Lomexin 600mg Weichkapsel vaginal - Packung mit einer Kapsel

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Das Medikament Lomexin 600 mg ist zur lokalen Behandlung von genitalen Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) angezeigt, die mit Gram + Bakterien infiziert sind oder nicht.

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Lomexin 600mg Kapsel zur vaginalen Anwendung ist ein Medikament, das ein Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole enthält. Es wird hauptsächlich bei Frauen zur Behandlung von candidosen Genitalinfektionen oder Infektionen durch mikroskopische Pilze in der Vagina und Vulva eingesetzt. Diese Erkrankungen können unangenehme Symptome wie Juckreiz, Brennen und Ausfluss verursachen, die durch die Anwendung von Lomexin effektiv gelindert werden können. Die Kapsel wird direkt in die Vagina eingeführt, wo sie ihre Wirkung entfaltet, indem sie die Pilze abtötet und die Symptome lindert. Die Anwendung ist einfach und erfolgt in der Regel einmalig, was sie zu einer praktischen Lösung für viele Frauen macht.

 

Effektive Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen mit Lomexin 600mg

Wie Lomexin 600mg bei der Bekämpfung von Pilzinfektionen wirkt

Lomexin 600mg enthält Fenticonazolnitrat, ein starkes Antimykotikum, das speziell zur Bekämpfung von Pilzinfektionen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Diese gezielte Wirkung sorgt dafür, dass die Infektion schnell und effektiv behandelt wird. Die Kapsel wird in die Vagina eingeführt, wo sie sich auflöst und das Medikament freisetzt, um die Infektion direkt an der Quelle zu bekämpfen. Diese Methode der Anwendung stellt sicher, dass das Medikament genau dort wirkt, wo es am meisten benötigt wird, und minimiert gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen.

 

Die Vorteile der einmaligen Anwendung von Lomexin 600mg

Ein großer Vorteil von Lomexin 600mg ist die einfache Anwendung. Die Kapsel wird einmalig vor dem Schlafengehen eingeführt, was die Behandlung unkompliziert und zeitsparend macht. Diese Einmalanwendung ist besonders praktisch für Frauen mit einem vollen Terminkalender, da sie keine wiederholten Anwendungen oder komplizierten Behandlungspläne erfordert. Darüber hinaus ist die Kapsel so formuliert, dass sie schnell wirkt, sodass die Symptome oft schon nach kurzer Zeit gelindert werden. Dies macht Lomexin zu einer bevorzugten Wahl für viele Frauen, die eine schnelle und effektive Lösung für ihre Beschwerden suchen.

 

Wichtige Hinweise zur Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen

Richtige Anwendung von Lomexin 600mg zur optimalen Wirksamkeit

Um die bestmöglichen Ergebnisse mit Lomexin 600mg zu erzielen, ist es wichtig, die Kapsel korrekt anzuwenden. Sie sollte tief in die Vagina eingeführt werden, vorzugsweise vor dem Schlafengehen, um sicherzustellen, dass das Medikament über Nacht wirken kann. Es ist ratsam, während der Behandlung auf die Verwendung von sauren Seifen zu verzichten, da diese das Wachstum von Pilzen fördern können. Stattdessen sollten pH-neutrale oder alkalische Seifen verwendet werden. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und das Risiko von Rückfällen zu minimieren.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen von Lomexin 600mg

Obwohl Lomexin 600mg im Allgemeinen gut verträglich ist, sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Es wird empfohlen, während der Behandlung keine Kondome zu verwenden, da das Latex durch das Medikament beschädigt werden kann. In seltenen Fällen können bei empfindlichen Frauen zu Beginn der Behandlung verstärkte Symptome wie Brennen oder Juckreiz auftreten. Diese Symptome sind in der Regel vorübergehend und klingen nach kurzer Zeit ab. Sollten die Symptome jedoch anhalten oder sich verschlimmern, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Unverträglichkeiten oder Allergien auszuschließen.

