginaler Ausfluss mit unangenehmem Geruch
  • Vaginale Blutungen

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei einer Candidose wird die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH, der die Vermehrung von Candida begünstigt) nicht empfohlen.

Vaginalduschen sollten vermieden werden.

Die Verwendung von Tampons, Spermiziden, Kondomen oder Diaphragmen sollte während der Behandlung mit Mycohydralin vermieden werden (Risiko des Reißens von Kondomen oder Diaphragmen).

Es wird empfohlen, bei einer vulvo-vaginalen Pilzinfektion auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, um das Infektionsrisiko des Partners zu verringern.

Um eine erneute Infektion zu vermeiden, könnte die Behandlung des Sexualpartners in Betracht gezogen werden.

Die Verwendung des Applikators wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Clotrimazol und Tacrolimus oder Sirolimus kann zu einem Anstieg des Plasmaspiegels führen. Die betroffenen Patienten sollten engmaschig überwacht werden, um das Risiko einer Überdosierung von Tacrolimus oder Sirolimus zu vermeiden. Falls erforderlich, kann die Bestimmung der jeweiligen Plasmaspiegel durchgeführt werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Epidemiologische Studien zur Anwendung von Clotrimazol vaginal bei schwangeren Frauen zeigen kein teratogenes oder fetotoxisches Risiko. Studien an Tieren haben keine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Die Verschreibung von MYCOHYDRALIN kann während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, wenn erforderlich.

Die Verwendung des Applikators wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Pharmakodynamische und toxikologische Daten bei Tieren haben gezeigt, dass Clotrimazol und seine Metaboliten in die Milch übergehen.

Es gibt keine Daten zur Ausscheidung von Clotrimazol in die Muttermilch. Es wird kein Effekt auf gestillte Neugeborene/Säuglinge erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber vaginal verabreichtem Clotrimazol vernachlässigbar ist.

Clotrimazol kann während der Stillzeit verwendet werden.

Fertilität

Es wurden keine Studien am Menschen zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die Fertilität durchgeführt, jedoch haben Tierstudien keine Auswirkungen dieses Arzneimittels auf die Fertilität gezeigt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Aufgrund der geringen Resorption von Clotrimazol über gesunde Haut kann das Risiko systemischer Effekte praktisch ausgeschlossen werden.

Bei geschädigter Hautbarriere kann jedoch eine höhere Resorption auftreten. Auf diese Möglichkeit und das Auftreten systemischer Effekte sollte geachtet werden.

Die seit der Markteinführung von Clotrimazol gesammelten Spontanmeldungen haben die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Ihre Häufigkeit ist unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):

Erkrankungen des Immunsystems:

  • Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktion und Angioödeme,

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

  • Urtikaria, Ausschlag

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

  • Reizungen an der Applikationsstelle, Ödem, Schmerzen an der Applikationsstelle

Gefäßerkrankungen:

  • Synkope, Hypotonie.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

  • Dyspnoe.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:

  • Vaginaler Ausfluss, vaginale Blutungen, vulvo-vaginale Schmerzen, vulvo-vaginales Unbehagen, vulvo-vaginaler Juckreiz, vulvo-vaginales Erythem, vulvo-vaginales Brennen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

  • Bauchschmerzen, Übelkeit.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: IMIDAZOLDERIVATE, ATC-Code: G: UROGENITALSYSTEM UND SEXUALHORMONE

Azole (z.B. Clotrimazol) werden allgemein zur lokalen Behandlung der vulvo-vaginalen Candidose empfohlen, die durch vulvo-vaginale Symptome wie Juckreiz, Brennen, Ausfluss, Rötung, Schwellung und Schmerzen gekennzeichnet ist.

Wirkmechanismus

Clotrimazol ist ein synthetisches Imidazolderivat mit breitem antimykotischem Wirkungsspektrum. Es ist wirksam gegen Dermatophyten, Schimmelpilze, Hefen usw.

Abhängig von seiner Konzentration an der Infektionsstelle kann Clotrimazol eine fungistatische oder fungizide Wirkung haben. Es wirkt durch Hemmung der Ergosterolsynthese, was zu strukturellen und funktionellen Störungen der Zytoplasmamembran führt. In vitro ist die Aktivität auf Elemente beschränkt, die das Pilzwachstum fördern; Sporen sind leicht empfindlich.

In vitro hemmt Clotrimazol die Vermehrung von Corynebakterien und grampositiven Kokken (mit Ausnahme von Enterokokken) bei Konzentrationen von 0,5 bis 10 µg Clotrimazol pro Milliliter Substrat.

