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Gynopura Gé 1% Creme wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen.

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Gynopura Gé 1% Creme - Tube von 30 g ist ein antimykotisches Imidazolderivat zur lokalen Anwendung. Es ist nützlich bei der episodischen oder langfristigen Behandlung von Mykosen und bestimmten Hauterkrankungen. Besonders wirksam ist es bei der Behandlung von Candidosen wie nicht mazerierten Hautfaltenmykosen (genitaler Intertrigo, interdigitaler Intertrigo usw.) und zur vorübergehenden Behandlung von Nagelmykosen (Paronychie und Onychomykose). Die Anwendung wird bei Dermatophytosen auf glatter Haut, nicht mazerierten cruralen und genitalen Intertrigos sowie bei Tinea (punktuelle Behandlung) empfohlen. Schließlich wird die Verwendung dieser Creme bei Erythrasma empfohlen.

 

Umfassende Formel zur effektiven und nachhaltigen Behandlung von Hautmykosen

Gezielte Wirkung gegen Pilzinfektionen und Hauterkrankungen

Die Besonderheit von Gynopura Gé 1% Creme liegt in ihrer innovativen Formel, die auf dem antimykotischen Wirkstoff Econazolnitrat basiert. Dieses natürliche Antimykotikum wirkt direkt auf die Pilzzellen, um deren Wachstum zu hemmen und die Infektion zu bekämpfen. Ergänzend dazu unterstützen weitere Inhaltsstoffe in der Formel die Heilung der Haut, indem sie die Entzündung reduzieren und die Regeneration der betroffenen Hautpartien fördern. Dieser multidimensionale Ansatz ermöglicht es, die verschiedenen Ursachen von Hautmykosen zu bekämpfen und gleichzeitig eine tägliche Hautpflege zu bieten. Es fügt sich perfekt in einen Lebensstil ein, der auf natürliche und gezielte Hautpflegeprodukte setzt.

 

Klinisch nachgewiesene Ergebnisse und optimale Verträglichkeit

Studien zu Econazolnitrat haben eine signifikante Reduktion der Pilzinfektionen und eine bemerkenswerte Verbesserung des Hautbildes gezeigt, ohne nennenswerte Nebenwirkungen. Bei regelmäßiger Anwendung und in Kombination mit einer ausgewogenen Hautpflege berichten Anwender von einem verbesserten Hautgefühl und einer besseren Kontrolle ihrer Hautprobleme. Dieses Produkt kann daher in ein Hautpflegeprogramm integriert werden, ohne Verdauungsstörungen zu verursachen, was es zu einer sanften, aber kraftvollen Lösung macht, um eine progressive und kontrollierte Heilung der Haut zu fördern.

 

Natürliche Inhaltsstoffe, die für ihre Wirksamkeit bei Hautproblemen ausgewählt wurden

Fokus auf Econazolnitrat: Der Schlüsselwirkstoff für gesunde Haut

Econazolnitrat ist ein patentierter Extrakt, der für seine antimykotischen Eigenschaften bekannt ist. Reich an antimykotischen Verbindungen, besitzt dieser Schlüsselwirkstoff eine starke antioxidative Wirkung, die dazu beiträgt, die durch oxidativen Stress verursachten Schäden zu begrenzen, die oft für die Zellalterung und die Verlangsamung des Hautstoffwechsels verantwortlich sind. Indem es hilft, die Pilzinfektionen besser zu kontrollieren, fördert Econazolnitrat eine gesunde und harmonische Haut, insbesondere im Bereich der betroffenen Hautpartien. Viele Anwender bemerken nach einigen Wochen der Anwendung eine sichtbare Verbesserung.

 

Synergistische Kombination mit pflanzlichen Extrakten für eine natürliche Hautpflege

Gynopura hat seine Formel mit einem Komplex aus pflanzlichen Extrakten angereichert, die für ihre hautpflegenden Eigenschaften bekannt sind. Diese Extrakte wirken beruhigend auf die Haut und helfen, die Hautbarriere zu stärken, was die natürliche Abwehr der Haut gegen äußere Einflüsse unterstützt. Diese natürliche mechanische Wirkung ergänzt die antimykotische Wirkung von Econazolnitrat, um einen umfassenden und effektiven Ansatz zur Hautpflege zu bieten. Indem sie den Juckreiz lindern und die Haut beruhigen, ermöglichen diese Extrakte eine bessere Kontrolle der Hautprobleme und fördern so das Erreichen der Hautpflegeziele ohne übermäßige Frustration.