 

Zusammensetzung und Wirkstoffe von Lomexin 600mg

Die Rolle von Fenticonazolnitrat in der Behandlung von Pilzinfektionen

Der Hauptwirkstoff in Lomexin 600mg ist Fenticonazolnitrat, ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Pilzinfektionen entwickelt wurde. Es gehört zur Gruppe der Imidazole und wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Diese gezielte Wirkung sorgt dafür, dass die Infektion schnell und effektiv behandelt wird. Fenticonazolnitrat ist bekannt für seine hohe Wirksamkeit und gute Verträglichkeit, was es zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von vaginalen Pilzinfektionen macht.

 

Weitere Inhaltsstoffe und ihre Funktion in Lomexin 600mg

Neben Fenticonazolnitrat enthält Lomexin 600mg auch andere Inhaltsstoffe, die zur Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments beitragen. Dazu gehören Paraffin, Sojalecithin, Gelatine, Glycerin und Titandioxid. Diese Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass die Kapsel ihre Form behält und das Medikament gleichmäßig freigesetzt wird. Sie tragen auch dazu bei, die Kapsel leicht einführbar zu machen und die Anwendung so angenehm wie möglich zu gestalten. Die sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung von Lomexin 600mg stellt sicher, dass das Medikament effektiv wirkt und gleichzeitig gut verträglich ist.

 

Praktische Tipps zur Unterstützung der Behandlung mit Lomexin 600mg

Ergänzende Maßnahmen zur Förderung der Heilung

Um die Heilung von Pilzinfektionen zu unterstützen, können neben der Anwendung von Lomexin 600mg auch einige ergänzende Maßnahmen ergriffen werden. Dazu gehört das Tragen von Baumwollunterwäsche, um die Belüftung zu verbessern und Feuchtigkeit zu reduzieren, die das Wachstum von Pilzen fördern kann. Es ist auch ratsam, auf enge Kleidung zu verzichten, die die Luftzirkulation einschränken könnte. Diese einfachen Maßnahmen können dazu beitragen, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und das Risiko von Rückfällen zu minimieren.

 

Die Bedeutung einer guten Hygiene während der Behandlung

Eine gute Hygiene ist während der Behandlung von Pilzinfektionen besonders wichtig. Es wird empfohlen, die betroffenen Bereiche sauber und trocken zu halten und auf die Verwendung von parfümierten Produkten zu verzichten, die die Haut reizen könnten. Regelmäßiges Waschen mit pH-neutralen oder alkalischen Seifen kann dazu beitragen, das Gleichgewicht der natürlichen Flora zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu reduzieren. Diese einfachen Hygienemaßnahmen können einen wesentlichen Beitrag zur erfolgreichen Behandlung von Pilzinfektionen leisten.

 

Conditionnement

Le produit Lomexin 600mg capsule molle vaginale se présente sous la forme de boîte d'une capsule.

 


ANSM - Aktualisiert am: 19/02/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung

Fenticonazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST LOMEXIN 600 mg, WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE ANTIFUNGIZIDE, ATC-Code: G01AF12.

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Fenticonazolnitrat, ein Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel wird zur lokalen Behandlung von genitalen Candidosen (Erkrankungen durch mikroskopische Pilze), die mit oder ohne Gram+ Bakterien überinfiziert sind, angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOMEXIN 600 mg, WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG BEACHTEN?

Verwenden Sie LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen Fenticonazol oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6).
  • Dieses Arzneimittel enthält Sojalecithin. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).
  • Wenn Sie eine auf Latex basierende „Barrieremethode“ zur Empfängnisverhütung verwenden (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und LOMEXIN“). Daher sollten Sie während der Anwendung dieses Produkts andere Verhütungsmethoden verwenden.
  • Wenn Sie Spermizide, Vaginalduschen oder andere Vaginalprodukte verwenden (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und LOMEXIN“).
  • Wenn Sie eine Reizung oder Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel verspüren.
  • Wenn Ihre Symptome innerhalb einer Woche nicht abklingen oder bei schweren oder wiederkehrenden Symptomen.
  • Wenn Ihr Partner ebenfalls infiziert ist.
  • Wenn Sie in den letzten 6 Monaten mehr als zwei Infektionen hatten.
  • Wenn Sie oder Ihr Partner jemals eine sexuell übertragbare Krankheit hatten.
  • Wenn Sie bereits eine Überempfindlichkeit gegen Imidazole oder andere vaginale Antimykotika gezeigt haben.
  • Wenn Sie über 60 Jahre alt sind.
  • Wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
  • o jede abnormale oder unregelmäßige vaginale Blutung
  • o jeder vaginale Ausfluss mit Blutspuren
  • o jede Wunde, jedes Geschwür oder jede Blase im Vulva- oder Vaginalbereich
  • o jeder Unterbauchschmerz oder Dysurie
  • o jede Nebenwirkung wie Erythem, Juckreiz oder Hautausschlag im Zusammenhang mit der Behandlung.