Neben seiner antimykotischen Wirkung wirkt Clotrimazol auch auf grampositive Mikroorganismen (Streptokokken, Staphylokokken, Gardnerella vaginalis) und auf gramnegative Bakterien (Bacteroides).

Es ist sehr selten, resistente Stämme von empfindlichen Pilzarten zu beobachten, die Entwicklung sekundärer Resistenzen bei therapeutischer Anwendung wurde nur in Einzelfällen beobachtet.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Resorption von Clotrimazol über die Vaginalschleimhaut ist sehr gering. Sie liegt bei etwa 3 bis 10 %.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die Untersuchung präklinischer Daten (Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Kanzerogenität, Reproduktionstoxizität) zeigt kein besonderes Risiko für den Menschen.

Studien an Tieren haben gezeigt, dass das Arzneimittel keine Auswirkungen auf die Fertilität hat. Beim Menschen wurden jedoch keine Studien zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die Fertilität durchgeführt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Weiße Vaseline, flüssige Paraffin, Gelatine, Glycerol, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Sunsetgelb FCF (E110), Lecithin (Sojaölquelle), mittelkettige Triglyceride.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Schachtel mit 1 Vaginalkapsel in Blisterpackung (PA/Aluminium/PVC) mit Applikator.

Schachtel mit 1 Vaginalkapsel in Blisterpackung (PA/Aluminium/PVC).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BAYER HEALTHCARE SAS

1, RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 301 483 3 4: 1 Vaginalkapsel in Blisterpackung (PA/Aluminium/PVC) mit Applikator
  • 34009 301 483 4 1: 1 Vaginalkapsel in Blisterpackung (PA/Aluminium/PVC)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Hydralin
Arrow
EG Labo
Biogaran
Theramex
Theramex
Boiron
Description courte
Mycohydralin 500 mg Vaginalmykose ist ein Medikament, das zur Behandlung von empfindlichen vaginalen Hefepilzinfektionen (Erkrankungen durch mikroskopische Pilze) angezeigt ist.
Econazole Arrow 1% Pulver ist ein topisches Medikament, das zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen eingesetzt wird.
Clotrimazol ist ein Medikament, das für Erwachsene reserviert ist und zur Behandlung von vulvären Erkrankungen angezeigt ist, die durch mikroskopische Pilzinfektionen verursacht werden: die empfindlichen vulvovaginalen Hefepilzinfektionen.
Econazole L.P 150mg Biogaran ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der Vagina, die manchmal sekundär infiziert sind.
Das Medikament Monazol ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vagina angezeigt.
Dieses Medikament ist ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole, das zur Behandlung von kutaneo-mukösen Mykosen durch Candida und Dermatophyten empfohlen wird.
Endhométrol ist ein homöopathisches Arzneimittel, das zur Behandlung von vaginalen Beschwerden wie nicht-infektiösem Ausfluss, vaginalen Reizungen sowie vulvärem Juckreiz bestimmt ist.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Vaginale Pilzinfektionen sind ein häufiges Problem, das viele Frauen betrifft. Diese Infektionen, verursacht durch mikroskopische Pilze, können unangenehme Symptome wie Juckreiz, Brennen und ungewöhnlichen Ausfluss hervorrufen. Die Behandlung dieser Infektionen erfordert oft eine gezielte Therapie, um die Symptome zu lindern und die Infektion zu beseitigen. Mycohydralin 500 mg ist ein Medikament, das speziell für die Behandlung von Pilzinfektionen im Vaginalbereich entwickelt wurde und eine effektive Lösung für betroffene Frauen bietet.

Was sind die Ursachen für vaginale Pilzinfektionen?

Vaginale Pilzinfektionen werden häufig durch ein Ungleichgewicht der natürlichen Flora im Vaginalbereich verursacht. Dieses Ungleichgewicht kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:

 

  • Hormonelle Veränderungen, wie sie während der Schwangerschaft oder der Menopause auftreten.
  • Die Einnahme von Antibiotika, die die natürliche Bakterienflora stören können.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte des Körpers beeinträchtigt.
  • Ungünstige Hygienebedingungen oder die Verwendung von parfümierten Produkten im Intimbereich.

 

Diese Faktoren können das Wachstum von Pilzen begünstigen und zu einer Infektion führen. Eine sorgfältige Pflege und die Vermeidung von Risikofaktoren können helfen, das Risiko einer Infektion zu reduzieren.

 

Wie wirkt Mycohydralin 500 mg bei der Behandlung von Pilzinfektionen?