 

Einfach in die tägliche Hautpflegeroutine zu integrierendes Produkt

Angenehmer Duft für eine angenehme Anwendung ohne Einschränkungen

Oftmals leiden Hautpflegeprodukte unter einem unangenehmen Geruch, der ihre Anwendung auf lange Sicht erschwert. Gynopura hat dieses Problem gelöst, indem es einen sanften und fruchtigen Duft bietet, der perfekt für empfindliche Nasen geeignet ist. Dieser sensorische Ansatz verwandelt eine Gesundheitsmaßnahme in einen angenehmen Moment und fördert so die Regelmäßigkeit der Anwendung. Darüber hinaus ist das Cremeformat sehr praktisch: Es genügt, die empfohlene Menge auf die betroffene Hautpartie aufzutragen und sanft einzumassieren, bis die Creme vollständig eingezogen ist, ohne dass besondere Hilfsmittel erforderlich sind.

 

Einfache Integration in einen aktiven und gesunden Lebensstil

Dank seiner einfachen Formulierung und schnellen Anwendung passt sich dieses Hautpflegeprodukt jedem Lebensstil an. Ob im Büro, unterwegs oder zu Hause, Sie können Ihre Dosis mitnehmen und keine Anwendung verpassen. Dieses Produkt fügt sich perfekt in einen umfassenderen Ansatz für Wohlbefinden ein, einschließlich ausgewogener Ernährung, ausreichender Flüssigkeitszufuhr, erholsamen Schlafs und regelmäßiger körperlicher Aktivität. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Wohlfühlprodukten verwendet werden, um seine Wirkung auf die Hautgesundheit und das tägliche Wohlbefinden zu verstärken.

 

Conditionnement

Le produit Gynopura Gé 1% crème se présente sous la forme de tube de 30 g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 10/12/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).

Kandidosen:

  • Behandlung von nicht mazerierten Hautfaltenmykosen: Genital-, submammäre, interdigitaler Intertrigo usw.
  • Behandlung von Nagelmykosen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.

Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen:

  • Behandlung:
  • . Dermatophytosen der unbehaarten Haut.
  • . Nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos.
  • Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.

Erythrasma.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung BEACHTEN?

GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsicht bei der Anwendung von GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung:

  • bei Kindern,
  • auf großen Hautflächen,
  • auf geschädigter Haut,
  • in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Personen, Dekubitus, submammäre Läsionen).

In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.

  • Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen usw.) oder eine Reizung auftritt.
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Kandidosen: Es wird empfohlen, keine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin), da GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung, die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung anzupassen.

GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach topischer Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.

Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung enthält Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluol und ein Parfüm, das Citronellol enthält

Dieses Arzneimittel enthält 0,2 g Benzoesäure pro 100 g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure kann das Risiko von Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen können.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das Citronellol enthält. Citronellol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie PEVARYL 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.

1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und seine Umgebung und trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie die Creme auftragen.

2. Massieren Sie sanft und gleichmäßig, bis die Creme vollständig eingezogen ist.

Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung versehentlich verschluckt haben:

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.

Wenn Sie GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung versehentlich in die Augen gespritzt haben:

Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz,
  • Brennen,
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen,
  • Unbehagen,
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

  • Allergie (Überempfindlichkeit),
  • Schwellung des Rachens oder Gesichts (Angioödem),
  • Hautausschlag,
  • Nesselsucht,
  • Blasenbildung,
  • Schälende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g Creme

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethylenglykol- und Polyoxyethylenglykol-Palmitostearat (TEFOSE 63), ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (LABRAFIL M 1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320), Parfüm PVC 1676 (ätherische Öle von Lavandin, Orange und Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol), gereinigtes Wasser.

Was ist GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich. Tube mit 30 g.