Kinder und Jugendliche

LOMEXIN wird bei Jugendlichen unter 16 Jahren nicht empfohlen.

Andere Arzneimittel und LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung

Die fetthaltigen Hilfsstoffe und Öle in den Weichkapseln zur vaginalen Anwendung können Latex-Verhütungsmittel wie Kondome und Diaphragmen beschädigen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Es wird nicht empfohlen, Spermizide (Substanzen, die vaginal eingeführt werden, um Spermien zu zerstören und als Verhütungsmittel allein oder in Kombination mit z.B. Diaphragmen verwendet werden) zu verwenden. Jede lokale vaginale Behandlung kann ein lokales spermizides Verhütungsmittel inaktivieren.

LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

LOMEXIN sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf ärztlichen Rat angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

LOMEXIN hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung enthält Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) und Sojalecithin.

Natriumethylparahydroxybenzoat und Natriumpropylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Sojalecithin: siehe Verwenden Sie LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung niemals.

3. WIE IST LOMEXIN 600 mg, WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer gemäß dieser Packungsbeilage oder gemäß den Anweisungen Ihres Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die LOMEXIN-Kapsel ist ausschließlich vaginal anzuwenden. Nicht schlucken.

Die Vaginalkapsel sollte so tief wie möglich in die Vagina eingeführt werden, vorzugsweise in liegender Position vor dem Schlafengehen.

Die empfohlene Dosis ist:

Eine Kapsel mit 600 mg vor dem Schlafengehen, als Einzeldosis. Wenn die Symptome anhalten, kann nach 3 Tagen eine zweite Dosis verabreicht werden.

Praxistipps

l Bei Candidosen sollte die Reinigung mit einer Seife mit neutralem oder alkalischem pH-Wert erfolgen.

l In der Gynäkologie sollte die Behandlung mit Hygienemaßnahmen (Tragen von Baumwollunterwäsche, Vermeidung von Vaginalduschen ...) und, soweit möglich, der Beseitigung begünstigender Faktoren einhergehen.

Die Behandlung während der Menstruation nicht unterbrechen

l Zur Behandlung vulvärer oder perianaler Ausbreitungen der Mykose wird empfohlen, gynäkologische Ovula mit einer lokal angewendeten Milch oder Creme zu kombinieren

l Die Behandlung während der Menstruation nicht unterbrechen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die empfohlene Dosis für Kinder ab 16 Jahren ist die gleiche wie bei Erwachsenen.

Wenn Sie mehr LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Im Falle einer Einnahme sofort einen Arzt kontaktieren oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen.

Wenn Sie die Anwendung von LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Ein leichtes Brennen kann auftreten, wenn das Arzneimittel in die Vagina eingeführt wird. Dies wird schnell verschwinden. Bei Anwendung gemäß den Empfehlungen wird LOMEXIN nur geringfügig absorbiert und es wurden keine Nebenwirkungen, die den gesamten Körper betreffen (systemische Effekte), berichtet.

Die Anwendung von Arzneimitteln zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu einer Sensibilisierung führen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit LOMEXIN berichtet:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • vulvovaginales Brennen
  • Hauterythem, Juckreiz und Hautausschlag.