Mycohydralin 500 mg enthält den Wirkstoff Clotrimazol, der zur Gruppe der Imidazole gehört. Clotrimazol wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt zur Abtötung der Pilze und zur Linderung der Symptome.

 

Die Anwendung erfolgt durch das Einführen der Kapsel tief in die Vagina, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen. Ein mitgelieferter Applikator erleichtert die Anwendung und sorgt für eine optimale Verteilung des Wirkstoffs.

 

Welche Vorteile bietet die Anwendung von Mycohydralin 500 mg?

Mycohydralin 500 mg bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen:

 

  • Es ist einfach anzuwenden und erfordert nur eine einmalige Dosis.
  • Der Wirkstoff Clotrimazol ist gut erforscht und hat sich als effektiv erwiesen.
  • Die Kapsel kann auch bei begleitenden vulvären Symptomen eingesetzt werden.

 

Die Anwendung von Mycohydralin 500 mg kann in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden, um die Gesundheit des Intimbereichs zu unterstützen.

 

Wie kann Mycohydralin 500 mg in eine Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Mycohydralin 500 mg in eine Pflegeroutine kann helfen, die Symptome zu lindern und das Risiko von Rückfällen zu minimieren. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Sanfte Reinigung des Intimbereichs Erhaltung der natürlichen Flora
Abends Anwendung von Mycohydralin 500 mg Behandlung der Infektion
Nach Bedarf Verwendung einer feuchtigkeitsspendenden Creme Beruhigung und Schutz der Haut

 

Die regelmäßige Anwendung und die Einhaltung der Pflegeroutine sind entscheidend für den Erfolg der Behandlung.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Pilzinfektionen ergriffen werden?

Neben der Behandlung mit Mycohydralin 500 mg können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um das Risiko von Pilzinfektionen zu reduzieren:

 

  • Tragen von atmungsaktiver Baumwollunterwäsche.
  • Vermeidung von übermäßigem Gebrauch von parfümierten Produkten im Intimbereich.
  • Regelmäßige und sanfte Reinigung des Intimbereichs.
  • Stärkung des Immunsystems durch eine ausgewogene Ernährung und ausreichend Schlaf.

 

Diese Maßnahmen können helfen, das Gleichgewicht der Vaginalflora zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu minimieren.

 

Was unterscheidet Mycohydralin 500 mg von anderen Antimykotika?

Mycohydralin 500 mg hebt sich durch seine gezielte Wirkung und einfache Anwendung von anderen Antimykotika ab. Die einmalige Dosis und die effektive Wirkstoffkombination machen es zu einer praktischen Lösung für viele Frauen.

 

Die hohe Verträglichkeit und die Möglichkeit, es in Kombination mit anderen Pflegeprodukten zu verwenden, machen Mycohydralin 500 mg zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Mycohydralin 500 mg bei vaginalen Pilzinfektionen?

Mycohydralin 500 mg ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff Clotrimazol wirkt, indem er die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt dazu, dass die Pilze absterben und die Infektion abklingt. Mycohydralin 500 mg ist besonders wirksam gegen Hefepilze, die häufigste Ursache für vaginale Pilzinfektionen. Die Anwendung erfolgt direkt im Vaginalbereich, was eine gezielte Behandlung ermöglicht. Die Kapsel wird tief in die Vagina eingeführt, idealerweise abends vor dem Schlafengehen, um die Wirkung über Nacht zu maximieren. Diese direkte Anwendung sorgt dafür, dass der Wirkstoff schnell an den Ort der Infektion gelangt und dort seine volle Wirkung entfalten kann. Es ist wichtig, die Behandlung gemäß den Anweisungen fortzusetzen, auch wenn die Symptome schnell nachlassen, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um mögliche andere Ursachen auszuschließen.

Kann Mycohydralin 500 mg bei wiederkehrenden vaginalen Pilzinfektionen verwendet werden?

Ja, Mycohydralin 500 mg kann auch bei wiederkehrenden vaginalen Pilzinfektionen eingesetzt werden. Wiederkehrende Infektionen können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden, darunter hormonelle Veränderungen, Stress oder ein geschwächtes Immunsystem. Mycohydralin 500 mg bietet eine effektive Lösung, da es direkt auf die Pilze wirkt, die die Infektion verursachen. Bei wiederkehrenden Infektionen ist es jedoch wichtig, die zugrunde liegenden Ursachen zu identifizieren und zu behandeln. Eine Konsultation mit einem Arzt kann hilfreich sein, um mögliche Auslöser zu erkennen und eine umfassende Behandlungsstrategie zu entwickeln. Es kann auch sinnvoll sein, die Anwendung von Mycohydralin 500 mg mit anderen Maßnahmen zu kombinieren, wie z.B. der Verwendung von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln zur Unterstützung der Vaginalflora. Eine gesunde Lebensweise und gute Hygienepraktiken können ebenfalls dazu beitragen, das Risiko von wiederkehrenden Infektionen zu reduzieren. Bei häufigen Rückfällen sollte jedoch immer ein Arzt aufgesucht werden, um andere gesundheitliche Probleme auszuschließen.

