ANSM - Aktualisiert am: 08/04/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
MONAZOL 2 %, Creme
Sertaconazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MONAZOL 2 %, Creme UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: D01AC14 - Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole.
Dieses Arzneimittel ist ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole, das zur Behandlung von Haut- und Schleimhautmykosen durch Candida und Dermatophyten empfohlen wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONAZOL 2 %, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie MONAZOL 2 %, Creme niemals:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen ein Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MONAZOL 2 %, Creme anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
- Dieses Arzneimittel enthält Sorbinsäure und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
- IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Andere Arzneimittel und MONAZOL 2 %, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
MONAZOL 2 %, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anweisung Ihres Arztes angewendet werden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
MONAZOL 2 %, Creme enthält:
Methylparahydroxybenzoat und Sorbinsäure.
3. WIE IST MONAZOL 2 %, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Eine Anwendung pro Tag
Art und Weise der Anwendung
Nach dem Waschen und Trocknen der Läsionen die Creme auf die Läsion und den Randbereich auf 1 cm auftragen.
Hygienetipps
Waschen Sie sich mit einer Seife mit neutralem oder alkalischem pH-Wert, da eine Seife mit saurem pH-Wert die Vermehrung von Candida begünstigt.
Tragen Sie nach Möglichkeit Baumwollunterwäsche und vermeiden Sie alle Faktoren, die das Wachstum von Pilzen begünstigen.
Behandlungsdauer
In jedem Fall strikt die ärztliche Verschreibung befolgen
Wenn Sie mehr MONAZOL 2 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von MONAZOL 2 %, Creme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lokale Unverträglichkeitsreaktionen wie Juckreiz oder Rötungen wurden in seltenen Fällen berichtet.
Das Fehlen einer systemischen Aufnahme von Sertaconazol bei der Anwendung der Creme auf gesunder oder geschädigter Haut und auf der Vaginalschleimhaut macht das Auftreten schwerwiegenderer Nebenwirkungen unwahrscheinlich.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST MONAZOL 2 %, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MONAZOL 2 %, Creme enthält
Sertaconazolnitrat … 2,00 g
- Pro 100 g Creme
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Polyoxyethylenglykol- und Ethylenglykolstearat (TEFOSE 63), Macrogolglyceride Laurate (LAM 2130 CS / LABRAFIL M 2130 CS), Isostearinsäureglycerinester (PECEOL ISOSTEARIQUE), leichtes flüssiges Paraffin, Sorbinsäure (E200), Methylparahydroxybenzoat (E218), gereinigtes Wasser.
Was ist MONAZOL 2 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich. Tube mit 15 g und 30 g.
Inhaber der Zulassung
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
GRAN VIA CARLOS III,94
08028 BARCELONA
SPANIEN
Vertreiber der Zulassung
THERAMEX FRANCE
83 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Hersteller
FERRER INTERNACIONAL SA
JOAN BUSCALLA 1-9 -SANT CUGAT DEL VALLES
08173 BARCELONA
SPANIEN
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
Wird später vom Inhaber ergänzt
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.