Häufigkeit unbekannt:

  • Überempfindlichkeit an der Anwendungsstelle.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST LOMEXIN 600 mg, WEICHKAPSEL ZUR VAGINALEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP {Datum} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Fenticonazolnitrat … 600,0 mg

Entsprechende Menge an Fenticonazol Base … 527,1 mg

Pro Weichkapsel zur vaginalen Anwendung.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Flüssiges Paraffin, leichtes flüssiges Paraffin, Sojalecithin, Gelatine, Glycerol, Titandioxid (E171), Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217).

Was ist LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Weichkapsel zur vaginalen Anwendung erhältlich. Packung mit 1 oder 2 Weichkapseln zur vaginalen Anwendung.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

EFFIK

Gebäude „Le Newton“

9-11 rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

Pharmazeutischer Unternehmer

EFFIK

GEBÄUDE „LE NEWTON“

11 RUE JEANNE BRACONNIER

92360 MEUDON

Hersteller

EFFIK

Gebäude „Le Newton“

9-11 rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 19/02/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

LOMEXIN 600 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Fenticonazolnitrat … 600,0 mg

Menge entsprechend Fenticonazolbase … 527,1 mg

Pro Weichkapsel zur vaginalen Anwendung.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E 217), Sojalecithin.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Weichkapsel zur vaginalen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Genitale Candidosen (Vulvovaginitis, Zervizitis), ob mit oder ohne Superinfektion durch Gram+ Bakterien.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Eine Kapsel mit 600 mg, vor dem Schlafengehen, als Einzeldosis. Die Kapsel sollte tief in die Vagina eingeführt werden, vorzugsweise in liegender Position zur Schlafenszeit.

Bei rezidivierender oder therapieresistenter Mykose kann die Anwendung nach drei Tagen wiederholt werden.

Die Behandlung des Partners (Vorhaut und Eichel) sollte je nach Fall besprochen werden.

Praxistipps

Reinigung mit einer Seife mit neutralem oder alkalischem pH-Wert,

die Behandlung sollte von Hygienetipps begleitet werden (Tragen von Baumwollunterwäsche, Vermeidung von Vaginalduschen …) und soweit möglich, die Beseitigung begünstigender Faktoren,

zur Behandlung von vulvären oder perianalen Ausdehnungen der Mykose wird empfohlen, gynäkologische Ovula mit einer lokal aufgetragenen Milch oder Creme zu kombinieren,

die Behandlung sollte während der Menstruation nicht unterbrochen werden.

Pädiatrische Population

Die Sicherheit und Wirksamkeit von LOMEXIN bei Kindern unter 16 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor. Die empfohlene Dosis für Kinder über 16 Jahre ist identisch mit der für Erwachsene.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Aufgrund des Vorhandenseins von Sojalecithin darf dieses Arzneimittel nicht bei Patientinnen angewendet werden, die gegen Erdnüsse oder Soja allergisch sind.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Einige Hilfsstoffe der Vaginalkapseln (Parahydroxybenzoate) können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert). Bei Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Patientinnen wird geraten, ihren Arzt zu konsultieren bei:

  • fehlender Besserung der Symptome innerhalb einer Woche
  • wiederkehrenden Symptomen (mehr als 2 Infektionen in den letzten 6 Monaten)
  • Vorgeschichte von sexuell übertragbaren Krankheiten oder Exposition gegenüber einem Partner mit einer sexuell übertragbaren Krankheit
  • Alter über 60 Jahre
  • bekannter Überempfindlichkeit gegen Imidazole oder andere vaginale Antimykotika
  • jedem abnormalen oder unregelmäßigen vaginalen Blutungen
  • jedem vaginalen Ausfluss mit Blutspuren
  • jedem vulvären oder vaginalen Geschwür, Wunde oder Blase
  • jeder Unterbauchschmerzen oder Dysurie
  • jedem unerwünschten Effekt wie Erythem, Pruritus oder Hautausschlag im Zusammenhang mit der Behandlung.

Die Vaginalkapseln sollten nicht in Kombination mit Barrieremethoden der Empfängnisverhütung, Spermiziden, intravaginalen Spülungen oder anderen vaginalen Produkten verwendet werden (siehe Abschnitt 4.5). Eine geeignete Behandlung ist angezeigt, wenn der Partner ebenfalls infiziert ist.