Inhaber der Zulassung

BESINS HEALTHCARE FRANCE

3, RUE DU BOURG L'ABBE

75003 PARIS

Vertreiber der Zulassung

BESINS HEALTHCARE France

7 RUE AUBER

75009 PARIS

Hersteller

LABORATOIRES M. RICHARD

RUE DU PROGRES

ZI DES REYS DE SAULCE

26270 SAULCE SUR RHONE

oder

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

13, RUE PERIER

92120 MONTROUGE

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 10/12/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1,000 g

Pro 100 g Creme

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kandidosen

Die in der Humanmedizin vorkommenden Hautkandidosen werden in der Regel durch Candida albicans verursacht. Der Nachweis eines Candida auf der Haut allein stellt jedoch keine Indikation dar.

  • Behandlung von nicht mazerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammärer, interdigitaler Intertrigo usw.
  • Behandlung von Nagelpilzinfektionen: Onyxis und Perionyxis. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Eine antimykotische Behandlung eines möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherdes ist bei Kandidosen der Leisten- und interglutealen Falten erforderlich, um Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen

  • Behandlung
  • o Dermatophytosen der unbehaarten Haut,
  • o nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos.
  • Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Erythrasma

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

GYNOPURA 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auftragen, nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Kutan.

Die Creme mit den Fingerspitzen auf die zu behandelnden Läsionen auftragen, nachdem einige Tropfen in die Handfläche oder direkt auf die Läsionen gegeben wurden. Sanft und gleichmäßig einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

  • Kandidosen: Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.
  • Es ist das Risiko eines systemischen Übergangs in Situationen zu berücksichtigen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammärer Intertrigo).
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit GYNOPURA und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).
  • Dieses Arzneimittel enthält 0,2 g Benzoesäure pro 100 g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann das Risiko eines Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen können.
  • Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit Citronellol. Citronellol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Assoziationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Econazol ist ein bekannter Inhibitor von CYP3A4/2C9.

+ Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Die systemische Absorption von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10 %). Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von GYNOPURA bei schwangeren Frauen oder relevante epidemiologische Daten.

Folglich sollte GYNOPURA im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unbedingt erforderlich für die Mutter. GYNOPURA kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen.

Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von GYNOPURA zu einer ausreichenden systemischen Absorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn GYNOPURA von stillenden Müttern verwendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von GYNOPURA in allen Formen wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, die entweder mit der Cremeform (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien) behandelt wurden. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Juckreiz (1,3%), Brennen (1,3%), Schmerz (1,1%).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von GYNOPURA in allen Formen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Juckreiz, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung:

GYNOPURA sollte nur kutan angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme erfolgt die Behandlung symptomatisch.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Das Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Aktivität.

Die antimykotische Aktivität wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger von kutanen und mukokutanen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen,
  • Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor),
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Aktivität wurde in vitro gegen Gram-positive Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Aktivität gegen Corynebacterium minutissimum (Erythrasma),
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen.

Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und verbleibt dort für 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht spielt somit eine Reservoirrolle.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Übergang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine geringe neonatale Überlebensrate und eine fetale Toxizität wurden nur bei mütterlicher Toxizität berichtet. In tierexperimentellen Studien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren bei mütterlichen Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fetotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Ethylenglykol- und Polyoxyethylenglykol-Palmitostearat (TEFOSE 63), ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (LABRAFIL M 1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320), Parfüm PCV 1676 (ätherische Öle von Lavandin, Orange und Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Tube (Aluminium) mit 30 g.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BESINS HEALTHCARE FRANCE

3, RUE DU BOURG L'ABBE

75003 PARIS

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 398 419 0 8: 30 g in Tube (lackiertes Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Besins Healthcare
Arrow
EG Labo
Biogaran
Theramex
Theramex
Boiron
Description courte
Gynopura Gé 1% Creme wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen.
Econazole Arrow 1% Pulver ist ein topisches Medikament, das zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen eingesetzt wird.
Clotrimazol ist ein Medikament, das für Erwachsene reserviert ist und zur Behandlung von vulvären Erkrankungen angezeigt ist, die durch mikroskopische Pilzinfektionen verursacht werden: die empfindlichen vulvovaginalen Hefepilzinfektionen.
Econazole L.P 150mg Biogaran ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der Vagina, die manchmal sekundär infiziert sind.
Das Medikament Monazol ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vagina angezeigt.
Dieses Medikament ist ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole, das zur Behandlung von kutaneo-mukösen Mykosen durch Candida und Dermatophyten empfohlen wird.
Endhométrol ist ein homöopathisches Arzneimittel, das zur Behandlung von vaginalen Beschwerden wie nicht-infektiösem Ausfluss, vaginalen Reizungen sowie vulvärem Juckreiz bestimmt ist.

