ANSM - Aktualisiert am: 08/04/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
MONAZOL, Ovulum
Sertaconazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nicht bessern, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MONAZOL, Ovulum UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LOKALES ANTIFUNGIZID.
(G: Urogenitalsystem und Sexualhormone)
Dieses Arzneimittel ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen durch mikroskopische Pilze) der Vagina angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONAZOL, Ovulum BEACHTEN?
MONAZOL, Ovulum darf nicht angewendet werden bei:
- Allergie gegen einen der Bestandteile des Produkts oder gegen einen verwandten Stoff,
- Verwendung mit männlichen Kondomen und Diaphragmen aus Latex.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei der Anwendung von MONAZOL, Ovulum:
Die lokale Behandlung der Mykose ist nur ein Teil der Therapie. Um Rückfälle zu vermeiden, ist die Suche nach begünstigenden Faktoren durch Ihren Arzt unerlässlich.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Verwenden Sie keine saure Seife für die lokale Hygiene (Säure begünstigt das Wachstum von Pilzen) (siehe Wie ist MONAZOL, Ovulum anzuwenden).
- Diese Behandlung kann lokale Brennen und eine Zunahme des Juckreizes verursachen. In der Regel verschwinden diese Phänomene spontan bei Fortsetzung der Behandlung. Wenn die Symptome länger als 24 bis 48 Stunden anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Andere Arzneimittel und MONAZOL, Ovulum
Verwenden Sie es nicht mit spermiziden Produkten (Risiko der Inaktivierung).
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, MÜSSEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER STETS ALLE ANDEREN BEHANDLUNGEN MITTEILEN.
MONAZOL, Ovulum mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
MONAZOL, Ovulum mit pflanzlichen Produkten oder alternativen Therapien
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Im Allgemeinen sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Sportler
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
3. WIE IST MONAZOL, Ovulum ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung
Ein Ovulum zur einmaligen Anwendung, abends vor dem Schlafengehen.
Art und Weise der Anwendung
Vaginale Anwendung. Führen Sie ein Ovulum tief in die Vagina ein, vorzugsweise in liegender Position. Am einfachsten ist es, sich auf den Rücken zu legen, die Knie anzuziehen und zu spreizen.
Praxistipps
- Waschen mit einer Seife mit neutralem oder alkalischem pH-Wert,
- um eine Ansteckung Ihrer Umgebung zu vermeiden, verwenden Sie Ihr eigenes Handtuch (Waschlappen, Handtuch),
- Ihr Arzt kann:
- o auch Ihren Sexualpartner behandeln, um eine erneute Ansteckung zu vermeiden,
- o Ihnen ein lokal anzuwendendes Antimykotikum verschreiben.
- Tragen von Baumwollunterwäsche,
- Vermeiden Sie die Verwendung von Tampons während der Behandlung,
- Vermeiden Sie Vaginalduschen,
- Behandlung während der Menstruation möglich.
Häufigkeit der Anwendung
Das Ovulum sollte vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen angewendet werden.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer beträgt theoretisch 1 Tag.
Bei anhaltenden klinischen Anzeichen kann Ihr Arzt Ihnen nach 7 Tagen ein zweites Ovulum verschreiben.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr MONAZOL, Ovulum angewendet haben, als Sie sollten:
Eine übermäßige Anwendung kann zu einer Verschlimmerung der Nebenwirkungen führen. Wenn Sie mehr MONAZOL, Ovulum angewendet haben, als Sie sollten, und Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Anweisungen im Falle des Vergessens einer oder mehrerer Dosen
Entfällt.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann MONAZOL, Ovulum Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Lokales Brennen, Juckreiz ohne Folgen und Möglichkeit einer Allergie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST MONAZOL, Ovulum AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie MONAZOL, Ovulum nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MONAZOL, Ovulum enthält und Inhalt der äußeren Verpackung
Sertaconazolnitrat … 0,300 g
Pro Ovulum.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Halbfeste synthetische Glyceride (WITEPSOL H19), halbfeste synthetische Glyceride (SUPPOCIRE NAI50), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid
Was ist MONAZOL, Ovulum und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form eines Ovulums vor. Packung mit 1 oder 2 Ovula.
Inhaber der Zulassung
FERRER INTERNACIONAL, S.A
GRAN VIA CARLOS III, 94
08028 BARCELONA
SPANIEN
Vertreiber der Zulassung
THERAMEX FRANCE
83 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Hersteller
LABORATOIRE THERAMEX
6, AVENUE ALBERT II
98000 MONACO
MONACO
oder
TROMMSDORFF GMBH & CO. KG
TROMMSDORFFSTR
2-6, 52477 ALSDORF
DEUTSCHLAND
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
Wird später vom Inhaber ergänzt
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.