Fenticonazol sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Die fetthaltigen Hilfsstoffe und Öle in den Vaginalkapseln können Latex-Kondome beschädigen. Patientinnen sollten geraten werden, alternative Verhütungsmethoden/-maßnahmen während der Anwendung dieses Produkts zu verwenden.

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Spermizide:

Jede lokale vaginale Behandlung kann eine lokale spermizide Empfängnisverhütung inaktivieren.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Daten zur Anwendung von Fenticonazol bei schwangeren Frauen sind begrenzt. Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt. Embryotoxische und fötotoxische Effekte wurden nur bei sehr hohen oral verabreichten Dosen beobachtet. Eine geringe systemische Exposition gegenüber Fenticonazol wird nach einer vaginalen Behandlung erwartet (siehe Abschnitt 5.2). Fenticonazol sollte während der Schwangerschaft unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Stillzeit

Orale Studien an Tieren haben gezeigt, dass Fenticonazol und/oder seine Metaboliten in die Milch übergehen können. Nach vaginaler Anwendung wird die vernachlässigbare Menge an absorbiertem Fenticonazol nicht signifikant in die Muttermilch übergehen (siehe Abschnitt 5.2). Auch wenn keine verfügbaren Daten bei Frauen zeigen, dass vaginal verabreichtes Fenticonazol (und/oder seine Metaboliten) in die Milch übergeht, kann ein Risiko für das Baby nicht ausgeschlossen werden. Fenticonazol sollte während der Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Fertilität

Es wurden keine Studien am Menschen zu den Auswirkungen von Fenticonazol auf die Fertilität durchgeführt, aber Studien an Tieren haben keine Auswirkungen des Arzneimittels auf die Fertilität gezeigt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Lomexin hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Bei Anwendung gemäß den Empfehlungen wird Lomexin nur schwach resorbiert und es sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Ein leichtes, vorübergehendes Brennen kann nach der Anwendung auftreten. Eine längere Anwendung von topischen Produkten kann zu Sensibilisierung führen (siehe Abschnitt 4.4).

In der nachstehenden Tabelle sind die Nebenwirkungen nach MedRA-Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis <1/100); selten (≥ 1/10 000 bis <1/1 000); sehr selten (<1/10 000); unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Systemorganklasse

Häufigkeit

MedRA-Terminologie

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Sehr selten

Vulvovaginales Brennen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten

Erythem

Pruritus

Ausschlag

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Unbekannt

Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Es wurde kein Fall von Überdosierung berichtet. LOMEXIN ist zur lokalen Anwendung bestimmt und nicht zur oralen Einnahme. Bei versehentlicher Einnahme können Bauchschmerzen und Erbrechen auftreten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE ANTIFUNGI, ATC-Code: G01AF12.

Fenticonazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und wirkt gegen die Erreger von kutan-mukösen Mykosen:

l Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

l Candida und andere Hefen.

Eine hemmende Wirkung auf die Sekretion von sauren Proteinasen durch Candida albicans wurde ebenfalls in vitro nachgewiesen, jedoch nicht in vivo bestätigt, da keine Studien vorliegen.

In vivo: Eradikation von vaginalen Candida-Mykosen bei Mäusen nach 5 Tagen Behandlung.

Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegen Gram+ Bakterien nachgewiesen. Ihr Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass keine transkutane Absorption, weder bei Frauen noch bei Tieren, stattfindet und dass die vaginale Absorption sehr gering ist.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht-klinische Daten aus konventionellen Studien zur Toxikologie bei wiederholter oraler Verabreichung und Genotoxizität haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

Reproduktionstoxizitätsstudien bei oraler Verabreichung zeigten keine Beeinträchtigung der Fertilität oder Teratogenität, jedoch eine Embryo-Fetotoxizität bei Ratten ab 40 mg/kg und bei Kaninchen bei allen getesteten Dosen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Flüssiges Paraffin, leichtes flüssiges Paraffin, Sojalecithin.

Zusammensetzung der Kapselhülle:

Gelatine, Glycerol, Titandioxid (E171), Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E 217).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

1 oder 2 Vaginalkapsel(n) in Blisterpackung (PVC/PVDC – Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Führen Sie eine Kapsel tief in die Vagina ein, vorzugsweise in liegender Position.