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Rat des Apothekers

Mykosen, insbesondere solche, die durch Pilze verursacht werden, stellen ein häufiges dermatologisches Problem dar, das sowohl unangenehm als auch hartnäckig sein kann. Die Symptome reichen von Juckreiz und Rötung bis hin zu Schuppung und Entzündung der Haut. Diese Beschwerden können durch verschiedene Faktoren wie Feuchtigkeit, Wärme und unzureichende Hygiene begünstigt werden. Um diese Probleme effektiv zu bekämpfen, ist es entscheidend, eine gezielte und regelmäßige Behandlung zu verfolgen, die sowohl die Symptome lindert als auch die Ursache der Infektion bekämpft.

Was sind die Hauptursachen für Hautmykosen?

Hautmykosen werden durch Pilze verursacht, die die Haut, Nägel oder Schleimhäute infizieren. Diese Pilze gedeihen in feuchten und warmen Umgebungen, was erklärt, warum bestimmte Körperbereiche wie die Hautfalten oder der Genitalbereich besonders anfällig sind. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte des Körpers gegen Infektionen verringert.
  • Übermäßiges Schwitzen, das ein feuchtes Milieu schafft, in dem Pilze gedeihen können.
  • Enge Kleidung, die die Belüftung der Haut einschränkt und die Feuchtigkeit erhöht.
  • Unzureichende Hygiene, die das Wachstum von Pilzen begünstigt.

 

Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und das Risiko einer Mykose erhöhen. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung sind entscheidend, um die Ausbreitung der Infektion zu verhindern.

 

Warum ist die richtige Pflege bei der Behandlung von Mykosen wichtig?

Die Behandlung von Mykosen erfordert eine sorgfältige Pflege, um die Infektion effektiv zu bekämpfen und die Haut zu heilen. Eine unsachgemäße Behandlung kann die Symptome verschlimmern oder die Infektion verlängern. Die richtige Pflege umfasst:

 

  • Die Verwendung von antimykotischen Cremes wie Gynopura Gé 1%, die speziell zur Bekämpfung von Pilzinfektionen entwickelt wurden.
  • Das Vermeiden von Feuchtigkeit und das Tragen atmungsaktiver Kleidung, um die Haut trocken zu halten.
  • Regelmäßige Reinigung der betroffenen Bereiche mit milden, pH-neutralen Reinigungsmitteln.

 

Diese Maßnahmen helfen, die Heilung zu fördern und das Risiko eines Wiederauftretens der Infektion zu minimieren.

 

Welche Vorteile bietet Gynopura Gé 1% Creme bei der Behandlung von Mykosen?

Gynopura Gé 1% Creme ist ein lokal anzuwendendes Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Es enthält Econazolnitrat, das effektiv gegen eine Vielzahl von Pilzen wirkt. Die Vorteile dieser Creme umfassen:

 

  • Eine gezielte Wirkung gegen Pilze, die die Infektion verursachen.
  • Eine einfache Anwendung, die eine schnelle Linderung der Symptome ermöglicht.
  • Eine Formulierung, die auch für empfindliche Haut geeignet ist.

 

Durch die regelmäßige Anwendung der Creme können die Symptome gelindert und die Infektion effektiv bekämpft werden.

 

Wie kann Gynopura Gé 1% Creme in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Gynopura Gé 1% Creme in eine umfassende Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von Mykosen erheblich verbessern. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der betroffenen Bereiche mit einem milden Reinigungsmittel Entfernung von Schmutz und überschüssigem Öl
Nach der Reinigung Auftragen von Gynopura Gé 1% Creme Bekämpfung der Pilzinfektion
Tagsüber Tragen atmungsaktiver Kleidung Halten der Haut trocken
Abends Erneute Anwendung der Creme Fortsetzung der Behandlung über Nacht

 

Diese Routine unterstützt die Heilung und hilft, die Haut gesund zu halten.