Wie unterscheidet sich Mycohydralin 500 mg von anderen Behandlungen gegen vaginale Pilzinfektionen?

Mycohydralin 500 mg unterscheidet sich von anderen Behandlungen durch seine spezifische Formulierung und Anwendungsmethode. Der Hauptwirkstoff Clotrimazol ist ein bewährtes Antimykotikum, das gezielt gegen die Zellmembranen der Pilze wirkt und deren Wachstum hemmt. Im Gegensatz zu oralen Antimykotika, die systemisch wirken, wird Mycohydralin 500 mg direkt in die Vagina eingeführt, was eine schnelle und gezielte Wirkung ermöglicht. Diese lokale Anwendung minimiert das Risiko systemischer Nebenwirkungen und sorgt dafür, dass der Wirkstoff direkt an den Ort der Infektion gelangt. Zudem ist Mycohydralin 500 mg in einer Einzeldosis erhältlich, was die Anwendung vereinfacht und die Compliance verbessert. Im Vergleich zu Cremes oder Salben, die äußerlich angewendet werden, bietet die vaginale Kapsel eine tiefere und umfassendere Behandlung der Infektion. Diese Eigenschaften machen Mycohydralin 500 mg zu einer effektiven und praktischen Wahl für viele Frauen, die unter vaginalen Pilzinfektionen leiden. Dennoch ist es wichtig, die Behandlungsempfehlungen genau zu befolgen und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Welche zusätzlichen Maßnahmen können neben der Anwendung von Mycohydralin 500 mg ergriffen werden, um vaginale Pilzinfektionen zu verhindern?

Neben der Anwendung von Mycohydralin 500 mg gibt es mehrere Maßnahmen, die ergriffen werden können, um das Risiko von vaginalen Pilzinfektionen zu reduzieren. Eine gute Intimhygiene ist entscheidend, wobei darauf geachtet werden sollte, milde, pH-neutrale Reinigungsprodukte zu verwenden, um das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora nicht zu stören. Das Tragen von atmungsaktiver Baumwollunterwäsche kann helfen, Feuchtigkeit zu reduzieren, die das Wachstum von Pilzen begünstigen kann. Es ist auch ratsam, nasse Badebekleidung oder verschwitzte Kleidung schnell zu wechseln. Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Probiotika ist, kann die Vaginalflora unterstützen und das Immunsystem stärken. Stressmanagement und ausreichend Schlaf sind ebenfalls wichtig, da Stress das Immunsystem schwächen kann. Bei der Verwendung von Antibiotika sollte man besonders vorsichtig sein, da diese das Gleichgewicht der Vaginalflora stören können. In solchen Fällen kann die Einnahme von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln hilfreich sein. Schließlich ist es wichtig, bei den ersten Anzeichen einer Infektion schnell zu handeln und gegebenenfalls einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung zu gewährleisten.

Kann Mycohydralin 500 mg während der Menstruation angewendet werden?

Die Anwendung von Mycohydralin 500 mg während der Menstruation ist möglich, jedoch gibt es einige Überlegungen, die beachtet werden sollten. Während der Menstruation kann die vaginale Umgebung verändert sein, was die Wirksamkeit der Behandlung beeinflussen könnte. Es wird empfohlen, die Behandlung möglichst vor oder nach der Menstruation zu beginnen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Wenn die Behandlung während der Menstruation notwendig ist, sollte auf die Verwendung von Tampons verzichtet werden, da diese die Kapsel verschieben oder die Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigen könnten. Stattdessen sollten Binden oder Slipeinlagen verwendet werden. Es ist wichtig, die Behandlung nicht zu unterbrechen, auch wenn die Menstruation einsetzt, es sei denn, ein Arzt rät dazu. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung während der Menstruation ist es ratsam, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um individuelle Empfehlungen zu erhalten. Die Einhaltung der Anwendungshinweise und die Berücksichtigung der persönlichen Umstände tragen dazu bei, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.

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