7. INHABER DER ZULASSUNG

effik

Gebäude „Le Newton“

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 337 834-8 oder 34009 337834 8 8: 1 Vaginalkapsel in Blisterpackung (PVC/PVDC – Aluminium)
  • 369 093-3 oder 34009 369093 3 5: 2 Vaginalkapseln in Blisterpackung (PVC/PVDC – Aluminium)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Ersterteilung der Zulassung: {TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung: {TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Effik
Arrow
EG Labo
Biogaran
Theramex
Theramex
Boiron
Description courte
Das Medikament Lomexin 600 mg ist zur lokalen Behandlung von genitalen Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) angezeigt, die mit Gram + Bakterien infiziert sind oder nicht.
Econazole Arrow 1% Pulver ist ein topisches Medikament, das zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen eingesetzt wird.
Clotrimazol ist ein Medikament, das für Erwachsene reserviert ist und zur Behandlung von vulvären Erkrankungen angezeigt ist, die durch mikroskopische Pilzinfektionen verursacht werden: die empfindlichen vulvovaginalen Hefepilzinfektionen.
Econazole L.P 150mg Biogaran ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der Vagina, die manchmal sekundär infiziert sind.
Das Medikament Monazol ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vagina angezeigt.
Dieses Medikament ist ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole, das zur Behandlung von kutaneo-mukösen Mykosen durch Candida und Dermatophyten empfohlen wird.
Endhométrol ist ein homöopathisches Arzneimittel, das zur Behandlung von vaginalen Beschwerden wie nicht-infektiösem Ausfluss, vaginalen Reizungen sowie vulvärem Juckreiz bestimmt ist.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von genitalen Candidosen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden, stellt eine häufige Herausforderung im Bereich der Frauengesundheit dar. Diese Infektionen können unangenehme Symptome wie Juckreiz, Brennen und Ausfluss verursachen, die den Alltag erheblich beeinträchtigen. Eine effektive und gezielte Behandlung ist daher entscheidend, um die Symptome zu lindern und die Infektion zu beseitigen.

Was sind die Ursachen für genitale Candidosen?

Genitale Candidosen werden durch das übermäßige Wachstum von Hefepilzen, meist Candida albicans, verursacht. Diese Pilze sind normalerweise in kleinen Mengen in der Vaginalflora vorhanden, können jedoch unter bestimmten Bedingungen überhandnehmen:

 

  • Veränderungen im Hormonhaushalt, wie sie während der Schwangerschaft oder durch die Einnahme von oralen Kontrazeptiva auftreten können.
  • Die Verwendung von Antibiotika, die das Gleichgewicht der natürlichen Vaginalflora stören.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Kontrolle über das Wachstum von Mikroorganismen erschwert.
  • Ungünstige Hygienebedingungen, wie das Tragen von synthetischer Unterwäsche oder das Verwenden von parfümierten Hygieneprodukten.

 

Diese Faktoren können das Gleichgewicht der Vaginalflora stören und das Wachstum von Candida begünstigen, was zu den typischen Symptomen einer Candidose führt.

 

Wie wirkt Lomexin 600 mg bei der Behandlung von Candidosen?

Lomexin 600 mg ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole, das speziell zur Behandlung von vaginalen Candidosen entwickelt wurde. Es enthält Fenticonazolnitrat, das die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt.

 

Die Anwendung erfolgt in Form einer weichen Vaginalkapsel, die direkt in die Vagina eingeführt wird. Dies ermöglicht eine gezielte Freisetzung des Wirkstoffs am Infektionsort, was die Wirksamkeit erhöht und die Symptome schnell lindert.

 

Welche Rolle spielt die Hygiene bei der Behandlung von Candidosen?

Eine angemessene Hygiene ist ein wesentlicher Bestandteil der Behandlung von Candidosen. Es wird empfohlen, milde, pH-neutrale oder alkalische Seifen zu verwenden, um das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora zu unterstützen.