 

Welche weiteren Inhaltsstoffe sind bei der Pflege von mykotischer Haut von Vorteil?

Neben den antimykotischen Eigenschaften von Gynopura Gé 1% Creme können andere Inhaltsstoffe die Pflege von mykotischer Haut unterstützen. Dazu gehören:

 

  • Aloe Vera: Bekannt für ihre beruhigenden und feuchtigkeitsspendenden Eigenschaften.
  • Teebaumöl: Ein natürliches Antiseptikum, das die Heilung fördern kann.
  • Kamillenextrakt: Wirkt entzündungshemmend und beruhigend auf die Haut.

 

Die Kombination dieser Inhaltsstoffe in einer Pflegeroutine kann die Hautgesundheit unterstützen und die Symptome von Mykosen lindern.

 

Wie unterscheidet sich Gynopura Gé 1% Creme von anderen antimykotischen Behandlungen?

Gynopura Gé 1% Creme hebt sich durch ihre spezifische Formulierung und Wirksamkeit von anderen antimykotischen Behandlungen ab. Zu den Unterscheidungsmerkmalen gehören:

 

  • Ein breites Wirkungsspektrum gegen verschiedene Pilzarten.
  • Eine gut verträgliche Formulierung, die auch für empfindliche Haut geeignet ist.
  • Eine einfache Anwendung, die eine gezielte Behandlung ermöglicht.

 

Diese Eigenschaften machen Gynopura Gé 1% Creme zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von Hautmykosen.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Gynopura Gé 1% Creme bei der Behandlung von Hautpilzen?

Gynopura Gé 1% Creme ist ein topisches Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautpilzen entwickelt wurde. Die Creme enthält Econazolnitrat, ein Imidazolderivat, das die Zellmembran von Pilzen angreift und deren Wachstum hemmt. Diese Wirkung ist besonders effektiv bei der Behandlung von Candida-Infektionen und Dermatophytosen, die häufig in Hautfalten auftreten. Die Anwendung der Creme erfolgt direkt auf die betroffene Hautstelle, wo sie tief in die Haut eindringt und die Pilzinfektion bekämpft. Durch die regelmäßige Anwendung, in der Regel zweimal täglich, wird die Pilzinfektion allmählich reduziert, was zu einer Linderung der Symptome wie Juckreiz und Rötung führt. Die Behandlung kann je nach Schweregrad der Infektion zwischen ein bis zwei Wochen für Hautfalten und bis zu zwei Monaten für Nagelpilz dauern. Die Creme ist auch bei der Behandlung von Erythrasma wirksam, einer bakteriellen Hautinfektion, die oft mit Pilzinfektionen verwechselt wird. Insgesamt bietet Gynopura Gé 1% Creme eine gezielte und effektive Lösung zur Behandlung von Hautpilzen, indem sie die Ursache der Infektion direkt angreift und die Symptome lindert.

Kann Gynopura Gé 1% Creme bei Nagelpilz verwendet werden?

Ja, Gynopura Gé 1% Creme kann zur Behandlung von Nagelpilz eingesetzt werden, obwohl sie primär für Hautinfektionen entwickelt wurde. Die Creme enthält Econazolnitrat, das effektiv gegen Pilze wirkt, die Nagelinfektionen verursachen. Bei der Anwendung auf den betroffenen Nagel dringt die Creme in die Nagelplatte ein und bekämpft die Pilzinfektion direkt an der Quelle. Es ist wichtig, die Creme regelmäßig, in der Regel zweimal täglich, aufzutragen und die Behandlung über einen längeren Zeitraum fortzusetzen, da Nagelpilzinfektionen hartnäckig sein können und eine längere Behandlungsdauer erfordern. Die Behandlung kann bis zu zwei Monate dauern, abhängig von der Schwere der Infektion und dem Wachstum des Nagels. Während der Behandlung ist es ratsam, die Nägel sauber und trocken zu halten und auf das Tragen von luftdurchlässigem Schuhwerk zu achten, um die Heilung zu unterstützen. Gynopura Gé 1% Creme bietet eine praktische und effektive Lösung zur Behandlung von Nagelpilz, indem sie die Pilzinfektion bekämpft und das gesunde Wachstum des Nagels fördert.