 

Darüber hinaus sollten folgende Hygienemaßnahmen beachtet werden:

 

  • Tragen von Baumwollunterwäsche, um die Belüftung zu verbessern und Feuchtigkeit zu reduzieren.
  • Vermeidung von Vaginalduschen, die die natürliche Flora stören können.
  • Regelmäßiger Wechsel von Tampons oder Binden während der Menstruation.

 

Diese Maßnahmen tragen dazu bei, das Risiko von Rückfällen zu verringern und die Heilung zu unterstützen.

 

Wie kann Lomexin 600 mg in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Lomexin 600 mg in eine umfassende Pflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Es ist wichtig, die Anwendung der Kapsel mit anderen pflegenden Maßnahmen zu kombinieren, um die Vaginalgesundheit zu fördern.

 

Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Maßnahme Ziel
Abend Einführen der Lomexin 600 mg Kapsel Gezielte Behandlung der Infektion
Morgens Sanfte Reinigung mit pH-neutraler Seife Unterstützung der natürlichen Flora
Tagsüber Tragen von atmungsaktiver Baumwollunterwäsche Reduzierung von Feuchtigkeit und Reizung
Nach Bedarf Anwendung einer beruhigenden Creme Linderung von Juckreiz und Brennen

 

Diese Routine kann helfen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern, indem sie die natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers unterstützt.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Candidosen ergriffen werden?

Neben der Behandlung mit Lomexin 600 mg gibt es weitere Maßnahmen, die zur Vorbeugung von Candidosen beitragen können:

 

  • Vermeidung von übermäßigem Zucker- und Alkoholkonsum, da diese das Wachstum von Candida fördern können.
  • Stärkung des Immunsystems durch eine ausgewogene Ernährung und regelmäßige Bewegung.
  • Vermeidung von Stress, der das Immunsystem schwächen kann.
  • Regelmäßige ärztliche Kontrollen, um mögliche Risikofaktoren frühzeitig zu erkennen.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, das Risiko von Candidosen zu verringern und die allgemeine Vaginalgesundheit zu fördern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Lomexin 600mg bei der Behandlung von genitalen Candidosen ?

Lomexin 600mg ist ein wirksames Antimykotikum zur Behandlung von genitalen Candidosen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden. Der Hauptbestandteil, Fenticonazolnitrat, gehört zur Imidazol-Familie und wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift. Dies führt zu einer Störung der Zellstruktur und letztendlich zum Absterben der Pilze. Diese Wirkung ist besonders effektiv bei der Behandlung von Infektionen im Vaginalbereich, da das Medikament lokal angewendet wird und direkt an der Infektionsstelle wirkt. Darüber hinaus ist Lomexin 600mg auch bei überlagerten bakteriellen Infektionen wirksam, insbesondere bei solchen, die durch grampositive Bakterien verursacht werden. Die Anwendung erfolgt in Form einer weichen Vaginalkapsel, die einfach einzuführen ist und eine gezielte Freisetzung des Wirkstoffs ermöglicht. Diese gezielte Behandlungsmethode minimiert systemische Nebenwirkungen und maximiert die lokale Wirksamkeit. Es ist wichtig, die Behandlung mit Lomexin 600mg mit einer guten Hygiene zu kombinieren, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko eines Wiederauftretens der Infektion zu minimieren.

Welche Rolle spielt die Hygiene bei der Anwendung von Lomexin 600mg zur Behandlung von Candidosen ?

Die Hygiene spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Candidosen mit Lomexin 600mg. Eine gute Hygiene kann die Wirksamkeit des Medikaments erheblich verbessern und das Risiko eines Wiederauftretens der Infektion verringern. Es wird empfohlen, während der Behandlung milde, pH-neutrale oder alkalische Seifen zu verwenden, um das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora nicht zu stören. Darüber hinaus sollten enge synthetische Unterwäsche vermieden werden, da sie die Feuchtigkeit speichern und das Wachstum von Pilzen fördern können. Stattdessen sind Baumwollunterwäsche und lockere Kleidung vorzuziehen, um eine gute Belüftung zu gewährleisten. Auch das Vermeiden von Vaginalduschen ist wichtig, da sie die natürliche Flora stören können. Während der Behandlung mit Lomexin 600mg sollte auf die Verwendung von Kondomen verzichtet werden, da der Wirkstoff das Latexmaterial schwächen kann, was zu einem erhöhten Risiko von Rissen führt. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und die Heilung zu beschleunigen.

Kann Lomexin 600mg während der Menstruation angewendet werden ?

Ja, Lomexin 600mg kann während der Menstruation angewendet werden. Es ist wichtig, die Behandlung nicht zu unterbrechen, da eine kontinuierliche Anwendung entscheidend für den Erfolg der Therapie ist. Die Menstruation beeinflusst die Wirksamkeit des Medikaments nicht, da die Vaginalkapsel so konzipiert ist, dass sie sich auflöst und den Wirkstoff direkt an der Infektionsstelle freisetzt. Dennoch sollten während der Menstruation zusätzliche Hygienemaßnahmen ergriffen werden, um die bestmögliche Umgebung für die Heilung zu schaffen. Dazu gehört der häufige Wechsel von Binden oder Tampons, um die Ansammlung von Feuchtigkeit zu vermeiden, die das Wachstum von Pilzen fördern könnte. Es ist auch ratsam, auf die Verwendung von parfümierten Hygieneprodukten zu verzichten, da diese die empfindliche Vaginalflora stören können. Durch die Einhaltung dieser Maßnahmen kann die Behandlung mit Lomexin 600mg auch während der Menstruation effektiv fortgesetzt werden, ohne die Heilung zu beeinträchtigen.

Wie unterscheidet sich Lomexin 600mg von anderen Antimykotika bei der Behandlung von Candidosen ?

Lomexin 600mg unterscheidet sich von anderen Antimykotika durch seine spezifische Wirkstoffkombination und die Darreichungsform. Der Hauptbestandteil, Fenticonazolnitrat, gehört zur Imidazol-Familie und ist bekannt für seine starke antimykotische Wirkung. Im Vergleich zu anderen Antimykotika, die möglicherweise eine breitere Wirkung haben, ist Lomexin 600mg speziell auf die Behandlung von vaginalen Candidosen ausgerichtet. Die weiche Vaginalkapsel ermöglicht eine gezielte Freisetzung des Wirkstoffs direkt an der Infektionsstelle, was die Wirksamkeit erhöht und systemische Nebenwirkungen minimiert. Darüber hinaus ist Lomexin 600mg auch bei überlagerten bakteriellen Infektionen wirksam, was es zu einer vielseitigen Option für die Behandlung von komplexen Infektionen macht. Diese spezifische Formulierung und Anwendungsmethode machen Lomexin 600mg zu einer bevorzugten Wahl für viele Frauen, die eine effektive und gezielte Behandlung ihrer Candidosen suchen.

Welche zusätzlichen Maßnahmen können die Wirksamkeit von Lomexin 600mg bei der Behandlung von Candidosen unterstützen ?

Zusätzliche Maßnahmen können die Wirksamkeit von Lomexin 600mg bei der Behandlung von Candidosen erheblich unterstützen. Eine der wichtigsten Maßnahmen ist die Einhaltung einer strengen Hygiene, um das Risiko einer erneuten Infektion zu minimieren. Dazu gehört die Verwendung von pH-neutralen oder alkalischen Seifen und das Tragen von atmungsaktiver Baumwollunterwäsche. Darüber hinaus kann die Anwendung von lokalen Antimykotika in Form von Cremes oder Lotionen auf vulväre oder perianale Bereiche, die von der Infektion betroffen sind, die Heilung unterstützen. Eine gesunde Ernährung, die reich an Probiotika ist, kann ebenfalls dazu beitragen, das Gleichgewicht der Vaginalflora wiederherzustellen und das Immunsystem zu stärken. Es ist auch ratsam, Stress zu reduzieren, da dieser das Immunsystem schwächen und das Risiko von Infektionen erhöhen kann. Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Lomexin 600mg kann die Behandlung von Candidosen effektiver gestaltet werden, was zu einer schnelleren und nachhaltigeren Heilung führt.

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