Welche Hautinfektionen können mit Gynopura Gé 1% Creme behandelt werden?

Gynopura Gé 1% Creme ist vielseitig einsetzbar und kann zur Behandlung verschiedener Hautinfektionen verwendet werden, die durch Pilze verursacht werden. Dazu gehören insbesondere Candida-Infektionen, die häufig in Hautfalten auftreten, wie zum Beispiel Intertrigo im Genital- und Interdigitalbereich. Die Creme ist auch wirksam bei der Behandlung von Dermatophytosen auf glatter Haut und in nicht mazerierten Hautfalten, wie sie bei Leisten- und Genitalinfektionen vorkommen. Darüber hinaus kann Gynopura Gé 1% Creme bei der Behandlung von Erythrasma eingesetzt werden, einer bakteriellen Hautinfektion, die oft mit Pilzinfektionen verwechselt wird. Die Anwendung der Creme erfolgt direkt auf die betroffene Hautstelle, wo sie tief eindringt und die Infektion bekämpft. Durch die regelmäßige Anwendung wird die Infektion allmählich reduziert, was zu einer Linderung der Symptome wie Juckreiz, Rötung und Schuppung führt. Die Vielseitigkeit von Gynopura Gé 1% Creme macht sie zu einer wertvollen Option für die Behandlung einer Vielzahl von Hautinfektionen, indem sie die Ursache der Infektion direkt angreift und die Symptome effektiv lindert.

Wie unterscheidet sich Gynopura Gé 1% Creme von anderen Antimykotika?

Gynopura Gé 1% Creme unterscheidet sich von anderen Antimykotika durch ihre spezifische Zusammensetzung und Wirksamkeit. Die Creme enthält Econazolnitrat, ein Imidazolderivat, das eine breite antifungale Wirkung hat und gegen eine Vielzahl von Pilzen wirksam ist, einschließlich Candida und Dermatophyten. Diese breite Wirksamkeit macht sie besonders geeignet für die Behandlung von Hautinfektionen, die durch verschiedene Pilzarten verursacht werden. Im Vergleich zu anderen Antimykotika, die möglicherweise nur gegen bestimmte Pilzarten wirksam sind, bietet Gynopura Gé 1% Creme eine umfassendere Lösung. Darüber hinaus ist die Creme für die topische Anwendung konzipiert, was bedeutet, dass sie direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen wird, um die Infektion gezielt zu bekämpfen. Diese direkte Anwendung ermöglicht eine schnelle Linderung der Symptome und eine effektive Behandlung der Infektion. Ein weiterer Vorteil von Gynopura Gé 1% Creme ist ihre Fähigkeit, auch bei bakteriellen Infektionen wie Erythrasma wirksam zu sein, was sie von vielen anderen Antimykotika unterscheidet. Insgesamt bietet Gynopura Gé 1% Creme eine effektive und vielseitige Lösung zur Behandlung von Hautinfektionen, indem sie eine breite antifungale Wirkung mit einer gezielten Anwendung kombiniert.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Gynopura Gé 1% Creme beachtet werden?

Bei der Anwendung von Gynopura Gé 1% Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren. Zunächst sollte die Creme nicht in die Augen, auf die Schleimhäute oder auf offene Wunden aufgetragen werden, da dies zu Reizungen führen kann. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sollten diese sofort mit klarem Wasser oder einer Kochsalzlösung gespült werden. Es ist auch wichtig, die Creme nicht auf große Hautflächen oder unter Okklusion anzuwenden, insbesondere bei Kindern, da dies die Absorption des Wirkstoffs erhöhen und das Risiko von Nebenwirkungen steigern kann. Während der Behandlung von Candida-Infektionen sollte die Verwendung von Seifen mit saurem pH-Wert vermieden werden, da diese das Wachstum von Pilzen fördern können. Bei gleichzeitiger Einnahme von Antikoagulanzien wie Warfarin sollte der INR-Wert engmaschig überwacht und die Dosis gegebenenfalls angepasst werden, um das Risiko von Blutungen zu minimieren. Schließlich sollte die Creme bei Temperaturen unter 25°C gelagert werden, um ihre Wirksamkeit zu erhalten. Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann die Behandlung mit Gynopura Gé 1% Creme sicher und effektiv durchgeführt werden.

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